CN102106984A - 一种用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物,由如下重量份数的原料药组合制成:当归15~20;川芎8~15;白芍10~15;熟地10~15;人参5~15;白术5~15;茯苓5~15;炙甘草5~15;黄芩5~15;砂仁8~12;大腹皮8~12;厚朴3~7;续断5~10;桂枝3~7;苏叶3~7;桑寄生5~10。将上述原料药洗净、焙干、粉碎后,制成药剂学上可接受的剂型。本发明的药物组合物具有补气、补血、健脾养胃、滋阴补肾、安胎止呕之功效,能够有效治疗妊娠恶阻症和胎动不安的症状,且用药量小,见效快,无赖药性和副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物。
背景技术
妊娠早期见恶心呕吐、头晕头重、恶闻食气或食入即吐,以致影响正常的生活、学习与工作的症状,称为妊娠恶阻。一般以妊娠6~12周多见,少数病例持续到妊娠后期。此病不仅影响母体健康,且累及胎儿的生长发育。中医认为,妊娠恶阻主要是气血不足,冲脉之气上逆,脾胃失和所致。
怀孕后阴道不时有少量出血并伴有腰酸腹痛,小腹下坠为主要临床症状的妇科病证,称为胎动不安。胎动不安常是小产、堕胎的先兆,需谨慎注意。胎动不安多是由于母体和胎元两方面导致的气血不调,胎元不固而引起的。
现有的保胎、安胎药物能够治疗胎动不安等病症,但无法达到对妊娠恶阻治疗的目的,而且见效慢,用药量大,服用次数频繁,对孕妇和胎儿有一定的影响。
发明内容
为了解决上述技术问题,本发明提供一种可治疗妊娠恶阻以及胎动不安的药物组合物,该药物组合物见效快,用药量和服药次数少,且有效率高。
本发明提供的用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物,由如下重量份数的原料药组合制成:
当归 15~20; 川芎 8~15; 白芍 10~15; 熟地 10~15;
人参 5~15; 白术 5~15; 茯苓 5~15; 炙甘草 5~15;
黄芩 5~15;砂仁 8~12; 大腹皮 8~12;厚朴 3~7;
续断 5~10;桂枝 3~7; 苏叶 3~7; 桑寄生 5~10。
作为优选,本发明提供的药物组合物,由如下重量份数的原料药组合制成:
当归 15;川芎 10; 白芍 12;熟地 15;
人参 10;白术 10; 茯苓 10;炙甘草 5;
黄芩 10;砂仁 10; 大腹皮 10;厚朴 5;
续断 10;桂枝 5; 苏叶 5; 桑寄生 10。
本发明还提供制备上述药物组合物的方法:将上述原料药洗净、焙干、粉碎后,制成药学上可接受剂型的药物。
本发明提供的药物组合物能够实现的技术效果为:
1、本发明提供的药物组合物的组配合理,其药物协同作用具有补气、补血、健脾养胃、滋阴补肾、安胎止呕之功效,临床试验结果显示,其疗效显著,能够有效治疗妊娠恶阻症和胎动不安的症状;
2、本发明提供的药物组合物具有服药量小,服用方便,见效快,疗效确切,安全可靠,无赖药性和副作用的优点。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明,以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施,但所举实施例不作为对本发明的限定。
妊娠恶阻的常见症状为恶心呕吐,头晕头重,恶闻食气或食入即吐。
胎动不安的常见症状有:怀孕期间阴道少量出血,下腹隐痛并有下坠感,头晕耳鸣,腰膝酸痛,倦怠乏力,小便频数,舌淡苔白,脉弱无力。
本发明提供的药物组合物疗效判断标准为:
1、显效。自觉症状消失或基本消失,临床检查结果正常:
妊娠恶阻孕妇服药后饮食正常,恶心呕吐潜伏期明显延长、阵发次数明显减少,头晕头重症状消失,孕妇体征正常;
胎动不安孕妇服药后,临床表现为腰痛腹痛、阴道出血、倦怠乏力等症状消失,脉动有力,实验室检查结果显示血色素、孕酮、尿HCG检测正常,B超检查结果显示胎儿的胎心音、胎动正常,疗程完后直至足月孕妇和胎儿均健康。
