CN101103997B - 着色药用炭薄膜衣片剂制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了由药用炭原料药与药用辅料组合制成着色药用炭薄膜衣片剂的制备方法。其特征是利用制剂方法制成着色药用炭薄膜衣片，克服了药用炭黑色视觉缺陷，使患者易于接受。着色药用炭薄膜衣片剂光滑圆整的外观能够有效的保证产品质量，改善患者的临床依从性。

Description

着色药用炭薄膜衣片剂制备方法

技术领域

本发明涉及《中华人民共和国卫生部药品标准》(化学药第一册)中药用炭片的着色薄膜衣片剂制备方法，特别是完全掩盖了药用炭片黑色外观性状，使患者易于接受从而提高临床依从性的着色薄膜衣片剂制备方法。

技术背景

《中华人民共和国卫生部药品标准》(化学药第一册)中具有临床上应用的吸附药物药用炭片。

药用炭是有机物质经高温炭化再经活化，酸洗，水洗去除杂质，经干燥、粉碎等工艺过程制成的多孔性含炭物质。其发达的孔隙结构和巨大的比表面积(1000-1400m²/g)，具有强大的吸附能力。药用炭口服不被吸收，不进入血液循环，其在胃肠道内可吸附体内毒素物质进入其孔径中，直接从肠道中排出体外，使得这些毒素物质不再进入机体内循环，降低其体内含量。药用炭良好的吸附解毒功能，达到了对适应症患者的治疗作用。已成功的用于食物、生物碱中毒、体内毒性物质及腹泻、胃肠胀气等，在临床具有良好的应用前景。

但现卫生部颁发的药用炭片没有着色的薄膜衣片，在临床患者的使用中，药用炭片黑色的外观性状和服用口感尚使患者不易接受。

本发明的有益效果是：克服现有品种缺陷，黑色药用炭片完全被光滑着色的薄膜衣料所包盖，改变了药用炭片剂外观性状。着色薄膜衣片剂光滑圆整的外观、服用口感的改善，能够有效保证产品质量，提高患者临床依从性。

发明内容

本发明的目的是提供完全遮盖药用炭片黑色外观性状、服用口感良好、产品稳定性提高、患者易于接受的、改善临床依从性的着色药用炭薄膜衣片剂制备方法。

具体实施方式：

结合最佳实施例对本发明作进一步详细说明。

1.实例一：药用炭与药用辅料重量百分比组合制成着色薄膜衣片剂。

药用炭                                67％

淀粉                                  10％

蔗糖                                  5％

羟丙纤维素                            3％

片剂粘合剂                            10％

硬脂酸镁                              2％

着色包衣粉                            2.5％

80％乙醇                              20ml

                                      制成100片

2.制备步骤：

①.取药用炭与淀粉、白砂糖、羟丙基纤维素混匀，加片剂粘合剂搅拌均匀，过14目筛制成湿颗粒，颗粒50-60℃干燥至含25％水分，16目筛整粒，加硬脂酸镁混匀，经压片机压制成型，80℃干燥后制得药用炭片剂。

②将包衣粉溶于乙醇中，搅拌溶散。

③.在包衣锅中将①中制得的片剂用②中制得的溶液包衣即得到本发明的着色薄膜衣片剂。

3.所述着色药用炭薄膜衣片剂制备方法中的药物是按照《中华人民共和国卫生部药品标准》(化学药第一册)药用炭片的规格，每片含药用炭0.3克。

Claims (2)

1.着色药用炭薄膜衣片，其中药物为药用炭原料药；着色药用炭薄膜衣片产品是由药用炭原料药与药用辅料组合制成，重量为0.35-0.55克/片，每片含0.3克药用炭；

采用下列制备步骤制成：

①、取药用炭与药用辅料混合均匀，加片剂粘合剂制成均匀湿颗粒；颗粒20-80℃干燥至含10-30％水分，加片剂润滑剂混匀，经压片机压制成型，40-90℃干燥后制得药用炭片；

②、着色包衣粉用乙醇溶散；

③、在包衣锅中将①中制得的片剂用②制得的溶液包衣即得到着色薄膜衣片。

2.权利要求1所述的着色药用炭薄膜衣片制备方法，其中药物为药用炭原料药；着色药用炭薄膜衣片产品是由药用炭原料药与药用辅料组合制成，重量为0.35-0.55克/片，每片含0.3克药用炭；

采用下列制备步骤制成：

①、取药用炭与药用辅料混合均匀，加片剂粘合剂制成均匀湿颗粒；颗粒20-80℃干燥至含10-30％水分，加片剂润滑剂混匀，经压片机压制成型，40-90℃干燥后制得药用炭片；

②着色包衣粉用乙醇溶散；

③在包衣锅中将①中制得的片剂用②制得的溶液包衣即得到着色薄膜衣片。