CN101358983B - 辅助诊断系统及辅助诊断信息提供装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种辅助诊断系统，包括：分析从受检者采集的试样的分析仪；根据该分析仪得出的分析结果判断受检者有无可能患某种病的判断单元；当该判断单元判断受检者可能患有上述某种疾病时通知受检者可能患病的通知单元；以及显示用于显示关于上述某种疾病信息的辅助诊断信息画面的辅助诊断信息显示单元。还提供一种辅助诊断信息提供装置。

Description

辅助诊断系统及辅助诊断信息提供装置
技术领域：
本发明涉及一种辅助诊断系统及辅助诊断信息提供装置，特别是涉及一种具有根据分析结果判断受检者可能患有一定疾病的判断手段的辅助诊断系统和辅助诊断信息提供装置。
背景技术：
医生诊断患者时，广泛参考验血和尿检等检查数据。这种验血和尿检往往使用分类和计数血液中所含血细胞的血细胞计数仪、分析凝血功能的凝血分析仪、利用抗原抗体反应分析有无肝炎病毒等和是否患癌症的免疫分析仪、对血液中的酶、糖、蛋白质进行化学分析的生化分析仪以及分析尿液成份的尿液分析仪等。
然而，检测如上所述，有各种不同的种类，检测数据包含各种项目的数据。一种疾病会对各种项目的检测数据产生影响，医生要特定某一种疾病，必须事先记住该疾病对哪种项目以何种形式(显示比健康人更高的值还是更低的值等)产生影响。因此，诊断时根据检测数据确认患病的可能性对医生来说是一大负担。因此，专利公开平成11-326315号公报公开了一种根据分析结果准确判断作为贫血的一种称为β地中海贫血的疾病的判断方法。如果这种判断结果能与检测数据一起向医生提供的话，即可帮助医生的诊断。专利公开平成7-57018号上公开了一种综合医疗辅助诊断装置，用生化检查自动分析仪输出的数个临床检查数据用模糊理论特定疾病名，并显示特定的疾病名。
然而，专利公开平成7-57018号上公开的装置只能显示特定的疾病部位和疾病名，关于该疾病，无法进一步显示诸如疾病特征和所参考的文献名等可供诊断参考的信息。因此，医生要想获得关于该疾病的进一步可供诊断参考的信息，就要自己寻找这种信息。
发明内容：
本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。
第一部分提供本发明一实施方式的辅助诊断系统，包括：分析从受检者采集的试样的分析仪；根据该分析仪得出的分析结果判断受检者有无可能患某种疾病的判断单元；当该判断单元判断受检者可能患有上述某种疾病时通知受检者可能患病的通知单元；以及显示用于表述关于上述某种疾病的信息的辅助诊断信息画面的辅助诊断信息显示单元。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述分析仪包括获取所述试样测定结果的测定装置和对该测定装置的测定结果进行处理、获取分析结果的处理单元，该辅助诊断系统具有上述测定装置和能从该测定装置接收测定结果的数据处理装置，该数据处理装置最好能作为上述处理单元、上述判断单元、上述通知单元和上述辅助诊断信息显示单元发挥作用。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述辅助诊断信息画面最好有显示有关上述试样属性的试样属性信息的属性信息显示区、显示上述分析结果的分析结果显示区和显示有关上述某种疾病的信息的疾病信息显示区。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述疾病信息显示区最好至少能显示上述某种疾病的名称和反映上述某种疾病特征的项目的分析结果。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述疾病信息显示区最好还能显示关于上述某种疾病的参考文献的信息。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述分析仪对试样中所含粒子进行分类和计数，并绘制该粒子的粒度分布图，所述疾病信息显示区最好能显示表现上述某种疾病特征的典型粒度分布图或标本图像之中的至少一个。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述疾病信息显示区最好能显示上述分析仪绘制的上述粒度分布图。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述疾病信息显示区最好能够可移动地显示上述分析仪绘制的上述粒度分布图。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述辅助诊断信息画面最好能够显示上述分析仪绘制的粒度分布图。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述辅助诊断信息画面最好至少有可操作的第一选择器，以便将包括有关上述某种疾病的信息概要在内的第一信息显示在上述疾病信息显示区，和可操作的第二选择器，以便将包括上述某种疾病病例在内的第二信息显示在上述疾病信息显示区。
上述第一部分提供的辅助诊断系统还有储存上述判断单元得出的判断结果的存储器，上述通知单元最好当根据受检者的上述分析结果得出的判断结果与该存储器储存的根据该受检者前次分析结果得出的判断结果不同时，实施前述通知操作。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，最好上述试样含受检者血液，上述某种疾病包含血液病。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述辅助诊断信息显示单元最好能显示接受调出上述辅助诊断信息画面的调出指示的调出画面，一旦该调出画面接受上述调出指示，则显示上述辅助诊断信息画面。
