CN103356690A - 一种治疗母猪子宫内膜炎的注射剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，该注射剂每10万ml包括左旋氟苯尼考5～10kg；氧氟沙星2.5～5kg；氟尼辛葡甲胺0.2～1kg；黄芪多糖0.2～1kg以及助溶剂和酸碱度调节剂，余量为注射用水。本发明适用于母猪子宫内膜炎的治疗，采用的剂型为注射剂，不仅安全有效，而且能避免对子宫的冲洗，减小对子宫的物理损伤，防止二次感染。此外，本发明还公开了制备治疗母猪子宫内膜炎注射剂的方法。

Description

一种治疗母猪子宫内膜炎的注射剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及用于治疗母畜疾病的兽药，具体涉及到一种治疗母猪子宫内膜炎的注射剂及其制备方法。

背景技术

母猪子宫内膜炎是影响母猪繁殖的主要疾病之一，该疾病是由于在配种、人工授精及阴道检查过程中，出现消毒不严、难产、胎衣不下、子宫出脱及产道损伤，细菌侵入引起的一种母猪生殖器官疾病。该疾病临床表现为阴户流脓、体温升高、不发情或发情不正常、屡配不孕等，最终丧失生产能力而被淘汰。此病对规模化猪场影响很大，许多猪场均存在此病，发病率20%左右，有的猪场高达40%以上。国内外研究表明，该病的病原涉及多种病原微生物，多发于产后，常引起配种受胎率不高、死胎多、产后母猪食欲不振、少乳、仔猪黄白痢等诸多疾病。

目前常用的治疗方案为子宫内冲洗，但此法在治疗炎症的同时，容易对子宫内膜造成物理性损伤以及破坏子宫正常生理机能，引起二次感染或重复发作；所以研发一种高效、安全的药物是该领域科研技术人员急待解决的新课题之一。

为了解决现有技术中的上述不足，本发明提出了一种新的解决方案。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全有效，对母猪子宫损伤小的治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，以及制备上述注射剂的方法。

为达上述目的，本发明所采用的技术方案是：提供一种治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，该注射剂每10万ml包括以下组分：

左旋氟苯尼考5～10kg；氧氟沙星2.5～5kg；氟尼辛葡甲胺0.2～1kg；黄芪多糖0.2～1kg；以及

助溶剂和酸碱度调节剂，余量为注射用水。

优选的，助溶剂包括无水乙醇、丙二醇和N,N-二甲基乙酰胺。

优选的，助溶剂的配料量为无水乙醇2～5kg；丙二醇30～50kg；N,N-二甲基乙酰胺10～20kg。

优选的，酸碱度调节剂为乙醇胺，乙醇胺的配料量为2～6kg。

优选的，组分的配料量为左旋氟苯尼考5～6kg；氧氟沙星2.5～3kg；氟尼辛葡甲胺0.2～0.3kg；黄芪多糖0.2～0.3kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇2～3kg；丙二醇30～35kg；N,N-二甲基乙酰胺10～12kg；酸碱度调节剂乙醇胺2～3kg。

优选的，组分的配料量为左旋氟苯尼考6～7.5kg；氧氟沙星3～3.75kg；氟尼辛葡甲胺0.3～0.6kg；黄芪多糖0.3～0.6kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇3～3.5kg；丙二醇35～40kg；N,N-二甲基乙酰胺12～15kg；酸碱度调节剂乙醇胺3～4kg。

优选的，组分的配料量为左旋氟苯尼考7.5～10kg；氧氟沙星3.75～5kg；氟尼辛葡甲胺0.6～1kg；黄芪多糖0.6～1kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇3.5～5kg；丙二醇40～50kg；N,N-二甲基乙酰胺15～20kg；酸碱度调节剂乙醇胺4～6kg。

