CN105266158A - 丹七洋参片及其制备工艺 - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开的丹七洋参片及其制备工艺，所述丹七洋参片由以下重量份数的原料制备而成：丹参饮片15～45份，三七饮片3～9份，西洋参饮片3～9份，山楂饮片？15～25份，银杏叶饮片12～20份，桃仁饮片9～15份，甘草饮片3～9份。经过选料、中药细胞粉碎、萃取浓缩、混合、制粒、压片、干燥、灭菌制得的丹七洋参片，以降血脂和防治心脑血管疾病为主，具有防止血管硬化，丹参归心、肝经，活血祛瘀、通心包络、养心安神，治胸痹心痛，冠心病，降血脂，增加冠脉血流量，抗心肌缺血、缺氧等功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健食品，具体的涉及一种丹七洋参片及其制备工艺。
背景技术
中医药是世界医学中一颗璀璨的明珠，它不仅保障了中华民族的繁衍昌盛，也促进了世界医学的发展，而且今后仍必将对中华民族，乃至世界人民的医疗保健事业做出重大贡献。中华民族在生存繁衍、医疗、保健发展过程中，创建了具有完整理论体系和丰富实践经验的中医中药。随着社会的进步和医药的发展，人们的眼光开始转向天然的中草药。中药因其具有疗效稳定、安全、毒副作用小及对一些疑难杂症与慢性病疗效好的显著特点，因而深受消费者的欢迎。据统计，全球有70%的人接受过中医治疗或保健。全球天然药物的销售量每年以20%速度增长。美国FDA通过《天然药物法规指南》，该指南指出只要药物确实有效，亦可通过FDA论证。中药的国际化和全球化已成为一种必然趋势，中药现代化既是中药自身发展的需要，也是中药进入国际市场的基本要求。
随着社会的进步和医学的发展，世界人均寿命不断增长。我国1982年老年人口为7664万，目前已超过2亿人，预计到2020年将达2.8亿人，占该时总人口的20.74%。在欧美也出现了同样的增长趋势。现在世界上已有55个国家或地区相继进入老年型社会。如何提高老年人生活质量问题已成为社会关注的重点。当前，人口老龄化，生活环境、生活方式的改变，导致慢性非传染性疾病、心血管疾病发病率大幅提高，特别高血脂、高血压、高血糖“三高”症的不断增多，心血管疾病被喻为人类健康“第一杀手”。心脑血管疾病已成为困扰世界各国人民的一种重大疾病。对心血管的预防、保健、治疗日益成为人们关注的焦点。 近年来，随着“崇尚自然”、“回归自然”的思潮涌现，世界各国的新药及保健用品方面的科学家们，已把研究目光瞄准了我国的传统中药。
中国的古老文明作为保健食品的渊源，已成为国内外众多人士的研究热点。首先在观念上，保健食品体现了东方饮食文化特征，其养生保健理论已被许多国家广泛认可，因此有强烈的国内外市场需求；其次，保健食品以现代营养科学、中医药和生命科学为理论基础，有固本枝荣得天独厚的资源。目前，国内生产销售的保健食品主要有单味保健食品和复合型片剂保健食品等。单味保健食品主要有:杜仲片、人参含片、冬虫夏草含片、三七茎叶片、人参片、银杏叶胶囊、西洋参胶囊、野菊花片、罗布麻片、冬凌草片。复合保健食品有：麦茶、胚芽茶、减肥茶、野菊花降压片、降脂片等。 国外生产销售的保健食品除以西药为原料生产的保健品外，还有银杏叶片、菊花茶、茴香茶、灵芝片、芦荟片等；日本生产销售的有茶珍、茶晶；在美国保健品市场上，除天然保健食品、无醇低热量的改良饮料十分流行外，最时髦的新品种是以植物为原料生产的保健食品正在兴起，年销量达25亿美元。“未病先治”是中医药健康文化的核心理念，其思想价值在于倡导人们珍惜生命，注重养生，防患于未然。在心脑血管疾病和“三高症”的预防和治疗方面，中药、中成药和保健品以无毒副作用或毒副作用小，纯天然而成为一个极具发展前景的朝阳产业。
