CN101044487A - 管理患者护理设备医疗数据库的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种创建、管理和加载选定的配置数据集的系统和方法，该选定的配置数据集用于对患者护理设备进行编程以使其具有选定行为。公共配置数据库包括多个患者护理设备类型的医疗准则和设备操作特性。对可操作地连接至所述配置数据库的处理器进行编程，以从公共配置数据库中为选定的设备行为构造至少一个设备特定配置数据集，并且将该设备特定数据集加载到患者护理设备的存储器中。进一步地，设备特定配置数据集可包含多个患者护理设备类型和行为的设备通信信息，以使患者护理设备间能够进行通信，其中所述设备通信信息包括通信协议和数据结构。

Description

管理患者护理设备医疗数据库的系统和方法
技术领域
【0001】本发明一般涉及在卫生保健护理机构中对患者护理进行管理的系统和方法，具体地，所涉及的系统和方法是要创建和管理通用的、用户指定的配置数据库，以实现定制多个不同患者护理设备行为的目的。
背景技术
【0002】药物错误，即在开药、配药和给药过程中发生的错误(不管这些错误是否造成损害)，是医护场所在保健护理服务过程中的重要考虑因素。药品不良事件(ADE)被定义为需要医疗干预的与药物有关的损害，代表了某些最严重的药物错误，它是造成大量的患者损害和死亡的原因。因此，保健护理机构不断地探寻减少发生药物错误的方法。
【0003】目前正在开发各种系统和方法来降低可防范的药品不良事件(PADE)以及其他药物错误的发生频率和严重性。在给药过程中，焦点通常集中于以下五个“正确”或因素上：正确的患者，正确的药物，正确的途径，正确的剂量，以及正确的时间。设法减少ADE和PADE的系统和方法应该考虑这五个“正确”。
【0004】在许多医院和临床实验室中，为了在患者的整个居留期间识别患者，在患者入住时将具有患者标识(例如打印于其上的患者名字)的腕带设备固定到患者身上。尽管有了这种安全措施，还是会出现患者识别错误的机会。例如，当从患者身上采集血液样本时，必须通过从患者的标识腕带上人工抄写患者的名字和其他信息，才能标识出血液样本。在转抄患者名字的过程中，护士或技术人员可能会误抄名字或者可能依靠记忆或不同的数据来源，而非实际读取患者的腕带。此外，人工转抄其他信息(诸如用于配置输注泵进行配药的参数)可能导致降低给药和患者护理准确度和/或效果的错误。这可导致治疗时间增加，随之导致治疗成本增加。
【0005】医院和其他保健护理机构不断努力提供高质量的患者护理。医疗错误的可能性(诸如错误的患者在错误的时间以错误的剂量收到错误的药物，或者甚至执行错误的手术)对于所有保健护理机构来说都是它们所关心的重要事项。许多处方药和注射剂仅仅通过纸条来标识，执行治疗的护士或技术人员将患者名字和标识号手写在这些纸条上。由于种种原因，诸如患者转至不同的病床和纸条制作过程中的错误，可能出现对患者进行错误的治疗。这可以通过使用自动化系统来验证患者是否得到正确的护理来避免。这些问题的各种解决方案已被提出，例如使用条形码来标识患者和药物的系统，或者允许在病床边上输入患者数据的系统。虽然这些系统大大促进了本技术的发展，但是更全面的系统可被证明具有更大的价值。
【0006】传统上，医护场所中药物的投递、验证和控制都是可能发生错误的环节。在一个典型机构中，医生输入用于特定患者的药物医嘱。该医嘱可被处理为简单的处方条或者可被输入诸如医嘱输入(POE)系统的自动化系统。处方条或者来自于POE系统的电子处方被发送到药房，在药房中照医嘱配药，以向患者提供药物。典型地，药房对照患者可能存在的过敏反应来检查医嘱，并且当开出两种或两种以上药物时，要针对可能的药物相互作用来检查医嘱，同时也检查禁忌征象。可在药房中识别和搜集药物并将药物放入运送器中以运往护士站，这取决于机构。一旦到达护士站，再次对照已标识好以便投递的药物来检查处方以保证不发生错误。
【0007】典型地，药物被放置在药物推车中或其他具有一定程度安全措施的运送器中投递到护士站，以防失窃或其他药物损失。在一个实例中，药物推车或运送器被分隔成一系列抽屉或容器，每个容器盛有为单个患者开出的药物。为存取这些药物，护士必须输入合适的标识码以开启抽屉、门或容器。其他情况下，常用药的库存被放置在位于或接近护士站某区域的可靠的橱柜中。该库存不仅包含局部药物，也包含口服的、IM投递和IV投递的药物。通常需要护士标识和药物医嘱号才能对橱柜进行存取。
【0008】护士站全天不时地收到将要投递给患者的药物列表。护士或其他护理人员或其他具有相应资质的人员阅读将要投递的药物的列表，并从护士站的库存中搜集那些药物。一旦为护士站所负责的病房中的患者搜集到所有药物，一个或多个护士就将药物带给患者个人并且进行给药。
【0009】这些系统的共同点是由护士投递药物。护士居于验证是否在正确的时间正确的护理点以正确的剂量向正确患者提供正确药物的程序的中心。机构中没有其他人能够像护士这样投递药物以保证或验证是否向合适的病人提供了合适的药物。
