CN101259191A - 一种减肥保健品及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种减肥保健产品，该产品由中草药贯叶连翘、大黄、枳实和海藻糖等原料制成，具有加快人体基础代谢，消耗热量；抑制脂肪酶的活性，减少对脂肪的吸收；使人体有饱胀感，减少多吃的欲望，即使在人体静止的情况下也能消耗能量，从而达到减肥的目的。

Description

一种减肥保健品及其生产方法

技术领域

本发明涉及一种减肥保健品，特别涉及筛选有效的中草药制作减肥保健品的生产方法。

背景技术

肥胖病是以体内脂肪积聚过多为主要特征的一种全球广泛流行的独立性慢性病。它是导致糖尿病，高血压及各种心脑血管病的主要因素，严重影响了人们的生存质量。对于肥胖的诊断标准，一般采用国际卫生组织(WTO)推荐的国际流行的体重指数BMI(bodymass，index)作为诊断标准，即体重/身高²kg/m²，并根据WHO1999年发表的《对亚太地区肥胖及其治疗的重新定义》对肥胖进行分级：BMI 18.5-22.9kg/m²为正常范围；23.0-24.9为超重，25.0-29.9为I度肥胖，BMI≥30.0为II度肥胖。我国则根据2002年中国肥胖问题工作数据汇总分析协作组诊断肥胖的标准。BMI在19.0-23.9kg/m²为正常，BMI≥24kg/m²为超重，BMI≥28kg/m²为肥胖。

研究表明，肥胖是由遗传基因、环境因素、膳食结构和生活习惯等多种因素，尤其是膳食营养过剩所造成的。肥胖已经成为全球性的公共卫生课题。发达国家或地区35-59岁人群中体重超重(BMI≥25)者高达50％以上。在可预防的死亡病因中，“肥胖”死亡率仅次于“吸烟”，居第二位。中国肥胖症发病率也逐年增加。目前我国肥胖患者有7千多万人，加上隐性肥胖共约有1.5-2亿人。因此开发确实有效的减肥保健品，对于预防和降低肥胖发病率有着重要的现实意义。世界卫生组织提出的减肥原则是不厌食，不腹泻，不乏力，减重控制在0.5-1.0kg/周。在所有的肥胖者中99％以上是单纯性肥胖。造成这种肥大的原因主要是遗传、营养过度和运动少。目前治疗肥胖特别是单纯性肥胖的西药有两类：第一类为主要作用于中枢去甲肾上腺素和5-羟色胺通路，通过抑制食欲和增加饱胀感而达到减肥的目的。美国食品药品管理局批准用于减肥的这类药物包括①增加中枢神经系统去甲肾上腺素类药物如苯甲丙胺、苯二甲吗啉、芬特明和安非拉酮等，建议使用时间不超过12周；②主要增加中枢神经系统5-羟色胺水平药物，如氟西汀。氟西汀是一种治疗抑郁症的药物，通过选择性地抑制5-羟色胺的再摄取而发挥抑制食欲，减轻体重的作用。主要用于暴食症和贪食症的病人，也可用于伴有抑郁症的肥胖病人。③增加中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的药物，如西布曲明。(Sibutramine)它通过抑制中枢神经去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取来减少食欲，提高代谢率，从而达到减肥的目的。在长达两年的研究中发现西布曲明可减少初始体重的5-8％(安慰剂组为4％)该药的主要副作用有失眠、口干、便秘、血压和心率轻度增加等。第二类为主要作用于外周，减少营养物质吸收的药物。美国食品药品管理局批准用于减肥的这类药物有奥利司他(Orlistat商品名赛尼可)，其通过抑制肠道脂肪酶，减少肠道约1/3脂肪的吸收，从而达到减肥的目的。研究证实：肥胖患者经赛尼可治疗一年后，可减少原体重的9％(对照组为5.8％)，它的不良反应为大便失禁及油样便，对部分人效果缓慢，长期服用可能会引起脂溶性维生素吸收减少。其他可用于减肥的药物有咖啡因等，这类药物是通过增加能量消耗达到减肥目的。托吡酯是一种抗颠痫药物，有研究显示它有明显的减肥作用，应用6个月后体重平均减轻6.5％；二甲双胍可用于肥胖伴有胰岛素抵抗、糖代谢异常的患者，另外还有一些尚在研制的药物如重组人体瘦素、β3-肾上腺素，能受体激动剂和肽YY等。

我国早在80年代初，就有人关注中药在减肥方面的作用，目前的临床应用多是以中药复方的方式出现。研究表明具有降脂减肥功效的中药数量很多。如祛痰化浊，利湿降脂类：生大黄，虎杖，苍术，茵陈，草决明，半夏，番泻叶，泽泻，元葱，大蒜，金银花，白茅根，荷叶，薏苡仁等，活血化痰类的有：川芎，山楂，益母草，丹参，赤芍，香附，姜黄，三棱，茺蔚子，三七，五灵脂，莪术，鸡血藤，牛膝，水蛭，蛰虫；滋阴养血类：旱莲草，当归，女贞子，首乌，生地，山茱萸，枸杞子，菊花，桑寄生，灵芝；益气健脾类：黄芪，人参，白术等。

