CN106728770B - 一种补肾益精的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种补肾益精的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。该中药组合物的原料药包括：淫羊藿、巴戟天、锁阳、枸杞、菟丝子、九香虫、鹿茸、蛤蚧、肉苁蓉、熟地、知母、及当归。该中药组合物以补肾、益精、壮阳的药物为主，临床用药安全，对肾虚的的治疗效果显著。其制备方法包括：将原料药中的各药材干燥粉碎并混合得药粉，再将药粉制成药剂。该制备方法采用直接将药材打粉的方式制成药剂，使得药材中的所有成分均能入药，药材利用率高达99％以上。

Description

一种补肾益精的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种补肾益精的中药组合物及其制备方法。

背景技术

中医认为，肾为先天之本，是人体生殖发育的根源，也是脏腑机能活动的原动力。肾的精气从作用来说可分为肾阳和肾阴两方面。肾阳和肾阴相互依存、相互制约，共同维持人体的动态平衡。而当这一平衡遭到破坏后，就会出现肾阳或肾阴偏衰、偏盛的病理变化，这就是肾虚。

肾虚的症状：肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚至还有水肿，为“寒”的症状，性功能不好也会导致肾阳虚；肾阴虚的症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。现代科学证明，当肾虚发生时，无论肾阴虚还是肾阳虚，都会导致人的免疫能力的降低，同时肾脏的微循环系统亦会发生阻塞，肾络呈现不通。所以对于肾虚的治疗应防治结合。

随着人类生存环境的逐年恶化、生活压力逐渐增大，很容易引起肾阳或肾阴症状。这种肾虚状态极大的降低人们的生活质量，而目前，还没有能够有效治疗肾虚的药剂。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种补肾益精的中药组合物，这种中药组合物以补肾、益精、壮阳的药物为主，临床用药安全，对肾虚的的治疗效果显著。

本发明的第二目的在于提供一种补肾益精的中药组合物的制备方法，该制备方法采用直接将药材打粉的方式制成药剂，使得药材中的所有成分均能入药，药材利用率高达99％以上、且药效显著。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药按重量份数计包括：

淫羊藿27-33份、巴戟天27-33份、锁阳27-33份、枸杞27-33份、菟丝子27-33份、九香虫27-33份、鹿茸8-12份、蛤蚧35-45份、肉苁蓉27-33份、熟地27-33份、知母27-33份、及当归18-22份。

一种补肾益精的中药组合物的制备方法，其包括：将原料药中的各药材干燥粉碎至80－120目并混合得药粉，再将药粉制成药剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明提供的这种补肾益精的中药组合物，以补肾、益精、壮阳的药物为主，临床用药安全，能够有效治疗男性的肾虚阳痿、遗精、滑精、早泄、精少不育等症状。

组方中药物主要分为三类，其作用包括：滋补肾阳、滋阴降火和养阴补血。其中，滋补肾阳的药物均具有温肾壮阳的功效，其药性为热性，在组方中的药物主要有淫羊藿、巴戟天、锁阳、菟丝子、九香虫、枸杞、鹿茸、蛤蚧和肉苁蓉。滋阴降火的药物主要为熟地和知母，熟地具有补血滋润、益精填髓的功效；知母具有清热泻火，生津润燥的作用，熟地与知母的药性皆为凉性，这两味药材与滋补肾阳的药材配伍使用，能够有效的平衡滋补肾阳类药材的热性，使其药性平和，在滋补肾阳的同时滋阴降火，使得人体达到阴阳平衡，从而避免因使用大量滋补肾阳的药物而引起的上火症状。养阴补血的药物主要有当归和熟地，其中熟地、知母兼备滋阴降火的功效，肾虚的病人往往也会伴随着血虚的症状，在组方中加入这两味药材，能够使得该中药组合物能够有效调节人体的阴阳气血平衡，在治疗肾虚的同时，提高人体的自身免疫力。

该中药组合物的制备方法，采用直接将药材打粉的方式制成药剂，使得药材中的所有成分均能入药，药材利用率高达99％以上，同该方法的工艺简单，所制得药剂的药效显著。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

本实施方式提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药按重量份数计包括：

淫羊藿27-33份、巴戟天27-33份、锁阳27-33份、枸杞27-33份、菟丝子27-33份、九香虫27-33份、鹿茸8-12份、蛤蚧35-45份、肉苁蓉27-33份、熟地27-33份、知母27-33份、及当归18-22份。

进一步优选的，按重量份数计，淫羊藿为29-31份、巴戟天为29-31份、锁阳为29-31份、枸杞为29-31份、菟丝子为29-31份、九香虫为29-31份、鹿茸为8-12份、蛤蚧为38-43份、肉苁蓉为29-31份、熟地为29-31份、知母为29-31份、及当归为19-21份。

