CN101209346A - 治疗消化不良的药物及其制备方法 - Google Patents
治疗消化不良的药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101209346A CN101209346A CNA2007101253055A CN200710125305A CN101209346A CN 101209346 A CN101209346 A CN 101209346A CN A2007101253055 A CNA2007101253055 A CN A2007101253055A CN 200710125305 A CN200710125305 A CN 200710125305A CN 101209346 A CN101209346 A CN 101209346A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- amylase
- fructus crataegi
- medicine
- fluid extract
- dissolved
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明涉及一种治疗消化不良的药物，它是以淀粉酶、山楂流浸膏、泛酸钙、烟酰胺和维生素B1为活性成份。其制法：山楂制成山楂流浸膏，溶解于40％乙醇；取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1和磷酸氢钙、微晶纤维素混合均匀，过筛；用溶解有山楂流浸膏的40％乙醇溶液为粘合剂制粒，干燥，整粒；加羧甲淀粉钠、滑石粉混匀，制备颗粒，压片；或取处方量的苯甲酸钠、羟苯乙酯、山楂流浸膏、焦糖色素，用纯化水溶解，用蒸汽加热至沸30分钟，稍冷待用；取处方量的泛酸钙、烟酰胺、维生素B1、食用香精用纯化水溶解；合并溶液并冷却；取处方量的淀粉酶置用纯化水溶解并过筛；合并溶液，并加纯化水至全量，搅拌均匀并过滤，得口服溶液。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物及其制备方法。
背景技术
中国专利ZL02803889.4描述了一种新的微生物酶混合物，其含有浓缩的戴尔根酶(Rhizopus delemar)脂酶、蜂蜜曲霉(Aspergillus melleus)蛋白酶和米曲霉(Aspergillus oryzae)淀粉酶，这种酶混合物制剂因酶之间可能相互破坏而使制备工艺较为复杂。
中国专利200580009314.7公开了一种含表面活性剂的、含脂肪酶产品尤其是胰酶的口服药物组合物。它是一种用于口服给药的含脂肪酶的产品、尤其是胰酶和含胰酶的产品，能改善脂解活性并尤其是在酸性pH范围内导致脂肪酶的稳定，可用于治疗因脂肪酶缺乏所致的消化不良。中国专利ZL03146129.8公开了一种治疗小儿消化不良的复方胃蛋白酶散剂及其制备方法。该药物组合物对因胃蛋白酶缺乏所致的消化不良有效。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足之处，提供一种治疗由于淀粉酶缺乏所引起消化不良症的药物。本发明的另一个目的是提供一种治疗消化不良症药物的制备方法。
本发明的目的可以通过以下措施来达到：
本发明药物主要组份重量配比为(用量为重量份)：
淀粉酶 0.1～10份 泛酸钙 0.005～5份
山楂 1～99份 烟酰胺 0.005～5份
维生素B1 0.005～1份 辅料 适量
本发明优选主要组份重量配比是：
淀粉酶 1份 泛酸钙 0.1份
山楂 30份 烟酰胺 0.1份
维生素B1 0.01份 辅料 适量
所述淀粉酶是枯草芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、黑曲霉、根霉和酵母菌的一种或数种的组合。
所述药物每1ml或1g含淀粉酶的效价至少6个活力单位以上。
所述药物每1ml或1g含淀粉酶的效价至少24个活力单位以上。
所述药物辅料，是防腐剂、矫味剂、着色剂、填充剂、崩解剂、润滑剂的一种或其组合。
所述药剂是口服制剂。
所述的药剂是丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬剂或溶液剂的一种。
本发明的目的还可以通过以下措施来达到：
将上述各组份制成本发明药物的第一种制备方法是：
(1)取处方量的苯甲酸钠、羟苯乙酯、山楂流浸膏、焦糖色素，用适量纯化水溶解，用蒸汽加热至沸，微沸30分钟，稍冷待用；