【0010】但是，在投递IV药物的情况下，这种系统不能彻底验证是否向合适的患者应用了合适的用药疗程。例如，护士可将IV袋带到患者区，悬挂IV袋，以合适的治疗参数对输注泵进行编程，并且开始药物的输注。适当的医院控制系统(例如药房信息系统)可能未被通知患者已收到药物，而且如果该信息丢失在某处，那么就存在对一个患者用药两次的可能性。因此，如果发生导致偏离期望治疗参数的事件，则在药物是否被正确投递到患者的验证链中就存在断裂。
【0011】此外，即使在正确药物送达需给药的正确患者的情况下，如果以错误的给药参数对自动化设备进行编程，那么在使用自动化或半自动化给药设备(例如输注泵)给药时仍可能发生不正确的给药。例如，即使在药物医嘱包括正确的输注参数的情况下，那些参数可能被错误地输入到输注泵中，从而使输注泵以一种不可能实现处方规定治疗的方式进行给药。
【0012】一种为输注设备提供内置安全措施以防止治疗参数不正确输入的尝试采用了医院定义的药物剂量参数，输注仪器软件用这些参数来监视输注参数的输入过程，并且在发生不正确输入或试图进行超范围输入的情况下与护理人员交互。在这种情况下，向护理人员发出警报，告之参数输入不正确或者参数超出护理提供机构制定的范围。药物剂量参数由医院定义的输注参数值或其他医疗准则组成。它们可包含机构经慎重考虑后确定的“最佳惯例”并且可以不时地进行更新。
【0013】典型地，药物剂量参数由具有相应资质的人员安装在设备中。尽管如此，每种类型(型号)的输注泵有其自己独立的软件，该软件用于为该种类型和型号的泵创建和安装定制的药物参数。因而，具有相应资质的人员必须为机构中使用的每种类型的输注泵重复该定制过程。此外，每次更新机构的准则或政策，也必须分别更新每种类型的输注泵的药物剂量参数。
【0014】在具有用单个编程模块控制多个输注泵或输注泵模块的模块化系统中，例如在ALARIS Medical Systems，Inc.的MEDLEY模块化患者护理系统，药物剂量参数安装于该编程模块或Patient Care UnitTM(公共患者护理单元，PCU)中，由此可被所有连接到该“系统”上的输注模块使用。但是，即使使用这种模块化系统，可定制的药物剂量参数仍被限制为与该特定模块一起使用。此外，它们只能安装于该种型号的Patient Care UnitTM(编程模块)中而不能安装于非ALARIS生产的其他型号或设备中，当然也不能安装于其他厂商的设备中。
【0015】虽然这些由医院定义的药物剂量参数显著促进了避免发生药物错误的技术，但是当医院使用一种以上型号的患者护理设备时，为每种型号的设备定制各自的数据库的过程需要耗费技术人员大量的时间，并且会引入数据不一致的风险。因此，提供更准确和更有效率的系统以为不同型号的输注设备和其他患者护理设备创建和部署医院定义的药物剂量参数和规则，将是有优势的。医院和厂商能够开发和实施单独的可定制的药物剂量参数组并且开发和实施应用于所有输注设备和医院中相关的监视、诊断设备和系统的规则也将是有优势的。
【0016】在某些情况下，不同类型或型号的患者护理设备为共享信息可能需要相互通信。例如，诸如生命体征监视器之类的患者监视设备通常具有存储来自于诸如输注泵之类的其他患者护理设备的事务的能力。这些监视设备通常需要其他患者护理设备的参数以提供合适的校正、标注、数据验证和存储功能。因此，在药物剂量参数还包括表示患者情况特定规则的规则集和/或将剂量参数确定为从网络中其他来源获得的患者数据的函数的算法的情况下，来自一个设备的信息对于利用医院的药物剂量参数的其他设备来说是必须的。此外，根据系统或设备中的药物剂量规则或者其他操作软件，一些设备可以响应从另一个设备接收的信息而改变操作。例如，可根据某种独立仪器测量的动脉血压来制定硝普酸钠的最大和最小剂量规则。如果平均血压超过预定界限或满足某种分类(例如“高”)，则定义上连续剂量界限的剂量参数将在所选行为描述符内根据该药物的剂量规则的参数而被减小，行为描述符将在下文定义。
【0017】但是，每个保健护理机构通常拥有型号相异的患者护理设备的不同储备，因为其中许多是由不同厂商制造或者是由使用不同语言和/或通信协议来发送或接收数据的不同平台以其他方式支持的，所以它们不相互兼容。因而，提供通用配置数据库是有优势的，这些不同的设备可容易地从该通用配置数据库中获得所需的通信信息(例如数据定义，规则，协议，结构，定义)以支持与其他类型的患者护理设备的通信。如果这种系统与可定制的药物剂量参数和规则以及输注/监视仪器的操作配置参数集成在一起，那也将极具优势。
【0018】许多输注设备的操作行为能够通过安装“可定制操作参数”而被定制，所述可定制操作参数包括诸如警报界限、最大速率、操作模式和语言选择。取决于输注设备的类型和使用该设备的场所，需要进行特殊设置以提供最优护理。例如，新生儿科优选低速率界限、最小气泡探测界限以及对压力和耐药性警报的特殊设置。
【0019】例如，许多目前可获得的输注泵允许用户通过从称作“概况”的一列行为中选择出一个行为来决定医疗设备的行为。每个“概况”的参数通常被定义为行为描述符，行为描述符的元素被选择以提供特定护理区域(ICU，OR等等)内或特定医疗护理类型(心脏病，肿瘤)的医疗设备的最优行为。通过操作者对“概况”的选择，输注泵或其他医疗设备将被自动定制，以便为所选护理区域内的患者提供最优的操作特征。例如，输注设备和生命体征监视模块都可被结合在单个集成患者护理系统中，该集成患者护理系统由一个称为PCU的中央计算机控制。监视模块的操作行为包括诸如警报界限和显示范围之类的特征。与输注模块相似，这些设备的行为可通过选择期望的“概况”或操作参数的集群(ensemble)而被定制。
