CN101195426A - 一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 - Google Patents
一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101195426A CN101195426A CNA2006101298704A CN200610129870A CN101195426A CN 101195426 A CN101195426 A CN 101195426A CN A2006101298704 A CNA2006101298704 A CN A2006101298704A CN 200610129870 A CN200610129870 A CN 200610129870A CN 101195426 A CN101195426 A CN 101195426A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- packing
- paper
- paper material
- product
- ethylene oxide
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
本发明是一种可用于在环氧乙烷消毒环境下的包装技术，该包装技术可涉及医疗器械、含挥发性的药物产品、有湿度要求等产品。本发明提出了一种特殊的包装结构以及相应的包装方法，本发明包装结构采用双面的薄膜复合材料，并且通过特殊的结构可使其用于环氧乙烷的灭菌，并且可达到提高以往所用的包装材料的强度，还可增加气密性，满足含挥发性成分的产品和有保湿要求的产品，同时在包装密封的操作上可以继续使用原有的包装设备和操作工艺。
Description
技术领域：
本发明是一种可用于在环氧乙烷消毒环境下的包装技术，该包装技术可涉及医疗器械、含挥发性的药物产品、有湿度要求等产品。
技术背景：
对于常规使用环氧乙烷进行灭菌的产品，通常包装袋的结构为一面采用专用的灭菌纸为包装材料，另一面采用可以是相同的纸或聚合物薄膜材料，这种包装结构中使用的专用纸材料在灭菌过程中是可以透过环氧乙烷的气体分子，通过进入到包装袋内的环氧乙烷杀死细菌，从而达到灭菌要求[1]。这种包装结构可以满足常规产品的灭菌需求，但对于某些有特殊要求的产品，如含挥发性成分的产品、有保湿要求的产品、由于纸材料的材质结构中含有大量的微孔结构，不利于包装物内有挥发性成分的保持，以及对包装材料的强度有较高要求的产品，这种纸/塑包装结构有时不能满足要求[2]。而将纸质材料更换成聚合物薄膜材料时，可以克服以上所述的纸/塑或纸/纸包装的缺陷，即可以保持包装物内有挥发性成分，又可以提高包装袋的物理强度，但由于聚合物薄膜材料的密度较大，不含有与纸质材料相同的孔径尺寸和孔隙密度，采用环氧乙烷作为灭菌介质时，环氧乙烷的气体分子通常不能透过聚合物薄膜材料进入到包装中，不能达到灭菌效果，因而不能适应环氧乙烷的灭菌要求[3]。
本发明提出了一种特殊的包装结构以及相应的包装方法，这种结构即可以采用环氧乙烷进行灭菌，又可以充分提高包装袋的机械强度、气密性等性能，同时在包装密封的操作上可以继续使用原有的包装设备和操作工艺。
发明内容：
在通常采用环氧乙烷为消毒介质的产品中，人们通常所使用纸/纸、纸/塑复合包装袋，在这样的包装结构中，有一面或两面为特殊的纸与另一面通常为塑料薄膜通过热压合而成的，采用纸的目的是便于使环氧乙烷的气体分子在消毒的过程中能够从袋子的外部透过纸的孔隙进入到袋子中，杀死袋内及产品中的细菌而起到消毒杀菌的作用，这种特殊包装纸具有可透过环氧乙烷的分子、而不能透过细菌的大小合适的孔隙，消毒后在通常的环境下大多数的细菌不能透过纸而进入袋内，从而使袋内的产品在一定的时间内得以保持在一个无菌的环境中。这种材料及包装结构对于采用环氧乙烷消毒是非常方便的，在操作控制上也比较容易实现，因此现在很多采用环氧乙烷消毒的产品基本都采用这种纸/塑复合包装，其中塑料薄膜通常都采用透明的复合材料[4]。
通常情况下，大多数细菌被阻隔在袋子外面，但是这种纸还是不能阻挡全部细菌，对某些体积微小的细菌来说，在随着消毒过程完成后的时间延长，袋内残留的环氧乙烷分子会慢慢挥发出去，而那些微小的细菌也会慢慢的穿透纸的孔隙进到袋子内，使消毒的作用失效。另外空气和水的分子由于其分子尺寸也比较小，因此也可以穿过包装袋，对于有湿度要求的产品，袋内的湿度可能会使下降。相反对于需要保持干燥的产品，袋内的湿度有可能会上升，或不小心有水接触，水分子会渗透纸而进入包装物内。对于有挥发性能的产品，由于包装材料的密闭性差，会使产品的有效成分挥发。所以如果产品放置的外部环境控制不当，产品保存也可能会受到不好的影响。由于通常所采用的塑料薄膜多是透明的，而纸层的材料也有一定的透光性，因此对于有避光需求的产品，这种包装材料也不能满足需要。发生这种情况时，轻则使产品保存的效期缩短，重则产品性能会受到影响而不能使用[5]。
