KR20070004887A - 인시젼을 형성하기 위한 란셋 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인시젼 장치가 커버가 붙은 채로 뜻하지 않게 발사되는 것을 방지하는 새로운 인시젼 장치를 제공한다. 인시젼 장치(20)는 하우징(22), 그리고 란셋 바디(38) 및 란셋 가이드(72,74)를 가지는 란셋 가이드 어셈블리를 가지며, 란셋 바디(38)는 란셋 블레이드(24)를 가지고, 란셋 블레이드(24)는 트리거 암(32)이 란셋 블레이드(24)를 발사시키도록 이동하는 것을 방지하는 스톱퍼(100)를 가지는 제거가능한 보호커버(88)에 의해 덮여 있다.

인시젼, 란셋

Description

인시젼을 형성하기 위한 란셋 장치{LANCET DEVICE FOR FORMING INCISION}

본 발명은 일반적으로는 환자의 피부 또는 그 밖의 체표면(예를 들어, 발뒤꿈치)에 바람직하게는 정밀(또는 정확)하게 조절된 인시젼(incision)(또는 흠집 또는 상처)을 형성하기 위한 란셋 장치(이하, 단순히 '인시젼 장치'라고도 함)에 관한 것으로, 구체적으로는 경제적으로 제조할 수 있고 매우 안정적인 구조를 가지며, 게다가 사용자가 오사용할 가능성을 줄일 수 있는 일회용 인시젼 장치에 관한 것이다.

환자의 피부에 상처를 내거나 찔러 뚫는 여러 종류의 디바이스가 시판되고 있다. 그 중 예를 들어, 미국특허 제5,133,730호 및 제5,755,733호에 기재된 것이 있으며, 이것들은 환자의 피부, 예를 들어 손가락 끝을 찔러 뚫도록 설계되어 있다. 또한, 피부에 일정한 길이 및 깊이의 인시젼을 형성하는 구조의 디바이스도 있다.

이해할 수 있는 바와 같이, 정밀하게 조절된 일정한 인시젼을 형성할 수 있는 디바이스는, 여러가지 임상시험 또는 순서와 조합하여 사용할 수 있는데, 그와 같은 시험 등에는 출혈시간 테스트 및 채혈하여 피를 모으는 것이 포함된다. 특히, 이와 같은 인시젼 장치의 중요한 용도 중 하나는, 유아의 피부, 일반적으로는 발뒤 꿈치에 인시젼을 형성하여, 예를 들어 대사 스크리닝 시험과 같은 시험을 위하여 혈액을 모으는 것을 가능하게 하는 것이다.

입수할 수 있는 인시젼 장치는, 일반적으로는 커팅(절단) 블레이드가 환자의 피부를 통과하여 진행하는데 필요한 에너지를 발생시키는 스프링 어레인지먼트(spring arrangement)를 사용하고 있다. 이 디바이스들 예를 들어, 미국특허 제4,643,189호에 기재되어 있는 디바이스를 사용하는 경우, 스프링은 일반적으로 바이어스 상태로 디바이스에 조립되며, 그 결과 디바이스를 작동(또는 트리거(trigger))한 경우에 커팅 블레이드를 구동(또는 진행)시키기 위하여 사용하는 에너지를 축적하도록 되어 있다. 하지만, 바이어스 상태의 스프링은 디바이스의 안정성에 악영향을 준다. 특히, 바이어스 상태의 스프링은, 우발적이거나 너무 빠른 디바이스의 트리거(방아쇠를 당기는 것) 또는 발사의 가능성이 있는데, 이는 트리거(방아쇠)에 본의아니게 닿는 것 만으로도 발생할 수 있으며, 또한 이와 같은 일이 일어나기 쉽다. 더욱이, 스프링을 바이어스시킨 상태로 하고 있으면, 디바이스의 많은 다른 요소를 스트레스가 작용하는 상태에서 유지되게 되어, 이에 의해 디바이스의 수명이 전체적으로 짧아진다.

이와 같은 디바이스는 일반적으로, 1회 사용한 후 폐기할 수 있도록(일회용) 설계하는 것이 바람직하기 때문에, 제조 및 조립 비용이 시판제품을 제조하는 경우에 항상 중요한 고찰 사항이 된다. 하지만, 바이어스 상태로 스프링을 조립하는 것은 디바이스의 제조를 보다 어렵게 하며, 때로는 특별한 도구를 필요로 하는 경우가 있어, 그 결과 디바이스의 제조 및 조립 비용이 올라간다. 더욱이, 디바이스의 너무 빠른 발사 또는 사출을 방지하는 것을 조장하기 위한 궁리, 예를 들어 안전캡을 포함하는 경우에는, 그를 위한 재료, 제조 및 조립 비용이 늘어나게 된다.

상술한 바와 같은 문제점을 해결하기 위하여, 비용적으로 효과적인 방법으로 제조 및 조립할 수 있으며, 일정하게 피부에 흠을 내는 장치를 제공하는 것, 긴 수명을 가질 수 있으며, 상처생성 요소의 우발적인 발사를 방지하는 것을 조장하는 안정적인 구조를 가지는 인시젼 장치를 제공하는 것, 및 비용적으로 효과적인 방법으로 멸균하여 포장할 수 있는 인시젼 장치를 제공하는 것을 목적으로 하여, 일본 특허공개 2000-245715호 공보에 인시젼 장치가 제안되고 있다. 이 장치에서는 상술한 문제점의 대부분이 실질적으로 해결되었으며, 기본적으로는 만족할 만한 인시젼 장치라고 할 수 있다.

