CN101214049B - 一种具有辅助降血脂功能的保健食品 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有辅助降血脂功能的保健食品，该保健食品由下述重量份配比的组分制备而成：紫苏籽油粉末8～200、银杏叶提取物3～65、丹参15～100、山楂15～80、泽泻10～60、三七粉2～60。本发明的特点是以中草药为主料，利用各种成分合理组合、配合共用，通过多种途径预防高血脂形成并降低血脂水平，对促进心血管系统健康起到很好的保健效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种以中草药为主料制备的具有辅助降血脂功能的保健食品。
背景技术
据流行病学调查，我国高血脂的发生率在7％以上，目前约有高血脂症者9000万人。心脑血管疾病严重危害人类健康，成为威胁人类生命的“第一杀手”。高血脂是引发心脑血管疾病的主要因素。高脂血患者血液中甘油三酯和胆固醇含量高，易沉积在动脉血管壁，逐渐发展成动脉粥样硬化(AS)，从而引发冠心病、脑卒中、动脉瘤和外周血管疾病等严重威胁人类健康的心脑血管疾病。
目前降脂类主要成分主要有以下几类：(一)中草药成分，如银杏叶黄酮、绞股蓝皂甙、丹参酚酸等(二)不饱和脂肪酸，如鱼油、海豹油等。
现阶段保健食品市场上的辅助降血脂产品虽然种类繁多，但一般降脂成分单一、作用途径单一，已经不能满足人们的需要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以中草药为主料制备而成的具有辅助降血脂功能的保健食品，该保健食品各种成分合理组合、配合共用，通过多种途径预防高血脂形成并降低血脂水平，对促进心血管系统健康起到很好的保健效果。
本发明提供的具有辅助降血脂功能的保健食品由下述重量份配比的组分制备而成：
紫苏籽油粉末8～200 银杏叶提取物3～65 丹参15～100
山楂15～80 泽泻10～60 三七粉2～60。
制备本发明保健食品的组分的优选重量份配比是：
紫苏籽油粉末60～150 银杏叶提取物10～40 丹参30～70
山楂20～50 泽泻15～35 三七粉5～30。
制备本发明保健食品的组分的最佳重量份配比是：
紫苏籽油粉末110 银杏叶提取物20 丹参45
山楂40 泽泻20 三七粉10。
上述具有辅助降血脂功能的保健食品，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等。
上述组分中，紫苏籽油粉末含丰富的α-亚麻酸，属于Ω-3不饱和脂肪酸，具有显著的降低血清中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇作用，并具有升高血清中高密度脂蛋白含量的作用，降脂作用显著。
银杏叶提取物能提供丰富的银杏叶黄酮。研究表明，银杏叶黄酮有较强的清除活性氧自由基作用，可抑制脂质过氧化，并作用于血管减少脂质沉积而预防动脉粥样硬化的形成。大量人体临床实验表明，对高血脂症患者给予一定量银杏叶提取物，治疗前后的血清总胆固醇、血清甘油三脂和低密度脂蛋白胆固醇均明显降低。
丹参、三七，具有活血化瘀之功，为活血化瘀之要药，善入心经，治血淤胸痹；山楂能行气散瘀，与丹参、三七配伍，可助活血化瘀；泽泻利湿泄浊。诸药共用，收活血化瘀，利湿泄浊之效，且药性平和，不伤正气，可长期、连续服用，对于血瘀、痰阻而导致心脉淤滞不畅有预防和减缓之作用，对机体进行整体调理。
本发明的特点是以中草药为主料，利用各种成分合理组合、配合共用，通过多种途径预防高血脂形成并降低血脂水平，对促进心血管系统健康起到很好的保健效果。
下面通过具体实施方式及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
具体实施方式
下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
实施例1
本发明实施例1提供的具有辅助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的组分制备而成：紫苏籽油粉末30kg、银杏叶提取物60kg、丹参25kg、山楂20kg、泽泻10kg、三七粉55kg。
实施例2
本发明实施例2提供的具有辅助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的组分制备而成：紫苏籽油粉末80kg、银杏叶提取物35kg、丹参35kg、山楂35kg、泽泻30kg、三七粉20kg。
实施例3
本发明实施例2提供的具有辅助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的组分制备而成：紫苏籽油粉末110kg、银杏叶提取物20kg、丹参45kg、山楂40kg、泽泻20kg、三七粉10kg。
实施例4
本发明实施例4提供的具有辅助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的组分制备而成：紫苏籽油粉末140kg、银杏叶提取物15kg、丹参50kg、山楂45kg、泽泻20kg、三七粉8kg。
实施例5
