CN101485833A

CN101485833A - 一种治疗阳痿早泄的中药组合物

Info

Publication number: CN101485833A
Application number: CNA2009100212593A
Authority: CN
Inventors: 巨杭生; 寇清安; 张玲
Original assignee: XI'AN TIANYI PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: XI'AN TIANYI QINKUN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2009-02-24
Filing date: 2009-02-24
Publication date: 2009-07-22
Anticipated expiration: 2029-02-24
Also published as: CN101485833B

Abstract

本发明提供了一种治疗阳痿早泄的中药组合物，由以下重量份的原料药物加工制成：鹿茸10～20，淫羊藿90～100，肉苁蓉90～100，菟丝子90～100，巴戟天90～100，补骨脂30～40，蛇床子90～100，五味子70～80，肉桂30～40，小茴香30～40，覆盆子30～40，熟地黄30～40，石斛30～40，黄精30～40，黄芪90～100，人参10～20，刺五加30～40，远志30～40，柏子仁30～40，泽泻90～100，何首乌90～100，牛膝50～60。本发明具有补肾益精、补气滋阴固精的功效，温肾健脾，疗效显著，适用于脾肾不足引起的阳痿、早泄，安全可靠，无毒副作用，值得推广应用。

Description

一种治疗阳痿早泄的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗男性病的中药制剂，具体涉及一种治疗阳痿早泄的中药组合物。

背景技术

中医男科疾病通常有阳痿、早泄诸症，虽病情关联，复杂多因，但一般多由肾虚所致。肾为先天之本，寓元阴元阳，为生身立命之根，它与人体的生化、发育、衰老存在着密切关系。肾主藏精，肾精是生命之本。阳痿、早泄多由于肾阳亏虚、命门火衰、思虑劳倦、心脾两虚以及惊恐伤肾、肝气郁结、湿热下注等原因造成，其中以命门火衰、心脾两虚为最多见。目前市场上治疗该病大多采用大热温燥单纯壮阳的药物，以求快速达到效果，往往是治标不治本。此类药物对脏腑虚损者疗效较好，但对于大多患者来说，药性过猛，易伤其正。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种安全可靠，疗效显著，治标治本，药性温和，以补肾为主的治疗阳痿早泄的中药组合物。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸10～20份，淫羊藿90～100份，肉苁蓉90～100份，菟丝子90～100份，巴戟天90～100份，补骨脂30～40份，蛇床子90～100份，五味子70～80份，肉桂30～40份，小茴香30～40份，覆盆子30～40份，熟地黄30～40份，石斛30～40份，黄精30～40份，黄芪90～100份，人参10～20份，刺五加30～40份，远志30～40份，柏子仁30～40份，泽泻90～100份，何首乌90～100份，牛膝50～60份。

本发明第一优选技术方案是：一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸15～20份，淫羊藿95～100份，肉苁蓉95～100份，菟丝子95～100份，巴戟天95～100份，补骨脂35～40份，蛇床子95～100份，五味子75～80份，肉桂35～40份，小茴香35～40份，覆盆子35～40份，熟地黄35～40份，石斛35～40份，黄精35～40份，黄芪95～100份，人参15～20份，刺五加35～40份，远志35～40份，柏子仁35～40份，泽泻95～100份，何首乌95～100份，牛膝55～60份。

本发明第二优选技术方案是：一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸15份，淫羊藿95份，肉苁蓉95份，菟丝子95份，巴戟天95份，补骨脂35份，蛇床子95份，五味子75份，肉桂35份，小茴香35份，覆盆子35份，熟地黄35份，石斛35份，黄精35份，黄芪95份，人参15份，刺五加35份，远志35份，柏子仁35份，泽泻95份，何首乌95份，牛膝55份。

本发明第三优选技术方案是：一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸10份，淫羊藿90份，肉苁蓉90份，菟丝子90份，巴戟天90份，补骨脂30份，蛇床子90份，五味子70份，肉桂30份，小茴香30份，覆盆子30份，熟地黄30份，石斛30份，黄精30份，黄芪90份，人参10份，刺五加30份，远志30份，柏子仁30份，泽泻90份，何首乌90份，牛膝50份。