상술한 사항에 감안하여, 이미 알려진 피부에 흠을 내는(또는 피부에 상처를 형성하는) 일회용 인시젼 장치에 관해서는, 거의 만족할 수 있는 것이 제안되고 있다고 할 수 있다. 하지만, 그와 같은 디바이스를 실제로 제조하여 제공하는데 있어서, 만약 그 이상의 문제가 있다고 한다면, 그 문제점을 해결하는 것이 바람직할 것이다. 따라서, 본 발명은 그와 같은 더 이상의 문제점의 존재 여부를 확인하는 것, 그리고 만약 문제점이 있다면 그것을 해결하는 것을 해결해야할 과제로 하고 있다.

상술한 더 이상의 문제점에 대하여, 발명자가 세밀한 검토를 거듭한 결과, 일본특허공개 2000-245715호 공보에 개시된 인시젼 장치의 경우, 그 사용자가 그것을 손가락으로 보유한 상태에서, 자칫하여 트리거 암을 발사시키는 위치 즉, 발사위치를 향하여 하우징 안쪽으로 밀어넣으면, 란셋 블레이드가 보호 커버가 붙은 상태이더라도 트리거 암이 피봇 회전하여, 보호커버가 붙은 채로 란셋 블레이드가 발사되어 버려(즉, 커버가 붙은 채로 피봇 회전하여), 그 결과 그 인시젼 장치를 사용할 수 없게 되는(따라서, 그와 같은 디바이스가 고장나는) 경우가 있다는 문제점을 발견하였다. 즉, 발명자는 이 점에 관하여 일본특허공개 2000-245715호 공보에 개시된 인시젼 장치를 더욱 개량할 필요가 있음을 발견하고, 아래에 설명하는 본 발명을 하게 되었다.

본 발명자는 인시젼 장치가 커버가 붙은 채로 본의아니게 발사되는 것을 가급적 방지하는 새로운 인시젼 장치를 제공한다. 이 인시젼 장치는 하우징, 그리고 란셋 바디 및 란셋 가이드를 가지는 란셋 가이드(안내) 어셈블리를 가지고, 란셋 바디는 란셋 블레이드를 가지며, 란셋 블레이드는 트리거 암이 란셋 블레이드를 발사시키도록 이동하는 것을 방지하는 스톱퍼를 가지는 제거가능한 보호 커버에 의해 덮여 있는 것을 특징으로 한다. 이 스톱퍼는 란셋 브레이드를 발사하도록 트리거 암이 이동하는 경우의 트리거 암의 궤적 도중에 존재하여, 그 결과 트리거 암의 이동을 방해한다. 또한, 본 발명의 인시젼 장치는, 트리거 암이 상술한 바와 같은 스톱퍼를 가지는 것을 제외하고, 일본특허공개2000-245715호 공보(또는 대응 미국특허 제6,045,295호 명세서)에 개시된 인시젼 장치와 실질적으로 동일하여도 좋다. 따라서, 이 특허공보의 내용은 여기에서 인용함으로써 본 명세서에 포함된다.

본 발명의 인시젼 장치에 있어서, 란셋 가이드 어셈블리는 피봇 회전(pivot, 축회전) 동작을 위하여 하우징 안에 장착된 란셋 바디 및 란셋 가이드를 포함한다. 란셋 가이드는 란셋 블레이드를 아치모양(또는 활모양)의 커팅(절단) 스트로크를 거치도록 가이드하고, 그 동안 란셋 바디가 비발사위치와 발사된 위치 즉, 발사후의 위치의 사이에서 피봇 회전하면서, 란셋 블레이드는 하우징의 개구부를 통하여 뻗어 나간다. 이와 같은 란셋 가이드는 란셋 바디에 설치한 가이드 부재, 그리고 하우징에 설치한 상보적 가이드 부재에 의해 구성되며, 이것들이 협동하여 란셋 블레이드가 소정의 패스를 통과하는 것을 확보한다. 구체적으로는, 가이드 부재는 후술하는 바와 같이, 란셋 바디가 가지는 돌출부이며, 상보적 가이드 부재는 그 돌출부를 가이드하는 하우징에 배치된 상보적 가이드 홈부를 가지고 이루어진다. 다른 태양에 있어서 가이드 부재는 란셋 바디가 가지는 오목부이며, 상보적 가이드 부재는 그 오목부를 가이드하는 하우징에 배치된 상보적 가이드 돌출부를 가지고 이루어진다.

본 발명의 인시젼 장치는 또한, 발사준비 완료위치와 발사시키는 위치의 사이에서 피봇 회전 동작하도록, 하우징 안에 설치한 트리거 암을 가지는 트리거(방아쇠) 기구를 포함한다. 트리거 암이 발사준비 완료위치에 있는 경우, 바이어스되어 있지 않은 상태이며, 트리거 암이 발사시키는 위치를 향하여 피봇 회전하면 바이어스 상태가 되도록, 스프링 요소가 하우징 안에 배치되어 있다. 이 트리거 기구 및 스프링 요소는, 트리거 암이 발사시키는 위치에 도달하면, 바이어스 상태의 스프링 요소가 해방되도록 구성되며, 또한 스프링 요소가 해방되면, 그것이 란셋 바디에 힘을 작용하여, 이에 의해 비발사위치로부터 발사된 위치로 란셋 바디를 피봇 회전시키도록 스프링이 배치되어, 그에 의해 란셋 블레이드를 커팅 스트로크를 거쳐 이동시킨다.