(2)取处方量的泛酸钙、烟酰胺、维生素B1、食用香精用适量纯化水溶解；
(3)合并步骤(1)、步骤(2)所得溶液并冷却；
(4)取处方量的淀粉酶置用适量纯化水溶解并过10～20目筛，待用；
(5)合并步骤(3)、步骤(4)所得溶液，并加纯化水至全量，搅拌均匀并过滤，即得复方淀粉酶口服溶液。
其中：山楂流浸膏的制备工艺是：山楂用水洗净后，加水过药面煎煮2次，滤过，合并滤液调节PH值为7.0，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成山楂流浸膏。
将上述各组份制成本发明药物的第二种制备方法是：
(1)山楂流浸膏溶解于40％乙醇，备用；
(2)取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1、阿司帕坦和羧甲淀粉钠、微晶纤维素用等量递增法混合均匀，过100目筛；
(3)用溶解有山楂流浸膏的40％乙醇溶液为粘合剂或湿润剂制粒，干燥，制成1000g，喷加食用香精，混匀；
(4)用10目和80目筛分步整粒，分装，即得复方淀粉酶颗粒。
其中：山楂流浸膏的制备工艺是：山楂用水洗净后，加水过药面煎煮2次，滤过，合并滤液调节PH值为7.0，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成山楂流浸膏。
将上述各组份制成本发明药物的第三种制备方法是：
(1)山楂流浸膏溶解于40％乙醇，备用；
(2)取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1和乳糖、糊精用等量递增法混合均匀，过100目筛；
(3)用溶解有山楂流浸膏的40％乙醇溶液为粘合剂或湿润剂制粒，干燥，14～20目铁筛整粒；
(4)加入羧甲淀粉钠、滑石粉混匀，制备约600g颗粒，填充装胶囊制成2000粒，即得复方淀粉酶胶囊。
其中：山楂流浸膏的制备工艺是：山楂用水洗净后，加水过药面煎煮2次，滤过，合并滤液调节PH值为7.0，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成山楂流浸膏。
将上述各组份制成本发明药物的第四种制备方法是：
(1)山楂流浸膏溶解于40％乙醇，备用；
(2)取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1和磷酸氢钙、微晶纤维素用等量递增法混合均匀，过100目筛；
(3)用溶解有山楂流浸膏的40％乙醇溶液为粘合剂或湿润剂制粒，干燥，14～20目铁筛整粒；
(4)加羧甲淀粉钠、滑石粉混匀，制备约600g颗粒，压片制成2000片，即得复方淀粉酶片。
其中：山楂流浸膏的制备工艺是：山楂用水洗净后，加水过药面煎煮2次，滤过，合并滤液调节PH值为7.0，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成山楂流浸膏。
本发明主要组份的作用是：
淀粉酶能直接使淀粉性食物分解成糊精、麦牙糖、寡糖和葡萄糖，促进胃肠的消化作用。
山楂为蔷薇科植物山里红的干燥成熟果实，其味酸、甘，性微温，有消食化积，行气散瘀功能。
泛酸钙化学名称(R)-N(3，3一二甲基一2，4一二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐，分子式C18H32N2O10Ca，分子量476.54。泛酸钙属维生素类药物，是辅酶A的前体，是多种代谢环节中(包括碳水化合物、蛋白质、脂肪在体内的新陈代谢)的必需物质。
烟酰胺化学名称为3-吡啶甲酰胺，又称尼克酰胺，分子式为C6H6N2O，是辅酶I和辅酶II的重要组成部分，参与体内生物氧化过程。
维生素B1又称作盐酸硫胺，化学名为氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。它参与体内糖代谢，是α-酮酸氧化脱羧酶系的辅酶，起维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。
所述主要组份可以与药学上可接受的辅料组合制成各种口服制剂如丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬剂或溶液剂等。所述的药学上可接受的辅料根据不同的剂型而选择。
本发明相比现有技术的积极效果：
一、实验结果显示，本发明药物高、低剂量均能使大黄引起的脾虚小鼠的体重增加(均P＜0.05)，常压耐缺氧能力提高(P＜0.01，P＜0.05)，促进小鼠肠蠕动(均P＜0.01)和增强在体家免肠的运动功能(均P＜0.01)，表明本发明药物具有改善脾虚小鼠症状，健脾和促进消化的作用。