总体而言，药食同源保健食品正日益走俏，在我们日常保健养生中越来越受到关注。但目前仍存在着种种不足，主要问题是国内的保健品市场混乱，高品质、高科技含量的产品不多。国外的植物药品及保健食品缺乏中医药理论基础，中医学术，理、法、方、药为一体的中药组成部分，且各种化学添加剂繁多，如矫味剂、色素、防腐剂等等。人类期待着中药细胞粉碎，有效成分溶出快，人体对药效成分吸收快，快速控制局灶症状，又能调节整个人体机能的安全、高效中药制品和保健品。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中有效成分从细胞内向细胞外迁移过程长，对人体有效成分吸收慢，疗效差，服药量大的不足，提供一种丹七洋参片及其制备工艺，该丹七洋参片采用中药细胞破壁，有效成分溶出率高，进入溶媒被机体吸收迅速、安全，对肠壁黏附作用强，生物利用度高，疗效显著，具有防治心脑血管疾病、降低血脂功能，而且是一种全面体现健康、时尚的独特中药制品及保健食品。
技术方案：一种丹七洋参片，该丹七洋参片由以下重量份数的原料制备而成：丹参饮片15～45份，三七饮片3～9份，西洋参饮片3～9份，山楂饮片 15～25份，银杏叶饮片12～20份，桃仁饮片9～15份，甘草饮片3～9份。
基于上述技术方案，按重量百分比：所述的丹参饮片中含有4.5%的丹酚酸B、0.30%的丹参酮ⅡA；所述的三七饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和三七皂苷 R1总计5%；所述的西洋参饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷 Rb2总计2.7%；所述的山楂饮片中含有6. 5%的枸橼酸；所述的银杏叶饮片中含有0. 55%的黄酮；所述的桃仁饮片中含有1.6%的苦杏仁苷；所述的甘草饮片中含有0.5%的甘草苷以及2.0%的甘草酸。
基于上述技术方案，所述的丹七洋参片由以下重量份数的原料制备而成：丹参饮片25份，三七饮片6份，西洋参饮片6份，山楂饮片 20份，银杏叶饮片15份，桃仁饮片12份，甘草饮片5份。
基于上述技术方案，所述的山楂饮片釆用干燥的成熟果实，所述的银杏叶饮片釆用干燥的叶片。
一种丹七洋参片的制备工艺，具体步骤如下：
第一步，选料：选取以下重量份数的原料：丹参饮片15～45份，三七饮片3～9份，西洋参饮片3～9份，山楂饮片 15～25份，银杏叶饮片12～20份，桃仁饮片9～15份，甘草饮片3～9份；
第二步，中药细胞粉碎：将第一步中的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片、桃仁饮片经中药细胞粉碎，细胞破壁率>95%，得微米颗粒，粒径：1-100μm，制得细胞级中药微粉；
第三步，萃取浓缩：将第一步中的山楂饮片、甘草饮片采用超声波技术萃取，萃取时间为30～50分钟，然后对萃取物进行过滤，过滤后进行浓缩，使浓缩混合物相对密度为1.2～1.3，制得萃取浓缩液；本步骤中萃取时间限定为30～50分钟，萃取液即可达到一定浓度，被萃取物质在固液相之间达到平衡，萃取时间超过50分钟，萃取推动力减少（浓度差降低），再萃取意义不大，而低于30分钟，被萃取物质的分子不能达到平衡，萃取不干净；
第四步，混合：将第二步所得的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片以及桃仁饮片细胞级中药微粉、第三步所得的山楂饮片、甘草饮片萃取浓缩液混匀搅拌10～30分钟，至色泽一致，得总混合湿粉；
第五步，制粒：按重量百分比，将第四步所得的总混合湿粉和占总混合湿粉3～8%的玉米干淀粉混合进行制粒，然后干燥，干燥程度控制在含水量3%～5%，得干颗粒备用；
第六步，压片、干燥、灭菌：按重量百分比，在第五步所得的干颗粒中加入占干颗粒总量0.3～0.8%的硬脂酸镁做润滑剂，然后放至混合机充分混合10～30分钟，至色泽均匀一致，再将总混合颗粒通过压片机压片，最后灭菌干燥;
第七步，包装、检验、入库：将第六步制得的片剂按照产品规格进行包袋，按照质量标准进行检验，检验合格后入库，丹七洋参片制成。