【0020】因此，存在对医院指定的配置数据库的需要以协调上述所有特征、功能、规则和通信参数。该“通用”配置数据库将个别化的输注设备和监视设备操作参数与药物参数和规则集成在一起。因此，人们已认识到，需要一种用于对定制医疗机构准则进行创建和管理的集成系统，该准则可与多种患者护理系统一起使用，以向患者提供准确高效、有成本效益的卫生保健服务，但迄今还没有这样的系统。此种系统也应能够使不同种类的患者护理设备之间的通信更为便利，以进一步集成患者护理的各种方面，例如输注设备和监视器的操作参数。本发明实现了这些需要和其他需要。
发明内容
【0021】简要并概括地说，本发明涉及一种新的、改进的信息管理系统和方法，该系统和方法能够为保健护理机构中的患者护理设备创建、管理和控制医院定义的通用配置数据库。
【0022】术语的以下定义在本文档中适用：“通用配置数据库”意指用户(或机构)定义的文件，该文件由用于定制多个医疗设备和/或系统功能的以电子方式存储的信息集组成，其中所述信息包括但不限于：操作配置参数，例如输注泵压力界限；通信规则和方法，例如通信协议、波特率、IP地址等；治疗设备或系统规则，包括药物投递规则，例如输注计量限制、计量单位、最大和最小流量等；以及监视设备或系统规则，例如警报界限和诸如范围、重复间隔等的参数。通用配置数据库的元素是可选择的，并且可安装到多种医疗设备和系统中以提供根据医疗机构需求定制的、系统且统一的操作，并且有助于在不同信息源和信息库之间进行信息交换。通用配置数据库适当“元素”的选集在此被称为“数据集”。术语“集群”被定义为表示上文讨论的定义独特行为或定义该设备或系统的配置参数的子集。期望集群的选集将与该集群相关联的参数放置于“数据集”中。可被选择以包括在数据集中的各种操作参数或规则集在此也可被定义为“行为描述符”，因为这些操作参数或规则集决定了其中安装有它们的医疗设备的行为。因此，术语“数据集”也可被描述为“行为结构”。
【0023】一方面，本发明包括：多个患者护理设备，其能够被编程为根据特定行为进行操作，每个设备包括一个用于存储至少一个设备特定配置数据集的存储器，其中所述设备特定配置数据集用于根据所述特定行为控制所述患者护理设备；通用配置数据库，其包含多个设备行为的操作信息；处理器，其可操作地连接至所述通用配置数据库，并且被配置成，将与所选设备行为相关联的至少一个设备特定配置数据集加载到所述患者护理设备中至少一个患者护理设备的存储器中，以根据包含在所述设备特定数据集中的所述操作信息对所述至少一个患者护理设备进行编程；和通信系统，其将所述多个设备中的每一个可操作地连接至所述处理器。
【0024】另一方面，本发明的患者护理系统包括一个实施例，其中每种特定行为对应于一种不同的输注泵系统，且其中所述操作信息包括医疗准则和/或设备操作特性。
【0025】又一方面，本发明的患者护理系统包括一种系统，该系统中操作信息进一步包括用于多种类型患者护理设备的通信协议和数据结构，以使这些类型的患者护理设备间能够进行通信；并且/或者其中所述处理器被配置成将多个设备特定配置数据集加载到所述患者护理设备中一个患者护理设备的存储器中，其中每个所述设备特定配置数据集包括多个表示所述医疗准则的设备操作参数。在一个进一步的方面中，本发明的系统还可包括用于激活所加载的设备特定配置数据集中一个设备特定配置数据集的装置，以便对所述患者护理设备进行编程，以响应传送给所述患者护理设备的患者特定信息，根据期望行为进行操作。
【0026】在又一进一步的方面中，本发明包括一种患者护理系统，其包括：多个患者护理设备，每个患者护理设备具有用于存储至少一个设备特定配置数据集的存储器；包含操作信息的配置数据库，其中所述操作信息包括医疗准则和与多个设备行为中的多个相关联的设备操作特性；用于编辑医疗准则的编辑装置，其中由多个设备行为所共用的医疗准则是针对每个对应的设备行为而被自动编辑的；和加载装置，其根据期望的设备行为选择性地将至少一个设备特定配置数据集加载到所述患者护理设备中的至少一个患者护理设备中。
【0027】在更进一步的方面中，本发明包括一种用于为多个期望设备行为中的每个设备行为创建设备特定配置数据集的系统，包括：公共配置数据库，其包含医疗准则和多个设备行为的设备操作特性；和处理器，其可操作地连接至所述公共配置数据库，并且被配置成，为来自于所述公共配置数据库的所选设备行为构造设备特定配置数据集，并将所述设备特定数据集加载到至少一个患者护理设备的存储器中，以根据所选设备行为控制所述患者护理设备。
【0028】另一方面，本发明包括一种患者护理系统，包括：多个患者护理设备，其具有用于存储配置数据集的存储器以及第一处理器，其中所述第一处理器被配置成根据所存储的配置数据集操作所述患者护理设备；公共配置数据库，其中存储有设备通信信息，所述设备通信信息包括用于多种类型患者护理设备的通信协议和数据结构；第二处理器，其可操作地连接至所述公共配置数据库，并且被配置成将所述数据库加载到所选患者护理设备的存储器内，以使所选患者护理设备和其他代表不同于所选患者护理设备的设备类型的患者护理设备之间能够进行通信；和网络，其将所述多个设备中的每个设备可操作地连接至所述第二处理器。
