CN101199535A - 治疗小儿退烧贴片 - Google Patents

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CN101199535A
CN101199535A CNA2006101302998A CN200610130299A CN101199535A CN 101199535 A CN101199535 A CN 101199535A CN A2006101302998 A CNA2006101302998 A CN A2006101302998A CN 200610130299 A CN200610130299 A CN 200610130299A CN 101199535 A CN101199535 A CN 101199535A
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CNA2006101302998A
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李建民
高惠明
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Tianjin Zhongbao Pharmaceutical Co Ltd
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Tianjin Zhongbao Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

本发明是治疗小儿退烧贴片。是由下列重量配比组分组成:藿香叶5-10份、牛至叶3-10份、薄荷叶3-10份;接比例将原料混合均匀,磨碎,各成分的粒径为100-200μm;采用CO2超临界萃取,分馏塔分馏获取的所需馏分,将配方中各成分都经纳米分散设备后,按配方比例,配成纳米药浆,加入应有的透皮吸收促进剂,压敏胶,进入盘旋式低温干燥涂布机,涂布后进行剪切、质检、包装入库;本发明以科学方法加工提取药材,充载于基质的骨架内,贴片基质与皮肤相溶性好,有利于药物分子通过,药物释放缓慢,给药平稳,刺激性小,没有毒副作用,解决了口服药物和针剂对人体带来的毒副作用,避免了经口服用的毒副作用。

Description

治疗小儿退烧贴片
技术领域
本发明涉及一种中药贴剂,尤其涉及一种治疗小儿退烧贴片。
背景技术
一般儿童发烧后,通常采用药剂进行治疗,多为口服药物或针剂,但口服药物和针剂均有毒副作用,会产生经过肝脏首过效应和消化道的释淡的反应,这样就给患者带来安全问题。
发明内容
本发明的主要目的在于解决口服药物和针剂对人体带来的毒副作用,提供一种避免了经口服用的毒副作用,也不经肝脏首过效应和消化道的释淡的治疗小儿退烧贴片。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
由下列重量配比组分组成:阿司匹林30-60份或扑热息痛25-50份、苯巴比妥15-30份、天然冰片3-10份、薄荷油3-6份。
阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药,已应用百年,成为医药史上三大经典药物之一,至今它仍是世界上应用最广泛的解热,镇痛和抗炎药,也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。
性状与稳定性:为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸,易溶于乙醇,溶于氯仿和乙醚,微溶于水,性质不稳定,在潮湿空气中可缓缓分解成水杨酸和醋酸而略带酸臭味,故贮藏时应置于密闭,干燥处,以防分解。
体内过程:口服后易吸收,在体内迅速分解为游离型水杨酸,并分布全身组织。其血浆有效抗炎浓度为每毫升150-300微克,而中毒浓度在每毫升200微克以上,因此要防止蓄积中毒。本品主要在肝脏代谢,由肾脏排泄,当与碳酸氢钠同服时,游离型药物排泄增加,血浆药物浓度降低,则药物作用时间缩短。
药物作用:解热镇痛作用较强,能降低发热者的体温,对正常体温几乎无影响,且只能缓解症状,不能治疗病因。本品尚可减少炎症部位具有痛觉增敏作用的物质—前列腺素的生成,故有明显的镇痛作用,对慢性疼痛效果较好,对锐痛或一过性刺痛无效。抗炎抗风湿作用也较强,急性风湿热用药后24-48小时即可退热,关节红肿疼痛症状明显减轻。还具有抗血小板聚集作用,延长出血时间,防止血栓形成。
适应症状:广泛用于各种原因引起的发热,头痛,以及牙痛,肌肉痛,关节痛,腰痛,月经痛,术后小伤口痛。对已确诊为风湿热,活动性类风湿性关节炎,幼年性关节炎,骨关节炎等病者,本品可用于维持治疗。
扑热息痛是非那西丁在体内的代谢产生,其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似,但抑制外周前列腺素合成作用弱,故解热镇痛作用强,抗风湿作用弱,对血小板凝血机制无影响。口服吸收迅速,完全,在体液内分布均匀,大部分在肝脏代谢,中间代谢产物对肝脏有毒,以葡萄糖醛酸结合物形式或从肾脏排泄,半衰期一般为1-4小时;分子式C8H9NO2;分子量151.17g/mol。适应症:发热、疼痛、炎症、风湿,用于感冒发烧、关节痛、神经痛及偏头痛、癌性痛及术后止痛。代谢途径:肝脏;排泄途径:肾脏。
苯巴比妥为白色有光泽的结晶性粉末;无臭,味微苦;饱和水溶液呈酸性反应。溶于乙醇或乙醚,溶于氢氧化钠或碳酸钠溶液,略溶于氯仿,极微溶于水。
结构式:
Figure A20061013029900041
分子式:C12H12N2O3。分子量:232.23。
作用与作用机制:为长效类巴比妥,对中枢神经系统有抑制作用,随着剂量的不同,其抑制的范围和强度也不同,进而产生镇静、催眠、抗惊厥等作用,尚有抗癫痫作用,为防止癫痫发作的首选药物。直接抑制脑干网状结构上行激活系统,减弱传入冲动对大脑皮质的影响,同时促进大脑皮层抑制过程的扩散,降低大脑皮质的兴奋性。随着剂量的加大,对中枢的抑制不断加深,可使骨骼肌松驰、意识和反谢消失。严重时可抑制延脑呼吸和血管运动中枢,引起急性中毒。此外,本品可诱导肝微粒体葡萄糖醛酸转移酶,促进胆红素与葡萄糖醛酸结合,降低血浆中胆红素浓度,因而可治疗新生儿胆红素脑病。作为催眠药,能缩短入睡时间,延长睡眠时间,但伴有梦。
临床应用:主要用于单纯性失眠、惊厥和麻醉前给药。还可用于镇静和抗焦虑。也常与苯妥英钠合用治疗癫痫大发作和局限性发作。
冰片为龙脑香科常绿乔木植物龙脑香Dryobalanops aromatica Gaertn.f.树脂加工品,或龙脑香的树干经蒸馏冷却而得的结晶,称“龙脑冰片”,亦称“梅片”。由菊科多年生草本植物艾纳香(大艾)Blumea balsamifera DC.叶的升华物经加工劈削而成,称“艾片”。现多用松节油、樟脑等,经化学方法合成,称“机制冰片”。性辛、苦,微寒。归心、脾,肺烃。功效:开窍醒神,清热止痛。
薄荷多年生草本,全株有香气。性凉,味辛。含挥发油,油中主要为I-薄荷醇(I-menthol)、1-薄荷酮(I-menthol)及薄荷酯类等。功能主治:宣散风热,清头目,透疹。用于风热感冒、风温初起、头痛、目赤、喉痹、口疮、风疹、麻疹、胸胁胀闷。
治疗小儿退烧贴片是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的:阿司匹林30-60份或扑热息痛25-50份、苯巴比妥15-30份、天然冰片3-10份、薄荷油3-6份。
按比例取阿司匹林或扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分别破碎、研磨,通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取,加入β-环糊精和适量的水,原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨,保持速度为3000r/min,调节磨间距为5μm,连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分,浸泡6h后,在摄氏4C°下冷藏24h,抽真空。在摄氏40C°下真空干燥,以少量的水和乙醇洗涤3次,用40C°回风进行干燥,获得包合物;脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通过锥形转齿与定齿之间的相对运动,使物料通过可调节的间隙时受到剪切、搅拌、研磨等作用,使包合客体装进β-环糊精空腔,从而达到包合效果。采用胶体磨法制备β-环糊精包合物包合时间短、能耗低、产品得率高,工艺条件易控制,适合大规模生产。