基于上述技术方案，在所述第一步选料中，按重量百分比：所述的丹参饮片中含有4.5%的丹酚酸B、0.30%的丹参酮ⅡA；所述的三七饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和三七皂苷 R1总计5%；所述的西洋参饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷 Rb2总计2.7%；所述的山楂饮片中含有6. 5%的枸橼酸；所述的银杏叶饮片中含有0. 55%的黄酮；所述的桃仁饮片中含有1.6%的苦杏仁苷；所述的甘草饮片中含有0.5%的甘草苷以及2.0%的甘草酸。
基于上述技术方案，在第一步选料中，选取以下重量份数的原料：丹参饮片25份，三七饮片6份，西洋参饮片6份，山楂饮片 20份，银杏叶饮片15份，桃仁饮片12份，甘草饮片5份。
基于上述技术方案，所述第三步中超声波萃取的次数为一次，超声波的萃取频率为20Hz，在超声波萃取过程中加入水的重量为山楂饮片和甘草饮片重量合计的8倍。
基于上述技术方案，所述第六步中的灭菌干燥采用微波灭菌设备进行。
本发明丹七洋参片组方依据：本发明丹七洋参片在防治冠心病和调节(降)血脂中，根据中医药学理、法、方、药，君、臣、佐、使，科学配伍的中医药复方用药的准则，循法释方，融预防与治疗相结合，在活血化瘀调节(降)血脂、防治冠心病中展示出了独特优势，提高了治疗效果，既能控制局灶症状，又能调节整个人体机能，充分体现了中医药学的独有特色。
本发明丹七洋参片采用中药细胞粉碎，提高疗效，将主辅药丹参、三七、西洋参、桃仁、银杏叶分布在细胞内与细胞间质的主要成分，采用细胞粉碎技术，将细胞打破，消除细胞膜和细胞壁阻力，让细胞内的有效成分直接溶出，提高有效成分的释放速度，加快人体对有效成分的吸收速度，提高有效成分的溶出率，提高药物的生物利用度和药物疗效。首先是药物进入胃中后缩短，有效成分从细胞内到细胞外迁移的过程所需要时间，可溶性成分在胃液作用下溶解，进入小肠后溶解的成分开始被吸收，其不溶性成分也极易附着在肠壁上，有效成分会快速通过肠壁吸收进入血液，细胞级中药微粉给药接触面积大，受附着力的影响在体内滞留时间长，提高了药物有效成分的吸收；二是在粉碎过程中，细胞壁一旦被打破，细胞内水分及油迁出微粒表面成为半湿润状态，粒子与粒子之间会形成半稳定的粒子团（微米颗粒），每个粒子团都包含着相同比例的中药有效成分，更有利于缩短溶出时间，提高疗效的同时缩小药材用量；三是通过细胞粉碎，丹参、银杏叶中的纤维具有一定的吸水膨胀性，而超细纤维的膨胀质点多，到胃中崩解速度快，因细度极细及均质情况，以原有的成分进入小肠后，在吸附肠壁的同时，各组分以均匀配比被人体吸收，使药物起效更加迅速、完全，从而提高了疗效。
本发明消除细胞阻力与中药循经防治相结合：丹七洋参片将中药细胞粉碎技术优势与中药循行经络信息靶向制导技术优势融为一体，消除细胞膜和细胞壁阻力，缩短有效成分迁出时间，充分被人体吸收，起效迅速和安全，在经络运行气血，联系脏腑、肢节、沟通人体上下内外，将各器官组织联成一个有机整体中，通过人体经络信息网络、功能调节防治这一内部代谢循环系统生命活动现象，启动隐性循经传感信息制导，自动识别药物与经络、药物与脏腑、药物与靶向目标的对应关系，使药物犹如导弹一样直达防治目标，既能控制局灶症状，又能调节整个人体机能，给予神奇的治疗和整体调理。
本发明的有益效果：本发明丹七洋参片融预防与辨证施治于一体：中医治病的核心是“辨证施治”，故根据高血脂形成的主要原因：一是我国经济发展迅速，生活水平迅速提高，已适应八十年代以前的生活习惯的机体，不能适应经常食用肉类和多脂肪食物， 导致蛋白质在体内形成一种脂蛋白而沉积在血管壁内 ； «黄帝内经»曰：“饮食自倍、肠胃乃伤”，是说吃得太多了就会生病。 肥胖症、高血压、高血脂、糖尿病等一系列的疾病都和过于饱食有关系。 二是中国人缺乏锻炼，体内摄取的热量和厚味甘肥食物不能释放和消耗，形成高血脂和动脉硬化。流水不腐，有劳有逸，张弛有度，有动有静，动静兼养，人体必需经常运动，才会像流水和门枢一样，不腐不蛀； 三是改革开放后，一部分人工作、精神圧力大，竞争激烈，使一些安逸享乐的机体一下子进入了高速运转的环境中在生理、心理、社会三方面不能自我调节适应。 四是环境恶化，食物、蔬菜中农药、化肥、重金属残留超标，过量使用植物调节剂和动物激素及添加剂残留在动植物体中，是导致疾病发生的又一重要原因。五是我国老龄人口比例增加，突出表现在心血管疾病如心肌梗死、高血脂、高血压、高血糖等。根据这种“富贵病”的表现和症状，按照辨证施治的法则而创制本方。