【0029】又一方面，本发明包括一种为多个设备类型中的每个设备类型创建设备特定配置数据集的方法，其包括以下步骤：存储操作信息，该操作信息代表公共配置数据库中的多个患者护理设备行为，其中所述操作信息包括医疗准则，每个准则包括用于对患者护理设备进行编程以使其具有选定行为的多个设备操作参数；为所述医疗准则编辑所述设备操作参数，其中由多个设备行为所共用的参数是针对每个相应设备行为来自动编辑的；从所述公共配置数据库中构造至少一个设备特定配置数据集，所述设备特定配置数据库仅包括与所选设备行为相关联的、来自所述公共配置数据库的医疗信息；和将所述至少一个设备特定配置数据集加载到患者护理设备的存储器内。
【0030】在进一步的方面中，本发明包括一种用于识别医疗设备、并将设备特定信息加载到所识别的医疗设备内来配置所述设备的系统，包括：用于与医疗设备建立通信的通信模块；识别模块，其被配置成查询所述医疗设备并确定所述医疗设备的标识；和加载模块，其被配置成与所述医疗设备通信，以根据所述医疗设备的标识从多个存储的数据集中构造出一个数据集，并向所述医疗设备传送所构造的数据集，而且将所述数据集加载到所述医疗设备内以配置所述医疗设备。
【0031】根据下文结合附图给出的详细描述，本发明的其他特性和优势将变得明显，其中附图以示例方式图解说明了本发明的特征。
附图说明
【0032】图1是具体体现本发明原理的医院范围的信息与护理管理系统的示意图。
【0033】图2是根据本发明若干方面的接口单元及其存储器内容的示意图，其包括了通用配置数据库的框图。
【0034】图3是图解说明根据本发明若干方面的通用配置数据库的更详细方面的示意图。
【0035】图4是图2的通用配置数据库的一个实施例的各种元素的示意图。
【0036】图5是图解说明本发明接口单元所支持的大量不同输注系统类型的框图。
【0037】图6是图解说明管理通用配置数据库的系统的另一实施例的示意图，该通用配置数据库包括根据本发明若干方面的患者护理设备的公共药物剂量规则库。
【0038】图7是本发明的患者护理管理系统的替代性实施例的示意图。
【0039】图8示出了根据本发明一个实施例的用于将编程模块与患者关联起来的处理步骤。
具体实施方式
【0040】本发明提供的系统和方法可创建、管理和安装通用配置数据库或其中的部分，以及使用该数据库来根据医疗机构的规范定制该机构中患者护理设备和系统的行为。此外，通用配置数据库提供准则和参数以使多个厂商的不同患者护理设备之间的通信更加便利。
数字通信网络
【0041】现参见附图，附图中相同的附图标记表示图中相同或相应的组成部分，图1中总体地示出了根据本发明若干方面的集成的医院范围信息和护理管理系统28。该机构的信息和护理管理系统的不同子系统由通信系统30连接在一起。通信系统30可以是，例如，局域网(LAN)，广域网(WAN)，基于互联网或企业内联网的通信网络，或者一些其他被设计来传送信号的通信网络，这些网络使机构中的各种信息系统之间能够进行通信。例如，如图1所示，通信网络30通过各种接口32连接医院给药系统34，药房信息系统36，医嘱输入(POE)系统38，控制系统40和配置管理系统42。多个患者护理设备或系统44、46和48也可连接到通信系统30。
【0042】通信系统30可包括，例如，以太网(IEEE522.3)、令牌网或其他适当的网络拓扑(可采用有线通讯或光通讯线路)。在一个替代性实施例中，通信网络30可包括无线系统，其采用的发射机和接收机可遍及护理提供机构布置和/或连接至机构中使用的各种子系统、计算机、患者护理设备或其他装置。在这样的无线系统中，系统发送和接收的信号可为射频(RF)、红外(IR)或者能够在具有合适的发射机和接收机的设备之间以无线方式传送信息的其他装置。本领域技术人员即刻就能理解，除了不需要线缆来连接系统的各个方面之外，此类系统可与图1中给出的系统完全相同。
【0043】各个系统34、36、38、40、42中的每一个通常包括诸如数字计算机以及用于生成报告的打印机之类的硬件的组合，数字计算机可包括一个或多个中央处理器，高速指令和数据存储设备，操作软件的在线大容量存储设备和数据的短期存储设备，诸如可移动磁盘驱动盘片、CD-ROM或磁带之类的离线长期数据存储设备，和多种连接到调制解调器、诸如网络30之类的局域网或广域网的通信端口。这样的系统也可包括远程终端，其中远程终端包括视频显示器和键盘、触摸屏、打印机和用于连接多种临床设备的接口。各种系统的处理器或CPU通常由执行本发明各方面的一个或多个计算机程序(下文将对其进行详尽描述)和基本操作软件控制，其中基本操作软件包括诸如Microsoft，Inc.发布的WindowsTM操作系统(例如Windows NTTM或Windows2000TM或Windows XPTM)，也包括例如由Linux发布的如Red Hat之类的其他操作程序，或任何其他适当的操作系统。操作软件除了具有其他功能外还可包括各种辅助程序，这些辅助程序使其能够进行与各种硬件或网络通信、数据输入和输出以及报告生成和打印。
模块化患者护理设备
【0044】患者护理设备和系统44、46、48可包括多种不同的医疗设备，这些医疗设备包括诸如肠外和肠内输注泵和呼吸机等治疗仪器，诸如心率、血压、ECG、EGG和脉搏氧饱和度仪等生理监护仪，诸如血液、尿液和组织样本测量仪器和系统等临床实验室生化仪器。
