CN105853930A - 一种治疗抑郁症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗抑郁症的中药组合物，可有效解决肝气郁结型抑郁症的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：柴胡8‑12g、白芍10‑20g、白术25‑35g、郁金8‑12g、龙骨15‑25g、当归5‑7g、薄荷8‑12g、山栀子8‑12g、茯神20‑30g、石菖蒲5‑7g、陈皮8‑12g、木香8‑12g和青皮10‑20g，本发明原料丰富，价格低廉，具有疏肝解郁，养血柔肝，补中调脾之功效，有效用于治疗抑郁症，疗效好，用药安全，副作用少，是治疗抑郁症药物上的创新。

Description

一种治疗抑郁症的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种治疗抑郁症的中药组合物。

背景技术

抑郁症是躁狂抑郁症的一种发作形式，以情感低落、思维迟缓、以及言语动作减少，迟缓为典型症状。抑郁症严重困扰患者的生活和工作，给家庭和社会带来沉重的负担，抑郁症患者不但自杀的危险性高! 而且还有杀人的可能! 这是本病的另一个最为严重的危害。世界卫生组织、世界银行和哈佛大学的一项联合研究表明，抑郁症已经成为中国疾病负担的第二大病，根据WHO报告，抑郁症在全世界的发病率为ll％，在综合医院的发病率门诊为9％一20％，住院患者为22％一33％，而急诊患者中抑郁症发病率的评估及治疗一直未引起足够的认识和重视。

按照中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)，根据对社会功能损害的程度抑郁症可分为轻性抑郁症或者重症抑郁症；根据有无幻觉、妄想，或紧张综合征等精神病性症状，抑郁症又分为无精神病性症状的抑郁症和有精神病性症状的抑郁症；抑郁症又分为首发抑郁症和复发性抑郁症。抑郁症预后不佳，单一抗抑郁药物治疗的完全缓解率不到30％，治疗后完全缓解患者仍有30％在一年内复发；有过一次抑郁发作的患者，半数病例会再发，有过二次发作的患者再次发作的可能性达70％，有过三次发作的患者几乎100％会复发，目前治疗抑郁症的化学合成药效果明显，但长期服用后会产生严重的毒副作用，因此治疗抑郁症药物上的改进是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种抑郁症的中药组合物，可有效解决抑郁症的用药问题。

本发明解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：柴胡8-12g、白芍10-20g、白术25-35g、郁金8-12g、龙骨15-25g、当归5-7g、薄荷8-12g、山栀子8-12g、茯神20-30g、石菖蒲5-7g、陈皮8-12g、木香8-12g和青皮10-20g。

本发明中药组合物可按常规制备方法制备成片剂、汤剂、散剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

本发明原料丰富，价格低廉，具有疏肝解郁，养血柔肝，补中调脾之功效，有效用于治疗抑郁症，特别是肝气郁结型，疗效好，用药安全，副作用少，是治疗抑郁症药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时，由以下重量计的原料药物制成：柴胡9g、白芍11g、白术26g、郁金9g、龙骨16g、当归5g、薄荷9g、山栀子9g、茯神21g、石菖蒲5g、陈皮9g、木香9g和青皮11g。

实施例2

本发明在具体实施时，由以下重量计的原料药物制成：柴胡10g、白芍15g、白术30g、郁金10g、龙骨20g、当归6g、薄荷10g、山栀子10g、茯神25g、石菖蒲6g、陈皮10g、木香10g和青皮15g。

实施例3

本发明在具体实施时，由以下重量计的原料药物制成：柴胡11g、白芍19g、白术34g、郁金11g、龙骨24g、当归7g、薄荷11g、山栀子11g、茯神29g、石菖蒲7g、陈皮11g、木香11g和青皮19g。

以上所述仅为本发明的最佳实施案例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制性的，本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的范围内可对其进行一些等同或等效的替代或替换，本质上相同，都属于本发明的保护范围。

本发明中药组合物可根据临床实际的需要，按常规制备方法制成汤剂、粉剂（散剂）、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等适于应用的各种剂型，下边给出常规方法制成的丸剂，具体是：将柴胡、白芍、白术、郁金、龙骨、当归、薄荷、山栀子、茯神、石菖蒲、陈皮、木香和青皮粉碎成细粉，混匀，以水泛丸，干燥即得。

柴胡：性味归经：性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。功能主治：透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。

白芍：是一种中医药学中常用的补血类药物。其性味苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。用于肝血亏虚，月经不调；肝脾不和，胸胁脘腹疼痛，四肢挛急疼痛；肝阳上亢，头痛眩晕。

白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

郁金：本药性寒，味辛、苦，归心、肝、胆经，具有活血行气止痛、清心解郁、利胆退黄、凉血止血之功效开窍辟秽，豁痰止痛。

龙骨：甘涩，平。入心、肝、肾、大肠经。功能主治:重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。

当归：性味归经：性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便；另外，当归在使用过程中还具有清除氧自由基、消炎杀菌、保护肝肾、保护胆脏以及增强人体免疫功能等重要的疗效。

薄荷：辛，凉。入肺经、肝经。功效：疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。主治：疏风、散热、辟秽、解毒、外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、疮疥、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸闷胁痛。

