CN101415455B - 注射器用活塞套装件 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种注射器用活塞套装件。为存放、保管或运送注射器用活塞用的容器，具有下述的结构，其由基板与圆筒状的活塞存放部构成，该活塞存放部将上述基板的一个侧面作为一个开口端，与该基板相垂直地贯穿该基板，从该基板的相反侧的面突出，或与该基板相垂直地贯穿该基板，从该基板的两侧的面分别突出。特别是最好为下述的结构，其中，设置该活塞存放部的内周壁面的一部分向内侧鼓出的鼓出部。注射器用活塞存放于该活塞存放部中。
Description
技术领域
本发明涉及用于存放、保管，或运送注射器用活塞的容器(在下面称为“活塞套装件”)。
背景技术
注射器基本上像图7的外观结构剖视图所示的那样，由在内部填充药液28的注射筒21；以可滑动的方式插入注射筒21的内部的活塞25；以可取下的方式将注射筒21的前端部22密封的喷嘴盖24；为了使注射筒21的内部的药液28从注射筒21的前端部22流出，推压活塞25的柱塞26的各组成部件构成。
目前正在增加的已填充注射器制剂，在将它们组合、将药液填充于注射器的内部的状态，在市场中流通。已填充注射器通常，通过制药厂商的制造生产线组装。一般，首先，将喷嘴盖24塞入注射筒21的前端部22，在注射筒21的内部填充药液28，然后，将活塞25塞入注射筒的内部，将药液28密封。
另外，在注射器的各组成部件在过去制造生产线上组装之前，进行清洗、灭菌等的处理，一般用于药液的包装。
但是，这样的注射器的组成部件的清洗、灭菌对于制药厂商来说，为复杂的作业，近年，对于注射器的组成部件制造厂商来说，要求交纳进行了这些作业的制品的期望更加强烈。
然而，为了应对这样的期望，注射器组成部件厂商通过为了管理制造环境和品质，针对注射筒，开发了在日本特开表2004-513707号说明书、日本特开表2004-513708号说明书中公开的那样的注射器的运送容器，由此，如果由制药厂商照原样对该包装容器进行灭菌处理，则可采用注射器。另外，同样对于喷嘴盖24、活塞25，通过TYVEK(注册商标)这样的借助有选择地仅仅使EOG(环氧乙烷气体)、水蒸气通过，不使细微颗粒、微生物通过的材料构成的包装袋，包装称为灭菌袋的包装件的一部分，这样，与上述注射筒相同，如果在制药厂商仅仅进行灭菌处理，则可照原样使用。
但是，喷嘴盖24、活塞25按照通常数百～数千单位包装在灭菌袋中，由此，因运送等的振动造成的制品之间的摩擦等，具有细微颗粒、表面产生损伤的危险。
另外，在开封后，与注射筒组装的场合，必须采用用于对齐朝向、方向的对齐机，作业性差，还具有异物混入的危险。于是，在运送时、组装作业时，人们也希望开发没有损伤的发生、异物的混入的危险的包装方法、包装容器。
发明内容
本发明是针对注射器用活塞的包装的上述状况而提出的，本发明的目的在于提供可防止包装、打包、保管和运送中的活塞的损伤的发生、异物的混入，将注射器与注射器组成部件一起组装时的组装作业是卫生的，并且可简化的活塞套装件。
本发明人代替随机地通过袋包装多个注射器用活塞(在下面也简称为“活塞”)，将其打包、保管和运送的过去的方法，而想到将多个活塞分别独立地存放于1个容器中，对它们进行保管和运送，对此目的的专用容器的结构进行了深入分析。
其结果是发现，在1个基板上，设置多个活塞存放部，如果打算分别在各活塞存放部中存放、保管和运送1个活塞，则可防止活塞损伤，或异物混入的情况，并且可在不采用对齐机的情况下组装于注射器，另外，与其它的注射器组成部件用的专用容器(套装件)相组合而使用，由此，相对打包容器的取出、注射器的组装作业更简单，可实现上述目的，这样，便实现了本发明。
即，本发明的目的通过采用下述的方案而实现。
