CN101224256B - 一种中西药复合降糖药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种中西药复合降糖药物及其制备方法，涉及中西药领域。本发明为多年临床总结，结合现代临床中医学原理，研制的一种中西药复合降糖药物及其制备方法。本发明包括生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍。本发明经过中药材前处理、中药成分提取、干燥、灭菌、粉碎、存放等步骤制备而成。本发明为浅棕色粉末或颗粒、味稍苦、微酸、微咸，可以制成口服冲剂、片剂或胶囊。本发明有大补元气、滋阴生津、补肝益肾、明目、消渴降糖、调理阴阳、恢复胰岛β细胞功能，主治II型糖尿病。本发明以中药为主，加入极少量的西药增强降糖作用，又能明显减少西药对肝、肾、胃的影响，增强疗效，预防并发症，价格便宜。

Description

一种中西药复合降糖药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中西药领域，尤其涉及一种中西药复合降糖药物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见的全身慢性疾病。由于胰岛细胞不能正常分泌胰岛素，导致胰岛素相对或绝对不足，引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱，使肝糖原和肌糖原不能合成。因而出现了血糖、尿糖升高和糖耐量降低，典型临床症状为多饮、多食、多尿、体重减轻等中医称糖尿病为消渴症。近年来，糖尿病在全世界的发病率有逐年增高的趋势，在发达国家已被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大疾病。目前糖尿病对人类健康危害最大的是在动脉硬化及微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，如糖尿病性心脏病、糖尿病性肢端坏疽、糖尿病性脑血管病、糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变及神经病变等。因糖尿病引起失明者比一般人多10～25倍，目前糖尿病性视网膜病变已成为四大主要致盲疾病之一；糖尿病性坏疽和截肢者比一般人多20倍；糖尿病较非糖尿病者心血管系发病率与病死率高2～3倍；糖尿病导致肾功能衰竭比肾病多17倍。总之，糖尿病及其慢性并发症对人类健康的危害是十分严重的，已引起全世界医学界的高度重视。

目前，市面上治疗糖尿病的中成药有“消渴丸”、“糖尿乐”、“糖维康”、“降糖宁”、“玉泉丸”、“降糖舒”、“糖脂消胶囊”、“降糖益津口服液”等等，西药有“达美康”等。中国专利94101219.2中公开了一种复方降糖胶囊，由西洋参、黄连、黄芪、丹参、葛根、黄精、天花粉、格列苯脲配制而成。中国专利申请200510041247.9中公开了一种降糖胶囊，由红参、党参、黄精、天花粉等十味中药和优降糖、二甲双胍配制而成。以上药品疗效有限，有的甚至降糖效果不稳定，毒副作用大，容易引发多种并发症。

因此，糖尿病患者急需一种降糖作用强，服用后效果稳定，对肝、肾、胃的影响较小，预防并发症，价格便宜的中西药结合降糖药。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，经多年临床总结并结合现代临床中医学原理，研制的一种中西药复合降糖药物及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种中西药复合降糖药物，其特征在于，所述的降糖药物按重量份数

比包括下列组分：

生晒参                100～300

白芍                  100～250

枸杞                  100～300

女贞子                100～350

生地                  100～300

乌梅                  30～200

海藻                  100～250

格列苯脲              0.005～0.03

苯乙双胍              0.05～0.3

所述药物为浅棕色粉末或颗粒、味稍苦、微酸、微咸，可以制成口服冲剂、片剂或胶囊。

一种中西药复合降糖胶囊的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤为：

A.中药材前处理

a.净选：将所述的所有中药材辨别真伪；

b.水制：将所述的所有中药材冲洗；

c.切制：将所述的生晒参、白芍用切片机得到生晒参切片、白芍切片；

B.中药成分提取

a.将所述的经步骤A-b处理的除生晒参、白芍以外的中药材，加入自来水直到浸没所述的中药材，锅中煎煮2小时，得到煎液；

b.将所述的煎液过滤、去渣，得到过滤液；

c.浓缩所述的过滤液，得到稠膏；

C.干燥

将所述的稠膏在烘干箱中60-80℃干燥，得到干浸膏；

D.灭菌

将所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片置于烘盘内置蒸汽灭菌柜内，105-110℃灭菌30分钟；

