CN106309501A - 用于防治男性不育的制品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于防治男性不育的制品,属于医药和/或保健品领域。所述制品的活性成分包括精氨酸、葡萄糖酸锌、和蚕蛹。具体地,包括如下重量份的组分:23‐33份精氨酸、0.5‐1.5份葡萄糖酸锌、35‐45份蚕蛹。基于所述制品,本发明还提供以所述制品为有效成分的药物或保健品用于防治男性不育。本发明提供的制品、药物或保健品可大大地增加精子的数量,提高精子的质量和活力,降低精子畸形率,无毒副作用,无不良反应,不刺激消化道,能获得很好的防治男性不育的效果。
Description
技术领域
本发明属于医药和/或保健品领域,具体涉及一种用于防治男性不育的制品。
背景技术
男性不育症发生率为10%左右,并且随着环境恶化、现代人生活精神压力大等原因,这一比率有升高趋势。男性不育的发病原因根据生育能力分为绝对不育(无精子症)和相对不育(精子数量少或精子活力低等),且相对不育的临床病例更为常见。依据精液分析结果,相对不育又可进一步分为无精子症、少精子症、弱精子症、精子无力症和精子数正常性不育。可见,解决精子数量、质量和活力的问题是解决相对不育的关键,可通过提升精子的数量、质量和活力进而防治男性不育。
现有技术中也存在一些治疗男性不育的产品,例如:
发明专利申请201410260678.3提供一种治疗男性不育的中药组合物,其原料按质量份计,包括熟地15份、鹿含草15份、枸杞20份、菟丝子20份、车前子10份、白芥子10份、枣皮15份、韭菜子20份、首乌20份、黄精20份、红参15份、黑故子15份、川断15份、寄生15份、黄芪20份、当归15份、川芎10份、麦冬15份、天冬15份、大芸15份、锁阳15份、巴吉15份、仙矛15份、蛇床子15份、女贞子15份、五味子15份、淫羊霍15份、桑椹子15份。
发明专利申请201410444857.2公开了一种治疗男性不育症的中药,由以下成份和重量份的药物组成黄精20~40份、山药20~30份、枸杞子20~40份、赤小豆20~30份、桑椹10~25份、黑芝麻10~25份、蛹虫草20~30份、薏苡仁10~25份、桑叶10~30份、覆盆子10~25份、干鱼鳔20~30份。
发明专利申请201510690343.X披露了一种治疗男性不育少精症的中药组合物,其特征在于该中药组合物由以下重量份的中药制成:沙苑子6-9份、狗脊5-9份、奶浆参15-30份、香木菌桂5-9份、枸骨根7-15份、夜关门20-30份、柔毛水杨梅6-9份、小黑药9-15份、竹叶兰15-25份。
虽然上述配方产品在治疗男性不育方面都能获得良好的效果,但总体上,存在如下不足:配方复杂、原料药味数众多、生产繁琐、成本升高,且增加患者经济负担。
而本申请人在多年前开发出一种配方简单的男性不育治疗产品(专利ZL02115233.0“一种用于治疗男性不育的复方组合物”),仅由两种原料药“精氨酸+硫酸锌”组配而成,但该产品在当时的研发过程中,仅在小鼠模型中进行了小鼠精子试验,并证实具有一定的小鼠精子质量提高的效果,但并没有验证其对人类精子的作用,然而,在后来多年的临床实践中,发现该产品给人服用时,存在不同程度且具有一定发生概率的胃肠道不良反应,且对人类男性不育的治疗效果相当有限,有效率仅为60-70%,治愈率仅为50%。
因此本领域亟需提供一种组分简单、无副作用、疗效更优的新配方产品来用于防治男性不育,为医疗工作者、患者和/或消费者提供更多的选择空间。
发明内容
根据如上所述的本领域对于开发简单组分的防治男性不育的新配方产品的需求,本发明提供一种用于防治男性不育的中西药组合物制品,仅仅由三种原料组分配比而成,配方简单、生产成本低、但又同时能保证良好的效果。
本发明的技术方案如下:
用于防治男性不育的制品,其特征在于,所述制品的活性成分包括精氨酸、葡萄糖酸锌、和蚕蛹。
所述制品的活性成分包括如下重量份的组分:23-33份精氨酸、0.5-1.5份葡萄糖酸锌、35-45份蚕蛹。
所述制品的活性成分包括下述任意一组重量组分:
葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸23份、蚕蛹35份;
葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸33份、蚕蛹45份;
葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸23份、蚕蛹45份;
葡萄糖酸锌0.6份、精氨酸25份、蚕蛹36份;
葡萄糖酸锌0.7份、精氨酸26份、蚕蛹37份;
葡萄糖酸锌0.8份、精氨酸27份、蚕蛹38份;
葡萄糖酸锌1份、精氨酸28份、蚕蛹40份;
葡萄糖酸锌1.1份、精氨酸29份、蚕蛹41份;
葡萄糖酸锌1.2份、精氨酸30份、蚕蛹42份;
葡萄糖酸锌1.3份、精氨酸31份、蚕蛹43份;
葡萄糖酸锌1.4份、精氨酸32份、蚕蛹44份;
葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸33份、蚕蛹45份;
葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸23份、蚕蛹35份;
葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸33份、蚕蛹35份。
所述制品在制备防止男性不育的药物或保健品方面的用途。
一种预防和/或治疗男性不育的药物或保健品,其包括有效成分,所述有效成分包含权利要求1-3任一所述的制品。
所述药物或保健品还包括,所述药物还包括药学上可接受的辅料或辅助成分;或,所述保健品还包括保健品领域的常用辅料。
一种制备防治男性不育的制品的方法,其特征在于,在制备过程中,采用葡萄糖酸锌、精氨酸、和蚕蛹做为所述制品的有效成分。
所述葡萄糖酸锌、精氨酸、和蚕蛹的重量比例为0.5-1.5∶23-33∶35-45。
一种用于预防和/或治疗男性不育的药物或保健品的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:采用重量份比例呈0.5-1.5∶23-33∶35-45的葡萄糖酸锌、精氨酸和蚕蛹做为所述药物的药效成分或所述保健品的有效成分。
所述制备方法还包括如下步骤:添加药学上可接受的辅料或辅助成分,或,添加保健品领域的常用辅料。
本发明首先提供一种用于防治男性不育的制品,其活性成分包括精氨酸、葡萄糖酸锌、和蚕蛹。同时包含上述三种成分的本发明产品可大大地增加精子的数量,提高精子的质量和活力,降低精子畸形率,无毒副作用,无不良反应,不刺激消化道,能获得很好的防治男性不育的效果。
本发明制品涉及的三种原料药分述如下:
精氨酸是一种α-氨基酸,pI(氨基酸等电点)=10.76,亦是20种普遍的自然氨基酸之一。在哺乳动物,精氨酸被分类为半必要或条件性必要的氨基酸,视乎生物的发育阶段及健康状况而定。一种复杂的氨基酸,在蛋白质和酶的反应点可以发现它。在体内它是鸟氨酸循环的中间代谢产物,可促使尿素的生成和排泄,纠正氨中毒而能解除肝昏迷。精氨酸也是精子蛋白的主要成分,有促进精子生成,提高精子运动能量的作用。
葡萄糖酸锌为补锌药,主要用于婴儿及老年,妊娠妇女因缺锌引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症,复发性口腔溃疡,皮肤痤疮等症。而锌作为人体必需的微量元素,存在于众多的酶系中,如碳酸酐酶,呼吸酶,乳酸脱氢酸,超氧化物歧化酶,碱性磷酸酶,DNA和RNA聚中酶等中,为核酸,蛋白质,碳水化合物的合成和维生素A的利用所必需。锌具有促进生长发育,改善味觉的作用。锌缺乏时出现味觉,嗅觉差,厌食,生长与智力发育低于正常。
蚕蛹(Canyong PUPA BYMBYCIS),本品为蚕蛾科昆虫家蚕Bymbyx mori(Linnaeus)的干燥蛹。由缫丝后的蚕茧中取出,晒干或低温下烘干。【性味与归经】甘、辛、咸,微温。归脾、胃、肝、肾经。【功能与主治】生津止渴,消食理气。用于消渴,消瘦,小儿疳积。
进一步地,所述防治男性不育的制品的配方具体包括0.5-1.5份葡萄糖酸锌、23-33份的精氨酸、35-45份蚕蛹。具有该配方的本发明产品安全有效,原料组合简单,防/治兼顾,是男性不育患者可以长期服用,能起到预防和/或治疗男性不育作用的产品。