(1)涉及一种注射器用活塞套装件，其用于以可进出的方式存放注射器用活塞，其特征在于该注射器用活塞套装件由基板、多个圆筒状的注射器用活塞存放部构成，该注射器用活塞存放部将上述基板的一侧面作为一个开口端，与该基板相垂直地贯穿该基板，从该基板的相反侧的面突出。
(2)涉及一种注射器用活塞套装件，其用于以可进出的方式存放注射器用活塞，其特征在于该注射器用活塞套装件由基板、多个圆筒状的注射器用活塞存放部构成，该注射器用活塞存放部与该基板相垂直地贯穿该基板，从该基板的两侧的面突出。
(3)涉及上述(1)或(2)所述的注射器用活塞套装件，其特征在于在上述注射器用活塞套装件存放部的内周面的一部分上，设置该活塞存放部的内壁面向内侧鼓出的鼓出部。
(4)涉及上述(3)所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述鼓出部呈环状，形成于上述活塞存放部的内周面的同一周面上。
(5)涉及上述(3)所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述鼓出部呈隆起状分散于上述注射器用活塞存放部的内周面的同一周面上。
(6)涉及上述(1)～(5)中的任何一项所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的内径基本相同。
(7)涉及上述(1)～(5)中的任何一项所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的内径从一个开口端侧朝向另一开口端侧基本逐渐减小。
(8)涉及上述(6)或(7)所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的任意侧的开口端的开口直径小于该注射器用活塞的外径。
(9)涉及上述(1)～(8)中的任意一项所述的注射器用活塞套装件，其特征在于在上述活塞存放部中存放注射器用活塞。
(10)涉及上述(9)所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞在其外周面的一部分的同一周面上具有沿周向的凹部，通过该凹部与上述活塞存放部中的上述鼓出部的卡合，将上述注射器用活塞保持在上述活塞存放部中。
(11)涉及上述(9)或(10)所述的注射器用活塞套装件，其特征在于在上述注射器用活塞的外周面和上述活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的部分的内周面之间，在至少一部分具有空隙。
按照本发明的活塞套装件，在基板面上设置多个筒状的活塞存放部，对于结束了到清洗或灭菌时的处理的活塞，各注射器用活塞单独地存放于相应的活塞存放部中，可抑制包装、打包、保管、运送时的异物的混入，或活塞外周面的损伤造成的表面损伤的发生等。另外，将其它的注射器组成部件与注射器一起组装时的组装作业是卫生的，并且可简化。
附图说明
图1(a)为给出本发明的注射器用活塞套装件的一个实施例的立体图，图1(b)为俯视图，图1(c)为沿T-T面的纵向剖视图；
图2为表示在本发明的注射器用活塞套装件的活塞存放部存放活塞的状态的实例的与中心轴平行的面的剖视图；
图3为从本发明的注射器用活塞套装件的活塞的前端7侧观看到的底视图(没有存放活塞的状态)；
图4为本发明的注射器用活塞套装件的另一实施例的，从活塞5的前端7侧观看到的底视图(没有存放活塞的状态)；
图5为表示本发明的又一实施例的活塞套装件的，在活塞存放部存放活塞的状态的实例的与中心轴平行的面的剖视图；
图6为表示本发明的注射器用活塞套装件的又一实施例的立体图；
图7为基本的注射器的外观结构剖视图。
具体实施方式
下面采用附图，对本发明进行更具体的描述。