2、有效。自觉症状好转,临床检查结果基本正常:
妊娠恶阻孕妇服药后饮食基本正常,恶心呕吐潜伏期有所延长、阵发次数减少,头晕头重症状缓解,孕妇体征基本正常;
胎动不安患者服药后,临床表现为偶有腰痛腹痛、倦怠乏力之症状,脉弱症状有所缓解,实验室检查结果显示血色素、孕酮、尿HCG基本正常,B超检查结果显示胎儿的胎心音、胎动基本正常,疗程完后直至足月孕妇和胎儿正常。
3、无效。患者服药后各症状均仍无改变。
本发明提供的药物组合物的中药方解:
当归、川芎、白芍组合具补气养血之效;人参、白术、炙甘草组合具益智强心之效;茯苓、砂仁、厚补、大腹皮、黄芩、桂枝组合可健脾养胃;熟地、续断、桑寄生组合滋阴补肾;苏叶的作用为安胎止呕。诸药组合使用具补气、补血、健脾养胃、滋阴补肾、安胎止呕之功效。
毒理研究:
本发明提供的药物组合物进行小鼠口服灌胃给药急性毒性试验、大鼠口服灌胃给药90天长期毒性试验和生殖毒性试验,结果表明本品安全无毒。
实施例1
本实施例所采用的药物组合物,由如下重量份数的原料药组合制成:
当归 15; 川芎 15;白芍 10;熟地 15;
人参 5; 白术 5; 茯苓 15;炙甘草 15;
黄芩 5; 砂仁 8; 大腹皮 12;厚朴 7;
续断 10; 桂枝 3; 苏叶 3; 桑寄生 5。
制备方法如下:
将上述原料药洗净、焙干、粉碎和过100筛后,加入炼蜜为粘合剂制成蜜丸。
使用方法:口服,每日三次,每次10~20克,饭前服用。
使用后效果验证如下:
妊娠恶阻孕妇25例,年龄23~37岁,其中孕5周3例,孕6周8例,孕8周7例,孕10周7例,临床表现为恶心呕吐、头晕倦怠,厌食,甚至食入即吐。依上述方法服用本发明药物,依患者病情严重程度不同服用1~5次后,临床检验结果:显效20人,有效5人,无效0人,总有效率为100%,疗效稳定,无赖药性和副作用。
胎动不安孕妇30例,年龄25~36,其中孕7周6例,孕15周8例,孕16周6例,孕18周8例,孕28周2例,临床表现为阴道少量出血,下腹隐痛并有下坠感,头晕耳鸣,腰膝酸痛。依上述方法服用本发明药物,依患者病情严重程度不同服用20~30次后,临床检验结果:显效26人,有效3人,无效2人,总有效率为93.3%,疗效稳定,无赖药性和副作用。
实施例2
本实施例所采用的药物组合物,由如下重量份数的原料药组合制成:
当归 15;川芎 10;白芍 12;熟地 15;
人参 10;白术 10;茯苓 10;炙甘草 5;
黄芩 10;砂仁 10;大腹皮 10;厚朴 5;
续断 10;桂枝 5; 苏叶 5; 桑寄生 10。
制备方法如下:
将上述原料药洗净、焙干、粉碎和过100筛,以蜂蜜和水为粘合剂制成水蜜丸。
使用方法:口服,每日三次,每次10~20克,饭前服用。
使用后效果验证如下:
妊娠恶阻孕妇27例,年龄25~38岁,其中孕4周5例,孕6周7例,孕9周7例,孕11周8例,临床表现为恶心呕吐、头晕倦怠,厌食,甚至食入即吐。依上述方法服用本发明药物,依患者病情严重程度不同服用1~5次后,临床检验结果:显效25人,有效2人,无效0人,总有效率为100%,疗效稳定,无赖药性和副作用。
胎动不安孕妇26例,年龄24~35,其中孕6周5例,孕13周7例,孕16周9例,孕26周5例,临床表现为阴道少量出血,下腹隐痛并有下坠感,头晕耳鸣,腰膝酸痛。依上述方法服用本发明药物,依患者病情严重程度不同服用20~30次后,临床检验结果:显效22人,有效4人,无效0人,总有效率为100%,疗效稳定,无赖药性和副作用。
实施例3
本实施例所采用的药物组合物,由如下重量份数的原料药组合制成:
当归 20;川芎 8; 白芍 15;熟地 10;
人参 15;白术 15;茯苓 5; 炙甘草 5;
黄芩 15;砂仁 12;大腹皮 8; 厚朴 3;
续断 5; 桂枝 7; 苏叶 7; 桑寄生 5。
制备方法如下:
将上述原料药混合物200g,煎煮两次,每次分别加入10倍和8倍的水,分别煎煮30min和40min,过滤后合并滤液,即得中药汤剂。
使用方法:口服,将上述汤剂分早晚两次饭前服用。
使用后效果验证如下:
妊娠恶阻孕妇30例,年龄26~35岁,其中孕5周5例,孕7周6例,孕9周10例,孕12周9例,临床表现为恶心呕吐、头晕倦怠,厌食,甚至食入即吐。依上述方法服用本发明药物,依患者病情严重程度不同服用1~5次后,临床检验结果:显效26人,有效4人,无效0人,总有效率为100%,疗效稳定,无赖药性和副作用。
胎动不安孕妇27例,年龄25~36,其中孕7周6例,孕14周8例,孕20周6例,孕27周7例,临床表现为阴道少量出血,下腹隐痛并有下坠感,头晕耳鸣,腰膝酸痛。依上述方法服用本发明药物,依患者病情严重程度不同服用20~30次后,临床检验结果:显效22人,有效2人,无效3人,总有效率为88.9%,疗效稳定,无赖药性和副作用。
实施例4
本实施例所采用的药物组合物,由如下重量份数的原料药组合制成:
当归 20;川芎 8; 白芍 15;熟地 10;
人参 12;白术 10;茯苓 15;炙甘草 5;
黄芩 10;砂仁 12;大腹皮 10;厚朴 5;
续断 10;桂枝 3; 苏叶 5; 桑寄生 7。
制备方法如下:
将上述原料药洗净、焙干、粉碎和过100筛后,加入辅料,混合制粒,装填胶囊。
辅料可选淀粉、乳糖、糊精、羟甲基淀粉,微晶纤维素、甲基纤维素中的一种或两种以上的组合。辅料与原料药的重量比为10~20∶100。
使用方法:口服,每日三次,每次3~4粒,饭前服用。
使用后效果验证如下:
妊娠恶阻孕妇31例,年龄21~34岁,其中孕8周8例,孕10周6例,孕12周7例,孕13周8例,临床表现为恶心呕吐、头晕倦怠,厌食,甚至食入即吐。依上述方法服用本发明药物,依患者病情严重程度不同服用1~10次后,临床检验结果:显效20人,有效5人,无效0人,总有效率为100%,疗效稳定,无赖药性和副作用。
胎动不安孕妇30例,年龄25~36,其中孕7周6例,孕15周8例,孕18周14例,孕28周2例,临床表现为阴道少量出血,下腹隐痛并有下坠感,头晕耳鸣,腰膝酸痛。依上述方法服用本发明药物,依患者病情严重程度不同服用20~30次后,临床检验结果:显效26人,有效3人,无效2人,总有效率为93.3%,疗效稳定,无赖药性和副作用。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例,本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换,均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (4)
1.一种用于治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物组合物,其特征在于,由如下重量份数的原料药组合制成:
当归15~20; 川芎8~15; 白芍10~15; 熟地10~15;
人参5~15; 白术5~15; 茯苓5~15; 炙甘草5~15;
黄芩5~15; 砂仁8~12; 大腹皮8~12; 厚朴3~7;
续断5~10; 桂枝3~7; 苏叶3~7; 桑寄生5~10。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由如下重量份数的原料药组合制成:
当归15; 川芎10; 白芍12; 熟地15;
人参10; 白术10; 茯苓10; 炙甘草5;
黄芩10; 砂仁10; 大腹皮10; 厚朴5;
续断10; 桂枝5; 苏叶5; 桑寄生10。
3.制备权利要求1或2所述的药物组合物的方法,其特征在于,将上述原料药洗净、焙干、粉碎和过100筛后,制成药学上可接受剂型的药物。
4.权利要求1所述的药物组合物制备的治疗妊娠恶阻和胎动不安的药物。
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