CN101380416B - 用于骨质疏松症及骨质增生症的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于骨质疏松症及骨质增生症的药物组合物，它由以下重量配比的原料制成的药剂：沙棘60～90份、黄精2～5份、桑椹2～5份、仙灵脾2～7份、龙须子1～5份、生地2～5份、地精2～5份、接骨丹1～4份、婆罗门参2～5份。该组合物为天然食用植物药物，可靶向抵达病变部位，双重施治，用于防治骨质疏松、骨质增生症，改善易骨折、关节疼痛等症状，疗效显著。

Description

用于骨质疏松症及骨质增生症的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种用于预防和治疗骨质疏松症、骨质增生症的药物，特别是用天然植物原料制备而成的天然药物。

背景技术

骨质疏松主要是由于年龄增加和性激素分泌减少而引起骨量减少、骨脆性增加和骨折危险性增加的疾病。骨质疏松的本质是指骨量减少而言的，它是由于遗传、激素和营养等因素相互影响下的复杂结果。骨质增生症俗称骨刺，是骨组织和软组织的一种退行性变化，是由于钙在骨以外的组织中异常沉积所致。骨质增生是退行性关节病或骨性关节炎的病因之一。

骨质疏松、骨质增生这看似矛盾其实共存的现象皆源于缺钙，是中老年人退行性病变的表现。由于许多症状平时并不特别明显，所以发病比较突然，老人尤其如此，患者备受折磨。现有技术中有一些依靠补钙、补血的中药制剂用于患者服用，虽具有减轻症状的效果，但是疗效不明显；还有一些药品尤其是西药见效快，但是药效难以持久，需要长期服用，加上本身成本高，普通患者难以接受。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于骨质疏松症及骨质增生症的药物组合物，为天然食用植物药物，疗效显著。

为解决以上技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种用于骨质疏松症及骨质增生症的药物组合物，它由以下重量配比的原料制成的药剂：沙棘60～90份、黄精2～5份、桑椹2～5份、仙灵脾2～7份、龙须子1～5份、生地2～5份、地精2～5份、接骨丹1～4份、婆罗门参2～5份。

作为本发明的优选方案，所述制剂由沙棘70～75份、黄精3～4份、桑椹3～4份、仙灵脾4～5份、龙须子1～2份、生地2～3份、地精2～3份、接骨丹2～3份、婆罗门参2～3份制成。

上述药物组合物可通过如下方法制备：

首先，沙棘籽经粉碎后制得粉末，该粉末再在CO₂超临界萃取设备中萃取得到油状液体(沙棘油)；

桑椹、黄精、仙灵脾、龙须子、生地、地精、接骨丹、婆罗门参均采用常规的提取技术制得各自的提取物，具体过程是，原料经水煎煮二次，煎液适当浓缩，浓缩液经喷雾干燥制得提取物。

由于CO2超临界萃取法和喷雾干燥均为本领域内技术人员所公知的技术，在此不进行详述；

其次，沙棘油、桑椹等提取物经胶体磨混合均匀即得所述药物组合物。

为便于服用，可将上述组合物进一步与明胶、甘油按常规制备技术制成软胶囊。也可以制成其它剂型。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

传统医学认为肾主骨生髓，肾精足，则骨骼生化有源而强壮，维生素D也须经肾转化才有活性。因此，防治骨质疏松、增生的正确方法是补肾，而不是盲目补充外源性含钙制品。本发明药物组合物融合中西医药理论，复合配伍，可使肾脾得以补益，骨体得以营养，骨骼得以修复，疼痛趋愈，它有利于病骨组织骨胶原合成，钙磷代谢及骨矿的沉积，从而增强骨骼的生物力学的强度。本组合物中，沙棘富含人体所需的营养成分；仙灵脾，既补肾壮阳、强筋骨，又能祛风除湿止痹痛，实验证明：仙灵脾具有雄性激素样作用，抑制骨质丢失，骨钙增高，骨密度加大，又能刺激衍化增生成骨细胞，产生较多的骨基质，使骨代谢转为正平衡，在有效地维持病骨骨量的同时，还能使已丢失的骨质得以一定程度的恢复；桑葚、黄精、生地具有滋阴补肾功效，婆罗门参、地精温补肾阳，接骨丹、龙须子补肾益精，均具强筋壮骨功效，适用于筋骨软弱，风湿疼痛，骨骼关节硬化的症状。此外，本药物可靶向抵达病变部位，双重施治，因而用于防治骨质疏松、骨质增生症，改善易骨折、关节疼痛等症状，疗效显著。一般服用10～30天后，痛感明显减轻或消失，长期坚持服用，效果更好。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明进行详细说明，但不局限于此。

一种用于骨质疏松症和骨质增生症的药物组合物，将其按照常规制备技术制成软胶囊(下称复合桑椹精骨葆软胶囊)，该组合物中各组份的重量配比为：沙棘75份、黄精4份、桑椹4份、仙灵脾5份、龙须子2份、生地3份、地精3份、接骨丹3份、婆罗门参2。

复合桑椹精骨葆软胶囊制备过程为：取沙棘籽，粉碎成粉末状，经CO₂超临界萃取，得沙棘油；分别取桑椹、黄精、仙灵脾、龙须子、生地、地精、接骨丹、婆罗门参，用水煎煮二次，合并煎液并适当浓缩，浓缩液经喷雾干燥法得黄精、桑椹等提取物；沙棘油、桑椹、黄精等提取物经胶体磨混合研匀，以明胶、甘油为辅料，制成软胶囊。每粒的净含量为500mg，采用符合药用或食用的聚乙烯瓶或其它材料包装，置于阴凉干燥处保存。

