CN104432386A

CN104432386A - 一种防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液及其制备方法

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Publication number: CN104432386A
Application number: CN201410808308.9A
Authority: CN
Inventors: 陈秋发
Original assignee: 陈秋发
Current assignee: Henan Tongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
Priority date: 2014-12-23
Filing date: 2014-12-23
Publication date: 2015-03-25
Anticipated expiration: 2034-12-23
Also published as: CN104432386B

Abstract

本发明提供了一种防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液，其所述桑寄生口服液包括以下重量份数的原料：桑寄生10～50份，菟丝子10～20份，独活10～20份，淫羊藿10～20份，桑葚10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，黄芪10～20份，制首乌10～20份，仙茅10～20份，狗脊10～20份，骨碎补10～20份，覆盆子10～20份，川续断10～20份，牛膝10～20份，墨旱莲10～20份，丹皮10～20份，女贞子10～20份。本发明补肾壮骨、壮腰强脊、养肝益肾，具有温而不燥，补而不滞的特点，效果明显，对肾气不足或肾虚引起的骨质疏松症，筋骨疼痛有较好的疗效，本发明配伍科学，纯中药制剂，没有任何毒副作用，并且见效快，口感好，可以长期使用。

Description

一种防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的保健品，特别涉及一种防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液及其制备方法。

背景技术

人到中年，常常感觉腰膝酸软，全身无力，尤其是更年期的妇女。一般来说这种症状是肾阴亏损。需要滋阴进补。症状表现在：1.全身方面：全身倦怠、头脑不清醒、注意力不集中、记忆力减退等。工作效率明显下降，上司已明显表达了对你的不满。无精打采：上班仅仅1个小时，就胸闷气短，盼望早早回家休息，但上床后又睡不着。记忆力下降。昨天想好的事情，今天怎么也记不起来。2.神经肌肉方面：经常失眠、头晕脑胀、腰酸背痛、下肢乏力等。经常感到很困倦，却无法熟睡，多梦、易惊醒。体重有明显的增加或下降趋势。早上起来，发现腹部肌肉松弛无力，苍白无血色。没有风湿或外伤，却背部不适、胸部有紧缩感、腰背痛、不定位的肌肉痛和关节痛。不提重物，走到3楼就两腿无力；坐在椅子上看电视，超过2个小时就感到腰酸。3.心血管方面：心悸气喘、胸闷、浮肿等。晨起或劳累后足踝及小腿肿胀，下眼皮肿胀、下垂。月经到来前两三天，四肢发胀、胸部胀满、胸部串痛。4.胃肠道方面：食欲不振、恶心、胃疼、腹痛腹泻、便秘等。尿频，在正常饮水情况下，夜尿在3次以上；小便无力，淋漓不尽，大便粘滞不畅。食生冷干硬食物常感胃部不适、口中粘滞不爽、吐之为快。一日三餐，进食甚少。排除天气因素，即使口味非常适合自己的菜，也感觉无味。5.五官方面：视疲劳、鼻塞、眩晕、耳鸣、咽喉不舒服等。容易感冒，感冒后就会出现鼻塞、流鼻涕、咽干、咽痛、喉咙有紧缩感等症状。坐、蹲的时间稍微长些，直立后会感到两眼发黑、头晕耳鸣。用电脑办公或看书二、三十分钟就感到眼睛干涩、胀痛。6.其他方面：“性趣”减退、抑郁、焦虑、恐惧等。不再像以前那样热衷于朋友的聚会，有种强打精神、勉强应酬的感觉。工作情绪始终无法高涨，最令自己不解的是无名的火气很大，但又没有精力发作。月经不调、性欲降低，过性生活时感到疲惫不堪。

“肾虚”是只在中医诊断中才会出现的用语。在西医学中，肾是泌尿系统中的重要器官。而中医，肾脏的功能大大超过了泌尿系统的范围，它与人体的生长、衰老、智力、生育都有着密切关系。中医认为，肾为先天之本，主藏精，主水纳气，主骨生髓，开窍于耳及二阴，其华在发，五脏六腑均需肾阴的滋养，它是人体生命活动的动力源泉。由于先天不足、后天失养，长期劳累、生活紧张、房室过度，或久病伤肾、年老体衰等原因均会使肾的功能失调，出现一系列肾虚症状。或许是因为肾虚会影响男人们的性功能，使得大部分男士“谈虚色变”，对肾虚有着这样那样的误解与偏见，甚至在出现肾虚的时候讳疾忌医，延误了病情。

中医学认为，人的生、长、壮、老、已均与肾有关。而肾与骨的密切关系被总结为“肾主骨”。肾主骨的生理功能实际上是肾中精气促进机体生长发育功能的一部分。一旦肾气衰微，肾精不足，则会发生骨骼疾患。