本发明第四优选技术方案是：一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸20份，淫羊藿100份，肉苁蓉100份，菟丝子100份，巴戟天100份，补骨脂40份，蛇床子100份，五味子80份，肉桂40份，小茴香40份，覆盆子40份，熟地黄40份，石斛40份，黄精40份，黄芪100份，人参20份，刺五加40份，远志40份，柏子仁40份，泽泻100份，何首乌100份，牛膝60份。

上述药剂为片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、丸剂或糖浆剂。

本发明的制备工艺为：以上22味，取鹿茸加50％乙醇5倍量于70℃回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，滤渣备用；取人参加少量沸水浸润后切片，加70％乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加80％乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，药渣备用；鹿茸渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)；将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏加适量辅料，即制得片剂、胶囊剂、合剂(口服液)、颗粒剂、丸剂或糖浆剂。

本发明所述重量份为克、两、斤、千克等重量单位。

本发明运用《素问·至真要大论》所云的“君二臣四”的组方原则，选用味辛甘性温，能入肝肾二经，有补肝肾益精髓壮筋骨之功的淫羊藿，入肝肾二经，有壮肾阳补元气之功的巴戟天为君。用鹿茸性温通肮督脉，入肝肾，有壮元阳补元气之功。肉苁蓉味甘咸，性温，入肾大肠经，为补肾壮阳益精填髓之品。补骨脂味苦辛，性温，入肾脾心包经，长于益肾固精缩尿。菟丝子味辛甘，入肝肾脾经，可治阳痿、遗精、目昏不明等，以上四药为臣，助君药共奏壮元阳补命火滋肾水益精髓坚筋骨兴阳道纠衰弱之功。熟地入肝肾经为“阴中之阳，故能补肾中之元气”，黄精、石斛“益精强阴壮筋补虚”，此三药滋阴益精以助阳，其滋润之性，又能清上导下，制诸阳药之温燥，防止药性之偏。肉桂、蛇床子温里，“补命门不足，益火消阴”，温助阳气，祛散阴寒，与补肾药相配，既可益精养阳，又能助阳散寒，则肾精得充，阴寒得散，而肾阳可复。人参、刺五加、黄芪补气升清、补肺益脾、益气升阳，顾后天以充先天，共助肾阳之化生。覆盆子、五味子酸涩固精。远志、柏子仁入心肾二经，可宁心安神，交通心肾。泽泻渗泻渗湿泄浊，以泄助补。何首乌入肝肾，具有补血养精，强劲筋骨，乌须黑发之功。以上诸味相伍为佐，共奏温里滋阴补气涩精安神除湿养血之效。牛膝味甘、酸，性平，与小茴香相配，入肝肾而为使药，能引诸药下行，导龙入海，引火归元。诸药配伍，阴阳双济、标本兼顾，先后天同养，而以补肾为主，且补中有泻，以泻助补，则肾气充盛，阴阳协调。

本发明整个配伍以补肾为主，兼以散寒、养阴、补气、固涩、安神、除湿、活血。重以助肾阳，温以散阴寒，滋以益真阴、补以培元气、活以祛血瘀、涩以固精气，安以调心肾，泄以除水湿。既补肾益精，又补气滋阴固精。

本发明与现有技术相比具有以下优点：本发明具有补肾益精、补气滋阴固精的功效，温肾健脾，疗效显著，适用于脾肾不足引起的阳痿、早泄，安全可靠，无毒副作用，值得推广应用。

下面通过实施例对本发明做进一步的详细描述。

具体实施方式

实施例1

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：鹿茸10g，淫羊藿90g，肉苁蓉90g，菟丝子90g，巴戟天90g，补骨脂30g，蛇床子90g，五味子70g，肉桂30g，小茴香30g，覆盆子30g，熟地黄30g，石斛30g，黄精30g，黄芪90g，人参10g，刺五加30g，远志30g，柏子仁30g，泽泻90g，何首乌90g，牛膝50g。

本实施例的制备工艺为：以上22味，取鹿茸加50％乙醇5倍量于70℃回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)，滤渣备用；取人参加少量沸水浸润后切片，加70％乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加80％乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15(50℃)，药渣备用；鹿茸渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15(50℃)；将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏加适量矫味剂，加水调至1000ml，混合，搅拌，滤过，灌封，105℃热压灭菌30分钟，即得。

实施例2

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：鹿茸20g，淫羊藿100g，肉苁蓉100g，菟丝子100g，巴戟天100g，补骨脂40g，蛇床子100g，五味子80g，肉桂40g，小茴香40g，覆盆子40g，熟地黄40g，石斛40g，黄精40g，黄芪100g，人参20g，刺五加40g，远志40g，柏子仁40g，泽泻100g，何首乌100g，牛膝60g。

