CN101462824A - 一种药用管制瓶的半中性硼硅玻璃 - Google Patents

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Abstract

一种药用管制瓶的半中性硼硅玻璃,属于含铝、硼、30%至60%(重量)二氧化硅的玻璃的技术领域,其特征在于,所述的半中性硼硅玻璃含有6~7%的B2O3,其线热膨胀系数是6.5-7.5×10-6/K,优选的热膨胀系数是7.1×10-6K-1。本发明的半中性硼硅玻璃有很低的热膨胀系数,热稳定性良好,化学稳定性也特别好,抗酸、抗碱、抗水及耐侵蚀能力强,具有很好的化学稳定性。

Description

一种药用管制瓶的半中性硼硅玻璃
技术领域
本发明属于含铝、硼、30%至60%(重量)二氧化硅的玻璃的技术领域,具体涉及一种半中性硼硅玻璃及其制法。
背景技术
目前,我国市场上使用的注射剂、冻干药品使用的包装材料为半中性材料,在使用过程中易与于药品发生化学反应,使药品变质或降低药效,或在冻干过程中出现玻璃包装掉底现象,不利于人民对健康要求提高的需要,在硼硅玻璃材料的技术没有取得突破前,对半中性料的改良是目前一种可行的过渡。
目前国内外用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃其组成按重量%基于氧化物计为:
 
供应商A 供应商B
SiO2 71.59 71.22
Al2O3 3.19 4.86
Fe2O3 0.25 0.14
CaO 5.78 3.59
MgO 2.25 0.12
K2O 0.98 2.11
Na2O 11.57 9.54
B2O3 3.52 6.23
BaO 0.66 1.95
耐水性检测:
供应商A:每克玻璃颗粒析出的碱当量85μgNa2O;
供应商B:每克玻璃颗粒析出的碱当量80μgNa2O;
不符合HC1级
线性膨胀系数检测:
供应商A:7.65×10-6K-1
供应商B:7.1×10-6K-1
发明内容
针对现有技术中存在的问题,本发明提供了一种符合药用包装容器(材料)标准YBB00292002、YBB00322002的半中性硼硅玻璃,含有6-7%的B2O3,其热膨胀系数是6.5-7.2×10-6/K,并具有热稳定性好,抗酸、抗碱、抗水及耐侵蚀能力强等一系列优良的理化性能。
本发明具体是采用如下技术方案实现的:
一种用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃,其特征在于,所述用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃含有6-7%的B2O3,其热膨胀系数是6.5-7.2×10-6/K。
所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,其特征在于,所述用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃优选的热膨胀系数是7.1×10-6K-1
所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃其组成按重量%基于氧化物计为:
SiO2                       70.7
Al2O3                      6.2
R2O                        11.0
CeO2                       0.3
B2O3                       7.0
CaO                        3.3
BaO                        1.5
Fe2O3                      0.10
R为钾离子、钠离子中的一种。
所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,由下列重量%的原料制成:
石英砂                     40-60
硼砂                       10-25
方解石                     1-10
长石                       20-30
纯碱                       1-10
硝酸钠                     0.5-2
氧化铈                     0.1-1.5。
所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,其特征在于配料工艺,配合料水分在≤3%,均匀度在≥98%。
本发明的制法与现有技术药用管制瓶的制法基本相同。
本发明的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃具有一系列优良性能:有很低的热膨胀系数(6.5-7.2×10-6/K),热稳定性良好,化学稳定性也特别好,抗酸、抗碱、抗水及耐侵蚀能力强,具有很好的化学稳定性。
本发明的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃具有外观质量好,壁厚均匀,其具有良好的耐水性,适宜的线性膨胀系数,主要用于生物制剂、血液制品、疫苗以及新特药的盛装,对提高医药产品的档次,推动国内药包材行业的蓬勃发展,促进国内医药行业同国际市场的接轨,都将启动重要的作用。
本产品采用的原料大部分为国产优质材料,严格、周密进行料方设计,充分保证了产品的理化性能,也利于玻璃液的澄清,这也是获得高质量玻璃的关键所在,保证了产品完全符合国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准—YBB00292002、YBB00322002(需找资料造上)的要求。
具体实施方式
实施例
1)原料及其用量:(单位:Kg)
 
实施例1 实施例2 实施例3 实施例4
石英砂 200 210 215 220
硼砂 90 80 70 60
长石 160 180 200 220
纯碱 20 25 30 25
方解石 15 16 18 20
硝酸钠 10 13 16 20
氧化铈 3 2 1 2
2)配合料的制备:
由于硼硅玻璃对熔化质量要求高,因此配合料精度要求相当高,加之熔化量比较小的特点,申请人对配料工艺进行了改进,采用安徽风阳的优质石英砂,国外进口的五水硼砂严格控制原料的颗粒度,配合料均匀度在98以上,并采用磁选混料机和人工混料相结合,以避免机械铁的引入。针对操作工艺的要求,对配合料的水分进行严格控制,保证配合料水分在3%以下,有效地减少了硼挥发,也防止了蓄热室堵塞等不利现象的发生。
3)其余制法与现有技术药用管制瓶的制法相同。
4)实施例1生产的硼硅玻璃的重要指标:见表1
表1 半中性硼硅玻璃重要的理化性能:
 
线热膨胀系数 B2O3的含量 碱当量
6.8×10-6K-1 7%g/g 60μgNa2O

Claims (5)

1.一种药用管制瓶的半中性硼硅玻璃,其特征在于,所述的半中性硼硅玻璃含有6~7%的B2O3,其线热膨胀系数是6.5-7.5×10-6/K。
2.根据权利要求1所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,其特征在于,所述的半中性硼硅玻璃热膨胀系数是7.1×10-6K-1
3.根据权利要求1所述的药用管制瓶的半中性硼硅玻璃,其特征在于,所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃其组成按重量%基于氧化物计为:
SiO2            70.7
Al2O3           6.2
R2O             11.0
CeO2            0.3
B2O3            7.0
CaO             3.3
BaO             1.5
Fe2O3           0.10
R为钾离子、钠离子中的一种。
4.权利要求1所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,其特征在于,由下列重量%的原料制成:
石英砂                       200-220
硼砂                         60-90
长石                         160-220
方解石                       15-20
纯碱                         20-30
硝酸钠                       10-20
氧化铈                       1-3。
5.根据权利要求4所述的用于药用管制瓶的半中性硼硅玻璃的制法,其特征在于配料工艺,配合料水分≤3%,均匀度在≥98%。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN103130415A (zh) * 2011-11-23 2013-06-05 四川天齐矿业有限责任公司 一种应用锂辉石的医药玻璃
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CN105271743A (zh) * 2015-10-19 2016-01-27 何书敏 一种中性硼硅玻璃药用管的配方及生产方法

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