常规的纸/纸、纸/塑包装袋为了使环氧乙烷分子能够顺利透过，都尽可能加大纸的面积，通常整个包装的一整面均采用纸材料，或是两面都采用纸为包装材料，这种结构通常都可以满足环氧乙烷消毒的需要，但在袋子整体的机械强度方面，纸质材料的机械强度毕竟要小于塑料薄膜材料的机械强度，因此两面均为纸的袋子的强度要小于一面为纸而另一面为塑料薄膜的袋子强度[6]。由于纸质材料的机械强度较低，当产品受到外力较大时、或受到外来的一些尖锐物体的碰撞时，这种包装会受到破坏。另外，当采用纸为包装材料时，纸与纸或纸与塑料薄膜之间的密封通常是在热和压力的条件下完成的，要想达到好的密封强度，纸的内表面通常要预先进行涂胶处理，进行过涂胶处理的纸才可能与同样的纸或塑料薄膜在热和压力的条件下达到比较好的密封强度，如果纸的涂胶质量不好也会影响包装袋的封合强度，即使纸的涂胶质量达到要求，其封合强度也不能达到薄膜/薄膜之间的封合强度，因此在包装袋的封合强度上，薄膜/薄膜材料的封合强度也会优于纸/纸或纸/塑材料的包装强度[7]。
本发明提出了一种新的包装结构，这种包装结构可以即提高包装物的整体强度，可以达到防潮湿、防挥发、避光、防外力碰撞破损等多方面的优势，同时还可以采用普通的环氧乙烷的灭菌方法，该实用新型技术是采用双面的铝箔薄膜或聚合物薄膜材料，将其与纸质材料预先制成一种特殊的含有纸质材料的窗式结构，通过这种特殊的含纸窗的包装密封结构使产品能够在环氧乙烷的环境中进行消毒，灭菌后的产品包装经过再次的特殊密封使之完成全部的包装过程。
该实用新型技术比常用的纸/纸和纸/塑复合包装物相比具有较长的保存期，包装材料如果采用非透明材料还可提高包装的避光性，能够使某些怕光照的产品得到好的避光环境，在机械强度方面，双面薄膜包装具有比以往通常使用的纸/纸、纸/塑包装袋有更好的机械强度，可使产品得到更好的防外力破坏的保护。这种具有更好的密封性能，更好的避光性能，更好的包装强度的包装结构可以用于很多对强度、密封性、避光性有较高要求的产品包装，尤其对一次性使用的消毒产品、含有需要避光保存的产品、有湿度要求的产品、有挥发成分的产品，更为适合采用该实用新型技术的包装结构。
本发明采用了一种特殊的结构设计，一种与以往不同的全新结构设计，这种结构设计采用了通常环氧乙烷的气体分子不能透过的铝箔薄膜或薄膜材料为主要包装材料，纸为辅助材料，这种薄膜材料为一种复合材料，这种复合材料的结构中间可以含有金属铝箔作为中间层，铝箔的两面分别为塑料薄膜，塑料薄膜与铝箔复合成为一体，中间含有的铝箔可以起到避光作用，也可以采用中间层不含金属铝箔的塑料薄膜，中间不含金属铝箔的塑料薄膜也具有比纸质材料更高的机械强度和封口强度，并且经过颜色添加剂的处理后，这种材料也可以达到比较好的避光效果。在薄膜的一边连接一部分纸质材料，该纸质材料为通常环氧乙烷灭菌所采用的材料，其面积的大小不包括在所需的最终包装尺寸范围中，只有铝箔薄膜或聚合物薄膜材料的面积是产品最终包装设计的面积，纸质材料只在消毒过程中便于所采用的环氧乙烷气体分子从袋子外部透过材料到达袋子内部，杀死袋子内部的细菌，其作用与常规纸/纸或纸/塑包装的作用相同，该材料所用面积的大小取决于消毒时间的长短和环氧乙烷浓度的大小，灭菌的工艺和方法与通常纸/纸、纸/薄膜所采用的方法相同，除非有特殊要求。
本发明是采用与纸/纸或纸/塑封合相同的封合方法，预先进行包装袋的设计时应同时设计出纸质部分的连接位置及面积大小，在热和压力的条件下，将剪裁好的铝箔薄膜或聚合物薄膜与纸质材料连接起来，在装入产品之前一般先将包装袋的其它几个边预先封合，留出任意一边以便装入产品，放入产品后将袋子整体封合，全部周边封合后的包装袋是一种纸质材料和铝箔薄膜或聚合物薄膜材料的混合结构的包装。
灭菌完成后的包装袋在纸与薄膜的连接处靠近薄膜的一边，采用热封合方法将其封合起来，将封合后整体包装中的含有纸质材料的部分去掉，使包装整体从外观上成为正反双面的铝塑薄膜或聚合物薄膜材料组成的包装。
本发明的结构设计特点即采用了材料强度、封口强度、外观、密封性都优于纸质材料的铝塑薄膜或聚合物薄膜材料，又可以使用常规的环氧乙烷作为消毒介质，本发明将以往在环氧乙烷灭菌中不能使用的材料通过结构设计使其可以用于环氧乙烷灭菌的条件中，使产品在保存、密封、抗外力破坏等方面的性能都有了很大的提高。
附图说明：
本发明的包装结构设计如图所示
图1所示为含有纸质材料的包装结构，用于灭菌前。
图2所示为灭菌后进行二次封装并切掉纸质材料部分后的最终包装结构
参考文献：
[1]Michele Birmele，Michael Roberts and Jay GarlandCharacterization of methods for determining sterilization efficacy and reuse efficiency ofoxygen biosensor multiwell plates·SHORT COMMUNICATIONJournal of Microbiological Methods，Volume 67，Issue 3，December 2006，Pages 619-623
[2]丛莉.环氧乙烷灭菌的研究进展[J]医疗装备，2004，(12)