表1 本发明药物对大黄引起的脾虚小鼠体重的影响
| 组别 | 动物数(只) | 剂量(ml/只+ml原液/kg | 给药前体重(X±SDg) | 给药后体重(X±SDg) | P▲ |
| 生理盐水+生理盐水(正常)大黄+生理盐水(模型)大黄+本发明药物高剂量大黄+本发明药物低剂量大黄+北京人参蜂皇浆 | 1010101010 | 0.8+0.4ml/只0.8+0.4ml/只0.8+4.80.8+2.40.8+0.8 | 20.0±0.920.0±0.920.0±0.920.0±0.920.0±0.9 | 22.0±1.819.6±1.3*21.3±1.921.0±1.421.6±1.4 | ＜0.05＜0.05＜0.01 |
*与正常组比较P＜0.01
▲模型组比较的P值
表2 本发明药物对大黄引起的脾虚水鼠常压耐缺氧试验的影响
| 组别 | 动物数(只) | 剂量(ml/只+ml原液/kg) | 存活时间(X±SD分) | P▲ |
| 生理盐水+生理盐水(正常)大黄+生理盐水(模型)大黄+本发明药物高剂量大黄+本发明药物低剂量大黄+北京人参蜂皇浆 | 1010101010 | 0.8+0.4ml/只0.8+0.4ml/只0.8+4.80.8+2.40.8+0.8 | 44.6±5.140.1±3.8*54.1±11.747.2±8.657.1±5.1 | ＜0.01＜0.05＜0.01 |
*与正常组比较 P＜0.05
▲模型组比较P值
表1和表2结果显示，小白鼠灌胃大黄水提液，可使小鼠体重明显减轻(与正常组比较P＜0.01)和常压耐缺氧能力降低(与正常组比较 P＜0.05)，从而建立脾虚动物模型；在给大黄水提液基础上，再灌胃本发明药物高的低剂量，小鼠体重比模型组增加(与正常组比较P＜0.05)和耐缺氧能力提高(与正常组比较P＜0.01、P＜0.05)，表明本发明药物具有改善大黄引起的小鼠脾虚虚症状的作用。
二、对小鼠肠蠕动功能的影响
取18-22gNIH小白鼠40只，雌雄各半，随机分成4组，每组10只，采用墨汁法(3)进行实验。各组动物灌胃经稀释后的药液或生理盐水+墨汁的混合液0.5ml/只(其中0.25ml为稀释后的药液或生理盐水，0.25ml为墨汁)，15分钟后将小鼠处死解剖取出胃肠道，从幽门起测量墨汁在肠道内移动的距离和小肠的全长(自幽门至回肓部的距离)，计算每只小鼠墨汁移动距离占小肠全长的百分率，
即
结果见表3
表3 本发明药物对小鼠肠蠕支功能的影响
| 组别 | 动物数(只) | 剂量(ml原液/kg) | 墨汁移动距离占小肠全长的百分率(X±SD％) | P |
| 生理盐水本发明药物高剂量低剂量北京人参蜂皇浆 | 10101010 | 0.25ml/只4.82.40.8 | 39.3±14.362.7±10.857.8±10.771.3±9.9 | ＜0.01＜0.01＜0.001 |
表3结果显示，本发明药物高、低剂量均能明显增加墨汁在小鼠肠道中移动的百分率(与生理盐水对照组比较均P＜0.01)，表明本发明药物具有促进蠕动的作用。
三、对在体家免肠运动功能的影响
采用在体悬吊法记录家免肠运动实验(2)，取1.8-2.2kg新西兰家免20只，雌雄兼有，随机分成4组，每组5只，先用戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉注射麻醉，然后打开腹腔，找出回肠，用ST-III型生理记录仪的换能器夹起回肠，悬吊描记肠运动(增益10，纸速0.5mm/秒)。待运动曲成稳定后，各组动物均记录给药前肠运动曲线，然后采用十二指肠注射给药法，食得乐消化水高，低剂量分别给予4ml原液/kg和2ml原液/kg，阳性对照药组给调胃承气肠2ml/kg(1g总生药/ml)，空白对照组给等量生理盐水4ml/kg，继续描记给药肠运动曲线，计算给药前和给药后20分钟或30分钟时的肠运动振幅(mm)，结果见表4。
表4 本发明药物对在体家免肠运动振幅的影响
| 组别 | 动物数(只) | 剂量(ml原液/kg) | 给药前振幅(X±SDmm) | 给药后20或30分钟振幅(X±SDmm) | P▲ |
| 生理盐水本发明药物高剂量低剂量调胃承汤 | 5555 | 4.04.02.02.0 | 3.2±1.33.2±0.93.0±1.23.3±1.2 | 3.4±0.85.7±1.44.6±1.75.5±2.1 | ＞0.05＜0.01＜0.01＜0.01 |