在上述第一部分提供的辅助诊断系统中，所述辅助诊断信息显示单元最好能在显示上述分析结果的同时显示上述调出画面。
第二部分提供的本发明一实施方式的辅助诊断信息提供装置包括：结果获取单元，获取对从受检者采集的试样的分析结果；判断单元，根据上述结果获取单元获取的分析结果判断受检者有无患某种特定疾病的可能性；通知单元，用于当上述判断单元判断受检者有可能患有上述某种疾病时，通知受检者可能患有某种疾病；辅助诊断信息显示单元，显示用于表现有关上述某种疾病的辅助诊断信息的辅助诊断信息画面。
附图说明：
图1为应用本发明一实施方式的辅助诊断系统的血液分析仪概貌斜视图。
图2为图1所示血液分析仪的测定装置框图。
图3为图1所示血液分析仪测定4DIFF时的结构说明图。
图4为图1所示血液分析仪测定WBC/BASO时的结构说明图。
图5为图1所示血液分析仪测定NRBC时的结构说明图。
图6为图1所示血液分析仪测定RET时的结构说明图。
图7为图1所示血液分析仪测定RBC时的结构说明图。
图8为图1所示血液分析仪测定HGB时的结构说明图。
图9为图1所示血液分析仪测定IMI时的结构说明图。
图10为图1所示血液分析仪的检测器和模拟信号处理器的说明图。
图11为RBC检测器的结构示意图。
图12为HGB检测器的结构示意图。
图13为IMI检测器的结构示意图。
图14为图1所示血液分析仪的数据处理装置的框图。
图15为数据处理装置显示器所显示的分析结果显示画面和通知画面。
图16为数据处理装置显示器所显示的辅助诊断信息画面图。
图17为放大显示分析结果图的辅助诊断信息画面。
图18为“MAHA”情况下选择标签“摘要(Summary)”时的辅助诊断信息显示区。
图19为“MAHA”情况下选择标签“实例(Example case)”时的辅助诊断信息显示区。
图20为“MAHA”情况下选择标签“试验结果(Lab result)”时的辅助诊断信息显示区。
图21为“MAHA”情况下选择标签“潜在疾病(Underlying disease)”时的辅助诊断信息显示区。
图22为“MAHA”情况下选择标签“TTP”时的辅助诊断信息显示区。
图23为“MAHA”情况下选择标签“IPF”时的辅助诊断信息显示区。
图24为“MAHA”情况下选择标签“附加报告(additionalInformation)”时的辅助诊断信息显示区。
图25为“HELLP综合症”情况下选择标签“摘要”时的辅助诊断信息显示区。
图26为“HELLP综合症”情况下选择标签“实例”时的辅助诊断信息显示区。
图27为“HELLP综合症”情况下选择标签“试验结果”时的辅助诊断信息显示区。
图28为图1所示血液分析仪显示辅助诊断信息动作的流程图。
图29为本实施方式的辅助诊断系统第一变形例的框图。
图30为本实施方式的辅助诊断系统第二变形例的框图。
具体实施方式：
以下根据附图，说明本发明的具体实施方式。
图1为作为本发明一实施方式的辅助诊断系统的血液分析仪的概略斜视图。图2为图1所示血液分析仪的测定装置和数据处理装置的结构框图。图3～图14为图1所示血液分析仪的结构说明图。首先，参照图1～图14就作为本发明一实施方式的辅助诊断系统的血液分析仪1的整体结构进行说明。
血液分析仪1为用于分析血液中血细胞的装置，将细胞和血球等粒子导入流动池，同时激光照射各粒子，从各粒子检测散射光和荧光。
此血液分析仪1如图1所示，由用于测定作为试样的血液的测定装置2和分析测定装置2输出的测定结果得出分析结果的数据处理装置3构成。测定装置2如图2所示，有光学检测器4、RBC检测器22、HGB检测器23、IMI检测器24、与各检测器4、22、23、24的输出相对应的模拟信号处理器51～54、微处理器部分6、显示·操作器7和测定血液用的装置机械部分8。
测定装置2如图3所示，设有定量分装从装有一定量血样的采血管11吸移的血样的样阀12和反应室13。样阀12可以使无图示的吸移管从采血管11吸出的血样分出18μL的量作为白细胞四分类用试样，分出18μL的量作为白细胞数和嗜碱性细胞测定用试样，分出4μL的量作为红细胞和血小板(RBC/PLT)测定用试样，分出3μL的量作为血红蛋白(HGB)测定用试样，分出2.4μL的量作为幼稚细胞(IMI)测定用试样。样阀12还可以将一定量的溶血剂(希森美康株式会社制白细胞分类溶血素(STROMATOLYSER-4DL))混入分取的白细胞四分类用血样中。即样阀12可以生成一定量白细胞四分类用血样中混入白细胞四分类用溶血剂的试样。反应室13与样阀12连接，可以在样阀12生成的试样中再混入白细胞测定用染色剂(希森美康株式会社制白细胞分类溶血染色体剂(STROMATOLYSER-4DS))，反应一定时间(22秒)，制备白细胞四分类用试样(4DIFF测定试样)。反应室13与光学检测器4连接，使在反应室13制备的4DIFF测定试样流入光学检测器4。光学检测器4用后述流式细胞技术对白细胞进行四分类测定。
样阀12如图4所示，可以在一定量(18μL)白细胞数和嗜碱性细胞测定用血样中混入一定溶血剂(希森美康株式会社制嗜碱性粒细胞溶血素(STROMATOLYSER-FB(II)))。即，样阀12可以生成在一定量血样中混有一定溶血剂的白细胞数和嗜碱性细胞测定用稀释试样。反应室14与样阀12连接，在样阀12生成的稀释试样在反应室14放置一定时间(14秒)，试样反应使试样中的红细胞溶解。以此制备WBC/BASO测定试样。在反应室14的WBC/BASO测定试样导入光学检测器4，用后述流式细胞技术进行测定。