[3]M.S.Kyi，J.Holton and G.L.RidgwayAssessment of the efficacy of a low temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizationsystem·ARTICLEJournal of Hospital Infection，Volume 31，Issue 4，December 1995，Pages 275-284
[4]董林，郑岚，竺秀敏.环氧乙烷消毒灭菌应用研究.上海预防医学杂志，1999，(11)
[5]魏静蓉，邹英，李彬，张渝，张琦霞，施建辉.两种包装材料对环氧乙烷灭菌效果的影响[J]中华医院感染学杂志，2003，(03)
[6]A.Y.ErkolIndustrial sterilization：Status，prospects and regulations·ARTICLERadiation Physics and Chemistry，Volume 46，Issues 4-6，Part 2，12 September 1995，Pages1413-1416
[7]尹金贵，钟碧玲，徐伟莲.环氧乙烷灭菌终端质量监测与管理[J]现代医院，2005，(09)
Claims (8)
1.一种可用于环氧乙烷灭菌环境中使用的具有专门结构的包装设计，其特征在于该设计使用了以聚合物薄膜或铝箔薄膜为主要包装材料，以纸质材料为辅助包装材料的结构特征。
2.根据权利要求1所述的专门结构的包装设计，其聚合物薄膜可以是单一成分的材料，也可以是不同聚合物成分组成的复合材料，包括含有铝箔等金属材料，材料的厚度范围在0.01mm-0.5mm之间，包装材料包含透光与不透光的聚合物材料。
3.根据权利要求1所述的专门结构的包装设计，其纸质材料是可透过环氧乙烷气体分子的纸质材料或纤维复合材料，这种纸质材料或纤维材料是以透过环氧乙烷气体分子进行灭菌为目的的。
4.根据权利要求1所述，本发明技术的包装结构是用于采用环氧乙烷作为消毒或杀菌介质的环境。
5.根据权利要求1所述，本发明的结构特征在于产品封装后，并在进行环氧乙烷灭菌操作前或灭菌后的二次封装前，其包装结构是一个聚合物材料与纸质材料的混合结构。
6.根据权利要求4所述，本发明技术的包装结构特征在于环氧乙烷灭菌过程完成后，要进行第二次的包装封合，第二次的包装封合是在靠近聚合物材料一边进行的。
7.根据权利要求6所述，在完成第二次封装后，包装结构中的纸质材料或纤维材料部分将被去掉，只保留聚合物薄膜或铝箔复合材料结构，最终包装结构的正反部分或整体均为聚合物薄膜或铝箔复合材料，而不再含有纸质材料或纤维复合材料。
8.根据权利要求1，本发明技术的封装方法是采用热和压力进行的，在装入产品之前，包装结构上应留有一开口处，以便于装入被灭菌的产品，包装物的开口处可以在纸质材料或纤维材料的一边，也可以在聚合物薄膜的一边。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA2006101298704A CN101195426A (zh) | 2006-12-05 | 2006-12-05 | 一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA2006101298704A CN101195426A (zh) | 2006-12-05 | 2006-12-05 | 一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101195426A true CN101195426A (zh) | 2008-06-11 |
Family
ID=39546093
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA2006101298704A Pending CN101195426A (zh) | 2006-12-05 | 2006-12-05 | 一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101195426A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102325697A (zh) * | 2009-02-20 | 2012-01-18 | 株式会社铃木制作所 | 三面密封薄膜包装机 |
| CN107096055A (zh) * | 2016-02-23 | 2017-08-29 | 大连正旦海洋生物技术有限公司 | 文物消毒系统和文物消毒方法 |
| CN107921154A (zh) * | 2015-05-27 | 2018-04-17 | 贝克顿·迪金森公司 | 能使医疗装置再消毒的包装方法 |
| CN108926727A (zh) * | 2017-05-23 | 2018-12-04 | 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 | 用于清洁和包装医疗器械等的方法和设备 |
-
2006
