CN101141945A - 牙齿美白剂 - Google Patents

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Abstract

本发明揭示一种使用甘油单油酸酯的牙齿美白剂，当其涂抹于牙齿时能起到牙齿美白效果。尤其，该牙齿美白剂是包含甘油单油酸酯、多元醇、聚合物、过氧化物及亲水性溶剂的W/O型乳液状。该牙齿美白剂在涂抹于牙齿前具有流动性，在涂抹于牙齿时便于布开。此外，该牙齿美白剂涂抹于牙齿后，可利用如唾液的水分作用而固化，因而可黏附及固著于牙齿上。再者，该牙齿美白剂的黏度随温度变化而产生的变化可减至最小，以及美白成分的释出速率可用添加多元醇而加以控制。

Description

牙齿美白剂
技术领域
本发明是关于一种牙齿美白剂，特别是关于一种在涂抹于牙齿时易于以液体形式分布，且当如唾液的水分加入时易于变得粘稠而能粘附及固定于牙齿，以及当附著于牙齿时，可让美白物质释出至牙齿表面而展现牙齿美白效果的牙齿美白。
背景技术
一般而言，牙齿由内部牙本质层(dentin)及外部珐琅质层(enamel)组成。牙齿变黄的原因为源自外来物质例如食物的具有发色团(例如双键)的物质沉积于牙齿的外部珐琅质层(“内在因素”)，以及磷屑及软性沉积物附着于牙齿表面而引起牙齿变色(“外在因素”)。外部因素引起的牙齿变色易于用刷牙解决，但内部因素引起的牙齿变色则无法使用牙膏及刷牙来解决。所以用牙膏在达成牙齿美白的作用有限。
在此情况下，曾开发使用过氧化氢溶液的牙齿美白技术。1960年，一位美国牙医于治疗其病患的齿龈时意外的外的发现过氧化氢溶液态美白牙齿，结果开发出牙齿美白物品。1980年代开发出家庭用牙齿美白装置。这些牙齿美白装置为在牙托中含有过氧化氢或甲醯胺过氧化物凝胶的产品。不过，该装置在口腔方面有许多安全上的问题，因为过氧化物必须以高浓度使用，及牙托会对牙龈造成物理性刺激。
之后，曾多次努力试图克服家用牙齿美白装置的缺点。例如，曾开发含有低浓度过氧化物的牙条(dental strip)及能直接涂抹加于牙齿的液体产品。液体产品具有便于使用及易于分散在使用者期望的牙齿特定部分的优点；但其具有一下缺点：如其倾向于黏附在牙齿及口腔的软组织，例如嘴唇上而会引起刺激，及易被唾液稀释，使过氧化氢较为牙齿吸收，而造成牙齿美白效果变差。
为了试图克服上述问题，最近一些新颖配方被发表或提交专利申请。例如，韩国专利申请第1999-7011451号及第2001-7011679号提出一种系统，其中将含过氧化物的凝胶添加至聚乙烯条。此系统可使过氧化物可与使用者的牙齿长时间接触：以及使用者装戴著该牙齿美白条时仍可享受社交活动。虽然该系统在含过氧化物的凝胶层与牙齿接触时的使用感已有改善，但美白成分在间的有效输送仍未达成，因而造成美白效率变差。此外，该系统虽可附著于牙齿，但当唾液深入时，该牙条有于舌头或嘴唇的移动而易于从牙齿上脱离。还有，当想在特定牙齿得到选择性美白效果时，由于压条被固定无法变形，不但效果差且过程繁琐。
Colgate公司的美国专利第6,770,266号揭示一种使用聚环氧乙烷的液体牙齿美白剂。该牙齿美白剂便于使用且不自然的感觉小，但具有水溶性聚合物(即聚环氧乙烷)的使用对牙齿造成的黏附不佳和牙齿美白剂易于被唾液稀释的问题。结果是牙齿中的过氧化物吸收不足，因而无法达成消费者所要求的美白效果。
P&G公司的美国专利第6,569,408号揭示一种使用有机矽氧烷树脂的液态牙齿美白剂。由于该牙齿美白剂便于使用且对于牙齿的黏附性佳，因而可整夜使用：不过，该牙齿美白剂由于使用非亲水性聚合物，因而有阻碍牙齿中做为美白成分的过氧化物吸收的缺点。