본 발명의 인시젼 장치에서 보호 커버는 스톱퍼를 가지기 때문에, 보호 커버를 제거하지 않는 한 트리거 암의 이동이 방해를 받아, 보호 커버가 붙은 상태로 본의아니게 트리거 암을 하우징 안으로 밀어넣어도, 트리거 암은 란셋을 발사할 수 없다.

도 1은 본 발명의 개시사항에 근거하여 구성되는 피부에 인시젼을 형성하는 인시젼 장치의 일례를 나타내는 모식적 사시도이다.

도 2는 인시젼 장치의 모식적 분해사시도이다.

도 3은 인시젼 장치의 하우징을 나타내는 모식적 사시도이다.

도 4는 인시젼 장치의 스프링 요소를 가지는 트리거 기구의 모식적 사시도이다.

도 5는 인시젼 장치의 란셋 바디를 나타내는 모식적 사시도이다.

도 6은 사용전의 사용준비 완료상태의 인시젼 장치의 내부를 알 수 있도록 하우징을 개방한 상태를 나타내는 모식적 사시도이다.

도 7은 도 6과 마찬가지의 인시젼 장치의 사시도로, 트리거 암을 발시시키는 위치가 될 정도로 거의 완전히 밀어넣어 스프링 요소를 충분히 압축시킨 상태를 나타낸다.

도 8은 도 6과 마찬가지의 인시젼 장치의 사시도로, 발사시키는 위치가 되도 록 완전히 밀려들어간 트리거 암, 및 란셋 블레이드가 절단 스트로크를 거쳐 이동하도록 발사하고 있는 스프링 요소를 나타낸다.

도 9는 조립한 인시젼 장치의 도 8의 상태에 대응하는 사시도이며, 절단 스트로크로 이동하는 란셋 블레이드를 나타낸다.

도 10은 도 6과 마찬가지의 인시젼 장치의 사시도로서, 란셋 블레이드가 절단 스트로크의 끝에 가까운 상태에 있는 모습을 나타낸다.

도 11은 도 6과 마찬가지의 인시젼 장치의 사시도로서, 발사 시퀀스가 종료한 후의 모습을 나타낸다.

**부호의 설명**

도면에서 참조번호는 아래의 요소를 나타낸다:

20: 인시젼 장치 22: 하우징

24: 란셋 블레이드 27: 포스트

29: 리세스 30: 트리거 기구

32: 트리거 암 34: 트리거 작동요소

36: 개구 38: 란셋 바디

40: 블레이드 홀더부 42: 암부

46,48: 축받이부 51,52: 축부

60: 스프링 요소 62: 제 1 끝부분

64: 자유단 66: 캐치

68: 캠면 70: 협동 캠면

72: 돌출부 74: 홈부

78: 연장가능 섹션 80: 슬롯

82: 피부 접촉부분 84: 릿지

86: 협동 엣지 88: 보호 커버

90: 칼집부분 92: 플랜지 부분

94: 개구부 100: 스톱퍼

102: 개구부

본 발명의 이들 및 다른 특징과 이점은, 본 발명의 바람직한 예시적인 태양의 아래의 설명을 읽고 첨부도면을 참조하면, 보다 쉽게 이해할 수 있을 것이다. 어느 바람직한 태양 및 순서에 관련하여 본 발명을 설명하여 개시하는데, 그것은 본 발명을 그와 같은 특정 태양으로 한정하려는 것은 아니다. 물론, 모든 그와 같은 대체적인 태양 및 수정은 본 발명의 개념 및 범위 내에 포함되는 것을 의도하는 것이다.

특히 도 1 및 도 2를 참조하면, 이들에는 본 발명에 근거하여 피채혈자의 체표면 예를 들어, 발뒤꿈치에 정밀하게 조절된 길이 및 깊이의 인시젼(또는 상처)을 형성하기 위하여 사용할 수 있는 예시적인 인시젼 장치(20)가 나타나 있다. 본 발명의 인시젼 장치는 상대적으로 간단하며 매우 안정적인 구조이고, 또한 본의아니게 디바이스가 발사되는 것을 어렵게 하고, 또한 고온에서도 디바이스가 상대적으로 긴 수명을 가지는 것을 가능하게 한다.