图1为表示本发明的活塞套装件的一个实施例的图，图1(a)、(b)和(c)为相应的立体图、俯视图和沿图1(a)中的T-T面的剖视图。另外，图2(a)为表示在本发明的活塞套装件中的多个活塞存放部中的1个内，存放注射器用活塞的状态的与轴平行的剖视图，图2(b)是在图2(a)中通过虚线围成的圈的部分的放大剖视图。另外，图3为从开口端12侧观看到的俯视图(没有存储活塞的状态)，图4为针对本发明的另一实施例的活塞套装件1，从与图3相同的开口端12侧观看到的俯视图(没有存储有活塞的状态)。
最好，本发明的活塞套装件1由聚丙烯等的通用树脂构成。但是，由于还具有在活塞存放于活塞套装件中的状态进行灭菌处理的情况，故活塞套装件本身也应适当地选择耐灭菌处理的材料。比如，如果进行蒸汽灭菌，则应选择软化点(融点)高的材料，如果进行放射线灭菌，则应选择耐放射性高的材料。
在本发明的活塞套装件1中，基板2中的一侧的表面为一个开口端9，另一开口端12侧贯穿基板2，在基板2的另一侧突出的筒状(在图1～图3中，为圆筒状)的注射器用活塞存储部(在下面也简称为“活塞存放部”)3与基板2的面相垂直地按照多个设置。另外，活塞存放部3与基板2成一体形成，但是，也可单独地制作两端开口的筒状的活塞存放部3，在以规定间距间隔开，开设多个通孔的基板2上的各通孔中嵌入单独制作的活塞存放部3。
本实例的活塞套装件的结构上的最大特征在于像图2的实例所示的那样，在本发明的活塞套装件1中，在构成圆筒状的活塞存放部3的外壁6的一部分，比如，端部附近(相对中心部的靠近开口端9侧的部位)的内周面，其内壁向内侧(中心轴侧)鼓出，其壁厚大于该周围的部分的鼓出部4形成于同一周面的周向整体上，或部分地形成于其上。
按照存放于活塞存放部3中的活塞5在将其插入注射器的注射筒内时，活塞可顺利地在注射筒内壁面上滑动的方式，在活塞的外周面上，通常，在其长度方向的中间部的后端侧(嵌入柱塞侧)，沿周向形成凹部10。设置于活塞存放部3中的鼓出部4具有下述的功能，即，在存放活塞5时，轻轻地与设置于活塞5的后端8(连接柱塞的一侧)的附近的凹部10卡合，将已存放的活塞5固定于活塞套装件1上。
形成于活塞存放部3的内周面的一部分的鼓出部4也可除了鼓出的内壁面以较大宽度，而呈缓慢地鼓出的形状以外，与轴平行的鼓出部4的截面按照呈方形或三角形状的凸条的形状鼓出，但是，在可防止活塞5的外周面的损伤的发生的方面，特别是最好，像图2和图3所示的那样，内壁面呈以较大宽度，向内侧(中心轴侧)缓慢地鼓出的形状。
鼓出部4不设置于活塞存放部3的内周面的整个区域，而在相对圆筒状的活塞存放部3的内壁的中心，接近开口端9的一侧，设置于1个部位或数个部位。在鼓出部4设置于圆筒状的活塞存放部3的1个部位的场合，像图2和图3的实例所示的那样，呈环状而形成于活塞存放部3的内周面的同一周面，但是，也可像图4所示的那样，呈隆起状分散于活塞存放部3的内周面的同一周面上(在图4所示的实例中，分散于3个部位)。
在活塞存放部3中，除了鼓出部4的部分以外，其内径基本相同，在此场合，最好，开口端9、12中的至少一者(活塞5进出的一侧的开口端)的开口直径稍大于活塞存放部3的内径(A)，以便活塞5容易实现进出，另外，在活塞相对活塞存放部3的进出时，不对活塞造成损伤。
另外，在本实例中，给出在活塞存放部3的内径中，除了鼓出部4的部分以外，其它部分基本相同的实例，但是，也可形成下述的结构，其中，除了鼓出部4以外的部分的内径从其中一个开口端侧，朝向另一开口端侧基本逐渐减小。最好，象这样，通过形成从其中一个开口端侧，朝向另一开口端侧基本逐渐减小的结构，活塞相对开口直径较大的开口端，容易实现进出，另外，最好，将套装件向内返回，开口直径较大的开口端侧向下，以便能够一次性地取出全部的活塞。