Den-mat公司的美国专利第6,555,020号揭示一种使用聚丙烯酸的液态牙齿美白剂。不过该牙齿美白凝胶易被唾液稀释，造成对于牙齿的黏附不佳。此外，在牙齿表面上的美白反应，会因过氧化物安定剂如EDTA或CDTA的添加而延迟，而难以得到希望的牙齿美白效果。
Singh等人的美国专利公告第2003/0152528号揭示一种使用亲水性聚合物及分子量低于约1000Da且能以氢键键结于该亲水性聚合物的寡聚物牙齿美白剂。该牙齿美白剂适用于经由浇铸及挤制而制造的固能组成物，但在液态组成物的情况，低分子量单体的使用有于分子问动能高且在凝胶上的自由度增加，因而有阻碍与亲水性聚合物形成强氢键的缺失。因此，该牙齿美白剂无法选择性的附著于牙齿。
另一方面，甘油单油酸酯，一种源自植物油的脂肪酸，视温度及水分含量会形成晶体，已知该晶体的形状及物理性质可随周围条件变化。甘油单油酸酯的晶体形式随甘油单油酸酯的水分含量而变化。甘油单油酸酯的晶体形式，随著水分含量增加，由纯甘油单油酸酯依次变化为W/O型乳液(反微胞)、薄片相液晶及立方晶状晶体。当甘油单油酸酯的水分含量近一步增加时，立方晶状晶体分离，而造成药物的溶离。此时，组成物的黏度及黏附力随著甘油单油酸酯的晶体结构而变化。即，既然甘油单油酸酯在薄片相、W/O型乳液状或反六边形装时具有流动性，因而易涂抹于牙齿表面。当甘油单油酸酯著温度及水分含量增加而结构变为立方晶状时，其固化并失去其流动性。已知此等变化是由于位在甘油单油酸酯的甘油部分的1，2-二醇基，该1，2-二醇基会影响晶体结构的形成。该现象在具有与甘油单油酸酯相似结构的界面活性剂中亦会发生。
不过，存在于甘油单油酸酯的油酸酯部分的双键易受到氧化剂如过氧化氢的攻击而分解。所以，已知甘油单油酸酯与过氧化物不相容(Handbook ofPharmaceutical Excipients，4th edition，p 262)。
发明内容
鉴于家用牙齿美白剂的问题，因此本发明的目的是提供一种具有适当物理性质，当涂抹于牙齿时可达成牙齿美白效果的牙齿美白剂。即，本发明的牙齿美白剂可以克服家用牙条及液体产品的缺点，以及解决甘油单油酸酯的组成物所产生的各种问题。本发明的牙齿美白剂易于涂抹至口腔中期望的部位，以达成牙齿美白效果及改善甘油单油酸酯的形状安定性及过氧化物的安定性。
为了达成上述目的，本发明提供一种W/O型乳液状的牙齿美白剂，其包含甘油单油酸酯、多元醇、聚合物、过氧化物及亲水性溶剂。
本发明提供一种新式的牙齿美白系统，当其涂抹于牙齿易于散布且涂抹后易于固著，以致能将有效的牙齿美白成分输送至牙齿的表面。本发明的牙齿美白系统为一组成物，其中被公认为难以应用于习知牙齿美白物品的甘油单油酸酯被调配成W/O型乳液相，以改善甘油单油酸酯的相安定性及过氧化物的安定性。
本发明的牙齿美白剂包含做为基剂的甘油单油酸酯，该甘油单油酸酯视温度及水分含量会形成晶体，且已知其形状及物理性质会随著周围条件而变化。虽然界面活性剂和甘油单油酸酯在薄片状，W/O型乳液状(反微胞)或反六边形状时具有流动性，而易涂抹于牙齿表面：不过，当界面活性剂及甘油单油酸酯随著温度及水分含量增加而结构变为立方晶状时，会固化及失去其流动性。
本发明的牙齿美白剂是利用晶体等物理性质变化。当本发明的牙齿美白剂附著涂抹牙齿时，有效的牙齿美白成分缓慢释出至牙齿的表面：此时，牙齿美白剂吸入唾液而逐渐变得黏稠。该黏度的增加可以控制美白成分与牙齿的接触时间。
本发明的牙齿美白剂在涂抹于牙齿的前为液体组成物，涂抹后以固化的形式黏附于牙齿。此外，甘油单油酸酯的晶体形式于涂抹至牙齿后由W/O型乳液状变为立方晶状：当口腔内唾液的含量增加时，立方晶状分离而造成过氧化氢的溶离。所以，固化的组成物利用存在于口腔内唾液的作用即可除去，而无需使用特殊的移除方法。
