CN106138369A - 一种防治动物子宫内膜炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防治动物子宫内膜炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：苦参50份～100份、黄柏50份～100份、聚甲酚磺醛1份～10份。药效实验表明，本发明药物组合物可显著降低子宫内膜炎小鼠炎性因子MPO和NO的含量，减少母猪产后子宫内膜炎的发生率并减轻仔猪腹泻情况。试验发现，中药苦参、黄柏在本发明特定用量配比下能增强聚甲酚磺醛治疗子宫内膜炎的效果，三种药物成分协同增效，对动物子宫内膜炎具有优良的治疗效果。

Description

一种防治动物子宫内膜炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种防治动物子宫内膜炎的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。
背景技术
子宫内膜炎是动物产后常发病，多发于奶牛、母猪、犬等，对动物的繁殖性能危害极大。病畜患子宫内膜炎时，炎性产物及细菌毒素等因素作用于子宫，一方面，影响子宫内膜的正常生理功能而导致性周期紊乱；另一方面，直接影响输入精子的活力，阻碍受精卵及胚胎着床，从而导致屡配不孕，有的还可继发其他生殖系统疾病造成终生不孕。瞿自明等于1983～1985年对中中国16个城市9754头适龄奶牛的调查显示，有1684头发生子宫内膜炎(17.26％)，占不孕牛的68.34％；东北地区奶牛场的奶牛子宫内膜炎占奶牛病的20％～30％，淮南地区子宫内膜炎的发病率在40％左右。由此可见，动物子宫内膜炎所造成养殖业的经济损失相当严重。
目前，动物子宫内膜炎的治疗方法主要包括子宫冲洗法、子宫灌注抗生素、全身抗生素疗法、生物学疗法、激素疗法等，较常用且有效的方法是子宫灌注抗菌药物或激素疗法。但是随着抗菌药物的大量应用，耐药菌株不断增多，且抗菌药物、激素等的应用不可避免地会出现奶中药物残留，给人类健康带来严重危害。
因此，提供一种治疗动物子宫内膜炎效果较好，且成本低廉、毒副作用小的药物组合物，成为了一个亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防治动物子宫内膜炎的药物组合物及其制备方法。
本发明提供了一种防治动物子宫内膜炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：苦参50份～100份、黄柏50份～100份、聚甲酚磺醛1份～10份。
优选的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：苦参100份、黄柏50份、聚甲酚磺醛5份。
进一步的，它是由各重量配比苦参和黄柏的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入聚甲酚磺醛及药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
进一步的，所述的制剂为外用制剂。
进一步的，所述的制剂为子宫灌注剂、子宫冲洗剂、凝胶剂、栓剂或膜剂。
进一步的，所述的凝胶剂由下述重量配比的原辅料制备而成：各重量配比的原料药、羧甲基纤维素钠3份、羟丙甲酯0.1份、丙三醇19份。
本发明提供了一种所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取各重量配比的苦参和黄柏，直接打粉，或加入水或有机溶剂提取，再加入聚甲酚磺醛及药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：
a、取苦参和黄柏，水提醇沉，过滤，浓缩滤液，即得苦参黄柏水提物；
b、将羧甲基纤维素钠溶胀于水中，然而加入羟丙甲酯、丙三醇和聚甲酚磺醛，混合均匀；
c、向b步骤混合物中加入苦参黄柏水提物，搅拌均匀，即得凝胶剂。
进一步的，a步骤水提醇沉条件为：加水煎煮2次，每次2h，合并水煎液，浓缩至1g/ml，然后加入5倍体积量的80％v/v乙醇水溶液，醇沉2次。
本发明提供了所述药物组合物在制备治疗和/或预防动物子宫内膜炎的药物中的用途。
优选的，所述的药物是治疗和/或预防母猪子宫内膜炎的药物