在目前的公开文献中，我们检索到一些有关中药减肥的报道和市场上出售的减肥产品。

1.[题名]复合食用中药减肥茶[作者]郭慧敏等[机构]汕头大学生物系[刊名]汕头大学学报(自然科学报)2003年5月vol18 No2[文摘]以山楂，荷叶，乌龙茶等为原材料制成复合食用中药减肥茶，采用营养肥胖型大鼠研究此减肥茶的减肥作用。试验结果表明，与对照组相比较，给予减肥茶提取液的高剂量组体重下降极显著(P＜0.01)低剂量组体重下降显著(P＜0.05)；高低剂量组的脂肪指数和脂肪细胞体积都极显著减少(P＜0.01)；高低剂量组的TG下降显著(P＜0.05)，高剂量组的TC也显著降低(P＜0.05)，急性毒试验结果显示，此减肥茶的LD50为100g/kg，属于无毒级。实验结果提示本产品具有较好的减肥功能，毒副作用小。[配方]山楂25％，荷叶25％，乌龙茶25％绞股蓝10％，决明子10％，罗汉果5％

2.[题名]罐装降脂减肥果茶生产工艺的研究[作者]张昶等[机构]广州鹰金钱企业集团公司技术中心[刊名]广州食品工业科技Vol 18 NO.1[文摘]本文稿介绍以山楂，草决明，绞股蓝，枸杞子，荷叶，甘草，陈皮，红茶，食用纤维，低聚果糖，柠檬酸等为原料，选用先进的处理方法制备降脂减肥果茶的生产工艺，质量标准；并对确定生产工艺的几个主要问题进行探讨。[配比]山楂5％，枸杞子3％，绞股蓝5％，荷叶1％，甘草0.5％，草决明2％食用纤维，果胶，纤维素，木质素。

3.[题名]降脂减肥茶制备及其临床应用，[作者]洪海军等[机构]安溪县医院[刊名]福建医药杂志2002年Vol 24 NO.6[文摘]肥胖症和高血脂症是常见的代谢性疾病，用西药治疗几乎均有一定的副作用，而中医治疗高血脂症具有效果好，副作用小，服用方便等特点，我们选用药食同用的中药，依照传统中医理论进行配伍组方，经大量试验研制了可有效防治高血脂症及肥胖等疾病，可长期服用，完全无毒副作用，达到日常饮食即可强身健体，祛除疾病目的。[配方]山楂15g，决明子20g，薏苡仁15g，菊花10g，绿豆15g，枸杞子10g。

4.[题名]中药复方减肥口服液对大鼠胃肠道吸收脂肪的影响[作者]乔金丽等[机构]云南省中医中药研究所[刊名]云南中医中药杂志，2006年Vol 27 NO.3[文摘]研究用3种中药复方减肥口服液(荷叶，大黄，黄芩)对大鼠胃肠道吸收脂肪的影响，初步筛选出能抑制胃肠道对脂肪吸收的中药复方制剂

5.[题名]魔素胶囊减肥机理探讨[作者]杨孟君等[机构]中国保健科技协会[刊名]国际医药卫生导报2002年第5期[文摘]魔素胶囊是一种由魔芋，枸杞，螺旋藻，茯苓，山药等中药配伍制成的纯天然植物减肥产品，其减肥效果平均一个月可达到15磅左右。

目前在国内外销售的一些中药减肥保健品1.[商品名]扁鹊[出品公司]中国[效能]脂肪过多症[主要成分]泽泻，生姜，桂皮升麻，柴胡，甘草，大黄，猪岑，芍药，杜丹皮，半夏；2.[产品名]极品收腹消脂减肥胶囊[出品公司]中国[主要成分]红灵芝，人参，绿茶，芦荟，藤黄果HCA，山楂，大黄，党参，麦芽，天花粉，菌陈，泽泻；3.[产品名]纤之素胶囊[出品公司]惠州保健食品有限公司[效能]减肥[主要成分]葛根，枸杞子，菊花，荷叶，海带，决明子，绞股蓝，茶多酚；4.[产品名]蜀宝牌秀身减肥胶囊[生产商]四川成都[效能]单纯性肥胖[主要成分]绞股蓝，陈皮，莱服子，草决明，枸杞子，荷叶，山楂，绿茶；5.[产品名]大印象减肥茶[生产商][效能]减肥[主要成分]绞股蓝，石决明，罗汉果，乌龙茶，金银花等；6.[产品名]“瘦素FOD”减肥胶囊(女用)  [生产商]香港丽人美体瘦身科技发展中心[效能]减肥[主要成分]绞股蓝，野菊花，益母草，甘草，决明子，杞子，芦荟，银杏叶。

