CN101095825A

CN101095825A - 一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法

Info

Publication number: CN101095825A
Application number: CNA2007100182245A
Authority: CN
Inventors: 胡笑歌; 赵宗平
Original assignee: XIAN QIANHE PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: XIAN QIANHE PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2007-07-10
Filing date: 2007-07-10
Publication date: 2008-01-02

Abstract

本发明提供一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法，其处方由瓜蒌皮、蒲公英、赤芍、土贝母、柴胡、延胡索组成，制备方法简单，具有疏肝解郁、活血解毒、软坚散结的功效，无任何毒副作用，对乳腺增生和乳腺炎的治疗，临床观察疗效显著，优于现有的中成药。按各剂型要求可以精制成胶囊剂、片剂和滴丸剂。

Description

一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法。

背景技术

中医乳房胀痛、乳癖结块多指西医的乳房囊性增生病和乳房纤维腺瘤。其病因，前者西医认为：乳房囊性增生病的发病原因主要与卵巢功能的推敲有磁，可能是孕酮与雌激素的比例推动平衡，即孕酮的分泌减少和雌激素相对增多，而引起乳腺导管和乳腺小叶在结构上的退行性和进行性改变。中医认为肝胃两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。因足阳明胃经自缺盆下于乳，足厥阴肝经入期门穴在乳下，出于上，入于下；冲任两脉皆起于胞中任脉循腹里，上关元，至胸中；冲任等经脉均有密切关系。①肝胃不和、肝遥远两伤。平素情志抑郁，或所愿不遂，而致肝气不舒，肝气郁结，易横逆犯胃；脾失健运，痰浊内生，加之气血运行不畅，易凝痰为核，循经留取聚之于乳中，故乳中结块；肝经循于乳，肝气不舒，经气不利，故乳房胀痛。②冲任不调。经水来潮，肝血不足，肾阴亏虚。冲为血海，任主胞胎，隶于肝肾。肝肾不足，则冲任不固，致经水调，肝气不畅，月经前乳房胀痛明显；肾气不足，水湿不化，久蕴成痰，痰湿内结，阴于乳络，形成肿块。西医认为乳房纤维腺瘤与内分泌失调及精神因素有关。乳房纤维腺瘤的发生与雌激互助有密切关系。动物试验表明：在性激素的影响下，部分敏感的乳腺组织发展为纤维腺瘤。故在临床上常见于卵巢机能旺盛的青年妇女，而很少发生在月经初潮前或约经后的妇女。持续和过度的精神紧张，情绪激动等神经精神因素，可使脑垂体产生向性激素和向乳激素的周期性紊乱，从而引起乳房纤维腺瘤。中医认为本病的主要原因为七情所伤，病位在肝。由于情志不遂，则肝郁气滞，血行不畅，气滞血瘀日久郁结成形或因肝郁日久而化火，或因相火内盛，两火相合，炼液为痰，痰浊与气血凝聚，固而成块。结合中西医理论其治疗应是舒肝解郁，化痰散结。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法，用于肝气郁结、毒瘀互阻所致的乳腺增生、乳腺炎，无任何毒副作用，使用方便，疗程短，疗效稳定。

本发明中成药包括下列组份的原料药：(用量为重量份)

瓜蒌皮40～50份蒲公英40～50份赤芍 20～25份

土贝母12～18份柴胡 10～15份延胡索10～15份。

在上述原料药中还可添加丹参20～25份。

本发明中成药的最佳组份配比是：(用量为重量份)

瓜蒌皮45份蒲公英45份赤芍 22.5份

土贝母15份柴胡 13.5份延胡索13.5份。

在上述原料药中还可添加丹参22.5份。

本发明的解决方案是基于祖国医学对治疗乳腺增生、乳腺炎及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方理论，提取精华，使其发挥疏肝解郁、活血解毒、软坚散结之功效。本方以瓜蒌皮和蒲公英清热解毒散结为君药；土贝母辅助君药加强清热散结的功效为臣药；取丹参、延胡索、赤勺活血祛瘀，行气止痛，同时加强君臣散结的作用为佐药；柴胡疏肝解郁，引诸药入肝胆经，为使药。

按以下步骤将上述各组份制成本发明中成药：

(1)赤芍加4～6倍量95％乙醇回流提取两次，或者丹参和赤芍加4～6倍量95％乙醇回流提取两次，每次1～3小时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成在60℃下测定相对密度为1.32～1.40的稠膏，真空干燥；

(2)瓜蒌皮加水煎煮三次，第一次加9～11倍量水，煎煮1～3小时；第二次加7～9倍量水，煎煮1～2小时；第三次加5～7倍量水，煎煮0.5～1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在60℃下测定相对密度为1.32～1.40的稠膏，真空干燥；

(3)蒲公英、土贝母、柴胡加水煎煮三次，第一次加9～11倍量水，煎煮1～3小时；第二次加7～9倍量水，煎煮1～2小时；第三次加5～7倍量水，煎煮0.5～1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在60℃下测定相对密度为1.15～1.20的稠膏，干燥成细粉；

(4)将赤芍的醇提干浸膏或者丹参和赤芍的醇提干浸膏、瓜蒌皮水提干浸膏与延胡索药材混合粉碎成细粉；

(5)将第(3)步和第(4)步所得细粉，加碳酸钙和磷酸氢钙适量，混合均匀，加入60～90％乙醇适量进行制粒，干燥，整粒，装入胶囊。

本发明的优点是：

随着中药现代化程度的日益提高，在中药药理和植物化学研究的基础上，越来越多的中药有效成分或有效部位被证明有确切的疗效并得到提纯，本发明就是在这个发展过程中应运而生的，其科学技术含量高，是现代化的中药品种，无任何毒副作用，使用方便，疗效稳定。