丹七洋参片与单方相比，有着协同治疗的优点，复方是按照君、臣、佐、使方剂原则，组成既有明确分工，又紧密配合的处方。丹七洋参片中丹参、主要以活血祛瘀、降低冠脉阻力，增加冠脉血流量、降血脂作用为主；辅以三七、西洋参、银杏叶、山楂以扩张心脏冠脉血管，增加冠脉血流量，增加心肌营养血流，降低血脂；使药甘草以通经脉，利气血，解百药毒，养血生血；由此达到防治心脑血管疾病，降低血脂，改善心肌缺血、缺氧，增强人体免疫力。目前，治疗高血脂的药品和保健品大多都是单一治疗高脂血症和亚健康人群，而丹七洋参片在研究开发中釆取的是降血脂和防治心脑血管疾病为主，防止血管硬化，丹参归心、肝经，通心包络，丹七洋参片在制备过程中，将细胞壁（膜）破碎，细胞中有效成分直接露出来，其释放速度及释放值大幅度提高，提高药物疗效。应用中药循行经络信息靶向指导技术，通过人体经络信息网络，生命机体功能调节防治这一内部代谢循环系统生命活动现象，在人生命机体隐性循经传感线这一经络信息制导下，自动识别药物与经络、药物与脏腑、药物与靶向目标的对应关系，在活动的生命过程中，既能控制局灶症状，又能调节整个人体机能，使药物犹如导弹一样直达防治目标，充分体现了中医药学的独有特色和极其广博的内容。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明，以便更好的理解本发明技术方案。
实施例1：一种丹七洋参片，该丹七洋参片由以下重量份数的原料制备而成：丹参饮片25份，三七饮片6份，西洋参饮片6份，山楂饮片 20份，银杏叶饮片15份，桃仁饮片12份，甘草饮片5份。按重量百分比：所述的丹参饮片中含有4.5%的丹酚酸B、0.30%的丹参酮ⅡA；所述的三七饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和三七皂苷 R1总计5%；所述的西洋参饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷 Rb2总计2.7%；所述的山楂饮片中含有6. 5%的枸橼酸；所述的银杏叶饮片中含有0. 55%的黄酮；所述的桃仁饮片中含有1.6%的苦杏仁苷；所述的甘草饮片中含有0.5%的甘草苷以及2.0%的甘草酸。本实施例中所述的山楂釆用干燥的成熟果实，所述的银杏叶釆用干燥的叶片。
本实施例具体制备工艺如下：
第一步，选料：选取以下重量份数的原料：丹参饮片25份，三七饮片6份，西洋参饮片6份，山楂饮片 20份，银杏叶饮片15份，桃仁饮片12份，甘草饮片5份；
第二步，中药细胞粉碎：将第一步中的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片、桃仁饮片经中药细胞粉碎，细胞破壁率>95%，得微米颗粒，粒径：1-100μm，制得细胞级中药微粉；为了提高破壁率，可采用中药细胞破壁超微粉碎加工技术。已达到本步骤中细胞破壁率>95%的要求，由于植物细胞壁分为 3层：胞间层（中层）、初生壁和次生壁，而一层层的厚壁使的水分和营养物不能透过，通过中药细胞粉碎法打破植物细胞壁，使水分及营养更好地被吸收、保持活性成分，释放植物生化素，细胞破壁率>95%，能够最大限度地融合其中的膳食纤维、维生素及其他营养元素，最有利于人体对中药的吸收和利用。中药脂溶性增强，能轻易穿过脂膜，可以迅速提高人体内的血药浓度，达到治愈的目的；
第三步，萃取浓缩：将第一步中的山楂饮片、甘草饮片釆用超声波萃取浓缩设备进行萃取，萃取时间为40分钟，然后对萃取物进行过滤，过滤后进行浓缩，使浓缩混合物相对密度为1.25，制得萃取浓缩液；超声波萃取的次数为一次，超声波的萃取频率为20Hz，在超声波萃取过程中加入水的重量为山楂饮片和甘草饮片重量合计的8倍；