此外，特别是最好，在活塞存放部3的内壁面，设置鼓出部4的形态的本发明的注射器用活塞套装件的场合，与除了鼓出部4以外的部分的活塞存放部3的内径(A)相比较，所存放的活塞5中的除了凹部10以外的部分(活塞5的最大直径的部分)的外径(B)稍小(A>B)，在将活塞5存放于活塞存放部3中时，如果在活塞存放部3中的除了鼓出部4以外的部分的内周面和活塞5的外周面之间的至少一部分上，产生间隙(クリアランス)11，则在将活塞5存放于活塞存放部3中的状态，进行蒸汽灭菌时，蒸汽在活塞5的周围充分地扩散，这样，除了更加完全地进行灭菌以外，还防止活塞的进出而产生的活塞外周面的损伤的发生。
图5为表示本发明的再一实施例的活塞套装件的，在1个活塞存放部中存放活塞的状态的放大剖视图。另外，同样在图5中，与在图1～图4中通过实例表示的在先的实施例的活塞套装件相同的部分采用同一标号。
本实例的活塞套装件除了活塞存放部3的结构以外，与图1～图4所示的实例的在先的实施例的活塞套装件相同。
本实例的活塞套装件中的活塞存放部3在下述的方面，与图2所示的活塞套装件相同，在该方面，与轴相垂直的剖面呈圆形，具有其两端开口的基本圆柱状的形状。
本实例(图5所示实例)的活塞套装件为下述的结构，其中，在活塞存放部3的内壁面未设置鼓出部，活塞存放部3的内径与其中一个开口端侧的内径(A)和另一开口端的内径不相同(A≠B)，另外，从其中一个开口端(比如，开口端12)侧，朝向另一开口端(比如，开口端9)侧，活塞存放部3的内径逐渐减小。
另外，在本实例的活塞套装件中，活塞存放部3中的任意一个开口端的内径(A)小于活塞5的外径的最大部分(B)，在将活塞5存放于活塞存放部3中时，从活塞存放部3的内壁面，朝向其内侧(中心轴方向)，由活塞5的外壁按压，在抵抗该力的同时，存放该活塞，由此，将活塞5固定于活塞存放部3中，防止活塞的脱离。
图6为表示本发明的还一实施例的活塞套装件的立体图。图1～图5所例示的活塞套装件具有下述的结构，其中，活塞存放部3中的一个开口端(9或12)位于与基板2的一个面相同的位置，另一开口端在与基板2相反的面的一侧突出，但是，本实例的活塞套装件具有像图6所示的实例的那样，活塞存放部3的两个开口端(9和12)具有分别从基板2的两个表面突出的结构。另外，本实例(图6所示的)的活塞套装件除了基板2和活塞存放部3的配置关系为前述那样的关系的方面以外，活塞存放部3的内部结构等方面相对前述的图1～图5所示的本发明的活塞套装件，没有改变。
另外，无需赘言，在活塞存放部3的活塞5的插入口和取出口也可构成活塞存放部3中的同一侧的开口端，另外，插入口和取出口也可构成不同的开口端侧。
此外，本发明的活塞套装件从活塞存放部3的两端开口部的任意一者，插入活塞5，该活塞5具有可接纳于活塞套装件内的规定的形状和尺寸，缓慢地将活塞5的凹部10与活塞存放部3的内壁的鼓出部4卡合，由此，将其接纳于活塞存放部3的内部。
存放有活塞的活塞套装件供给医药品厂商等的注射器装配的现场，从本发明的活塞套装件中，抽出所存放的活塞5，将其与其它的注射器组成部件一起用于注射器的装配。
通过将本发明的活塞套装件与注射筒用套装件组装，还可有效地进行注射器的组装。将过去的在制药厂商的制造生产线上每次通过1个注射筒的方案，以套装件单元通过，由此，针对每个套装件接纳单元一起进行制造。
具体来说，在与喷嘴盖相组合的注射筒接纳于注射筒用套装件的状态，在药液填充生产线上流动，针对每个套装件，将药液一起填充。如果将活塞套装件的活塞存放部的位置对准注射筒用套装件的注射筒存储部的位置，则将活塞套装件的位置对准于填充有该药液的注射筒套装件上，如果将所存放的活塞一起从上方，下落到注射筒中，则可按照套装件单元，制造已填充注射制剂。
如果采用该方法，由于不必从套装件中取出注射筒、活塞，故也没有相对套装件的进出造成的产生细微颗粒等的危险，是卫生的，并且可按照接纳于1个套装件中的数十个～数百个单元进行制造，由此，可显著地提高制剂的制造效率。
产业上的应用可能性
本发明的注射器用活塞套装件不对活塞表面造成伤痕等的损伤，可适合用于注射器用活塞的灭菌、保管、运送。