▲本组给药后与给药前比较
从表4显示，本发明药物高、低剂量以及调胃承气汤均能增加在体家免肠运动的振幅(各与给药前比较均P＜0.01)，表明本发明药物具有增强在体家免肠运动功能原作用。
四、人体临床实验数据：
总病例数71例，男36例，女35例。其中年龄1～14岁组8例，男2例，女6例；15岁以上组63例，男34列，妇29例。(见表1)
表1 年龄、性别与病程的关系
| 病程 | ≥14岁 | ＜14岁 | ||||
| (年) | 男 | 女 | 合计 | 男 | 妇 | 合计 |
| ≤0.50.5～11～3＞3合计 | 2841134 | 1841629 | 4682763 | 20002 | 60006 | 80008 |
五、服药方法：
本发明药物口服：一日三次，其中1～7岁组一次ml，8～14岁病人一次10ml，15岁以上组一次15ml，均餐后服用，5天为一疗程。
六、疗效判断标准：
食欲不振：重(6分)——饭量减少2/3以上
中(4分)——食欲不振，饭量减少1/3
轻(2分)——食欲不振，但保持原饭量
无(0分)——食欲正常
胃部饱胀：重(6分)———整日
中(4分)——2～4小时/日
轻(2分)—间有
无0分)—无胀满感
饱嗝：重(6分)——10次/日以上
中(4分)——5～9次/日
轻(2分)——次/日以下
无(0分)——无饱嗝
2.临床疗效判断标准：
治愈：积分减少100％，食欲恢复正常，胃部胀满感消失，其它症状基本消失。显效：各分减少75～99％，食欲明显改善，胃部胀满感明显减轻。有效：积分减少50～74％，食欲、胃部胀满较治疗前好转，其它症状大部分好转。
无效：积分减少50％以下，食欲、胃胀及其它症状无好转。
七、结果：
大部分病例症状都有减轻，其中食欲和饱胀感的改善较明显。(见表2)
表2 各年龄组的症状变化
| 症状变化 | 评分 | ≥14岁 | ＜14岁 | ||||||||||
| 男 | 女 | 男 | 女 | ||||||||||
| 治前 | 治后 | 人均下降分数 | 治前 | 治后 | 人均下降分数 | 治前 | 治后 | 人均下降分数 | 治前 | 治后 | 人均下降分数 | ||
| 食欲不振 | 重(6分)中(4分)轻(2分)无(0分) | 913120 | 04525 | 3.1* | 712100 | 02720 | 3.0* | 0200 | 0011 | 3.0* | 1320 | 0114 | 2.7* |
| 胃部饱胀 | 重(6分)中(4分)轻(2分)无(0分) | 112021 | 13921 | 3.4* | 81830 | 021314 | 3.2* | 1100 | 0011 | 4.0* | 0150 | 0015 | 2.0* |
| 饱嗝 | 重(6分)中(4分)轻(2分)无(0分) | 351214 | 01429 | 1.5* | 210710 | 00425 | 2.0* | 0101 | 0002 | 2.0 | 0024 | 0015 | 0.3 |
注：*治疗前、后症状评分级数有统计学差异P＜0.05。
各年龄组内男、女之间的症状减轻程度无统计学差异P＜0.05。
疗效评定总有效率，在14岁以上组男、女分别为88.2％、89.6％，14岁以下组男、女分别为100％、83.3％。(见表3)
表3 各年龄组的疗效评定结果
| 疗效评定 | ≥15岁 | ＜15岁 | ||||||
| 男 | 女 | 男 | 女 | |||||
| 例数 | ％ | 例数 | ％ | 例数 | ％ | 例数 | ％ | |
| 治愈显效有效无效总有效率 | 14124430 | 41.231.011.811.888.2 | 1394326 | 44.831.013.810.489.6 | 11002 | 505000100 | 41015 | 66.616.7016.783.3 |
注：各年龄组内男女之间的总有效率无统计学差异(P＜0.05
结果表明：一同年龄组病人使用本发明药物治疗消化不良，均效果显著。
六、副作用：所有病例服用过程均无副作用出现。
实验结果：见下表
不同年龄组患者使用本发明药物后的观察结果
| 组别 | 患者例数 | 临床例数 | 治愈％ | 临床例数 | 治愈％ | 临床例数 | 治愈％ | 无效例数 | ％ | 不良反应 | 总有效率 | ％ |
| 1-4岁组4-7岁组总的疗效 | 422870 | 282149 | 6.67570 | 9312 | 21.410.717.1 | 437 | 9.5110.710 | 112 | 2.33.52.8 | 无无无 | 979697 |