肾藏先后天之精，肾精化为肾气，其中对机体有温煦、激发、兴奋、蒸化、封藏和制约阴寒等作用者称之为肾阳，亦称为元阳、真阳、真火；对机体有滋润、宁静、成形和抑制过度阳热等作用者称之为肾阴，亦称为元阴、真阴、真水。肾阳能促进人体的新陈代谢即气化过程，促进精血津液的化生并使之转化为能量，使人体各种生理活动的进程加快，产热增加，精神振奋；肾阴则抑制或减缓人体的过度的新陈代谢过程，使精血津液转化为能量减少，人体各种生理活动的进程减慢，产热相对减少，并使气聚成形而为精血津液，精神也趋于宁静内守二者相反相成，共同调节控制着人体的脏腑功能活动和精血津液的代谢过程。

自明清以来，中医一直认为肾为脏腑之本，十二经之根，先天之本在于肾。肾与命门本同一气，为人身阴阳消长之枢纽。肾阳主导一身之阳气，火衰其本则阳虚之证迭出。肾阳虚，即肾脏阳气虚衰，是肾脏阳气衰竭表现的症候。多由素体阳虚，或年老肾亏，或久病伤肾，或房劳过度等因素引起的。临床表现：腰膝酸痛，或腰背冷痛，筋骨痿软，畏寒肢冷，尤以下肢为甚；头目眩晕，精神萎靡，面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脉沉弱；男性易阳痿早泄，妇女易宫寒不孕；或大便久泄不止，完谷不化，五更泄泻；或浮肿，腰以下为甚，按之凹陷不起，甚则腹部胀痛，心悸咳喘。

中医学中虽没有原发性骨质疏松症的病名，但《内经》中有关随着年龄变化，肾中精气渐衰，齿、骨由盛而衰的描述，与该病症随年龄演变出现的骨衰老现象十分吻合骨密度。

桑寄生味苦、甘，性平。归肝、肾经。性缓气和，可升可降。1.补肝肾，强筋骨，祛风湿。用于肝肾不足、血虚失养的关节不利、筋骨痿软、腰膝酸痛，如独活寄生汤。2.养血安胎。该品能养血安胎气，补肾固胎元，用于血虚胎动不安。该品甘平，功能补益肝肾、强筋健骨、味甘又能祛风湿、疗痹痛，为肾虚腰痛、胎动不安及风湿日久正虚邪实所常用。

桑寄生对风湿痹痛、肝肾不足、腰膝酸痛最为适宜，常与独活、牛膝等配伍应用。对老人体虚、妇女经多带下而肝肾不足、腰膝疼痛、筋骨无力者亦每与决明子、续断等配伍应用。用于肝肾虚亏、冲任不固所致胎漏下血、胎动不安，常与续断、菟丝子、阿胶等配伍。此外，该品又有降压作用，近年来临床上常用于高血压。

桑寄生富含槲寄生茎、叶含齐墩果酸(Oleano-lic)、β-香树脂醇(β-Amyrin)、内消旋肌醇(Mesoi nositol)、黄酮类化合物，尚分离出蛇麻脂醇(Lupeol)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)和黄酮甙.桑寄生带叶茎枝含槲皮素(Quercetin)及扁蓄甙(Avicularin).槲寄生含有齐墩果酸(oleanollcacid)、β-香树脂醇(β-amyrin)、中肌醇(mesoinositol)、羽扇豆醇(lupeol)、肉豆蔻酸(myristicacid)、槲寄生甙甲、黄槲寄生甙(flavoyadorinin)A、B、高黄槲寄生甙(homoflavoyadorinin)B、槲寄生新甙(viscumneoside)I、II、高圣草素(homoeriodictyol)。此外，尚含白桦脂酸(bemlicacid)、胡萝卜甙(daucosterol)等。桑寄生含黄酮类物质，主要为广寄生甙(avicularin)，即槲皮素-3-阿拉伯糖甙、槲皮素(quercetin)及槲皮甙(quercitrin)。该品含广寄生甙即扁蓄甙(avicularin)，为槲皮素-3-阿拉伯糖甙，亦含槲皮素。

药理作用

一利尿作用

麻酢犬以扁蓄甙即广寄生甙0.5毫克/公斤静脉注射，可引起利尿作用，增加剂量时作用更显著。在慢性大鼠试验中，无论口服或注射，34毫克/公斤即开始有显著的利尿作用。其作用强度虽不及氨茶碱，但其毒性仅为氨茶碱的1/4，故其治疗宽度较大。

二降压作用

扁蓄甙对麻醉犬虽有降压作用，但持续很短，且易产生急速耐受性。据初步试验，在正常搏动和颤动的离体豚鼠心脏标本上，桑寄生(冲剂)均有舒张冠状血管的作用，并能对抗脑垂体后叶素，对心肌收缩力则为先抑制后增加。