从上述内容看到，目前国内研究中药减肥的文献和产品较多，其主要的机理是通过植物的某些成分，去脂减肥，润肠通便，有的具有促进油脂皂化和降低血清胆固醇及降压的作用。但是很多减肥药效果不好，有的没有经过临床，可能有副作用，有的只对小部分起作用而通过广告夸大其效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种融合了中西药的特点和机理，即西药理论研究的科学性、有效活性物质含量大与中药副作用小的特点，配伍简单，针对性强，有效活性物质含量较大，疗效显著的减肥保健品及其生产方法。

本发明的减肥保健品的成分和质量分数如下：

贯叶连翘                20-45；

大黄                    1-5；

枳实                    25-50；

绿茶                    10-30；

甲壳糖或甲壳糖乳酸液    1-10；

海藻糖                  10-25；

红花籽油                0.05-0.5。

本发明减肥保健品可以根据需要做成袋泡剂、片剂、颗粒剂、胶囊等或医药上所见的其它口服剂型，如丸剂、口服液等。以下给出其中的几种，生产方法包括以下工艺步骤：

1、袋泡剂(茶)的生产工艺：

(1)原料预处理贯叶连翘：清洗；大黄：清洗，切片；枳实：清洗。

(2)焙烤把处理过的原料和绿茶进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。

(3)甲壳糖粉碎后用乳酸溶解备用。

(4)粉碎制粒把以上药材冷却后，粉碎成20目的粗粉，加入甲壳糖和海藻糖粉搅拌均匀，用10目筛制粒。

(5)干燥包装把药粒干燥至含水量为3％，滴入红花籽油，装成袋泡剂，每剂量3克(相当生药量8克)。产品命名为“青橘减肥灵”袋泡剂(茶)。

2、片剂的生产工艺：

原料预处理(同1)。

(1)焙烤(同1)。

(2)浸提①把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用。

(3)造粒  在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液和海藻糖粉，搅拌均匀，用10目筛造粒。

(4)干燥压片  把药粒干燥至含水3％，滴入红花籽油，拌匀，压成片。

(5)包装  把药片封入袋中。产品命名为“青橘减肥灵片”。

3.胶囊的生产工艺：

(1)原料预处理(同1)。

(2)焙烤(同1)。

(3)浸提(同2)。

(4)造粒(同2)。

(5)干燥装胶囊  把药粒干燥至含水3％，滴入红花籽油，拌匀，用球磨机粉碎成过100目的细粉，装入胶囊中。

(6)包装  把胶囊装入瓶中。产品命名为“青橘减肥灵胶囊”。

4.颗粒剂的生产工艺：

(1)原料预处理(同1)。

(2)焙烤(同1)。

(3)浸提(同2)。

(4)造粒(同2)。

(5)包装  把颗粒装入瓶中。产品命名为“青橘减肥灵颗粒”。

本发明减肥保健品的减肥机理如下：

肥胖症是一种多因素慢性代谢性疾病，减肥过程在体内是一个由多脏器、内分泌系统及神经等共同参与的非常复杂的过程。目前西医在肥胖病的理论研究方面进展较快，但提高到临床疗效的手段不多。依靠单一的作用机理研制出来的减肥药物效果并不理想而且绝大多数药物毒副作用十分突出，尤其是长期服用时更为明显。传统中医药发挥中医整体观念，辨证施治的优势，可能对肥胖症的治疗有所帮助，但往往因为其针对性，准确性不足，以及中药有效作用活性物质含量不足等原因，目前也还没有出现真正有确切减肥效果的药物。本发明针对肥胖症多因素的特点和生理特性，查阅国内外资料，并从大量的中草药筛选出治疗肥胖症疗效显著的品种及与西药中的有效成分相似作用的中药，如生橙干，茶叶，贯叶连翘，红花籽油，大黄等。他们的活性成分作用于中枢神经系统，抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的重摄取，明显地抑制食欲，减少热量的摄入，同时使脂肪代谢率增加，以产热的方式“燃烧”多余的脂肪，因此可明显减轻体重；并选择壳聚糖，它能与脂肪相结合，形合大颗粒物在肠腔内形成更大体积的结块而排出体外，降脂效果较好。而海藻糖能消除苦涩味和增甜，防止油脂氧化，延长药效。经过试验，我们发现本发明产品防治肥胖的作用可能与其能抑制胰脂肪酶和α-糖苷酶活性、上调机体低密度脂蛋白受体mRNA表达水平及增强LDLR/Luc荧光素酶活性有关，对大鼠离体激素敏感性脂肪酶和胰脂酶活性的有影响，据此确定复合减肥茶的配方，并通过动物试验检验了其减肥功效.试验结果表明，该减肥茶能极显著地提高激素敏感性脂肪酶活性(p＜0.01)，增加离体脂肪释放；能有效地抑制营养肥胖型大鼠体重的增长和减少其体内脂肪含量(p＜0.01)；降血脂作用显著(p＜0.05)，减肥效果良好。

