CN101462824B - 一种药用管制瓶的半中性硼硅玻璃 - Google Patents
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Abstract
一种药用管制瓶的半中性硼硅玻璃,属于含铝、硼、30%至60%(重量)二氧化硅的玻璃的技术领域,其特征在于,所述的半中性硼硅玻璃含有6~7%的B2O3,其线热膨胀系数是6.5-7.5×10-6/K,优选的热膨胀系数是7.1×10-6K-1。本发明的半中性硼硅玻璃有很低的热膨胀系数,热稳定性良好,化学稳定性也特别好,抗酸、抗碱、抗水及耐侵蚀能力强,具有很好的化学稳定性。
Description
技术领域
本发明属于含铝、硼、30%至60%(重量)二氧化硅的玻璃的技术领域,具体涉及一种半中性硼硅玻璃及其制法。
背景技术
目前,我国市场上使用的注射剂、冻干药品使用的包装材料为半中性材料,在使用过程中易与于药品发生化学反应,使药品变质或降低药效,或在冻干过程中出现玻璃包装掉底现象,不利于人民对健康要求提高的需要,在硼硅玻璃材料的技术没有取得突破前,对半中性料的改良是目前一种可行的过渡。
目前国内外用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃其组成按重量%基于氧化物计为:
供应商A | 供应商B | |
SiO2 | 71.59 | 71.22 |
Al2O3 | 3.19 | 4.86 |
Fe2O3 | 0.25 | 0.14 |
CaO | 5.78 | 3.59 |
MgO | 2.25 | 0.12 |
K2O | 0.98 | 2.11 |
Na2O | 11.57 | 9.54 |
B2O3 | 3.52 | 6.23 |
BaO | 0.66 | 1.95 |
耐水性检测:
供应商A:每克玻璃颗粒析出的碱当量85μgNa2O;
供应商B:每克玻璃颗粒析出的碱当量80μgNa2O;
不符合HCl级
线性膨胀系数检测:
供应商A:7.65×10-6K-1
供应商B:7.1×10-6K-1
发明内容
针对现有技术中存在的问题,本发明提供了一种符合药用包装容器(材料)标准YBB00292002、YBB00322002的半中性硼硅玻璃,含有6-7%的B2O3,其热膨胀系数是6.5-7.2×10-6/K,并具有热稳定性好,抗酸、抗碱、抗水及耐侵蚀能力强等一系列优良的理化性能。
本发明具体是采用如下技术方案实现的:
一种用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃,其特征在于,所述用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃含有6-7%的B2O3,其热膨胀系数是6.5-7.2×10-6/K。
所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,其特征在于,所述用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃优选的热膨胀系数是7.1×10-6K-1。
所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃其组成按重量%基于氧化物计为:
SiO2 70.7
Al2O3 6.2
R2O 11.0
CeO2 0.3
B2O3 7.0
CaO 3.3
BaO 1.5
Fe2O3 0.10
R为钾离子、钠离子中的一种。
所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,由下列重量%的原料制成:
石英砂 40-60
硼砂 10-25
方解石 1-10
长石 20-30
纯碱 1-10
硝酸钠 0.5-2
氧化铈 0.1-1.5。
所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,其特征在于配料工艺,配合料水分在≤3%,均匀度在≥98%。
本发明的制法与现有技术药用管制瓶的制法基本相同。
本发明的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃具有一系列优良性能:有很低的热膨胀系数(6.5-7.2×10-6/K),热稳定性良好,化学稳定性也特别好,抗酸、抗碱、抗水及耐侵蚀能力强,具有很好的化学稳定性。
本发明的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃具有外观质量好,壁厚均匀,其具有良好的耐水性,适宜的线性膨胀系数,主要用于生物制剂、血液制品、疫苗以及新特药的盛装,对提高医药产品的档次,推动国内药包材行业的蓬勃发展,促进国内医药行业同国际市场的接轨,都将启动重要的作用。
本产品采用的原料大部分为国产优质材料,严格、周密进行料方设计,充分保证了产品的理化性能,也利于玻璃液的澄清,这也是获得高质量玻璃的关键所在,保证了产品完全符合国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准—YBB00292002、YBB00322002(需找资料造上)的要求。
具体实施方式
实施例
1)原料及其用量:(单位:Kg)
实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | |
石英砂 | 200 | 210 | 215 | 220 |
硼砂 | 90 | 80 | 70 | 60 |
长石 | 160 | 180 | 200 | 220 |
纯碱 | 20 | 25 | 30 | 25 |
方解石 | 15 | 16 | 18 | 20 |
硝酸钠 | 10 | 13 | 16 | 20 |
氧化铈 | 3 | 2 | 1 | 2 |
2)配合料的制备:
由于硼硅玻璃对熔化质量要求高,因此配合料精度要求相当高,加之熔化量比较小的特点,申请人对配料工艺进行了改进,采用安徽风阳的优质石英砂,国外进口的五水硼砂严格控制原料的颗粒度,配合料均匀度在98以上,并采用磁选混料机和人工混料相结合,以避免机械铁的引入。针对操作工艺的要求,对配合料的水分进行严格控制,保证配合料水分在3%以下,有效地减少了硼挥发,也防止了蓄热室堵塞等不利现象的发生。
3)其余制法与现有技术药用管制瓶的制法相同。
4)实施例1生产的硼硅玻璃的重要指标:见表1
表1半中性硼硅玻璃重要的理化性能:
线热膨胀系数 | B2O3的含量 | 碱当量 |
6.8×10-6K-1 | 7%g/g | 60μgNa2O |
Claims (1)
1.一种药用管制瓶的半中性硼硅玻璃,其特征在于:含有7%重量的B2O3,其线热膨胀系数是6.8×10-6/K,由下列重量的原料制成:
石英砂 200Kg
硼砂 90Kg
长石 160Kg
方解石 20Kg
纯碱 15Kg
硝酸钠 10Kg
氧化铈 3Kg。
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