CN100534519C - 一种治疗功能性子宫出血的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于它主要是由以下重量的原料药制成：醋郁金5-8份，醋香附5-8份，炒杜仲6-9份，墓头回10-20份，川芎2-5份。本发明药物具有活血化瘀，收敛止血、抗菌、消炎的功能，治疗功能性子宫出血见效快，治愈率高，不易复发。

Description

一种治疗功能性子宫出血的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗功能性子宫出血的药物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

功能性子宫出血为常见的妇科疾病之一，临床以出血无周期性，常在短期内闭经后出现出血，量多少不定，时间长短不一，有时大量短期出血可导致休克；小量长期出血淋漓不断也可造成严重贫血，开始时周期延长，经血量多，进而变成不规则出血，出血时少时多，可持续数月，不伴腹痛。中医称之崩漏。病势急，经血暴下称崩，病势缓，淋漓不断称漏，而久崩不止，气血耗竭可导致漏下，久漏不止，病势加重，又易转成崩。是由于冲任损伤，不能固摄所致。若脾虚不能摄血，肝虚则不能藏血，肾与冲任关系密切，肾虚则封藏不固，而冲任失守、皆可导致血失挖制产生出血。西医使用各种止血药和补血药、输血、以及雌激素、孕激素，睾丸素均不够理想；甚至刮宫，子宫切除等方法。中医也使用传统补气补血治疗均不痊愈。尽管如此这些中药治疗，西药制剂疗效仍不能令人满意。

因此，人们对疗效更好的治疗功能性子宫出血的中药制剂仍存在极大需求。虽然，有人在中药组方上有些探索，但至今为止，还没有发现比较理想的治疗功能性子宫出血的中药组合物。本发明经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗功能性子宫出血的中药内服药物，从而完成了本发明。

发明内容

本发明的目的是提拱更好有效治疗功能性子宫出血的一种中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于主要是由以下重量的原料药制成：醋郁金5-8份，醋香附5-8份，炒杜仲6-9份，墓头回10-20份，川芎2-5份。

本发明的目的还可以下述方式实现：原料药中还有当归6-9份，白芍10-20份，熟地10-20份，红花1-4份。

原料药中还可以有：阿胶4-7份。

优选方案一：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份。

优选方案二：醋郁金5份，醋香附5份，炒杜仲6份，墓头回10份，川芎2份。

优选方案三：醋郁金8份，醋香附8份，炒杜仲9份，墓头回20份，川芎5份。

优选方案四：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份，当归7.5份，白芍15份，熟地15份，红花2.5份。

优选方案五：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份，当归7.5份，白芍15份，熟地15份，红花2.5份，阿胶5.5份。

上述治疗功能性子宫出血的药物的制备方法，包括下列步骤：

a)按所述重量配比称取各原料药备用；

b)将所述重量配比的墓头回加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在45-50℃下干燥，得干浸膏1；

c)将所述重要配比的其余原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液2，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制成干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，就制成了本发明治疗功能性子宫出血的药物的活性组分。

如添加阿胶原料药时，上述治疗功能性子宫出血的药物的制备方法，包括下列步骤：

a)按所述重量配比称取各原料药备用；

b)将所述重量配比的墓头回加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在45-50℃下干燥，得干浸膏1；

c)将所述重量配比的阿胶用水炖提取方法，溶化成软膏，制成阿胶水煎液；将所述重要配比的其余原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液2，将阿胶水煎液与滤液2合并，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制成干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，混合均匀，再粉碎成细份，就制成了本发明治疗功能性子宫出血的药物的活性组分。

本发明药物具有活血化瘀，收敛止血，抗菌消炎的功能，治疗功能性子宫出血见效快，治愈率高，不易复发。

具体实施方式

一、原料药选择及其功效、治疗机理

本发明主要原料药配方选择醋郁金、醋香附、炒杜仲、墓头回、川芎进行组合的，将这些原料药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗功能性子宫出血，并可防止复发。各原料药的功效及治疗机理如下：