本发明还提供了上述注射剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

A：将丙二醇30～50kg；N,N-二甲基乙酰胺10～20kg；加热至70～75度，加入处方量的左旋氟苯尼考，搅拌至全部溶解；

B：取注射用水1万ml，使加入处方量的氧氟沙星全部溶解；另取注射用水1万ml，加入处方量的氟尼辛葡甲胺以及处方量的黄芪多糖，搅拌至完全溶解；

C：将步骤B的溶液加入步骤A的溶液中，80度保温30分钟；保温结束后，加入无水乙醇2～5kg；

D：在步骤C中的溶液中加入酸碱度调节剂2～6kg，将PH调节至9.7～10.5；

E：在步骤D中的溶液中加入注射用水，定容至10万ml；定容后的溶液使用0.45um的滤膜过滤；

F：将E中的溶液进行半成品检测，检测合格后充入氮气灌封；灌封后使用105度的蒸汽灭菌30分钟。

本发明提供的方案，用于治疗母猪子宫内膜炎，采用中西药结合，能有效的治疗母猪子宫内膜炎，防止继发感染；采用注射剂的方式，使药效更快，能够避免母猪子宫的物理损伤和复发感染。

具体实施方式

下面结合实施例及实验例对本发明进行详细的描述，但它们不是对本发明的进一步限制。

本发明是提供一种治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，该注射剂每10万ml包括以下组分：左旋氟苯尼考5～10kg；氧氟沙星2.5～5kg；氟尼辛葡甲胺0.2～1kg；黄芪多糖0.2～1kg；以及助溶剂和酸碱度调节剂，余量为注射用水。

上述组分中，治疗母猪子宫内膜炎的有效成分为左旋氟苯尼考、氧氟沙星、氟尼辛葡甲胺和黄芪多糖，其中黄芪多糖为注射剂，满足注射剂的制作要求。助溶剂为将有效成分溶解在注射用水中的医学上可接受的有机助溶剂；酸碱度调节剂包括有机酸和无机酸，本发明中的酸碱度调节剂为医学可接受的有机酸。

左旋氟苯尼考为动物专用广谱抗菌药，能与50S亚基结合，抑制酞酰基转移酶，从而抑制酞链的延伸，干扰蛋白质合成。氧氟沙星通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。具有广谱抗菌作用，抗菌作用强。

氟尼辛葡甲胺是环氧化酶的抑制剂，能有效缓解机体发热、炎症和疼痛。具有解热、消炎和镇痛作用，与左旋氟苯尼考联合用药能够明显改善临床症状，大大增强的药物生物利用度。黄芪多糖是可作为免疫促进剂或调节剂，同时具有抗病毒、抗应激、抗氧化等作用，提高母猪机体免疫力，促进机体恢复。

本发明将上述组分配伍制成注射剂，通过有效组分的配伍作用治疗子宫内膜炎。

优选的，助溶剂包括无水乙醇、丙二醇和N,N-二甲基乙酰胺，助溶剂的配料量为无水乙醇2～5kg；丙二醇30～50kg；N,N-二甲基乙酰胺10～20kg；酸碱度调节剂为乙醇胺，乙醇胺的配料量为2～6kg。

优选的，组分的配料量为左旋氟苯尼考5～6kg；氧氟沙星2.5～3kg；氟尼辛葡甲胺0.2～0.3kg；黄芪多糖0.2～0.3kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇2～3kg；丙二醇30～35kg；N,N-二甲基乙酰胺10～12kg；酸碱度调节剂乙醇胺2～3kg。

优选的，组分的配料量为左旋氟苯尼考6～7.5kg；氧氟沙星3～3.75kg；氟尼辛葡甲胺0.3～0.6kg；黄芪多糖0.3～0.6kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇3～3.5kg；丙二醇35～40kg；N,N-二甲基乙酰胺12～15kg；酸碱度调节剂乙醇胺3～4kg。

优选的，组分的配料量为左旋氟苯尼考7.5～10kg；氧氟沙星3.75～5kg；氟尼辛葡甲胺0.6～1kg；黄芪多糖0.6～1kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇3.5～5kg；丙二醇40～50kg；N,N-二甲基乙酰胺15～20kg；酸碱度调节剂乙醇胺4～6kg。