本发明上述的防治男性不育制品的配方是经仔细研究、科学组配、反复验证后得到的具有全新原料药配方和更好效果的配方,与目前市面上已经存在的防治男性不育的产品,如现有技术发明专利ZL 02115233.0“一种用于治疗男性不育的复方组合物”一文提到的“精氨酸+硫酸锌”复方产品相比较,本发明所述制品仅采用3种原料药制成,不仅成分更简单、安全,能显著降低现有产品中硫酸锌带来的消化道恶心、呕吐的不良反应,而且经临床病例验证统计,本发明所述制品在提高精子数量和活动力,预防和/或治疗男性不育方面都具有更为显著的疗效。
本发明的组合物制品中,各组分的含量可以取所列数值范围内的任一数值,具体而言,葡萄糖酸锌的重量组分可以是0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5份;精氨酸的重量组分可以是23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33份;蚕蛹的重量组分可以35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45份。选择上述这些数值点对应的重量份的葡萄糖酸锌、精氨酸、蚕蛹所得的组合物都能实现如具体实施例部分几个代表性配方所呈现的组方内原料药之间的协调增效作用。
本发明所述制品可以被具体实施成以重量份比例呈0.5-1.5∶23-33∶35-45的葡萄糖酸锌、精氨酸、蚕蛹为药效成分的用于治疗和/或预防男性不育的药物,或保健品,具体剂型可以是颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。制备成上述各种剂型的本发明的制品、药物或保健品都能获得与本发明实施例部分描述的类似的男性不育的防治效果。
同时,本发明还请求保护所述制品在制备治疗男性不育的药物/保健品方面的用途。采用上述具有全新成分配方的本发明所述组合物制品,可有效地防治男性不育,为男性不育患者带来了福音,同时也为上述疾病对应的现有药品市场/保健品市场提供了新选择。
本发明还请求保护本发明所述制品和/或所述药物和/或保健品的制备方法,任何规模的基于商业目的的生产制作行为,都落入本发明请求保护的范围,侵犯了本发明的制备方法的专利权,所述行为主要包括采用重量份比例0.5-1.5∶23-33∶35-45的葡萄糖酸锌、精氨酸、蚕蛹作为有效成分/活性成分来生产用于治疗和/或预防男性不育的药物/保健品的过程。
临床治疗实例验证了本发明制品在男性不育患者中的治疗效果。将本发明所述的制品应用于不同的男性不育病患者临床病例,通过3-5个疗程能显著提高和改善患者的精子质量和活力,治疗男性不育的总有效率为90%,治愈率(怀孕得子)80%。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步详细说明本发明所述的制品,但并不以此限制本发明的范围。如无特殊说明,下述所采用的试剂与材料均可商购获得,所采用的方法均为常规操作。
本发明所有的实施例所提供的防治男性不育制品都包含精氨酸、葡萄糖酸锌和蚕蛹这三种原料药。进一步的实施例所提供的制品指0.5-1.5之间任一数值的重量份数的葡萄糖酸锌、23-33之间任一数值的重量份数的精氨酸、35-45之间任一数值的重量份数的蚕蛹所得的原料药组合所制备而得的制品,以下实施例1-15的制品为其中15个代表性的组方。
实施例1-15、本发明1-15号防治男性不育的制品
表1. 1-15号防治男性不育制品的原料药配方
实施例编号 | 制品编号 | 原料药重量份配方 |
1 | 1 | 葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸23份、蚕蛹35份 |
2 | 2 | 葡萄糖酸锌0.6份、精氨酸24份、蚕蛹36份 |
3 | 3 | 葡萄糖酸锌0.7份、精氨酸25份、蚕蛹37份 |
4 | 4 | 葡萄糖酸锌0.8份、精氨酸26份、蚕蛹38份 |
5 | 5 | 葡萄糖酸锌0.9份、精氨酸27份、蚕蛹39份 |
6 | 6 | 葡萄糖酸锌1份、精氨酸28份、蚕蛹40份; |
7 | 7 | 葡萄糖酸锌1.1份、精氨酸29份、蚕蛹41份; |
8 | 8 | 葡萄糖酸锌1.2份、精氨酸30份、蚕蛹42份 |