本发明与现有技术相比，具有的实质性特点和显著的进步是：

1.本发明所采用的中草药与市面上销售的减肥保健品的配方有较大的不同，它融合了中药的特点和机理，用西药理论研究的科学性、有效活性物质与中药副作用小的特点，避免因长期服用带来的对人体的危害。

2.本发明中药品种较少，各自剂量可以较大，针对性强，有效活性物质含量较大，疗效显著。

3.本发明筛选的中药贯叶连翘的主要活性成分是贯叶金丝桃，贯叶连翘拉丁名：Hypericum perforatum L，属藤黄科(Garcinia)植物，贯叶金丝桃素及相似成分(hyperforicn)和金丝桃素(hyporicin)对中枢神经的5-羟色胺(5HT)和去甲肾上素(NA)，多巴胺(DA)的再摄取均有明显的抑制作用，并且对此3个系统再摄取作用维持平衡。对单胺化酶A和B(MAO-A.B)的抑制作用只有在较高的药物浓度下才出现。贯叶金丝桃素对脑内的γ-氨基丁酸(GABA)和L-谷氨酸的再摄取也有抑制作用，对后者的作用更强，还可提高大脑皮层的5-HT₂受体的突变，这以上作用与目前流行西药减肥药西布曲明(Sibutramine)相似，但没有西布曲明那样的毒副作用。

4.本发明所选择的积实(生橙干)，为芸香科小乔木酸橙.Citrus aurantium L、枸橘Poncir-us trifoliata(L.)Rd.或Citrus wilsonii Tanaka的幼果，含有5种肾上腺素功能胺，包括脱氧肾上腺素(synephrine)；N-甲基酪胺(N-)；对二甲氨乙基苯酚(nordenine)；真鞘胺(章鱼胺Octparuine)；2-对羟甲基乙胺(酪胺tyramine)这些功能胺的结合在一起，起到提升生热活性的作用。生热活性是指增加身体静态的基础代谢，即是人体在静止时也会持续不断地消耗热量，因为生橙干提取物能剌激体内BETA-3细胞受体，而BETA-3受体，主要分布在富含脂肪器官和肝脏上。通过剌激这些受体，可以增加脂肪分解和静止基础代谢，即是能加速体内存储脂肪的释放和加快脂肪燃烧。

5.本发明选择的绿茶，拉丁名称：Green Tea，具有降低胆固醇和血压的作用，预防一些癌症，抵抗细菌和病毒，改善消化，预防中风和溃疡。绿茶还具有减肥的作用，它和热代谢提升剂如生橙干一起使用可以增加人体的基础代谢率。

6.本发明选择的壳聚糖或甲壳糖乳酸液，本身带正电荷，与带负电荷的脂肪滴互相吸引，形成大颗粒物，在肠腔形成更大的结块而排出体外，使肌体的生命活动必须消耗自身的脂肪，从而减少体脂含量，达到减肥的目的。

7.本发明采用的大黄，拉丁名：Rheum officinale Baill，含大黄素和大黄酸等，根主要含葸醌衍生物，具有较强的泻下作用，大黄为蓼科多年生草本植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根及茎，其性寒、味苦归脾、胃、大肠、肝、心经，具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经之功效，大黄素对脂肪酸合成酶活性有剂量依赖性抑制作用，大黄酸可改善血脂代谢紊乱，表现为血甘油三酯和胆固醇的降低，高密度脂蛋白(HDL)升高，低密度脂蛋白(LDL)降低，还可以抑制脂肪细胞瘦素mRNA表达，从而降低脂肪细胞周围瘦素水平。

8.本发明采用的红花籽油是红花【拉丁名】：Flos Carthami原植物红花种子的油，红花籽油含共轭亚油酸(Conjugated linoleic acid，CLA)，CLA是自然存在的自由脂肪酸(噢米伽-6)，它对于人体健康有很大好处，被认为是抗氧化剂和防癌剂，自由基吸收剂和代谢活化剂。在1999年10月22日举行的美国节食联合会的全国会议上，普度大学的研究者Dr.Marha Belury报告了CLA在减少脂肪的重要作用。她说，“CLA可以防止一定的癌症和对脂肪和肌肉的作用是令人振奋的”。CLA埋藏在细胞膜内，影响许多代谢过程，它可帮助身体燃烧脂肪获得热量。自然形态出现的CLA阻止体内脂肪的储积。它还可帮助分解体内存储的脂肪。在威斯康星大学食品研究所进行的一项试探研究中，经过3个月的CLA治疗，取得了减少脂肪20％和增加瘦肌肉的效果。研究表明CLA实验显示出体内脂肪下降，同时人体的整体蛋白，水分和灰分都多于对照组”。人体不产生CLA，所以人们必须通过食物或补给品获取CLA。直到1979年科学家才第一次把CLA从汉堡包中分离出来，虽然奶油、全乳、奶酪、鸡肉、和其它肉类中含有少量的CLA，因为现在的动物吃更多的商品饲料和更少的草，它们产生的CLA下降了80％。但是这些食物还含有较多的饱和脂肪酸，不能过多摄取。不过，我们可以以补给品的方式从红花籽油(safflower oil)中得到。

