CN101190271A - 一组用于治疗抑郁症的药物组合物及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一组包括以人参、白芍为原料制成的用于治疗抑郁症的药物组合物。本发明同时还公开有关上述药物组合物的制备方法。实验证明，本发明药物组合物可明显减少受试小鼠悬尾不动时间和强迫游泳累计不动时间，从而可以推断本发明药物组合物具有抗实验性抑郁的功效。

Description

一组用于治疗抑郁症的药物组合物及制法
技术领域
本发明涉及一组包括以人参、白芍为原料制成的用于治疗抑郁症的药物组合物，可将其作为药物、营养剂和保健食品。
本发明还涉及上述用于治疗抑郁症的药物组合物的制备方法。
背景技术
抑郁症是一种常见的疾病。据统计在一般人口中大约有25％女性在其一生中经历过抑郁症，男性中约有10％左右经历过抑郁症(张春兴着：《现代心理学》)。世界卫生组织提供的资料：抑郁症在全世界的发病率约为11％，目前全球约有3.4亿精神抑郁患者，而且这个数字仍成上升趋势，调查发现在今后20年，抑郁症将会上升为全球第二大常见疾病。
目前国内外市场上抗抑郁症药物中基本以百优解、赛洛特、左洛复等5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)为主，其作用机理是通过增加人体神经介质内5羟色胺成分含量缓解抑郁症状。这类药物都有不同程度的副作用，研究表明“这些药品中含有的复安栓对平衡人体机能有作用，但更多时候，它们还是无法让患者平静下来。”近年来百优解等抑郁症药物是否有害已成为严重的社会问题，其中赛洛特更是早在1996年就被发现存在有安全隐患，自2001年开始已陆续从市场上召回。2004年6月，美国纽约州总检察长指控英国葛兰素史克公司为了获取利润，欺骗性隐瞒了服用赛洛特与“增加青少年自杀倾向及行为的风险”之间有联系的研究报告。在这种背景下，如何研发生产新一代副作用小又能有明显抗郁作用的药物已成为全球医药界所关注的问题。
发明内容
为了克服现有药物制剂的不足，发明人结合现代医学和药理学理论对传统中药治疗抑郁症的病机和作用机理进行了研究，在此基础之上，发明人提出本发明，其目的在于提供一组能够治疗抑郁症的药物组合物(复方植物药)。这种药物组合物的特点是组方简单(只有两味药)，作用机理明确，主功效成分可以量化，因此质量稳定，疗效明显，安全性强，服用方便。
本发明另一目的是提供上述药物组合物的制备方法。
为了完成本发明的目的，特提出以下技术方案。
本发明用人参、白芍组方，其特征在于包括至少选自以下原料组方之一：
人参30～200重量份
白芍60～600重量份
本发明的药物组合物各组分的优选重量配比为：
人参40～80重量份
白芍80～200重量份
本发明的药物组合物各组分的最佳重量配比为：
人参60重量份
白芍140重量份
本发明还涉及一组能够治疗抑郁症的药物提取物组合物，该提取物组合物包括：
1、将30～200重量份人参破碎后用乙醇溶液或水煎煮，经上柱层析分离纯化，干燥，得人参提取物；
2、将60～600重量份白芍破碎后用水煎煮，经上柱层析分离纯化，干燥，得白芍提取物；
3、将人参提取物、白芍提取物混合粉碎，即得本发明药物提取物组合物。
上述药物提取物组合物所用原料优选为人参60重量份，白芍140重量份。
为了完成本发明的目的，还包括可以直接用0.24～0.8重量份人参皂甙(Rg1+Re+Rb1)、0.76～7.6重量份芍药甙组方，其最佳重量配比：
  人参皂甙(Rg1+Re+Rb1)   0.48重量份
  芍药甙   2.0重量份
上述的药物组合物及提取物组合物，是实现本发明目的的核心组方，在本发明公开后，本领域的技术人员可以根据中医理论或是相关现代药理学理论，对上述药物组合物及提取物组合物进行常规的加减化裁。这种常规的加减化裁是本领域技术人员的一般性技术活动，只要是在本发明药物组合物及提取物组合物的配方基础上所进行的一般性技术加减，均在本发明的保护范围之内。
以上所述的药物组合物和提取物组合物包括含有药学上可接受的载体或添加剂，可以加工为任何药剂学上所公知的剂型(片剂、胶囊剂或是粉剂等)。
本发明还包括涉及两种制备以治疗抑郁症为主功效的药物提取物组合物的方法：
方法一
1、将30～200重量份人参破碎后用乙醇溶液或水煎煮，经上柱层析分离纯化，干燥，得人参提取物；
2、将60～600重量份白芍破碎后用水煎煮，经上柱层析分离纯化，干燥，得白芍提取物；