醋郁金：因为郁金性味苦寒，归肝胆心经，活血止痛，行气解郁，清心凉血，醋制入肝止血更佳。

醋香附：性味辛苦甘平，归肝脾三焦经，疏肝解郁，调经止痛，理气调中。

炒杜仲：性味甘温，归肝肾经，补肝肾，调冲任。炒后止血功效倍增。

墓头回：辛苦寒之性味，善治妇科病症，止血，止带、崩漏下血。

川芎：性味辛温，归肝胆心包经，活血行气，止痛又调经。

以上诸药合用，补肝肾，调冲任，理气血，以达止血之功能。

为了达到更好疗效，本发明药物还可与当归，白芍，熟地，红花组合。

当归：辛甘温，归肝心脾经，活血化瘀，补血调经，为活血行气之要药。

白芍：性味苦酸寒，归肝脾经，养血敛阴，柔肝调经以止崩。

熟地：性味甘温，归肝肾经，补血养阴，填精益髓，养血补虚之要药，月经不调，崩中漏下之常用。

红花：性味辛温，归心肝经，活血化瘀，调经又止痛，为调经止痛之要药。

以上四药，当归，熟地，白芍补血养阴，益肝肾，调冲任，以止血，治崩漏症。红花重在活血化瘀，以防止血留瘀，止血而不留瘀。共同佐助君臣之品，补肝肾，调冲任，治子宫出血之症。

为了获得最佳疗效，本发明药物在上述药物的基础上还可加入阿胶。

阿胶：性味甘平，归肺肝肾经，润肺、补血、滋阴，止血，它既可佐制诸药寒凉之性，又可补血，滋阴，防止贫血症发生，止血而不亏虚。阿胶为干燥驴皮熬制的胶块，无毒干燥打碎成粉而使用。

将上述10味药物进行组合，补肝肾，调冲任，止血功能更强，治疗功能性子宫出血的疗效最佳。

二、原料药的配比组方

本发明药物组方的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组方用量为在下述量份范围都具有较好疗效。

醋郁金5-8份，醋香附5-8份，炒杜仲6-9份，墓头回10-20份，川芎2-5份。

优选方案一：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份。

优选方案二：醋郁金5份，醋香附5份，炒杜仲6份，墓头回10份，川芎2份。

优选方案三：醋郁金8份，醋香附8份，炒杜仲9份，墓头回20份，川芎5份。

本发明药物各组方用量还可以是：醋郁金5-8份，醋香附5-8份，炒杜仲6-9份，墓头回10-20份，川芎2-5份，当归6-9份，白芍10-20份，熟地10-20份，红花1-4份。

优选方案四：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份，当归7.5份，白芍15份，熟地15份，红花2.5份。

本发明药物进一步还可以各组方用量选择为：醋郁金5-8份，醋香附5-8份，炒杜仲6-9份，墓头回10-20份，川芎2-5份，当归6-9份，白芍10-20份，熟地10-20份，红花1-4份，阿胶4-7份。

优选方案五：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份，当归7.5份，白芍15份，熟地15份，红花2.5份，阿胶5.5份。

三、本发明药物的制备方法

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以将这些原料药除阿胶外一起水煎，然后浓缩水煎液，再冲服烊化溶解阿胶；但是为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选剂对原料药中的墓头回进行特殊提取如乙醇提取。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

优选地，本发明治疗功能性子宫出血的药物的制备方法如下：包括下列步骤：

a)按所述重量配比称取各原料药备用；

b)将所述重量配比的墓头回加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在45-50℃下干燥，得干浸膏1；

c)将所述重要配比的其余原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液2，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制成干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，就制成了本发明治疗功能性子宫出血的药物的活性组分。

如添加阿胶原料药时，上述治疗功能性子宫出血的药物的制备方法，包括下列步骤：

a)按所述重量配比称取各原料药备用；

b)将所述重量配比的墓头回加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在45-50℃下干燥，得干浸膏1；

c)将所述重量配比的阿胶用水炖提取方法，溶化成软膏，制成阿胶水煎液；将所述重要配比的其余原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液2，将阿胶水煎液与滤液2合并，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制成千浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，混合均匀，再粉碎成细份，就制成了本发明治疗功能性子宫出血的药物的活性组分。

上述制备方法中，优选步骤c)中将药物加水煎煮提取时，优选取第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。