结果表明，不同年龄组患者使用本发明药物治疗消化不良，疗效显著，1～4岁组总有效率为97.6％，无不良反应。
具体实施方式
实施例1复方淀粉酶口服溶液
处方：
枯草杆菌液化型α-淀粉酶 27000单位
山楂流浸膏 相当于山楂30g
泛酸钙 0.1g
烟酰胺 0.1g
维生素B1 0.01g
苯甲酸钠 3g
羟苯乙酯 0.5g
焦糖色素 0.14g
食用香精 0.6ml
纯化水 加至全量
制成 1000ml
制备工艺如下：
(1)取处方量的苯甲酸钠、羟苯乙酯、山楂流浸膏、焦糖色素，用适量纯化水溶解，用蒸汽加热至沸，微沸30分钟，稍冷待用。
(2)取处方量的泛酸钙、烟酰胺、维生素B1、食用香精用适量纯化水溶解。
(3)合并步骤(1)、步骤(2)所得溶液并冷却。
(4)取处方量的淀粉酶置用适量纯化水溶解并过10～20目筛，待用。
合并步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)并加纯化水至全量，搅拌均匀并过滤，即得。
其中：山楂流浸膏的制备工艺是：山楂用水洗净后，加水过药面煎煮2次，滤过，合并滤液调节PH值为7.0，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成山楂流浸膏。
实施例2复方淀粉酶颗粒
处方：
枯草杆菌液化型α-淀粉酶 90000单位
山楂流浸膏 相当于山楂100g
泛酸钙 0.333g
烟酰胺 0.333g
维生素B1 0.033g
乳糖 适量
甘露醇 适量
食用香精 3ml
阿司帕坦 2g
制成 1000g
制备工艺：
山楂流浸膏溶解于40％乙醇，备用；取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1、阿司帕坦和羧甲淀粉钠、微晶纤维素用等量递增法混合均匀，过100目筛，用溶解有山楂流浸膏的40％乙醇溶液为粘合剂或湿润剂制粒，干燥，制成1000g，喷加食用香精，混匀，用10目和80目筛分步整粒，分装，即得。
其中：山楂流浸膏的制备工艺是：山楂用水洗净后，加水过药面煎煮2次，滤过，合并滤液调节PH值为7.0，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成山楂流浸膏。
实施例3复方淀粉酶胶囊
枯草杆菌液化型α-淀粉酶 90000单位
山楂流浸膏 相当于山楂100g 泛酸钙 0.333g
烟酰胺 0.333g 维生素B1 0.033g
微晶纤维素 适量 磷酸氢钙 适量
羧甲淀粉钠 20g 滑石粉 5g
制备工艺如下：
山楂流浸膏溶解于40％乙醇，备用；取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1和乳糖、糊精用等量递增法混合均匀，过100目筛，用溶解有山楂流浸膏的40％乙醇溶液为粘合剂或湿润剂制粒，干燥，14～20目铁筛整粒，加入羧甲淀粉钠、滑石粉混匀，制备约600g颗粒，填充装胶囊制成2000粒，即得。
其中：山楂流浸膏的制备工艺是：山楂用水洗净后，加水过药面煎煮2次，滤过，合并滤液调节PH值为7.0，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成山楂流浸膏。
实施例4复方淀粉酶片
枯草杆菌液化型α-淀粉酶 90000单位
山楂流浸膏 相当于山楂100g 泛酸钙 0.333g
烟酰胺 0.333g 维生素B1 0.033g
微晶纤维素 适量 磷酸氢钙 适量
羧甲淀粉钠 30g 滑石粉 10g
制备工艺如下：
山楂流浸膏溶解于40％乙醇，备用；取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1和磷酸氢钙、微晶纤维素用等量递增法混合均匀，过100目筛，用溶解有山楂流浸膏的40％乙醇溶液为粘合剂或湿润剂制粒，干燥，14～20目铁筛整粒，加羧甲淀粉钠、滑石粉混匀，制备约600g颗粒，压片制成2000片，即得。
其中：山楂流浸膏的制备工艺是：山楂用水洗净后，加水过药面煎煮2次，滤过，合并滤液调节PH值为7.0，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成山楂流浸膏。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明权利要求范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明权利要求的涵盖范围。
