CN217893727U - 一种高效的医疗器械灭菌平袋 - Google Patents

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曹凯
涂成波
李全布
黄湘晖
王清
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Abstract

本实用新型公开了一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述灭菌平袋包括:第一薄膜,以及可通过边缘与所述第一薄膜封合形成具有易撕封边结构的、可容置内容物腔室的第二薄膜,至少通过所述第二薄膜构成所述灭菌平袋的面膜;其中,所述灭菌平袋还包括透气材料层,其至少包括具有灭菌功能的功能材料层,所述透气材料层至少通过一边缘与所述第一薄膜固封形成封边,至少通过所述第一薄膜与所述透气材料层构成所述灭菌平袋的底膜,并且所述面膜及所述底膜构成可容置内容物的腔室。本实用新型,在能够满足各种灭菌条件的要求下,能够达到完全的无纤维剥离,其成本较低,并且能够在薄膜及透气材料层处印刷。

Description

一种高效的医疗器械灭菌平袋
技术领域
本实用新型涉及医疗用品包装领域,具体涉及一种高效的医疗器械灭菌平袋。
背景技术
在日益发展的医疗器械行业,无菌医疗器械越来越被广泛的接受和使用。由于无菌包装的医疗器械在安全性、方便性、法规符合性上具有无可比拟的优势,越来越多的医院或医疗机构、实验室,都逐渐采用一次性无菌包装方式的医疗器械,逐步放弃使用传统的自己灭菌、二次使用的方法。当然,医疗器械的一次性使用,在带来高安全性和便利性的同时也带来了成本的上升,这就使业界开始探寻在保证安全性的基础上降低包装成本的方式。
目前一次性医疗器械通常使用的灭菌方式为:环氧乙烷、辐照/电子束、高温蒸汽。特卫强(Tyvek)作为一种医疗器械包装材料,因其同时具备透气性、高材料强度、可印刷等优点,在医疗器械包装中经常被选用。但由于特卫强仅能由杜邦公司一家提供,其他材料均无法替代,材料选择范围较少。其他的目前市面上使用大多数的灭菌袋在打开包装时,从薄膜或纸的一面会因同薄膜撕开而造成分层或者撕破的情况。而医疗器械包装的要求在于保证内置的医疗器械无菌且完整的前提下,在撕开包装时需要求包装易撕且无纤维残留。如果出现撕开有纤维的情况会造成纤维掉落并且对在使用的医疗器械会造成污染而最终危及到最终使用此医疗器械的病患。
实用新型内容
本实用新型的目的在于,克服现有技术中存在的缺陷,提供一种高效的医疗器械灭菌平袋,在能够满足各种灭菌条件的要求下,能够达到完全的无纤维剥离,其成本较低,并且能够在薄膜及透气材料层处印刷。
为实现上述目的,本实用新型的技术方案是设计一种高效的医疗器械灭菌平袋,所述灭菌平袋包括:第一薄膜,以及可通过边缘与所述第一薄膜封合形成具有易撕结构的、可容置内容物腔室的第二薄膜,至少通过所述第二薄膜构成所述灭菌平袋的面膜;其中,所述灭菌平袋还包括透气材料层,其至少包括具有灭菌功能的功能材料层,所述透气材料层至少通过一边缘与所述第一薄膜固封形成封边,至少通过所述第一薄膜与所述透气材料层构成所述灭菌平袋的底膜,并且所述面膜及所述底膜构成可容置内容物的腔室。
进一步的技术方案是,所述第二薄膜与第一薄膜的封口端具有易撕封边结构,且所述第二薄膜的顶部呈V型结构。
进一步的技术方案是,所述灭菌平袋由所述面膜及所述底膜封合形成,并且具有三边易撕结构。
进一步的技术方案是,所述透气材料层设置于第一薄膜靠近第二薄膜的一侧,且所述透气材料层处于所述可容置内容物的腔室内部。
进一步的技术方案是,所述面膜的末端底边与所述底膜的末端底边固封连接。
进一步的技术方案是,所述透气材料层的面积与所述底膜的面积之比为1-6:10。
进一步的技术方案是,所述第一薄膜、第二薄膜的厚度为0.04mm-0.15mm。
进一步的技术方案是,所述第一薄膜的构成包括聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙薄膜覆合聚乙烯薄膜;所述第二薄膜的构成包括聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙和聚乙烯共挤的薄膜。聚乙烯薄膜带有易撕功能。共挤是两种物料沿各自独立的流道流动,在接近口模出口处汇合,共同挤出口模。
进一步的技术方案是,所述透气材料层的材质包括透析纸或特卫强。透析纸或特卫强材料能够透过环氧乙烷,并且同时能够保证阻隔细菌。
本实用新型通过第一薄膜、透气材料形成的底膜与作为面膜的第二薄膜构成可用于容置内容物的腔室,封合形成具有三边易撕的袋子,该灭菌平袋在V型封口端可以形成易撕开效果。最终使用时仅需将所需内容物如医疗器械放入腔室后,将面膜与底膜的末端最后一边固封,即可形成一个完整封闭的灭菌屏障。将包装后的医疗器械进行环氧乙烷或射线杀菌消毒,在使用者进行使用时,仅需撕除面膜部分的上端便可取出器械使用。
本实用新型的优点和有益效果在于:高效的医疗器械灭菌平袋能够保证内容物的灭菌需求,相对于传统的透气袋来说没有产生纸撕的风险,在环氧乙烷或伽玛射线灭菌消毒过后并且能够节约材料使用,降低生产成本,提高生产效率;并且撕除部分无纤维残留,不会对内置物品产生二次污染。
附图说明
图1是本实用新型一种高效的医疗器械灭菌平袋主视图;
图2是本实用新型一种高效的医疗器械灭菌平袋侧视图;
图中:1、第一薄膜;2、第二薄膜;3、透气材料层;4、腔室;5、易撕封边结构;6、透气材料层封边结构。
具体实施方式
下面结合附图和实施例,对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案,而不能以此来限制本实用新型的保护范围。
如图1至图2所示,本实用新型是一种高效的医疗器械灭菌平袋,包括第一薄膜1,以及可通过边缘与所述第一薄膜1封合形成具有易撕封边结构5的、可容置内容物腔室的第二薄膜2,至少通过所述第二薄膜2构成所述灭菌平袋的面膜;其中,所述灭菌平袋还包括透气材料层3,其至少包括具有灭菌功能的功能材料层,所述透气材料层3至少通过一边缘与所述第一薄膜1固封形成封边(亦可以称为透气材料层封边结构6),至少通过所述第一薄膜1与所述透气材料层3构成所述灭菌平袋的底膜,并且所述面膜及所述底膜构成可容置内容物的腔室4。其中,所述第一薄膜1、第二薄膜2的厚度为0.04mm-0.15mm。所述第一薄膜1的构成包括聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙薄膜覆合聚乙烯薄膜;所述第二薄膜2的构成包括聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙和聚乙烯共挤的薄膜。所述第二薄膜2与第一薄膜1的封口端具有易撕封边结构5,且所述第二薄膜2的顶部呈V型结构。所述灭菌平袋由所述面膜及所述底膜封合形成,并且具有三边易撕结构,且面膜的末端底边与所述底膜的末端底边固封连接。
所述透气材料层3设置于第一薄膜1靠近第二薄膜2的一侧(亦可以称为内侧),且所述透气材料层3处于所述可容置内容物的腔室内部。所述透气材料层的材质包括能够透过环氧乙烷,并且同时能够保证阻隔细菌的透析纸或者特卫强材料。其中,所述透气材料层的面积与所述底膜的面积之比为1-6:10。
藉由上述技术方案,本实用新型通过第一薄膜1、透气材料层3形成的底膜与第二薄膜2(即面膜)构成可用于容置内容物的腔室4,该灭菌平袋上端三边易撕,在V型封口端可以形成易撕开效果。待其中装入所需内容物后将最后一边封合,形成完整封闭的包装。将密封后的产品进行环氧乙烷灭菌,可满足环氧乙烷或伽玛射线消毒过程的需要,并且能够阻止外界细菌污染已灭菌的器械,由于使用的为薄膜,用户可以在所有的薄膜和透气材料上进行印刷。将包装后的医疗器械进行环氧乙烷或者射线杀菌消毒。用户在使用时,仅撕除面膜部分的上端便可取出内置的外科手术套装产品,且撕除部分无纤维残留,不会对内置物品产生二次污染。
以上所述仅是本实用新型的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型技术原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (9)

