CN101468087A

CN101468087A - 一种心脉通颗粒剂的制备方法

Info

Publication number: CN101468087A
Application number: CNA2007100946371A
Authority: CN
Inventors: 王勇
Original assignee: SHANGHAI YOUSEEN NEW MEDICINE EXPLOITATION CO Ltd
Current assignee: SHANGHAI YOUSEEN NEW MEDICINE EXPLOITATION CO Ltd; Shanghai Youseen New Medicine Exploition Co Ltd
Priority date: 2007-12-26
Filing date: 2007-12-26
Publication date: 2009-07-01

Abstract

本发明属医药技术领域，具体是涉及一种心脉通颗粒剂的制备方法。该方法是三七粉碎成细粉。槐花加八倍量水煎煮至沸后，调pH至8.5，煎煮0.5小时，滤过，重复一次，合并滤液，冷却，调pH至4.5～5.4，静置，滤取沉淀，干燥，研成细粉。当归、钩藤加水煎煮两次，每次十倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用。其余葛根等六味提取两次，每次加10倍量水，提取时间分别为1.5小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，上述四种细粉和糊精适量混匀，制成颗粒。

Description

一种心脉通颗粒剂的制备方法

技术领域

本发明属中药技术领域，具体是涉及一种心脉通颗粒剂的制备方法。

背景技术

高血压和高血脂常同时存在。我国有超过1亿的高血压患者，其中30％～50％的患者伴有高脂血症。在我国35岁以上的人群中，高血压合并高血脂的患者多达3700万。研究表明，应用传统降压药物，可使高血压患者脑卒中的发生率降低38％，但冠心病的发生率仅降低16％。如何进一步降低高血压患者的冠心病事件，一直是心血管研究中的重要问题。有研究结果显示，与安慰剂相比，血脂正常或轻度升高的高血压患者在降血压治疗的同时，服用降脂药物立普妥每日10毫克，其致死性冠心病和非致死性心肌梗死发生率降低了36％，致死和非致死性脑卒中发生率降低了27％，心血管事件和血管重建术发生率降低了21％，所有冠心病事件发生率降低了29％。医学专家指出，在同一血压水平，血脂越高，患心脑血管疾病的危险越高。

因此，我们应提倡在高血压患者中积极筛查血脂。如果血脂升高，降压治疗的同时应积极给予降脂治疗。目前同时具有降压、降脂作用的药物无论西药还是中药市场上还比较少，西药只能联合用药。心脉通片是中药复方制剂，是治疗高血压、高血脂的临床有效药物，方中诸药，当归、牛膝、丹参、毛冬青等活血去瘀；决明子、钩藤、夏枯草、槐花则有清热解毒功效；牛膝可通血脉，引瘀下行；当归能养血、润燥，活血化瘀而不伤血；葛根可生津止渴；钩藤则有镇静作用。诸药配伍，不仅可起到改善微循环，增加心肌的能量代谢还可平抑交感神经的兴奋性降低心率，改善血压，抗心肌缺血及改善心肌耗氧量。

但是，心脉通片由于是普通的中药复方片剂，载药量大，服用后难崩解、起效慢、生物利用度低，故不能达到最佳药效。

发明内容

针对现有技术的上述不足，本发明所要解决的技术问题是，提供一种心脉通颗粒剂的制备方法。

本发明为解决其技术问题而采用的技术方案是：

取十味生药，三七粉碎成细粉，过筛，备用。槐花加八倍量水煎煮至沸后，用石灰乳调PH至8.5，煎煮0.5小时，滤过，再加八倍量水，调PH值至8.5，煎煮0.5小时，滤过，合并滤液，冷却，用盐酸调PH至4.5～5.4，静置36小时，滤取沉淀，干燥，研成细粉，备用。当归、钩藤加水煎煮两次，每次加十倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.15(80℃测)，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用。其余葛根等六味提取两次，每次加十倍量水，提取时间分别为1.5小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，上述四种细粉和糊精适量混匀，制成颗粒。

