CN106728678A - 降糖的复方中药及制备方法 - Google Patents

降糖的复方中药及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及降糖的复方中药及制备方法，a.将0.01‑100重量份的黄连和0.01‑200重量份的山药分别进行超细粉碎后备用，b.将0.01‑100重量份的黄连和0.01‑200重量份的山药一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热提取4小时，取提取液，提取后剩余部分再加水加热提取2小时，取提取液，弃药渣，合并提取液，将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液进行干燥，干燥后取出干燥物进行超细粉碎，c.合并步骤a和步骤b得到的粉末。本发明降糖效果明显，可取代目前的西药，并能很好的控制血糖，副作用小，安全，服用方便，长期服用可以降低由糖尿病引起的各种并发症及防止糖尿病的发生。

Description

降糖的复方中药及制备方法
[技术领域]
本发明涉及中药的配方及方法，具体涉及降糖的复方中药及制备方法。
[背景技术]
(1)黄连是一种中草药，分为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎三种，分别可称为“味连”、“雅连”、“云连”，多系栽培，主产于川、云南、湖南、湖北等地，秋季采挖，除去须根及泥沙，干燥。
(2)黄连的作用：1、抗溃疡；2、抑制胃酸分泌；3、保护胃粘膜；4、抗炎镇痛；5、抑菌：对金葡、霍乱弧菌、乙型链球菌作用较强，对大肠杆菌、伤寒杆菌作用较弱。黄连的功效：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤吞酸，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阴，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
(3)黄连的应用：1、湿热痞满，呕吐吞酸尤长于清中焦之热，治疗由于湿热阻滞中焦，气机不畅所致的脘腹痞满、恶心呕吐。常配苏叶用，如苏叶黄连汤。或配黄芩、干姜、半夏，如半夏泻心汤。配石膏，可治胃热呕吐，如石连散。2、湿热泻痢，本品为治疗泻痢的要药，单用有效。3、高热神昏，心烦不寐，血热吐衄，尤善清泻心经实火，可用于治疗心火亢盛所致神昏、烦躁之证。4、痈肿疖疮，目赤牙痛。5、消渴，善清胃火，可用于治疗胃火炽盛，消谷善饥之消渴证，常配麦冬用如消渴丸。6、外治湿疹、湿疮、耳道流脓。制为软膏，外敷可治皮肤湿疹、湿疮。取之浸汁涂患处，可治耳道流脓。煎汁滴眼，可治眼目红肿。
(4)山药又称薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药，薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药、水山药、毛山药、光山药是《中华本草》收载的草药，药用来源为薯蓣科植物山药干燥根茎。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。山药最适宜与灵芝搭配服用，具有防治糖尿病的作用。河南怀庆府(今博爱，武陟，温县)所产山药最佳，谓之“怀山药”。“怀山药”曾在1914年巴拿马万国博览会上展出，遂蜚声中外，历年来向英、美等十多个国家和地区出口。《本草纲目》说它有补中益气，强筋健脾等滋补功效。《神农本草经》谓之“主健中补虚、除寒热邪气、补中益气力、长肌肉、久服耳目聪明”；((日华子本草》说其“助五脏、活筋骨、长志安神、主治泄精健忘”；《本草纲目》认为山药能“益肾气、健脾胃、止泻痢、化瘫涎、润毛皮”。近些年来的研究表明，山药具有诱导产生干扰素，增强人体免疫功能的作用。其所含胆碱和卵磷脂有助于提高人的记忆力，常食之可健身强体、延缓衰老，是人们所喜爱的保健佳品。以山药为主、辅以魔芋做成的仿生食品，具有营养丰富、滋补健身、养颜美容之功效，是不可多得的健康营养美食。
在公开的报道中，有很多中药都具有降糖作用，但众所周知，其疗效都无法和目前的西药相比。
[发明内容]
本发明的目的在于提高传统中药的降糖效果。
为了实现上述目的，本发明提供一种降糖的复方中药，包括：
a.0.01～100重量份的黄连和0.01～200重量份的山药，
b.0.01～100重量份的黄连水提取物和0.01～200重量份的山药水提取物。