本发明实施例5提供的具有辅助降血脂功能的保健食品由下述重量配比的组分制备而成：紫苏籽油粉末200kg、银杏叶提取物7kg、丹参100kg、山楂70kg、泽泻60kg、三七粉35kg。
以上实施例中，紫苏籽油粉末及银杏叶提取物均为市售商品，规格可以为，紫苏籽油粉末：α-亚麻酸≥20％，α-亚麻酸≥25％，α-亚麻酸≥30％等。银杏叶提取物：银杏黄酮/内酯24％/6％，银杏酸＜5ppm；银杏黄酮/内酯28％/8％，银杏酸＜5ppm；银杏黄酮/内酯30％/10％，银杏酸＜1ppm。以上实施例所提供的保健食品的组成配比，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等。
药效学研究
按上述实施例制得的保健食品，申请人进行了功效验证试验，试验结果如下：
1.试验单位
广州中医药大学中药学院
2.实验目的
研究本发明保健食品(以下称为中草药降脂品)的降血脂作用。
3.实验材料
3.1试验药物
2.1.1中草药降脂品(胶囊)：由南方李锦记有限公司提供，批号：061212；用法：每次0.7g，每日2次。
2.1.2力平脂：法国利博福尼制药公司，批号：H20050004。
3.2实验试剂
2.2.1精炼纯猪油，广州市加益食品有限公司产品，批号：20060708；
2.2.2进口胆固醇：广州器化医疗设备有限公司，批号060216；
2.2.3 3号胆盐：购白广州威佳科技有限公司，国产，分装；
2.2.4吐温：天津市大茂化学试剂厂生产，批号：20050820；
2.2.5丙二醇：天津市大茂化学试剂厂生产，批号：20050914；
2.2.6丙基硫氧嘧啶：德国进口，进口药品注册证号：H20030629，产品批号：510530；
2.2.7总胆固醇试剂盒：上海复旦张江生物医药股份有限公司，批号：060601；
2.2.8甘油三酯试剂盒：上海复旦张江生物医药股份有限公司，批号：060701；
2.2.9高密度脂蛋白测定试剂盒：浙江东瓯生物工程有限公司，批号：2006040145；
2.2.10低密度脂蛋白测定试剂盒：浙江东瓯生物工程有限公司，批号：2006100125。
3.3检测仪器：
全自动生化检测仪：意大利LOGOTECH公司产品，S/N：2003E1007113。
3.4高脂乳剂的配制：
2.4.1高脂乳剂的原料：20ml猪油、10g胆固醇、2g胆酸钠、1.5g丙基硫氧嘧啶、20ml吐温-80、20ml丙二醇、1g蛋黄粉、40ml水。
2.4.2配制方法：先将吐温-80 20mL、丙二醇20mL加入研钵中，再将1g蛋黄粉加入，研磨为乳膏状；再将猪油加热溶化，依次加入猪油、胆固醇粉、丙基硫氧嘧啶粉，充分搅匀，倒入研匀的蛋黄粉乳膏，研磨搅匀，加蒸馏水，边加热边搅匀，冷冻备用。用时37℃水浴加热至溶解。
3.5实验动物
SPF级SD大鼠，雌雄各半，由广东省医学实验动物中心提供，实验动物许可证号：SCXK(粤)2003-0002；合格证号：2006A015。
3.6饲养条件
SPF级SD大鼠饲养在广东省医学实验动物中心SPF级实验动物室，动物实驻环境设施合格证号：SYXK粤2003-0002，室内保持25±1℃，自由饮水、进食，采用12h:12h昼夜间断照明，每周换水3次，换垫料2次，水料充足，SPF级饲料产自广东省医学实验动物中心。
3.7实验结果统计学处理
采用SSPS11.0软件对试验结果进行统计处理，统计方法为T检验及方差分析。
4.实验方法和结果：
4.1预防性降脂试验
选用体重180-220g健康SD大鼠若干，雌雄各半，随机分为空白对照组、模型组、阳性对照组(力平脂组)、中草药降脂品低剂量组、中草药降脂品中剂量组、中草药降脂品高剂量组，每组10-11只。每日灌胃给药一次，空白组和模型组给等量蒸馏水，除正常组外，每日药后4小时加灌高脂乳剂10ml/kg。除高脂乳剂外，每日仍以充足的水分和普通饲料喂饲。给高脂乳剂后第30天，动物禁食不禁水16小时，眼底静脉丛取血，测定血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C。试验起始及试验过程中按常规每周称体重一次，比较各组间差异。结果见表1、表2、表3。
表1中草药降脂品在预防高脂血症实验中对大鼠血TC、TG的作用
| 组别 | 剂量g/kg | N只 | TCmmol/L | P值 | TGmmol/L | P值 |
| 空白对照组模型组阳性对照组中草药降脂品(低)中草药降脂品(中)中草药降脂品(高) | --0.13750.10.20.3 | 101110111110 | 2.42±0.40<sup>***</sup>6.91±0.316.16±0.67<sup>**</sup>6.61±0.29<sup>*</sup>6.06±0.56<sup>***</sup>6.54±0.34<sup>*</sup> | 0.000-0.0040.0330.0000.018 | 0.67±0.23<sup>**</sup>1.67±1.040.74±0.47<sup>*</sup>1.04±0.750.65±0.25<sup>**</sup>0.83±0.42<sup>*</sup> | 0.008-0.0180.1230.0050.029 |
注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001(下同)