【0045】在一个实施例中，患者护理设备48包括一个模块化系统，该模块化系统类似于Eggers等人的美国专利第5,713,856号中所描述的系统，在此将其全部并入本文作为参考。在这个实施例中，患者护理设备48包括高级编程模块50(亦被称为接口单元50)，其连接到一个或多个功能模块52、54、56、58。接口单元50包括连接至存储器(例如随机存取存储器(RAM)62)的中央处理器(CPU)60，以及一个或多个接口设备，例如用户界面设备64、数据输入设备66、网络连接68和用于与附加模块或设备通信的辅助接口70。接口单元50优选包括(但并不是必须的)非易失性主存储单元72(优选为硬盘驱动器)以存储软件和数据，以及一个或多个用于互连前述组成部分的内部总线74。如图1所示，患者护理设备44、46可代表单模块患者护理设备，它们包括的组件与接口单元50的相同。
【0046】在一个典型实施例中，用户界面设备64是一个用于向用户显示信息的触摸屏，该触摸屏允许用户通过触摸屏幕上已定义的区域来输入信息。替代性地，用户界面设备64可包括用于显示和输入信息的任何装置，例如显示器，打印机，键盘，软键，鼠标，跟踪球和/或光笔。数据输入设备66优选为条形码读取器，其能扫描和解释以条形码格式打印的数据。替代性地，数据输入设备66也可以是用于将数据输入计算机的任何设备，例如用于读取磁条、PCMCIA智能卡、射频卡、RFID标签、存储棒、CD、DVD或任何其他模拟或数字存储介质的设备。数据输入设备66的其他例子包括语言激活或识别设备或便携式个人数据助理(PDA)。用户界面设备64和数据输入设备66可以是相同的设备，这取决于所用接口设备的类型。替代性地，尽管图1中的数据输入设备66被布置在接口单元50内，但本领域技术人员将会认识到：数据输入设备66可以集成在药房信息系统36内，或者处于其外但通过RS-232串行接口或任何其他适当的通信装置与药房信息系统36通信。辅助接口70优选为RS-232通信接口，但是在不脱离本发明范围的情况下，也可被使用任何用于与外围设备(例如打印机、患者监视器、输注泵或其他患者护理设备)通信的其他装置。
数字通信方法
【0047】网络连接68优选为直接网络连接，例如T1连接、综合服务数字网(ISDN)连接、数字用户线路(DSL)调制解调器或线缆调制解调器。替代性地，可以使用任何直接或间接的网络连接，这包括但不限于：电话调制解调器，MIB系统，RS232接口，辅助接口，光链路，红外链路，射频链路，微波链路或WLAN连接。
模块化患者护理设备
【0048】功能模块52、54、56、58是接口单元50直接控制下的任何患者护理设备，它们用于向患者提供护理或者监视患者的生理状况。在本发明的一个实施例中，功能单元52、54、56、58中至少之一是一个输注泵模块，例如用于向患者投递药物或其他液体的静脉输注泵。为了便于讨论，功能单元52是输注泵模块。功能单元54、56、58中的每一个可以是其他治疗或监视设备，包括但不限于：输注泵模块，注射器模块，病人自控镇痛(PCA)模块，硬膜外输注泵，输注模块泵，血压监视器，脉搏氧饱和度仪，EKG监视器，EEG监视器，呼气末二氧化碳(etCO2)，心率监视器或颅内压力(ICP)监视器。替代性地，功能模块54、56和/或58可以是打印机，扫描仪，或任何其他外围输入/输出或通信设备。
【0049】每个功能单元52、54、56、58直接或间接地与接口单元50通信，接口单元50对模块化患者护理设备48提供总体控制和状态显示。在一个实施例中，如图1所示和Eggers等人所详细描述的，功能单元52、54、56、58以串行方式物理地电连接至接口单元50的一端或两端。但本领域技术人员将会认识到，存在其他将功能模块和接口单元连接起来的装置，并可采用这些装置而不脱离本发明的范围。也应意识到，提供足够可编程性和连接性的设备(例如泵或监视器)可直接与网络通信而不需要独立的接口单元。如上所述，附加的医疗设备或外围设备可通过一个或多个辅助接口70连接至患者护理系统48。
【0050】每个功能单元52、54、56、58通常包括模块特定组件76，微处理器78，用于存储信息的易失性存储器80和非易失性存储器82。应该说明的是，尽管图1示出了四个功能模块，但是任何数量的设备可以直接或间接地连接至中央计算机50。此处描述的功能模块的数量和类型仅仅是说明性的，决不是对本发明范围的限制。模块特定组件76包括操作特定模块所需的任何组件，例如用于输注泵模块52的泵送机构。
【0051】尽管每个功能单元通常能够至少在一定程度上进行独立操作，但接口单元50监视和控制模块化患者护理设备48的总体操作。例如，正如下文将更详尽描述的，接口单元50向功能单元52、54、56、58提供编程指令和电源，并监视每个模块的状态，这些模块接收用于显示和对其他模块的控制进行协调的数据，而且这些数据也用于与所连接的医疗设备和信息系统进行通信。
通用配置数据库
【0052】根据本发明的一个实施例，患者护理设备和系统44、46、48能够通过安装从通用配置数据库中获得的数据、规则和操作参数而被定制，其中该数据库包含机构制定的医疗准则(例如药物剂量参数和规则)、设备操作特性和通信参数。患者护理设备或系统44、46、48中的每一个可包括不同的设备类型，这些设备类型本身具有至少一些独特的设备操作特性或特征。