上述配方还进一步具有如下优化方案：
所述的黄连和山药为粉末状，细度为0.001～300微米，所述的黄连水提取物和山药水提取物为粉末状，细度为0.001-300微米。进行行超细粉化处理后，能够在保持其最传统的药物性质的基础上增加其药效。
降糖的复方中药为片剂、胶囊剂、水丸剂、蜜丸剂、口服混悬剂、颗粒剂。
还包括中药粘合剂。
还包括包衣液。
本发明还涉及一种降糖的复方中药的制备方法，包括以下步骤：
a.将0.01-100重量份的黄连和0.01-200重量份的山药分别进行超细粉碎后备用，
b.将0.01-100重量份的黄连和0.01-200重量份的山药一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热提取4小时后得到初提取液，提取后剩余部分再加水加热提取2小时得到二次提取液，弃药渣，合并初提取液和二次提取液后进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液进行干燥，干燥后取出干燥物进行超细粉碎，
c.合并步骤a和步骤b得到的粉末。
还包括步骤d，将步骤c合并后的粉末制成片剂、胶囊剂、水丸剂、蜜丸剂、口服混悬剂、颗粒剂的步骤。
在步骤d中添加淀粉、水、羟丙基甲基纤维素、蜂蜜中的一种。
在步骤d中还添加Eudragit L30D-55包衣液进行包衣。
制成片剂、胶囊剂、水丸剂、蜜丸剂、口服混悬剂、颗粒剂的步骤中还添加EudragitL30D-55包衣液进行包衣。
本发明解决了将中药通过传统药和现代中药的科学配比(属于中草药制剂配伍及应用技术领域)，应用了现代科学的制药方法，把原有的传统中药的药效充分发挥，降低副作用，从而达到可以和西药比美的真正的安全、可靠、疗效显著的降糖中药或保健品。
[具体实施方式]
以下，结合实施例对于本发明做进一步说明，实施例仅用于解释说明而不用于限定本发明的保护范围。
本发明中的“超细粉”指的是细度为0.001～300微米的粉末颗粒。“超细粉碎”是只将物质粉碎到细度为0.001～300微米的粉末颗粒。
实施例一
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。超细粉碎能够解决中药原药的服用量过大的问题。通过不破坏原有的成分的水提酒纯法进行提取，能够进一步提高药效。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用5％淀粉浆进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，包装成颗粒剂成品。包衣后的药物颗粒服用方便，效果更好。
实施例二
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用水进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，包装成颗粒剂成品。
实施例三
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热提到65-105℃取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用5％羟丙基甲基纤维素进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，包装成颗粒剂成品。
实施例四
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加到65-105℃热提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用蜂蜜进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，包装成颗粒剂成品。
实施例五
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热提到65-105℃取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用水进行制丸，干燥，整粒，将整粒后的水丸用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣水丸剂，包装得成品。
实施例六
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