Claims (12)
1.一种治疗消化不良症的药物，其特征在于：它是由下列重量配比的原料制成的药剂：
淀粉酶 0.1～10 份泛酸钙 0.005～5份
山楂 1～99份 烟酰胺 0.005～5份
维生素B1 0.005～1份 辅料 适量
2.根据权利要求1所述治疗消化不良症的药物，其中各原料的重量配比是：
淀粉酶 1份 泛酸钙 0.1份
山楂 30份 烟酰胺 0.1份
维生素B1 0.01份 辅料 适量
3.根据权利要求1和2所述治疗消化不良症的药物，其特征在于：所述淀粉酶是枯草芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、黑曲霉、根霉和酵母菌的一种或数种的组合。
4.根据权利要求1和2所述治疗消化不良症的药物，其特征在于：所述药物每1ml或1g含淀粉酶的效价至少6个活力单位以上。
5.根据权利要求4所所述治疗消化不良症的药物，其特征在于：所述药物每1ml或1g含淀粉酶的效价至少24个活力单位以上。
6.根据权利要求1所述所述治疗消化不良症的药物，其特征在于：所述药物辅料，是防腐剂、矫味剂、着色剂、填充剂、崩解剂、润滑剂的一种或其组合。
7.根据权利要求1或2所述治疗消化不良症的药物，其特征在于：所述药剂是口服制剂。
8.根据权利要求1或2所述治疗消化不良症的药物，其特征在于：所述的药剂是丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬剂或溶液剂的一种。
9.一种制备权利要求1所述治疗消化不良症药物的方法，其特征在于：包括下列步骤：
(1)取处方量的防腐剂、山楂流浸膏、矫味剂、着色剂，用适量纯化水溶解，用蒸汽加热至沸，微沸10～60分钟，稍冷待用；
(2)取处方量的泛酸钙、烟酰胺、维生素B1、食用香精用适量纯化水溶解；
(3)合并步骤(1)、步骤(2)所得溶液并冷却；
(4)取处方量的淀粉酶用适量纯化水溶解，待用；
(5)合并步骤(3)、步骤(4)所得溶液，并加纯化水至全量，搅拌均匀并过滤，即得复方淀粉酶口服溶液。
10.一种制备权利要求1所述治疗消化不良症药物的方法，其特征在于：包括下列步骤：
(1)山楂流浸膏溶解于30～60％乙醇，备用；
(2)取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1、矫味剂、填充剂混合均匀，过筛；
(3)用溶解有山楂流浸膏的乙醇溶液为粘合剂或湿润剂制粒，干燥，制成1000g，喷加食用香精，混匀；
(4)用筛整粒，分装，即得复方淀粉酶颗粒。
11.一种制备权利要求1所述治疗消化不良症药物的方法，其特征在于：包括下列步骤：
(1)山楂流浸膏溶解于30～60％乙醇，备用；
(2)取淀粉酶、泛酸钙、烟酰胺、维生素B1和填充剂混合均匀，过筛；
(3)用溶解有山楂流浸膏的乙醇溶液为粘合剂或湿润剂制粒，干燥，整粒；
(4)加入崩解剂、润滑剂混匀，填充装胶囊或压成片剂，即得复方淀粉酶胶囊或复方淀粉酶片。
12.根据权利要求9或10或11所述治疗消化不良症药物的制备方法，其特征在于：所述山楂加水煎煮1～3次，滤过，合并滤液调节PH值为6～8，加乙醇使含醇量达40～80％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成山楂流浸膏。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA2007101253055A CN101209346A (zh) | 2007-12-21 | 2007-12-21 | 治疗消化不良的药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA2007101253055A CN101209346A (zh) | 2007-12-21 | 2007-12-21 | 治疗消化不良的药物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101209346A true CN101209346A (zh) | 2008-07-02 |
Family
ID=39609709