对于有早期骨质疏松或骨质增生症状者，口服，每日二次，每次2粒，或每日一次，每次4粒，服用一个月为一个疗程。可连续服用3～5个疗程。

对于有明显骨质疏松或骨质增生症状者，推荐用量为每日三次，每次3粒，服用一个月为一个疗程。可长期服用，无不良作用。

多年来，用本品治疗骨质疏松或骨质增生症620余例，显效533例，有效76例，总有效率达98.2％。多数人服用一个周期。

例1复合桑椹精软胶囊用于腰椎骨质增生的治疗

郭某，女，49岁，农民。

病症：腰痛7年，加重2年。严重时不能站立，弯腰困难，因家中农田较多，经常跪在地里干活。经医院诊断为腰椎增生，骨桥形成(腰椎退行性改变)。腰部不能转侧，直立前屈均困难，局部压痛明显。脊柱后凸，表情痛苦，怕风怕冷，纳偏少，大便难解质硬。配以复合桑椹精软胶囊服用，每天6粒，分三次服用，调理1月余，症状得到控制，继续服用，每天4粒。数月后能参加体力劳动，健康良好。

例2复合桑椹精软胶囊用于腰椎骨质增生的治疗

柳某，男，52岁，运输工人。

早年因劳累后觉腰胀痛，在某医院摄X线片发现第3～5腰椎椎体唇样增生改变，复摄腰椎正侧位片见第1～5腰椎体呈骨刺样改变。自觉腰腿麻痛，尤以左侧为甚，腰部功能前屈后伸受限，活动时偶有刺痛或触电样麻痛感，向左腿放射。诊为腰椎骨质增生症。给服本方，服药2个疗程后腰腿痛消失，此后逐渐参加体力劳动。后停服。2年后因劳累腰痛复发，X线片复查腰椎骨质增生情况与2年以前比较大致相同，继服本方2个疗程后临床症状再次消失。

例3复合桑椹精软胶囊用于腰椎骨质增生的治疗

马某某，女，54岁，会计。

2006年4月11日诊。患者体型矮胖，面色赤暗右上肢用棉衣包裹自感肢冷彻骨，痛如刀割火燎，夜不能眠。经服药打针可获一时之效，药后痛复。自诉3年前已有颈部疼痛，经某医院作X线摄片诊为。4～5颈椎骨质增生。经服中西药、“悬吊”等3月余而愈。一周前因劳累复发，疼痛较前加重。检查：舌红、苔白滑，脉弦有力。X线摄片4～6颈椎骨质增生，血沉、抗“O”无异常。诊属痹证。由于久病体虚，年逾半百，肾气日弱，加上劳累伤脾，酿致脾肾虚衰，寒伤筋骨，经脉阻滞所致。治宜温补脾肾，散寒通络。服本药物10日后复诊，患者自述疼痛大减，上肢棉衣已去。继续服用20日，疼痛消失，颈、肩、上肢无不适感。随访至今未复发。

例4复合桑椹精软胶囊用于骨质疏松症的治疗

王某，女，四十七岁。因更年期症候群又有严重的骨质疏松前来就诊，主诉月经前后不定前，最近常觉烦躁易怒，情绪不稳定，不是失眠就是夜卧多梦，最难忍受是常觉心悸、面红颧赤、潮热盗汗，而腰酸背痛也比往常更为明显而难过，诊脉为细数，舌红少苔，这是中医所称的「肾阴亏虚」之证。配用复合桑椹精软胶囊，每日三次，每次3粒，调补肾阴，纠正因肾阴衰减，体内阴阳平衡失调而引起的一系列症候，包括骨质疏松；病患服用上述药物三个月，不适诸症皆已解除，以后改服每日三次，每次1～2粒，作为长期调养及骨质疏松的治疗药物，并嘱多食含钙较多的食物，培养适合自己体力的运动习惯。一年以后再测骨质大有改善，腰背酸痛也成若有若无，目前该患者仍连续服用复合桑椹精软胶囊。

Claims (2)

1.一种用于骨质疏松症及骨质增生症的药物组合物，其特征在于：它为以下重量配比的原料制成的药物组合物：沙棘60～90份、黄精2～5份、桑椹2～5份、仙灵脾2～7份、龙须子1～5份、生地2～5份、地精2～5份、接骨丹1～4份、婆罗门参2～5份，上述药物组合物通过如下方法制备：

首先，沙棘籽经粉碎后制得粉末，该粉末再在CO₂超临界萃取设备中萃取得到沙棘油，

桑椹、黄精、仙灵脾、龙须子、生地、地精、接骨丹、婆罗门参均采用常规的提取技术制得各自的提取物，具体过程是，原料经水煎煮二次，煎液适当浓缩，浓缩液经喷雾干燥制得提取物；

其次，沙棘油，桑椹的提取物、黄精的提取物、仙灵脾的提取物、龙须子的提取物、生地的提取物、地精的提取物、接骨丹的提取物、婆罗门参的提取物，经胶体磨混合均匀即得所述药物组合物。

2.根据权利要求1所述的用于骨质疏松症及骨质增生症的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物由沙棘70～75份、黄精3～4份、桑椹3～4份、仙灵脾4～5份、龙须子1～2份、生地2～3份、地精2～3份、接骨丹2～3份、婆罗门参2～3份制成。