E.干燥

按照蒸汽灭菌柜标准操作程序(SOP)取出所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片，将其放入烘盘内，平摊均匀，放入60-80℃热风循环烘干箱干燥6-7小时；

F.粉碎

将所述的干浸膏、生晒参切片、白芍切片放凉后，按照配方中所述的比例加入所述的格列苯脲、苯乙双胍混合均匀，用粉碎机粉碎成80-100目细粉，得到中间体；

G.存放

将所述的中间体按粉碎机标准操作程序(SOP)放入干燥洁净的容器或包装袋内；将所述的包装后的中间体标签、称量、密封、存入半成品存放间；

H.装胶囊

将所述的中间体装入0号或1号胶囊，得到成品。

一种中西药复合降糖药片的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤为：

A.中药材前处理

a.净选：将所述的所有中药材辨别真伪；

b.水制：将所述的所有中药材冲洗；

c.切制：将所述的生晒参、白芍用切片机得到生晒参切片、白芍切片；

B.中药成分提取

a.将所述的经步骤A-b处理的除生晒参、白芍以外的中药材，加入自来水直到浸没所述的中药材，锅中煎煮2小时，得到煎液；

b.将所述的煎液过滤、去渣，得到过滤液；

c.浓缩所述的过滤液，得到稠膏；

C.干燥

将所述的稠膏在烘干箱中60-80℃干燥，得到干浸膏；

D.灭菌

将所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片置于烘盘内置蒸汽灭菌柜内，105-110℃灭菌30分钟；

E.干燥

按照蒸汽灭菌柜标准操作程序SOP取出所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片，将其放入烘盘内，平摊均匀，放入60-80℃热风循环烘干箱干燥6-7小时；

F.粉碎

将所述的干浸膏、生晒参切片、白芍切片放凉后，按照配方中所述的比例加入所述的格列苯脲、苯乙双胍混合均匀，用粉碎机粉碎成80-100目细粉，得到中间体；按粉碎机标准操作程序SOP将所述的中间体放入干燥洁净的容器或包装袋内；

G.将步骤F所述的中间体中加入调和剂，得到糊状的软材质；

H.将所述的软材质中加入润滑剂，所述的软材质与润滑剂的重量比为1000∶1；

I.将经步骤H得到的混合物在机器上压片，形成0.25g/片的药片，得到成品。

所述的调和剂是用蒸馏水配制的2-3％无糖淀粉溶液，所述的润滑剂是滑石粉。

G步骤所述的软材质必须在手感上满足以下条件：能够用手捏成团状，且在16小时后所述的团状不分散开。

一种中西药复合降糖药物主治Ⅱ型糖尿病的用途：

以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，功能与主治：大补元气、滋阴生津、补肝益肾、明目、消渴降糖、调理阴阳、恢复胰岛β细胞功能，主治二型糖尿病。

用法与用量：口服一次1-4粒(片)，一日3次。

规格：胶囊每粒重0.3-0.375g，片剂每片重0.25g。

有效期三年。

药物分析：

生晒参味甘平、偏重于补气生津，特适用于气阴不足、津伤口渴、内热消渴症，同时还有大补元气、补脾益肺、安神增智、降糖护肝、抗疲劳、抗衰老、增强免疫力。

白芍与枸杞，白芍有补血敛阴止汗之功、白芍提取物可抗凝血、降糖、保肝、抗心肌缺血，枸杞善于补肾益精、养肝明目、降糖，两药合用增强养血、护肝、补肾益精效果。

女贞子与枸杞两药味甘归肝肾经，均能养肝明目、降糖止渴，枸杞又归肺经，药力平和补三阴、偏补精血能润肺助阳。

生地与乌梅，生地性味甘寒、能清热凉血、养阴生津、降血脂降血糖、抗变态反映、增强免疫力，乌梅酸涩性平、能敛虚火、生津液，二药合用酸甘化阴、一清一敛、清其内热、敛其虚火、使敛而不留邪、标本兼顾，养阴清热、适用阴虚内热消渴病。