样阀12如图5所示，可以在一定量(18μL)有核红细胞分类用血样中混入一定溶血剂(希森美康株式会社制有核红细胞检测试剂(STROMATOLYSER-NR溶血剂))。反应室15与样阀12连接，可以在样阀12生成的试样中再混入有核红细胞分类用染色剂(希森美康株式会社制(STROMATOLYSER-NR染色剂))，反应一定时间(7秒)，制备有核红细胞分类用试样(NRBC测定试样)。然后，反应室15制备的NRBC测定试样导入光学检测器4，用后述流式细胞技术进行测定。
样阀12如图6所示，可以在一定量(4.5μL)网织红细胞和血小板群分类用血样中混入一定的稀释液(希森美康株式会社制网状红血球稀释及染色液(RET-SEARCH(II)稀释液))。反应室16与样阀12连接，可以在样阀12生成的上述试样中再混入网织红细胞和血小板分类用染色剂(希森美康株式会社制RET-SEARCH(II)染色剂)，反应一定时间(31秒)，制备网织红细胞和血小板分类用试样(RET测定试样)。然后，在反应室16制备的RET测定试样导入光学检测器4，用后述流式细胞技术进行测定。
样阀12如图7所示，可以在一定量(4μL)红细胞和血小板测定用血样中混入一定的稀释液(希森美康株式会社制稀释液(II)(CELLPACK(II)))。即，样阀12可以生成在一定量血样中混有一定试剂(稀释液)的红细胞和血小板测定用稀释试样。RBC试样室17与样阀12连接，可以收容并混合在样阀12生成的稀释试样(RBC试样)。RBC试样室17与RBC检测器22连接，可以将RBC测定试样导入RBC检测器22。
样阀12如图8所示，可以在一定量(3μL)血红蛋白测定用血样中混入一定的稀释液(希森美康株式会社制CELL PACK(II))。即，样阀12可以生成在一定量血样中混有一定试剂(稀释液)的血红蛋白测定用稀释试样(血红蛋白测定试样)。样阀12连接HGB检测器23，将HGB测定试样导入HGB检测器23。
样阀12如图9所示，可以在一定量(2.4μL)幼稚细胞测定用血样中混入一定的溶血剂(希森美康株式会社制幼稚细胞溶血素(STROMATOLYSER-IM))。即，样阀12可以生成在一定量血样中混有一定试剂(溶血剂)的幼稚细胞测定用试样。IMI检测器24与样阀12连接，将在样阀12生成的试样(IMI测定试样)导入IMI检测器24。
光学检测器4用流式细胞技术检测血液中的细胞和血球等粒子。流式细胞技术是一种让细胞及其他生物粒子从窄通道中通过，测定细胞及其他生物粒子的物理性质和化学性质的方法。光学检测器4检测后述激光照射的鞘流池403内的血细胞发出的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光。在此，光散射是诸如血细胞那样的粒子挡住了光的照射方向，使光改变其照射方向而产生的现象。检测这种散射光可以获得有关粒子大小和材质的信息。具体而言，从前向散射光可以获得有关粒子(血细胞)大小的信息。从侧向散射光可以获得粒子内部的信息。所谓侧向荧光是用激光照射被荧光物质染色的血细胞时染色的血细胞发光产生的现象。检测这种侧向荧光，可获得有关血细胞染色程度的信息。
光学检测器4如图10所示，有发射激光的激光二极管401、照射镜组件402、激光通过的鞘流池403、配置在激光二极管401发射的激光光路延长线上的聚光镜404、针孔405和光电二极管406、配置在与激光二极管401发射的激光照射方向交叉方向上的聚光镜407、分色镜408、光学滤光器409、针孔410和光电二极管411以及分色镜408侧面的光电二极管412。
激光二极管401用于光照从鞘流池403内流过的血细胞。照射镜组件402用于聚集激光二极管401发出的光，向鞘流池403照射。由此，激光二极管401发出的光照射到从鞘流池403内流过的血细胞。于是，血细胞发出前向散射光、侧向散射光和侧向荧光。前向散射光顺着激光二极管401射出的光束方向发出。配置在此前向散射光照射方向的聚光镜404和针孔405负责聚集前向散射光，并调整前向散射光的焦点。光电二极管406用于接受由聚光镜404和针孔405调焦后的前向散射光。
侧向散射光朝与激光二极管401照射的激光光束方向交叉的方向发出。配置在此侧向散射光光路上的聚光镜407用于聚集侧向散射光。分色镜408通过让聚光镜407聚集的侧向散射光穿过，使侧向散射光转向光学滤光器409的方向。光学滤光器409和针孔410具有调整侧向散射光焦点的功能。光电二极管411用于接受由针孔410调焦的侧向散射光。
侧向荧光向与激光二极管401照射的激光光束方向交叉的方向发出。配置在此侧向荧光光路上的聚光镜407具有聚集侧向散射光的同时聚集侧向荧光的功能。与侧向散射光不同，分色镜408反射聚光镜407聚集的侧向荧光，让侧向荧光射入光电二极管412。光电二极管412用于收集分色镜408反射的侧向荧光。
光电二极管406、光电二极管411和光电二极管412分别具有将收集的光信号转换为电信号的功能。光学检测器4如图2所示，可以将光电二极管406(参照图10)、光电二极管411(参照图10)和光电二极管412(参照图10)由光信号转换的电信号运送到模拟信号处理器5。
模拟信号处理器5如图2和图10所示，对输入的电信号进行放大和波形处理的同时，还可以将该电信号(波形信号)传送到微处理器部分6。
RBC检测器22可通过鞘流DC检测法测定红细胞数和血小板数。图11为RBC检测器22结构的示意图。RBC检测器22有如图11所示鞘流池22a。此鞘流池22a设有一朝上开口的样嘴22b，试样由供样器供给此样嘴22b。鞘流池22a还有一向上越来越细的锥状容器22c，上述样嘴22b配置于此容器22c的内部中央。容器22c上端设有孔22d，此孔22d的中心位置正好与样嘴22b吻合。供样器供应的试样从样嘴22b的前端向上送出，与此同时，容器22c有前鞘液供应，前鞘液源源不断地向上边的孔22d流动。由此使试样在前鞘液的包被下流动，样流在锥状容器22c中形成细流，试样中的血细胞一个一个地通过孔22d。孔22d设有电极，此电极之间有直流电供应。试样流过孔22d时在孔22d处的直流电阻发生变化，检测这种变化，将此电信号输出到模拟信号处理器52。模拟信号处理器52对输入的电信号进行放大和波形处理后，向微处理器部分6输出处理后的电信号。上述直流电阻在血细胞通过孔22d时增大，因此，该电信号反映血细胞通过孔22d的信息，微处理器部分6对此电信号进行信号处理，即可对红细胞和血小板计数。
