CN213621171U - 一种可保持物品无菌状态的包装袋 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种可保持物品无菌状态的包装袋，包括防护外袋，外袋热压封边，外袋透析条，易撕口，易撕压痕和内袋，其中：防护外袋的四周通过外袋热压封边进行压合，且外袋透析条热压贴合在防护外袋的表面，该易撕口开于防护外袋的两端；所述易撕压痕在易撕口的底部向后方延伸，且易撕压痕设置在防护外袋的表面。本实用新型外袋透析条，易撕压痕和内袋的设置，可以最大程度的防止细菌的进入，撕开的时候不会掉落悬浮粒子，不会破坏生产环境，不会导致产品的不合格。

Description

一种可保持物品无菌状态的包装袋

技术领域

本实用新型属于灭菌物品包装技术领域，尤其涉及一种可保持物品无菌状态的包装袋。

背景技术

某些行业对产品的生产环境及辅助物件要求较高。如制药企业，在生产无菌药品的时候，生产的关键区域要求至少在C级洁净区下的局部A级环境内进行。这就要求辅助生产的物品，如消毒剂等在传递进去的时候也需要处于无菌状态。同时C级或A级洁净区对于悬浮粒子的要求也很高。对于一些可灭菌物品，传统的解决方式是用牛皮纸或商用单面透析包装袋进行包裹，湿热灭菌后传递至使用区域，但是这样的包装，在撕开的时候会掉落很多悬浮粒子，破坏生产环境，很可能导致产品的不合格。对于消毒液，则是在C级洁净区配制，然后在A级洁净区下进行过滤除菌后使用，这样带来的是烦琐的操作和高昂的过滤成本。

本专利所描述的包装可将待灭菌物品包装之后进行多种方式灭菌(不局限于辐照、环氧乙烷、臭氧、汽化过氧化氢等)，灭菌后能保持良好的无菌状态，在未破坏包装的情况下该无菌状态可保持五年之久。且本专利中涉及的包装撕裂部分设计为PE材质，撕开包装无悬浮粒子产生，可最大程度保证不破坏洁净区环境，但是现有的无菌包装袋依然存在着无法最大程度的防止细菌的进入，撕开的时候会掉落很多悬浮粒子，破坏生产环境，导致产品的不合格的问题。

因此，发明一种可保持物品无菌状态的包装袋显得非常必要。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种可保持物品无菌状态的包装袋，以解决现有的无菌包装袋依然存在着无法最大程度的防止细菌的进入，撕开的时候会掉落很多悬浮粒子，破坏生产环境，导致产品的不合格的问题。一种可保持物品无菌状态的包装袋，包括防护外袋，外袋热压封边，外袋透析条，易撕口，易撕压痕和内袋，其中：防护外袋的四周通过外袋热压封边进行压合，且外袋透析条热压贴合在防护外袋的表面，该易撕口开于防护外袋的两端；所述易撕压痕在易撕口的底部向后方延伸，且易撕压痕设置在防护外袋的表面；所述内袋包括防护内袋，内袋热压封条，内袋透析条，内袋易开口和内袋易撕条，且防护内袋的四周通过内袋热压封条进行压合，该内袋透析条热压贴合在防护内袋的表面；所述内袋易开口设置在防护内袋的两端，且内袋易撕条设置在内袋易开口的底端，并在防护内袋的表面向后延伸。

外袋透析条采用长条形纸塑透析纸，且外袋透析条长度与防护外袋一致，该外袋透析条与内袋透析条完全一致，有着不透明、不透水，撕不烂等特点，同时具有良好的透气性，可透过灭菌蒸汽。拥有良好的阻隔性，多层纤维丝交错叠加制备而成，可阻隔细菌等的侵入。

易撕压痕采用由刀片轻划产生的细小纹路，且易撕压痕的深度为防护外袋的一半，该易撕压痕与内袋易撕条完全一致，有利于在撕开的时候不会掉落很多悬浮粒子，破坏生产环境，导致产品的不合格。

内袋内部结构与防护外袋完全一致，且内袋与防护外袋之间无菌处理后在进行包装，有利于充分保障内部产品的无菌性，以及符合GMP对传递至A级洁净区需要两层包装的要求，外袋在物流间脱去传入C级洁净区，内袋在C级洁净区脱去，传入A级洁净区，能保证传入A级的消毒液外表面是无菌的。

与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：

1.本实用新型外袋透析条的设置，有着不透明、不透水，撕不烂等特点，同时具有良好的透气性，可透过灭菌蒸汽。拥有良好的阻隔性，多层纤维丝交错叠加制备而成，可阻隔细菌等的侵入。