即，在本发明的牙齿美白剂中做为基剂由甘油单油酸酯在口腔的内部条件下，可使牙齿美白剂的形状转移成为立方晶状。更特别的是，基剂(即甘油单油酸酯)利用口腔的内部温度及存在于口腔内如唾液的水分而固化；及涂抹于牙齿的牙齿美白剂变得黏稠，而使牙齿美白即可附著及固定于牙齿。因此，本发明的牙齿美白剂在涂抹于牙齿前具有流动性且便于操作。此外，本发明的牙齿美白剂涂抹于牙齿后，由于唾液的加入而迅速变得黏稠，可良好的固定及附著于牙齿。除此之外，本发明的牙齿美白剂在口腔环境中不易被稀释或流失。
依照本发明，在W/O型乳液的牙齿美白剂中，加入了约15～95重量百分比的甘油单油酸酯。为了维持组成物的形状，较佳的是加入30～85重量百分比的甘油单油酸酯。当甘油单油酸酯低于组合物总重的15重量百分比时，甘油单油酸在组成物内以立方晶状存在，而难以扩散于牙齿且损害过氧化氢的安定性。同时，当甘油单油酸酯超过组合物总重的95重量百分比时，组成物的黏著度会过度的随著温度而变化，对组成物的相安定性有不利的影响。
甘油单油酸酯的甘油基为亲水性，而甘油单油酸酯的单油酸酯则为亲脂性。因此，本发明的牙齿美白剂必须制备成W/O型乳液形式，以使亲水性物质如过氧化氢选择性地存在于甘油基中。在用于美白牙齿的美白成分，最常使用35％只过氧化氢溶液或过氧化物水溶液；较佳为使用2％或以上的过氧化物溶液，以达到令人满意的牙齿美白效果。一般而言，欲从35％过氧化氢溶液制备2％的过氧化氢溶液(最常用来美白牙齿)，必须使用6％或以上的亲水性组成物；在此情况，形成薄片状晶体而非W/O型乳液状，此会导致牙齿美白剂的安定性变低。
可以用多元醇解决牙齿美白剂的安定性差的问题。多元醇的使用使牙齿美白剂得以具W/O型乳液状。如上所述，由于水分或分子内氢键的存在，甘油单油酸酯的甘油部分的1，2二元醇基形成晶体。为了防止结晶的形成，可以使用低分子量聚合物，较佳为具有能够和甘油单油酸酯的甘油存在于和甘油单油酸酯的1，2二元醇竞争的羟基(-OH)多元醇。既然羟基存在于和甘油单油酸酯1，2二元醇竞争的多元醇中，因此即使湿度增加，仍能防止具母质状的晶体形成。一般，当5％或以上的亲水性物质被包含于甘油单油酸酯的母质中，而其中没有加入羟基，将可观察到晶体。相反的，当加入具羟基的多元醇时，可使W/O型乳液维持在约15％的程度。
具有羟基多元醇竞争性的妨碍甘油单油酸酯中的1，2二元醇基的分子内结合及1，2二元醇基与水的结合，因此防止晶体的形成及促成W/O型乳液(反微胞)的产生。当本发明的牙齿美白剂被制备成W/O型乳液(反微胞)相时，可以改善甘油单油酸酯的形状安定性及做为主要成分的过氧化物的经时安定性。
多元醇的使用能控制胶化时间。换句话说，加入具有能够和甘油单油酸酯的1，2二元醇竞争的羟基的低分子量多元醇，可以减缓结晶形成速率。
此外，多元醇的添加将降低甘油单油酸酯的凝固点以及增加甘油单油酸酯的硬化点，因此有助于防止甘油单油酸酯的黏度随着温度变化而变化，该变化是将甘油单油酸酯商业化的最大障碍。
即，多元醇的使用对于控制本发明牙齿美白剂的W/O乳液状的物理性质，尤其是对牙齿美白剂涂抹于牙齿的前后黏度变化速率相当重要。牙齿美白剂的黏度变化速率可用改变多元醇的含量加以控制。
本发明所使用的多元醇的含量以不高于8,000为较佳。除了以上的功能，多元醇具有阻碍结晶随着温度降低而进行分子内排列的功能，因而可防止在生产及运输期间，形状随温度变化而变化。
另外，与甘油单油酸酯的1，2-醇基成分子内结合的多元醇在形成晶体或阻碍与水结合上扮演重要角色。多元醇与甘油单油酸酯结合会使甘油单油酸酯的晶体间的结合松弛，因此增加药物的释出速率。