4.合并步骤1和步骤2的超细粉，用蜂蜜进行制丸，干燥，整粒，将整粒后的蜜丸用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣蜜丸剂，包装得成品。
实施例七
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
5.合并步骤1和步骤2的超细粉，用蜂蜜进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，进行胶囊填充，得胶囊剂成品。
实施例八
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用水进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，进行胶囊填充，得胶囊剂成品。
实施例九
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
6.合并步骤1和步骤2的超细粉，用蜂蜜进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，进行压片，得片剂成品。
实施例十
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用水进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，进行压片，得片剂成品。
实施例十一
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
7.合并步骤1和步骤2的超细粉，用蜂蜜进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，得混悬剂成品。
实施例十二
1.将黄连20份和山药2份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连20份和山药2份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用水进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，得混悬剂成品。
实施例十三
1.将黄连5份和山药36份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连5份和山药36份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加7倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用水进行制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，包装成颗粒剂成品或制成混悬剂；或进行压片、胶囊填充制成片剂和胶囊。
实施例十四
1.将黄连55份和山药0.5份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连55份和山药0.5份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用5％淀粉浆制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，包装成颗粒剂成品或制成混悬剂；或进行压片、胶囊填充制成片剂和胶囊。
实施例十五
1.将黄连8份和山药67份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连8份和山药67份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加7倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用5％羟丙基甲基纤维素制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，包装成颗粒剂成品或制成混悬剂；或进行压片、胶囊填充制成片剂和胶囊。
实施例十六
1.将黄连90份和山药5份分别进行超细粉后备用。