- 2006-12-05 CN CNA2006101298704A patent/CN101195426A/zh active Pending
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102325697A (zh) * | 2009-02-20 | 2012-01-18 | 株式会社铃木制作所 | 三面密封薄膜包装机 |
| CN107921154A (zh) * | 2015-05-27 | 2018-04-17 | 贝克顿·迪金森公司 | 能使医疗装置再消毒的包装方法 |
| CN107096055A (zh) * | 2016-02-23 | 2017-08-29 | 大连正旦海洋生物技术有限公司 | 文物消毒系统和文物消毒方法 |
| CN107096055B (zh) * | 2016-02-23 | 2023-07-14 | 大连正旦海洋生物技术有限公司 | 文物消毒系统和文物消毒方法 |
| CN108926727A (zh) * | 2017-05-23 | 2018-12-04 | 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 | 用于清洁和包装医疗器械等的方法和设备 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10710759B2 (en) | Packaging method to enable re-sterilization of medical device | |
| US20110127188A1 (en) | Method of Using Coextruded Film for Sterile Barrier System to Deliver Seal and Peel Characteristics | |
| US4203520A (en) | Receptacle for receiving articles for storage in sterilized condition | |
| US20090236253A1 (en) | Sterilized package, method for its production, and its use in medicine | |
| US3016284A (en) | Process for introducing sterile material in apparatus having controlled atmosphere | |
| US5863496A (en) | Sterile packaging | |
| JPH02180129A (ja) | 酸素遮断レトルトパウチ | |
| CN101195426A (zh) | 一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 | |
| US20040081601A1 (en) | Integrity testable autoclavable, sterile transfer bag | |
| US20220175979A1 (en) | Multi Sterilization Chamber Pack | |
| AU2021392603A1 (en) | Multi sterilization chamber pack | |
| JP6125501B2 (ja) | 医療器具の包装容器及び医療器具包装体並びに医療器具包装体の製造方法 | |
| CN201077567Y (zh) | 一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 | |
| JP2022167997A (ja) | プラスチック容器および外装体からなる包装体 | |
| WO2022166986A1 (zh) | 一种可实现内部气体自由交换的密封防潮包装及工艺 | |
| CN213443993U (zh) | 适用于医用防护服辐照灭菌的真空包装袋 | |
| CN217893727U (zh) | 一种高效的医疗器械灭菌平袋 | |
| CN213759721U (zh) | 一种医用灭菌平面管袋 | |
| JP5962430B2 (ja) | アイソレータ内への物品の搬入方法と物品収容体 | |
| CN214987462U (zh) | 一种负压标本转运箱 | |
| CN211843534U (zh) | 一种高隔离医疗废物塑料包装材料 | |
| CN213621171U (zh) | 一种可保持物品无菌状态的包装袋 | |
| JP2015119919A (ja) | 医療器具の包装容器及び医療器具包装体 | |
| JP2001190639A (ja) | 医療用容器 | |
| CN107640435A (zh) | 用于密封医疗器械包装盒的复合材料 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20080611 |