CN101264143A - 治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法，它主要是由中药原料丹参经醇提制成干膏粉，火炭母和赤芍及丹参药渣加水煎煮提取后采用膜过滤技术制备干膏粉，将所得的干膏粉混合均匀，加入辅料，按照常规制剂工艺制备而成，相对于现有技术来说，本发明配方是源于贵州省苗医的保密配方，在中医药理论指导下进行合理调整、科学设计而成，其疗效确切、无毒副作用和耐药性，而且在制备方法上采用膜过滤技术，这样既能解决提取物的粘性大、吸湿性强的弊端，同时也节约了醇沉步骤乙醇的使用成本，且制备方法简单易掌握，质量易于控制，所制得的中药制剂既可口服又可外用。本发明为市场增加了新的治疗药品，为医患双方提供了更广泛的选择。

Description

治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

女性生殖器官的炎症统称妇科炎症，是女性最常见的疾病之一，大致包括阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、尿道炎等。据世界卫生组织的不完全统计，女性的各种妇科疾病的发病率在65％以上。我国的相关统计资料显示，育龄女性妇科病发病率在70％以上。有人统计，女性一生中几乎有90％以上的人患过不同程度的阴道炎，育龄女性中，宫颈糜烂的发病例竟达50％之多，其中有5％以上的人，因病情严重影响了她们的正常生活和工作。

西药治疗妇科炎症的药品很多，其绝大多数采用抗生素和激素治疗，这些药物极易产生耐药性或其它副作用，而且价格不菲，一般低收入人群，特别是广大山区、农村的妇女则难以接受。现在业内人士公认的较好的治疗方法为采取中药治疗或中西结合治疗，不仅疗效得到了肯定，其治疗费用也易于让人接受。苗族医生对妇科炎症的治疗也有较多的保密配方，其使用的中药材资源非常丰富，疗效有其独到之处，且价格低廉。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种价格低廉、疗效确切、无毒副作用和耐药性的治疗妇科炎症的中药制剂，同时提供该中药制剂的制备方法。

发明人基于上述的背景，对苗医保密配方进行研究，结合中医理论进行了合理的调整，得出了本发明的技术方案，具体如下：

按照重量份计算，治疗妇科炎症的中药制剂主要是由中药原料火炭母10～500份、丹参8～500份和赤芍8～500份制备而成。

优选的，它主要是由火炭母500份、丹参400份和赤芍400份制备而成。

前述治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)醇提：取丹参采用65％乙醇低温回流提取，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母和赤芍加水煎煮提取，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，即得治疗妇科炎症的中药制剂的有效成分。

为了使本发明中药制剂达到更好的效果，还可以加入中药原料杠板归8～500份、爵床8～500份、马鞭草8～500份和虎杖8～500份。

所述的中药原料优选为：火炭母500份、丹参400份、赤芍400份、杠板归450份、爵床450份、马鞭草450份和虎杖400份。

如果中药原料还包括杠板归、爵床、马鞭草和虎杖，治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法为：

(1)醇提：取丹参和虎杖采用65％乙醇低温回流提取，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草加水煎煮提取，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，即得治疗妇科炎症的中药制剂的有效成分。

为了使中药制剂达到最好的治疗效果，还可以加入中药原料香附8～400份。

优选为：中药原料火炭母500份、丹参400份、赤芍400份、杠板归450份、爵床450份、马鞭草450份、虎杖400份和香附300份。

如果中药原料还包括香附，其制备方法为：

(1)醇提：取丹参、虎杖和香附采用65％乙醇低温回流提取，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草加水煎煮提取，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，即得治疗妇科炎症的中药制剂的有效成分。

前述治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法：取步骤(3)所制得的有效成分，加入常规辅料，制成颗粒剂、口服液、片剂或软胶囊。

中药制剂的制备方法步骤(2)中，采用了膜滤技术，解决了制粒过程中易吸湿、易潮解的难题。如果不采用膜过滤技术，亦可采用水煮醇沉工艺进行除杂，醇沉除杂所需乙醇的浓度和用量可以按正交实验进行优选以确定最优的乙醇浓度和用量，回收乙醇后浓缩、干燥、粉碎为干膏粉即可。