孔22d的上方设有上下延伸的回收管22e。此回收管22e配置于通过孔22d与容器22c连接的容器22f内。回收管22e的下端与容器22f的内壁隔离。容器22f有后鞘液供应，此后鞘液在容器22f的回收管22e外侧向下流动。在回收管22e外侧流动的后鞘液流到容器22f底部后从回收管22e下端与容器22f内壁之间通过，向回收管22e内流入。因此，可以防止通过孔22d的血细胞回流，避免由此产生的血细胞误检测。
HGB检测器23可用SLS血红蛋白法测定血色素含量(HGB)。图12为HGB检测器23的结构斜视图。HGB检测器23有装稀释试样的试样室23a、向试样室23a发光的发光二极管23b和用于接受透过试样室23a的透射光的集光元件23c。在样阀12，经过定量的血液用稀释液(希森美康株式会社制CELL PACK(II))以一定稀释率稀释，制备成HGB测定试样。这种HGB测定试样由样阀12向试样室23a供应，装在试样室23a中。向HGB检测器23再导入一定的溶血剂(希森美康株式会社制血红蛋白溶血素(SULFOLYSER))，可在试样室23a内与上述HGB测定试样混合。此溶血剂具有将血液中的血红蛋白转化为SLS血红蛋白的性质。在此状态下，使发光二极管23b发光，透射光由隔试样室23a与发光二极管23b相对而设的集光元件23c接收。发光二极管23b发出的是易被SLS血红蛋白吸收的波长的光，试样室23a用透光性好的塑料材料制成，因此，集光元件23c接收的是发光二极管23b发射光中仅被试样吸收的透射光。集光元件23c向模拟信号处理器53输出与受光量(吸光度)相应的电信号，以此对电信号进行放大处理和波形处理，经模拟信号处理器53处理的电信号输出到微处理器部分6。微处理器部分6比较此吸光度和预先测定的仅稀释液的吸光度，计算血红蛋白值。
IMI检测器24能够用RF/DC检测法测定标本中的幼稚细胞出现频率。图13为IMI检测器24的结构示意图。IMI检测器24有检测器室24a、吸移室24b、连接电极24c和24d的直流供电线路24e、连接电极24c和24d的高频供电线路24f。检测器室24a由供样器吸移定量，供应以一定倍率稀释的血样。检测器室24a和吸移室24b相邻，二室24a和24b通过孔24g连通。吸移室24b与无图示的吸移泵连通，通过该泵吸移稀释试样。吸移的稀释试样通过孔24g从检测器室24a流入吸移室24b。电极24c设在检测器室24a内，电极24d设在吸移室24b内。直流供电线路24e是电阻24h和直流电源24i串联连接的电路，负责向电极24c和24d之间供应直流电。因此，稀释试样被上述泵吸移时，稀释试样中所含血细胞通过孔24g，此时，电极24c和24d之间的直流电阻发生变化。反映此直流电阻变化的电信号由直流供电线路24e输出到模拟信号处理器54，并由模拟信号处理器54对电信号进行放大处理和波形处理，经模拟信号处理器54处理的电信号输出到微处理器部分6。此直流电阻的变化反映通过孔24g的血细胞的大小信息，微处理器部分6对此电信号进行信号处理，即可得知血细胞大小。
高频供电线路24f是电容器24j和高频电源24k串联连接的电路，负责向电极24c和24d之间供应高频电流。因此，稀释试样被上述泵吸移时，稀释试样中所含血细胞通过孔24g，此时，电极24c和24d之间的高频电阻发生变化。反映此高频电阻变化的电信号由高频供电线路24f输出到模拟信号处理器54，模拟信号处理器54对电信号进行放大处理和波形处理，处理后的电信号输出到微处理器部分6。此高频电阻的变化反映通过孔24g的血细胞内部密度信息，微处理器部分6对此电信号进行信号处理，即可得知血细胞的内部密度。
如图2所示，微处理器部分6主要包括A/D转换器6a、演算器6b、外部接口6c和控制器6d。A/D转换器6a负责将从模拟信号处理器51～54输入的模拟波形信号转换为数字波形信号。演算器6b与A/D转换器6a连接，对数字波形信号执行一定的计算机程序。控制器6d由控制用处理器和驱动控制用处理器的存储器构成。此控制器6d负责控制由自动供应采血管11(参照图3)的无图示供样器和调整·测定试样的流体系统等构成的仪器机械部分8以及进行其他控制。
微处理器部分6含有由分布图绘制用处理器和驱动分布图绘制用处理器的存储器构成的分布图绘制单元6e。此分布图绘制单元6e根据光学检测器4的输出，绘制二维散点图。分布图绘制单元6e通过外部接口6c与数据处理装置3连接，将绘制的散点图等测定结果输送至数据处理装置3。
微处理器部分6设有总线6f和其他数个接口，在演算器6b演算的数据波形信号通过接口6g、总线6f、控制器6d、总线6h、分布图绘制单元6e和外部接口6c输送至数据处理装置3。显示·操作器7和测定血液的仪器机械部分8分别通过接口6i和6j与总线6f连接。
