CN101165191A - 抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂含量的方法 - Google Patents

抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂含量的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN101165191A
CN101165191A CNA2007101394744A CN200710139474A CN101165191A CN 101165191 A CN101165191 A CN 101165191A CN A2007101394744 A CNA2007101394744 A CN A2007101394744A CN 200710139474 A CN200710139474 A CN 200710139474A CN 101165191 A CN101165191 A CN 101165191A
Authority
CN
China
Prior art keywords
solution
sodium
preparation
diluted
scale
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CNA2007101394744A
Other languages
English (en)
Other versions
CN101165191B (zh
Inventor
张菁
王金龙
姜建国
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN2007101394744A priority Critical patent/CN101165191B/zh
Publication of CN101165191A publication Critical patent/CN101165191A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN101165191B publication Critical patent/CN101165191B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

本发明公开了一种抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法，该测定方法包括准备实验材料、标准品溶液的制备、供试品溶液的制备、操作并在抑菌圈电脑测量分析仪上测量并计算结果即得呋布西林钠及其制剂的含量。本方法不但能有效、准确地检测出呋布西林钠及其制剂的含量，而且实验结果能真实反映出呋布西林钠及其制剂的体外抗菌活性，因此本方法对有关生产企业进一步改进药品生产工艺，提高药品质量具有不可替代的指导作用。

Description

抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂含量的方法
技术领域
本发明涉及一种抗生素药物含量测定方法，尤其是指一种抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法。
背景技术
呋布西林钠为氨基青霉素的脲基衍生物，是广谱半合成青霉素，有较强的抗菌活性，对流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、伤寒沙霉菌、部分大肠埃希菌和铜绿假单胞菌等革兰氏阴性菌有良好的抗菌作用，临床上主要用于绿脓杆菌引起的感染。目前，原料药及其制剂为卫生部药品标准抗生素药品第一册1989年版所收载，标准编号为WS1-C2-0021-89，其含量测定方法为剩余酸碱滴定法，但用抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法还未见有申请行政保护的报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种准确、可靠、灵敏度高的抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法。
本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：
抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法，其化学分子式为
Figure S2007101394744D00011
其特征在于该测定方法如下：
(1)实验材料：采用《中国药典》2005年版二部抗生素微生物检定法之管碟法，检定菌为中国药品生物制品检定所公开出售的金黄色葡萄球菌，CMCC(B)26003，菌液浓度为1.0％～1.5％；培养基采用《中国药典》2005年版二部规定的由中国药品生物制品检定所公开出售的II号pH6.0～6.2抗生素检定用培养基，灭菌缓冲液为pH6.0的磷酸盐缓冲液，其配制方法为：取磷酸氢二钾2g与磷酸二氢钾8g，加水使成1000ml，滤过，在115℃灭菌30分钟，备用；
(2)标准品溶液的制备：精密称取呋布西林钠标准品55.4μg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，制成每1ml含呋布西林钠1000ug的溶液，分别取此溶液1.0ml，置100ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为标准品高剂量溶液；置200ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为标准品低剂量溶液；
(3)供试品溶液的制备：精密称取呋布西林钠样品55.6g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，制成每1ml含呋布西林钠1000ug的溶液，分别取此溶液1.0ml置100ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为供试品高剂量溶液；置200ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为供试品低剂量溶液；
(4)操作方法：每个供试液取平底双碟10块，分别注入加热融化的培养基20ml，使在碟底内均匀摊布，放置水平台上使凝固，作为底层；另取培养基100ml，加热融化后，放冷至40℃，加入金黄色葡萄球菌菌液，摇匀，在每一双碟中分别加入5ml，使在底层上均匀摊布，作为菌层，放置水平台上冷却后，在每一双碟中以等距离均匀安置不锈钢小管4个，用陶瓦盖覆盖备用；在每一双碟中对角的2个不锈钢小管中，分别滴装高浓度及低浓度的标准品溶液，其余2个小管中分别滴装高、低两种浓度的供试品溶液，37℃培养15～18小时后，取出；
(5)在抑菌圈电脑测量分析仪上测量并计算结果即得呋布西林钠及其制剂的含量。
采用上述技术方案本发明取得的有益效果是：抗生素微生物检定法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，比较标准品和对照品两者对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小，以测定供试品活性的一种方法，试验结果能真实反映出供试品的体外抗菌活性，有关生产企业可根据试验结果优选出最佳的合成生产工艺，因此，抗生素微生物检定法对有关生产企业进一步改进生产工艺，提高药品质量具有不可替代的指导作用。采用抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量不但试验方法准确、有效、成本低廉，而且试验结果能真实反映出呋布西林钠及其制剂的抗菌活性，该方法在该药品及其制剂的生产和质量控制中具有较强的实用性和操作性。
具体实施方式
抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法，其化学分子式为
该测定方法如下：
(1)实验材料：采用《中国药典》2005年版二部抗生素微生物检定法之管碟法，检定菌为中国药品生物制品检定所公开出售的金黄色葡萄球菌，CMCC(B)26003，菌液浓度为1.0％～1.5％；培养基采用《中国药典》2005年版二部规定的由中国药品生物制品检定所公开出售的II号pH6.0～6.2抗生素检定用培养基，灭菌缓冲液为pH6.0的磷酸盐缓冲液，其配制方法为：取磷酸氢二钾2g与磷酸二氢钾8g，加水使成1000ml，滤过，在115℃灭菌30分钟，备用；
(2)标准品溶液的制备：精密称取呋布西林钠样品55.4g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，制成每1ml含呋布西林钠1000ug的溶液，分别取此溶液1.0ml，置100ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为标准品高剂量溶液；置200ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为标准品低剂量溶液；
(3)供试品溶液的制备：精密称取呋布西林钠样品55.6g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，制成每1ml含呋布西林钠1000ug的溶液，分别取此溶液1.0ml置100ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为供试品高剂量溶液；置200ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为供试品低剂量溶液；
(4)操作方法：每个供试液取平底双碟10块，分别注入加热融化的培养基20ml，使在碟底内均匀摊布，放置水平台上使凝固，作为底层；另取培养基100ml加热融化后，放冷至40℃，加入金黄色葡萄球菌菌液，摇匀，在每一双碟中分别加入5ml，使在底层上均匀摊布，作为菌层，放置水平台上冷却后，在每一双碟中以等距离均匀安置不锈钢小管4个，用陶瓦盖覆盖备用；在每一双碟中对角的2个不锈钢小管中，分别滴装高浓度及低浓度的标准品溶液，其余2个小管中分别滴装高、低两种浓度的供试品溶液，37℃培养15～18小时后，取出；
(5)在抑菌圈电脑测量分析仪上测量并计算结果即得呋布西林钠及其制剂的含量。