本发明中药制剂的制备方法还可以根据需要使制备工艺的科技含量进一步提高：提取工艺可以依据组成药味的药理疗效之要求，选择更好的分离提纯方法，如：丹参、虎杖可以采用低温回流提取，香附先提取挥发油，其三者药渣再进行水煎煮，煎煮液可采取壳聚糖澄清剂进行除杂，或用ZTC天然澄清剂进行澄清除杂，或用聚酰胺吸附法，或用硅胶吸附柱色谱法进行分离提纯，以进一步纯化提取物，减少干膏量，制备成用量更少、药理药效作用相对更高的固体或液体制剂。

方解及功能主治：方中以火炭母(Polygunum chinense L.在贵州民间称为大红袍)为君药，取其清热解毒，利湿止痛之功效；以丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)、赤芍(Paeonia lactiflora Pall.)为臣药，取丹参袪瘀止痛、活血通经之功效，赤芍清热凉血、散瘀止痛之功效；取杠板归(Polygonum perfoliatum L.)之清热解毒、利湿消肿、散瘀止血之功效，爵床(Rostellularia procumbens  L.Nees)清热解毒、和中化湿、活血止痛之功效，马鞭草(Verbena officinalis L.)之活血散瘀、解毒、利水、消肿之功效，虎杖(Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.)之袪风利湿、散瘀定痛之功效，此四味共为佐药，以辅佐君药之力；另取香附(Cyperus rotundus L.)能调经止痛，行气解郁为使，气行则血行，气机畅则能调和药力，诸药合用，共奏清热解毒，活血化瘀，渗湿散结，消炎止痛之功。适用于湿热下注、淤血遏阻或热毒蕴结所致的妇人阴痛阴痒、阴疮溃蚀，带下异常，月经不调，下腹胀痛，痛连腰骶、经行则痛剧者；阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、附件炎、盆腔炎见上述征候者。

苗医理论分析：本发明治疗妇科炎症的中药制剂的配方源自苗医的保密配方，符合苗医的用药理论。按苗医的理论模式，一切疾病分为“網，经，症，疾”。其“網”为两網，即寒病和热病；“经”分五经，是根据其疾病的表现和起病急缓而分，即冷经、热经、半边经、快经和慢经；“症”有三十六症，它主要指内科杂病(其中也包括妇科疾病)；“疾”有七十二疾，主要指一些外科疾病及小伤小病(其中包括皮肤病等)。本发明中药制剂的主治范畴为女性生殖系统炎症性疾病，在苗医认为它们属于“热病”，而苗医用药的基本原则是“热病用冷药”、“冷病用热药”，即“以热治冷，以冷治热”是其主要治疗原则。本中药制剂所配药味就是最典型的“以冷治热”的范例。这种“以冷治热，以热治冷”与中医学的“八網”辩证极为相似。除此之外，苗医还有“补药味甘甜，注红用酸涩，芳香多开窍，消炎取苦寒”之说。本中药制剂所选药味，在苗医的“性味归经”上分析，它们均属于冷药、苦寒之品。而炎症性疾病，属于热病，取用冷药治疗，正符合“热病冷治”“消炎取苦寒”的原则。女性生殖系统炎症，其主要表现为阴痛、阴痒，月经和白带异常，下腹胀痛，甚则痛连腰骶，带下异常，甚则有恶臭异味，腰痛腹胀等现象，都是“热病”表现，正如苗医认为“无热不成火，无火不成炎，无炎则不痛，火盛成炎，血肉腐则易成脓”，故本方所选药味俱是苦寒之品。

中医药理论分析：中医典笈中没有“阴道炎，子宫颈炎，宫颈糜烂，附件炎，盆腔炎”等病名的记载，根据其临床表现，它散见于“下腹痛、带下、月经不调、阴痛、阴痒、癓瘕、热入血室”等范畴。现代中医妇科学将凡不属于“经、带、胎、产”范畴而又与女性解剖、生理、病因病机特点相关的各种妇科疾病统称为妇科杂病。在国家统编的高等中医院校教材中，就将“阴痒、阴疮、阴痛、阴肿、癓瘕、盆腔炎”等归入妇科杂病之中。这类证侯的病因病机比较复杂，寒热湿邪，情志因素，生活因素，体质因素均可致病。其病机主要是肾、肝、脾功能失常，气血失调，直接或间接影响冲任，胞宫，胞脉，胞胳而发生妇科杂病。归纳其常见病因病机是血瘀气滞，湿热瘀结，痰湿壅阻，肾虚，肝郁，脾虚及冲任，胞宫及其脉络损伤致，使脏阴不足、热毒瘀结等。