经检验确认,将各原料药按比例混合,加入敷料8-10份、表面活性剂3-6份,搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份,搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机,涂布在布或无纺布或聚乙烯片材;涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检,成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛,至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑,至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶,至少采用一种以上。
治疗小儿退烧贴片是以下列重量配比份的原料药按照下述方法制成的:阿司匹林30-60份或扑热息痛25-50份、苯巴比妥15-30份、天然冰片3-10份、薄荷油3-6份。
分别把阿司匹林或扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉,然后分别加水煎煮1-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏,继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏,然后加入敷料;敷料为:聚乙烯醇60份、明胶120份、羧甲基纤维素钠60份、甘油480份及适量蒸馏水,加入混合均匀,制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上,低湿干燥,粘贴于透气胶布上,盖衬,切成小片,质检,包装入库。
本发明是治疗小儿退烧贴片。以科学方法加工提取药材,充载于基质的骨架内,贴片基质与皮肤相溶性好,有利于药物分子通过,药物释放缓慢,给药平稳,刺激性小,没有毒副作用,能迅速缓解病症,使用方便,同时药物的价格低廉,治疗效果好,解决了口服药物和针剂对人体带来的毒副作用,避免了经口服用的毒副作用,也不经肝脏首过效应和消化道的释淡。可以经皮肤细胞间随血液循环至病灶,比同类产品提高生物利用度10倍以上,治疗效果有显著性改进。本发明与传工艺制备方法比较,在生物利用度的提高和改进疗效方面,与对照组均有显著性统计学意义(P<0.01)。
具体实施方式
实施例1(高剂量)
重量配比每份以1kg计:
阿司匹林60kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
实施例2(高剂量)
重量配比每份以1kg计:
扑热息痛50kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
实施例3(低剂量)
重量配比每份以1kg计:
阿司匹林30kg、苯巴比妥15kg、天然冰片3kg、薄荷油3kg。
实施例4(低剂量)
重量配比每份以1kg计:
扑热息痛25kg、苯巴比妥15kg、天然冰片3kg、薄荷油3kg。
实施例5(中等剂量)
重量配比每份以1kg计:
阿司匹林45kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
实施例6(中等剂量)
重量配比每份以1kg计:
扑热息痛37.5kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
实施例7(高剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:阿司匹林60kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
按比例阿司匹林、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分别破碎、研磨,通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取,加入β-环糊精和适量的水,原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨,保持速度为3000r/min,调节磨间距为5μm,连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分,浸泡6h后,在摄氏4C°下冷藏24h,抽真空。在摄氏40C°下真空干燥,以少量的水和乙醇洗涤3次,用40C°回风进行干燥,获得包合物;脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min 。
经检验确认,将各原料药按比例混合,加入敷料10kg、表面活性剂6kg,搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.5kg和胶基质5kg,搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机,涂布在布或无纺布或聚乙烯片材;涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检,成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛,至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑,至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶,至少采用一种以上。
实施例8(高剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:扑热息痛50kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
按比例取扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分别破碎、研磨,通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取,加入β-环糊精和适量的水,原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨,保持速度为3000r/min,调节磨间距为5μm,连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分,浸泡6h后,在摄氏4C°下冷藏24h,抽真空。在摄氏40C°下真空干燥,以少量的水和乙醇洗涤3次,用40C°回风进行干燥,获得包合物;脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认,将各原料药按比例混合,加入敷料10kg、表面活性剂6kg,搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.5kg和胶基质5kg,搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机,涂布在布或无纺布或聚乙烯片材;涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检,成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛,至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑,至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶,至少采用一种以上。
实施例9(低剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:阿司匹林30kg、苯巴比妥15kg、天然冰片3kg、薄荷油3kg。