Claims (17)
1.一种注射器用活塞套装件，其用于以可进出的方式存放注射器用活塞，其特征在于该注射器用活塞套装件由基板、多个圆筒状的注射器用活塞存放部构成，该注射器用活塞存放部将上述基板的一侧面作为一个开口端，与该基板相垂直地贯穿该基板，从该基板的相反侧的面突出。
2.一种注射器用活塞套装件，其用于以可进出的方式存放注射器用活塞，其特征在于该注射器用活塞套装件由基板、多个圆筒状的注射器用活塞存放部构成，该注射器用活塞存放部与该基板相垂直地贯穿该基板，从该基板的两侧的面突出。
3.根据权利要求1或2所述的注射器用活塞套装件，其特征在于在上述注射器用活塞套装件存放部的内周面的一部分上，设置该活塞存放部的内壁面向内侧鼓出的鼓出部。
4.根据权利要求3所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述鼓出部呈环状，形成于上述活塞存放部的内周面的同一周面上。
5.根据权利要求3所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述鼓出部呈隆起状分散于上述注射器用活塞存放部的内周面的同一周面上。
6.根据权利要求1、2、4、5中的任何一项所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的内径基本相同。
7.根据权利要求3所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的内径基本相同。
8.根据权利要求1、2、4、5中的任何一项所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的内径从一个开口端侧朝向另一开口端侧，基本逐渐减小。
9.根据权利要求3所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的内径从一个开口端侧朝向另一开口端侧，基本逐渐减小。
10.根据权利要求6所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的任意侧的开口端的开口直径小于该注射器用活塞的外径。
11.根据权利要求7所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的任意侧的开口端的开口直径小于该注射器用活塞的外径。
12.根据权利要求8所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的任意侧的开口端的开口直径小于该注射器用活塞的外径。
13.根据权利要求9所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞存放部中的任意侧的开口端的开口直径小于该注射器用活塞的外径。
14.根据权利要求1或2所述的注射器用活塞套装件，其特征在于在上述活塞存放部中存放注射器用活塞。
15.根据权利要求14所述的注射器用活塞套装件，其特征在于上述注射器用活塞在其外周面的一部分的同一周面上具有沿周向的凹部，通过该凹部与上述活塞存放部中的上述鼓出部的卡合，将上述注射器用活塞保持在上述活塞存放部中。
16.根据权利要求14所述的注射器用活塞套装件，其特征在于在上述注射器用活塞的外周面和上述活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的部分的内周面之间，在至少一部分具有空隙。
17.根据权利要求15所述的注射器用活塞套装件，其特征在于在上述注射器用活塞的外周面和上述活塞存放部中的除了上述鼓出部以外的部分的内周面之间，在至少一部分具有空隙。
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