三抗病毒作用

桑寄生煎剂在体外(猴肾单层上皮细胞组织培养)对脊髓灰质炎病毒和其他肠道病毒有显著的抑制作用，脊髓灰质炎病毒与药物直接接触一小时内，即被抑制，可能是直接灭活作用。

《本草经疏》：桑寄生，其味苦甘，其气平和，不寒不热，固应无毒。详其主治，一本于桑，抽其精英，故功用比桑尤胜。腰痛及小儿背强，皆血不足之候，痈肿多由于营气热。肌肤不充，由于血虚。齿者，骨之余也，发者，血之余也，益血则发华，肾气足则齿坚而发眉长。血盛则胎自安。女子崩中及内伤不足，皆血虚内热之故。产后余疾，皆由血分，乳汁不下，亦由血虚。金疮则全伤于血。上来种种疾病，莫不悉由血虚有热所发，此药性能益血，故并主之也。兼能核湿，故亦疗痹。《本经逢原》：寄生得桑之余气而生，性专祛风逐湿，通调血脉，故《本经》取治妇人腰痛，小儿背强等病，血脉通调而肌肤眉须皆受其荫，即有痈肿，亦得消散矣。《本草求真》：桑寄生，号为补肾补血要剂。缘肾主骨，发主血，苦人肾，肾得补则筋骨有力，不致屡痔而酸感矣。甘补血，血得补则发受其灌荫而不桔脱落矣。故凡内而腰痛、筋骨笃疾、胎堕，外而金疮、肌肤风湿，何一不借此以为主治乎。《本经》：主腰痛，小儿背强，痈肿，安胎，充肌肤，坚发、齿，长须眉。

现代人选择一些保健食品或功能食品都是为了强身健体。保健品的功能主要是改善人体血液循环，滋阴补肾，以达到延年益寿；提高人体免疫力的作用。现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。中医治疗是一个辩证的过程，很多人没弄清楚自己是属于什么症状，一味乱用补药，结果只能越治越差。肾虚症状利用现代仪器检测经常没有结果，西医对补肾壮骨方面并没有太大作为，对其治疗也束手无策。中药存在着双向调节作用，当中药浓度过高时，可能引起某种拮抗作用，而使药效受影响；低剂量时，可能药物浓度过低，致药效不显。而对于中医来说，不论是从所依据的中医机理、剂型还是药物的配方成分各个方面都没有较大的突破，服用起来口感不佳，药物清苦，服用很不方便，不能满足各种患者的需求，也不能满足现代高节奏的都市生活。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。中医治疗是一个辩证的过程，很多人没弄清楚自己是属于什么症状，一味乱用补药，结果只能越治越差。肾虚症状利用现代仪器检测经常没有结果，西医对补肾壮骨方面并没有太大作为，对其治疗也束手无策。中药存在着双向调节作用，当中药浓度过高时，可能引起某种拮抗作用，而使药效受影响；低剂量时，可能药物浓度过低，致药效不显。桑寄生性味甘寒，入肺、肝、肾经。性缓气和，可升可降。可以补肝肾，强筋骨，祛风湿。该品又有降压作用，近年来临床上常用于高血压。本发明微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，不破坏桑寄生味甘的中药，不影响口感，使人易于接受，能较好的达到防治腰膝酸软、筋骨无力的功效。

为解决上述技术难题，本发明提供一种防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液，其所述桑寄生口服液包括以下重量份数的原料：桑寄生10～50份，菟丝子10～20份，独活10～20份，淫羊藿10～20份，桑葚10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，黄芪10～20份，制首乌10～20份，仙茅10～20份，狗脊10～20份，骨碎补10～20份，覆盆子10～20份，川续断10～20份，牛膝10～20份，墨旱莲10～20份，丹皮10～20份，女贞子10～20份。

所述防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液，其所述桑寄生口服液中各种原料的重量份数可以为：桑寄生10～30份，菟丝子10～15份，独活10～15份，淫羊藿10～15份，桑葚10～15份，茯苓10～15份，丹参10～15份，川芎10～15份，黄芪10～15份，制首乌10～15份，仙茅10～20份，狗脊10～20份，骨碎补10～20份，覆盆子10～20份，川续断10～20份，牛膝10～20份，墨旱莲10～20份，丹皮10～20份，女贞子10～20份。

所述防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液，其所述桑寄生口服液中各种原料的重量份数还可以为：桑寄生10～40份，菟丝子10～20份，独活10～20份，淫羊藿10～20份，桑葚10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，黄芪10～20份，制首乌10～20份，仙茅10～15份，狗脊10～15份，骨碎补10～15份，覆盆子10～15份，川续断10～15份，牛膝10～15份，墨旱莲10～15份，丹皮10～15份，女贞子10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液的制备方法，其所述桑寄生口服液的制备步骤包括以下方面：

a.桑寄生的制备，加乙醇提取，作为组分1；

b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取，作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量糊精或蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤a中，冬季至次春采割桑寄生，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥，加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用。

所述步骤b中，取其余原料洗净去杂，加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用。

所述步骤c中，将上述步骤得到的组分1与组分2合并，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.50的浸膏，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液力0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量；加糊精或蜂蜜调和后；紫外线杀菌后装瓶。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.桑寄生的制备；

b.将制备好的桑寄生与其余原料药放入乙醇中提取2次，乙醇提取的药渣再加水提取2次；

c.将上述提取液混合，浓缩后加糊精或蜂蜜，紫外线杀菌后装瓶。

所述步骤a中，冬季至次春采割桑寄生，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥，晾晒。

所述步骤b中，可以将晾晒好的桑寄生混合其余原料药材，将其放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，作为组分2；所述步骤c中，可以混合组分1和组分2，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.46，减压，浓缩后的浓缩液加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