本发明提供了一种防治动物子宫内膜炎的药物组合物。药效实验表明，本发明药物组合物可显著降低子宫内膜炎小鼠炎性因子MPO和NO的含量，减少母猪产后子宫内膜炎的发生率并减轻仔猪腹泻情况。试验发现，中药苦参、黄柏在本发明特定用量配比下能增强聚甲酚磺醛治疗子宫内膜炎的效果，三种药物成分协同增效，对动物子宫内膜炎具有优良的治疗效果。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
实施例1本发明药物组合物凝胶剂的制备
苦参黄柏水提物的制备：取苦参50g、黄柏100g混合，加入20倍体积量蒸馏水，煎煮2次，每次2h，合并水煎液，浓缩至1g/ml，然后加入5倍体积量的80％v/v乙醇水溶液，醇沉2次，过滤收集滤液，浓缩为30ml，灭菌即得苦参黄柏水提物。
称取CMC-Na 3.0g溶胀于40ml蒸馏水中，然后加入0.1g羟丙甲酯，15ml丙三醇和10ml 50％w/w聚甲酚磺醛溶液，混合均匀后加入苦参黄柏水提物30ml，然后加水至100ml，搅拌均匀，即得。
实施例2本发明药物组合物凝胶剂的制备
苦参黄柏水提物的制备：取苦参100g、黄柏50g混合，加入20倍体积量蒸馏水，煎煮2次，每次2h，合并水煎液，浓缩至1g/ml，然后加入5倍体积量的80％v/v乙醇水溶液，醇沉2次，过滤收集滤液，浓缩为30ml，灭菌即得苦参黄柏水提物。
称取CMC-Na 3.0g溶胀于40ml蒸馏水中，然后加入0.1g羟丙甲酯，15ml丙三醇和10ml 50％w/w聚甲酚磺醛溶液，混合均匀后加入苦参黄柏水提物30ml，然后加水至100ml，搅拌均匀，即得。
实施例3本发明药物组合物凝胶剂的制备
苦参黄柏水提物的制备：取苦参75g、黄柏75g混合，加入20倍体积量蒸馏水，煎煮2次，每次2h，合并水煎液，浓缩至1g/ml，然后加入5倍体积量的80％v/v乙醇水溶液，醇沉2次，过滤收集滤液，浓缩为30ml，灭菌即得苦参黄柏水提物。
称取CMC-Na 3.0g溶胀于40ml蒸馏水中，然后加入0.1g羟丙甲酯，15ml丙三醇和10ml 50％w/w聚甲酚磺醛溶液，混合均匀后加入苦参黄柏水提物30ml，然后加水至100ml，搅拌均匀，即得。
对比例1不含聚甲酚磺醛的凝胶剂的制备
苦参黄柏水提物的制备：取苦参50g、黄柏100g混合，加入20倍体积量蒸馏水，煎煮2次，每次2h，合并水煎液，浓缩至1g/ml，然后加入5倍体积量的80％v/v乙醇水溶液，醇沉2次，过滤收集滤液，浓缩为30ml，灭菌即得苦参黄柏水提物。
称取CMC-Na 3.0g溶胀于40ml蒸馏水中，然后加入0.1g羟丙甲酯和15ml丙三醇，混合均匀后加入苦参黄柏水提物30ml，然后加水至100ml，搅拌均匀，即得。
对比例2不含聚甲酚磺醛的凝胶剂的制备
苦参黄柏水提物的制备：取苦参100g、黄柏50g混合，加入20倍体积量蒸馏水，煎煮2次，每次2h，合并水煎液，浓缩至1g/ml，然后加入5倍体积量的80％v/v乙醇水溶液，醇沉2次，过滤收集滤液，浓缩为30ml，灭菌即得苦参黄柏水提物。
称取CMC-Na 3.0g溶胀于40ml蒸馏水中，然后加入0.1g羟丙甲酯和15ml丙三醇，混合均匀后加入苦参黄柏水提物30ml，然后加水至100ml，搅拌均匀，即得。
对比例3不含聚甲酚磺醛的凝胶剂的制备
苦参黄柏水提物的制备：取苦参75g、黄柏75g混合，加入20倍体积量蒸馏水，煎煮2次，每次2h，合并水煎液，浓缩至1g/ml，然后加入5倍体积量的80％v/v乙醇水溶液，醇沉2次，过滤收集滤液，浓缩为30ml，灭菌即得苦参黄柏水提物。
称取CMC-Na 3.0g溶胀于40ml蒸馏水中，然后加入0.1g羟丙甲酯和15ml丙三醇，混合均匀后加入苦参黄柏水提物30ml，然后加水至100ml，搅拌均匀，即得。
以下通过药效实验证明本发明的有益效果。
实验例1本发明药物组合物对小鼠子宫内膜炎的治疗效果
设置正常组、模型组、聚甲酚磺醛组(根据实施例工艺，不加入苦参黄柏成分，制备聚甲酚磺醛凝胶剂)、对比例1～3药物组和实施例1～3的复方药物组共九个实验组，每组10只小鼠。
用PBS(磷酸盐缓冲液，pH＝7.4)溶解LPS(脂多糖)，配制成浓度为5mg/mL的LPS溶液，即本实验灌注液，4℃保存备用。
小鼠倒提保定，正常组用小鼠子宫灌注器向小鼠子宫内推注20微升PBS，其余各组推注20微升灌注液。分别于脂多糖灌注后12h灌注药物，给药剂量为200ul/kg.w(聚甲酚磺醛组、对比例1～3组、实施例1～3组)或等量的生理盐水(正常组、模型组)。于24h采集小鼠子宫组织进行炎性因子MPO和NO含量检测，准确称取小鼠子宫重量，以PBS为匀浆介质，按重量体积比为1：9制备成10％组织匀浆。按试剂盒说明书要求严格操作。检测结果见表1。
表1本发明药物组合物对小鼠子宫内膜炎的治疗效果
组别 数量 MPO NO