9 | 9 | 葡萄糖酸锌1.3份、精氨酸31份、蚕蛹43份 |
10 | 10 | 葡萄糖酸锌1.4份、精氨酸32份、蚕蛹44份 |
11 | 11 | 葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸33份、蚕蛹45份 |
12 | 12 | 葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸33份、蚕蛹45份 |
13 | 13 | 葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸23份、蚕蛹45份 |
14 | 14 | 葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸23份、蚕蛹35份 |
15 | 15 | 葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸33份、蚕蛹35份 |
按照上表1的配方,本发明的配方产品可被制成防止男性不育的药物。所述药物的有效成分包括上表1所述的1-11号制品,同时还包括药学上可接受的适于制备各类剂型的辅料或辅助成分;
另一方面,本发明的产品还可以被制成保健品,除了包含上述各重量份的原料药之外,还包括保健品领域的常用辅料或添加剂。
无论是药物还是保健品,剂型都可以选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等。
各剂型的制备步骤分别如下:
颗粒剂:采用表1中所述重量份的原料药进行粉碎后,加辅料制粒,制粒方法可根据《颗粒剂制备方法的研究进展》一文中公开的制备方法制成颗粒剂。制备颗粒剂的辅料选自:乳糖、淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、木糖醇等。
片剂:取表1中的原料药粉碎、过筛,加辅料制粒,颗粒干燥后加润滑剂混合,压片;所述辅料选自:糊精、淀粉、乳糖、无机盐类(药用碳酸钙、硫酸钙等)、甘露醇等。
胶囊剂:取表1中的原料药粉碎,辅料混合后填充胶囊;所述辅料选自:微粉硅胶、滑石粉、交联纤维素、玉米淀粉、微晶纤维素等。
口服液:取表1中的原料药粉碎、辅料加入纯化水,溶解后灌装。所述辅料选自:海藻酸钠、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、蔗糖、甜蜜素等。
本发明的1-15号制品可制备成上述各种剂型,以获得本发明所述的防治男性不育的药物或保健品,且下面的两例实验例中使用的本发明制品为制备成上述各种剂型的防治男性不育的药物或保健品,也就是说,剂型的变化不影响本发明制品的效果。
实验例1、本发明制品与最接近的现有产品的效果对比
专利ZL02115233.0“一种用于治疗男性不育的复方组合物”提供了一种“精氨酸+硫酸锌”配方产品,是本发明最接近的现有产品,因此,本发明特此对比了两种产品服用后对人体的不良反应和效果,具体操作为:选取临床诊断为男性不育的患者100例,分别记录其各自的精子数、精子活力(a+b)及精子质量(精子畸形率、死精率、精子成活率)的检测数据。其中50例为对照组,服用现有产品“精氨酸+硫酸锌”配方;另外50例为实验组,随机服用本发明的1-15号制品。
对照组和实验组各病例每天的服用量相当于5.74g原料药,均服用3个疗程后,分别检测各病例的精子数、精子活力及精子质量的等数据,并统计对照组和实验组的精子数增加率、精子活力增强率、及精子质量提高率,其中,精子活力a+b值较服用前有升高,即视为精子活力增强;精子畸形率降低、死精率降低;精子成活率显著升高,即视为精子质量提高。同时,通过复诊随访,记录服用期间存在胃肠道不良反应的患者,具体统计数据如下表2所示:
表2
由上表2可以看出,本发明制品在精子数增加、精子活力增强、精子质量提高等方面的效果均显著优于现有产品,而现有产品存在一定概率的胃肠道不良反应,本发明的产品则无任何不良反应。
实验例2、本发明所述制品用于男性不育患者的临床验证统计
临床观察病例150例,分成15组,15组150个患者分别服用实施例1-15的制品。
