CN201077567Y - 一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 - Google Patents

一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装 Download PDF

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张志刚
刘泊志
李晓卫
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Tianjin bestchance Medical Devices Co.
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Abstract

本实用新型是一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装,本实用新型的包装结构设计采用双面的薄膜复合材料,以聚合物薄膜或铝箔薄膜为主要包装材料,以纸质材料为辅助包装材料的结构特征,纸质材料所占面积较小,并处于边缘,其所占位置不能覆盖产品,可处于单面或双面相同位置。此包装结构不仅满足于环氧乙烷环境下的灭菌条件,还可提高比以往所用的常规纸/纸或纸/塑等材料的包装强度,增加气密性,特别适用于含挥发性成分的产品和有保湿要求的产品,同时在包装操作上不改变原有的包装设备和操作工艺。该包装技术可用于医疗器械、含挥发性的药物产品、有湿度要求,或保存周期要求较长的产品。

Description

一种用于环氧乙烷消毒的双面薄膜包装
技术领域:
本发明是一种可用于在环氧乙烷消毒环境下的包装技术,该包装技术可涉及医疗器械、含挥发性的药物产品、有湿度要求等产品。
该发明是一种用于环氧乙烷灭菌消毒的双面薄膜包装,以聚合物薄膜或铝箔薄膜为主要包装材料,以纸质材料为辅助包装材料的结构特征,材料的厚度范围在0.01mm-0.5mm之间。这种包装所用的纸质材料或纤维材料是以透过环氧乙烷气体分子的。该包装结构的设计分为两个部分,一部分为上下两面均为聚合物材料,另一部分上下两面均可以为纸质材料,也可以一面为纸质材料,另一面为聚合物材料。在装入产品之前,包装结构上应留有一开口处,以便于装入被灭菌的产品,包装物的开口处可以在纸质材料或纤维材料的一侧,也可以在聚合物薄膜的一侧。产品封装后,处于半成品状态时,或在进行环氧乙烷灭菌前或灭菌后,其包装结构是一个聚合物材料与纸质材料组成的两部分的混合结构。在完成第二次封装后,包装结构中的纸质材料或纤维材料部分将被去掉,只保留聚合物薄膜或铝箔复合材料结构,最终包装结构的正反部分或整体均为聚合物薄膜或铝箔复合材料,而不再含有纸质材料或纤维复合材料。
背景技术:
通常包装袋的结构为一面采用专用的灭菌纸为包装材料,另一面采用可以是相同的纸或聚合物薄膜材料,这种包装结构中使用的专用纸材料在灭菌过程中是可以透过环氧乙烷的气体分子,通过进入到包装袋内的环氧乙烷杀死细菌,从而达到灭菌要求[1]。这种包装结构可以满足常规产品的灭菌需求,但对于某些有特殊要求的产品,如含挥发性成分的产品、有保湿要求的产品、由于纸材料的材质结构中含有大量的微孔结构,不利于包装物内有挥发性成分的保持,以及对包装材料的强度有较高要求的产品,这种纸/塑包装结构有时不能满足要求[2]。而将纸质材料更换成聚合物薄膜材料时,可以克服以上所述的纸/塑或纸/纸包装的缺陷,即可以保持包装物内有挥发性成分,又可以提高包装袋的物理强度,但由于聚合物薄膜材料的密度较大,采用环氧乙烷作为灭菌介质时,环氧乙烷的气体分子通常不能透过聚合物薄膜材料进入到包装中,不能达到灭菌效果,因而不能适应环氧乙烷的灭菌要求[3]。
本发明提出了一种特殊的包装结构以及相应的包装方法,这种结构即可以采用环氧乙烷进行灭菌,又可以充分提高包装袋的机械强度、气密性等性能,同时在包装密封的操作上不改变原有的包装设备和操作工艺。
发明内容:
本发明的目的是通过一种改进的包装袋结构,以达到改善常规需要灭菌的产品在使用环氧乙烷进行灭菌时所存在的一些不足,经改进后的包装结构不仅可以提高包装强度,增强密封性和避光性,还可进一步延长产品消毒后的保存期限。
