CN105770543A - 一种治疗先兆流产的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗先兆流产的中药组合物，其原料组成为：竹茹10～12份，杜仲10～12份，五灵脂5～7份，当归8～10份，南瓜蒂10～15份，川芎10～12份，鹿角霜5～7份，黄芪10～15份，蜀葵根5～8份，甘草15～20份，儿茶10～12份，石榴皮8～12份，无花果20～30份。本发明还公开了该中药组合物的制备方法，以及由该中药组合物制备成的口服药物制剂。本发明的治疗先兆流产的口服药物，经多年临床验证，疗效好，见效快，无毒副作用，制备简单，服用方便，取材简单，价格低廉，主要用于治疗先兆流产。

Description

一种治疗先兆流产的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗先兆流产的中药制剂，属于药物制剂技术领域。

背景技术

先兆流产是指妇女在妊娠早期(28周前)，出现少量阴道出血，宫口未开，胎膜完整，妊娠物未排出，伴有下腹痛和腰酸等症状，子宫大小与孕周相符，如症状加重，可能发展为难免流产。先兆流产的原因比较多，例如孕卵异常，内分泌失调，胎盘功能失常，血型不合，母体全身性疾病，过度精神刺激，生殖器官畸形及炎症，外伤等，均可导致先兆流产。出现先兆流产后是否导致流产常取决于胚胎是否异常，如胚胎正常，经过休息和治疗后，引起流产的原因被消除，则出血停止，妊娠可以继续。

先兆流产，中医称之为妊娠腹痛、胎漏下血。中医学认为先兆流产(胎漏、胎动不安)多因肾虚、脾虚、血热、气血虚弱、血瘀等所致，其中，肾为五脏之根，胎气系于肾，肾之水火为五脏阴阳之源，五脏之阴非此不能滋，五脏之阴非此不能发，为任脉之本，任主胞胎，故胞宫及胎儿的妊养依赖于肾，肾虚胎失所系，妇人妊娠之后，气血流注胞宫以养胎，脾健则生化有源，气血充足而能养胎，脾气过虚则胎坠难免，脾虚气血失源，故肾虚脾虚易致流产发生。

先兆流产是妇产科临床常见病，其发病率逐年增高。虽然目前已有的治疗方法很多，但都各有不足。因中医药在整体观念和辨证论治的指导下治疗先兆流产具有明显的特色与优势，其临床疗效确切，不良反应较少，先兆流产要求中药安胎的患者日益增多，因此，研发新的治疗先兆流产的中药制剂具有较好的临床应用价值。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种治疗先兆流产的中药制剂，该中药制剂的疗效显著、见效快，安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种治疗先兆流产的中药组合物，其原料组成为：

竹茹10～12份，杜仲10～12份，五灵脂5～7份，当归8～10份，南瓜蒂10～15份，川芎10～12份，鹿角霜5～7份，黄芪10～15份，蜀葵根5～8份，甘草15～20份，儿茶10～12份，石榴皮8～12份，无花果20～30份。

本发明的治疗先兆流产的中药组合物，优选的药物组方为：

竹茹11份，杜仲11份，五灵脂6份，当归9份，南瓜蒂13份，川芎11份，鹿角霜6份，黄芪13份，蜀葵根7份，甘草17份，儿茶11份，石榴皮10份，无花果25份。

中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的配伍关系。本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间共同发挥了治疗先兆流产的作用，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。药物组方中各味药的药理分析如下：

竹茹：味甘，性微寒。清热化痰，除烦，止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，惊悸不宁，心烦失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

杜仲：味辛，性温，无毒。具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功效。

五灵脂：甘，温。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。

当归：味甘，性温，无毒，可补血活血，调经止痛，润燥滑肠，抗癌，防老，提高免疫力。

南瓜蒂：味苦，微甘，性平。解毒，利水，安胎。主痈疽肿毒，疔疮，烫伤，疮溃不敛，水肿腹水，胎动不安。

川芎：性辛，温。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

鹿角霜：味咸、涩，性温。温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳虚，白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛等病症的治疗。

黄芪：味甘，微温，无毒。保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压、抗菌，增强免疫功能

蜀葵根：味甘，微寒滑，无毒。清热凉血，利尿排脓。

甘草：味甘，性平，无毒，可清热解毒，具有缓正气，养阴血，除邪热之功效。

儿茶：苦、涩，微寒。活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰。用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血衄血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。

石榴皮：味酸、涩，性温。涩肠止泻，止血，驱虫。

无花果：味甘，性凉。清热生津；健脾开胃；解毒消肿，治肠炎，痢疾，便秘，痔疮，喉痛，痈疮疥癣，利咽喉，开胃驱虫。

本发明的药物组方中，各药物组分经辨证配伍，在药效作用上相互佐助，方中，以竹茹、川芎、当归、南瓜蒂为君药，止血，补血，止痛，提高免疫力，用以补气养血，固肾安胎；杜仲、五灵脂、黄芪、蜀葵根共为臣药，佐以鹿角霜、甘草、儿茶、石榴皮、无花果，起到补肾益精，健脾益气的作用；诸药合用，配伍合理，疗效明确，诸药共奏补血止痛，补肾益气、温中健脾、养血安胎之功效，对人体无毒无害，综合作用治疗先兆流产。

本发明还提供了该中药组合物的制备方法，步骤如下：

将各原料药混合，加水煎煮两次，合并滤液，即得。

水煎煮的具体操作为：加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为1-2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为0.5-1.5h。

本发明的治疗先兆流产的中药组合物，主治先兆流产；治疗时，口服，每日一次，每次一剂，连服7日，7日为一疗程。一般2～3个疗程见效，3～4个疗程治愈。

本发明的中药组合物可以进一步的与药学上可接受的辅料混合，制成各种口服药物剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等。