表1结果表明，空白对照组动物血清中TC和TG水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。中草药降脂品低、中、高剂量组对TC有降低作用(P＜0.05～0.001)，中草药降脂品中、高剂量组对TG含量亦有明显的降低作用(P＜0.05～0.01)。阳性对照组对血清中的TC与TG含量亦有明显的降低作用(P＜0.05～0.01)。
表2中草药降脂品在预防高脂血症实验中对大鼠血HDL-C、LDL-C的影响
| 组别 | 剂量g/kg | N只 | HDL-Cmmol/L | P值 | LDL-Cmmol/L | P值 |
| 空白对照组模型组阳性对照组中草药降脂品(低)中草药降脂品(中)中草药降脂品(高) | --0.13750.10.20.3 | 101110111110 | 1.28±0.15<sup>***</sup>0.24±0.110.40±0.18<sup>*</sup>0.24±0.120.35±0.11<sup>*</sup>0.36±0.07<sup>*</sup> | 0.000-0.0230.9790.0370.011 | 1.00±0.33<sup>***</sup>6.33±0.225.61±0.65<sup>**</sup>6.16±0.265.58±0.56<sup>***</sup>5.99±0.32<sup>*</sup> | 0.000-0.0030.1230.0000.012 |
表2结果表明，空白对照组动物血清中HDL-C和LDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。中草药降脂品中、高剂量组对HDL-C有升高作用(P＜0.05)，对LDL-C有明显降低作用(P＜0.05～0.001)；阳性对照组亦具有升高HDL-C和降低LDL-C作用(P＜0.05～0.01)。
表3中草药降脂品在预防高脂血症实验中对实验动物体重的影响
| 组别 | 剂量(g/kg) | N | 基础值(g) | 第一周(g) | 第二周(g) | 第三周(g) | 第四周(g) |
| 空白对照组 | - | 10 | 157.3±11.2 | 197.6±10.1 | 213.0±10.2* | 254.9±29.3** | 292.2±54.0** |
| 模型组 | - | 11 | 158.5±6.0 | 188.1±16.8 | 201.7±12.8 | 214.4±25.3 | 204.9±21.8 |
| 阳性对照组 | 0.1375 | 10 | 159.5±4.2 | 183.6±15.5 | 196.7±16.2 | 205.1±18.4 | 207.7±20.2 |
| 中草药降脂品(低) | 0.1 | 11 | 153.8±5.7 | 192.2±9.0 | 203.5±12.4 | 213.3±14.5 | 208.6±20.1 |
| 中草药降脂品(中) | 0.2 | 11 | 157.4±17.2 | 201.8±19.0* | 215.0±21.6 | 224.7±21.3 | 226.6±1g.9 |
| 中草药降脂品(高) | 0.3 | 10 | 159.4±12.6 | 195.1±11.9 | 210.6±14.6 | 219.6±31.0 | 207.5±23.5 |
表3结果表明，中草药降脂品低、中、高剂量组在对高脂血症大鼠预防性实验中，对动物的体重无明显的影响(P＞0.05)。
4.2降脂试验
选用体重180-220g健康SD大鼠若干，雌雄各半，随机分空白对照组、模型组、阳性对照组(力平脂组)、中草药降脂品低剂量组、中草药降脂品中剂量组、中草药降脂品高剂量组，每组10-11只。除正常组外，每只大鼠每日灌胃给予高脂乳剂10ml/kg。除高脂乳剂外，每日仍以充足的水分和普通饲料喂饲。给高脂乳剂后第14天，开始灌胃给药，每日一次(空白对照组和模型组给等量蒸馏水)，连续给药30日，同时继续给予高脂乳剂，二者之间间隔4小时。末次给药结束后禁食不禁水16小时，眼底静脉丛取血，测定血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C。试验起、始及试验过程中按常规每周称体重一次。比较各组间差异，结果见表4、表5、表6。
表4中草药降脂品对高脂血症大鼠血TC、TG的作用
| 组别 | 剂量g/kg | N只 | TCmmol/L | P值 | TGmmol/L | P值 |
| 空白对照组模型组阳性对照组中草药降脂品(低)中草药降脂品(中)中草药降脂品(高) | --0.13750.10.20.3 | 101110111111 | 2.20±0.44<sup>**</sup>10.91±1.896.54±1.49<sup>**</sup>7.09±1.62<sup>***</sup>8.14±1.89<sup>**</sup>7.06±1.26<sup>***</sup> | 0.0000.0000.0000.0030.000 | 1.23±0.27<sup>**</sup>4.67±1.691.76±1.03<sup>**</sup>3.61±0.503.51±0.61<sup>*</sup>3.53±0.43<sup>*</sup> | 0.000-0.0000.0740.0460.043 |