本发明药物活性组方可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料例如溶解剂、粘合剂等以常规中药制剂方法，制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。

本发明药物具有补肝肾，调冲任，理气血，收敛止血等功能，用于治疗功能性子宫出血效果显著。

四、试验例及疗效举证资料

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例子包括了本发明药物(以下称三联片)的药效学试验和临床疗效观察试验。

试验例：本发明药物对无排卵性子宫出血治疗作用

试验材料：

选本发明药物三联片，0.6g/片(每片含生药4.3g)；已烯雌酚、丙酸睾丸酮进行对照治疗。

试验方法：

1.收治门诊患者446例，随机分为两组。治疗组325例，年龄11-20岁38例，21-30岁52例，31-40岁86例，41-50岁119例，51岁以上30例。其中：职业学生27例，教师46例，干部62例，工人123例，农民67例。病程2个月-12年。对照组121例，年龄11-20岁21例，21-30岁24例，31-40岁27例，41-50岁43例，51岁以上6例。其中：职业学生5例、教师17例，干部18例，工人42例，家民39例。

2.诊断标准：

中医诊断标准

功能性子宫出血中医称之崩漏，崩漏的发病特点是月经的量、期发生严惩紊乱，临床诊断依据主要是月经不按周期而妄行，出血或多如注，或淋漓不断，甚至屡月未有尽时。一般而言，崩漏虚证多而实证少，热者多而寒者少。但“即使是火，亦是虚火，非实火可比”。

西医诊断标准：

当排除了器质性病变造成子宫出血的因素后，才能诊断为功能性子宫出血。并可用基础体温测定，连续做阴道深片，宫颈粘液，子宫内膜病理检查等方法协助诊断。

3.治疗方法：

每日口服3次，每次3片，5天为一个疗程，连用2个疗程。

4.疗效评定标准

显效：功能性子宫出血经服药后3天未出血，无其他症状者。

好转：功能性子宫出血经服药后6天仍有小量出血。

无效：功能性子宫出血经服药10天仍在出血者。

有效：显效与好转合计总称为有效。

5.治疗结果(见下表)

表：疗效观察统计资料

Claims (10)

1.一种治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于主要是由以下重量的原料药制成：醋郁金5-8份，醋香附5-8份，炒杜仲6-9份，墓头回10-20份，川芎2-5份。

2.根据权利要求1所述的治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于各原料药的用量为：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份。

3.根据权利要求1所述的治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于各原料药的用量为：醋郁金5份，醋香附5份，炒杜仲6份，墓头回10份，川芎2份。

4.根据权利要求1所述的治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于各原料药的用量为：醋郁金8份，醋香附8份，炒杜仲9份，墓头回20份，川芎5份。

5.根据权利要求1所述的治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于原料药中还有当归6-9份，白芍10-20份，熟地10-20份，红花1-4份。

6.根据权利要求5所述的治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于各原料药的用量为：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份，当归7.5份，白芍15份，熟地15份，红花2.5份。

7.权利要求1至6其中之一所述的治疗功能性子宫出血的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a)按所述重量配比称取各原料药备用；

b)将所述重量配比的墓头回加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在45-50℃下干燥，得干浸膏1；

c)将所述重量配比的其余原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液2，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制成干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，就制成了本发明治疗功能性子宫出血的药物的活性组分。

8.根据权利要求5所述的治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于原料药中还有：阿胶4-7份。

9.根据权利要求8所述的治疗功能性子宫出血的药物，其特征在于各原料药的用量为：醋郁金6份，醋香附6份，炒杜仲7.5份，墓头回15份，川芎3份，当归7.5份，白芍15份，熟地15份，红花2.5份，阿胶5.5份。

10.权利要求8或9所述的治疗功能性子宫出血的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a)按所述重量配比称取各原料药备用；

b)将所述重量配比的墓头回加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在45-50℃下干燥，得干浸膏1；

c)将所述重量配比的阿胶用水炖提取方法，溶化成软膏，制成阿胶水煎液；将所述重要配比的其余原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液2，将阿胶水煎液与滤液2合并，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制成干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，混合均匀，再粉碎成细粉，就制成了治疗功能性子宫出血的药物的活性组分。