本实施方式提供的这种补肾益精的中药组合物，组方中的药物主要分为三类，其作用包括：滋补肾阳、滋阴降火和补气养血。

滋补肾阳的药物均具有温肾壮阳的功效，其药性为热性，在组方中的药物主要有：

淫羊藿，归肾经，辛温，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效，在该组方中主要治疗肾阳不足、阳虚早泄；巴戟天，归肝肾经，性温味甘，具有补肾阳，壮筋骨的功效，在组方中用来补肾阳；蛤蚧，具有补肾助阳的功效；九香虫具有温肾壮阳、温中止痛的功效，在该组方中主要用于治疗肾虚阳痿。通过淫羊藿、巴戟天、蛤蚧和九香虫的配伍，具有协同增效的作用，使该中药组合物滋补肾阳的功效显著增强。

锁阳具有补肾助阳的功效，同时还能够润肠通便；肉苁蓉具有补肾阳、益精血、润肠道的功效。在该中药组合物中加入锁阳和肉苁蓉这两味药，在加强滋补肾阳作用的同时，又使其具有润肠通便的功效，从而能够有效治疗因肾虚所致的肠燥便秘、滑精遗精的病症。

菟丝子、鹿茸和枸杞，均具有补肝肾、益精髓的功效，这三味药材的加入，使得该中药组合物在滋补肾阳的同时也能补肝，从而能够有效治疗因肝肾亏虚所致的目昏耳鸣、耳聋眩晕、肾虚腰冷的病症。

滋阴降火的药物主要为熟地和知母，熟地具有补血滋润、益精填髓的功效；知母具有清热泻火，生津润燥的作用。熟地与知母的药性皆为凉性，这两味药材与滋补肾阳的药材配伍使用，能够有效的平衡滋补肾阳类药材的热性，使其药性平和，在滋补肾阳的同时滋阴降火，使得人体达到阴阳平衡，从而避免因使用大量滋补肾阳的药物而引起的上火症状。

滋阴补血的药物主要有当归和熟地，其中熟地兼备滋阴降火的功效。当归具有补血活血、润肠通便的作用。在组方中加入这两味药材，使得该中药组合物能够有效调节人体的阴阳气血平衡，在治疗肾虚的同时，提高人体的自身免疫力。

本实施方式提供的这种补肾益精的中药组合物，以补肾、益精、壮阳的药物为主，临床用药安全，切中肾虚的病机，能够有效治疗男性的肾虚阳痿、遗精、滑精、早泄、精少不育等症状。

在本发明较佳的实施例中，该中药组合物的原料药按重量份数计还包括：海龙8-12份、海马8-12份、及狗鞭45-55份。进一步优选的，按重量份数计，海龙为9-11份、海马为9-11份、及狗鞭为48-53份。

海龙、海马和狗鞭均具有温肾壮阳、补益精髓的作用，此外，海马还具有调气活血的功效，这三味药材均为动物药，这三味药材的加入，使得该中药组合物补肾益精的功效更进一步的得到增强。

在本发明较佳的实施例中，按重量份数计，淫羊藿为30份、巴戟天为30份、锁阳为30份、枸杞为30份、菟丝子为30份、九香虫为30份、鹿茸为10份、蛤蚧为40份、肉苁蓉为30份、熟地为30份、知母为30份、当归为20份、海龙为10份、海马为10份、及狗鞭为50份。采用这种配方的中药组合物的药效更加。

本实施方式还提供一种补肾益精的中药组合物的制备方法，该制备方法包括：

将原料药中的各药材干燥粉碎至80－120目并混合得药粉，再将药粉制成药剂。

在得到药粉后，可按照本领域的常规方法将药粉制备成药剂，该药剂包括丸剂、颗粒剂、汤剂、散剂、片剂或者胶囊剂。该中药组合物的制备方法，采用直接将药材打粉的方式制成药剂，使得药材中的所有成分均能入药，药材利用率高达99％以上，同该方法的工艺简单，所制得药剂的药效显著。

在本发明较佳的实施例中，该药剂为丸剂，其制备方法为：将药粉与赋形剂混合，制成丸剂。其中，赋形剂为水或者蜂蜜。当赋形剂为水时，可制成水丸剂。该水丸剂的粘合剂为水，服用后易崩解吸收，显效较快。当赋形剂为蜂蜜时，可制成蜜丸。

在本发明较佳的实施例中，将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒，其中药用辅料是药粉质量的30％－50％。进一步的，上述颗粒的粒度为8－10目，优选为9目。这种大小的颗粒更容易在压模内挤压成型，且药丸的大小和质量能够控制在一个可接受的相对小的偏差范围内。本发明中，上述药用辅料为润滑剂、稀释剂、崩解剂、粘合剂中的至少一种。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述：