2.本实用新型易撕压痕的设置，有利于在撕开的时候不会掉落很多悬浮粒子，破坏生产环境，导致产品的不合格。

3.本实用新型内袋的设置，有利于充分保障内部产品的无菌性，以及符合GMP对传递至A级洁净区需要两层包装的要求，外袋在物流间脱去传入C级洁净区，内袋在C级洁净区脱去，传入A级洁净区，能保证传入A级的消毒液外表面是无菌的。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是本实用新型内袋的结构示意图。

图中：

1-防护外袋，2-外袋热压封边，3-外袋透析条，4-易撕口，5-易撕压痕， 6-内袋，61-防护内袋，62-内袋热压封条，63-内袋透析条，64-内袋易开口， 65-内袋易撕条。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

如附图1至附图2所示。

本实用新型提供的一种可保持物品无菌状态的包装袋，包括防护外袋1，外袋热压封边2，外袋透析条3，易撕口4，易撕压痕5和内袋6，其中：防护外袋1的四周通过外袋热压封边2进行压合，且外袋透析条3热压贴合在防护外袋1的表面，该易撕口4开于防护外袋1的两端；所述易撕压痕5在易撕口4 的底部向后方延伸，且易撕压痕5设置在防护外袋1的表面；所述内袋6包括防护内袋61，内袋热压封条62，内袋透析条63，内袋易开口64和内袋易撕条65，且防护内袋61的四周通过内袋热压封条62进行压合，该内袋透析条63热压贴合在防护内袋61的表面；所述内袋易开口64设置在防护内袋61的两端，且内袋易撕条65设置在内袋易开口64的底端，并在防护内袋61的表面向后延伸。

1.将待灭菌消毒液或物品放入内袋6内，用封口机封口，封口温度为150℃，封口速度为10m/min，冷却时间为2s

2.将装着的物品内袋6的装入防护外袋1中，用封口机封口，封口温度为 150℃，封口速度为10m/min，冷却时间为2s

3.使用辐照、环氧乙烷、臭氧、汽化过氧化氢等方式进行灭菌处理

4.灭菌后进行灭菌后处理，如环氧乙烷灭菌后需要进行解析处理，汽化过氧化氢灭菌后需要干燥。

5.处理完毕于干燥处存放，可保持3-5年无菌。

6.已灭菌物品的无菌保持性能检测：

用注射用水代替消毒液，进行生产，灌装后按上述方法进行套袋，进行辐照阂环氧乙烷进行灭菌，环氧乙烷灭菌后解析一周。测试样品储存在干燥的室内，每隔一年进行无菌检测。(结果见表格1)

表格1

利用本实用新型所述技术方案，或本领域的技术人员在本实用新型技术方案的启发下，设计出类似的技术方案，而达到上述技术效果的，均是落入本实用新型的保护范围。

Claims (4)

1.一种可保持物品无菌状态的包装袋，其特征在于：包括防护外袋(1)，外袋热压封边(2)，外袋透析条(3)，易撕口(4)，易撕压痕(5)和内袋(6)，其中：防护外袋(1)的四周通过外袋热压封边(2)进行压合，且外袋透析条(3)热压贴合在防护外袋(1)的表面，该易撕口(4)开于防护外袋(1)的两端；所述易撕压痕(5)在易撕口(4)的底部向后方延伸，且易撕压痕(5)设置在防护外袋(1)的表面；所述内袋(6)包括防护内袋(61)，内袋热压封条(62)，内袋透析条(63)，内袋易开口(64)和内袋易撕条(65)，且防护内袋(61)的四周通过内袋热压封条(62)进行压合，该内袋透析条(63)热压贴合在防护内袋(61)的表面；所述内袋易开口(64)设置在防护内袋(61)的两端，且内袋易撕条(65)设置在内袋易开口(64)的底端，并在防护内袋(61)的表面向后延伸。

2.如权利要求1所述的一种可保持物品无菌状态的包装袋，其特征在于：所述外袋透析条(3)采用长条形纸塑透析纸，且外袋透析条(3)长度与防护外袋(1)一致，该外袋透析条(3)与内袋透析条(63)完全一致。

3.如权利要求1所述的一种可保持物品无菌状态的包装袋，其特征在于：所述易撕压痕(5)采用由刀片轻划产生的细小纹路，且易撕压痕(5)的深度为防护外袋(1)的一半，该易撕压痕(5)与内袋易撕条(65)完全一致。

4.如权利要求1所述的一种可保持物品无菌状态的包装袋，其特征在于：所述内袋(6)内部结构与防护外袋(1)完全一致，且内袋(6)与防护外袋(1)之间无菌处理后在进行包装。

Images