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA2007101253055A Pending CN101209346A (zh) | 2007-12-21 | 2007-12-21 | 治疗消化不良的药物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101209346A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107375912A (zh) * | 2010-02-05 | 2017-11-24 | 维塔凯尔有限责任公司 | 用于治疗乳糖不耐症或因乳糖酶缺乏引发的疾病的组合物 |
| CN108245668A (zh) * | 2018-01-09 | 2018-07-06 | 成都通德药业有限公司 | 一种复方胃蛋白酶颗粒的制备方法 |
| CN108273048A (zh) * | 2018-03-06 | 2018-07-13 | 川北医学院附属医院 | 一种治疗消化系统疾病的保康灵多元益生素口服液及制备方法 |
-
2007
- 2007-12-21 CN CNA2007101253055A patent/CN101209346A/zh active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107375912A (zh) * | 2010-02-05 | 2017-11-24 | 维塔凯尔有限责任公司 | 用于治疗乳糖不耐症或因乳糖酶缺乏引发的疾病的组合物 |
| CN108245668A (zh) * | 2018-01-09 | 2018-07-06 | 成都通德药业有限公司 | 一种复方胃蛋白酶颗粒的制备方法 |
| CN108273048A (zh) * | 2018-03-06 | 2018-07-13 | 川北医学院附属医院 | 一种治疗消化系统疾病的保康灵多元益生素口服液及制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102178313B (zh) | 苦荞营养保健饮料 | |
| CN1927383B (zh) | 迅速降低氧化应激的复方制剂及其制备方法 | |
| CN101940620A (zh) | 一种治疗糖尿病的药物组合物及其应用 | |
| CN100382842C (zh) | 口服鹿瓜多肽组合物及其制备方法 | |
| JP5025847B2 (ja) | 糖尿病治療剤 | |
| CN102441070B (zh) | 一种缓解眼疲劳的组合物 | |
| CN101209346A (zh) | 治疗消化不良的药物及其制备方法 | |
| CN103431260B (zh) | 供胃肠道吸收障碍、胰腺炎患者食用的五谷杂粮全营养配方食品 | |
| CN101530562A (zh) | 一种治疗女性肾阴虚的药物组合 | |
| CN1329049C (zh) | 降血糖、降血压的药物 | |
| CN102258628B (zh) | 一种具有促进排铅作用的中药组合物 | |
| CN100566738C (zh) | 用于降低血糖血脂和治疗糖尿病的药物组合物 | |
| CN102389562A (zh) | 一种治疗小儿积滞的中药组合物 | |
| CN101491668B (zh) | 一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法 | |
| CN100509017C (zh) | 治疗胆道感染的药物及其制备方法 | |
| CN103768454B (zh) | 一种具有预防和治疗hiv/aids的组合物及其制备方法 | |
| CN105902867B (zh) | 一种降三高的植物药组合物及其制备方法 | |
| CN108079271A (zh) | 一种治疗高血脂的药物组合物、制剂及其制备方法 | |
| CN100358496C (zh) | 一种治疗脑炎、肝昏迷的醒脑静滴丸及其制备方法 | |
| CN106309501A (zh) | 用于防治男性不育的制品 | |
| CN115669936A (zh) | 人参多肽热能食品组合物及其制备方法 | |
| CN106728666A (zh) | 赖氨葡锌片 | |
| CN101461930B (zh) | 治疗小儿腹泻的药物 | |
| CN101199768A (zh) | 用于治疗脑萎缩和老年痴呆症的药物组合物 | |
| CN100370905C (zh) | 一种微米糖参银耳养颜润肺降糖酸乳制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Open date: 20080702 |