本发明有益的技术效果在于，桑寄生性味甘寒，入肺、肝、肾经。性缓气和，可升可降。可以补肝肾，强筋骨，祛风湿。中医认为肾主骨，肾主骨的生理功能实际上是肾中精气促进机体生长发育功能的一部分。一旦肾气衰微，肾精不足，则会发生骨骼疾患。本发明补肾壮骨、壮腰强脊、养肝益肾，具有温而不燥，补而不滞的特点，效果明显，对肾气不足或肾虚引起的骨质疏松症，筋骨疼痛有较好的疗效，本发明配伍科学，纯中药制剂，没有任何毒副作用，并且见效快，口感好，可以长期使用。

具体实施方式

骨质疏松症主要分为原发性和继发性，原发性除特发性外，分为I型和II型，I型又称为绝经后骨质疏松，为高转换型，主要原因为雌性激素缺乏；II型又称为老年性骨质疏松，为低转换型，由于年龄的老化。骨质疏松症由多种因素所致，它的基本病理机理是骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的钙磷代谢不平衡，使骨密度逐渐减少而引起的临床症状。临床上用来防治骨质疏松的药物有：钙制剂，包括有逸得乐、凯思立，钙尔奇D、乐力、葡萄糖酸钙口服液、龙昌钙+D口服液、劲得钙、巨能钙和超微钙；抑制骨吸收药物，如去氢孕嗣、倍美力片和利维爱等；双膦酸盐类，如福善美、骨麟、邦得林和吉力舒宁；成骨治疗药物，如特乐定；促进矿化的维生素类药物，如法能(1α-羟基维生素D3)、罗钙全(钙三醇)、萌格旺(阿法骨化醇)、立庆(阿法骨化醇片)。只有在因骨质疏松症发生骨折以后，才需外科治疗，其目的在于治疗骨折，尽早恢复正常功能。随着步入老龄化社会，老年人患筋骨疼痛，骨质疏松的人越来越多，而究其根本，就是人体肾气不足引起的。

桑寄生富含槲寄生茎、叶含齐墩果酸(Oleano-lic)、β-香树脂醇(β-Amyrin)、内消旋肌醇(Mesoi nositol)、黄酮类化合物，尚分离出蛇麻脂醇(Lupeol)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)和黄酮甙.桑寄生带叶茎枝含槲皮素(Quercetin)及扁蓄甙(Avicularin).槲寄生含有齐墩果酸(oleanollcacid)、β-香树脂醇(β-amyrin)、中肌醇(mesoinositol)、羽扇豆醇(lupeol)、肉豆蔻酸(myristicacid)、槲寄生甙甲、黄槲寄生甙(flavoyadorinin)A、B、高黄槲寄生甙(homoflavoyadorinin)B、槲寄生新甙(viscumneoside)I、II、高圣草素(homoeriodictyol)。此外，尚含白桦脂酸(betulicacid)、胡萝卜甙(daucosterol)等。桑寄生含黄酮类物质，主要为广寄生甙(avicularin)，即槲皮素-3-阿拉伯糖甙、槲皮素(quercetin)及槲皮甙(quercitrin)。该品含广寄生甙即扁蓄甙(avicularin)，为槲皮素-3-阿拉伯糖甙，亦含槲皮素。

药理作用

一利尿作用

二降压作用

三抗病毒作用

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。

仙茅具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用，主要用于肾阳不足、阳痿遗精、虚痨内伤和筋骨疼痛等病症。补肾阳，强筋骨，散寒湿。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻。阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症。古方中有仙茅丸，能壮筋骨、益精神、明目、黑须发。《海药本草》：主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨，消食。宣而复补，主丈夫七伤，明耳目，益筋力，填骨髓，益阳。《日华子本草》：治一切风气，补五劳七伤，开胃下气。

川芎入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载：″燥湿，止泻痢，行气开郁。″川芎嗪解除血管平滑肌(主动脉条)痉挛(肾上腺素、氯化钾引起)。还能扩张冠状血管，增加冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死病变程度。

女贞子，味甘苦、性凉，归肝肾经，具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。女贞子中含有齐墩果酸女贞子酸、女贞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白桦脂醇、磷脂以及糖类如女贞子多糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，还含有15种氨基酸，11种微量元素及挥发油等。研究认为女贞子有降血糖及降血脂并有抗动脉粥样硬化作用，还有抗菌、抗病毒作用，女贞子煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌均有抑制作用。对B型腺病毒有中等度抑制作用。升高白细胞：女贞子及其成分制剂对血细胞均有一定影响，它对因化疗所致白细胞下降有升高作用。含女贞子的复方也有升白细胞作用。抗血栓作用：齐墩果酸可加快血小板细胞的流动性，减弱了血小板之间的碰撞，使之不易粘连和聚集，更不易在血管内膜沉积，减缓或防止血栓形成，又可降低脂质内膜的沉积，为防治老年人的血栓性疾病提供了部分实验依据。抗衰老提高免疫力：女贞子煎剂可使小鼠免疫器官胸腺、脾脏重量增加；明显提高小鼠血清溶血素抗体活性，对小鼠脾淋巴细胞产生白介素-2的影响具有双向调节作用。女贞子具有显著的免疫增强作用，清除自由基从而抗衰老。应用女贞子防治：心血管疾病、冠心病、高脂血症、糖尿病、血小板减少症、白细胞减少症，慢性肾炎、慢性支气管炎、顽固性失眠、慢性苯中毒、肿瘤、营养不良、免疫功能低下症、脂溢性皮炎

黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载：“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”《日华子本草》记载：“助气壮筋骨，长肉补血。”

骨碎补苦，温。归肾、肝经。功能补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。《日华子本草》载其：治恶疮，蚀烂肉，杀虫。

狗脊苦、甘，温。归肝、肾经。功效：祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多。外敷金疮止血。腰背强，关机缓急，周痹寒湿膝痛，颇利老人。(《本经》)男子女人毒风软脚，肾气虚弱，续筋骨，补益男子。

覆盆子性温；甘、酸；归肾、膀胱经。主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。《本草经疏》：″覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取其益肾添精，甘酸收敛之义耳。″《药性论》载其：″主男子肾精虚竭，女子食之有子。主阴痿。

川续断：续断，中药名。为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。《滇南本草》：“补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”《本经》：主伤寒，补不足，金疮，痈疡，折跌，续筋骨，妇人乳难，久服益气力。《别录》：主崩中漏血，金疮血内漏，止痛，生肌肉，腕伤，恶血，腰痛，关节缓急。《药性论》：主绝伤，去诸温毒，能宣通经脉。

补骨脂味辛；味苦；性温归经：肾；心包；脾；胃；肺经功能主治：补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻。《本草经疏》：补骨脂，能暖水脏；阴中生阳，壮火益土之要药也。其主五劳七伤，盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏、补火以生土，则肾中真阳之气得补而上升，则能腐熟水谷、蒸糟粕而化精微。脾气散精上归于肺，以荣养乎五脏，故主五脏之劳。七情之伤所生病。风虚冷者，因阳气衰败，则风冷乘虚而客之，以致骨髓伤败，肾冷精流，肾主骨而藏精，髓乃精之本，真阳之气不固，即前证见矣，固其本而阳气生，则前证白除。男子以精为主，妇人以血为主，妇人血气者，亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病，同乎男子之肾冷精流也。

牛膝补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而除痹也必矣。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。逐血气，犹云能通气滞血凝也。《别录》：疗伤中少气，男肾阴消，老人失溺，补中续绝，填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，妇人月水不通，血结，益精，利阴气，止发白。有利尿、强精、通经之效。能舒筋活血，专治腰膝疼痛。

墨旱莲：旱莲草为菊科植物鳢肠的全草，因为搓揉它的茎叶时，可见黑色的汁液流出，所以又叫“墨旱莲”。中医认为旱莲草是补肝肾药.性寒.有养阴功效。旱莲草和女贞子都有保肝、解毒、降低转氨酶的作用，能用来治疗慢性肝病。凉血，止血，补肾，益阴。治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，带下，阴部湿痒。《唐本草》：主血痢。针灸疮发，洪血不可止者敷之；汁涂发眉，生速而繁。《日华子本草》：排脓，止血，通小肠，敷一切疮并蚕瘑。《滇南本草》：固齿，乌须，洗九种痔疮。

淫羊藿辛、甘、温，归肝、肾经。能补肾助阳，强筋健骨，祛风除湿，善治肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频；风湿痹痛，骨痿瘫疾。《本草述》云“淫羊火，《本经》药主阴痿绝伤，《日华子》亦首言其疗男子绝阳，女子绝阴，则谓入命门、补真阳者是也。盖命门为肾中之真阳，即人身之元气也，其所谓绝阳绝阴，不本之元气，何以嘘之于既槁。所谓益气力，强志，并治冷气劳气，筋骨挛急等证，皆其助元气之故。老人昏耄，中年健忘，皆元阳衰败而不能上升者也。须知此味以降为升，其升。

独活，中药名，为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。主产于四川、湖北、安徽等地。春初或秋末采挖，除去须根及泥沙，炕至半干，堆置2～3天，发软后再炕至全干。切片，生用。《本草正》：“专理下焦风湿，两足痛痹，湿痒拘挛。”现代研究，独活有抗炎、镇痛及镇静作用；对血小板聚集有抑制作用；并有降压作用，但不持久；所含香柑内酯、花椒毒素等有光敏及抗肿瘤作用。