9.本发明采用海藻糖为矫味剂和甜味剂，海藻糖(trehalose，相对分子质量Mr＝378)又称酵母糖，是由两个葡萄糖分子经α，α-1，1-糖苷键构成的非还原性糖，广泛存在于动植物体和微生物体内，海藻糖不带可游离的醛基，具有不同于其它双糖的独特的生物学特性.特性非常稳定，能够在高温、高寒、干燥失水等恶劣的条件下在细胞表面形成特殊的保护膜，有效保护生物分子结构不被破坏，从而维持生命体的生命过程和生物特征。许多外界恶劣环境表现出的非凡抗逆耐受力的物种，都与它们体内存在的大量的海藻糖有直接的关系。而蔗糖、葡萄糖等其他糖类不具备这一功能。海藻糖具有非还原性、保湿性、冻结和干燥抗性、低甜度、优质甜味、防龋齿和低热值等特性，使得它可以应用于食品工业和保健，是一种优良的甜味剂和保健糖类。

生物体内的海藻糖对生物体和生物大分子具有非特异性保护作用。这种非特异性保护作用主要体现在：当生物细胞处于饥饿、干燥、高温、低温冷冻、辐射、高渗透压及有毒试剂等各种胁迫环境时，细胞内海藻含量迅速上升，对多种生物大分子保护，从而保护生命本身。真正使海藻糖身价百倍的主要原因是，研究表明体外海藻糖同样具有稳定生物膜和蛋白质结构的特性，有良好的非特异性的保护作用。近年来，海藻糖作为生物活性物质的稳定剂和保护剂，在食品、保健品、化妆品、医药、分子生物学和农业等领域已有了广阔的应用。食品和保健品等都可以加入海藻糖保藏以保存其活性和提高货架期。过去，海藻糖的获得是以海藻为原料，采用有机溶剂提取，或者采用超声波提取、二氧化碳临界提取等方法得到，近年来，海藻糖已经可以从淀粉中经过微生物发酵取得。因此海藻糖是一种新型的糖，甜味只有砂糖的45％，本产品采用它能消除或缓和中草药的苦涩味；使中药成份在肠道中缓慢地被吸收，以延长药效和减少对人体的刺激；并能抑制红花籽油的氧化，保持疗效，还能吸收其他成分的水分，提高产品的保质期。

具体实施方式

本发明减肥系列产品实施例：

实施例1，将贯叶连翘20公斤清洗；大黄1公斤清洗，切片；枳实25公斤清洗。把处理过的原料和绿茶10公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。甲壳糖1公斤粉碎后用乳酸溶解备用。把以上药材冷却后，粉碎成20目的粗粉，加入甲壳糖和海藻糖粉10公斤搅拌均匀，用10目筛制粒。干燥包装把药粒干燥至含水量为3％，滴入红花籽油0.05公斤，装成袋泡剂，每剂量3克(相当生药量8克)。得到“青橘减肥灵”袋泡剂(茶)产品。

实施例2，将贯叶连翘30公斤清洗；大黄2.9公斤清洗，切片；枳实30公斤清洗。把处理过的原料和绿茶17公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。甲壳糖3公斤粉碎后用乳酸溶解备用。把以上药材冷却后，粉碎成20目的粗粉，加入甲壳糖和海藻糖粉搅拌均匀，用10目筛制粒。干燥包装把药粒干燥至含水量为3％，滴入红花籽油0.1公斤，装成袋泡剂，每剂量3克(相当生药量8克)。得到“青橘减肥灵”袋泡剂(茶)产品。

实施例3，将贯叶连翘45公斤清洗；大黄5公斤清洗，切片；枳实50公斤清洗。把处理过的原料和绿茶30公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃ 。甲壳糖5公斤粉碎后用乳酸溶解备用。把以上药材冷却后，粉碎成20目的粗粉，加入甲壳糖和海藻糖20公斤搅拌均匀，用10目筛制粒。干燥包装把药粒干燥至含水量为3％，滴入红花籽油0.5公斤，装成袋泡剂，每剂量3克(相当生药量8克)。得到“青橘减肥灵”袋泡剂(茶)产品。

实施例4，将贯叶连翘25公斤清洗；大黄2公斤清洗，切片；枳实30公斤清洗。把处理过的原料和绿茶20公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用，在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液3公斤和海藻糖粉15公斤，搅拌均匀，用10目筛造粒，把药粒干燥至含水3％，喷入红花籽油0.2公斤，拌匀，压成片。得到“青橘减肥灵片”产品。