本发明牙齿美白剂可使用的适当多元醇的例子包括聚乙二醇、聚丙二醇、丙二醇、甘油、硬脂醇、木糖醇、山梨醇、甘露醇及其混合物。较佳者为聚乙二醇及聚丙二醇。
本发明牙齿美白剂所用多元醇的量为组合物总重为0.05至20重量百分比，以1至10重量百分比为较佳。当多元醇以低于0.05重量百分比的量使用时，无法期待发挥黏度控制及防止形状随温度的变化。同时，当多元醇以超过20重量百分比的量存在时，多元醇的羟基将阻碍甘油单油酸酯的晶体形成，结果，无法达成由W/O型乳液相改变成立方晶状的形状变化，此为本发明牙齿美白剂所必须的特征。
亲水性溶剂，例如水或乙醇，在决定甘油单油酸酯的各种形状上扮演关键的重要角色。水分含量的控制为维持使用于本发明的W/O型乳液状所必需，该W/O型乳液状可使牙齿美白剂的调配变得容易。在本发明的W/O型乳液状牙齿美白剂中，亲水性溶剂的含量为组合物总重的1-50重量百分比，以2-20重量百分比为较佳。当亲水性溶剂的含量低于1重量百分比时，牙齿美白剂的黏度太高，因此，牙齿美白剂不易散布于牙齿上。同时，当亲水性溶剂的含量超过50重量百分比时，在牙齿美白剂中甘油单油酸酯的形状为立方晶，此使牙齿美白剂对牙齿的黏附性变差，及过氧化氢化氢的安定性下降。
可用于本发明牙齿美白剂的适当牙齿美白成份的例子包括但不限于过氧化氢；过氧化物盐如过碳酸盐及过硼酸盐；尿素过氧化物；过磷酸盐焦磷酸四钠；聚合物，诸如聚乙烯吡咯啶酮-过氧化氢错合物；及无机金属的过氧化物盐，例如过氧化钙(CaO2)、过氧化钡(BaO2)、过氧化镁(MgO2)、过氧化钠(Na2O2)、及过氧化钾(K2O2)。为了较佳美白效果，这些美白成份可以单独使用或组合使用。以本发明组成物的总量为基准计算，可以加入0.5-50重量百分比，较佳1-30重量百分比的牙齿美白成份。若过氧化物是固体或粉状，可以先将其溶于或分散于水中，以制备较为均匀的牙齿美白剂。
本发明的牙齿美白剂包含聚合性化合物，即聚合物，以控制基剂(甘油单油酸酯)的物理特性。例如，可以加入对于牙齿有较佳黏附性的聚合物，以增加牙齿美白剂对于牙齿的黏附性。以本发明牙齿美白剂的总量为基准计算，可以使用0.2-40重量百分比的聚合物。为了维持牙齿美白剂的形状，以使用0.2-10重量百分比的聚合物为较佳。当聚合物以低于组成物只总重的0.2重量百分比的量使用时，牙齿美白剂对牙齿的黏附性差，因此无法显示出预期的效果。当聚合物以超过40重量百分比质量使用时，聚合物合沉淀，因此形状安定性合恶化。
本发明呈现的W/O型乳液状的牙齿美白剂所用的适当聚合物的例子包括下列聚合物：非离子性聚合物如聚乙烯醇，泊洛沙姆(Poloxamer)、聚乙烯吡咯啶酮，聚乙烯吡咯啶酮/乙酸乙烯酯共聚合物、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基乙基纤维素及聚氧化乙烯(Polyox)；阴离子性聚合物，如羧甲基纤维素、由羧丙基纤维素及其盐组成的聚合物、黄原胶、鹿角菜胶及海藻酸盐胶；其他聚合物，诸如卡拉扬胶(Karayan gum)、阿拉伯胶(arabic gum)及其盐衍生物以及明胶；合成性聚合物，如聚丙烯酸，卡伯汉树脂(Carbopol)，聚季铵-11(Polyquaternium-11)，聚季铵-39(Polyquaternium-39)，聚烷基乙烯基醚-顺丁烯二酸(PVM/MA)共聚合物(Gantrez AN 119，AN 139，S-97)及其混合物。
