CN108653644A - 一种温肾助阳的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种温肾助阳的药物组合物，它是包含下述重量配比的原料药制备成的制剂：人参10～20份，山药10～20份，肉桂10～20份，益智仁15～25份，小茴香10～20份，龙眼10～20份，枸杞15～30份，桑椹20～30份，胡桃15～30份。本发明还提供了一种由上述药物组合物制备成的煎膏剂。本发明还提供了上述药物组合物和煎膏剂的制备方法和用途。本发明的药物组合物，药物间配伍精当，各药味相辅相成，能明显改善肾阳虚所致的免疫力低下、性功能减退、阳痿早泻、畏寒怕冷、手足不温、腰膝酸软疼痛等症状，且各原料药均为药食同源药材，对人体无毒副作用，可长期服用。

Description

一种温肾助阳的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明具体涉及一种温肾助阳的药物组合物，及该药物组合物的制备方法和用途。

背景技术

肾阳虚，多由素体阳虚，或年老肾亏，或久病伤肾，以及房劳过度等因素引起，临床表现有多个方面，如：神疲乏力、精神不振、活力低下、易疲劳；畏寒怕冷、四肢发凉(重者夏天也凉)、身体发沉；腰膝酸痛、腰背冷痛、筋骨萎软；性功能减退、阳痿、早泄、易患前列腺炎等；小便清长、余沥不尽、尿少或夜尿频多；听力下降或耳鸣；记忆力减退、嗜睡、多梦、自汗；易患腰痛、关节痛等；易患骨质疏松症、颈椎病、腰椎病等；虚喘气短、咳喘痰鸣；五更腹泻，或者便秘；身浮肿，腰以下尤甚，下肢水肿；小腹牵引睾丸坠胀疼痛，或阴囊收缩，遇寒则甚，遇热则缓；须发易脱落、早白；形体虚胖或羸瘦；反映在面部则色青白无光或黧黑。

由于工作压力大，导致免疫功能低下，进而脾肾阳虚，性功能冷淡的人群越来越多，因此用于治疗肾阳虚的药物市场需求量较大。但目前用于防治脾肾阳虚的药食同源品种相当缺乏，尤其是安全无毒，疗效可靠的品种少之又少，亟需一种能明显改善肾阳虚产生的系列症状，且对人体无毒副作用的中药组合物。

现未见与本发明组合物相关的报道。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种温肾助阳的药物组合物。

本发明的药物组合物，是由下述重量配比的原料药制备成的：它是包含下述重量配比的原料药制备成的制剂：人参10～20份，山药10～20份，肉桂10～20份，益智仁15～25份，小茴香10～20份，龙眼10～20份，枸杞15～30份，桑椹20～30份，胡桃15～30份。

它是包含下述重量配比的原料药制备成的制剂：人参15份，山药15份，肉桂15份，益智仁20份，小茴香15份，龙眼15份，枸杞22份，桑椹25份，胡桃25份。

进一步地，它还包含下述重量配比的原料药：砂仁7～15份，陈皮10～15份，覆盆子15～30份，西红花3～5份，当归10～20份。

优选地，它是由下述重量配比的原料药制备成的制剂：人参15份，山药15份，龙眼15份，桑椹25份，肉桂15份，小茴香15份，枸杞22份，覆盆子23份，益智仁20，盐制砂仁11份，西红花4份，陈皮12份，胡桃25份，当归15份。

其中，所述小茴香为盐制小茴香；所述覆盆子为盐制覆盆子；所述益智仁为盐制益智仁；所述陈皮为炒陈皮。

其中，本发明的药物组合物，是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学中可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂，优选的所述口服制剂为汤剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、膏剂。

在本发明的药物组合物中，所用药物性味功效如下：

肉桂：辛、甘，大热。具有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉功效；

益智仁：辛，温。暖肾、固精缩尿，温脾、止泻、摄唾；

覆盆子：甘、酸，温。益肾固精缩尿，养肝明目；

小茴香：辛，温。散寒止痛，理气和胃；

龙眼肉：甘，温。补益心脾，养血安神；

人参：性微温，味甘、微苦。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智；

山药：性平，味甘。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；

桑葚：性寒，味甘、酸。滋阴补血，生津润燥；

盐制砂仁：性温，味辛。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。盐制后引药下行，提高温肾散寒疗效；