菟丝子为旋花科一年寄生性蔓草菟丝的种子，为补肾壮骨、壮腰强脊、养肝明目之圣药，具有温而不燥，补而不滞的特点。常用于治疗肝肾不足而致的阳痿，早泄，遗精，耳鸣，腰膝酸痛，小便频数及视力减退，目暗不明等症。菟丝子作为保健药，早在《神农本草经》即有记载，日：“补不足，益气力，肥健人，久服明目”。如《扁鹊心书》菟丝子丸有补肾气，壮阳道，助精神，轻腰脚等作用。《圣济总录》菟丝子丸(菟丝子、牛膝各等分。焙干捣罗为末，面糊为丸，如梧桐子大，每服30丸，日2次，黄酒送下)，功专补肾气，强筋骨，是老年肾虚腰膝酸痛的常用保健医方。《太平惠民和剂局方》小菟丝子丸(菟丝子250g，莲子100g，茯苓50g，山药100g。为细末，炼蜜为丸，如黄豆粒大，早晚各服50丸，淡盐汤送下)，“久服填骨髓，续绝伤，补五脏，去万病，益颜色，聪耳明目，轻身延年”。菟丝子一直作为补肾壮骨的良药。

桑葚滋阴养血药；生津药；润肠药。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。既可入食，又可入药，中医认为桑葚味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。

丹皮即牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、山东等地。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。生用或炒用。《本草纲目》：“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。”现代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

具体实施例1：

冬季至次春采割桑寄生，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥后备用，干燥后加乙醇提取，作为组分1。

再将其余原料菟丝子，独活，淫羊藿，桑葚，茯苓，丹参，川芎，黄芪，制首乌，仙茅，狗脊，骨碎补，覆盆子，川续断，牛膝，墨旱莲，丹皮，女贞子，乙醇提取，作为组分2。

将组分1与组分2合并，浓缩后加糊精或蜂蜜调和，紫外线杀菌后装瓶。

具体实施例2：

冬季至次春采割桑寄生，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥。以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约5000g。加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，作为组分1；再取其他原料菟丝子1500g，独活1500g，淫羊藿1500g，桑葚1500g，茯苓1500g，丹参1500g，川芎1500g，黄芪1500g，制首乌1500g，仙茅1500g，狗脊1500g，骨碎补1500g，覆盆子1500g，川续断1500g，牛膝1500g，墨旱莲1500g，丹皮1500g，女贞子1500g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，作为组分2；将组分1与组分2混合，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量，然后加糊精调和，紫外线灭菌，包装即得。

具体实施例3：

冬季至次春采割桑寄生，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥。以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约4000g。再取其他原料菟丝子1200g，独活1100g，淫羊藿1100g，桑葚1100g，茯苓1200g，丹参1200g，川芎1200g，黄芪1100g，制首乌1200g，仙茅1200g，狗脊1200g，骨碎补1100g，覆盆子1200g，川续断1200g，牛膝1200g，墨旱莲1100g，丹皮1200g，女贞子1100g，取所有原料药泡入10倍量乙醇中浸泡24小时以上，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分成组分1。将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状，成为组分2。将组分1和组分2的浸膏合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，然后调入蜂蜜或糊精，紫外线灭菌，包装即得。

具体实施例4：

冬季至次春采割桑寄生，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥。以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约3000g。

将炒好的桑寄生泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1；再取其他原料菟丝子1000g，独活1100g，淫羊藿1100g，桑葚1100g，茯苓1200g，丹参1200g，川芎1200g，黄芪1100g，制首乌1200g，仙茅1200g，狗脊1200g，骨碎补1100g，覆盆子1000g，川续断1000g，牛膝1200g，墨旱莲1100g，丹皮1200g，女贞子1100g，切碎过100～120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍3～7天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2；将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.60的浸膏，浓缩后的膏剂加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装袋。

药理学毒性试验

实验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明(所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg/ml。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：急性毒性及长期毒性的试验结果

急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35％，最大灌胃容量0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药)，连续观察7天，未发现任何毒性反应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为＞42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药)，按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。

长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日)，连续给喂8周，未见大鼠的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。

药物与临床实验

随着我国逐渐进入老龄社会，有关骨质疏松症等骨代谢疾病日益成为新的研究热点。中医学“肾主骨”理论有着悠久的历史，并一直指导着临床实践，与此相关的补肾法在骨代谢疾病的治疗中占有重要地位。本文拟从肾脏羟化酶活性在骨代谢中的重要地位，对有关肾主骨理论的实质作一探讨，来证明本发明补肾壮骨的功效。

一、材料与方法

(一)材料

1.实验动物清洁级雄性SD大鼠，6月龄。体重320-350g。

2.主要仪器137Cs-辐射装置，Garmma cell40，加拿大；骨密度仪，DPX-L型，美国LUNAR公司；生物力学仪，INSTRON 5543，U.S.A.。

3.主要试剂：萌格旺片，0.5g/片，日本帝人株式会社，批号：5699；补肾中药由本发明组成，方用：桑寄生30g，菟丝子12g，独活13g，淫羊藿12g，桑葚12g，茯苓11g，丹参13g，川芎12g，黄芪11g，制首乌11g，仙茅12g，狗脊12g，骨碎补12g，覆盆子13g，川续断13g，牛膝12g，墨旱莲12g，丹皮13g，女贞子11g。由本院药剂室提供。