Claims (1)

1.抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂的含量的方法，其化学分子式为
Figure S2007101394744C00011
其特征在于该测定方法如下：
(1)实验材料：采用《中国药典》2005年版二部抗生素微生物检定法之管碟法，检定菌为中国药品生物制品检定所公开出售的金黄色葡萄球菌，CMCC(B)26003，菌液浓度为1.0％～1.5％；培养基采用《中国药典》2005年版二部规定的由中国药品生物制品检定所公开出售的II号pH6.0～6.2抗生素检定用培养基，灭菌缓冲液为pH6.0的磷酸盐缓冲液，其配制方法为：取磷酸氢二钾2g与磷酸二氢钾8g，加水使成1000ml，滤过，在115℃灭菌30分钟，备用；
(2)标准品溶液的制备：精密称取呋布西林钠标准品55.4μg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，制成每1ml含呋布西林钠1000ug的溶液；分别取此溶液1.0ml，置100ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为标准品高剂量溶液；置200ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为标准品低剂量溶液；
(3)供试品溶液的制备：精密称取呋布西林钠样品55.6g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，制成每1ml含呋布西林钠1000ug的溶液；分别取此溶液1.0ml置100ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为供试品高剂量溶液；置200ml容量瓶中加灭菌缓冲液稀释至刻度作为供试品低剂量溶液；
(4)操作方法：每个供试液取平底双碟10块，分别注入加热融化的培养基20ml，使在碟底内均匀摊布，放置水平台上使凝固，作为底层；另取培养基100ml，加热融化后，放冷至40℃，加入金黄色葡萄球菌菌液，摇匀，在每一双碟中分别加入5ml，使在底层上均匀摊布，作为菌层，放置水平台上冷却后，在每一双碟中以等距离均匀安置不锈钢小管4个，用陶瓦盖覆盖备用；在每一双碟中对角的2个不锈钢小管中，分别滴装高浓度及低浓度的标准品溶液，其余2个小管中分别滴装高、低两种浓度的供试品溶液，37℃培养15～18小时后，取出；
(5)在抑菌圈电脑测量分析仪上测量并计算结果即得呋布西林钠及其制剂的含量。
CN2007101394744A 2007-09-21 2007-09-21 抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂含量的方法 Expired - Fee Related CN101165191B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2007101394744A CN101165191B (zh) 2007-09-21 2007-09-21 抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂含量的方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2007101394744A CN101165191B (zh) 2007-09-21 2007-09-21 抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂含量的方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN101165191A true CN101165191A (zh) 2008-04-23
CN101165191B CN101165191B (zh) 2011-04-27