在如此结构的测定装置2中，通过上述白细胞四分类测定法分出淋巴细胞(LYMPH)、单核细胞(MONO)、中性细胞(NEUT)、嗜碱性细胞和嗜酸性细胞群(EO+BASO)。再通过上述WBC/BASO测定，将嗜碱性细胞(BASO)与其他白细胞分类。从这些结果分类出淋巴细胞(LYMPH)、单核细胞(MONO)、中性细胞(NEUT)、嗜碱性细胞(BASO)和嗜酸性细胞(EO)五个细胞群。对各个细胞群的血细胞计数，计算出各细胞群中所含血细胞数在全体白细胞数中的比率。通过上述RBC/PLT测定，分别对红细胞(RBC)和血小板(PLT)进行计数，测定红细胞压积(HCT)。再通过上述HGB测定，测定血红蛋白值(HGB)。在微处理器部分6中，由HCT和RBC算出平均红细胞体积(MCV)，由HGB和RBC计算出平均红细胞血色素含量(MCH)，由HGB和HCT算出平均红细胞血色素浓度(MCHC)。通过上述IMI测定区分白细胞的未成熟细胞和成熟细胞，计数幼稚细胞(IMI)。通过上述NRBC测定，区分白细胞和有核红细胞，计数有核红细胞(NRBC)。通过上述RET测定，区分成熟红细胞、网织红细胞和血小板，对网织红细胞数(RET#)、成熟红细胞数和血小板数计数。在微处理器部分6，根据成熟红细胞数和网织红细胞数计算出网织红细胞比率(RET％)，算出出现在高荧光强度区域的网织红细胞比率-高荧光网红比率(HFR)、出现在中等荧光强度区域的网织红细胞比率-中荧光网红比率(MFR)以及出现在低荧光强度区域的网织红细胞比率-低荧光网红比率(LFR)，再计算出在以X轴为侧向荧光强度、Y轴为前向散射光强度时得出的RET测定结果散点图中出现在一定区域的血小板数对全血小板数的比率-未成熟血小板分数(IPF)。在微处理器部分6，用RET测定结果计算网织红细胞内血红蛋白浓度指标(RET-He)，算出造血祖细胞监视区域比率(HPC％)。微处理器部分6还根据此HPC％和WBC计算造血祖细胞监视区域数(HPC#)。根据RET测定结果算出破碎红细胞比率(FRC％)，由FRC％和RBC算出破碎红细胞数(FRC#)。根据4DIFF测定结果算出幼稚粒细胞比率(IG％)，由IG％和WBC计算幼稚粒细胞数(IG#)。微处理器部分6还求RBC的粒度分布，从其粒度分布算出设峰高为100％时20％水平的分布宽度-RDW-SD，同时算出作为上述粒度分布中粒度总面积的一定度数的中央分布宽度-RDW-CV。微处理器部分6求PLT的粒度分布，根据其粒度分布计算设峰高为100％时20％水平的分布宽度-PDW，同时算出大型血小板比率-P-LCR，对PLT度数加权，求血小板压积值(PCT)，根据PCT和PLT求平均血小板体积(MPV)。
测定装置2可测定CBC、粒度分布分析项目、DIFF、RET和NRBC。所谓CBC包含白细胞数(WBC)、红细胞数(RBC)、血色素含量(HGB)、血小板压积(PCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血色素含量(MCH)、平均红细胞血色素浓度(MCHC)、血小板数(PLT)等测定项目，所谓粒度分布分析项目包含：红细胞分布宽度-SD(RDW-SD)、红细胞分布宽度-CV(RDW-CV)、血小板分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大型血小板比率(P-LCR)和血小板压积值(PCT)等测定项目。所谓DIFF包含中性细胞数比率(NEUT％)、淋巴细胞数比率(LYMPH％)、单核细胞数比率(MONO％)、嗜酸性细胞数比率(EO％)、嗜碱性细胞数比率(BASO％)、中性细胞数(NEUT#)、淋巴细胞数(LYMPH#)、单核细胞数(MONO#)、嗜酸性细胞数(EO#)及嗜碱性细胞数(BASO#)等测定项目。所谓RET包含网织红细胞比率(RET％)、网织红细胞数(RET#)、高荧光网红比率(HFR)、中荧光网红比率(MFR)、低荧光网红比率(LFR)和网织红细胞成熟指数(RMI)等测定项目。所谓NRBC包含有核红细胞数比率(NRBC％)和有核红细胞数(NRBC#)等测定项目。测定装置2还可测定未成熟血小板分数(IPF％)、网织红细胞内血红蛋白浓度指标(RET-He)、幼稚粒细胞比率(IG％)、幼稚粒细胞数(IG#)、造血祖细胞监视区域比率(HPC％)、造血祖细胞监视区域数(HPC#)、破碎红细胞比率(FRC％)和破碎红细胞数(FRC#)等项目。
数据处理装置3(参照图1)如图1所示，由个人电脑(PC)等构成，包括由CPU、ROM、RAM等构成的控制器301、显示器302和输入设备303。显示器302用于显示分析测定装置2微处理器部分6(参照图2)输送过来的数字信号数据所得分析结果等。在本实施方式中，数据处理装置3可在医生等使用者根据所得分析结果作出诊断时，向使用者提供辅助其诊断的信息。即，数据处理装置3在根据分析结果判断受检者是否可能患有血液病的同时，当判断有可能患病时显示有关疾病的信息。关于此有关疾病信息的显示，待后详述。
下面就数据处理装置3的结构进行说明。数据处理装置3如图14所示，由主要由控制器301、显示器302和输入设备303组成的计算机构成。控制器301主要由CPU301a、ROM301b、RAM301c、硬盘301d、读取装置301e、输出输入接口301f、图像输出接口301g构成。CPU301a、ROM301b、RAM301c、硬盘301d、读取装置301e、输出输入接口301f、图像输出接口301g通过总线301h连接。
CPU301a可执行存储在ROM301b的计算机程序和读到RAM301c中的计算机程序。计算机通过CPU301a执行后述应用程序304a发挥数据处理装置3的功能。
ROM301b由掩膜ROM、PROM、EPROM、EEPROM等构成，存储由CPU301a执行的计算机程序及其所用数据等。
RAM301c由SRAM或DRAM等构成，用于读取存储在ROM301b和硬盘301d的计算机程序。还可以作为CPU301a执行这些计算机程序时的工作空间。
硬盘301d装有操作系统和应用程序等供CPU301a执行的各种计算机程序以及执行计算机程序所需的数据。后述应用程序304a也装在这个硬盘301d中。