3、将上述人参提取物、白芍提取物混合粉碎，即得本发明药物提取物组合物。
方法二
直接将0.24～0.8重量份人参皂甙(Rg1+Re+Rb1)、0.76～7.6重量份芍药甙一起混合粉碎，得本发明药物提取物组合物。
凡是使用本领域技术人员所公知的方法将本发明所述的各种原料进行提取，然后混合粉碎制得本发明所述的药物提取物组合物，均在本发明的保护范围之内。
本发明药物组合物或提取物组合物的应用范围：
可将其制成用于治疗抑郁症的植物药制剂、保健食品或营养剂。
附图说明：
附图1为本发明方法一的工艺流程
附图2本为发明方法二的工艺流程
具体实施方式
以下结合附图1、附图2和具体实施例进一步说明本发明。
实施例1
参见附图1，将10公斤的人参(符合《中华人民共和国药典》规定)破碎用75％乙醇溶液煎提，经上柱层析分离纯化，干燥，得0.4公斤人参提取物；将18公斤白芍(符合《中华人民共和国药典》规定)破碎用水煎提，经上柱层析分离纯化，干燥，得1.44公斤白芍提取物；将上述步骤所得提取物混合粉碎，即得本发明药物提取物组合物。
实施例2
参见附图2，直接将4.8克人参皂甙(Rg1+Re+Rb1)、20克芍药甙混合粉碎，即得本发明药物提取物组合物。
实施例3
将0.6公斤人参、1.4公斤白芍混合后超微粉碎，即得本发明药物组合物。实验例1实施例1对小鼠悬尾实验的影响
1.1实验动物
ICR小鼠，雄性，体重22.0±2g，二级，北京首都医科大学实验动物科学部提供。
1.2实验药品
实施例1：北京欧纳尔生物工程技术有限公司提供
帕罗西汀(赛乐特)：中美天津史克制药有限公司产品
1.3实验仪器：秒表
1.4剂量设计
实施例1大剂量为280mg/kg/d，中剂量为140mg/kg/d、小剂量为70mg/kg/d。
1.5实验方法及结果
1.5.1分组给药
将小鼠随机分组，每组10只：①实施例1大剂量组(280mg*kg-1，PO，给药7d)；②实施例1中剂量组(140mg*kg-1，PO，给药7d)；③实施例1小剂量组(70mg*kg-1，PO，给药7d)；④帕罗西汀组(3mg/kg，PO，给药7d)；⑤生理盐水组(PO)。最后一次给药后1小时进行悬尾实验。
1.5.2实验方法
将小鼠尾(距尾尖1cm处)用胶布粘在高山台面5cm的木条上悬吊6分钟，记录后5分钟内小鼠的不动时间。
1.5.3统计学处理
实验数据用X±SD表示，实验结果用SPSS11.5统计软件进行方差分析。
1.5.4实验结果
实验结果见表1
表1实施例1对小鼠不动时间的影响
Figure A20071012353000111
与模型组比较*P＜0.05  **P＜0.01
结论：
根据以上实验，可以看出本发明实施例1大、中、小剂量组和帕罗西汀组均可减少小鼠悬尾后的不动时间，中剂量和小剂量组与生理盐水组(模型组)相比有显著性差异，从而可以推断本发明实施例1具有抗实验性抑郁功能。
实验例2  实施例1对小鼠强迫游泳实验的影响
1.1实验动物
ICR小鼠，雄性，体重22.0±2g，二级，北京首都医科大学实验动物科学部提供。
1.2实验药品
实施例1：北京欧纳尔生物工程技术有限公司提供
帕罗西汀(赛乐特)：中美天津史克制药有限公司产品
1.3实验仪器
GM222型电子温度计，秒表。
1.4剂量设计
实施例1大剂量为280mg/kg/d，中剂量为140mg/kg/d、小剂量为70mg/kg/d。
1.5实验方法及结果
1.5.1分组给药
将小鼠随机分组，每组10只：①实施例1大剂量组(280mg*kg-1，PO，给药7d)；②实施例1中剂量组(140mg*kg-1，PO，给药7d)；③实施例1小剂量组(70mg*kg-1，PO，给药7d)；④帕罗西汀组(3mg/kg，PO，给药7d)；⑤生理盐水组(PO)。最后一次给药1小时后进行强迫游泳实验。
1.5.2实验方法
将小鼠分别放入水深10cm，直径14cm的玻璃缸中，水温25℃，观察5min记录小鼠在水中的累计不动时间。
1.5.3统计学处理
实验数据用X±SD表示，实验结果用SPSS11.5统计软件进行方差分析。
1.5.4实验结果
实验结果见表1
表1实施例1对小鼠不动时间的影响
Figure A20071012353000121
与模型组比较*P＜0.05  **P＜0.01
结论：
根据以上实验，可以看出本发明实施例1大、中、小剂量组和帕罗西汀组均可明显缩短小鼠强迫游泳累计不动时间，中剂量组和大剂量组与生理盐水组(模型组)相比有显著性差异，从而可以推断本发明实施例1具有抗实验性抑郁功能。