2.将黄连90份和山药5份一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热到65-105℃提取4小时，取初次提取液；再加5倍量水，加热到65-105℃提取2小时，取二次提取液，弃药渣，合并两次提取液。将提取液进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液放入真空干燥烘箱内干燥，干燥后，取出干燥物进行超细粉碎。
3.合并步骤1和步骤2的超细粉，用蜂蜜制粒，干燥，整粒，将整粒后的颗粒用EudragitL30D-55包衣液包衣，得包衣颗粒，加入调味剂，包装成颗粒剂成品或制成混悬剂；或进行压片、胶囊填充制成片剂和胶囊。
综述：
本发明对有I、II型糖尿病病人及有严重糖尿病后期综合症病人进行临床治疗，都有显著的疗效，并可以单独使用此产品，是配合注射胰岛素的优选辅助产品本发明降糖效果明显，可取代目前的西药，并能很好的控制血糖，副作用小，安全，服用方便，长期服用可以降低由糖尿病引起的各种并发症及防止糖尿病的发生。
以下，通过实验研究本发明复方降糖中药对II型糖尿病大鼠模型血糖的影响，具体操作步骤如下：
一、材料
1.1动物及饲料
SD大鼠，雄性，65只(200±20g)由复旦大学药学院动物房提供。
高糖高脂饲料，高糖高脂含量为36.5％，上海普路腾生物科技有限公司提供。SPF饲养环境，温度22-26℃，湿度60％，光暗周期(12h/12h)，通风良好，每笼6-7只喂养，自由摄食、饮水。
1.2药物及试剂
链脲佐菌素(STZ)，Sigma公司产品，批号S0130，购自北京博爱港商贸中心；
大鼠低密度脂蛋白(LDL)ELISA检测试剂盒(ml003390)，大鼠高密度脂蛋白(HDL)ELISA检测试剂盒(ml003387)，大鼠总胆固醇(TC)ELISA检测试剂盒(ml000553)，大鼠甘油三酯(TG)ELISA检测试剂盒(ml003393)，购自上海酶联生物科技有限公司；
一水合柠檬酸(C6H8O7 H2O)，批号T20100420，二水合柠檬酸三钠(C6H5Na3 H2O)，批号F20100330，购自国药集团化学试剂有限公司；
羧甲基纤维素钠(CMC-Na)；
二甲双胍片，上海信谊制药出品；
胰岛素，诺和灵R生物合成人胰岛素注射液；
受试药：复方降糖中药。
二、方法
2.1II型糖尿病大鼠建模及分组
将雄性健康65只SD大鼠，适应性喂养1周后，取出8只作为空白对照组，普通饲料喂养；剩余57只，高脂饲料喂养。4周后，禁食不禁水12h，空白组，腹腔注射等体积的0.9％生理盐水；高糖高脂组，腹腔注射STZ，剂量30mg/kg。3天后，大鼠空腹血糖≥11.1mmol/L作为造模成功的指标，未成模大鼠按同样方法补注STZ，剂量30mg/kg，2天后再测血糖。最后共有46只大鼠达到成模标准，成模率80.7％。
将造模成功的大鼠随机分为模型组、复方降糖中药(L)低剂量组、复方降糖中药(H)高剂量组、二甲双胍组、胰岛素组，每组8只，分组给药。
复方降糖中药(L)低剂量组(1.5g/kg)；复方降糖(H)中药高剂量组(3g/kg)；二甲双胍组(200mg/kg)；胰岛素组(3u/只)；空白对照组和模型组，分别给予等体积CMC-Na。
2.2给药
定时给药，上午9点给药一次，下午3点给药一次，共给药28天。复方降糖中药(L)低剂量组(2ml，0.125g/ml)；复方降糖中药(H)高剂量组(2ml,0.25g/ml)；二甲双胍组(2ml,25mg/ml)；胰岛素组(1ml/100u；300μl皮下注射，一天一次)；空白对照组和模型组，分别给予等体积CMC-Na(2ml，0.5％)。
三、检测指标和方法
3.1体重和大鼠状态
上午8：00～10:00时，对大鼠进行一般状态观察，每周记录1次体重。
3.2血糖水平检测
检测空腹血糖前，所有大鼠禁食不禁水12h后断尾采血，用快速血糖测试仪测定血糖。
3.3血脂水平检测
各组大鼠在末次给药后空腹12h，眼后静脉丛取血，取1ml全血，自然凝结1小时，于1000g离心10分钟，取上清血清，于4 保存。检测血脂：低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆固醇(TG)、甘油三酯(TC)。
四、大鼠建模情况
大鼠状态
大鼠在适应性饲养1周，空白组用普通饲料喂养和高糖高脂组用高糖高脂饲料喂养4周，两者无明显差异，状态正常。注射STZ(2％)以后一周，高糖高脂组大鼠出现饮水增多、尿量增多和饮食增多等糖尿病症状(所谓的“三多”症状)。随着病程进展，高糖高脂组大鼠毛色失去光泽、脱毛、消瘦、活动减少等症状；空白组大鼠毛色光滑，体重随周龄稳步增长，日饮水量、尿量和饮食量正常。
体重变化
表1：大鼠建模体重变化