本发明药物治疗妇科炎症的临床观察：

本发明药物系根据苗族医生保密处方经合理调整而得，主要由火炭母、丹参、赤芍等组成，具有清热解毒，活血化瘀，渗湿散结，消炎止痛之功能。适用于湿热下注、淤血遏阻，或热毒蕴结所致的妇人阴痛，阴痒，阴疮溃蚀，带下异常，月经不调，下腹胀痛，痛连腰骶，经行则痛剧，或下腹有包块，痛而拒按者；阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂，附件炎及盆腔炎、见上述征候者。发明人参照有关“中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则”、“中药新药治疗宫颈糜烂的临床研究指导原则”(卫生部，中药新药临床研究指导原则第一缉(1993))和“中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则”(郑筱萸等，中药新药临床研究指导原则(试行)·(2002年5月第1版))，进行临床实验，总结如下：

1.临床资料：

(1)一般资料：治疗组95例，年龄35.86±11.03岁，对照组50例，年龄35.23±9.82岁。治疗组与对照组，两组年龄分布及治疗前病情轻重程度无显著性差异。

(2)诊断标准：凡符合西医诊断为阴道炎，子宫颈炎，宫颈糜烂，附件炎及盆腔炎者；同时也要符合中医辩证属于湿热下注证，瘀血内结证或热毒蕴结证(瘀毒内结证)者。并参照妇科检查及B超检查诊断资料。

2.治疗方法：

治疗组：口服“妇炎宁胶囊”(本发明药物制剂，批号060301委托贵州顺延制药有限公司加工，制备方法如实施例1所述)每次4粒(0.45g/粒)一日3次，15日为一疗程，用药时间最短1疗程，最长3疗程。

对照组：口服“妇炎康片”(批号070405，广东江门德鑫制药有限公司生产)每次5粒，一日3次，15日为1疗程，用药时间最短者1疗程，最长3疗程。

3.观察结果：

组别	全愈(例)	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总例数(例)	总有效率
							治疗组	39	31	22	3	95	97.89％
对照组	0	3	28	19	50	62％

合计X²＝6.63p＜0.01两者有显著性差异

3、讨论：

(1)女性生殖系统炎症性疾病，属于多发而常见的疾病。由于女性生殖器官的特殊性，极易感染罹患邪毒，而往往是不及时治疗则发生上行感染所致。因此这些病证的发生，不全是单一的，而多半是合并发生，如阴道炎不及时治疗就可能会导致子宫颈炎，宫颈糜烂及子宫附件、盆腔炎症等。所以本观察病例统计中，以合并发病为多。这种并发病例在广大山区、农村，由于生活、劳作、卫生条件、卫生习惯等因素的影响特别多见。

(2)“妇炎宁胶囊”与“妇炎康片”两者处方配伍不同，前者共有8味组成，后者由13味组成，两者功能主治有相同之处，但在临床观察中有显著差异，分析如下：

《妇炎康片》

处方：赤芍60g、土茯苓100g、三棱60g、川楝子60g、莪术60g、延胡索60g、芡实100g、当归100g、苦参60g、香附40g、黄柏60g、丹参100g、山药120g，共980g制成1000片，每片含生药量0.98g。

制法：1)莪术、山药直接粉碎成细粉；

2)其余三棱等十一味，加水煎煮提取、滤过、浓缩成稠膏，加入(1)之细粉制粒、压片。

功能主治：活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛。适用于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染。

用法与用量：口服，一次6片，一日3次。

《妇炎宁胶囊》

处方：火炭母500g、杠板归450g、爵床450g、马鞭草450g、丹参400g、赤芍400g、虎杖400g、香附300g，共3450g，制成1000粒，每粒含生药量3.45g。