读取装置301e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构成，可读取存储于便携型存储介质304的计算机程序或数据。便携型存储介质304存储有使计算机实现一定功能的应用程序304a，作为数据处理装置3使用的计算机可从该便携型存储介质304读取应用程序304a，将其装入硬盘301d。
上述应用程序304a不仅可由便携型存储介质304提供，也可以通过电子通信线路由该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与数据处理装置3通信的外部机器提供。比如，上述应用程序304a存储于网络服务器的硬盘中，数据处理装置3可访问此服务器，下载该应用程序304a，装入硬盘301d。
硬盘301d比如装有美国微软公司生产的windows(注册商标)等提供图形用户界面的操作系统。在以下说明中，本实施方式的应用程序304a均在上述操作系统上执行。
输出输入接口301f由比如USB、IEEE1394、RS-232C等串行接口、SCSI、IDE、IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口301f连接由键盘和鼠标构成的输入设备303，用户可以用输入设备303直接向数据处理装置3输入数据。
图像输出接口301g与由LCD或CRT等构成的显示器302连接，将与从CPU301a接收的图像数据相应的映象信号输出到显示器302。显示器302按照输入的映像信号显示图像(画面)。
图15为本实施方式提供的辅助诊断系统适用的血液分析仪的分析结果显示画面。图16和图17为辅助诊断系统的辅助诊断信息显示画面。图18～图27为辅助诊断信息显示画面中显示在辅助诊断信息显示区的各种信息的显示画面。下面参照图15～图27就本实施方式的辅助诊断系统各画面的结构和辅助诊断信息的内容进行说明。在本说明中，以判断受检者患有微血管病性溶血性贫血(MAHA microangiopathichemolytic anemia)和血小板减少综合症(HELLP综合症)为例进行说明。
如图15所示，分析一结束，即显示分析结果显示画面100。此分析结果显示画面100显示有上述CBC、DIFF、RET、NRBC和IPF等测定结果(数值)。分布图绘制单元6e绘制的散点图和数据处理装置3绘制的直方图等图形也显示在上面。
在此，本实施方式由应用程序304a判断获取的分析结果是否满足预先装入应用程序304a的各疾病的相应条件。当判断满足某一种疾病的相应条件时，如图15所示，显示通知画面150。作为相当于MAHA的条件，不仅测定CBC、DIFF和RET所包含的测定项目，而且PLT、WBC、HGB、IPF、RET、IRF和FRC等值均超出所定范围，并且未产生试样(标本)的血小板凝集等。作为相当于HELLP综合症的条件，首先受检者妊娠住院，并测定CBC、DIFF和RET所包含的测定项目，其次，PLT、WBC、HGB、IPF、RET、IRF和MCH等值均超出所定范围，而且，未产生试样(标本)的血小板凝集等。其他疾病均有各自的不同条件。
如图15所示，通知画面150设有显示按钮151(图15的“显示”)使用者选择此显示按钮151，则如图16所示显示辅助诊断信息画面200。
辅助诊断信息画面200包含试样属性信息显示区210、分析结果显示区220和疾病信息显示区230。
试样属性信息显示区210显示有特定受检者和从受检者采集的试样(标本)的信息。具体而言，试样属性信息显示区210显示受检者的管理号、姓名、性别和年龄以及试样的管理号和试样的采集年月日。
分析结果显示区220显示有图15所示分析结果的部分数值和分析结果的散点图和直方图等图形的缩略图221。双击此缩略图221即可如图17所示放大显示散点图和直方图等。放大显示的散点图和图形222可用鼠标拖动。由此，使用者可以对比疾病信息显示区230的内容和放大显示的图形222。
疾病信息显示区230显示应用程序304a判断受检者可能患有的疾病的相关信息。判断为MAHA时的疾病信息显示区230的结构如下所述。
(MAHA)
疾病信息显示区230设有“摘要”、“实例”、“试验结果”、“TTP”、“IPF”、“其他信息”和“潜在疾病”各标签231。通过选择此标签231使该标签231对应的信息显示在疾病信息显示区230。如图16所示，当最初出现辅助诊断信息画面200时，显示的是选择标签“摘要”的状态。下面就各标签对应的辅助诊断信息进行说明。
如图18所示，“摘要”中说明“MAHA”这一疾病的概要。即在“如果......”项中说明了“MAHA”的特征或倾向。比如，举了血小板减少、IPF％升高等例子。在“需要着重考虑”项中记录着对“MAHA”的处置方法和提醒使用者考虑其他疾病的可能性的信息。“背景”项中显示IPF对特定血小板减少症的原因有效。
如图19所示，“实例”项中记录了患有“MAHA”的假设患者的具体病例、检查结果和诊断过程等。
如图20所示，“试验结果”项中显示代表“MAHA”特征的典型图形(散点图和直方图)和血涂片图像。还显示与正常人图形的对比说明。比如图20中显示有表示异常血小板数的直方图、表示IPF的散点图、表示红细胞数的散点图和未成熟血小板和破碎红细胞的涂片图像。使用者可同时对比查看这些图形和分析结果的放大图形222(图17)。
如图21所示，“潜在疾病”项中有关于在医学上归类为同一类型的其他疾病的说明。记载着“MAHA”是起因于血管狭窄的溶血性贫血的一种。如图22所示，“TTP”项中有关于与“MAHA”相关的疾病血小板减少性紫癜(TTP)的说明。如图23所示，“IPF”项中记录着关于未成熟血小板分数(IPF)的说明。