【0053】术语的以下定义在本文档中适用：“通用配置数据库”意指用户(或机构)定义的文件，该文件由用于定制多个医疗设备和/或系统功能的以电子方式存储的信息集组成，其中所述信息包括但不限于：操作配置参数，例如输注泵压力界限；通信规则和方法，例如通信协议、波特率、IP地址等；治疗设备或系统规则，包括药物投递规则，例如输注计量限制、计量单位、最大和最小流量等；以及监视设备或系统规则，例如警报界限和诸如范围、重复间隔等的参数。通用配置数据库的元素是可选择的，并且可安装到多种医疗设备和系统中以提供根据医疗机构需求定制的、系统且统一的操作，并且有助于在不同信息源和信息库之间进行信息交换。通用配置数据库适当“元素”的选集在此被称为“数据集”。术语“集群”被定义为表示上文讨论的定义独特行为或定义该设备或系统的配置参数的子集。期望集群的选集将与该集群相关联的参数放置于“数据集”中。可被选择以包括在数据集中的各种操作参数或规则集在此也可被定义为“行为描述符”，因为这些操作参数或规则集决定了其中安装有它们的医疗设备的行为。因此，术语“数据集”也可被描述为“行为结构”。
【0054】设备类型，例如可表示患者护理设备独特品牌、型号、平台或厂商。执行相同或相似功能的两种不同输注泵系统可代表不同的设备类型，不同的设备类型是来自于相同或不同厂商的在物理上和功能上彼此独立的不同系统或平台。对于卫生保健护理机构内以共享数据为目的的相互通信方面，不同的设备类型也可能互不兼容。
【0055】安装于患者护理设备内的设备特定数据集的行为描述符元素(或者在该设备的存储器中，或者在某些其他可被该设备或控制该设备的处理器存取的存储介质中)，仅是那些为该类型设备所特有的元素。安装于该设备或系统内的其他信息可包括输注剂量参数和规则，剂量定序，以及通信参数。
【0056】如图1所示，设备特定数据库由包括通用配置数据库84的配置管理系统42创建，通用配置数据库84包含用于多个不同设备和系统类型的配置数据和参数。例如，通用配置数据库可包含药物投递参数(例如药物输注参数和规则)以及用于多种不同设备类型的设备操作特性。编辑工具86允许有相应资质的人员(例如机构中生物技术工程师)定制通用配置数据库，以使其包括机构所接受的、准则中各种参数的值。
【0057】安装工具88使得将通用配置数据库的适当部分根据其类型转移或迁移到每个设备或系统中更加便利。以这种方式，设备或系统特定的数据集被创建并加载到适当的患者护理设备或系统内。通用配置数据库编辑工具86和安装工具88都可内嵌于软件应用程序中，该软件应用程序在与配置管理系统42相关联的CPU 90上执行。
【0058】用户可与用于编辑数据库元素的或用于创建执行配置安装的介质的系统交互。这可通过使用接口设备92来执行，接口设备92可以是打印机，软盘驱动器，CD写入器，条形码写入器，EPROM写入设备或任何其他适于转移配置的介质。如果医院拥有可用的数字通信网络，而医疗设备(也被称为临床设备)和系统可与该数字网络通信，则配置管理系统42可包括用于将设备特定配置通过通信系统30安装到患者护理设备中的网络连接94。
【0059】在本发明的一个实施例中，患者护理设备或系统44、46、48中的一个或多个能够以若干可选模式中的一种进行操作，其中每种模式都由通用配置数据库定义。因而，通用配置数据库84可包含用于多种患者护理设备的多个元素，并且便于根据设备类型安装所选模式。这些特定元素定义了泵的行为，可根据需要改变泵的行为，这取决于设备的使用环境、患者特定信息、药物或其他将被投递的治疗药剂或被监视的生命体征或试验结果。存储在患者护理设备中的特定行为至少部分地基于患者特定信息(例如患者位置、年龄、身体特性或医疗特性)而被选择。医疗特性包括但不限于：患者诊断，治疗处方，医疗史，医疗记录，患者护理提供者标识，生理特性或心理特性。正如此处所使用的，患者特定信息也可包括护理提供者信息(例如医生标识)或患者护理设备在医院或医院计算机网络中的位置。患者护理信息可通过接口设备64、66、68或70输入，并且可来源于网络30中的任意处，例如来自于医院给药系统34、药房信息系统36、医嘱输入系统或机构中的任何其他系统或部门。
【0060】可利用现有技术将发送到各种数据源以及来自于各种数据源的数据变换为网络兼容的数据，并且可通过多种装置或手段来实现医疗设备和网络间信息的移动。例如，患者护理设备或系统44、46或48和网络可通过自动化交互和/或人工交互进行通信。自动化交互可以是连续的或间歇性的，并且可通过直接网络连接68(如图1中所示)进行，或者替代性地，可通过RS232链路、MIB系统、诸如蓝牙(AmtelCorp.，San Jose，Calif.)的RF链路、IR链路、WLANS、数字线缆系统、电话调制解调器或其他通信装置进行。患者护理设备或系统44、46或48和网络间的人工交互包括使用例如用户界面设备64、数据输入设备66、条形码、计算机磁盘、可移动数据助理、存储卡或存储数据的任何其他介质，间歇性地或周期性地在系统间对数据进行物理转移。优选地，通信装置是双向的，可从分布式数据源的尽可能多的点中存取数据。决策制定可发生于网络内的各种地方。例如(并非作为限制)，可在医院给药系统34、药房信息系统36、诸如护理站的其他部门或床边CPU，或患者护理设备或系统44、46或48本身内做决策：