主诉症状:男性不育、配偶长期不孕;经检查各病例均存在不同程度的精子质量问题,具体表现为:精子成活率低,死精率高,精子活动率<60%,活力a级<25%,或活力(a+b)<50%,精子畸形>40%。
服药量及次数:每天服用量相当于5.74g原料药,或遵医嘱每天同时服用精氨酸补充剂、葡萄糖酸锌和蚕蛹这三种原料药,30天一个疗程。
统计结果:150例临床患者分别服用本发明制品3-5个疗程后,经统计,共135名患者获得了明显的治疗效果,主要表现为:经检查,精子活动率提高、活力升高;精子畸形率降低、死精率降低;精子成活率显著升高,具体临床指标为:成活率不低于50%,a+b≥50%或a≥25%,正常形态的精子≥50%。因此本发明制品的总有效率为90%。同时,150例患者在服用3-5个疗程后,经随访,有120人使配偶成功受孕,怀孕得子,因此本发明制品的治愈率为80%。
病例1:姚某某,男,33岁。结婚五年不孕,在当地医院查精液:精液量1ml,成活率6%,死精89%,异常精子6%。服此本发明4号制品3个疗程后,查:精液量4ml,成活率32%,死精36%,异常精子3%。服此方30剂后成活率大于75%。随访得一女孩。
病例2:周某某,男,40岁,结婚3年末孕。查:精液量3ml,成活率35%,死精56%,异常精子6%。服用本发明2号制品5个疗程后查:精液量4ml,成活率86%,死精14%,异常精子1%。随访得一男孩。
病例3:孙某某,男,28岁,于2015年10月23日,查:精液量4ml,成活率25%,异常精子24%,a+b为24。服用本发明7号制品3个疗程后查:精液量4ml,成活率85%,异常精子1%,a+b为55%。随访得一女孩
病例4:刘某某,男,40岁,2015年10月27日,查:精液量4ml,成活率39.5%,异常精子47%,a+b为11。服用本发明9号制品5个疗程后查:精液量4ml,成活率62%,异常精子5%,a+b为59%。随访得一男孩。
病例5:李某某,男,32岁,于2015年11月24号检查:精液量5ml,成活率13%,异常精子71%,a级为2.75%。服用本发明10号制品4个疗程后查:精液量5ml,成活率65%,异常精子31%,a级为28%。随访得一男孩。
病例6:韩某某,男,37岁,于2012年8月16日,查:精液量3.5ml,成活率35%,异常精子57%,a级为21%,b级15%。服用本发明3号制品5个疗程后查:精液量4ml,成活率80%,异常精子15%,a+b为66%。随访得一女孩
病例7:李某,男,24岁,于2015年8月20日,查:精液量3ml,成活率39%,异常精子58%,a+b为33。服用本发明6号制品3个疗程后查:精液量4ml,成活率82%,异常精子16%,a+b为66%。随访得一男孩。
病例8:王某,男,30岁,于2015年7月24日,查:精液量4ml,成活率46%,异常精子59%,a+b为23。服用本发明5号制品3个疗程后查:精液量4ml,成活率78%,异常精子27%,a+b为59%。随访得一女孩。
病例9:韩某某,男,37岁,于2012年8月16日,查:精液量3.5ml,成活率48%,异常精子56%,a级为29%,b级15%。服用本发明1号制品4个疗程后查:精液量4ml,成活率73%,异常精子18%,a+b为61%。随访得一女孩。
病例10:张某,男,24岁,于2015年8月20日,查:精液量3ml,成活率39%,异常精子61%,a+b为34。服用本发明11号制品5个疗程后查:精液量4ml,成活率71%,异常精子29%,a+b为63%。随访得一男孩。
病例11:肖某某,男,35岁,结婚2年未孕,经检查:精液量4ml,成活率29%,异常精子67%,a+b为29。遵医嘱每天同时服用精氨酸补充剂、葡萄糖酸锌和蚕蛹这三种原料药,30天一个疗程,共服用2个疗程后,查:精液量3ml,成活率76%,异常精子29%,a+b为66%。随访得一男孩。
病例12:吴某,男,34岁,结婚4年未孕,于2015年6月20日,查:精液量4ml,成活率29%,异常精子68%,a+b为34%。服用本发明12号制品4个疗程后查:精液量4ml,成活率84%,异常精子15%,a+b为68%。随访得一女孩。
病例13:唐某,男,30岁,于2015年7月24日,查:精液量3ml,成活率36%,异常精子58%,a+b为33。服用本发明15号制品3个疗程后查:精液量3ml,成活率79%,异常精子29%,a+b为67%。随访得一女孩。