本发明的优点和创新点：(1)保持了汤剂吸收快、起效迅速、生物利用度高等特点，又克服了汤剂煎煮麻烦、久置易霉变的缺点(2)；颗粒剂运输、携带、服用方便，味甜适口，患者乐于服用；(3)根据每味药物的不同性质，对药物进行分类提取，如三七是用粉末；槐花是水煮酸沉；当归、钩藤是水煮醇沉；决明子、牛膝、丹参、毛冬青、葛根、夏枯草是水沉。这样既最大程度上照顾了传统用药剂型，又结合了现代制剂新技术。

具体实施方式

实施例1

取当归185g、决明子185g、钩藤125g、牛膝125g、丹参100g、毛冬青100g、葛根100g、槐花100g、夏枯草100g、三七6g。三七粉碎成细粉，过筛，备用。槐花加八倍量水煎煮至沸后，用石灰乳调PH至8.5，煎煮0.5小时，滤过，再加八倍量水，调PH值至8.5，煎煮0.5小时，滤过，合并滤液，冷却，用盐酸调PH至4.5～5.4，静置36小时，滤取沉淀，干燥，研成细粉，备用。当归、钩藤加水煎煮两次，每次加十倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.15(80℃测)，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用。其余葛根等六味提取两次，每次加十倍量水，提取时间分别为1.5小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，上述四种细粉和糊精适量混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g。

下面用心脉通片和心脉通颗粒在临床应用的情况，做一对比，以进一步说明心脉通颗粒的优良药效。

1.一般资料

入选标准：I-II期原发性高血压患者(高血压的诊断标准、分期标准按1999年中国高血压临床指南执行))：收缩压140～169mmHg，舒张压90-109mmHg。心功能<3级；无严重肝肾损害及贫血。

排除标准：排除继发性高血压；近三个月发生心梗、脑卒中，或有心功能衰竭、肾功能衰竭及其它重疾病者。

2.方法

入选病例于治疗前10天停服降压药和影响血压的药物。中药对照组给予心脉通片口服，一次4片，一日3次；治疗组给予心脉通颗粒口服，一次20g，一日3次。

3个组均以6个星期为一个疗程，治疗前及治疗后2周！4周及6周检测血压，并注意观察患者自觉症状及心率改变。

3.疗效判定

3.1 降压疗效标准

显效：舒张压下降≥20mmHg或下降>10mmHg，并达正常范围。

有效：舒张压下降<10mmHg，但已降至正常水平；或舒张压较治疗前下降10～20mmHg，但未达到正常范围；或舒张压下降30mmHg以上。

无效：未达到上述标准。

3.2 症状疗效标准

临床治愈：临床症状、体征消失。

显效：临床症状、体征基本消失。

有效：临床症状、体征部分消失。

无效：临床症状、体征无改善或加重。

4.统计方法

各组治疗前后血压比较进行配对t检验.两组间治疗前后血压下降幅度比较采用两样本均数比较t检验；两组的症状、证型疗效比较进行卡方检验。

5.结果

两组病例的血压、症状体征均有改善，治疗组临床效果优于对照组，总有效率比较无显著性差异。两组的临床症状比较，治疗组效果优于对照组，总有效率有显著性差异(P<0.05)。

Claims

1.一种心脉通颗粒剂的制备方法，其特征是取十味生药，三七粉碎成细粉，过筛，备用。槐花加八倍量水煎煮至沸后，用石灰乳调PH至8.5，煎煮0.5小时，滤过，再加八倍量水，调PH值至8.5，煎煮0.5小时，滤过，合并滤液，冷却，用盐酸调PH至4.5～5.4，静置36小时，滤取沉淀，干燥，研成细粉，备用。当归、钩藤加水煎煮两次，每次加十倍量水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.15(80℃测)，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用。其余葛根等六味提取两次，每次加十倍量水，提取时间分别为1.5小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，上述四种细粉和糊精适量混匀，制成颗粒。