1.一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述灭菌平袋包括:第一薄膜,以及可通过边缘与所述第一薄膜封合形成具有易撕封边结构的、可容置内容物腔室的第二薄膜,至少通过所述第二薄膜构成所述灭菌平袋的面膜;其中,所述灭菌平袋还包括透气材料层,其至少包括具有灭菌功能的功能材料层,所述透气材料层至少通过一边缘与所述第一薄膜固封形成封边,至少通过所述第一薄膜与所述透气材料层构成所述灭菌平袋的底膜,并且所述面膜及所述底膜构成可容置内容物的腔室。
2.根据权利要求1所述的一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述第二薄膜与第一薄膜的封口端具有易撕封边结构,且所述第二薄膜的顶部呈V型结构。
3.根据权利要求1或2所述的一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述灭菌平袋由所述面膜及所述底膜封合形成,并且具有三边易撕结构。
4.根据权利要求1所述的一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述透气材料层设置于第一薄膜靠近第二薄膜的一侧,且所述透气材料层处于所述可容置内容物的腔室内部。
5.根据权利要求3所述的一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述面膜的末端底边与所述底膜的末端底边固封连接。
6.根据权利要求1所述的一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述透气材料层的面积与所述底膜的面积之比为1-6:10。
7.根据权利要求1、2、4、5、6中任一项所述的一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述第一薄膜、第二薄膜的厚度为0.04mm-0.15mm。
8.根据权利要求7所述的一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述第一薄膜的构成包括聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙薄膜覆合聚乙烯薄膜;所述第二薄膜的构成包括聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙薄膜覆合聚乙烯薄膜、尼龙和聚乙烯共挤的薄膜。
9.根据权利要求8所述的一种高效的医疗器械灭菌平袋,其特征在于,所述透气材料层的材质包括透析纸或特卫强。
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