实施例1

本实施例提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿27g、巴戟天33g、锁阳33g、枸杞27g、菟丝子33g、九香虫33g、鹿茸12g、蛤蚧35g、肉苁蓉33g、熟地27g、知母33g、及当归22g。

这种中药组合物的制备方法为：

将原料药中的各药材干燥粉碎至80目并混合得药粉，再将药粉与水混合，制成水丸剂。

实施例2

本实施例提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿31g、巴戟天31g、锁阳29g、枸杞31g、菟丝子29g、九香虫29g、鹿茸8g、蛤蚧43g、肉苁蓉29g、熟地29g、知母31g、及当归21g。

这种中药组合物的制备方法为：

将原料药中的各药材干燥粉碎至120目并混合得药粉，再将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒剂。其中药用辅料是药粉质量的50％。

实施例3

本实施例提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿30g、巴戟天30g、锁阳30g、枸杞30g、菟丝子30g、九香虫30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉苁蓉30g、熟地30g、知母30g、当归20g。

这种中药组合物的制备方法为：

将原料药中的各药材干燥粉碎至100目并混合得药粉，再将药粉与水混合并制备成水丸剂。

实施例4

本实施例提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿29g、巴戟天29g、锁阳31g、枸杞29g、菟丝子31g、九香虫31g、鹿茸12g、蛤蚧38g、肉苁蓉31g、熟地31g、知母29g、及当归19g。

这种中药组合物的制备方法为：

将原料药中的各药材干燥粉碎至100目并混合得药粉，再将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒剂。其中药用辅料是药粉质量的30％。

实施例5

本实施例提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿33g、巴戟天27g、锁阳27g、枸杞33g、菟丝子27g、九香虫27g、鹿茸8g、蛤蚧45g、肉苁蓉27g、熟地33g、知母27g、及当归18g。

这种中药组合物的制备方法为：

将原料药中的各药材干燥粉碎至100目并混合得药粉，再将药粉与药用辅料混合并制备成散剂。

实施例6

本实施例提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿30g、巴戟天30g、锁阳30g、枸杞30g、菟丝子30g、九香虫30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉苁蓉30g、熟地30g、知母30g、当归20g、海龙12g、海马12g、及狗鞭45g。

这种中药组合物的制备方法为：

将原料药中的各药材干燥粉碎至100目并混合得药粉，再将药粉与药用辅料混合并制备成胶囊剂。

实施例7

本实施例提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿30g、巴戟天30g、锁阳30g、枸杞30g、菟丝子30g、九香虫30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉苁蓉30g、熟地30g、知母30g、当归20g、海龙10g、海马10g、及狗鞭50g。

这种中药组合物的制备方法为：

将原料药中的各药材干燥粉碎至100目并混合得药粉，再将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒剂。其中药用辅料是药粉质量的40％。

实施例8

本实施例提供一种补肾益精的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿30g、巴戟天30g、锁阳30g、枸杞30g、菟丝子30g、九香虫30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉苁蓉30g、熟地30g、知母30g、当归20g、海龙8g、海马8g、及狗鞭55g。

这种中药组合物的制备方法为：

将原料药中的各药材干燥粉碎至100目并混合得药粉，再将药粉与药用辅料混合并制备成片剂。

对比例1

本对照例提供一种中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿30g、巴戟天30g、锁阳30g、枸杞30g、菟丝子30g、九香虫30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉苁蓉30g、熟地30g、知母30g。

该中药组合物的制备方法与实施例3基本一致。

对比例2

本对照例提供一种中药组合物，该中药组合物的原料药包括：

淫羊藿30g、巴戟天30g、锁阳30g、枸杞30g、菟丝子30g、九香虫30g、鹿茸10g、蛤蚧40g、肉苁蓉30g、当归20g。

该中药组合物的制备方法与实施例3基本一致。

试验例

下面结合临床试验对本发明实施例提供的中药组合物在补肾益精方面的效果进行评价。

一、试验方案

1.病例选择：

本组病例均来源于北京中医医院自2014年至2016年收治的90例男性肾虚患者，符合纳入、排除标准，年龄19－60岁，平均42.7岁，病程0.5－5年。随机分为三组，其中1组为治疗组，另外两组为对照组，每组各30例，三组患者的年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

2.治疗方案

治疗组服用本发明实施例3所制得的水丸剂，每日三次，每次2粒；对照组分别为对照1组和对照2组，其中对照1组服用本发明对比例1和对比例2中所制得的水丸剂，每日三次，每次2粒。