按比例取阿司匹林、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分别破碎、研磨,通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取,加入β-环糊精和适量的水,原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨,保持速度为3000r/min,调节磨间距为5μm,连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分,浸泡6h后,在摄氏4C°下冷藏24h,抽真空。在摄氏40C°下真空干燥,以少量的水和乙醇洗涤3次,用40C°回风进行干燥,获得包合物;脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认,将各原料药按比例混合,加入敷料8kg、表面活性剂3kg,搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3kg和胶基质3kg,搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机,涂布在布或无纺布或聚乙烯片材;涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检,成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛,至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑,至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶,至少采用一种以上。
实施例10(低剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:扑热息痛25kg、苯巴比妥15kg、天然冰片3kg、薄荷油3kg。
按比例取扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分别破碎、研磨,通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取,加入β-环糊精和适量的水,原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨,保持速度为3000r/min,调节磨间距为5μm,连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分,浸泡6h后,在摄氏4C°下冷藏24h,抽真空。在摄氏40C°下真空干燥,以少量的水和乙醇洗涤3次,用40C°回风进行干燥,获得包合物;脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认,将各原料药按比例混合,加入敷料8kg、表面活性剂3kg,搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3kg和胶基质3kg,搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机,涂布在布或无纺布或聚乙烯片材;涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检,成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛,至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑,至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶,至少采用一种以上。
实施例11(中等剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:阿司匹林45kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
按比例取阿司匹林、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分别破碎、研磨,通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取,加入β-环糊精和适量的水,原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨,保持速度为3000r/min,调节磨间距为5μm,连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分,浸泡6h后,在摄氏4C°下冷藏24h,抽真空。在摄氏40C°下真空干燥,以少量的水和乙醇洗涤3次,用40C°回风进行干燥,获得包合物;脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认,将各原料药按比例混合,加入敷料9kg、表面活性剂4.5kg,搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.4kg和胶基质4kg,搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机,涂布在布或无纺布或聚乙烯片材;涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检,成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛,至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑,至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶,至少采用一种以上。
实施例12(中等剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:扑热息痛37.5kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
按比例取扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分别破碎、研磨,通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm。
经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取,加入β-环糊精和适量的水,原料药与β-环糊精的重量比为1∶6。胶体磨均匀研磨,保持速度为3000r/min,调节磨间距为5μm,连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分,浸泡6h后,在摄氏4C°下冷藏24h,抽真空。在摄氏40C°下真空干燥,以少量的水和乙醇洗涤3次,用40C°回风进行干燥,获得包合物;脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
经检验确认,将各原料药按比例混合,加入敷料9kg、表面活性剂4.5kg,搅拌均匀配制成纳米药浆。
在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.4kg和胶基质4kg,搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机,涂布在布或无纺布或聚乙烯片材;涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检,成品包装入库。
敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛,至少采用一种以上。促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑,至少采用一种以上。胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶,至少采用一种以上。
实施例13(高剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:阿司匹林60kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