도시한 인시젼 장치(20)는 하우징(22), 인시젼 요소 또는 란셋 블레이드(24)(이 태양에서는 비스듬한 절단 엣지를 포함한다. 도 7 참조)를 가지는 란셋 바디(38) 및 트리거 기구(30)를 가지고, 란셋 바디(38) 및 트리거 기구(30)는 트리거를 할 때 피채혈자의 피부에 정확한 인시젼을 형성할 수 있는 절단 스트로크를 거쳐 란셋 블레이드를 이동시킨다. 도 3에 나타내는 바와 같이, 하우징(22)은 이 예에서는 2개의 같은 쌍의 하프(half)(또는 반쪽)에 의해 구성되며, 이들은 플라스틱 수지재료로 구성할 수 있다. 도시한 태양에서 하우징(22)의 이 2개의 하프는, 마주보는 측의 모퉁이에 끼워넣은 포스트(돌출부)(27) 및 리세스(recess)(오목부)(29)로 이루어지는 어레인지먼트를 가져, 하우징의 2개의 하프를 일체로 스냅고정할 수 있도록 되어 있다. 다른 태양에서 이 2개의 하프는 한 쪽 측에서 힌지에 의해 일체로 접속되어도 좋다.

인시젼 장치(20)를 작동(또는 액츄에이트) 또는 발사하기 위하여, 인시젼 장치(20)는 발사준비 완료위치(예를 들어, 도 1 및 도 6에 나타내는 바와 같은 상태)와 발사시키는 위치(예를 들어, 도 8에 나타내는 상태)의 사이에서 이동가능한 트리거(또는 방아쇠) 수단 또는 기구(30)를 포함한다. 이 트리거 기구(30)는 이 경우, 트리거 작동요소(34)를 가지는 트리거 암(32)을 포함한다. 도 1에 나타내는 바와 같이, 트리거 암(32)은 하우징(22)의 꼭대기부에 있는 개구(36)를 통하여 각도를 이루어 하우징으로부터 멀어지도록 연장되어, 사용자에 의한 작동을 용이하게 한다. 트리거 작동요소(34)는 트리거 암(32)의 자유단(도 1에서는 왼쪽)에 인접하여 트리거 암(32)에 접속되고, 트리거 암(32)으로부터 개구(36)를 통하여 하우징을 향하여, 또한 그 안으로 연장되어 있다. 뒤에서 상세히 설명하는 바와 같이, 트리거 기구(30)는 트리거 암(32)이 아랫쪽을 향하여 하우징을 향하여 이동하도록 트리거 암(32)을 밀어넣음으로써 인시젼 장치를 작동시킨다.

란셋 바디(38)는 상술한 바와 같이 란셋 블레이드가 절단 스트로크를 거쳐 이동하는 경우에 란셋 블레이드(24)를 지지하여 가이드한다. 도시한 태양에서 란셋 바디(38)는 레버 또는 가이드 암부(42)에 접속한 란셋 블레이드 홀더부(40)를 포함하고, 란셋 바디(38)는 비발사위치(예를 들어, 도 6 및 도 7 참조)와 발사된 위치(예를 들어, 도 11 참조)의 사이에서 이동가능하다. 도시한 태양에서 란셋 홀더부(40)는 란셋 암부(42)와 일체이지만, 이들을 다른 부재로서 형성하여 조합시키도록 구성할 수도 있다.

트리거 암(32) 및 란셋 바디(42)의 피봇 회전 동작을 가능하게 하기 위하여 이들의 피봇 회전하는 끝부분에 피봇축(51,52)을 설치하고, 그들의 축받이부(46,48)를 하우징(22)에 설치한다. 도시한 태양에서 트리거 기구(30) 및 란셋 바디(38)는 각각 독립된 부재이지만, 이것들을 일체로 접속하는 중간 접속암에 의해, 1개 피스의 구조물이 되도록 일체로 형성하여도 좋다. 이 경우, 이들 사이에 노치부를 설치하고, 그 노치부의 주위에서 피봇 회전할 수 있도록 하여도 좋다.

란셋 바디(38)를, 따라서 란셋 블레이드(24)를 절단 스트로크를 거쳐 이동하도록 하기 위하여, 본 발명의 인시젼 장치는 스프링 수단 또는 요소(60)를 포함한다. 본 발명의 1개의 요지에서는, 보다 안정적인 구조의 인시젼 장치(20)를 얻기 위하여, 스프링 요소(60)가 비(非)바이어스 상태에서 장치에 조립되고, 장치가 작 동 또는 란셋 블레이드가 발사되기 직전까지는 비바이어스 상태를 그대로 유지하는 구조로 할 수 있다. 따라서, 인시젼 장치(20)는 조립이 보다 용이해진다. 또한, 스프링 요소(60)는 바이어스 상태에 있지 않으므로, 란셋 암(32)과 같은 인시젼 장치의 다른 요소에 응력이 작용하지 않기 때문에, 장치를 비교적 장기간 또는 고온에서 보존하여도 상태가 나빠질 가능성이 크게 줄어든다. 더욱이 도시한 태양에서 스프링 요소(60)는 트리거 기구(30)와 직접적으로 일체로 되어 있다.