3.疗效标准：

痊愈：乏力、腰痛、遗精、早泄、阳痿等临床症状全部消失，且实验室各项检查正常。

好转：乏力、腰痛等临床症状消失，遗精、早泄、阳痿等临床症状减轻，病情得到控制，实验室各项检查得到改善或正常。

无效：乏力、腰痛、遗精、早泄、阳痿等临床症状无明显好转或加重。

二、治疗结果

治疗统计结果如表1。

表1.治疗组与对照组的疗效比较

由表1可知，与对照1组和对照2组相比，服用本发明实施例3提供的中药组合物的治疗组中，治愈率高达86％，同时也有14％的患者病情得到好转，本中药组合物的总有效率(100％)，优于对照1组的总有效率(97％)和对照2组的总有效率，且服用该中药组合物的患者，没有出现其它不好的症状，说明本发明实施例3提供的中药组合物，能够有效治疗男性的肾虚阳痿、遗精、滑精、早泄、精少不育等症状。

实施例3与对比例1相比，其原料药中多了“当归20g”。而对比治疗组和对照1组可知，虽然对照1组治疗阳虚的总有效率达到97％，然而该对照1组的患者出现了不同程度的血虚症状。由此说明，在中药组合物中加入当归，在治疗肾虚的同时也能补充气血，使其能够有效的调节人体的阴阳气血平衡。

实施例3与对比例2相比，其原料药中多了“熟地30g和知母30g”。而对比治疗组和对照2组可知，虽然对照2组治疗阳虚的总有效率达到90％，然而该对照2组的患者出现了不同程度的上火、大便干结等症状。由此说明，在中药组合物中加入熟地和知母这两味药材，能够有效的平衡滋补肾阳类药材的热性，使其药性平和，在滋补肾阳的同时滋阴降火，使得人体达到阴阳平衡，从而避免因使用大量滋补肾阳的药物而引起的上火症状。

另外，将本发明其它实施例提供的中药组合物用于进行上述临床试验验，其结果与实施例3相似，故此处不逐一示出。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种补肾益精的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药按重量份数计为：

淫羊藿27-33份、巴戟天27-33份、锁阳27-33份、枸杞27-33份、菟丝子27-33份、九香虫27-33份、鹿茸8-12份、蛤蚧35-45份、肉苁蓉27-33份、熟地27-33份、知母27-33份、及当归18-22份。

2.根据权利要求1所述的补肾益精的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述淫羊藿为29-31份、所述巴戟天为29-31份、所述锁阳为29-31份、所述枸杞为29-31份、所述菟丝子为29-31份、所述九香虫为29-31份、所述鹿茸为8-12份、所述蛤蚧为38-43份、所述肉苁蓉为29-31份、所述熟地为29-31份、所述知母为29-31份、及所述当归为19-21份。

3.一种补肾益精的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药按重量份数计为：淫羊藿27-33份、巴戟天27-33份、锁阳27-33份、枸杞27-33份、菟丝子27-33份、九香虫27-33份、鹿茸8-12份、蛤蚧35-45份、肉苁蓉27-33份、熟地27-33份、知母27-33份、当归18-22份、海龙8-12份、海马8-12份、及狗鞭45-55份。

4.根据权利要求3所述的补肾益精的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述淫羊藿为29-31份、所述巴戟天为29-31份、所述锁阳为29-31份、所述枸杞为29-31份、所述菟丝子为29-31份、所述九香虫为29-31份、所述鹿茸为8-12份、所述蛤蚧为38-43份、所述肉苁蓉为29-31份、所述熟地为29-31份、所述知母为29-31份、所述当归为19-21份、所述海龙为9-11份、所述海马为9-11份、及所述狗鞭为48-53份。

5.根据权利要求3所述的补肾益精的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述淫羊藿为30份、所述巴戟天为30份、所述锁阳为30份、所述枸杞为30份、所述菟丝子为30份、所述九香虫为30份、所述鹿茸为10份、所述蛤蚧为40份、所述肉苁蓉为30份、所述熟地为30份、所述知母为30份、所述当归为20份、所述海龙为10份、所述海马为10份、及所述狗鞭为50份。

6.一种根据权利要求1-5中任一项所述的补肾益精的中药组合物的制备方法，其特征在于，其包括：将所述原料药中的各药材干燥粉碎至80－120目并混合得药粉，再将所述药粉制成药剂。

7.根据权利要求6中所述的补肾益精的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述药粉与赋形剂混合，制成丸剂。

8.根据权利要求7中所述的补肾益精的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述赋形剂为水或者蜂蜜。

9.根据权利要求6中所述的补肾益精的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述药粉与药用辅料混合并制备成颗粒，其中所述药用辅料是所述药粉质量的30％－50％。

10.根据权利要求9中所述的补肾益精的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述药用辅料为润滑剂、稀释剂、崩解剂和粘合剂中的至少一种。