【0061】参见图2，在本发明的一个实施例中，通用配置数据库84包括一个或多个组件，这些组件包含可用的治疗协议、药物库信息、规则集、诸如设备或模块操作界限和设备特征的设备操作特性，并且还可能包含其他用于定义多种类型患者护理设备的特定操作参数的信息。数据库中的至少一部分包含每类设备所特有的信息。如图2所示，数据库84中的设备类型模块100包含设备类型A、B和C的设备特定信息，设备类型A、B和C分别由附图标记102、104和106标示。尽管图2中示出了三个设备类型，但数据库可支持更多或更少的设备。用于设备类型102、104和106的字段包含每个设备类型特有的诸如设备操作特性的信息，下文将对其进行详细描述。
数据集的安装
【0062】通用配置数据库84也可包括定义多个数据集200、202、204和206的组件，这些数据集定义了期望的医疗设备或系统行为，该行为可通过使用编辑工具86为每个设备类型定制。此后，被定制的设备特定配置数据集也可安装到诸如接口单元50的患者护理设备内，如图3所示。虽然本实施例基本针对患者护理设备或系统48的接口单元50描述，但是应该理解：适当的配置数据集可类似地加载到其他患者护理设备44、46中。配置数据集最好存储于接口单元50的存储器72中，尽管如此，特定设备配置数据集的适当元素可存储于功能单元52、54、56、58(图1)内。本领域技术人员会理解：尽管存储器72最好是内部硬盘，也可使用其他永久或可移动存储介质，这些介质包括但不限于CD-ROM、EEPROM、磁盘、磁带、外部硬盘、存储卡、flash存储器等等。可选地，配置数据集200、202、204、206的部分也可存储于诸如RAM 62的易失性存储器内。
【0063】配置数据集200、202、204、206中的每个最好包括一个或多个独有的行为类型标识符或指针，210、212、214、216，当配置数据集安装于功能单元时，它们用于标识将要赋予给功能单元的各自的行为。每个配置数据集200、202、204、206，也被认为是决定和控制医疗设备或系统行为的行为结构，配置数据集200、202、204、206安装于这些医疗设备或系统中，并且配置数据集200、202、204、206包括多个字段，这些字段定义了例如可用的输注参数和规则、诸如设备或模块操作界限和设备特征的设备操作特性，并且还可能包括其他用于定义多种类型的患者护理设备的特定操作参数的信息。如前所述，设备特定信息可于设备类型模块100中被组织。
【0064】配置数据集200、202、204和206的个体行为结构通常由一系列操作参数和药物剂量规则组成，并且可以是治疗位置说明(例如，重症监护室(ICU)，新生儿重症监护室(NICU)，儿科，肿瘤科等等)、疾病状态说明(颅内压力管理，骨髓移植等等)，用户说明(LPN，RN，医生等等)，或者由任何其他逻辑创建。例如，根据本发明的实施例，当患者护理设备或系统48位于ICU内时，它采用行为200，而当设备48位于NICU中时，它采用行为202。每个行为200和202分别包含对医院该病房内的患者使用的设备或系统48进行配置的特定操作参数、治疗协议、特征等等。
【0065】应当注意，虽然图2示出了每个数据集包括相同种类和类型的信息，但数据集的结构可根据其所包含的信息类型和数量而变化。对于能够进行多个用户可选择行为的系统，当配置数据集的元素被选择时，其至少部分地定义设备或系统48的操作行为并且包括多个独特的行为数据结构。
【0066】图3是根据本发明的一个实施例对样本Infusate Delivery数据结构204的更详细的表示。配置数据库204包括集群结构230，其包括多个集群232、234、236、238、240。每个集群包括多个缺省操作参数字段。在某些情况下，输注集群可包括完整详细的输注指令，其中所有的缺省参数值都被定义。其他输注集群可具有部分定义的参数，而用户需要在护理点处进行额外的数据输入。例如，图3中的集群A232包括用于控制医疗输注泵的缺省操作参数值和其他数据的字段。本例的字段包括药物名称300，浓度304，容器尺寸308，缺省剂量率312，缺省单次给药剂量316，最大剂量率320，最小剂量率324，最大累积剂量328，药物配伍禁忌332和ID字段，记录指针336，它们用于标识或“调用”特定集群记录。每个字段通常包括被存储的缺省参数值，这些缺省参数值共同定义特定的输注集群。某些字段，诸如药物配伍禁忌332，也可包括对药物信息库的引用或至药物信息库的链接，该药物信息库通常驻留在包含相关信息的医院药房计算机系统内。此类对共同使用的数据的库的引用允许数据在集群和/或通用配置数据库之间共享，以防止重复存储和输入，并且允许有效地更新数据库系统。
【0067】替代性地，并不需要将所有集群存储于每个配置数据集中。相反，来自于不同配置数据集的集群可保存在主数据库或库中，其中每个个体配置数据集包含至存储于通用配置数据库中的特定集群的引用链接。这样的布局是有优势的，因为它避免对同一集群的重复存储，并且便于更新包含在通用配置数据库内的数据。