实施例5，将贯叶连翘40公斤清洗；大黄2.5公斤清洗，切片；枳实35公斤清洗。把处理过的原料和绿茶25公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用，在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液5公斤和海藻糖粉20公斤，搅拌均匀，用10目筛造粒，把药粒干燥至含水3％，喷入红花籽油0.2公斤，拌匀，压成片。得到“青橘减肥灵片”产品。

实施例6，将贯叶连翘30公斤清洗；大黄3公斤清洗，切片；枳实30公斤清洗。把处理过的原料和绿茶17公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用，在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液8公斤和海藻糖粉16公斤，搅拌均匀，用10目筛造粒，把药粒干燥至含水3％，喷入红花籽油0.2公斤，拌匀，压成片。得到“青橘减肥灵片”产品。

实施例7，将贯叶连翘22公斤清洗；大黄3.5公斤清洗，切片；枳实35公斤清洗。把处理过的原料和绿茶18公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用，在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液5公斤和海藻糖粉18公斤，搅拌均匀，用10目筛造粒。把药粒干燥至含水3％，喷入红花籽油0.1公斤，拌匀，用球磨机粉碎成过100目的细粉，装入胶囊中。得到“青橘减肥灵胶囊”产品。

实施例8，将贯叶连翘30公斤清洗；大黄2.9公斤清洗，切片；枳实30公斤清洗。把处理过的原料和绿茶17公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用，在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液和海藻糖粉，搅拌均匀，用10目筛造粒。把药粒干燥至含水3％，喷入红花籽油0.3公斤，拌匀，用球磨机粉碎成过100目的细粉，装入胶囊中。得到“青橘减肥灵胶囊”产品。

实施例9，将贯叶连翘40公斤清洗；大黄4公斤清洗，切片；枳实30公斤清洗。把处理过的原料和绿茶17公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用，在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液4公斤和海藻糖粉20公斤，搅拌均匀，制成颗粒，把药粒干燥至含水3％，喷入红花籽油0.05公斤，得到“青橘减肥灵颗粒”产品。

实施例10，将贯叶连翘35公斤清洗；大黄4公斤清洗，切片；枳实40公斤清洗。把处理过的原料和绿茶28公斤进行焙烤，焙烤温度为105-110℃。把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用，在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液8公斤和海藻糖粉22公斤，搅拌均匀，制成颗粒，把药粒干燥至含水3％，喷入红花籽油0.4公斤，得到“青橘减肥灵颗粒”产品。

本发明的医学(药效学)试验

1材料与方法

1.1材料

“青橘减肥灵”片剂：

实验动物：SD雄性大鼠及昆明种雄性小鼠，由广西医科大学实验动物中心提供。

1.2主要仪器及试剂 显微镜、测微器、台式电子秤、721型分光光度计、离心机、恒温水浴锅、电热恒温培养箱、恒温振荡器。

盐酸肾上腺素(福建省福州制药厂)，泰氏培养液，戊巴比妥钠、硬脂酸，二乙基硫代氨基甲酸酯钠等试剂均为分析纯。

1.3方法

1.3.1激素敏感性脂肪酶活性的测定激素敏感性脂肪酶是脂肪组织中甘油三酯水解成脂肪酸的限速因子。因此，本实验采用测定一定条件下的脂肪组织所释放游离脂肪酸(FFA)的量来考察该酶的活性。其方法如下：采用不饥饿的SD雄性大鼠，以戊巴比妥钠40mg/kg腹腔注射麻醉后，取出副睾脂肪垫，放入生理盐水中供试验用。称取脂肪组织若干份(每份200rag)，破碎后置于50ml三角烧瓶中。按下列条件分组：空白组，加培养液4ml；阳性对照组，加培养液3.9ml和盐酸肾上腺素0.1ml(20ng/ml)；药物组：加培养液3.9ml和“青橘减肥灵”(1g/rod，37″C振荡培养90min后测定FFA含量，酶活以1aM/200mg/90min表示。以硬脂酸为标准物，绘制标准曲线并求出其回归方程。

1.3.2胰脂酶活性的测定

SD雄性大鼠，乙醚麻醉，剖腹取出胰腺，置研磨器中加适量生理盐水，充分研匀，制成0.5g/ml的胰腺组织液，离心取上清液备用。将中药提取液调至PH7，取若干个锥形瓶，分别加入胰组织液1ml，空白组煮沸以破坏胰酶，各瓶加酪酸乙酯1ml、蒸馏水10ml及甲苯1ml。空白对照组加蒸馏水1ml，药物组加“青橘减肥灵”片剂1ml(1g生药/ml)，充分混合后置37℃恒温箱保温24h。此间摇动数次，取出冷却后，加酚酞指示剂2滴，分别用0.1mol/L NaOH滴定，样品所用NaoH量减去空白所用量即为胰脂肪酶活力。