为提高包装袋的强度和提高包装材料的密闭性和避光性能,本发明对通常采用环氧乙烷为消毒介质医疗器械产品及其它需要灭菌的产品的常规包装材料和结构进行了改进。在通常所使用纸/纸、纸/塑复合包装袋的包装结构中,一面或两面为特殊的纸与另一面通常为塑料薄膜通过热压合而成,采用纸的目的是便于使环氧乙烷的气体分子在消毒的过程中能够从袋子的外部透过纸的孔隙进入到袋子内,杀死袋内及产品中的细菌而起到消毒杀菌的作用,这种特殊包装纸具有可透过环氧乙烷的分子、而不能透过细菌的大小合适的孔隙,消毒后在通常的环境下大多数的细菌不能透过纸而进入袋内,从而使袋内的产品在一定的时间内得以保持在一个无菌的环境中,这种材料及包装结构对于采用环氧乙烷消毒是非常方便的,在操作控制上也比较容易实现,因此现在很多采用环氧乙烷消毒的产品基本都采用这种纸/塑复合包装,其中塑料薄膜通常都采用透明的或不透明的复合材料[4],纸质材料可以是天然的纯纸质材料或合成的特种纸材料。通常情况下,大多数细菌被阻隔在袋子外面,但是这种纸还是不能阻挡全部细菌,对某些体积微小的细菌来说,在随着消毒过程完成后的时间延长,袋内残留的环氧乙烷分子会慢慢挥发出去,减小了对细菌的杀灭作用,而那些微小的细菌也会慢慢的穿透纸的孔隙进到袋子内,使消毒的作用失效。另外空气和水的分子由于其分子尺寸也比较小,因此也可以穿过包装袋,对于有保湿要求的产品,袋内的湿度可能会使下降。相反对于需要保持干燥的产品,袋内的湿度可能会上升,或不小心有水接触,水分子会渗透纸而进入包装物内。对于有挥发性能的产品,由于包装材料的密闭性差,会使产品的有效成分挥发。因此产品放置的外部环境控制不当,产品保存就可能会受到不好的影响。由于通常所采用的塑料薄膜多是透明的,而纸层的材料也有一定的透光性,因此对于有避光需求的产品,这种包装材料也不能满足需要。发生这种情况时,轻则使产品保存的效期缩短,重则产品性能会受到影响而不能使用[5]。本发明是采用与纸/纸或纸/塑封合相同的封合方法,预先进行包装袋的设计时应同时设计出纸质部分的连接位置及面积大小,在热和压力的条件下,在成袋之前先将铝箔薄膜或聚合物薄膜与纸质材料预先连接起来,在装入产品之前一般先将包装袋的其它几个边预先封合,留出任意一边以便装入产品,放入产品后将袋子整体封合,全部周边封合后的包装袋是一种纸质材料和铝箔薄膜或聚合物薄膜材料的混合结构的包装。灭菌完成后的包装袋在纸与薄膜的连接处靠近薄膜的一侧,采用热封合方法将其封合起来,然后将封合后整体包装中的含有纸质材料的部分去掉,使包装整体从外观上成为正反双面均为铝塑薄膜或聚合物薄膜材料组成的包装。
本发明提出了一种新的包装结构,该包装结构可以即提高包装袋的整体强度,可以达到防潮湿、防挥发、避光、防外力碰撞破损等多方面的优势,同时同样可以采用普通的环氧乙烷的灭菌方法。该发明相比常用的纸/纸和纸/塑复合包装物具有较长的保存期,包装材料如果采用非透明材料还可提高包装的避光性,能够使某些怕光照的产品得到好的保护,在机械强度方面,双面薄膜包装具有比通常使用的纸/纸、纸/塑包装袋有更好的机械强度,可使产品得到更好的防外力破坏的保护。可以用于很多对强度、密封性、避光性有要求的产品包装,尤其对一次性使用的消毒产品、含有需要避光保存的产品、有保湿要求的产品、含挥发成分的产品,保存期要求长的产品,更为适合采用该发明技术的包装结构。
附图说明:
本发明的包装结构设计如附图所示
图1所示为含有纸质材料的包装结构,用于灭菌前。
其中:1,表示包装袋的封边
2,表示产品区,最终保留部分
3,表示非产品区,灭菌后去掉部分
4,表示灭菌后封装口
图2所示为灭菌后进行二次封装并切掉纸质材料部分后的最终包装结构
其中:1、2,表示包装袋的封口
3、4,表示灭菌后的封口边
5,表示产品区,最终保留部分
6,表示非产品区,灭菌后去掉部分
具体实施方式:
一种用于环氧乙烷灭菌消毒的双面薄膜包装,其特征是该包装设计使用了以聚合物薄膜或铝箔薄膜为主要包装材料,以纸质材料为辅助包装材料的结构特征,纸质材料所占面积较小,并处于边缘,其所占位置不能覆盖产品,可处于单面或双面相同位置;聚合物薄膜或含有铝箔材料的薄膜材料的厚度范围在0.01mm-0.5mm之间;包装材料是可透过环氧乙烷气体分子的纸质材料或纤维复合材料,这种纸质材料或纤维材料是以透过环氧乙烷气体分子的;本发明技术的包装结构分为两个部分,一部分为上下两面均为聚合物材料,另一部分上下两面均可以为纸质材料,也可以一面为纸质材料,另一面为聚合物材料;本发明的结构特征在于产品封装后,处于半成品状态时,或在进行环氧乙烷灭菌前或灭菌后,其包装结构是一个聚合物材料与纸质材料组成的两部分的混合结构;在完成第二次封装后,包装结构中的纸质材料或纤维材料部分将被去掉,只保留聚合物薄膜或铝箔复合材料结构,最终包装结构的正反部分或整体均为聚合物薄膜或铝箔复合材料,而不再含有纸质材料或纤维复合材料;在装入产品之前,包装结构上应留有一开口处,以便于装入被灭菌的产品,包装物的开口处可以在纸质材料或纤维材料的一侧,也可以在聚合物薄膜的一侧。
先将所用薄膜按产品尺寸要求裁剪相同大小的两张,该尺寸应稍大于产品尺寸,再裁剪两张灭菌用的常规纸质材料,其尺寸可小于薄膜部分,将两种不同材料分别一对一通过热压封合连接,然后将两张分别连接好的材料薄膜与薄膜、纸与纸分别对齐,再将对齐的包装袋沿边缘热压并封好,留出一边以方便装入需要灭菌的产品,将产品装入后再将此开口封装,将封好的产品包装袋进行灭菌消毒,待灭菌并解析合格后,再将靠近纸质材料的薄膜边缘部分进行热封合,将最后封合的薄膜封口的靠近纸质部分的薄膜边缘处将纸质部分剪裁掉,最后剩下的只是含有薄膜的完整包装袋。