本发明的牙齿美白剂还包含安定剂，该安定剂具有调整口腔保健产品，尤其是牙齿美白剂的PH值，同时有利于安定化过氧化物的功能。该安定剂在牙齿美白剂贮存期间能抑制PH值的变化以及维持PH值以免刺激口腔。关于安定剂，可以使用与过氧化物具有优越相容性的金属-错合剂。适当安定剂的例子包括聚磷酸盐，如焦磷酸四纳(TSPP)、酸式焦磷酸钠(SAPP)、六偏磷酸钠(SHMP)、三聚磷酸钠(STP)、三聚磷酸钠钾(SKTP)，焦磷酸四钾(TKPP)、酸式偏聚磷酸钠(acidic sodium meta-polyphosphate)及酸式聚磷酸钠；以及金属一鳌合剂诸如乙二胺四乙酸盐，胺基三亚甲基膦酸(aminotrimethylenephosphate)及其盐，羟基伸乙基二磷酸及其盐、乙二胺四亚甲基膦酸及其盐、及二伸乙基三胺五亚甲基膦酸及其盐。此等安定剂可单独使用或以其组合使用。
具有PH调整功能的安定剂较佳以过氧化物重量的0.1至10重量百分比质量使用。更特定而言，既然已知聚磷酸盐在预防齿垢形成及齿垢移除上有效，因而认为其有助于增进美白作用。事实上，已确知含聚磷酸盐的牙齿美白剂在清洁牙齿的表面及侧面上有效。
除了上述成份的外，本发明的牙齿美白剂还可包含至少一种选自调味料、漂白活化剂及龋齿抑制剂的添加剂以及对抗牙周治疗剂。此等添加剂能改善使用感觉而不影响组成物的形状及过氧化物的安定性。代表性调味料包括薄荷、绿薄荷、薄荷脑、柑橘、草药等。代表性漂白活化剂包括氧化钛、过渡金属错合物、四乙醯剂乙二胺(TAED)等。代表性龋齿抑制剂包括氟化钠(NaF)及氟化钙(CaF2)等。对抗牙周病的代表性治疗剂包括竹盐、生育酚乙酸酯、纤维素D、尿囊素氯羟基铝、三氯沙(triclosan)、目糖醇、甘油磷酸酯钙、氨基乙酸、天然胺(tronic amine)、KNO3、单氟磷酸盐、酵素及头似物。
包含上诉成份的新类型牙齿美白剂输送系统提供改善了使用感觉及额外功能。
本发明牙齿美白剂的优点如下：
首先，本发明的牙齿美白剂于使用前是以W/O型乳液(反微胞)或薄片晶体形状呈现，故有易于布开的优点。本发明的牙齿美白剂当附著于牙齿上时，与水分反应而形成立方晶状晶体结构，使得牙齿美白成分得以在牙齿间有效地输送。
其次，将具有羟基的多元醇添加至甘油单油酸酯，可增加形成W/O型乳液(反微胞)的能力。该优点使得以提供兼具利用甘油单油酸酯及过氧化物的牙齿美白剂，此于家用牙齿美白剂是不可能的。
第三，将具有羟基的多元醇添加至甘油单油酸酯中，可以使牙齿美白剂的黏度能随着温度变化减至最小，且能控制药物的释出速率。
具体实施方式
现参照下列较佳实施例更详细说明本发明。不过，这样的实施例仅为例子说明，非为限制本发明。在诸等实施例中，百分率(％)系以重量百分比计算。
实施例1
过氧化氢                    3％
甘油单油酸酯                77％
泊洛沙姆(Poloxamer)         1％
焦磷酸四钠                  0.1％
调味料                      0.9％
聚丙二醇                    1％
聚乙二醇400                 1％
聚乙烯吡咯啶酮              1％
蒸馏水                      15％
当甘油单油酸酯在50℃液化时，将其他成份加入。最后加入过氧化氢及蒸馏水。将生成的混合物均匀化以制备本发明的W/O型乳液状牙齿美白剂。
实施例2
过氧化氢               3％
甘油单油酸酯            77％
焦磷酸四钠              0.1％
调味料                  0.9％
聚乙烯吡咯啶酮          6％