表4结果表明，空白对照组动物血清中TC和TG水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。中草药降脂品低、中、高剂量组对TC均有明显的降低作用(P＜0.01～0.001)。中草药降脂品中、高剂量组对TG均有明显的降低作用(P＜0.05)。阳性对照组亦明显降低TC和TG水平(P＜0.01～0.001)。
表5中草药降脂品对高脂血症大鼠血HDL-C、LDL-C的影响
| 组别 | 剂量g/kg | N只 | HDL-Cmmol/L | P值 | LDL-Cmmol/L | P值 |
| 空白对照组模型组阳性对照组中草药降脂品(低)中草药降脂品(中)中草药降脂品(高) | --0.13750.10.20.3 | 101110111111 | 1.36±0.52<sup>**</sup>0.20±0.210.50±0.11<sup>***</sup>0.32±0.150.36±0.13<sup>*</sup>0.42±0.15<sup>*</sup> | 0.000-0.0000.1470.0330.008 | 0.69±0.28<sup>**</sup>6.20±1.634.68±1.60<sup>*</sup>4.55±1.84<sup>*</sup>3.67±0.76<sup>***</sup>3.49±0.80<sup>***</sup> | 0.000-0.0440.0380.0000.000 |
表5结果表明，空白对照组动物血清中HDL-C和LDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。中草药降脂品中、高剂量组明显升高HDL-C水平(P＜0.05～0.01)。中草药降脂品低、中、高剂量组对LDL-C水平具有降低作用(P＜0.05～0.001)。阳性对照组明显升高HDL-C水平(P＜0.001)，对LDL-C水平亦有降低作用(P＜0.05)。
表6中草药降脂品对高脂血症实验动物体重的影响
| 组别 | 剂量(g/kg) | N | 基础值(g) | 第一周 |
| 空白对照组模型组阳性对照组中草药降脂品(低)中草药降脂品(中)中草药降脂品(高) | --0.13750.10.20.3 | 101110101111 | 178.6±9.3174.8±11.8168.6±12.3168.6±14.2169.3±13.3172.6±8.7 | 202.1±12.0196.8±16.9194.4±17.7191.0±22.6192.8±25.4199.1±14.1 |
| 组别 | 第二周 | 第三周 | 第四周 |
| 空白对照组模型组阳性对照组中草药降脂品(低)中草药降脂品(中)中草药降脂品(高) | 233.4±21.8*211.1±19.9215.0±24.8205.3±23.1210.0±31.1218.1±16.4 | 248.4±34.6**211.3±22.6209.8±29.8206.4±30.2207.6±32.4211.5±23.0 | 277.8±32.0**210.0±23.3215.1±30.6199.4±21.0206.2±31.9211.5±23.8 |
| 组别 | 第五周 | 第六周 |
| 空白对照组模型组阳性对照组中草药降脂品(低)中草药降脂品(中)中草药降脂品(高) | 300.2±48.4**211.7±25.6211.8±36.6198.5±21.6203.9±30.5211.0±23.9 | 316.6±60.4**210.9±24.7214.8±39.3199.7±24.8203.7±33.9210.8±29.5 |
表6结果表明，中草药降脂品低、中、高剂量组在本实验中，对动物的体重无明显的影响(P＞0.05)。
5.小结
本实验结果表明，中草药降脂品具有降血脂作用。
Claims (4)
1.一种具有辅助降血脂功能的保健食品，其特征在于由下述重量份配比的组分制备而成：
紫苏籽油粉末8～200 银杏叶提取物3～65 丹参15～100
山楂15～80 泽泻10～60 三七粉2～60
上述组分中，银杏叶提取物的规格为：银杏黄酮/内酯24％/6％，银杏酸＜5ppm；银杏黄酮/内酯28％/8％，银杏酸＜5ppm；银杏黄酮/内酯30％/10％，银杏酸＜1ppm。
2.根据权利要求1所述的具有辅助降血脂功能的保健食品，其中各组分的重量份配比是：
紫苏籽油粉末60～150 银杏叶提取物10～40 丹参30～70
山楂20～50 泽泻15～35 三七粉5～30。
3.根据权利要求1所述的具有辅助降血脂功能的保健食品，其中各组分的重量份配比是：
紫苏籽油粉末110 银杏叶提取物20 丹参45
山楂40 泽泻20 三七粉10。
4.根据权利要求1、2或3所述的具有辅助降血脂功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品的剂型是胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂。
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