上述注射剂的制备方法包括以下步骤：

A：将丙二醇30～50kg；N,N-二甲基乙酰胺10～20kg；加热至70～75度，加入处方量的左旋氟苯尼考，搅拌至全部溶解；

B：取注射用水1万ml，使加入处方量的氧氟沙星全部溶解；另取注射用水1万ml，加入处方量的氟尼辛葡甲胺以及处方量的黄芪多糖，搅拌至完全溶解；

C：将步骤B的溶液加入步骤A的溶液中，80度保温30分钟；保温结束后，加入无水乙醇2～5kg；

D：在步骤C中的溶液中加入酸碱度调节剂2～6kg，将PH调节至9.7～10.5；

E：在步骤D中的溶液中加入注射用水，定容至10万ml；定容后的溶液使用0.45um的滤膜过滤；

F：将E中的溶液进行半成品检测，检测合格后充入氮气灌封；灌封后使用105度的蒸汽灭菌30分钟。

根据上述提供的组分配料量，制得以下处方：

表1:注射剂处方

在上述四个处方中，注射剂中药物有效成分的浓度依次升高，在实验过程中，处方2为最佳方案。因此按照处方2中的配料量进行以下试验：

选取3个不同猪场中患有子宫内膜炎的母猪，每个猪场50例，合计病例150例，随机分组，并设立空白对照组。视体重和感染程度进行肌注，一日一次，连续使用两天，治疗效果如下表。

表2：处方2的治疗效果

表2表明了处方2的治疗效果，3个猪场的患有子宫内膜炎的150例病猪，在注射药物后，连续观察3天后记录结果，病猪的治愈率高达98%，其他患畜病情显著改善，空白对照组明显恶化。试验中均为随机选择患畜，病猪的病情得到显著改善，而且没有出现毒理反应，安全有效，并且成本较低。

Claims (8)

1.一种治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，该注射剂每10万ml包括以下组分：左旋氟苯尼考5～10kg；氧氟沙星2.5～5kg；氟尼辛葡甲胺0.2～1kg；黄芪多糖0.2～1kg；以及

助溶剂和酸碱度调节剂，余量为注射用水。

2.如权利要求1所述的治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，其特征在于：所述助溶剂包括无水乙醇、丙二醇和N,N-二甲基乙酰胺。

3.如权利要求2所述的治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，其特征在于：所述助溶剂的配料量为无水乙醇2～5kg；丙二醇30～50kg；N,N-二甲基乙酰胺10～20kg。

4.如权利要求1所述的治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，其特征在于：所述酸碱度调节剂为乙醇胺，乙醇胺的配料量为2～6kg。

5.如权利要求1所述的治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，其特征在于：所述注射剂每10万ml的配料量为左旋氟苯尼考5～6kg；氧氟沙星2.5～3kg；氟尼辛葡甲胺0.2～0.3kg；黄芪多糖0.2～0.3kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇2～3kg；丙二醇30～35kg；N,N-二甲基乙酰胺10～12kg；酸碱度调节剂乙醇胺2～3kg。

6.如权利要求1所述的治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，其特征在于：所述注射剂每10万ml的配料量为左旋氟苯尼考6～7.5kg；氧氟沙星3～3.75kg；氟尼辛葡甲胺0.3～0.6kg；黄芪多糖0.3～0.6kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇3～3.5kg；丙二醇35～40kg；N,N-二甲基乙酰胺12～15kg；酸碱度调节剂乙醇胺3～4kg。

7.如权利要求1所述的治疗母猪子宫内膜炎的注射剂，其特征在于：所述注射剂每10万ml的配料量为左旋氟苯尼考7.5～10kg；氧氟沙星3.75～5kg；氟尼辛葡甲胺0.6～1kg；黄芪多糖0.6～1kg；所述助溶剂的配料量为无水乙醇3.5～5kg；丙二醇40～50kg；N,N-二甲基乙酰胺15～20kg；酸碱度调节剂乙醇胺4～6kg。

8.如权利要求1～7所述的治疗母猪子宫内膜炎注射剂的制备方法，包括以下步骤：

A：将丙二醇30～50kg；N,N-二甲基乙酰胺10～20kg；加热至70～75度，加入处方量的左旋氟苯尼考，搅拌至全部溶解；

B：取注射用水1万ml，使加入处方量的氧氟沙星全部溶解；另取注射用水1万ml，加入处方量的氟尼辛葡甲胺以及处方量的黄芪多糖，搅拌至完全溶解；

C：将步骤B的溶液加入步骤A的溶液中，80度保温30分钟；保温结束后，加入无水乙醇2～5kg；

D：在步骤C中的溶液中加入酸碱度调节剂2～6kg，将PH调节至9.7～10.5；

E：在步骤D中的溶液中加入注射用水，定容至10万ml；定容后的溶液使用0.45um的滤膜过滤；

F：将E中的溶液进行半成品检测，检测合格后充入氮气灌封；灌封后使用105度的蒸汽灭菌30分钟。