西红花：性平，味甘。活血化瘀，凉血解毒，解郁安神；

炒陈皮：性温，味苦、辛。理气健脾，燥湿化痰。土炒陈皮化痰止呕。麸炒陈皮醒脾温胃；

胡桃：性温，味甘。补肾，温肺，润肠；

当归：当归，性温，味辛、甘。补血，活血，调经止痛，润燥滑肠；

枸杞：性平，味甘。滋补肝肾，益精明目。

在本发明药物组合物处方中：人参、山药大补元气，使精力旺盛，为方中君葯；肉桂补火助阳，引火归元，益智仁、小茴香助阳固精，温经散寒，龙眼肉、枸杞益肾安神，补益脾肾，桑葚、胡桃滋阴补血，生津润燥，共为臣药；佐以盐制砂仁、炒陈皮和盐制覆盆子，覆盆子盐制后引药下行，直达肾经，提高温肾散寒，理气健脾，燥湿化痰，达到调理脾阳虚症状的作用；西红花、当归为使，活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。上述君药、臣药、佐药和使药共同作用，达到补气健脾、温补肾阳之功效，适用于免疫力低下，性功能减退，阳痿早泻，脾肾阳虚而致畏寒怕冷、手足不温，腰膝酸软疼痛的人群。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

1)按重量配比称取各原料，打粉或者加水或有机溶剂提取；

2)取原料药的药粉、水或有机溶剂提取物，加上药学中可接受的辅料或辅助性成分制备成制剂。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗肾阳虚的药物中的用途。

其中，所述药物是治疗免疫力低下、性功能减退、阳痿早泻、畏寒怕冷、手足不温和/或腰膝酸软疼痛的药物。

本发明的药物组合物，药物间配伍精当，各药味相辅相成，具有补气健脾、温补肾阳之功效，能明显改善肾阳虚所致的免疫力低下、性功能减退、阳痿早泻、畏寒怕冷、手足不温、腰膝酸软疼痛等症状，且方中所用原料药均为药食同源药材，对人体无毒副作用，可长期服用。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1本发明药物组合物煎膏剂的制备

1处方

人参15g，山药15g，龙眼15g，桑椹25g，肉桂15g，盐制小茴香15g，枸杞22g，盐制覆盆子23g，盐制益智仁20g，盐制砂仁11g，西红花4g，炒陈皮12g，胡桃25g，当归15g。

2制备方法

1)清膏制备：取处方量的原料药，加入10倍量的水煎煮，保持微沸提取30～40分钟，第二次8倍量水，煎煮,30分钟，共煎煮2次，合并煎煮液，过滤，浓缩滤液至相对密度1.20～1.35，即得清膏；

2)收膏：按重量比1:1向清膏加入炼蜜收膏，即得。

实施例2本发明药物组合物汤剂的制备

取人参10g，山药10g，龙眼10g，桑椹20g，肉桂10g，盐制小茴香10g，枸杞15g，盐制覆盆子15g，盐制益智仁15g，盐制砂仁7g，西红花3g，炒陈皮10g，胡桃15g，当归10g，加水浸泡煎煮，合并提取液，过滤，即得。

实施例3本发明药物组合物散剂的制备

取人参20g，山药20g，龙眼20g，桑椹30g，肉桂20g，盐制小茴香20g，枸杞30g，盐制覆盆子30g，盐制益智仁25g，盐制砂仁15g，西红花5g，炒陈皮15g，胡桃30g，当归20g，加入辅料，粉碎，过筛，即得。

实施例4本发明药物组合物片剂的制备

取人参12g，山药13g，龙眼12g，桑椹22g，肉桂13g，盐制小茴香12g，枸杞20g，盐制覆盆子18g，盐制益智仁17g，盐制砂仁9g，西红花3g，炒陈皮11g，胡桃20g，当归13g，加水煎煮提取、浓缩成浸膏，加入淀粉制粒、整粒、压片，即得。

实施例5本发明药物组合物胶囊剂的制备

取人参17g，山药18g，龙眼18g，桑椹27g，肉桂18g，盐制小茴香17g，枸杞26g，盐制覆盆子27g，盐制益智仁23g，盐制砂仁13g，西红花5g，炒陈皮14g，胡桃28g，当归18g，加水煎煮提取、浓缩成浸膏，加入辅料，混匀，分装，即得。

实施例6本发明药物组合物颗粒剂的制备

取人参15g，山药15g，龙眼15g，桑椹25g，肉桂15g，盐制小茴香15g，枸杞22g，盐制覆盆子23g，盐制益智仁20g，盐制砂仁11g，西红花4g，炒陈皮12g，胡桃25g，当归15g，加入辅料，粉碎，过筛，制粒，干燥，整粒，即得。

实施例7本发明药物组合物蜜丸的制备

取人参15g，山药15g，龙眼15g，桑椹25g，肉桂15g，盐制小茴香15g，枸杞22g，盐制覆盆子23g，盐制益智仁20g，盐制砂仁11g，西红花4g，炒陈皮12g，胡桃25g，当归15g，打粉，过筛，加入蜂蜜，制丸，干燥，即得。