도 6 및 도 7에 나타내는 바와 같이, 스프링 요소(60)는 트리거 기구(30)와 상호 관계하여, 사용준비 완료위치(도 6)로부터 발사시키는 위치를 향하는 트리거 암(32)의 움직임이 스프링 요소(60)를 바이어스 시키도록 되어 있다. 도시한 태양에서 스프링 요소(60)는 거의 V자 형상의 구조이며, 스프링 요소가 탄성적으로 압축가능해 질 수 있는 재료로 구성되어 있다. 비용을 낮추기 위하여, 스프링 요소(60)는 플라스틱 수지재료로 구성되는 것이 바람직하지만, 다른 재료를 사용하는 것도 가능하며, 그것에는 금속이 포함된다. 도 6에 나타내는 바와 같이, 스프링 요소(60)의 제 1 끝부분(62)은 트리거 작동요소(34)에 접속되고, 스프링 요소의 자유단(64)은 인시젼 장치(20)를 조립하는 경우에, 하우징(22)의 한쪽 내측에 형성된 내측 캐치(66)와 걸어맞추어지도록 배치되어 있다. 따라서, 도 6의 상태로부터 도 7의 상태가 되도록, 발사시키는 위치를 향하여 트리거 암(32)을 피봇 회전시키는 경우, 트리거 작동요소(34)의 움직임은, 캐치(66)에 의해 소정 상태로 보유되어 있는 스프링 요소의 자유단(64)을 향하여 스프링 요소의 제 1 끝부분(62)을 이동시켜, 이에 의해 스프링 요소(60)가 바이어스 상태가 된다.

도 6 및 도 7을 비교하면 쉽게 이해할 수 있는 바와 같이, 도 6에서 란셋 바디(38)는 보호 커버(88)를 가지며, 도 7에서는 그것이 제거되어 있다. 보호 커버(88)는 란셋 블레이드(24)를 덮어 보호하는 동시에, 보호 커버(88)가 블레이드 홀더부(40)로부터 제거되지 않는 경우에는, 트리거 작용요소(34)가 캐치(66)를 향하여 이동하는 것을 방지한다. 이와 같은 이동방지를 위하여, 보호커버(88)는 트리거 작동요소(34)의 선단부 즉, 자유단의 이동 궤적 위에 위치하는 스톱퍼(100)를 가지고 이루어진다. 따라서, 도 6의 상태에서는 트리거 암(32)을 밀어넣어도, 트리거 작동요소(34)의 선단부가 스톱퍼(100)에 맞닿아, 그 이상 나아가는 것이 불가능하다. 하지만, 도 7에서는 보호커버(88)가 제거되어 있다. 이 경우, 장치의 사용자는 인시젼 디바이스를 사용할 목적으로 보호커버(88)를 제거하였다고 일반적으로는 판단할 수 있기 때문에, 트리거 작동요소(34)의 선단부는 후술하는 바와 같이 캐치(66)를 향하여 이동할 수 있다. 따라서, 캐치(66)에 의해 보호된 스프링 요소(60)의 자유단(64)을 해방하여 란셋 블레이드(24)를 발사하도록 트리거 암(32)을 밀어넣을 수 있다.

스프링 요소(60)를 해방(또는 릴리스)하기 위해서는, 스프링 요소(60)가 일단 바이어스 상태가 되며, 도 7 및 도 8에 나타내는 바와 같이 트리거 암(32)이 발사시키는 위치에 도달하면, 캐치(66)로부터 스프링 요소의 자유단(64)이 멀어지도록 트리거 작동요소(34)가 구성되어 있다. 보다 구체적으로는, 비스듬한 캠면(68)이 트리거 작동요소(34)의 끝부분에 설치되고, 이것이 스프링 요소(60)의 자유단(64)에 있는 협동 캠면(70)에 걸어맞추어져, 스프링 요소(60)의 자유단(64)을 밀 고, 도 7 및 도 8에 나타내는 바와 같이, 내측 캐치(66)로부터 멀어진다.

란셋 블레이드(24)가 절단 스트로크를 거쳐 이동하도록, 스프링 요소(60)는 해방되었을 때 스프링 요소의 자유단(64)이 란셋 바디(38)의 란셋 블레이드 홀더부(40)를 박고, 또한 두드려서 밀도록 배치되어 있다. 도 8에 나타내는 바와 같이, 초기의 두드리는 힘(햄머링 포스)에 의해 란셋 바디(38)가 그 끝부분의 피봇 축부(52)와 축받이부(48)에 의해 규정되는 피봇 회전점의 둘레에서 피봇 회전을 개시하고, 이에 의해 블레이드 홀더부(40), 따라서 란셋 블레이드(24)가 아치 형상의 패스를 통과하는 움직임을 개시한다. 초기의 햄머링 포스가 가해진 후, 스프링 요소(60)의 자유단(64)은 (도 8, 도 10 및 도 11에 나타내는 바와 같이) 블레이드 홀더부(40)의 외측면에 위치하고, 비발사위치로부터 발사된 위치로의 란셋 바디(38)의 피봇 이동에 의해, 아치 형상의 패스를 통과하도록 블레이드 홀더부(40)를 계속 누른다.

란셋 블레이드(24)의 절단 스트로크가 정확하게 조절되는 것을 확보하기 위하여, 란셋 바디(38)는 비발사위치와 발사된 위치의 사이에서 피봇 회전하면서, 블레이드 홀더부(40)가 정확한 아치 형상의 패스를 통하여 이동하도록 되어 있다. 더욱이, 란셋 바디(38)의 란셋 암부(42)는, 도시한 태양에서는 거의 긴 원형의 연장가능 섹션(78)을 포함하며, 이것은 예를 들어, 도 7 및 도 8에서 연장가능 섹션의 형상이 변함으로써 나타내는 바와 같이, 가이드 암부(42), 따라서 란셋 바디(38)의 직선형상의 연장을 가능하게 한다. 이해할 수 있는 바와 같이, 연장가능 섹션(78)이 존재함으로써, 하우징에 설치된 가늘고 긴 오목부 또는 홈(74)에 의해 란셋 홀 더부(40)에 설치한 돌출부(72)가 가이드되어, 정확한 아치 형상의 패스를 통과할 수 있게 되고, 이 상태에서 란셋 블레이드(24)는 절단 상태(도 7, 도 8)를 거치고, 그 후 절단 스트로크를 실시하여(도 8~도 11), 마지막에 안전적인 정지상태가 된다(도 11).