制法：1)丹参，虎杖，香附三味低温回流提取；

2)醇提后药渣与其余五味，水煎煮，煎煮液采用膜技术进行超滤，将大分子物截留，减少了出膏率，而有效成分相对提高。

功能主治：具有清热解毒，活血化瘀，渗湿散结，消炎止痛之功能。适用于湿热下注、淤血遏阻，或热毒蕴结所致的妇人阴痛，阴痒，阴疮溃蚀，带下异常，月经不调，下腹胀痛，痛连腰骶，经行则痛剧，或下腹有包块，痛而拒按者；阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂，附件炎及盆腔炎、子宫内膜炎见上述征候者。

用法用量：口服一次4粒，一日3次。

对比这两个品种，其功能与主治范畴是基本相似的，为什么在实际使用中会产生显著性差异，从处方的用药量和工艺来看，就不难找到其中原因。

“妇炎康片”：

(1)处方按1000个制剂单位计算(即共1000片)共有药材总量980g，每片含生药量0.98g，每次服用5片(标准规定为6片，药品说明书为5片)即服生药4.9g，一日3次共14.7g

(2)制作工艺取莪术，山药直接粉碎成细粉，其余11味，水煎煮成膏，所以其膏量大，制剂的服用量也大，但实际药材用量少。

“妇炎宁胶囊”：

(1)按1000个制剂单位计(1000粒)共有药材3450g，每粒含生药量3.45g，一次4粒，生药量13.8g，一日3次，共41.4g。

(2)制备工艺基本上是根据药材的性能和其主要有效成份设计的，如丹参、虎杖、香附三味，其主要成分为醇溶性成分，也有一部分水溶性成分，因此采取热回流提取，提取后药渣与其余5味(主要取其水溶成分)水煎煮并采用膜滤技术除去其大分子物质(50000分子量以上)，从而其出膏率就较少，因此制剂量就少，能保证临床疗效的基本用量。

发明人认为，“妇炎康片”的疗效较“妇炎宁胶囊”有显著性差异，其根本原因，不是“妇炎康片”的处方不合理，而是因它的制备工艺较为粗放，出膏率高，每片所含有效物相对偏低，即或是每次服用5～6片，其实际生药量偏少，不能起到应有的效果。而“妇炎宁胶囊”采用了较合理的工艺技术，其出膏量相对小，特别是引进膜滤技术，将一些对于本品种功能主治所需要的成分保留下来，截留50000分子量以上物质，如果胶、淀粉等大分子量物质，出膏率就相对减少，所以每次服用4粒，每日3次，12粒实际可达到41.4g，这样才能保证其应有疗效。

典型病例：

1、患者：女，28岁，门诊号：012680，家住黔东南州雷山县城关镇，于2007年6月17日到门诊妇科就诊。主诉：小腹部胀痛，痛连腰骶部，月事异常，带下量多，腥臭。2年，曾在当地县人民医院就诊，诊断为慢性盆腔炎。口服中成药金鸡片、妇炎康片及抗菌素输液等，未效，病情仍反复发作，于20007年6月17日经人介绍来我所就诊，经查血象白细胞增高，妇科检查：阴道清洁度III、宫颈肥大，并有中度糜烂，有接触性出血现象，子宫活动受限，有压痛。输卵管呈条索状，压痛，经B超检查：子宫后位，61×42×33mm，表面光滑，内光点分布均匀，内膜线居中，宫内未探及异常回声，于子宫侧探及36×25mm低回声区，边缘可见，超声诊断为(1)子宫左侧附件包块，炎性积液；(2)盆腔炎，子宫后穹窿积液，符合宫颈糜烂及慢性盆腔炎。除给予一般支持疗法外，口服妇炎宁胶囊，一次4粒，一日3次，并嘱其直接用该胶囊2粒，每晚睡前纳入阴道宫颈处。经连续治疗半月后，症状消失。下腹压痛减轻，嘱其按原法继续治疗1个半月后，症状及体征消失，再次作B超检查：子宫后位，61×42×33mm，表面光滑，内光点分布尚均匀，内膜线居中，宫内未探及异常回声，左侧附件20×15mm，较前明显好转；右侧附件未见异常。盆腔未探及明显异常，子宫左侧附件包块缩小，子宫穹窿无异常。嘱其继续服用原药1疗程，3个月后，电话随访，自述，病已愈，未见复发。

