CN101108163A - 一种新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺 - Google Patents

一种新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺 Download PDF

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Abstract

一种新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺，其特征在于：将水溶性乳酸环丙沙星原料溶于水中，加入亲水性高分子物质，如聚乙二醇、羧甲基纤维素、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等，形成胶体溶液；将药物包藏于亲水性胶体溶液中，使药液注入体内后吸收的时间延长；将乳酸环丙沙星1kg加入2L的注射用水、搅拌均匀，加入聚乙二醇3.5L，搅拌至完全溶解，加入亚硫酸氢钠、EDTA－2Na，搅拌至完全溶解，补加注射用水至10L，检查pH在规定范围内3.0－5.0，用经过完整性测试合格的孔径为0.45um的过滤器精滤，灌封包装成规定规格即可。

Description

一种新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺
技术领域：
本发明涉及兽药制备技术领域，特别是一种新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺。
背景技术：
随着畜牧业结构的不断变化，牛、羊、猪在畜牧业结构中的比重越来越大，而伴随而来的是各种母畜类疾病的发生，主要是由于畜类自身状况、气候条件变化和饲养管理等各方面的原因。乳酸环丙沙星应用于畜牧业，由于其有良好的溶水性在体内吸收快，消除也快，故疗效维持时间较短。一日需注射2-3次，不仅使用不便，而且血药中药物浓度起伏很大，血药浓度高时，可产生副作用甚至中毒；低时可在治疗有效浓度以下，以致不能呈现疗效。特别是畜牧养殖业，像猪、牛、马、羊这些大牲畜，每注射一次需要两人或两人以上劳力，而且要借助于特殊工具才能抓住、保定，耗费大量人力物力。
长效制剂在临床治疗上，对于药效的要求有快、慢、长、短之别，但多数药物在机体内必须先经过吸收，然后经血液输送至机体各部，才能呈现疗效。吸收的快慢与药物显效的快慢以及用药后持续时间的长短有关，多数情况下通过调整药物吸收的速度，改变药物在体内的作用时间，使药物既能速效，又能长效。所以长效制剂是根据药物在体内吸收、排泄、代谢的规律，利用化学的、药理的和制剂的方法控制其吸速度，从而实现长效控释的一种制剂。长效制剂中往往包括缓释和速释两部分药物，一部分药物迅速吸收，并达到要求的血药浓度，另一部分药物则在较长时间内缓慢吸收，使血中相对平稳地保持有效浓度。
延长药物作用的方法有两种：改变化学结构和药理学的方法，这里采用药理学的方法以达到长效控释的目的，即采用一种药物与主药同时服用或注入体内，使之延效。
发明内容：
为了克服现有技术中有效血药浓度偏低，药效持续时间短的问题，本发明的目的是提供一种新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺，使药物在体内定时定量释放，一次注射可维持有效血药浓度3.5-4天，具有降低注射劳动强度，减少应激反应次数，使其具有优异的经济效益和社会效益。
为了实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：
所述的新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺，将水溶性乳酸环丙沙星原料溶于水中，加入亲水性高分子物质，如聚乙二醇、羧甲基纤维素、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等，形成胶体溶液；将药物包藏于亲水性胶体溶液中，使药液注入体内后吸收的时间延长，从而达到长效的目的。
由于采用了如上所述技术方案，本发明具有如下积极效果：
1、采用特殊工艺对乳酸环丙沙星进行了微囊化处理，使药物释放速度更加平稳，达到一次注射可维持有效血药浓度3.5-4天，具有降低注射劳动强度，减少应激反应次数，新型高效、节约药费之特点。
2、全部采用国产原材料，使成本大大降低。
具体实施方式一：
将乳酸环丙沙星1kg加入2L的注射用水、搅拌均匀，加入聚乙二醇3.5L，搅拌至完全溶解，加入亚硫酸氢钠、EDTA-2Na，搅拌至完全溶解，补加注射用水至10L，检查pH在规定范围内3.0-5.0，用经过完整性测试合格的孔径为0.45um的过滤器精滤，灌封包装成规定规格即可。
具体实施方式二：
将乳酸环丙沙星1kg加入2L的注射用水、搅拌均匀，加入丙二醇4L，搅拌至完全溶解，加入亚硫酸氢钠、EDTA-2Na，搅拌至完全溶解，补加注射用水至10L，检查pH在规定范围内3.0-5.0，用经过完整性测试合格的孔径为0.45um的过滤器精滤，灌封包装成规定规格即可。
具体实施方式三：
将乳酸环丙沙星1kg加入2L的注射用水、搅拌均匀，加入羧甲基纤维素溶液2L，搅拌至完全溶解，加入亚硫酸氢钠、EDTA-2Na，搅拌至完全溶解，补加注射用水至10L，检查pH在规定范围内3.0-5.0，用经过完整性测试合格的孔径为0.45um的过滤器精滤，灌封包装成规定规格即可。

Claims (3)

1.一种新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺，其特征在于：将水溶性乳酸环丙沙星原料溶于水中，加入亲水性高分子物质，如聚乙二醇、羧甲基纤维素、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等，形成胶体溶液；将药物包藏于亲水性胶体溶液中，使药液注入体内后吸收的时间延长；将乳酸环丙沙星1kg加入2L的注射用水、搅拌均匀，加入聚乙二醇3.5L，搅拌至完全溶解，加入亚硫酸氢钠、EDTA-2Na，搅拌至完全溶解，补加注射用水至10L，检查pH在规定范围内3.0-5.0，用经过完整性测试合格的孔径为0.45um的过滤器精滤，灌封包装成规定规格即可。
2.根据权利要求1所述的新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺，其特征在于：其工艺中还可以将乳酸环丙沙星1kg加入2L的注射用水、搅拌均匀，加入丙二醇4L，搅拌至完全溶解，加入亚硫酸氢钠、EDTA-2Na，搅拌至完全溶解，补加注射用水至10L，检查pH在规定范围内3.0-5.0，用经过完整性测试合格的孔径为0.45um的过滤器精滤，灌封包装成规定规格即可。
3.根据权利要求1所述的新型乳酸环丙沙星注射液的制备工艺，其特征在于：其工艺中还可以将乳酸环丙沙星1kg加入2L的注射用水、搅拌均匀，加入羧甲基纤维素溶液2L，搅拌至完全溶解，加入亚硫酸氢钠、EDTA-2Na，搅拌至完全溶解，补加注射用水至10L，检查pH在规定范围内3.0-5.0，用经过完整性测试合格的孔径为0.45um的过滤器精滤，灌封包装成规定规格即可。
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