연장가능 섹션(78)은 좌우대칭 형상인 것이 바람직하고, 예를 들어, 도시한 태양과 같은 긴 원형상을 가진다. 연장가능한 섹션(78)이 좌우대칭 형상이기 때문에, 스프링 요소가 거의 횡단방향으로 힘을 가하는 경우에도, 란셋 바디(38)가 직선형상으로 팽창할 수 있고, 이에 의해 아치 형상의 절단 패스의 프로필(형상)에 걸쳐 정확하게 컨트롤하는 것이 확보된다. 보다 구체적으로는, 연장가능 섹션(78)의 좌우대칭 형상은, 스프링 요소(60)에 의해 가해지는 초기의 햄머링 포스, 홈부(74)를 통과하는 돌출부(72)의 이동에 의해 발생하는 힘 및 란셋 블레이드(24)가 피부를 절단함으로써 발생하는 힘의 결과, 가이드 암부(42), 따라서 란셋 바디(38)가 각도적으로 빗나가는(편향하는) 것을 방지하는 것을 조장한다.

도 7에 나타내는 바와 같이, 인시젼 장치(20)를 작동하기 전에 란셋 블레이드(24)는 하우징(22)의 안쪽에 전체가 배치되어 있다. 발사 시퀀스 동안, 란셋 블레이드(24)는 예를 들어 도 9에 나타내는 바와 같이, 아치 형상의 피부 접촉(또는 맞물림) 부분(82)에 형성한 슬롯(slot;80)을 블레이드가 통과하여 뻗어나가는 상태로 처음으로 이동한다. 이어서, 란셋 블레이드(24)는 정확한 절단 스트로크로 이동한다. 절단 스트로크가 끝나면, 하우징의 가이드 홈부(74)의 구조는, 란셋 블레이드(24)를 도 11에 나타내는 바와 같이 하우징 안으로 끌어넣어, 그 결과 손상시킬 우려가 있는 절단 엣지가 노출하지 않는 상태에서 인시젼 장치를 처분(또는 폐기)할 수 있도록 구성되어 있다.

물론, 인시젼 장치(20)는 광범위한 여러 가지 다른 크기를 가지는 인시젼을 형성하도록 설계할 수 있다. 예를 들어, 하나의 바람직한 태양에서는 하우징(22)의 여러가지 구조 예를 들어, 피부 접촉부분(82)의 아치 형상 및/또는 란셋 블레이드(24)의 형상을 바꿈으로써, 약 0.5mm~2.0mm 깊이의 인시젼을 어느 부분에서도 형성할 수 있는 인시젼 장치를 제공할 수 있다.

인시젼 장치(20)가 재사용되고, 이에 의해 장치의 무균 상태에 대한 신뢰를 손상시키는 것을 방지하기 위하여, 장치를 1회만 작동할 수 있도록 트리거 기구(30)를 구성한다. 구체적으로는 트리거 암(32)이 발사시키는 위치에 일단 도달하면, 트리거 작동요소(34)에 형성한 릿지(돌출부)(84)는 하우징(22)에 형성한 협동 엣지(86)에 걸어맞추어지고, 이에 의해 트리거 암(32)이 도 6에 나타내는 바와 같은 발사준비 완료위치를 향하여 되돌아오는 것을 방지한다. 이와 같이 하우징과 릿지(84)의 맞물림은, 일단 디바이스가 발사되었으면, 인시젼 장치(20)가 다시 발사준비 상태가 되는 것을 방지한다.

인시젼 장치(20)의 멸균 및 포장를 용이하게 하기 위하여, 란셋 블레이드(24) 및 하우징의 피부 접촉부분(82) 모두를 덮는 제거가능한 커버를 설치하여도 좋다. 보다 구체적으로는 도 1, 도 5 및 도 6에 나타내는 바와 같이, 란셋 블레이드(24)의 블레이드 홀더부(40)는 스냅오프 또는 풀오프로 제거할 수 있는 커버(88)와 접속되며, 이 커버는 란셋 블레이드(24)를 노출시키기 위하여 분리할 수 있도록 예비절단한 슬릿(89)에 의해 블레이드 홀더부(40)로부터 분리할 수 있다. 이 슬릿은 반드시 란셋 블레이드에 도달할 필요는 없으며, 란셋 홀더부와 커버가 노치부를 사이에 두고 일체로 접속된 형태이어도 좋다.