第四步，混合：将第二步所得的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片以及桃仁饮片细胞级中药微粉和第三步所得的山楂饮片、甘草饮片萃取浓缩液混匀搅拌20分钟，至色泽一致，得总混合湿粉；
第五步，制粒：按重量百分比，将第四步所得的总混合湿粉和占总混合湿粉5%的玉米干淀粉混合进行制粒，然后干燥，干燥程度控制在含水量4%，得干颗粒备用；
第六步，压片、干燥、灭菌：按重量百分比，在第五步所得的干颗粒中加入占干颗粒总量0.5%的硬脂酸镁做润滑剂，然后放至混合机充分混合20分钟，至色泽均匀一致，再将总混合颗粒通过旋转压片机并调节片重为0.4g/片，压片，微波灭菌干燥;
第七步，包装、检验、入库：将第六步制得的片剂按照产品规格进行包袋，12片/版，2版/盒，按照质量标准进行检验，检验合格后入库，至此，丹七洋参片制成。
本实施例中的饮片来源为经国家认证的具有饮片规范化GMP生产车间，符合国家饮片生产企业的中药饮片产品。本实施例中的生产环境卫生洁净级别为：生产环境必须符合生态无害化要求，生产管理严格按照制药或保健食品GMP生产管理规范要求，净化车间环境洁净度为10-30万级。
实施例2：一种丹七洋参片，该丹七洋参片由以下重量份数的原料制备而成：丹参饮片15份，三七饮片3份，西洋参饮片3份，山楂饮片 15份，银杏叶饮片12份，桃仁饮片9份，甘草饮片3份。本实施例中所述的山楂釆用干燥的成熟果实，所述的银杏叶釆用干燥的叶片。
本实施例具体制备工艺如下：
第一步，选料：选取以下重量份数的原料：丹参饮片15份，三七饮片3份，西洋参饮片3份，山楂饮片 15份，银杏叶饮片12份，桃仁饮片9份，甘草饮片3份；
第二步，中药细胞粉碎：将第一步中的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片、桃仁饮片经中药细胞粉碎，细胞破壁率>95%，得微米颗粒，粒径：1-100μm，制得细胞级中药微粉；
第三步，萃取浓缩：将第一步中的山楂饮片、甘草饮片釆用超声波萃取浓缩设备进行萃取，萃取时间为30分钟，然后对萃取物进行过滤，过滤后进行浓缩，使浓缩混合物相对密度为1.2，制得萃取浓缩液；超声波萃取的次数为一次，超声波的萃取频率为20Hz，在超声波萃取过程中加入水的重量为山楂饮片和甘草饮片重量合计的8倍；
第四步，混合：将第二步所得的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片以及桃仁饮片细胞级中药微粉和第三步所得的山楂饮片、甘草饮片萃取浓缩液混匀搅拌10分钟，至色泽一致，得总混合湿粉；
第五步，制粒：按重量百分比，将第四步所得的总混合湿粉和占总混合湿粉3%的玉米干淀粉混合进行制粒，然后干燥，干燥程度控制在含水量3%，得干颗粒备用；
第六步，压片、干燥、灭菌：按重量百分比，在第五步所得的干颗粒中加入占干颗粒总量0.3%的硬脂酸镁做润滑剂，然后放至混合机充分混合10分钟，至色泽均匀一致，再将总混合颗粒通过旋转压片机并调节片重为0.4g/片，压片，微波灭菌干燥;
第七步，包装、检验、入库：将第六步制得的片剂按照产品规格进行包袋，12片/版，2版/盒，按照质量标准进行检验，检验合格后入库，至此，丹七洋参片制成。
本实施例中的饮片来源为经国家认证的具有饮片规范化GMP生产车间，符合国家饮片生产企业的中药饮片产品。本实施例中的生产环境卫生洁净级别为：生产环境必须符合生态无害化要求，生产管理严格按照制药或保健食品GMP生产管理规范要求，净化车间环境洁净度为10-30万级。