海藻咸寒入肝肾经，有保肝作用、能降低血清胆固醇，海藻提取物有似肝素作用、抗血栓、抗凝血、改善微循环。

格列苯脲主要选择性地作用于胰岛β细胞、促进胰腺分泌、还能增强外源性胰岛素的作用、加强胰岛素受体作用、使胰岛受体增加、胰岛素敏感性增强。

苯乙双胍片不促进胰岛素分泌，降糖作用丰要使脂肪组织摄取葡萄糖、使肌肉组织无氧醇解增加、增强葡萄糖利用、拮抗胰岛因子、减少葡萄糖在消化道的吸收、结果使血糖降低。

本发明的有益效果：

功能与主治：活血化淤、补气生津、补肝益肾、养肝明目、降糖、调脂，促进胰岛β细胞功能的恢复，主治Ⅱ型糖尿病，减少并发症。在500个临床病例中，有效率达98％以上，10％的初发病人，经过1-2个月的治疗，可以不吃药或少吃药，而血糖完全正常，85％的病人(病史1-15年)经过3-6个月的治疗，药量都能逐渐减少，由原来的每天4-12粒减至1-2粒，对使用胰岛素的重症病人经过1-2月的治疗，可以停用胰岛素或减少胰岛素用量。其中1％的病人胃有轻度不适。经过几年临床应未发现对肝、肾功能产生不良影响，而原有肝、肾功能不正常的病人，服药后肝、肾功能都有所改善，减少了并发症，延长了寿命。长期口服降糖胶囊的病人，耐药性和胰岛素抵抗现象很少发生；对磺脲类和其他西药过敏的病人，服用降糖胶囊未发现过敏现象；糖尿病人伴有高血压、高血脂、心慌、气短、乏力、出汗、口渴、便秘等症状及体症均能明显改善或达到正常。

本发明是一种中西药结合的复合降糖药物，以中药为主，加入极少量的西药可增强降糖作用，又能明显减少西药对肝、肾、胃的影响，增强了疗效，预防了并发症，价格便宜，是一种很好的降糖药。

附图说明

图1为本发明中西药复合降糖胶囊的制备工艺流程图；

图2为本发明中西药复合降糖药片的制备工艺流程图。

具体实施方式

下面给出本发明的实施例及制备方法。

实施例1：

配制一种中西药复合降糖药物6300.55～19503.3g，所述的降糖药物按重量份数比包括下列组分：

生晒参                  1000g～3000g

白芍                    1000g～2500g

枸杞                    1000g～3000g

女贞子                  1000g～3500g

生地                    1000g～3000g

乌梅                    300g～2000g

海藻                    1000g～2500g

格列苯脲                0.05g～0.3g

苯乙双胍                0.5g～3g

所述药物为浅棕色粉末或颗粒、味稍苦、微酸、微咸，可以制成口服冲剂、片剂或胶囊。

一种中西药复合降糖胶囊的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤为：

A.中药材前处理

a.净选：将所述的所有中药材辨别真伪；

b.水制：将所述的所有中药材冲洗10分钟；

c.切制：将所述的生晒参、白芍用切片机得到生晒参切片、白芍切片；

B.中药成分提取

a.将所述的经步骤A-b处理的除生晒参、白芍以外的中药材，加入自来水直到浸没所述的中药材，锅中煎煮2小时，得到煎液；

b.将所述的煎液过滤、去渣，得到过滤液；

c.浓缩所述的过滤液，得到稠膏；

C.干燥

将所述的稠膏在烘干箱中60-80℃干燥，得到干浸膏；

D.灭菌

将所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片置于烘盘内置蒸汽灭菌柜内，105-110℃灭菌30分钟；