蒸馏水                  11.5％
聚乙二醇                1.5％
当甘油单油酸酯在50℃液化时，将其他成份加入。最后加入过氧化氢及蒸馏水。将生成只混合物均匀化以制备本发明的液晶型牙齿美白剂。
实施例3
过氧化氢                   10％
甘油单油酸酯               67％
聚乙烯吡咯啶酮             3％
聚乙二醇8000               5％
氟化钠                     2％
蒸馏水                     4％
调味料                     5％
聚乙二醇                   1％
酸式焦磷酸钠               3％
当甘油单油酸酯在50℃液化时，将酸式焦磷酸钠以外的其他成份加入。最后加入蒸馏水。将生成的混合物均匀化以制备本发明的W/O型乳液状牙齿美白剂。
实施例4
过氧化氢                      10％
甘油单油酸酯                  67％
卡伯汉树脂(Carbomer)          8％
聚乙二醇8000                  1％
蒸馏水                        10％
调味料              1％
酸式焦磷酸钠        3％
当甘油单油酸酯在50℃液化时，将酸式焦磷酸钠以外的其他成份加入。最后加入蒸馏水。将生成的混合物均匀化以制备本发明的液晶型牙齿美白剂。
实施例5
尿素过氧化物                   15％
甘油单油酸酯                   70％
羟丙基纤维素                   4％
焦磷酸四钠                     2％
调味料                         0.5％
氧化钛                         0.1％
蒸馏水                         3％
乙醇                           0.4％
丙二醇                         2％
聚乙二醇                       3％
当甘油单油酸酯在50℃液化时，将其他成份加入。最后加入尿素过氧化物及蒸馏水。将生成的混合物均匀化以制备本发明的呈现W/O型乳液状的牙齿美白剂。
实施例6
尿素过氧化物           15％
甘油单油酸酯           70％
羟丙基纤维素           4％
焦磷酸四钠             2％
调味料                 0.5％
氧化钛                 0.1％
蒸馏水                 3％
乙醇                   0.4％
丙二醇              5％
当甘油单油酸酯在50℃液化时，将其他成份加入。最后加入尿素过氧化物及蒸馏水。将生成的混合物均匀化以制备本发明的晶体型牙齿美白剂。
比较例1
将牙齿美白剂以与实施例1相同的方式制备，其中使用橄榄油，而不使用聚乙二醇及丙二醇。
比较例2
将牙齿美白剂与实施例2相同的方式制备，不过不使用聚乙烯吡咯啶酮，而代以使用蒸馏水。
比较例3
使用下列组成制备半固体的牙齿美白剂：
有机矽氧烷树酯             25％
矽氧烷树脂                 4.2％
乙酸乙酯与乙酸丙酯的混合物 17％
膨润土                     1％