如图24所示，“其他信息”中记载着有关“MAHA”相关文献等参考资料的信息。具体而言，图24中记载着关于IPF的文献的信息、关于血小板相关文献和破碎红细胞相关文献的信息。
(HELLP综合症)
下面就判断为“HELLP综合症”时疾病信息显示区(无图示)的组成进行说明。
判断为“HELLP综合症”时，疾病信息显示区(无图示)设有以下标签(无图示)：“摘要”、“实例”、“试验结果”、“其他信息”和“潜在疾病”。
如图25所示，“摘要”项中说明“HELLP综合症”这一疾病的概要。即在“如果......”项中说明了“HELLP综合症”的特征或倾向。比如，列举了系发生在妊娠妇女中的血小板减少症、IPF％高等。在“需要着重考虑”项中记载着“HELLP综合症”威胁母亲和胎儿的生命、以及需要急早处置的信息。“背景”项中显示IPF对特定血小板减少症的原因有效。
如图26所示，“实例”项中记录了患有“HELLP综合症”的假设患者的具体病例、检查结果和诊断过程等档案。如图27所示，“试验结果”项中显示代表“HELLP综合症”特征的图形(散点图和直方图)和血涂片图像。“其他信息”和“潜在疾病”项中记载着与图21和图24所示“MAHA”情况下的“其他信息”和“潜在疾病”同样的内容。
图28是适用本实施方式的辅助诊断系统的血液分析仪的辅助诊断信息显示过程的流程图。下面参照图1、图15、图16和图28，说明血液分析仪1的辅助诊断信息显示过程。
首先，在图28的步骤S1，打开测定装置2(参照图1)的无图示的总开关，进行测定装置2控制器6d的初始化，同时检查测定装置2的各部分运行情况。
然后，使用者在数据处理装置3下达开始分析的指示。步骤S2判断是否收到开始分析的指示。即测定装置2控制器6d判断是否收到使用者操作数据处理装置3从数据处理装置3传送到测定装置2的开始分析的指示信号。如果未收到开始分析的指示，则重复此判断。如果收到开始分析的指示，则在步骤S3进行分析处理。在此分析处理中，除测定CBC、DIFF、RET、NRBC外，还测定IPF、RET-He、HPC、IG、FRC。
接下来，在步骤S4如图15所示，显示分析结果显示画面100。数据处理装置3的控制器301在步骤S5，根据获得的分析结果，看是否满足上述条件，来判断受检者有无患病的可能性。
接着，在步骤S6，如果判断无患病可能性，则不显示辅助诊断信息，结束处理。如判断有可能患病，数据处理装置3的控制器301在步骤S7，判断此次判断结果与前次判断结果是否不同。即，当此次判断非第一次时，判断是否得出与前次不同的判断结果。如果此次判断结果与前次判断结果相同，因无需显示辅助诊断信息，则不显示辅助诊断信息，结束处理。如果得出与前次判断结果不同的判断结果，则在步骤S8，如图15所示，显示通知画面150。使用者可通过显示的通知画面150获悉受检者可能患病。使用者想参考辅助诊断信息时，可选择通知画面150的显示按钮151。
数据处理装置3的控制器301在步骤S9判断是否选择显示按钮151。如果未选择显示按钮151，则重复此判断。如果选择了显示按钮151，则在步骤S10如图16所示，显示辅助诊断信息画面200。最初，辅助诊断信息画面200以“摘要”标签被选择的状态显示。此后，使用者可通过选择标签231，切换辅助诊断信息显示区230的显示内容。
数据处理装置3的控制器301在步骤S11判断是否标签231被选择。如果标签231未选，则重复此判断。如果选择了标签231，则在步骤S 12在辅助诊断信息显示区230显示与所选标签231对应的信息。
本实施方式的辅助诊断系统就是如此显示辅助诊断信息的。
在本实施方式中，如上所述，当判断受检者可能患有某种疾病时，在显示器302显示含显示按钮151的通知画面150，医生等使用者通过显示的通知画面150即可知道受检者可能患有某种疾病。当使用者希望参考辅助诊断信息时，只要操作显示按钮151，即可将有关判断受检者可能患有的疾病的辅助诊断信息画面200显示在显示器302。使用者可以以此辅助诊断信息画面200作为诊断的参考，因此，即使使用者没有足够的关于该疾病的知识，也能够从辅助诊断信息画面200获得有关疾病的知识。这样，医生等使用者就可准确、迅速地诊断从分析结果想到的疾病。
在本实施方式中，如上所述，疾病信息显示区230显示“MAHA”等疾病名称和患该病时出现的症状，使用者查看疾病信息显示区230，即可确认受检者可能患有何种疾病、该病的特征(受检者出现的症状、测定结果或分析结果中出现的数值性特征等)。
在本实施方式中，如上所述，疾病信息显示区230显示与疾病相关的参考资料信息，使用者希望更详细地了解该疾病时，可以在疾病信息显示区230获得有关该疾病的论文和研究资料等参考资料的信息。
在本实施方式中，如上所述，疾病信息显示区显示表现疾病特征的典型图形(散点图和直方图等)和图像(涂片图像)，使用者可以参考表现疾病特征的典型图形或图像进行诊断。
在本实施方式中，如上所述，在辅助诊断信息画面200可以确认表现分析结果的图形(散点图和直方图等)，因此，使用者在辅助诊断信息画面200可以边比较分析结果的图形和关于疾病的信息，边做出诊断。
此次公开的实施方式应该认为在所有方面只是例示，并无限制作用。本发明的范围不受上述实施方式和实施例的说明所限，以权利要求的范围为准，并包括与权利要求范围具有同等意思及其范围内的所有变更。
比如，上述实施方式例示，为由测定装置2和数据处理装置3构成的血液分析仪1的数据处理装置3设置了显示辅助诊断信息的功能。但本发明不限于此，也可如图29所示第一变形例的辅助诊断系统31所示，配置一个专门显示辅助诊断信息的装置(辅助诊断信息提供装置32)。此辅助诊断信息提供装置32由个人电脑等构成，连接由测定装置33和数据处理装置34构成的血液分析仪35。辅助诊断信息提供装置32具有从数据处理装置34获取试样的分析结果的获取手段。辅助诊断信息提供装置32装有程序，可根据获取的分析结果判断受检者有无可能患病，并显示辅助诊断信息。由此，辅助诊断信息提供装置32具有与上述实施方式的数据处理装置3的显示辅助诊断信息功能同样的功能。