도시한 태양에서 제거가능한 커버(88)는 란셋 블레이드(24)가 오염되는 것을 차단하는 보호 칼집부분(90), 및 오염에 대하여 하우징(22)의 아치 형상 피부 접촉부분(82)을 보호하는 보호 플랜지 부분(92)을 포함한다. 한편, 상술한 바와 같이, 본 발명의 인시젼 장치에 있어서, 보호 플랜지 부분(92)은 스톱퍼(100)를 가지고 이루어지며, 스톱퍼(100)는 하우징의 옆쪽에 설치한 개구부(102)로부터 하우징 안으로 연장되어 나가 있다. 이 스톱퍼(100)는 인시젼 장치의 사용전에 커버(88)를 제거할 때까지는, 트리거 암(32)이 하우징 안에 본의아니게 밀려들어가는 것을 방지하는 기능을 가진다. 도 1 및 도 6에 나타내는 바와 같이, 커버의 칼집부분(90)은 하우징(22)의 옆쪽에 설치한 개구부(94)를 통과하여 연장되며, 디바이스의 사용전에, 쉽게 잡고 인시젼 하우징 안에 전부 배치되어 있는 란셋 블레이드(24)로부터 제거할 수 있도록 되어 있다. 이와 같이 제거하면, 스톱퍼(100)도 동시에 존재하지 않게 되기 때문에, 트리거 암은 캐치(66)를 향하여 나아갈 수 있다. 이와 같은 제거가능 커버(88)를 채용함으로써, 란셋 블레이드(24) 자체만을 멸균하기만 하면 되어, 따라서 인시젼 장치 전체를 멸균가능 용기로 포장할 필요가 없어진다.

인시젼형 디바이스(20)를 사용하기 위해서는, 하우징의 개구부(94)를 통과하여 란셋 블레이드(24)로부터 연장되어 나가는 커버(88)를 팽팽하게 당겨, 란셋 블레이드(24)의 엣지의 커버를 제거하고, 트리거 암(32)을 밀어넣는 것을 가능하게 하는 동시에, 하우징(22)의 피부 접촉부분(82)을 노출시킨다. 이어서, 하우징의 피부 접촉부분(82)을 피채혈자의 피부에 밀어붙인다. 그 후, 트리거 기구(30)의 트리거 암(32)을 예를 들어 도 7에 나타내는 바와 같이, 발사시킬 위치를 향하여 아래쪽으로 단지 밀어넣어, 인시젼 장치(20)를 작동시킨다. 트리거 암(32)이 발사시키는 위치에 도달하면, 스프링 요소(60)는 하우징 안의 캐치(66)로부터 이동하여, 블레이드 홀더부(40)를 치고, 아치 형상의 절단 사이클로 밀어, 다시 하우징 안에서 안전한 위치에 도달한다. 이해할 수 있는 바와 같이, 트리거 암 및 란셋 블레이드용 개구부를 하우징의 인접하는 쪽에 배치하고, 다른 쪽과 마주보게 함으로써, 본 발명에 따른 디바이스의 사용이 매우 용이해진다.

상술한 사항에 의해 매우 안전한 구조이며, 그에 따라 디바이스의 뜻하지 않은 발사 또는 사출을 방지하는 것을 조장하고, 또한 긴 기간에 걸쳐 더욱 고온에서 보존된 경우이더라도 디바이스는 신뢰성 있는 성능을 발휘할 수 있다. 더욱이, 이 디바이스는 구조가 간단하고, 이에 의해 비용적으로 유효한 방법으로 제조 및 조립할 수 있다. 또한, 트리거 암이 본의아니게 밀려들어가는 것을 방지할 수 있어, 인시젼 디바이스의 고장을 줄일 수 있다.

바람직한 태양에 따라 본 발명을 설명하였는데, 당업자에게 있어 바람직한 태양의 변화가 가능하다는 것, 또한 본 명세서에서 특별히 설명한 것 이외에 대해서도 실시할 수 있다는 것은 명확하다. 따라서, 본 발명은 특허청구의 범위에 의해 규정되는 본 발명의 개념 및 범위 내에 포함되는 모든 태양을 포함한다.

본 발명은 사용자의 부주의한 조작에 의한 장치 손상 발생을 방지하는 개선된 인시젼 장치를 제공하며, 이와 같은 장치는 보다 효율적인 채혈을 가능하게 한다.

Claims (20)

1. 인시젼을 형성하기 위한 인시젼 장치로서,

   (1) 하우징;

   (2) 피봇 회전동작하도록 하우징 안에 장착된 란셋 바디, 및 아치 형상의 절단 스트로크로 란셋 블레이드를 가이드하는 란셋 가이드를 포함하는 란셋 가이드 어셈블리;

   (3) 발사준비 완료위치와 발사시키는 위치의 사이에서 피봇 회전동작하도록, 하우징 안에 장착된 트리거 암을 포함하는 트리거 기구; 및

   (4) 트리거 암이 발사준비 완료위치에 있을 경우, 바이어스하지 않은 상태에 있으며, 트리거 암이 발사시키는 위치를 향하여 피봇 회전할 때, 하우징에 설치한 캐치에 걸어맞춤으로써 바이어스 상태가 되도록 구성된, 하우징 안에 배치된 스프링 요소;를 가지고 이루어지며,

   란셋 바디는 설치가능한 보호캡에 의해 덮인 란셋 블레이드를 가지고 이루어지고,

   란셋 블레이드는 절단 스트로크 동안, 란셋 바디가 비발사위치와 발사된 위치의 사이에서 피봇 회전할 때, 하우징에 설치한 개구부를 통과하여 뻗어 나가고,