药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等；但本发明中药学上可接受的辅料并不局限于此，本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。

本发明的有益效果：

(1)本发明的治疗先兆流产的口服药物，经多年临床验证，疗效好，见效快，无毒副作用，制备简单，服用方便，取材简单，价格低廉，主要用于治疗先兆流产。

(2)本发明的治疗先兆流产的口服药物，各原料药按照“君、臣、佐、使”的配伍关系相互配合、共同作用，从而作用于病灶，进而发挥治疗先兆流产的疗效。临床实验表明，该口服药物对于先兆流产有较好的治疗效果，总有效率最高可达100％，无毒副作用，且治愈后不易复发，具有广泛的应用价值。

具体实施方式

下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

实施例1

一种治疗先兆流产的口服药物制剂：

配方：竹茹11克，杜仲11克，五灵脂6克，当归9克，南瓜蒂13克，川芎11克，鹿角霜6克，黄芪13克，蜀葵根7克，甘草17克，儿茶11克，石榴皮10克，无花果25克。(此为一剂的量)。

制备方法：

按配方量称取各原料药，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮1.5小时；第二次加6倍量水，煎煮1小时)，合并滤液，即得。

治疗时，口服，每日两次，每次一剂，连服7日，7日为一疗程。

实施例2

一种治疗先兆流产的口服药物制剂：

配方：竹茹10克，杜仲10克，五灵脂5克，当归8克，南瓜蒂10克，川芎10克，鹿角霜5克，黄芪10克，蜀葵根5克，甘草15克，儿茶10克，石榴皮8克，无花果20克。

制备方法：按配方量称取各原料药，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮1.5小时；第二次加6倍量水，煎煮1小时)，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.05(50℃测)；然后再与药学上可接受的辅料以常规方法制备成胶囊剂，胶囊剂的规格为0.30g/粒。

治疗时，口服，每日三次，每次3粒，15日为一疗程。

实施例3

一种治疗先兆流产的口服药物制剂：

配方：竹茹12克，杜仲12克，五灵脂7克，当归10克，南瓜蒂15克，川芎12克，鹿角霜7克，黄芪15克，蜀葵根8克，甘草20克，儿茶12克，石榴皮12克，无花果30克。

制备方法同实施例1，不再赘述。

临床资料：

为验证本发明实施例制备的口服药物制剂对先兆流产的治疗效果，选择126例确诊为先兆流产的患者进行临床观察。

1.临床资料：

2012年至2014年因先兆流产来院就诊的患者126例，患者的年龄在24～37岁之间，将其随机分为治疗组和对照组，每组63例，两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2.治疗方法：

治疗组服用本发明口服药物，一天两次，一次一剂，7日为一疗程。

对照组服用固肾补胎丸，按照说明书服用或遵医嘱。

3.疗效评价标准：

治愈：先兆流产临床症状完全消失，复查B超正常。

好转：临床症状部分消失或明显好转。

无效：临床症状体征无改善。

4.治疗效果

治疗两个疗程之后，临床治愈44例(69.84％)，好转19例(30.16％)，无效0例(0％)，总有效率为100％。

多数患者使用1个疗程即可见效，2个疗程治愈，然后再巩固一个疗程。

具体如下：

治疗一个疗程后：治愈25例，好转35例，无效3例。

治疗两个疗程后：治愈44例，好转19例，无效0例。

对照组治疗两个疗程之后，治疗组临床治愈29例(46.0％)，好转17例(27.0％)，无效17例(27.0％)，总有效率为73.0％。

上述结果显示，本发明的口服药物制剂对先兆流产的临床治疗效果要优于对照组。

试验过程中，治疗组均未出现毒副作用，说明本发明的治疗先兆流产的口服药物制剂安全有效。

典型病例

张某某，28岁，停经9周，阴道流血2天，量少，色暗红，轻微下腹痛，彩超检查示：宫内妊娠，有原始心管搏动，但妊娠囊张力差，宫腔内有积血，有先兆流产征象。

服用本发明实施例2制备的药物一个疗程后，患者阴道流血停止，下腹疼痛减轻，继续服用本发明药物一个疗程后，下腹疼痛消失，无阴道流血，复查彩超：宫内活胎，宫腔积血极少，继续一个疗程巩固疗效。

李某某，30岁，停经8周，阴道流血1天，量少，色暗红，伴轻微下腹痛，彩超检查示：宫内单胎，宫腔内有较多积血，先兆流产征象。

服用本发明实施例3制备的药物一个疗程后，阴道流血明显减少，下腹疼痛消失，患者感觉症状明显缓解，继续服用药物一个疗程后，阴道流血完全停止，继续一个疗程巩固疗效。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗先兆流产的中药组合物，其特征在于，其原料组成为：

竹茹10～12份，杜仲10～12份，五灵脂5～7份，当归8～10份，南瓜蒂10～15份，川芎10～12份，鹿角霜5～7份，黄芪10～15份，蜀葵根5～8份，甘草15～20份，儿茶10～12份，石榴皮8～12份，无花果20～30份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其原料组成为：

竹茹11份，杜仲11份，五灵脂6份，当归9份，南瓜蒂13份，川芎11份，鹿角霜6份，黄芪13份，蜀葵根7份，甘草17份，儿茶11份，石榴皮10份，无花果25份。

3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗先兆流产的药物制剂中的应用。

4.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤为：将各原料药混合，加水煎煮两次，合并滤液，即得。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，水煎煮的具体操作为：加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为1-2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为0.5-1.5h。

6.一种治疗先兆流产的口服药物制剂，其特征在于，该口服药物制剂以权利要求1或2所述的中药组合物为活性成分。

7.如权利要求6所述的口服药物制剂，其特征在于，该口服药物制剂的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。