E.干燥

按照蒸汽灭菌柜标准操作程序(SOP)取出所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片，将其放入烘盘内，平摊均匀，放入60-80℃热风循环烘干箱干燥6-7小时；

F.粉碎

将所述的干浸膏、生晒参切片、白芍切片放凉后，按照配方中所述的比例加入所述的格列苯脲、苯乙双胍混合均匀，用粉碎机粉碎成80-100目细粉，得到中间体；

G.存放

将所述的中间体按粉碎机标准操作程序(SOP)放入干燥洁净的容器或包装袋内；将所述的包装后的中间体标签、称量、密封、存入半成品存放间；

H.装胶囊

将所述的中间体装入0号或1号胶囊，得到成品。

一种中西药复合降糖药片的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤为：

将所述的中药材经过所述的中药材前处理、中药材成分提取、干燥、灭菌、干燥、粉碎、存放程序后，再进行以下处理：

I.将步骤G所述的中间体中加入调和剂，得到糊状的软材质；

J.将所述的软材质中加入润滑剂，所述的软材质与润滑剂的重量比为1000∶1；

K.将经步骤J得到的混合物在机器上压片，形成0.25g/片的药片；

L.将所述的药片经晾片、分装、包装、待检产品寄库、检验后入库保存。

所述的调和剂是用蒸馏水配制的2-3％无糖淀粉溶液。

所述的润滑剂是滑石粉。

I步骤所述的软材质必须在手感上满足以下条件：能够用手捏成团状，且在16小时后所述的团状不分散开。

实施例2：

配制一种中西药复合降糖药物9401.68g，所述的降糖药物按重量份数比包括下列组分：

生晒参                      1500g

白芍                        1250g

枸杞                        1500g

女贞子                      1750g

生地                        1500g

乌梅                        650g

海藻                        1250g

格列苯脲                    0.18g

苯乙双胍                    1.5g

一种中西药复合降糖胶囊的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤详见实施例1。

一种中西药复合降糖药片的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤详见实施例1。

实施例3：

配制一种中西药复合降糖药物19503.3g，所述的降糖药物按重量份数比包括下列组分：

生晒参                3000g

白芍                  2500g

枸杞                  3000g

女贞子                3500g

生地                  3000g

乌梅                  2000g

海藻                  2500g

格列苯脲              0.3g

苯乙双胍              3g

一种中西药复合降糖胶囊的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤详见实施例1。

一种中西药复合降糖药片的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤详见实施例1。

实施例4：

一种中西药复合降糖药物12503.3g，其特征在于，所述的降糖药物按重量份数比包括下列组分：

生晒参                2000g

白芍                  1500g

枸杞                  2000g

女贞子                2500g

生地                  2000g

乌梅                        1000g

海藻                        1500g

格列苯脲                    0.3g

苯乙双胍                    3g

一种中西药复合降糖胶囊的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤详见实施例1。

一种中西药复合降糖药片的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原辅料配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤详见实施例1。

门诊病历摘要

1.姓名：崔某某，性别：男，年龄：70，住址：天津市

病者于96年8月在当地医院体检，查出血糖14.2mmol/L，尿糖(4+)，自身感觉乏力、尿频、口渴症状，医院给予消渴丸每次5-6粒每日三次，降糖灵每次一片每日三次口服，治疗2年血糖不稳，服用拜糖平空腹血糖8.0-11.9mmol/L、尿糖(2+-4+)，全身无大变化，平时自己从药店购买拜糖平、迪沙片等药。