实施例3：一种丹七洋参片，该丹七洋参片由以下重量份数的原料制备而成：丹参饮片45份，三七饮片9份，西洋参饮片9份，山楂饮片 25份，银杏叶饮片20份，桃仁饮片15份，甘草饮片9份；按重量百分比：所述的丹参饮片中含有4.5%的丹酚酸B、0.30%的丹参酮ⅡA；所述的三七饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和三七皂苷 R1总计5%；所述的西洋参饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷 Rb2总计2.7%；所述的山楂饮片中含有6. 5%的枸橼酸；所述的银杏叶饮片中含有0. 55%的黄酮；所述的桃仁饮片中含有1.6%的苦杏仁苷；所述的甘草饮片中含有0.5%的甘草苷以及2.0%的甘草酸。
本实施例具体制备工艺如下：
第一步，选料：选取以下重量份数的原料：丹参饮片45份，三七饮片9份，西洋参饮片9份，山楂饮片 25份，银杏叶饮片20份，桃仁饮片15份，甘草饮片9份；
第二步，中药细胞粉碎：将第一步中的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片、桃仁饮片经中药细胞粉碎，细胞破壁率>95%，得微米颗粒，粒径：1-100μm，制得细胞级中药微粉；
第三步，萃取浓缩：将第一步中的山楂饮片、甘草饮片釆用超声波萃取浓缩设备进行萃取，萃取时间为50分钟，然后对萃取物进行过滤，过滤后进行浓缩，使浓缩混合物相对密度为1.3，制得萃取浓缩液；
第四步，混合：将第二步所得的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片以及桃仁饮片细胞级中药微粉和第三步所得的山楂饮片、甘草饮片萃取浓缩液混匀搅拌30分钟，至色泽一致，得总混合湿粉；
第五步，制粒：按重量百分比，将第四步所得的总混合湿粉和占总混合湿粉8%的玉米干淀粉混合进行制粒，然后干燥，干燥程度控制在含水量5%，得干颗粒备用；
第六步，压片、干燥、灭菌：按重量百分比，在第五步所得的干颗粒中加入占干颗粒总量0.8%的硬脂酸镁做润滑剂，然后放至混合机充分混合30分钟，至色泽均匀一致，再将总混合颗粒通过旋转压片机压片，微波灭菌干燥;
第七步，包装、检验、入库：将第六步制得的片剂按照产品规格进行包袋，按照质量标准进行检验，检验合格后入库，至此，丹七洋参片制成。
本实施例中的饮片来源为经国家认证的具有饮片规范化GMP生产车间，符合国家饮片生产企业的中药饮片产品。本实施例中的生产环境卫生洁净级别为：生产环境必须符合生态无害化要求，生产管理严格按照制药或保健食品GMP生产管理规范要求，净化车间环境洁净度为10-30万级。
Claims (9)
1.一种丹七洋参片，其特征是：该丹七洋参片由以下重量份数的原料制备而成：丹参饮片15～45份，三七饮片3～9份，西洋参饮片3～9份，山楂饮片 15～25份，银杏叶饮片12～20份，桃仁饮片9～15份，甘草饮片3～9份。
2.根据权利要求1所述的丹七洋参片，其特征是：按重量百分比：所述的丹参饮片中含有4.5%的丹酚酸B、0.30%的丹参酮ⅡA；所述的三七饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和三七皂苷 R1总计5%；所述的西洋参饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷 Rb2总计2.7%；所述的山楂饮片中含有6. 5%的枸橼酸；所述的银杏叶饮片中含有0. 55%的黄酮；所述的桃仁饮片中含有1.6%的苦杏仁苷；所述的甘草饮片中含有0.5%的甘草苷以及2.0%的甘草酸。
3.根据权利要求1所述的丹七洋参片，其特征是：所述的丹七洋参片由以下重量份数的原料制备而成：丹参饮片25份，三七饮片6份，西洋参饮片6份，山楂饮片 20份，银杏叶饮片15份，桃仁饮片12份，甘草饮片5份。
4.根据权利要求1所述的丹七洋参片，其特征是：所述的山楂饮片釆用干燥的成熟果实，所述的银杏叶饮片釆用干燥的叶片。
5.一种如权利要求1所述的丹七洋参片的制备工艺，其特征是：具体步骤如下：
第一步，选料：选取以下重量份数的原料：丹参饮片15～45份，三七饮片3～9份，西洋参饮片3～9份，山楂饮片 15～25份，银杏叶饮片12～20份，桃仁饮片9～15份，甘草饮片3～9份；