为表明本发明药物对乳腺增生的治疗效果，本发明经93例女性患者，全部病例均符合入选标准，无退出和剔除病例，其中年龄最小18岁，年龄最大60岁，病程最短2个月，最长10年，平均3.8年。其中肝郁痰凝型43例，冲任失调型50例。

服用方法：本发明中成药一次5粒，一日3次，治疗时间为3月。

治疗结果见表1。

表1 治疗结果

病例数	痊愈	显效	无效	总有效率(％)
病例数	痊愈	显效	无效	总有效率(％)	93	65	13	15	83.9

为表明本发明药物对乳腺炎的治疗效果，本发明经84例女性患者，全部病例均符合入选标准，无退出和剔除病例。年龄21～30岁，全部为初产妇女。病程最短1天，最长15天。其中气滞热壅型36例，热毒炽盛型24例，正虚毒恋型24例。

服用方法：本发明中成药一次5粒，一日3次，治疗时间为1月。

治疗结果见表2。

表2 治疗结果

病例数	痊愈	显效	无效	总有效率(％)
病例数	痊愈	显效	无效	总有效率(％)	84	39	35	10	88.1

177例患者临床使用，未发现任何毒副反应及副作用，治疗前后肝、肾功无改变。

综上所述，本发明药物具有疏肝解郁、活血解毒、软坚散结之功效，具有镇痛作用，可减轻炎症反应，总有效率为85.9％，值得临床推广使用。

具体实施例

实施例1(按下述重量称取原料药，单位：公斤)

瓜蒌皮45、蒲公英45、赤芍22.5、土贝母15、柴胡13.5、延胡索13.5。

制备方法：

(1)赤芍加4～6倍量95％乙醇回流提取两次，每次1～3小时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成在60℃下测定相对密度为1.32～1.40的稠膏，真空干燥；

(4)将赤芍的醇提干浸膏、瓜蒌皮水提干浸膏与延胡索药材混合粉碎成细粉；

(5)将第(3)步和第(4)步所得细粉，加碳酸钙和磷酸氢钙适量，混合均匀，加入60～90％乙醇适量进行制粒，干燥，整粒，装入胶囊。实施例2(按下述重量称取原料药，单位：公斤)

瓜蒌皮45、蒲公英45、赤芍22.5、土贝母15、柴胡13.5、延胡索13.5、丹参22.5。

制备方法：

(1)丹参和赤芍加4～6倍量95％乙醇回流提取两次，每次1～3小时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成在60℃下测定相对密度为1.32～1.40的稠膏，真空干燥；

(4)将丹参和赤芍的醇提干浸膏、瓜蒌皮水提干浸膏与延胡索药材混合粉碎成细粉；

实施例3(按下述重量称取原料药，单位：克)

瓜蒌皮40、蒲公英40、赤芍20、土贝母12、柴胡10、延胡索10、丹参20。

制备方法：同实施例2。

实施例4(按下述重量称取原料药，单位：克)

瓜蒌皮50、蒲公英50、赤芍25、土贝母18、柴胡15、延胡索15。

制备方法：同实施例1。

实施例5(按下述重量称取原料药，单位：克)

制备方法：

(5)将第(3)步和第(4)步所得细粉，加微晶纤维素和低取代纤维素适量，混合均匀，加入60～90％乙醇适量制成颗粒，压片，即得片剂。

实施例6(按下述重量称取原料药，单位：公斤)

瓜蒌皮50、蒲公英50、赤芍25、土贝母18、柴胡1 5、延胡索15。

制备方法：

(1)丹参加4～6倍量95％乙醇回流提取两次，每次1～3小时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成在60℃下测定相对密度为1.32～1.40的稠膏，真空干燥；

(4)将丹参的醇提干浸膏、瓜蒌皮水提干浸膏与延胡索药材混合粉碎成细粉；

实施例7(按下述重量称取原料药，单位：公斤)

瓜蒌皮42、蒲公英42、赤芍21、土贝母12、柴胡12.6、延胡索12.6、丹参22.5。

制备方法：

(5)将第(3)步和第(4)步所得细粉，加适量聚乙二醇6000和硬脂酸镁，制成滴丸。

实施例8(按下述重量称取原料药，单位：公斤)

瓜蒌皮42、蒲公英42、赤芍21、土贝母12、柴胡12.6、延胡索12.6。

制备方法：

Claims

1、一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是包括下列重量份的原料药：

瓜蒌皮40～50份蒲公英40～50份赤芍20～25份

土贝母12～18份柴胡10～15份延胡索10～15份。

2、如权利要求1所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是包括下列重量份的原料药：

瓜蒌皮45份蒲公英45份赤芍22.5份

土贝母15份柴胡13.5份延胡索13.5份。

3、如权利要求1所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是在所述的原料中添加丹参20～25份。

4、如权利要求2所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是在所述的原料中添加丹参22.5份。

5、如权利要求1或2所述中成药的制备方法是：

6、如权利要求3或4所述中成药的制备方法是：

(4)丹参和赤芍的醇提干浸膏、瓜蒌皮水提干浸膏与延胡索药材混合粉碎成细粉；

(5)将第(3)步和第(4)步所得细粉，加碳酸钙和磷酸氢钙适量，混合均匀，加入60～90％乙醇适量进行制粒，干燥，整粒，装入胶囊

7、如权利要求5所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是按上述工艺提取浓缩干燥、按各剂型要求可以精制成片剂和滴丸剂。

8、如权利要求6所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，其特征是按上述工艺提取浓缩干燥、按各剂型要求可以精制成片剂和滴丸剂。