过碳酸纳                   17％
比较例4
将牙齿美白剂与实施例2相同的方式制备，不过不使用聚乙二醇，而使用蒸馏水。
试验例1：黏度改变的测量
在将水分引进组成物的前后，使用博立飞(Brookfield)RVT黏度计测量实施例1制备的组成物的黏度的改变。将结果示于表1中。
表1
引进水分的前的黏度(cps)   引进水分的后的黏度(cps)
  实施例1   50000～70000   400000～500000
  比较例1   100000～150000   400000～500000
表1的结果显示多元醇的添加可降低本发明组成物的黏度，以易于该组成物的布开；及水分的引进增加组成物的黏度，此显示硬化甘油单油酸酯的特性没有丧失。
实验例2：溶离试验
溶离试验依照美国药典所述的溶离试验方法，使用磷酸盐缓冲溶液进行。更详细的说，溶离试验示于35℃，使用500ml的磷酸盐缓冲溶液，同时以25rpm的速率旋转桨片而对实施例1及比较例1、3、及4组成物各个进行。测量缓冲溶液中过氧化氢的含量及计算过氧化氢从组成物溶离的速率。将结果示于表2中。
表2
  时间   5分钟   30分钟   1小时
  实施例1   32±5％   53±15％   85±13％
  比较例1   20±4％   45±7％   67±10％
  比较例3   15±5％   25±7％   40±10％
  比较例4   16±5％   33±7％   55±10％
从表2的结果可以确知实施例1与比较例制备的组成物相比，具有更高的释出速率，此显示药物的释出速率，可用改变本发明组成物中多元醇的含量而控制。
实验例3：黏度随着温度变化而变化
实施例1制备的组成物黏度随着温度变化所产生的变化用博立飞(Brookfield)RVT黏度计测量。其结果示于表3中。
表3
  温度   5℃   30℃   45℃
  实施例1   50000～70000   50000～70000   50000～70000
  比较例1   700000～850000(硬化)   100000～150000   1000～10000
从表3所示的数据可以看到多元醇的添加可使甘油单油酸酯的黏度随着温度增加而发生的变化减至最小。
实验例4：过氧化物的安定性试验
实施例2及比较例2及3所制备的组成物，按照韩国药典所述的过氧化物的定量方法滴定。此后，各组成物的安定性于室温贮存1、2及6个月期间评估。表4所示的数据代表在个别时点过氧化物的含量。
表4
  时间   1个月   2个月   6个月
  实施例2   97±2％   96±1％   94±3％
  比较例2   91±4％   85±2％   67±5％
  比较例3   95±4％   91±5％   88±3％
表4的结果确实证明实施例2制备的组成物与比较例制备的组成物相比，具有较优点的经时安定性。
实验例5：美白效力的试验
在试管内测试实施例2及4以及比较例3所制备的组成物的美白效果。在该试验中使用变色的羟基磷灰石(HAP)锭为检体。将组成物涂抹于变色检体，让其于室温静置1分钟，及浸在水中1分钟。将检体从水中取出后，将其用卫生纸擦拭3次；之后，让干燥检体在恒温湿器中，于37℃的温度及95％的湿度下静置6小时以及室温干燥；测量检体的L值，对各检体，计算涂抹前、后L值的差异ΔL，及将结果示于表5中。
表5
  实施例编号   ΔL(1次)
  实施例2   37.50±4.50
  实施例4   37.96±1.98
  比较例3   15.08±0.55
从表5的结果显然可知，在实施例2及4中便用甘油单油酸酯所制备的液晶型牙齿美白剂，相比比较例3使用有机矽氧烷树脂制备的组成物，具有优异的美白效果。