   트리거 기구 및 스프링 요소는 트리거 암이 발사시키는 위치에 도달하면, 바이어스 상태의 스프링 요소가 하우징에 설치한 캐치로부터 해방되도록 구성되고,

   스프링 요소는 해방된 경우, 란셋 바디를 비발사위치로부터 발사된 위치로 피봇 회전시키는 힘을 란셋 바디에 가하도록 배치되어, 이에 의해 란셋 블레이드를 절단 스트로크를 거쳐 이동시키고,

   보호커버는 그것이 란셋 블레이드를 덮고 있을 때, 트리거 암이 발사시키는 위치에 도달하도록 이동하는 것을 방지하는 스톱퍼를 가지는 것을 특징으로 하는 인시젼 장치.
2. 제 1 항에 있어서,

   트리거 기구 및 란셋 바디는 각각 하우징 안에 독립하여 배치되어 있는 인시젼 장치.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,

   란셋 바디 및 트리거 암은 각각 피봇 회전하는 인시젼 장치.
4. 제 3 항에 있어서,

   란셋 바디 및 트리거 암의 피봇 회전은, 각각 란셋 바디의 끝부분에서의 회전축 및 트리거 암의 끝부분에서의 회전축과, 하우징에 설치한 이들 회전축에 대한 축받이부와의 사이에서 달성하는 인시젼 장치.
5. 제 1 항에 있어서,

   트리거 기구 및 란셋 바디는 이들 사이에 위치하는 접속부에 의해 일체로 형 성되며, 트리거 기구와 접속부의 사이 및 접속부와 란셋 바디의 사이에 노치부가 설치되어, 이 노치부에 의해 실질적으로 피봇 회전이 가능하도록 구성되어 있는 인시젼 장치.
6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

   스프링 요소는 트리거 암에 접속되어 있는 인시젼 장치.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,

   스프링 요소는 트리거 암의 트리거 작동요소에 접속된 끝부분, 및 트리거 암이 발사준비 완료위치에 있는 경우에는, 트리거 암의 발사준비 완료위치로부터 발사시키는 위치로의 이동이 스프링 요소를 압축하도록 캐치와 맞물리는 자유단을 가지는, 탄성적으로 압축가능하고 거의 V자 형상을 가지는 구조인 인시젼 장치.
8. 제 7 항에 있어서,

   스프링 요소의 자유단은 바이어스한 스프링 요소가 해방되었을 때, 란셋 바디에 맞닿으며, 그대로 란셋 바디에 맞닿아 위치하는 인시젼 장치.
9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,

   트리거 암이 발사시키는 위치에 도달하면, 트리거 암은 스프링 요소에 맞닿아 스프링 요소를 캐치로부터 해방하도록 트리거 암이 구성되어 있는 인시젼 장치.
10. 제 9 항에 있어서,

    스프링 요소는 캠면을 가지며, 또한 트리거 암은 그 캠면에 맞물리는 상보적인 캠면을 가져, 이에 의해 트리거 암이 발시시킬 위치에 도달하면, 스프링 요소를 캐치로부터 해방하는 인시젼 장치.
11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,

    란셋 가이드는 란셋 바디가 가지는 돌출부, 및 그것에 맞물리며 하우징에 배치된 상보적 가이드 홈부를 가지고 이루어지는 인시젼 장치.
12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,

    란셋 바디가 비발사위치에 있을 때 또는 발사된 위치에 있을 때, 하우징 안에 란셋 블레이드가 전부 배치되도록, 란셋 가이드 어셈블리가 구성되어 있는 인시젼 장치.
13. 제 1 항에 있어서,

    란셋 블레이드는 란셋 바디의 블레이드 홀더부에 의해 란셋 가이드 어셈블리에 보유되어 있는 인시젼 장치.
14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,

    트리거 암은 발시시킬 위치로 피봇 회전한 후, 발사준비 완료위치로 되돌아갈 수 없도록 구성되어 있는 인시젼 장치.
15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,

    트리거 암이 발시시키는 위치에 도달한 경우, 하우징이 가지는 엣지에 맞물리는 상보적인 돌출부를 트리거 암은 포함하고, 이에 의해 트리거 암이 발사준비 완료위치로 되돌아가는 것을 방지하는 인시젼 장치.
16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,

    란셋 바디는 스냅오프 또는 풀오프로 제거가능한 보호커버를 가지는 인시젼 장치.
17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,

    보호커버는 하우징의 피부접촉부분을 덮는 플랜지 부분을 가지며, 스톱퍼는 플랜지 부분에 설치되며 플랜지 부분으로부터 하우징 안으로 연장되는 돌출부인 인시젼 장치.
18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,

    란셋 바디는 연장가능 섹션을 포함하고, 이는 란셋 바디가 비발사위치와 발사된 위치의 사이에서 피봇 회전할 때, 란셋 바디의 직선적인 연장을 가능하게 하 는 인시젼 장치.
19. 제 18 항에 있어서,

    연장가능 섹션을 좌우대칭 형상을 가지는 인시젼 장치.
20. 제 18 항 또는 제 19 항에 있어서,

    연장가능 섹션은 긴 원형상을 가지는 인시젼 장치.

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