病例14:兰某某,男,31岁,于2015年8月6日,查:精液量3.5ml,成活率38%,异常精子57%,a级为28%,b级14%。服用本发明8号制品4个疗程后查:精液量4ml,成活率74%,异常精子13%,a+b为68%。随访得一女孩。
病例15:刘某,男,24岁,于2015年10月20日,查:精液量3ml,成活率29%,异常精子67%,a+b为36%。服用本发明13号制品5个疗程后查:精液量4ml,成活率78%,异常精子19%,a+b为69%。随访得一男孩。
病例16:黄某某,男,38岁,于2015年9月16日,查:精液量3.5ml,成活率38%,异常精子57%,a级为28%,b级12%。服用本发明14号制品4个疗程后查:精液量4ml,成活率75%,异常精子16%,a+b为66%。随访得一女孩。
病例17:孙某,男,29岁,于2016年1月20日,查:精液量3ml,成活率31%,异常精子63%,a+b为32%。服用本发明8号制品5个疗程后查:精液量4ml,成活率81%,异常精子19%,a+b为73%。随访得一男孩。
Claims (10)
1.用于防治男性不育的制品,其特征在于,所述制品的活性成分包括精氨酸、葡萄糖酸锌、和蚕蛹。
2.根据权利要求1所述的制品,其特征在于,所述制品的活性成分包括如下重量份的组分:23‐33份精氨酸、0.5‐1.5份葡萄糖酸锌、35‐45份蚕蛹。
3.根据权利要求1或2所述的制品,其特征在于,所述制品的活性成分包括下述任意一组重量组分:
葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸23份、蚕蛹35份;
葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸33份、蚕蛹45份;
葡萄糖酸锌0.5份、精氨酸23份、蚕蛹45份;
葡萄糖酸锌0.6份、精氨酸25份、蚕蛹36份;
葡萄糖酸锌0.7份、精氨酸26份、蚕蛹37份;
葡萄糖酸锌0.8份、精氨酸27份、蚕蛹38份;
葡萄糖酸锌1份、精氨酸28份、蚕蛹40份;
葡萄糖酸锌1.1份、精氨酸29份、蚕蛹41份;
葡萄糖酸锌1.2份、精氨酸30份、蚕蛹42份;
葡萄糖酸锌1.3份、精氨酸31份、蚕蛹43份;
葡萄糖酸锌1.4份、精氨酸32份、蚕蛹44份;
葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸33份、蚕蛹45份;
葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸23份、蚕蛹35份;
葡萄糖酸锌1.5份、精氨酸33份、蚕蛹35份。
4.权利要求1‐3任一所述的制品在制备防止男性不育的药物或保健品方面的用途。
5.一种预防和/或治疗男性不育的药物或保健品,其包括有效成分,所述有效成分包含权利要求1‐3任一所述的制品。
6.根据权利要求5所述的药物或保健品,其特征在于,还包括,所述药物还包括药学上可接受的辅料或辅助成分;或,所述保健品还包括保健品领域的常用辅料。
7.一种制备防治男性不育的制品的方法,其特征在于,在制备过程中,采用葡萄糖酸锌、精氨酸、和蚕蛹做为所述制品的有效成分。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述葡萄糖酸锌、精氨酸、和蚕蛹的重量比例为0.5‐1.5∶23‐33∶35‐45。
9.一种用于预防和/或治疗男性不育的药物或保健品的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:采用重量份比例呈0.5‐1.5∶23‐33∶35‐45的葡萄糖酸锌、精氨酸和蚕蛹做为所述药物的药效成分或所述保健品的有效成分。
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,还包括如下步骤:添加药学上可接受的辅料或辅助成分,或,添加保健品领域的常用辅料。
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