2001年5月31日来我院就诊，口服降糖胶囊开始每天6粒分三次口服，半年后每天减至4粒，2003年10月至2004年3月每天口服2粒，2004年3月后偶尔在一天吃一粒，每天进食约6-7两主食，空腹血糖值正常，病人感觉全身有力、一切正常。2005年3月6日门诊餐后血糖7.2mmol/L，病人感觉良好，来我院就诊之前病人在当地医院化验各项指标均正常。

2.姓名：姚某某，性别：男，年龄：59，住址：河北省

患者平时体胖，2000年6月份因口渴、吃饭多、尿多、出虚汗、全身无力来我院就诊，查Bp 150/90mmHg，心率88次/分率，双肺呼吸音正常，查空腹血糖34.2mmol/L，尿糖(4+)、尿蛋白(+)、血脂9.6mmol/L，确诊糖尿病，给予降糖胶囊饭前半小时每次2粒每日3次。3天后复查空腹血糖15.6mmol/L，出汗减轻、口渴好转、尿量减少、尿糖(2+)、尿蛋白(+)、，服药两周后空腹血糖6.2mmol/L，尿糖、尿蛋白均正常，二多症状消失。3个月后复查空腹血糖5.6mmol/L，病人感觉良好、四肢有力，开始调整剂量每天4-5粒。2003年底在我院复查血糖、血脂均正常，每天服药早晚各一粒，有时1天1粒，经过这几年的治疗，病人现在每天1-2粒维持正常，一直参加农田体力劳动，感觉良好、血糖、血脂、尿糖、尿蛋白均正常，平时每天饮食1斤2两，经常吃些苹果、桔子等水果。

2005年3月25日门诊复查空腹血糖6.2mmol/L，每天服药1粒

3.姓名：杨某某，性别：男，年龄：65，住址：北京市

病者于1991年发生发生脑血栓致左半身偏瘫，因病输入大量葡萄糖后感觉尿多、口渴、消瘦出虚汗，1992年7月在当地医院确诊II型糖尿病，当时血糖17.2mmol/L、尿糖(4+)、尿蛋白(+)、视力减退，开始口服消渴丸每次3-5粒每日3次，每日进食约6两，空腹血糖保持在7.3-10.0mmol/L之间。93年底出现双眼失明、双下肢麻木、肢体无力。

2002年8月10日来我院就诊，当天停用消渴丸和其它降糖药，改服我院降糖胶囊，饭前1粒每日3次，1周后化验空腹血糖6.7mmol/L、餐后2小时血糖8.0mmol/L，服降糖胶囊20天后复查空腹血糖6.3mmol/L、餐后2小时血糖7.1mmol/L，尿糖、尿蛋白均正常。2个月后空腹血糖4.2-5.6mmol/L，餐后2小时6.6mmol/L，有时出现低血糖症状，进食量由原来每天6两增加至8两粮食口服降糖胶囊由每天3粒减少为每日早、晚各1粒。

4.姓名：刘某某，性别：男，年龄：56，住址：河北省

病者于2000年10月份因口渴，一天喝5瓶水，24小时小便约30次，每天进主食约2斤仍感饥饿，全身无力出虚汗，行走费力，在我院查血糖17.8mmol/L，尿糖(4+)，给予降糖胶囊每天3次每次2粒饭前半小时口服，三天后三多症状消失，主食由每天2斤减少为1斤半，出汗明显减少，1周后复查血糖6.4mmol/L，每天坚持一日3次一次2粒，治疗一年血糖一直在4.5-6.0mmol/L之间，肝功正常、尿蛋白正常。2002年9月份本人停用降糖胶囊，口服美比达每次1片每日3次、消渴丸每次10粒每日3次，2周后病人感觉心慌、气短、无力，空腹血糖11.6mmol/L。，二多症状出现，又改服降糖胶囊，仍每天服6粒，进主食1斤半，血糖平稳在正常范围内，能够每天正常体力劳动。2005年3月15日门诊查空腹血糖5.4mmol/L。、尿糖、尿蛋白均正常，心率74次/分率、Bpl30/80mmHg、心肺正常。