(二)方法

1.实验分组SD大鼠40只，随机分为4组，对照组(A)，模型组(B)，中药组(C)，西药组(D)，每组10只(实验中A组灌胃时死亡2只)。

2.造模与用药麻醉状态下备皮，碘酒、酒精消毒，在脊椎两侧肾脏体表投影部位行纵行切口。暴露两侧肾脏，用生理盐水纱布覆盖，将动物侧卧位固定于模具上，铅板遮挡肾脏以外的组织，暴露肾脏放置于B Cs一射线照射装置内照射，照射剂量为15Gy(剂量率为0.91Gy/min)。照射后小心回复肾脏，逐层缝合切口。A组拉出肾脏不照射，放回后缝合刀口。各手术组大鼠术后每只腹腔注射青霉素8万单位，连续3d。照射后1周开始给药治疗，c组给予本发明补肾中药口服液1.34g·kg-1·d(相当于成人量的25倍)，D组给予萌格旺0.1μg·kg-1·d-1，均用0.5％硝酸纤维素钠(CMC)制成混悬液后灌胃(1mL/次)。连续3个月；A、B两组给予0.5％CMC灌胃(1ml/只)。

3.观察指标及方法

(1)骨密度：取L～L5腰椎，去除周围肌肉，用DPX-L型双能x线骨密度仪测量骨密度(单位：g/cm2，仪器精度为1％)。

(2)骨生物力学：取大鼠L3腰椎，除去软组织，修平椎体上下表面，置于生物力学仪上进行腰椎压缩实验，测定最大压缩载荷(ML)；另取右侧股骨，去除软组织，应用生物力学仪进行三点弯曲实验，测定重力最大载荷(ML)。

(3)1α羟化酶活性：每组随机选取5只实验动物，用50ml PBS从主动脉中对左侧肾脏进行彻底灌注，待肾脏由暗紫色转为淡白色时，摘取并放人冰冷的s-acetate bufer(pH7.4)中；用Tris-acetatebufer制备20％(w/v)匀浆(在冰上操作)，用标准品25(OH)D3溶解于30μL乙醇，加入匀浆中，每管放置冰上通氧1min，37℃孵化20min，加入5ml甲醇/氯仿(2∶1)终止反应。用放免法检测孵育产物la，25一(OH)2D3，Y计数器进行定量分析。酶活性单位用酶催化的反应速度表示，即pmol·mg-1·Min-1。

4.统计学处理所得数据均以(x±s)表示输入计算机用SPSS 11.0软件进行One-way ANOVA分析。

二、结果

(一)骨密度变化与模型组相比，对照组、中药组、西药组腰椎的骨密度较高。详见表1。

表1 各组大鼠腰椎骨密度比较(DEXA法，g/cm2)

组别	N	腰椎骨密度
			对照组	9	0.287±0.015**
模型组	10	0.278±0.014
			本发明组	10	0.321±0.021**
西药组	10	0.334±0.011**

注：与模型组比较，*P＜O.05，**P＜O.01。(下同)

(二)骨生物力学变化

腰椎与股骨最大载荷模型组较对照组明显减少(P＜0.01)，而两用药组明显增高(P＜0.05，P＜0.01)，但两者之间无明显差异。详见表2。

表2 各组大鼠骨生物力学的比较(N)

(三)肾1α羟化酶活性变化

1α羟化酶活性模型组较对照组明显降低(P＜0.05)，中药组较模型组明显增高(P＜0.05)，西药组与模型组比较无明显差异。详见表3。

表3 各组大鼠肾1α羟化酶活性比较(pmol·mg-1·min-1)

组别	N	1α羟化酶活性
			对照组	5	108.34±47.12*
模型组	5	65.57±5.23
			本发明组	5	106.32±45.84*
西药组	5	76.34±18.97

三、讨论

现代医学认为肾脏对骨组织的影响主要表现在肾1α羟化酶的活性及肾脏对钙磷代谢的调控上。1α羟化酶的重要作用在于其对维生素D的羟化作用。源于皮肤合成的和食物中的维生素D并没有生物活性，必须在肝脏中经25羟化酶的羟化，转化成25(OH)D 3，转运至肾皮质后被位于肾脏近曲小管上皮细胞线粒体内的25羟基维生素D 3 1α羟化酶羟化为1α，25双羟维生素D 3而发挥生理作用。这种D-激素与软骨基质钙化和骨组织的骨盐沉着有关，其能促进肠道对钙、磷的吸收，提高血钙和血磷的水平，有利于钙化和骨盐沉着。D-激素使钙结合蛋白增加，能选择性地促进肠管内钙的吸收，却不促进骨质里的钙的吸收。另一方面，肾脏可以通过对经肾排泄的钙磷的重吸收来调节血浆中的钙磷浓度来满足骨形成的需要。一旦肾脏1α羟化酶的活性降低，D-激素缺乏，可以引起骨代谢紊乱而导致骨矿化不良，骨质疏松等。临床上不论男性或女性，随着年龄的增长维生素D的水平逐渐下降，肾脏1α羟化酶的活性会逐渐降低，合成1α，25双羟维生素D 3的功能衰退，导致肠钙吸收减少，成骨不足，破骨增加，出现骨质疏松。原发性骨质疏松症的发生与年高体迈、肾中精气不足有关，而肾脏1α羟化酶活性降低是肾中精气不足的直接体现。