本实施例的制备工艺为：以上22味，取鹿茸加50％乙醇5倍量于70℃回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，滤渣备用；取人参加70％乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加80％乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，药渣备用；鹿茸渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏混匀，干燥，粉碎，加入适量辅料，采用一步制粒法或湿法制粒，制成500g。用法用量：口服，一次10g，一日2次。

实施例3

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：鹿茸10g，淫羊藿90g，肉苁蓉90g，菟丝子90g，巴戟天90g，补骨脂30g，蛇床子90g，五味子70g，肉桂30g，小茴香40g，覆盆子40g，熟地黄40g，石斛40g，黄精40g，黄芪100g，人参20g，刺五加40g，远志30g，柏子仁30g，泽泻90g，何首乌90g，牛膝60g。

本实施例的制备工艺为：以上22味，取鹿茸加50％乙醇5倍量于70℃回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(50℃)，滤渣备用；取人参加少量沸水浸润后切片，加70％乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加80％乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15(50℃)，药渣备用；鹿茸渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15(50℃)；将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏加单糖浆，调至1000ml，混合，搅拌，滤过，灌封，105℃热压灭菌30分钟，即得。用法用量：口服，一次20ml，一日2次。

实施例4

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：鹿茸20g，淫羊藿100g，肉苁蓉100g，菟丝子100g，巴戟天100g，补骨脂40g，蛇床子100g，五味子80g，肉桂40g，小茴香30g，覆盆子30g，熟地黄30g，石斛30g，黄精30g，黄芪90g，人参10g，刺五加30g，远志40g，柏子仁40g，泽泻100g，何首乌100g，牛膝50g。

本实施例的制备工艺为：以上22味，取鹿茸加50％乙醇5倍量于70℃回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，滤渣备用；取人参加70％乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加80％乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，药渣备用；鹿茸渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)；将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏混匀，干燥，粉碎，加入适量辅料制粒，压片制成400片，得成品。用法用量：口服，一次8片，一日2次。

实施例5

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：鹿茸15g，淫羊藿95g，肉苁蓉95g，菟丝子95g，巴戟天95g，补骨脂35g，蛇床子95g，五味子75g，肉桂35g，小茴香35g，覆盆子35g，熟地黄35g，石斛35g，黄精35g，黄芪95g，人参15g，刺五加35g，远志35g，柏子仁35g，泽泻95g，何首乌95g，牛膝55g。

本实施例的制备工艺为：以上22味，取鹿茸加50％乙醇5倍量于70℃回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，滤渣备用；取人参加70％乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加80％乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，药渣备用；鹿茸渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)；将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏混匀，干燥，粉碎，加入适量辅料制粒，装胶囊，制成400粒，得成品。用法用量：口服，一次8粒，一日2次。

实施例6

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：鹿茸15g，淫羊藿95g，肉苁蓉95g，菟丝子95g，巴戟天95g，补骨脂35g，蛇床子95g，五味子75g，肉桂35g，小茴香35g，覆盆子35g，熟地黄40g，石斛40g，黄精40g，黄芪100g，人参20g，刺五加40g，远志40g，柏子仁40g，泽泻100g，何首乌100g，牛膝60g。

本实施例的制备工艺为：以上22味，取鹿茸加50％乙醇5倍量于70℃回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，滤渣备用；取人参加70％乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加80％乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)，药渣备用；鹿茸渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.40(50℃)；将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏混匀，干燥，粉碎，用纯化水制软材，泛丸，制成400丸，得成品。用法用量：口服，一次8丸，一日2次。

实施例7

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：鹿茸20g，淫羊藿100g，肉苁蓉100g，菟丝子100g，巴戟天100g，补骨脂40g，蛇床子100g，五味子80g，肉桂40g，小茴香40g，覆盆子40g，熟地黄35g，石斛35g，黄精35g，黄芪95g，人参15g，刺五加35g，远志35g，柏子仁35g，泽泻95g，何首乌95g，牛膝55g。