上述实施方式例示，只有当得出与前次判断结果不同的判断结果时才显示通知画面150。本发明不限于此，也可以设计为判断结果相同时也显示通知画面150。也可以设计为使用者进行一定的操作，就可以任意调出、显示辅助诊断信息画面200。
上述实施方式例示，本发明适用于分析血细胞数量和种类等的血液分析仪1。但本发明不限于此，也适用于凝血测定仪、免疫分析仪和生化分析仪等其他分析装置。
上述实施方式列举了辅助诊断系统适用于由测定装置2和数据处理装置3构成的血液分析仪1的例子，本发明不限于此，本发明也可适用于图30所示第二变形例的分析仪管理系统41。此分析仪管理系统41由连接数台分析仪42的客户端微机(PC)43、连接数台客户端PC43的服务器PC44及连接数台服务器PC44的主机PC45构成。此分析仪管理系统41由主机PC45通过服务器PC44向客户端PC43传送检查委托(标本ID和检查项目等)。收到检查委托的客户端PC43根据检查委托，向各分析仪42下达分析指示，取得分析结果。客户端PC43将各分析仪42的分析结果按每个标本统一传送至主机PC45。此分析仪管理系统41也可以具有在客户端PC43显示辅助诊断信息的功能。
上述实施方式例示，测定装置2和数据处理装置3以分体式组成了血液分析仪1，但本发明不限于此，测定装置2和数据处理装置3也可以为一体结构。
上述实施方式列举了提供预先装入应用程序304a的辅助诊断信息的例子。本发明不限于此，也可以设计为能够编辑提供的信息。比如，可考虑在“试验结果”追加显示的图像和图形，追加对该图形的说明等。
在上述实施方式中，显示辅助诊断信息画面200的显示按钮151设在通知画面150。本发明不限于此，也可以将显示按钮151设在分析结果显示画面100。此时，可以设显示按钮通常为非活动状态，当通知受检者可能患病时，显示按钮变为活动状态。也可以给输入设备303的一定键赋予显示辅助诊断信息画面200的功能，当通知受检者可能患病时，显示督促操作上述键的信息。

Claims (11)

1.一种血液分析装置，包括：
分析仪，用于对从受检者采集的血液试样中的血细胞进行分类和计数，并获取分析结果；
判断单元，用于根据所述分析仪得出的分析结果判断受检者有无可能患某种血液病；
通知单元，用于当所述判断单元判断受检者可能患有所述某种血液病时，发出受检者可能患血液病的通知；
辅助诊断信息显示单元，用于显示记录有关于所述某种血液病的信息的辅助诊断信息画面；
所述分析仪绘制所述血液试样中所含血细胞的粒度分布图；
所述辅助诊断信息画面能显示表现所述某种血液病的特征的典型粒度分布图，并将该典型粒度分布图作为关于所述某种血液病的信息；
所述辅助诊断信息显示单元显示接受调出所述辅助诊断信息画面的调出指示的调出画面，一旦用所述调出画面接受所述调出指示，则显示所述辅助诊断信息画面。
2.权利要求1所述的血液分析装置，其特征在于：所述辅助诊断信息画面有显示有关所述血液试样属性的试样属性信息的属性信息显示区；
显示所述分析结果的分析结果显示区；
显示关于所述某种血液病的信息的疾病信息显示区。
3.权利要求2所述的血液分析装置，其特征在于：所述疾病信息显示区至少能显示所述某种血液病的名称和反映所述某种血液病特征的项目的分析结果。
4.权利要求3所述的血液分析装置，其特征在于：所述疾病信息显示区还能显示关于所述某种血液病的参考文献的信息。
5.权利要求2所述的血液分析装置，其特征在于：所述疾病信息显示区能显示所述分析仪绘制的所述粒度分布图。
6.权利要求5所述的血液分析装置，其特征在于：所述疾病信息显示区能够可移动地显示所述分析仪绘制的所述粒度分布图。
7.权利要求1所述的血液分析装置，其特征在于：所述辅助诊断信息画面能够显示所述分析仪绘制的粒度分布图。
8.权利要求2所述的血液分析装置，其特征在于：所述辅助诊断信息画面至少有可操作的第一选择器，以便将包括有关所述某种血液病的信息概要在内的第一信息显示在所述疾病信息显示区，和可操作的第二选择器，以便将包括所述某种血液病病例在内的第二信息显示在所述疾病信息显示区。
9.权利要求1所述的血液分析装置，其特征在于：还具有储存所述判断单元得出的判断结果的存储器；
当根据受检者的所述分析结果得出的判断结果与根据所述存储器储存的所述受检者前次分析结果得出的判断结果不同时，所述通知单元发出所述通知。
10.权利要求1～9所述的血液分析装置，其特征在于：所述辅助诊断信息显示单元在显示所述分析结果的同时显示所述调出画面。
11.一种辅助诊断信息提供装置，包括：
结果获取单元，获取对从受检者采集的血液试样中所含血细胞进行分类和计数而获得的分析结果；
判断单元，根据所述结果获取单元获取的分析结果判断受检者有无患某种特定血液病的可能性；
通知单元，用于当所述判断单元判断受检者有可能患有所述某种血液病时，发出受检者可能患有某种血液病的通知；
辅助诊断信息显示单元，显示用于显示有关所述某种血液病的辅助诊断信息的辅助诊断信息画面；
所述分析结果包括所述血样中所含血细胞的粒度分布图；
所述辅助诊断信息画面能显示表现所述某种血液病的特征的典型粒度分布图，并将该典型粒度分布图作为关于所述某种血液病的信息；
所述辅助诊断信息显示单元显示接受调出所述辅助诊断信息画面的调出指示的调出画面，一旦用所述调出画面接受所述调出指示，则显示所述辅助诊断信息画面。
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