中医学中虽没有原发性骨质疏松症的病名，但《内经》中有关随着年龄变化，肾中精气渐衰，齿、骨由盛而衰的描述，与该病症随年龄演变出现的骨衰老现象十分吻合骨密度。肾脏1α羟化酶在骨代谢中的作用是“肾主骨”理论的重要生理学基础。本实验采用肾辐射损伤的方法制备肾性骨代谢损伤模型，结果表明肾损伤导致1α羟化酶活性降低，骨量丢失，骨密度明显减少，腰椎压缩最大载荷和股骨重力最大载荷降低，骨的抗骨折能力下降，提示肾损伤致肾1α羟化酶活性减弱，导致D3激素生成不足是肾性骨代谢损伤的主要病理机制。本研究从病理学角度说明了骨与肾、肾1α羟化酶之间的相互联系。

具体实施例：付某，50岁，男。2012年5月来诊。患者自述进入中年以后就感觉筋骨疼痛，浑身无力，房事一塌糊涂。去医院检查骨密度，骨质疏松。现在感觉上下楼困难，哪也不去也不想动弹。自己经常买钙片，喝牛奶进补。也使用葡萄糖酸钙口服液、龙牡壮骨颗粒、劲得钙、巨能钙，善存片等，但觉得改善不大。不喜欢中药味，所以很少使用。最近1个月疼痛加剧。察看舌苔较干，舌质未见异常，脉搏沉弱。明显肾气不足。治法：温补肾阳，壮骨填髓。

选方：桑寄生30g，菟丝子12g，独活13g，淫羊藿12g，桑葚12g，茯苓11g，丹参13g，川芎12g，黄芪11g，制首乌11g，仙茅12g，狗脊12g，骨碎补12g，覆盆子13g，川续断13g，牛膝12g，墨旱莲12g，丹皮13g，女贞子11g。每次一瓶，每日3次。20天后，感觉腿脚利落，上楼不再困难，疼痛减轻。又服用10天，以进一步补肾益气，并大量进食羊肉，又服药30天。身体康复，精神佳朗，而且再没有腰骨疼痛，恢复如常人，又巩固使用20天，身强体壮，自述开始房事，感觉焕发青春。

Claims

1.一种防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液，其特征在于，所述桑寄生口服液包括以下重量份数的原料：桑寄生10～50份，菟丝子10～20份，独活10～20份，淫羊藿10～20份，桑葚10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，黄芪10～20份，制首乌10～20份，仙茅10～20份，狗脊10～20份，骨碎补10～20份，覆盆子10～20份，川续断10～20份，牛膝10～20份，墨旱莲10～20份，丹皮10～20份，女贞子10～20份。

2.根据权利要求1所述防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液，其特征在于，所述桑寄生口服液中各种原料的重量份数为：桑寄生10～30份，菟丝子10～15份，独活10～15份，淫羊藿10～15份，桑葚10～15份，茯苓10～15份，丹参10～15份，川芎10～15份，黄芪10～15份，制首乌10～15份，仙茅10～20份，狗脊10～20份，骨碎补10～20份，覆盆子10～20份，川续断10～20份，牛膝10～20份，墨旱莲10～20份，丹皮10～20份，女贞子10～20份。

3.根据权利要求1所述防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液，其特征在于，所述桑寄生口服液中各种原料的重量份数为：桑寄生10～40份，菟丝子10～20份，独活10～20份，淫羊藿10～20份，桑葚10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，黄芪10～20份，制首乌10～20份，仙茅10～15份，狗脊10～15份，骨碎补10～15份，覆盆子10～15份，川续断10～15份，牛膝10～15份，墨旱莲10～15份，丹皮10～15份，女贞子10～15份。

4.一种如权利要求1～3项任一项所述防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液的制备方法，其特征在于，所述桑寄生口服液的制备步骤包括以下方面：

a.桑寄生的制备，加乙醇提取，作为组分1；

b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取，作为组分2；

5.根据权利要求4所述防治腰膝酸软、筋骨无力桑寄生口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，冬季至次春采割桑寄生，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥，加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用。

6.根据权利要求4所述防治腰膝酸软、筋骨无力桑寄生口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，取其余原料洗净去杂，加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用。

7.根据权利要求4所述防治腰膝酸软、筋骨无力桑寄生口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述步骤得到的组分1与组分2合并，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.50的浸膏，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量；加糊精或蜂蜜调和后；紫外线杀菌后装瓶。

8.一种如权利要求1～3项任一项所述防治腰膝酸软、筋骨无力的桑寄生口服液的制备方法，其特征在于，桑寄生口服液的制备步骤还可以为：

a.桑寄生的制备；

9.根据权利要求8所述防治腰膝酸软、筋骨无力桑寄生口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，冬季至次春采割桑寄生，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥，晾晒。

10.根据权利要求8所述防治腰膝酸软、筋骨无力桑寄生口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将晾晒好的桑寄生混合其余原料药材，将其放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，作为组分2；所述步骤c中，混合组分1和组分2，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.46，减压，浓缩后的浓缩液加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。