5.姓名：于某某，性别：男，年龄：82，住址：河北省

病者自述95年患糖尿病在当地县医院查血糖30.0mmol/L左右、尿糖(3+)，曾口服降糖灵、优降糖各1片每日三次，血糖不稳定，三多症状无改善，并伴随消瘦、双下肢酸软无力，以后改服消渴丸每次10粒每日三次、达美康每次80mg每日两次口服，血糖降至11.3mmol/l、尿糖(2+-3+)，但双下肢无力未减轻，同时出现尿蛋白(+-2+)、视力明显下降、走路不稳、Bpl40-160/90-100mmHg。

1999年口服我院降糖胶囊，开始每次3粒每日三次，一周后空腹血糖由诊前10.4mmol/L、降至7.5mmol/L、尿糖消失、尿蛋白(2+)，三周后空腹血糖6.4mmol/L。、尿蛋白(+-±)，半年后空腹血糖在4.6-5.8mmol/L，之间、尿糖尿蛋白(-)、Bpl30/80mmHg、全身有力、视力好转。2000年由每天9粒减至6粒，2001年减至每天1-2粒，每天坚决吃一些水果如苹果、西红柿、桃子、西瓜等，血糖一直平稳。

服药几年以来肝肾功能均正常，近日电话联系病人身体很好、血糖平稳。

6.姓名：张某，性别：男，年龄；41，住址；北京市

病者于2000年3、4月份感觉饮食增加、尿量增多、体力下降，到医院检查血糖24.0mmol/L、尿糖(3+)、医生提示糖尿病，患者本人不愿意服药，由饮食控制。每天主食由1斤多减少约8两，3个月来感觉身体无力，空腹血糖8-16mmol/L左右，开始服用二甲双胍片每次2片每日3次口服年，血糖基本稳定，但体重明显下降，由原来87公斤降至75公斤，以后又改药治疗1个月感觉腹胀、不想吃饭、双下肢无力、明显消瘦。

于2002年8月10日来我院门诊查空腹血糖11.9mmol/L。停用其他降糖药改服我院降糖胶囊，每天3次每次1粒，1周后感觉良好，有时心慌血糖6.1mmol/L、5.2mmol/L、4.8mmol/L，，开始减量每天早晚各1粒，饮食由每天8两增加至1斤左右，体重有所增加、双下肢有力。2002年底改为每日1粒，有时隔一天服1粒，血糖在正常值内。2003年电话联系血糖甲稳、肝肾功能正常、尿糖、尿蛋白均正常，无其他感觉。

目前张某已停用降糖胶囊一年多，血糖保持正常，在当地医院检查各项指标均正常，感觉良好。

Claims (8)

1. 一种中西药复合降糖药物，其特征在于，所述的降糖药物按重量份数比为：

生晒参 100～300

白芍      100～250

枸杞       100～300

女贞子 100～350

生地      100～300

乌梅       30～200

海藻       100～250

格列苯脲   0.005～0.03

苯乙双胍   0.05～0.3；

所述药物为浅棕色粉末或颗粒、味稍苦、微酸、微咸，制成口服冲剂、片剂或胶囊。

2.根据权利要求1所述的中西药复合降糖药物，其特征在于，所述的降糖药物按重量份数比为：

生晒参    150

白芍      125

枸杞      150

女贞子     175

生地      150

乌梅       65

海藻       125

格列苯脲   0.018

苯乙双胍   0.15。

3.根据权利要求1所述的中西药复合降糖药物，其特征在于，所述的降糖药物按重量份数比为：

生晒参     300

白芍      250

枸杞      300

女贞子    350

生地      300

乌梅      200

海藻      250

格列苯脲   0.03

苯乙双胍   0.3。

4.根据权利要求1所述的中西药复合降糖药物，其特征在于，所述的降糖药物按重量份数比为：

生晒参   200

白芍         150

枸杞        200

女贞子   250

生地        200

乌梅        100

海藻         150

格列苯脲   0.03

苯乙双胍   0.3。

5.一种如权利要求1所述的中西药复合降糖药物的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原料药配制而成，其特征在于，所述制备方法的工艺步骤为：