由上述的说明明显得知本发明的牙齿美白剂包含有做为基剂的甘油单油酸酯。本发明的牙齿美白剂当涂抹于牙齿前具有流动性，且当涂抹于牙齿时易于布开。此外，本发明的牙齿美白剂涂抹于牙齿后，被如唾液的水分作用而得以固化，因此可黏附及固着于牙齿上。另外，该牙齿美白剂的黏度随温度变化而产生的变化可减至最小，及美白成份的释出速率可用添加多元醇而控制。

Claims (16)

1.一种呈现W/O型乳液状的牙齿美白剂、其包含甘油单油酸酯、多元醇、聚合物、过氧化物及亲水性溶剂。
2.如权利要求1所述的牙齿美白剂，其中该多元醇的分子量为8,000或以下。
3.如权利要求1所述的牙齿美白剂，其中该多元醇为聚乙二醇、聚丙二醇、丙二醇、甘油、硬脂醇、木糖醇、山梨醇，甘露醇或其混合物。
4.如权利要求1所述的牙齿美白剂，其中聚合物为聚乙烯醇、泊洛沙姆(Poloxamer)、聚乙烯吡咯啶酮、聚乙烯吡咯啶酮/乙酸乙烯酯共聚合物、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基乙基纤维素、聚氧化乙烯(Polyox)、羟甲基纤维素、由羧丙基纤维素或其盐组成的聚合物、黄原胶、鹿角莱胶、海藻酸盐胶、卡拉扬胶、阿拉伯胶或其盐衍生物、明胶、聚丙烯酸、卡伯汉树脂(Carbopol)、聚季铵-11(Polyquatemium-11)、聚季铵-39(Polyquaternium-39)、聚烷基乙烯基醚-顺丁烯二酸(PVM/MA)共聚物或混合物。
5.如权利要求1所述的牙齿美白剂，其中该过氧化物为过氧化氢、过碳酸盐、过硼酸盐、尿素过氧化物、焦磷酸四钠、过磷酸盐、聚乙烯吡咯啶酮-过氧化氢错合物、过氧化钙(CaO2)、过氧化钡(BaO2)、过氧化镁(MgO2)、过氧化钠(Na2O2)及过氧化钾(K2O2)或其混合物。
6.如权利要求1所述的牙齿美白剂，其中该甘油单油酸酯的量为1 5至95重量百分比。
7.如权利要求6所述的牙齿美白剂，其中该甘油单油酸酯的量为30至85重量百分比。
8.如权利要求1所述的牙齿美白剂，其中该多元醇的量为0.05至20重量百分比。
9.如权利要求8所述的牙齿美白剂，其中该多元醇的量为1至10重量百分比。
10.如权利要求1所述的牙齿美白剂，其中该聚合物的量为0.2至40重量百分比。
11.如权利要求10所述的牙齿美白剂，其中该聚合物的量为0.2至10重量百分比。
12.如权利要求1所述的牙齿美白剂，其中该亲水性溶剂为水或乙醇，及其量为1至50重量百分比。
13.如权利要求12所述的牙齿美白剂，其中该亲水性溶剂的量为2至20重量百分比。
14.一种呈现W/O型乳液状的牙齿美白剂，其包含甘油单油酸酯、多元醇、聚合物、过氧化物、过氧化物安定剂及亲水性溶剂。
15.如权利要求14所述的牙齿美白剂，其中该过氧化物安定剂具有PH值调整功能及为焦磷酸四钠(TSPP)、酸式焦磷酸钠(SAPP)、六偏磷酸钠(SHMP)、三聚磷酸钠(STP)、三聚磷酸钠钾(SKTP)、焦磷酸四钾(TKPP)、酸式偏聚磷酸钠(acidic sodium meta-polyphosphate)、酸式聚磷酸钠、乙二胺四乙酸盐、胺基三亚甲基膦酸(aminotrimethylenephosphate)或其盐、羟基伸乙基二膦酸或其盐、乙二胺四亚甲基膦酸或其盐、二伸乙基三胺五亚甲基膦酸或其盐或其混合物。
16.如权利要求15所述的牙齿美白剂，其中该过氧化物安定剂的量为过氧化物重量的0.1至10重量百分比。
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