CN101450191B - 治疗不孕不育的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗不孕不育的药物及其制备方法，其原料药组分包括桑寄生、熟地、丹参、茯苓、川牛膝、莪术、三棱、当归、延胡索、香附10味中药材，并提供其制备方法。本发明是传世秘方与现代药典相结合，是传统汤药改变而成的新一代制品，具有补气养血、滋阴、祛瘀生新、促孕益母等疗效。经几代人的研究及临床观察显示该药物对妇女的气血双亏、气瘀、血瘀、输卵管不畅、经脉不调、闭经、痛经、白带异常、子宫内膜异位症、子宫发育不良、习惯性流产等症有切实疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗不孕不育的药物，具体的说属于以中草药为原料的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
不孕不育是从古至今常见的妇科疾病，原因众多复杂，且现在受污染等多方面不利因素的影响，此病呈递增趋势，所以生产促孕的药品繁多，但其促孕功能单一，缺少标本兼治的功效，致使患者步入误区，直至身体不适、病情恶化、胎儿畸形、滑胎小产、终身不孕等。
发明内容
本发明针对上述不足，从临床医疗用药需求及中医组方辨证原则出发，所选用的中药物质量上乘稳定，使药品质量达到“安全、有效、稳定、可靠”。依据祖传秘方：传承种子丸、传承种子饮剂，提出一种主治多年不孕不育，调理内生殖环境、祛瘀疏通的配伍组合药物及其制造方法。
本发明所述的药物是由下列重量份数配比的原料制备成的药剂：
桑寄生6-15份、熟地6-15份、丹参6-15份、茯苓6-15份、川牛膝6-15份、莪术4-12份、三棱6-15份、当归6-15份、延胡索6-15份、香附6-15份。
优选配方：
桑寄生8-12份、熟地8-12份、丹参8-12份、茯苓8-12份、川牛膝8-12份、莪术7-10份、三棱8-12份、当归8-12份、延胡索8-12份、香附8-12份。
以上药方份就指的是克，比如桑寄生8-12份也就是8-12g，每一付药的总重量是98g。
本发明所述的药剂可以为胶囊、丸剂或片剂等任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明所述的药物的药理毒理：
本发明所述的药物有雌激素样活性，抑制子宫平滑肌收缩和镇痛，提高免役能力作用。
雌激素样作用：幼年大鼠灌胃本发明所述的药物，可使子宫内膜增加，镜下观察可见子宫内膜增厚，细胞呈双层均匀排列，腺胞较多、体积较大，并呈腺体分泌状态，卵泡也逐步发育、直至成熟；大鼠饮用本发明所述的药物，可维持和延长黄体激素细胞的正常功能；
抑制子宫平滑肌收缩：本发明所述的药物可抑制垂体后叶素对离体子宫的收缩作用；
镇痉作用：本发明所述的药物可减少腹腔注射醋酸所致小鼠产扭体反应的次数；
增强免疫能力：灌胃本发明所述的药物，能提高正常小鼠对血中碳粒的清除速度和抗体形成细胞的量，促进B细胞受抗原刺激后的分裂增殖，增加幼鼠胸腺指数，增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力；
急毒性试验：本发明所述的药物促进造血作用，对急性失血模型小鼠灌胃本发明所述的药物，能促进红细胞和血红蛋白的恢复，提高血红蛋白的含量，缩短小鼠出血时间和血浆复钙时间，延长小鼠常压而缺氧死亡和负重游泳时间，毒理试验研究结果显示，其急毒性甚小，较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长、造血功能无显著毒性，对大鼠的脑、心、肝、肺、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变，证明其安全性。
本发明所述的药物是传世秘方与现代相结合；是传统汤药改变而成的新一代制品，具有补气养血、滋阴、祛瘀生新、促孕益母等疗效。经几代人的研究及临床观察显示本发明所述的药物对妇女的气血双亏、气瘀、血瘀、输卵管不畅、经脉不调、闭经、痛经、白带异常、子宫内膜异位症、子宫发育不良、习惯性流产等症有切实疗效。
本发明所述的药物通过临床证明：在针对妇科病、促孕方面，本发明所述的药物对治疗不育不孕症总有效率达百分之九十五，且本发明的加工方法简单，流程少，降低了其成本，本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方：补血强筋、润肠通便、养容颜、促孕益母；破血行气、消积止痛、祛瘕痞、安胎定神；活血调经、祛瘀止痛、顺理气、生克相济；诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。
药效学试验结果表明：本发明对气血双亏引起的身体虚弱、腿软腰软有补益作用、且能补血、调经止痛、散瘀疏通、促孕益母。
具体实施方式
实施例1
按下述配比(重量份)称取原料：
桑寄生6-15份、熟地6-15份、丹参6-15份、茯苓6-15份、川牛膝6-15份、莪术4-12份、三棱6-15份、当归6-15份、延胡索6-15份、香附6-15份。
制备方法如下：
(1)取方中桑寄生、熟地、丹参、茯苓、川牛膝、莪术、三棱、当归、延胡索、香附粉碎与筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，滤液浓缩成80度时相对密度为1.0-1.6的稠膏；