注：与空白组对比，AP<0.05，BP<0.01；与第4周高糖高脂组对比，CP<0.05，DP<0.01。
大鼠空腹血糖
表2：大鼠建模血糖变化
大鼠血脂
表3：大鼠建模血脂变化
综上所述：高糖高脂组在注射STZ后，出现了“多饮、多食、多尿和体重减少”，“三多一少”的糖尿病症状。且大鼠体重在注射STZ后，与空白组和前一周自身相比，两者P<0.01，具有显著性差异；空腹血糖值与空白组和前一周自身相比，两者P<0.01，具有显著性差异；血脂水平(TC、TG、LDL和HDL)与空白组相比，四者P<0.01，具有显著性差异。因此可知，通过高糖高脂饮食成功诱导大鼠血脂紊乱，并且通过腹腔注射STZ成功破坏胰岛 细胞使血糖升高，从而建成II型糖尿病大鼠模型，并且符合II型糖尿病患者临床病理特征。
五、药效
5.1体重变化
表4：大鼠给药后体重变化
注：与空白组对比，AP<0.05，BP<0.01；与模型组对比，CP<0.05，DP<0.01。
从给药后体重变化可以看出，复方降糖中药不论是低剂量(L)还是高剂量(H)，对糖尿病大鼠体重减轻的趋势并没有显著的作用。二甲双胍对大鼠体重减轻同样没有显著地影响，但是有一点改善的趋势。胰岛素对大鼠体重减轻有较大的改善作用，但是从统计学上并没有显著性差异，因为体重个体偏差较大。
5.2空腹血糖
表5：大鼠给药后空腹血糖变化
从空腹血糖指标我们可以看出，复方降糖中药L低剂量组，对II型糖尿病大鼠并没有明显的降低效果。复方降糖中药H高剂量组，对II型糖尿病大鼠有良好的低糖效果，P<0.05，降糖效果有显著性差异。二甲双胍组，对II型糖尿病有良好的降低效果，P<0.01，降糖效果有非常明显的差异。而胰岛素有强大的降血糖作用，P<0.01，降糖效果有非常明显的差异。
实施例：复方降糖中药临床治疗小结
就本专利涉及的复方降糖中药于2012-2015年间，作为医院协定方的方式，对1200例已经确诊的糖尿病患者进行临床治疗，得到满意的治疗效果，总有效率高达94％。现对糖尿病患者的临床试验情况统计总结，以便能更好的为病人服务。通过复方降糖中药的治疗，能控制病情，改善或消除影响病人生活起居的并发症，以提高和改善患者的生活质量。
一、入选病人的标准：
已确诊为糖尿病患者，经口服一种或一种以上降糖西药，以及注射胰岛素进行治疗的；且经检测空腹血糖大于7.0mmol/L，餐后2小时血糖大于8.0mmol/L的病人。对于病人的年龄、性别、病程、是否出现并发症不作要求。
二、入选病人的分布及用药情况：
男性占42.2％，女性占57.8％；
年龄50-70岁为75％，70岁以上占20％，50岁以下占4％，最大的78岁，最小的32岁；
病程4-10年占44％，11-20年18％，4年以下为30％，最长的30年；
口服二种以上降糖西药的占32％，口服降糖西药联合注射胰岛素的13％，单用胰岛素的占14.8％；
服用复方降糖中药前，靠降糖西药和胰岛素尚不能完全控制的，空腹血糖：7.0-9.5mmol/L占54％，10mmol/L以上的占38.8％；餐后2小时血糖：8.0-11mmol/L占38％，11mmol/L以上占57.8％；
出现并发症者，占总病人的22.5％。如：并发皮肤及末端，口腔糜烂，手脚
皮肤溃烂，湿疹者；并发肾病，晨尿多泡沫者；并发心血管疾病，高血压、高血脂，甚至有心肌梗塞者；其他为便秘、视物不清等情况的。
三、临床给药方法：
参加临床试验者服用均口服复方降糖中药，剂量为每次2克，每天二次。连续服用2周后。继续服用至满8周，复诊，检测空腹血糖和餐后2小时血糖值，然后医嘱停用或减服一种西药的(针对服用一种以上降糖西药的)和减量使用胰岛素。
四、结果：
1、显效时间：48％在二周复诊时显效，特别是并发症患者尤为明显，如：便秘消除；晨尿不再有多泡沫现象而变清；手、足和口腔溃烂均收口结痂，湿疹祛除；空腹血糖值得到控制。
继续服用复方降糖中药至8周，综合68％的病人显效，且除了上述并发症得到控制外，血压和血脂也得到了一定的控制，此时医嘱停用或减服西药，胰岛素减量使用15％-30％。统计显示这类病人的年龄50-70岁的占67％，病程4-10年的占62％；年龄小于50岁，大于70岁的各占约16％；病程小于3年的约占32％，4-10年的约占66％，大于10年的为5％。
连续服药三个月和六个月以上显效的，并停用或减服一种西药，胰岛素减量使用的各占15％。即连续服用复方降糖中药2个月以上，有效率达到96％。
特别是对西药和胰岛素均无能为力的并发症得到改善和控制，达到了前所未有的效率。其原因值得深度研究！