2、患者：女，28岁，已婚，门诊号：012440，家住凯里市法院宿舍。主诉：外阴痛痒，尿痛，尿频，尿急，白带增多，2月多，近1月来症状加重，月经异常，并有性交痛。发病后曾在当地妇幼保健站就诊，口服先锋霉素，盐水冲洗阴道，未见好转。于2007年6月15日就诊，一般体检无异常，妇检发现，阴道清洁度III°，阴道粘膜破溃，宫颈有接触性出血现象，宫颈轻度糜烂。血常规：白细胞增多；B超检查：未发现异常。诊断为：阴道炎并急性宫颈炎。给予妇炎宁胶囊，口服一次4粒，一日3次，服用10天后，自觉症状减轻，既予继续用药。经45天后，诸症消失。血象正常。妇检：阴道清洁度I；阴道粘膜未发现破溃，宫颈无接触性出血，宫颈糜烂消失。又继续服药10天，2月后，因停经来我所复诊时，已孕妇妊。余无异常发现。

与现有技术相比，本发明的创新点和有益效果如下：

(1)本发明配方是源于贵州省苗医的保密配方，在中医药理论指导下进行合理调整、科学设计而成，既符合苗医理论之解释，也符合中医药理论的辩证施治，理、法、方、药的用药原则，对于湿热下注，淤血遏阻，热毒蕰结所致的妇人阴痛阴痒，阴疮溃蚀，带下异常，月经不调，下腹胀痛，痛连腰底，经行刚痛剧，或下腹有包块，痛而拒按者，以及阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、附件炎及盒腔炎见上述证候者有很好疗效，其有效率可达97.89％。从临床观察来看，本发明中药制剂的疗效确切、无毒副作用和耐药性。

(2)在制备方法上，既保持了原方在民间以汤剂使用的基础，又根据配伍药材的主要药效成分的特点，确定了合理的生产工艺路线：丹参、虎杖、香附三味用乙醇低温回流提取，其药渣与另五味水煮醇沉，在水煮醇沉步骤采用膜过滤技术，这样既能解决提取物的粘性大、吸湿性强的弊端，同时也节约了醇沉步骤乙醇的使用成本，且制备方法简单易掌握，质量易于控制。

(3)本发明中药制剂在临床应用中，对于那些阴道炎、子宫颈炎、子宫糜烂严重者，还可用中药口服制剂直接敷于患处，其效果更好，保持了原方在苗医使用时既可口服又可外用的特点。

本发明为市场增加了新的治疗药品，为医患双方提供了更广泛的选择。

具体实施方式

实施例1：火炭母500份、丹参400份、赤芍400份、杠板归450份、爵床450份、马鞭草450份、虎杖400份和香附300份

制备方法：(1)醇提：取丹参、虎杖和香附采用65％乙醇低温回流提取，提取两次，每次1小时，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草加水10倍量煎煮提取，提取三次，每次1小时，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)制剂成型：取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，加入辅料，制粒，装入胶囊，制成胶囊剂1000粒。

功能主治：具有清热解毒，活血化瘀，渗湿散结，消炎止痛之功效。用于湿热下注、淤血遏阻或热毒蕴结所致的妇人阴痛阴痒、阴疮溃蚀，带下异常，月经不调，下腹胀痛，痛连腰骶、经行则痛剧者；阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、附件炎、盆腔炎见上述征候者。

用法用量：口服，一次4粒，一日3次。

实施例2：火炭母10份、丹参200份和赤芍100份

制备方法：(1)醇提：取丹参采用65％乙醇低温回流提取，提取两次，每次1小时，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母和赤芍加水10倍量煎煮提取，提取三次，每次1小时，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)制剂成型：将步骤(1)和步骤(2)所制得的干膏粉混合均匀，加入淀粉，以乙醇制粒，低温干燥后装入胶囊，制成胶囊剂1000粒。

用法用量：取胶囊内容物直接敷于患处，每次2粒，每日1次。

实施例3：火炭母200份、丹参100份、赤芍400份、杠板归200份、爵床100份、马鞭草500份和虎杖8份

制备方法：(1)醇提：取丹参和虎杖采用65％乙醇低温回流提取提取两次，每次1小时，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草加水10倍量煎煮提取，提取两次，每次1小时，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)制剂成型：将步骤(1)和步骤(2)所制得的干膏粉混合均匀，加入淀粉，混匀，压片，制成片剂1000片。