第二步，中药细胞粉碎：将第一步中的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片、桃仁饮片经中药细胞粉碎，细胞破壁率>95%，得微米颗粒，粒径：1-100μm，制得细胞级中药微粉；
第三步，萃取浓缩：将第一步中的山楂饮片、甘草饮片采用超声波技术萃取，萃取时间为30～50分钟，然后对萃取物进行过滤，过滤后进行浓缩，使浓缩混合物相对密度为1.2～1.3，制得萃取浓缩液；
第四步，混合：将第二步所得的丹参饮片、三七饮片、西洋参饮片、银杏叶饮片以及桃仁饮片细胞级中药微粉、第三步所得的山楂饮片、甘草饮片萃取浓缩液混匀搅拌10～30分钟，至色泽一致，得总混合湿粉；
第五步，制粒：按重量百分比，将第四步所得的总混合湿粉和占总混合湿粉3～8%的玉米干淀粉混合进行制粒，然后干燥，干燥程度控制在含水量3%～5%，得干颗粒备用；
第六步，压片、干燥、灭菌：按重量百分比，在第五步所得的干颗粒中加入占干颗粒总量0.3～0.8%的硬脂酸镁做润滑剂，然后放至混合机充分混合10～30分钟，至色泽均匀一致，再将总混合颗粒通过压片机压片，最后灭菌干燥;
第七步，包装、检验、入库：将第六步制得的片剂按照产品规格进行包袋，按照质量标准进行检验，检验合格后入库，丹七洋参片制成。
6.根据权利要求5所述的丹七洋参片的制备工艺，其特征是：所述第一步中选料：按重量百分比：所述的丹参饮片中含有4.5%的丹酚酸B、0.30%的丹参酮ⅡA；所述的三七饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和三七皂苷 R1总计5%；所述的西洋参饮片中含有人参皂苷 Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷 Rb2总计2.7%；所述的山楂饮片中含有6. 5%的枸橼酸；所述的银杏叶饮片中含有0. 55%的黄酮；所述的桃仁饮片中含有1.6%的苦杏仁苷；所述的甘草饮片中含有0.5%的甘草苷以及2.0%的甘草酸。
7.根据权利要求5所述的丹七洋参片的制备工艺，其特征是：在第一步选料中，选取以下重量份数的原料：丹参饮片25份，三七饮片6份，西洋参饮片6份，山楂饮片 20份，银杏叶饮片15份，桃仁饮片12份，甘草饮片5份。
8.根据权利要求5所述的丹七洋参片的制备工艺，其特征是：所述第三步中超声波萃取的次数为一次，超声波的萃取频率为20Hz，在超声波萃取过程中加入水的重量为山楂饮片和甘草饮片重量合计的8倍。
9.根据权利要求5所述的丹七洋参片的制备工艺，其特征是：所述第六步中的灭菌干燥采用微波灭菌设备进行。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107836620A (zh) * | 2017-11-16 | 2018-03-27 | 天津市农业生物技术研究中心 | 一种养生固体饮料及其制备方法 |
Citations (5)
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| CN1151892A (zh) * | 1996-10-21 | 1997-06-18 | 汪景山 | 一种超微虫草粉及其制品 |
| CN100998796A (zh) * | 2006-12-13 | 2007-07-18 | 济南惠禾食品开发有限公司 | 一种辅助治疗高脂血症的保健食品及其生产方法 |
| CN101214049A (zh) * | 2007-12-26 | 2008-07-09 | 南方李锦记有限公司 | 一种具有辅助降血脂功能的保健食品 |
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2015
- 2015-11-23 CN CN201510817283.3A patent/CN105266158A/zh active Pending
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