2、减去口服西药：联合使用两种以上西药的，服用复方降糖中药2个月后，都可以减到只服一种西药。经血糖监测达标稳定后，可以全部停用西药。
3、减量使用胰岛素：对服用西药结合使用胰岛素的患者服用复方降糖中药二个月，在停用西药后，经血糖监测达标稳定后，可以减量使用胰岛素，起始时可以减15％-30％，并注意血糖监测，如果血糖仍然稳定，则可以继续减量直到停用胰岛素，达到停用胰岛素的治疗时间会比较长。
4、复方降糖中药经临床观察，连续服用3-4年的患者，未见其他不良反应，到是观察发现皮肤细腻而滋润。这个现象可能与复方降糖中药的祛湿功能有关。
五、讨论：
1、糖尿病发病率总体来说有年轻化趋势，但是在我们的试验中年龄小于50岁的病人占总数仅4％，而治疗二个月显效的则占了总病人数的20％。所以复方降糖中药事实上对所有年龄跨度的病人都适用。
2、对病程较长的糖尿病患者，特别是出现了并发症状的患者，由于结合了中医的“辨证施治”的核心理论，复方降糖中药使得口干、目赤、便秘、尿多泡沫、皮肤瘙痒、皮肤溃烂、口腔糜烂的患者，体验极其深刻，服用二个月以内上述并发症状都有极大的改善或治愈。
3、有部分(约12％)患者服用复方降糖中药，在前二个月中有反复，这些病人刚开始时空腹血糖一般在9以下，1～2个月一直在徘徊。这个可能跟复方降糖中药在病人体内还未完全建立起“祛湿”的环境，毕竟中药是平衡调节机体不同于西药只顾及一点(降糖)，但是如果病人仔细体验和观察，便秘消除、晨起第一次小便的泡沫消除变清，这实际上就是药物起了作用。
4、然而尽管服用复方降糖中药期间可以少忌口，但是对高脂、高糖的食物还是要节制！特别是粥、稀饭、啤酒、油炸食品等最好不吃，生活要恢复正常的规律，坚持结合复方降糖中药治疗，才能控制和治愈顽疾。

Claims (10)

1.一种降糖的复方中药，其特征在于包括：
a.0.01～100重量份的黄连和0.01～200重量份的山药，
b.0.01～100重量份的黄连水提取物和0.01～200重量份的山药水提取物。
2.如权利要求1所述的降糖的复方中药，其特征在于所述的黄连和山药为粉末状，细度为0.001～300微米。
3.如权利要求1所述的降糖的复方中药，其特征在于所述的黄连水提取物和山药水提取物为粉末状，细度为0.001-300微米。
4.如权利要求1所述的降糖的复方中药，其特征在于降糖的复方中药为片剂、胶囊剂、水丸剂、蜜丸剂、口服混悬剂、颗粒剂。
5.如权利要求4所述的降糖的复方中药，其特征在于还包括中药粘合剂。
6.如权利要求4所述的降糖的复方中药，其特征在于还包括包衣液。
7.一种降糖的复方中药的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a.将0.01-100重量份的黄连和0.01-200重量份的山药分别进行超细粉碎后备用，
b.将0.01-100重量份的黄连和0.01-200重量份的山药一起，加10倍量水浸泡2小时，再加热提取4小时后得到初提取液，提取后剩余部分再加水加热提取2小时得到二次提取液，弃药渣，合并初提取液和二次提取液后进行减压浓缩至1/10体积，加入乙醇，静止24小时，过滤，将过滤液进行浓缩，去除乙醇，将浓缩液进行干燥，干燥后取出干燥物进行超细粉碎，
c.合并步骤a和步骤b得到的粉末。
8.如权利要求1所述的降糖的复方中药，其特征在于还包括步骤d，将步骤c合并后的粉末制成片剂、胶囊剂、水丸剂、蜜丸剂、口服混悬剂、颗粒剂的步骤。
9.如权利要求8所述的降糖的复方中药，其特征在于在步骤d中添加淀粉、水、羟丙基甲基纤维素、蜂蜜中的一种。
10.如权利要求8所述的降糖的复方中药，其特征在于在步骤d中还添加EudragitL30D-55包衣液进行包衣。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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高新彦等: "《糖尿病中医诊疗经验集》", 31 March 2012, 西安交通大学出版社 *

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111956724A (zh) * 2020-08-21 2020-11-20 薛永军 一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法

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