Claims (5)

1.一种用于环氧乙烷灭菌消毒的双面薄膜包装,其特征是该包装设计使用了以聚合物薄膜或铝箔薄膜为主要包装材料,以纸质材料为辅助包装材料的结构特征,纸质材料所占面积较小,并处于边缘,其所占位置不能覆盖产品,可处于单面或双面相同位置。
2.根据权利要求1所述的一种用于环氧乙烷灭菌消毒的双面薄膜包装,其特征是其聚合物薄膜或含有铝箔材料的薄膜材料的厚度范围在0.01mm-0.5mm之间。
3.根据权利要求1所述的一种用于环氧乙烷灭菌消毒的双面薄膜包装,其特征是所述的包装材料是可透过环氧乙烷气体分子的纸质材料或纤维复合材料,这种纸质材料或纤维材料是以透过环氧乙烷气体分子的。
4.根据权利要求1所述的一种用于环氧乙烷灭菌消毒的双面薄膜包装,其特征是所述的包装结构分为两个部分,一部分为上下两面均为聚合物材料,另一部分上下两面均可以为纸质材料,也可以一面为纸质材料,另一面为聚合物材料。
5.根据权利要求1所述的一种用于环氧乙烷灭菌消毒的双面薄膜包装,其特征是在装入产品之前,包装结构上应留有一开口处,以便于装入被灭菌的产品,包装物的开口处可以在纸质材料或纤维材料的一侧,也可以在聚合物薄膜的一侧。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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