分别把阿司匹林、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉,然后分别加水煎煮1-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏,继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏,然后加入敷料;敷料为:聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水,加入混合均匀,制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上,低湿干燥,粘贴于透气胶布上,盖衬,切成小片,质检,包装入库。
实施例14(高剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:扑热息痛50kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
分别把扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉,然后分别加水煎煮1-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏,继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏,然后加入敷料;敷料为:聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水,加入混合均匀,制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上,低湿干燥,粘贴于透气胶布上,盖衬,切成小片,质检,包装入库。
实施例15(低剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:阿司匹林30kg、苯巴比妥15kg、天然冰片3kg、薄荷油3kg。
分别把阿司匹林、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉,然后分别加水煎煮1-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏,继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏,然后加入敷料;敷料为:聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水,加入混合均匀,制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上,低湿干燥,粘贴于透气胶布上,盖衬,切成小片,质检,包装入库。
实施例16(低剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:扑热息痛25kg、苯巴比妥15kg、天然冰片3kg、薄荷油3kg。
分别把扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉,然后分别加水煎煮1-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏,继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏,然后加入敷料;敷料为:聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水,加入混合均匀,制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上,低湿干燥,粘贴于透气胶布上,盖衬,切成小片,质检,包装入库。
实施例17(中等剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:阿司匹林45kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
分别把阿司匹林、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉,然后分别加水煎煮1-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏,继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏,然后加入敷料;敷料为:聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水,加入混合均匀,制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上,低湿干燥,粘贴于透气胶布上,盖衬,切成小片,质检,包装入库。
实施例18(中等剂量)
治疗小儿退烧贴片是把原料药按重量配比每份以1kg计,按照下述方法制成的:扑热息痛37.5kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
分别把扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉,然后分别加水煎煮1-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏,继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏,然后加入敷料;敷料为:聚乙烯醇60kg、明胶120kg、羧甲基纤维素钠60kg、甘油480份及适量蒸馏水,加入混合均匀,制备成布膏。
将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上,低湿干燥,粘贴于透气胶布上,盖衬,切成小片,质检,包装入库。

Claims (2)

1.一种治疗小儿退烧贴片,其特征是在于:它是由下列重量配比组分组成:阿司匹林30-60份或扑热息痛25-50份、苯巴比妥15-30份、天然冰片3-10份、薄荷油3-6份;按比例取阿司匹林或扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分别破碎、研磨,通过微米均质机和纳米均质机均质后各成分的粒径为100-200μm;经质检粒径后将研磨好的原料药分别投入胶体磨进行CO2超临界萃取,加入β-环糊精和适量的水,原料药与β-环糊精的重量比为1∶6;胶体磨均匀研磨,保持速度为3000r/min,调节磨间距为5μm,连续缓慢滴加入适量乙醇溶解的原料药的成分,浸泡6h后,在摄氏4C°下冷藏24h,抽真空;在摄氏40C°下真空干燥,以少量的水和乙醇洗涤3次,用40C°回风进行干燥,获得包合物;脱包合法采用二氯甲烷回流提取30min;经检验确认,将各原料药按比例混合,加入敷料8-10份、表面活性剂3-6份,搅拌均匀配制成纳米药浆;在纳米药浆中添加透皮吸收促进剂0.3-0.5份和胶基质3-5份,搅拌均匀后送入盘旋式低温干燥涂布机,涂布在布或无纺布或聚乙烯片材;涂布后经干燥、灭菌、消毒、剪切、质检,成品包装入库;或者按比例分别把阿司匹林或扑热息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉,然后分别加水煎煮1-3次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测相对密度为1.00-1.20的清膏;合并上述清膏,继续浓缩至80℃时测相对密度为1.10-1.30的清膏,然后加入敷料;敷料为:聚乙烯醇60份、明胶120份、羧甲基纤维素钠60份、甘油480份及适量蒸馏水,加入混合均匀,制备成布膏;将布膏涂布于布或无纺布或聚乙烯片材上,低温干燥,粘贴于透气胶布上,盖衬,剪切成片,质检,成品包装入库。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿退烧贴片,其特征是敷料为高岭土、膨润土、氧化锌、二氧化钛,至少采用一种以上;促进剂为水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑,至少采用一种以上;胶基质为压敏胶、树脂胶、橡胶,至少采用一种以上。
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