1.3.3“青橘减肥灵”用量

本实验以所选中药对大鼠离体激素敏感性脂肪酶活性的影响为主要依据，以对大鼠离体胰脂酶活性的抑制作用为参考因子，使用“青橘减肥灵”片剂。

取适量“青橘减肥灵”片剂1g，用蒸馏水溶解，备用。

1.3.4减肥试验

1.3.4.1营养肥胖模型的建立及给药方法选用体重50--~60g的SD雄性幼大白鼠共32只，随机分成4组，即：正常对照组、模型对照组、“青橘减肥灵”高、低剂量组。正常对照组喂基础饲料，其余各组喂营养饲料(每100g营养饲料含70g基础饲料，10g奶粉、猪油和蛋黄粉，0滴鱼肝油)，连续喂养45d，以建立营养肥胖模型。然后对高、低剂量组，每天分别按1.5ml/100g、0.75ml/100g体重灌“青橘减肥灵”；模型对照组，每天按1.5ml/100g体重灌生理盐水。连续灌胃4周；空白对照组自由饮水，各组均喂基础饲料。

1.3.4.2肥胖指数、脂肪指数和脂肪细胞数目、大小的测定

在1.3.4.1实验中的末次给药后，各组大鼠空腹12h，称其体重；并测量其体长(鼻至肛门的长度)；计算出大鼠的肥胖指数。各组大鼠经眼眶取血，分离血清，采用酶联试剂比色法测定血清总胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)的含量。然后解剖大鼠，剥离其生殖器及肾周围的脂肪，称脂重，计算出大鼠的脂肪指数(g脂肪重量，100g体重)。在同一部位取小块脂肪组织，用10％甲醛固定、切片，在400倍显微镜下计数全视野中的脂肪细胞个数(HBF)，并用测微器测量脂肪细胞大小和显微摄影。

1.3.5小鼠胃肠蠕动作用试验按标准的方法进行。

1.3.6各组间的实验数据处理采用Excel软件包进行检验。

2结果与讨论

2.1食用“青橘减肥灵”对大鼠离体激素敏感性脂肪酶及胰脂肪酶活性的影响

激素敏感性脂肪酶是脂肪分解的限速酶，脂肪组织的甘油三酯在它的作用下释放出游离脂肪酸和甘油二酯，促进脂肪酸进入线粒体氧化分解。增强该酶的活力，可促使甘油三酯水解速率加快，  即加速了脂肪的动员从而达到减肥的目的。而胰脂酶则在控制食物中脂类吸收、利用中起重要作用，该酶活性受到抑制而使脂肪吸收受阻。以硬脂酸为标准物得到的标准曲线，回归方程是：Y＝I.2693X+0.1 202(r＝0.9966)。所选药物对大鼠离体脂肪分解作用的影响试验表明，“青橘减肥灵”有类似于肾上腺素的作用，能提高激素敏感性脂肪酶的活性，促进脂肪组织释放FFA的作用。

2.3“青橘减肥灵”的减肥功效

2.3.1“青橘减肥灵”对营养肥胖型大鼠体重的影响

“青橘减肥灵”对营养肥胖型大鼠体重、体长、肥胖指数的影响结果，给药4周后，“青橘减肥灵”高、低剂量组体重与正常对照组相当，而高剂量组与模型对照组之间存在极显著差异(p＜0.01)，低剂量组的体重也显著低于模型对照组(p＜0.05)。模型对照组肥胖指数均显著高于高、低剂量组(p＜0.05)。表明“青橘减肥灵”能有效抑制肥胖大鼠体重的增长。

2.3.2“青橘减肥灵”对营养肥胖型大鼠体脂和脂肪细胞的影响

“青橘减肥灵”对营养肥胖型大鼠脂肪指数、脂肪细胞数目和形态、大小的影响结果见表3和图1、图从表3、图1和图2可知，模型对照组的脂肪指数和脂肪细胞体积，都极显著地高于另外三组(p＜0.01)，高剂量组的脂肪细胞体积显著低于正常对照组(p＜0.05)。表明“青橘减肥灵”能加快大鼠体内脂肪组织的氧化分解速度，使脂肪细胞变小。此结果与体外促进激素敏感性脂肪酶活性试验的结果相符，由此也进一步证实了“青橘减肥灵”加速脂肪动员的作用。

2.3.3“青橘减肥灵”对营养肥胖型大鼠血脂水平的影响

表4的数据表明，“青橘减肥灵”有明显地降低营养肥胖型大鼠血清胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平的作用。

2.5减肥机理的探讨

“青橘减肥灵”具有降血脂作用可能是通过调节大鼠肝脏低密度脂蛋白受体(LDLR)转录水平和提高抗氧化能力，抑制脂质过氧化预防脂质代谢紊乱。研究表明，“青橘减肥灵”主要成分，对实验性高血脂症大鼠和小鼠有明显抑制血脂作用。可能这些成分对提高激素敏感性脂肪酶活性、促进脂肪组织释放FFA起的作用，本实验也证实了“青橘减肥灵”具有显著提高激素敏感性脂肪酶活性和抑制胰脂酶活性的作用。综上所述，“青橘减肥灵”是通过多种成分以各种方式影响机体脂肪代谢从而达到减肥效果的。