本实施例制备工艺同实施例1。

以上实施例很多，在此不在一一列举。

下面通过临床研究情况进一步对本发明的良好治疗效果进行说明。

临床研究情况：

本发明由西安市第一人民医院、陕西省人民医院、陕西省中医药研究院附属医院进行临床观察研究，共观察病例276例。治疗组213例，口服本发明合剂(口服液)，每天两次，每次20ml，早、晚服用，15天为一疗程，共观察两疗程。对照组63例，口服壮阳春口服液，每天两次，每次10ml，早、晚服用，疗程同治疗组。

(1)总体疗效：治疗组总有效率93.4％，对照组为84.1％，两组总有效率差异显著(P<0.05)，说明治疗组疗效优于对照组。

(2)不同病种的疗效：对阳痿、早泄两种不同病种，治疗组疗效水平无显著性差异。阳痿治疗组115例，近期治愈65例，显效18例，有效25例，总有效率93.9％；早泄治疗组98例，近期治愈58例，显效13例，有效20例，总有效率92.9％。表明本发明对阳痿、早泄均有显著疗效。对照组两病种疗效水平低于治疗组，与总体疗效趋势一致。

(3)同中医证型的疗效：治疗组对命门火衰及心脾两虚型患者均有显著疗效。命门火衰型治疗组125例，近期治愈74例，显效18例，有效27例，总有效率94.4％；心脾两虚型治疗组87例，近期治愈49例，显效13例，有效18例，总有效率91.9％。两种证型的疗效水平均高于对照组相应的证型，与总体疗效趋势一致。

(4)治疗后各项伴随症状改善情况：治疗组和对照组各项症状、体征治疗后较治疗前均有一定程度改善，治疗组以阴茎寒凉、腰膝畏寒、精泛溜泄、倦怠乏力、夜寐不安、面色不华等证改善较为显著。

(5)治疗组不同病程患者的疗效：不同病程患者服用本发明治疗后，其疗效变化趋势显示病程短者总有效率略高，病程长于五年者疗效相对较差，但差异无显著性，说明本发明对不同病程患者均有效。

本发明具有补肾填精、滋补心脾、益火壮阳等功效，经213例患者临床使用，表明本发明疗效显著，安全可靠，值得推广应用。

Claims

1.一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸10～20份，淫羊藿90～100份，肉苁蓉90～100份，菟丝子90～100份，巴戟天90～100份，补骨脂30～40份，蛇床子90～100份，五味子70～80份，肉桂30～40份，小茴香30～40份，覆盆子30～40份，熟地黄30～40份，石斛30～40份，黄精30～40份，黄芪90～100份，人参10～20份，刺五加30～40份，远志30～40份，柏子仁30～40份，泽泻90～100份，何首乌90～100份，牛膝50～60份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸15～20份，淫羊藿95～100份，肉苁蓉95～100份，菟丝子95～100份，巴戟天95～100份，补骨脂35～40份，蛇床子95～100份，五味子75～80份，肉桂35～40份，小茴香35～40份，覆盆子35～40份，熟地黄35～40份，石斛35～40份，黄精35～40份，黄芪95～100份，人参15～20份，刺五加35～40份，远志35～40份，柏子仁35～40份，泽泻95～100份，何首乌95～100份，牛膝55～60份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸15份，淫羊藿95份，肉苁蓉95份，菟丝子95份，巴戟天95份，补骨脂35份，蛇床子95份，五味子75份，肉桂35份，小茴香35份，覆盆子35份，熟地黄35份，石斛35份，黄精35份，黄芪95份，人参15份，刺五加35份，远志35份，柏子仁35份，泽泻95份，何首乌95份，牛膝55份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸10份，淫羊藿90份，肉苁蓉90份，菟丝子90份，巴戟天90份，补骨脂30份，蛇床子90份，五味子70份，肉桂30份，小茴香30份，覆盆子30份，熟地黄30份，石斛30份，黄精30份，黄芪90份，人参10份，刺五加30份，远志30份，柏子仁30份，泽泻90份，何首乌90份，牛膝50份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：鹿茸20份，淫羊藿100份，肉苁蓉100份，菟丝子100份，巴戟天100份，补骨脂40份，蛇床子100份，五味子80份，肉桂40份，小茴香40份，覆盆子40份，熟地黄40份，石斛40份，黄精40份，黄芪100份，人参20份，刺五加40份，远志40份，柏子仁40份，泽泻100份，何首乌100份，牛膝60份。

6.根据权利要求1-5中任一权利要求所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于所述药剂为片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、丸剂或糖浆剂。