用法用量：口服，一次4片，一日3次。

实施例4：火炭母300份、丹参500份、赤芍500份、杠板归8份、爵床500份、马鞭草8份、虎杖500份和香附400份

制备方法：(1)醇提：取丹参、虎杖和香附采用65％乙醇低温回流提取，提取两次，每次1小时，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草加水10倍量煎煮提取，提取两次，每次1小时，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)制剂成型：取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，加入辅料，按常规制剂工艺制成软胶囊1000粒。

用法用量：口服，一次4粒，一日3次。

实施例5：火炭母400份、丹参8份、赤芍8份、杠板归500份、爵床8份、马鞭草200份、虎杖300份和香附8份

制备方法：(1)醇提：取丹参、虎杖和香附采用65％乙醇低温回流提取，提取两次，每次1小时，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草加水10倍量煎煮提取，提取两次，每次1小时，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)制剂成型：取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，加入辅料，按常规制剂工艺制成口服液1000ml。

用法用量：口服或直接冲洗阴道宫颈处，一次4ml，一日3次。

实施例6：火炭母500份、丹参400份、赤芍400份、杠板归450份、爵床450份、马鞭草450份、虎杖400份和香附300份

制备方法：(1)醇提：取丹参、虎杖和香附采用65％乙醇低温回流提取，提取两次，每次1小时，所得药渣备用，提取液浓缩制成干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草混合，加水10倍量煎煮提取，提取三次，每次1小时，过滤，加乙醇，使之含醇量为70％，醇沉24小时后，过滤，取上清液，浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)制剂成型：取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，加入辅料，制粒，装入胶囊，制成胶囊剂1000粒。

用法用量：口服，一次4粒，一日3次。

实施例7：火炭母500份、丹参400份、赤芍400份、杠板归450份、爵床450份、马鞭草450份、虎杖400份和香附300份

制备方法：(1)水提：以上八味药材加水10倍量煎煮提取，提取三次，每次1小时，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得干膏粉；

(2)制剂成型：取干膏粉混合均匀，加入辅料，制粒，装入胶囊，制成胶囊剂1000粒

用法用量：口服，一次4粒，一日3次。

Claims (10)

1. 一种治疗妇科炎症的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它主要是由中药原料火炭母10～500份、丹参8～500份和赤芍8～500份制备而成。

2. 按照权利要求1所述治疗妇科炎症的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它主要是由火炭母500份、丹参400份和赤芍400份制备而成。

3. 如权利要求1或2所述治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)醇提：取丹参采用65％乙醇低温回流提取，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母和赤芍加水煎煮提取，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，即得治疗妇科炎症的中药制剂的有效成分。

4. 如权利要求1所述治疗妇科炎症的中药制剂，其特征在于：所述的中药原料还包括杠板归8～500份、爵床8～500份、马鞭草8～500份和虎杖8～500份。

5. 按照权利要求4所述治疗妇科炎症的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由中药原料火炭母500份、丹参400份、赤芍400份、杠板归450份、爵床450份、马鞭草450份和虎杖400份制备而成。

6. 如权利要求4或5所述治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)醇提：取丹参和虎杖采用65％乙醇低温回流提取，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草加水煎煮提取，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，即得治疗妇科炎症的中药制剂的有效成分。

7. 如权利要求4所述治疗妇科炎症的中药制剂，其特征在于：所述的中药原料还包括香附8～400份。

8. 按照权利要求7所述治疗妇科炎症的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由中药原料火炭母500份、丹参400份、赤芍400份、杠板归450份、爵床450份、马鞭草450份、虎杖400份和香附300份制备而成。

9. 如权利要求7或8所述治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)醇提：取丹参、虎杖和香附采用65％乙醇低温回流提取，所得药渣备用，提取液浓缩得干膏粉；

(2)水提：醇提药渣与火炭母、赤芍、杠板归、爵床和马鞭草加水煎煮提取，过滤，滤液离心后取上清液进行超滤，超滤液浓缩、干燥得干膏，粉碎得水提干膏粉；

(3)取(1)的醇提干膏粉和(2)的水提干膏粉混合均匀，即得治疗妇科炎症的中药制剂的有效成分。

10. 按照权利要求3、6或9所述治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，其特征在于：取步骤(3)所制得的有效成分，加入常规辅料，制成颗粒剂、口服液、片剂或软胶囊。