3结论

3.1经动物试验表明，“青橘减肥灵”可明显地提高激素敏感性脂肪酶活性，加速脂肪动员和促进胃肠的蠕动。

3.2减肥试验显示，“青橘减肥灵”能显著地抑制营养肥胖型大鼠体重的增加，减小脂肪细胞的体积，减轻体内脂肪质量和降低血脂水平，具有较好的减肥效果。

具体病例

1、张××，男，年龄31岁，身高173，体重92公斤，14岁食欲不控制，开始体重明显增加，伴有高血压，高血脂，上5层楼梯经常气喘，进行过运动减肥，但作用不明显，经人介绍，服用本发明的“青橘减肥灵”片剂，每天3次，每次3克，两个月后体重开始下降，4个月体重为80公斤。

2、覃××，女，年龄33岁，身高163，体重75公斤，5年前生小孩后开始体重明显增加，进行过药物减肥，但减肥以后不到2个月即反弹，后服用本发明的“青橘减肥灵”片剂，每天3次，每次3克，1个月后体重开始下降，4个月体重为65公斤，服用半年停止，一年后回访保持65公斤。

3、兰××，女，壮族，17岁，从9岁起由于饮食不注意，喜欢零食，身高160，体重80公斤，进行过减食减肥，但作用不明显，后服用本发明的“青橘减肥灵”片剂，每天3次，每次3克，结合运动减肥，2个月后体重开始下降，体重为70公斤，继续服用半年，体重60公斤。

Claims (6)

1、一种减肥保健品，其特征在于：它的成分和质量分数如下：

贯叶连翘                20-45；

大黄                    1-5；

枳实                    25-50；

绿茶                    10-30；

甲壳糖或甲壳糖乳酸液    1-10；

海藻糖                  10-25；

红花籽油                0.05-0.5。

2、根据权利要求1所述的减肥保健品，其特征在于：它是袋泡剂、片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、口服液，或医药上所见的其它口服剂型。

3、一种如权利要求2所述的减肥保健品的生产方法，其特征在于：袋泡剂的生产工艺如下：

(1)原料预处理  贯叶连翘：清洗；大黄：清洗，切片；枳实：清洗；

(2)焙烤  把处理过的原料和绿茶进行焙烤，焙烤温度为105-110℃；

(3)甲壳糖粉碎后用乳酸溶解备用；

(4)粉碎制粒  把以上药材冷却后，粉碎成20目的粗粉，加入甲壳糖和海藻糖粉搅拌均匀，用10目筛制粒；

(5)干燥包装  把药粒干燥至含水量为3％，滴入红花籽油，装成袋泡剂，得到产品。

4、一种如权利要求2所述的减肥保健品的生产方法，其特征在于：片剂的生产工艺如下：

(1)原料预处理  贯叶连翘：清洗；大黄：清洗，切片；枳实：清洗；

(2)焙烤  把处理过的原料和绿茶进行焙烤，焙烤温度为105-110℃ 浸提①把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用；

(3)造粒  在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液和海藻糖粉，搅拌均匀，用10目筛造粒；

(4)干燥压片  把药粒干燥至含水3％，滴入红花籽油，拌匀，压成片；

(5)包装  把药片封入袋中得到产品。

5、一种如权利要求2所述的减肥保健品的生产方法，其特征在于：胶囊的生产工艺如下：

(1)原料预处理  贯叶连翘：清洗；大黄：清洗，切片；枳实：清洗；

(2)焙烤  把处理过的原料和绿茶进行焙烤，焙烤温度为105-110℃浸提①把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用；

(3)造粒  在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液和海藻糖粉，搅拌均匀，用10目筛造；

(4)干燥装胶囊  把药粒干燥至含水3％，滴入红花籽油，拌匀，用球磨机粉碎成过100目的细粉，装入胶囊中；

(5)包装  把胶囊装入瓶中得到产品。

6、一种如权利要求2所述的减肥保健品的生产方法，其特征在于：颗粒剂的生产工艺如下：

(1)原料预处理  贯叶连翘：清洗；大黄：清洗，切片；枳实：清洗；

(2)焙烤把处理过的原料和绿茶进行焙烤，焙烤温度为105-110℃浸提①把贯叶连翘、枳实加6倍水100℃抽提2h，过滤；在渣中加入3倍水，同样抽提1.5h，过滤，合并两次清液。②大黄在80℃热水中浸提20min，过滤。把①②清液浓缩成比重为1.3的清膏备用；

(3)造粒  在上面清膏中加入甲壳糖乳酸液和海藻糖粉，搅拌均匀，用10目筛造，制成颗粒；

(4)包装  把颗粒包装得到产品。