A．中药材前处理

a. 净选：将所述的所有中药材辨别真伪；

b. 水制：将所述的所有中药材冲洗；

c. 切制：将所述的生晒参、白芍用切片机得到生晒参切片、白芍切片；

B．中药成分提取

a. 将所述的经步骤A-b处理的除生晒参、白芍以外的中药材，加入自来水直到浸没所述的中药材，锅中煎煮2小时，得到煎液；

b．将所述的煎液过滤、去渣，得到过滤液； 

c . 浓缩所述的过滤液，得到稠膏；

C．干燥

将所述的稠膏在烘干箱中60-80℃干燥，得到干浸膏；

D．灭菌

将所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片置于烘盘内置蒸汽灭菌柜内，105-110℃灭菌30分钟；

E．干燥

按照蒸汽灭菌柜标准操作程序SOP取出所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片，将其放入烘盘内，平摊均匀，放入60-80℃热风循环烘干箱干燥6-7小时；

F．粉碎

将所述的干浸膏、生晒参切片、白芍切片放凉后，按照配方中所述的比例加入所述的格列苯脲、苯乙双胍混合均匀，用粉碎机粉碎成80-100目细粉，得到中间体；

G．成品：将所述的中间体按粉碎机标准操作程序SOP放入干燥洁净的容器或包装袋内，经存放、装胶囊即得成品。

6.一种如权利要求1所述的中西药复合降糖药物的制备方法，以生晒参、白芍、枸杞、女贞子、生地、乌梅、海藻、格列苯脲、苯乙双胍为原料药配制而成，其特征在于：所述制备方法的工艺步骤为：

A．中药材前处理

a. 净选：将所述的所有中药材辨别真伪；

b. 水制：将所述的所有中药材冲洗；

c. 切制：将所述的生晒参、白芍用切片机得到生晒参切片、白芍切片；

B．中药成分提取

a. 将所述的经步骤A-b处理的除生晒参、白芍以外的中药材，加入自来水直到浸没所述的中药材，锅中煎煮2小时，得到煎液；

b．将所述的煎液过滤、去渣，得到过滤液； 

c . 浓缩所述的过滤液，得到稠膏；

C．干燥

将所述的稠膏在烘干箱中60-80℃干燥，得到干浸膏；

D．灭菌

将所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片置于烘盘内置蒸汽灭菌柜内，105-110℃灭菌30分钟；

E．干燥

按照蒸汽灭菌柜标准操作程序SOP取出所述的干浸膏和所述的生晒参切片、白芍切片，将其放入烘盘内，平摊均匀，放入60-80℃热风循环烘干箱干燥6-7小时；

F．粉碎

将所述的干浸膏、生晒参切片、白芍切片放凉后，按照配方中所述的比例加入所述的格列苯脲、苯乙双胍混合均匀，用粉碎机粉碎成80-100目细粉，得到中间体；按粉碎机标准操作程序SOP将所述的中间体放入干燥洁净的容器或包装袋内；

G．将步骤F所述的中间体中加入调和剂，得到糊状的软材质；

H．将所述的软材质中加入润滑剂，所述的软材质与润滑剂的重量比为1000：1；

I．将经步骤H得到的混合物在机器上压片，形成0.25g /片的药片，得到成品。

7.根据权利要求6所述的中西药复合降糖药物的制备方法，其特征在于：所述的调和剂是用蒸馏水配制的2-3 %无糖淀粉溶液 ，所述的润滑剂是滑石粉。

8.根据权利要求6所述的中西药复合降糖药物的制备方法，其特征在于：G步骤所述的软材质必须在手感上满足以下条件：能够用手捏成团状，且在16小时后所述的团状不分散开。

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