实施例8本发明药物组合物口服液的制备

取人参15g，山药15g，龙眼15g，桑椹25g，肉桂15g，盐制小茴香15g，枸杞22g，盐制覆盆子23g，盐制益智仁20g，盐制砂仁11g，西红花4g，炒陈皮12g，胡桃25g，当归15g，加水浸泡煎煮，合并滤液，浓缩，灌封，灭菌，即得。

以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果：

试验例1本发明药物组合物治疗肾阳虚的临床疗效

1实验材料

1)实验药物：本发明的药物组合物，由实施例1制备而得；

2)对照药物：桂附地黄丸(水蜜丸)

3)患者资料：肾阳虚体质男性，共84名。

2试验方法

1)诊断标准：参照中医理论标准，临床诊断主要表现为阳痿早泻，畏寒怕冷，腰滕酸软或冷痛等症状。

2)疗效判断：

明显好转：临床症状、体征基本消失；

好转：临床症状、体征改善；

无效：临床症状、体征均无明显改变。

3)分组

将84名患者随机平均分成两组，每组42名。

4)给药方法

桂附地黄丸组每次6g，每日2次。

本发明实施例1制备所得的煎膏剂，每次10g，每日3次。

5)实验结果

试验结果表明，本发明的药物组合物治疗肾阳虚的总有效率为89.5％，明显高于桂附地黄丸的有效率，说明本发明药物组合物能明显改善肾阳虚所致的免疫力低下、性功能减退、阳痿早泻、畏寒怕冷、手足不温、腰膝酸软疼痛等症状。

试验例2本发明药物组合物治疗肾阳虚的经典案例

经典案例1：

王某，男，41岁，常感到腰酸膝软，畏寒肢冷，精神萎靡，且阳事不举，精薄清冷，阴茎冷缩，面色觥白，舌淡，苔薄白，脉沉细。经中医辨证为阳虚导致阳痿，服用本发明组合物(实施例1制备而得)3个月症状有所好转，坚持服用6个月，症状基本缓解。

经典案例2：

李某，24岁，过食寒凉之品，四肢不温,导致泻泄，加之房室过度,出现阳事不举或举而不坚，全身乏力，夜尿频多，舌淡苔白，脉沉迟细弱无力。经中医辨证为脾肾阳虚，服用本发明组合物(实施例1制备而得)2周症状有所好转，坚持服用3周，症状基本消出。

综上，本发明的药物组合物，药物间配伍精当，各药味相辅相成，具有补气健脾、温补肾阳之功效，能明显改善肾阳虚所致的免疫力低下、性功能减退、阳痿早泻、畏寒怕冷、手足不温、腰膝酸软疼痛等症状，且方中所用原料药均为药食同源药材，对人体无毒副作用，可长期服用。

Claims (10)

1.一种温肾助阳的药物组合物，其特征在于：它是包含下述重量配比的原料药制备成的制剂：人参10～20份，山药10～20份，肉桂10～20份，益智仁15～25份，小茴香10～20份，龙眼10～20份，枸杞15～30份，桑椹20～30份，胡桃15～30份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是包含下述重量配比的原料药制备成的制剂：人参15份，山药15份，肉桂15份，益智仁20份，小茴香15份，龙眼15份，枸杞22份，桑椹25份，胡桃25份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它还包含下述重量配比的原料药：砂仁7～15份，陈皮10～15份，覆盆子15～30份，西红花3～5份，当归10～20份。

4.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备成的制剂：人参15份，山药15份，龙眼15份，桑椹25份，肉桂15份，小茴香15份，枸杞22份，覆盆子23份，益智仁20，盐制砂仁11份，西红花4份，陈皮12份，胡桃25份，当归15份。

5.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于：所述小茴香为盐制小茴香；所述覆盆子为盐制覆盆子；所述益智仁为盐制益智仁；所述陈皮为炒陈皮。

6.根据权利要求1～5任一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学中可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

7.根据权利要求2～6任一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂，优选的所述口服制剂为汤剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、膏剂。

8.权利要求1～7任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：1)按重量配比称取各原料，打粉或者加水或有机溶剂提取；2)取原料药的药粉、水或有机溶剂提取物，加上药学中可接受的辅料或辅助性成分制备成制剂。

9.权利要求1～7任一项所述的药物组合物在制备治疗肾阳虚的药物中的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗免疫力低下、性功能减退、阳痿早泻、畏寒怕冷、手足不温和/或腰膝酸软疼痛的药物。