Claims (9)

1.一组用于治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于包括至少选自以下原料组方之一：
人参30～200重量份
白芍60～600重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各组分的优选重量配比：
人参40～80重量份
白芍80～200重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各组分的最佳重量配比：
人参60重量份
白芍140重量份。
4.一组用于治疗抑郁症的药物提取物组合物，其特征在于该提取物组合物包括：
①将30～200重量份人参破碎后用乙醇溶液或水煎煮浓缩，经上柱层析分离纯化，干燥，得人参提取物；
②将60～600重量份白芍破碎后用水煎煮，经上柱层析分离纯化，干燥，得白芍提取物；
③将上述人参提取物、白芍提取物混合粉碎，即得本发明药物提取物组合物；
上述药物提取物组合物所用原料优选为人参60重量份，白芍140重量份。
5.一组用于治疗抑郁症的药物提取物组合物，其特征在于包括直接用0.24～0.8重量份人参皂甙(Rg1+Re+Rb1)和0.76～7.6重量份芍药甙组方。其优选重量配比：
人参皂甙(Rg1+Re+Rb1) 0.48重量份 芍药甙 2.0重量份
本发明公开后，只要是在本发明权利要求1～4基础上根据公知的中医理论或是相关现代药理学理论对药物组方所进行的一般性技术加减，均在本发明的保护范围之内。
6.权利要求1～5所述的药物组合物和提取物组合物包括含有药学上可接受的载体或添加剂，可以制成任何药剂学上所公知的剂型(片剂、胶囊剂或是粉剂等)。
7.权利要求1～5所述的药物组合物和提取物组合物可用来制成用于治疗抑郁症的药物、保健食品和营养剂。
8.一种制备权利要求4所述的药物提取物组合物的方法，其特征包括以下步骤：
①将60～200重量份人参破碎后用水煎煮，经层析分离纯化，低温干燥，得人参提取物；
②将60～600重量份白芍破碎后用水煎煮，经层析分离纯化，低温干燥，得白芍提取物；
③将上述人参提取物、白芍提取物混合粉碎，即为本发明提取物。
9.一种制备权利要求4所述的药物提取物组合物的方法，其特征包括以下步骤：直接将0.24～0.8重量份人参皂甙(Rg1+Re+Rb1)和0.76～7.6重量份芍药甙一起混合粉碎，得本发明提取物；
凡是使用本领域技术人员所公知的方法将本发明所述的各种原料进行提取，然后混合粉碎制得本发明所述的提取物，均在本发明的保护范围之内。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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US20150273005A1 (en) * 2012-08-15 2015-10-01 Yu-Fen Chi Pharmaceutical Composition for Increasing Content and Availability of Cyclic Adenosine Monophosphate in a Body and Preparation Thereof

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US20150273005A1 (en) * 2012-08-15 2015-10-01 Yu-Fen Chi Pharmaceutical Composition for Increasing Content and Availability of Cyclic Adenosine Monophosphate in a Body and Preparation Thereof

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