(3)将稠膏分离纯化、干燥，制成颗粒；
(4)将(3)步骤中的干颗粒混匀，填充胶囊内即制得胶囊剂；将步骤(3)中的干颗粒喷加炼蜜、混匀，制成小丸即制成丸剂。
实施例2
按下述配比(重量份)称取原料：
桑寄生6-15份、熟地6-15份、丹参6-15份、茯苓6-15份、川牛膝6-15份、莪术4-12份、三棱6-15份、当归6-15份、延胡索6-15份、香附6-15份。
制备方法如下：
(1)取方中桑寄生、熟地、丹参、茯苓、川牛膝、莪术、三棱、当归、延胡索、香附粉碎与筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，滤液浓缩成80度时相对密度为1.0-1.4的稠膏；
(3)将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混匀，制成颗粒、干燥；
(4)将(3)步骤中的干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
实施例3
按下述配比(重量份)称取原料：
桑寄生8-12份、熟地8-12份、丹参8-12份、茯苓8-12份、川牛膝8-12份、莪术7-10份、三棱8-12份、当归8-12份、延胡索8-12份、香附8-12份。
制备方法如下：
(1)取方中桑寄生、熟地、丹参、茯苓、川牛膝、莪术、三棱、当归、延胡索、香附粉碎与筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，滤液浓缩成80度时相对密度为1.0-1.6的稠膏；
(3)将稠膏分离纯化、干燥，制成颗粒；
(4)将(3)步骤中的干颗粒混匀，填充胶囊内即制得胶囊剂；将步骤(3)中的干颗粒喷加炼蜜、混匀，制成小丸即制成丸剂。
实施例4
按下述配比(重量份)称取原料：
桑寄生8-12份、熟地8-12份、丹参8-12份、茯苓8-12份、川牛膝8-12份、莪术7-10份、三棱8-12份、当归8-12份、延胡索8-12份、香附8-12份。
制备方法如下：
(1)取方中桑寄生、熟地、丹参、茯苓、川牛膝、莪术、三棱、当归、延胡索、香附粉碎与筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，滤液浓缩成80度时相对密度为1.0-1.4的稠膏；
(3)将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混匀，制成颗粒、干燥；
(4)将(3)步骤中的干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
实施例5
实施例1至4任何一个实施例中制备方法步骤(2)中所述的混合物，均适用加水煎煮次数为2次，第一次为60分钟，第二次为40分钟。
Claims (6)
1.一种治疗不孕不育的药物，其特征在于它是由下列重量份数配比的原料制备成的药剂：
桑寄生6-15份、熟地6-15份、丹参6-15份、茯苓6-15份、川牛膝6-15份、莪术4-12份、三棱6-15份、当归6-15份、延胡索6-15份、香附6-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗不孕不育的药物，其特征在于其中各原料的重量份数配比为：桑寄生8-12份、熟地8-12份、丹参8-12份、茯苓8-12份、川牛膝8-12份、莪术7-10份、三棱8-12份、当归8-12份、延胡索8-12份、香附8-12份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗不孕不育的药物，其特征在于所述的药剂为胶囊、丸剂或片剂。
4.根据权利要求3所述的治疗不孕不育的药物的制备方法，其特征在于制备工艺步骤如下：
(1)取方中桑寄生、熟地、丹参、茯苓、川牛膝、莪术、三棱、当归、延胡索、香附粉碎与筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，滤液浓缩成80度时相对密度为1.0-1.6的稠膏；
(3)将稠膏分离纯化、干燥，制成颗粒；
(4)将(3)步骤中的干颗粒混匀，填充胶囊内即制得胶囊剂；将步骤(3)中的干颗粒喷加炼蜜、混匀，制成小丸即制成丸剂。
5.根据权利要求3所述的治疗不孕不育的药物的制备方法，其特征在于制备工艺步骤如下：
(1)取方中桑寄生、熟地、丹参、茯苓、川牛膝、莪术、三棱、当归、延胡索、香附粉碎与筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，滤液浓缩成80度时相对密度为1.0-1.4的稠膏；
(3)将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混匀，制成颗粒、干燥；
(4)将(3)步骤中的干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
6.根据权利要求4或5所述的治疗不孕不育的药物的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的混合物，加水煎煮次数为2次，第一次为60分钟，第二次为40分钟。
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