山栀子：苦，寒。入心、肝、肺、胃经。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

茯神：甘淡，平。入心、脾经。宁心，安神，利水。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。

石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。功能主治:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，解郁，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。

陈皮：理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治 脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

木香：平肝止痛，解毒消肿。用于眩晕头痛，胸腹胀痛，痈肿疗疮。

青皮：性味：苦；辛；温。归经：肝经；胆经；脾经；肺经；心经。功能：疏肝破气；消积化滞。主治：肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的癥瘕积聚；久疟癖块。

上述组份科学、合理配伍，互相支持，可达到标本兼治、攻补兼施的作用，具有疏肝解郁，养血柔肝，补中调脾，养心安神之功效，有效用于治疗抑郁症，起效快，特别是肝气郁结型，疗效稳定，用药安全，患者依从性好，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：

本发明中药组合物以丸剂为例，

1、入选标准

选择门诊就诊的抑郁症患者90例，入选病例随机分为两组:对照组45例,男22例,女23例,治疗组45例,男20例,女25例,两组病人在性别、年龄、病程、HAMD评分等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。

2、诊断标准

1.症状标准:以心境低落为主，并至少有下列4项：

（1）兴趣丧失、无愉快感；

（2）精力减退或疲乏感；

（3）精神运动性迟滞或激越；

（4）自我评价过低、自责，或有内疚感；

(5) 联想困难或自觉思考能力下降；

（6）反复出现想死念头或有自杀、自伤行为；

（7）睡眠障碍，如失眠、早醒，或睡眠过多；

（8）食欲降低或体重明显减轻；

（9）性欲减退。

2.严重标准：社会功能受损，给本人造成痛苦或不良后果。

3.病程标准：符合症状标准和严重标准至少己持续2周。排除器质性精神障碍，精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁。

3、治疗方案

治疗用药 对照组:盐酸氟西汀，每日2次，每次20mg，治疗组: 服用本发明组合物制成的丸剂，每日2次，每次8-10g，两组均治疗1个月统计疗效。

4、疗效标准及观察指标

（1）17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≤7分；（2）蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）评分≤10分；（3）贝克抑郁问卷（BDI）≤8分；（4）快速抑郁症状调查表-16项（QIDS-SR16）≤5分；（5）患者健康问卷抑郁量表_9项（PHQ-9）≤5分。本申请临床试验中采用前2项指标，临床治愈的确切定义是指抗抑郁药治疗4~6周（急性期治疗）后达到前2项指标。

临床痊愈：HAMD或MADRS，减分率≥75%；

显效：HAMD或MADRS，50≤减分率＜75%；

有效：HAMD或MADRS，20%≤减分率＜50%；

无效：减分率＜20%。

减分率=治疗前HAMD评分-治疗后HAMD评分/治疗前HAMD评分×100%或治疗前MADRS评分-治疗后MADRS评分/治疗前MADRS评分×100%。

5、统计学处理

采用SPSS13.0统计软件，计数资料采用x2检验，等级资料采用Ridit检验，计量资料采用t检验。

治疗组显效20例，有效22例，无效3例，总有效率为93.3%，对照组显效12例，有效20例，无效13例，总有效率为71.1%。与对照组比较，有显著统计学差异；并且在治疗中，无明显不良反应，用药安全，疗效确切。

表1两组临床疗效比较

与对照组比较，*P＜0.05 , **P＜0.01

本发明中药组合物经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一列举，防止累述，而且，本申请请求保护的是中药组合物（组合发明），而不在于剂型或制备方法，因此，凡采用本申请中药组合物组方制成的任一剂型，并用于治疗抑郁症的药物，均属于本申请保护的范围。

6、结论

本发明组份科学，原料丰富，价格低廉，合理配伍，互相支持，避免了服用西药所致的不良反应，具有具有疏肝解郁，养血柔肝，补中调脾，养心安神之功效，有效用于治疗抑郁症，疗效好，用药安全，有效率高达93%以上，具有实际的临床意义和很强的实用价值，是中药上的一大创新。

Claims (4)

1.一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：柴胡8-12g、白芍10-20g、白术25-35g、郁金8-12g、龙骨15-25g、当归5-7g、薄荷8-12g、山茱萸8-12g、山栀子8-12g、茯神20-30g、石菖蒲5-7g、陈皮8-12g、木香8-12g和青皮10-20g。

2.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：柴胡9g、白芍11g、白术26g、郁金9g、龙骨16g、当归5g、薄荷9g、山茱萸9g、山栀子9g、茯神21g、石菖蒲5g、陈皮9g、木香9g和青皮11g。

3.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：柴胡10g、白芍15g、白术30g、郁金10g、龙骨20g、当归6g、薄荷10g、山茱萸10g、山栀子10g、茯神25g、石菖蒲6g、陈皮10g、木香10g和青皮15g。

4.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：柴胡11g、白芍19g、白术34g、郁金11g、龙骨24g、当归7g、薄荷11g、山茱萸11g、山栀子11g、茯神29g、石菖蒲7g、陈皮11g、木香11g和青皮19g。