Family

ID=39334047

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2007101394744A Expired - Fee Related CN101165191B (zh) 2007-09-21 2007-09-21 抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂含量的方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN101165191B (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105039494A (zh) * 2015-08-19 2015-11-11 四川省农业科学院土壤肥料研究所 一种初步判断细菌类微生物在土壤中定殖能力的方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2382021Y (zh) * 1999-07-14 2000-06-07 张玉武 抗生素管碟法效价自动操作仪主机装置
CN1448136A (zh) * 2002-04-01 2003-10-15 刘力 呋苄青霉素抗菌组合药物

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105039494A (zh) * 2015-08-19 2015-11-11 四川省农业科学院土壤肥料研究所 一种初步判断细菌类微生物在土壤中定殖能力的方法
CN105039494B (zh) * 2015-08-19 2018-09-25 四川大学 一种初步判断细菌类微生物在土壤中定殖能力的方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN101165191B (zh) 2011-04-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Dafale et al. Selection of appropriate analytical tools to determine the potency and bioactivity of antibiotics and antibiotic resistance
Bell The CDS disc method of antibiotic sensitivity testing (calibrated dichotomous sensitivity test)
Lin et al. Pathogenic features and characteristics of food borne pathogens biofilm: biomass, viability and matrix
CN102875576A (zh) 一种抗菌素头孢他啶的合成、注射用头孢他啶及其制备方法
CN101776675A (zh) 一种新的注射用复方阿莫西林钠克拉维酸钾的检测方法
CN102559844A (zh) 分枝杆菌最低抑菌浓度检测系统的制备方法
CN107607719B (zh) 一种测定样品中β-内酰胺酶方法
CN104788470A (zh) 一种治疗敏感菌感染性疾病的盐酸头孢他美酯化合物
US7824882B2 (en) Oligosaccharides in a test system for the determination of the presence of an antibiotic in a fluid
CN101165191B (zh) 抗生素微生物检定法测定呋布西林钠及其制剂含量的方法
CN101760502B (zh) 一种菌株耐药性的快速测定方法
CN109207554B (zh) 用ttc琼脂培养基快速检测日化产品抑菌效果的方法
CN111157463B (zh) 血浆中乙酰螺旋霉素含量的检测方法
CN104530082B (zh) 头孢硫脒化合物
CN101271117A (zh) 浊度法测定杆菌肽及其制剂含量的方法
CN111304278A (zh) 一种药敏试剂盒
CN105769874B (zh) 含头孢噻呋和黄芩素的兽用混悬液及其制备方法
Li et al. Headspace gas chromatographic method for antimicrobial screening: Minimum inhibitory concentration determination
CN101852780A (zh) 一种新的复方注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的检测方法
CN102183664A (zh) 基于管碟法的生物素含量测定方法
CN108398496A (zh) 一种天然产物抗菌活性测定方法
CN100489533C (zh) 测定12-去羟基阿奇霉素及其制剂的含量的抗生素微生物检定法
CN103304604B (zh) 一种克林霉素磷酸酯化合物，其制备方法及其药物组合物
RU2626183C1 (ru) Способ определения чувствительности облигатно-анаэробных микроорганизмов в биопленке к антимикробным средствам
JP6486564B2 (ja) 廃棄物中の抗生物質の決定アッセイ

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
C17 Cessation of patent right
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20110427

Termination date: 20130921