正常组 10 0.15 7.6
模型组 10 0.42 30.8
聚甲酚磺醛 10 0.26 14.2
对比例1 10 0.44 29.4
对比例2 10 0.29 19.3
对比例3 10 0.31 18.6
实施例1 10 0.18 9.6
实施例2 10 0.14 8.1
实施例3 10 0.21 8.7
实验结果：与正常组相比，模型组小鼠子宫组织炎性因子MPO和NO含量显著升高，提示小鼠子宫内膜炎模型造模成功。与模型组相比，实施例1～3组小鼠给予本发明药物后，炎性因子MPO和NO含量大幅降低，表明本发明药物具有治疗子宫内膜炎的疗效；其中，实施例2药物效果最佳。与实施例1～3组相比，对比例1～3组及聚甲酚磺醛组小鼠炎性因子MPO和NO含量明显更高，说明本发明将特定用量配比的苦参、黄柏及聚甲酚磺醛组合使用，其药效显著优于单独使用聚甲酚磺醛或苦参黄柏，三种药物成分发挥了协同增效作用。
实验例2本发明药物组合物对母猪产后子宫内膜炎的治疗效果
母猪产后子宫内膜炎常继发发情不正常或屡配不孕，严重影响猪的繁殖；而且，往往导致仔猪发育不良、腹泻，降低小猪存活率。因此，能很好的控制母猪产后的子宫内膜炎对小猪的健康具有积极的意义。
本实验分别将产后母猪分为两组，每组20头，一组不做处理(对照组)，另一组与产后胎衣排除后子宫灌注本发明实施例2药物10ml(实施例2组)，3天后观察母猪恶露排除的情况，三天后有明显恶露即认为子宫内膜炎未消除，并统计炎症的发生率和小猪的腹泻发生率。结果见表2。
表2本发明药物组合物对母猪产后子宫内膜炎的治疗效果
组别 母猪头数 母猪炎症头数 小猪头数 小猪腹泻头数
对照组 20 6 184 32
实施例2 20 1 180 6
实验结果：与对照组相比，给予实施例2药物后，母猪产后炎症率由30％下降至5％，表明本发明药物具有显著的治疗母猪子宫内膜炎的效果。而且，仔猪腹泻情况也有明显改善，有利于仔猪的生长发育。

Claims (11)

1.一种防治动物子宫内膜炎的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：苦参50份～100份、黄柏50份～100份、聚甲酚磺醛1份～10份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：苦参100份、黄柏50份、聚甲酚磺醛5份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是：它是由各重量配比苦参和黄柏的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入聚甲酚磺醛及药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征是：所述的制剂为外用制剂。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征是：所述的制剂为子宫灌注剂、子宫冲洗剂、凝胶剂、栓剂或膜剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征是：所述的凝胶剂由下述重量配比的原辅料制备而成：权利要求1或2所述各重量配比的原料药、羧甲基纤维素钠3份、羟丙甲酯0.1份、丙三醇19份。
7.一种权利要求1～6任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征是：包括如下步骤：取各重量配比的苦参和黄柏，直接打粉，或加入水或有机溶剂提取，再加入聚甲酚磺醛及药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征是：包括如下步骤：
a、取苦参和黄柏，水提醇沉，过滤，浓缩滤液，即得苦参黄柏水提物；
b、将羧甲基纤维素钠溶胀于水中，然而加入羟丙甲酯、丙三醇和聚甲酚磺醛，混合均匀；
c、向b步骤混合物中加入苦参黄柏水提物，搅拌均匀，即得凝胶剂。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征是：a步骤水提醇沉条件为：加水煎煮2次，每次2h，合并水煎液，浓缩至1g/ml，然后加入5倍体积量的80％v/v乙醇水溶液，醇沉2次。
10.权利要求1～6任意一项所述药物组合物在制备治疗和/或预防动物子宫内膜炎的药物中的用途。
11.如权利要求10所述的用途，其特征是：所述的药物是治疗和/或预防母猪子宫内膜炎的药物。
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