【0068】选择特定的输注集群之后，某些潜在地驻留在其他位置的信息可被读取。例如，设备或系统48可通过使用所定义的通信参数(如果存在)查询医院通信网络，以自动获取数据，这些数据的例子包括：来自于医院给药系统34中的患者电子记录的患者体重，来自于计算机化的医嘱输入系统(CPOE)的确定的剂量，来自于药房信息系统36的药物配伍禁忌数据和与输注有关的并被输注集群规则参考的临床化学性质结果。剂量和医疗身份的额外验证可通过对包含在药房信息系统36中的药品给药记录(MAR或eMAR)进行读取来完成。在缺少数字通信网络的情况下，用户可以将诸如患者体重和总剂量的数据人工输入该设备或系统中。在本发明的一个实施例中，通过选择特定的输注集群，与药物特定集群相关联的信息被自动地输入到设备或系统中。提供的信息可包括，例如，剂量和流量界限和模式(硬界限或软界限，或二者)，剂量单位，药物数量和稀释界限。完成完整剂量程序所需的信息可通过用户界面人工输入，其中剂量程序并不能从输注集群数据(例如患者体重、药物数量、稀疏体积、剂量率和总剂量)中获得。用户界面自动地按提示对所选参数进行确认。
【0069】不同的配置数据集或行为结构通常包括不同的字段和/或每个字段内不同的参数值。因而，集群B234可包括与集群A232相比额外的字段，其中额外字段定义的指令和/或参数用于实施诸如主要/次要输注、多路协同输注和多剂量集群之类的一个或多个不同输注类型。替代性地，集群B234可包括与字段A232相同的字段，并且仅在这些字段中一个字段内的一个或多个参数值上有所不同。例如，两个集群可被设计成提供药物多巴胺输注，其中一个集群具有400mg/250mL的浓度304值，而另一个具有800mg/250mL的浓度304值。
【0070】再次参见图4，配置数据库204的规则集模块250包括规则和/或算法，该算法可被使用以有助于定义配置数据库内的特定参数。例如，规则集模块250可包括修改最大允许的输注速率或一些其他基于从网络30中的其他源处获得的数据的参数的算法，网络30中的其他源处获得的数据的例子包括来自于医院给药系统34的患者年龄、体重或医疗史或来自于实验室的化验结果。规则集模块250中的其他规则集可针对泵模块52内诸如输注管路闭塞的特定事件的发生提供警告或建议。
【0071】模块250内的其他规则集还可包含采用了来自于一个或多个功能模块的算法以修改另一个功能模块的操作。例如，模块250可包含监视血压和头部创伤患者的颅内压力的规则集，并且计算结果灌注压力。此后，系统通知用户何时灌注压力落到了定义的范围之外，并且建议调整治疗药剂的输注速率以提高血压或降低颅内压力。
【0072】同时，集群和规则集一般定义由机构确立的被接收的适当的医疗参数的准则。它们可包括，例如，机构确立的准则或诸如剂量、给药频率的给药参数的限制，以及诸如适当的流量和编程输注泵的输注持续时间的其他与投递相关的信息。此外，与多个配置数据库协作，协议和规则集可包含提供适于特定患者治疗区域的给药准则，其具有对于相似药物不同的投递参数集，诸如专注于老年病、儿科和肿瘤患者的给药。专注于诸如化学疗法方式或治疗慢性感染或疼痛的方式的特定治疗方式的准则也可被包括其中。在本发明的一个实施例中，集群和规则集可包括生理参数(诸如CO2，SpO2，呼吸率，和其他)的“硬”或“软”界限值，PCA剂量参数和其他输注和生命体征参数。
【0073】正如上文所讨论的，设备类型模块100包含多个集成到配置数据库84(图1)内的患者护理设备的设备特定信息。包含在分别由附图标记102、104、106标示的设备类型A、B和C的每个字段中的设备特定信息，一般包括诸如设备和功能模块操作界限和/或各种设备特征的设备操作特性。如图4所示，泵操作界限和可用的输注特征也可被包括，其中患者护理设备是一种输注泵。每个设备类型102、104、106也可包括用于标识该特定设备的记录的指针252。
【0074】配置数据库的额外部分，诸如上文描述的集群或规则集，也可包含设备特定信息并可根据设备类型被组织。在此种情况下，集群中的一些或全部可被包含于设备类型模块100内或至少与用于为该集群标识相关设备类型的正确的设备类型指针252相关联。在图3中，来自于设备类型模块100的适当的设备特定信息被表示为加载到患者护理设备或系统48内，并且包含泵界限和输注特征，这些将在下文详述。
【0075】如图2和图3中所示，配置数据库204的泵界限模块260包含定义输注泵模块52的总体操作界限的信息，如果有其他连接到接口单元的泵设备，配置数据库204的泵界限模块260也将包含定义这些泵设备的总体操作界限的信息。泵界限模块260通常包括至少三个字段，管路内气体(AIL)界限262，最大速率264，和最大压力268。因为每个配置数据库200、202、204、206的泵界限模块260潜在地包含不同的参数和值，所以当特定配置数据库200、202、204、206处于活动状态时，模块260有助于定于操作特性或设备50的操作模式。
【0076】管路内气体(AIL)界限262定义了单个气泡的允许尺寸，该气泡可通过连接至患者的输注管路，并且/或者定义处于单个气泡阈值以下的所存在的气泡的最大百分比。医院中特定患者或特定位置所允许的AIL界限可以不同。例如，可为儿科患者设定50μL的允许界限，而对一般成年患者使用100-200μL的界限，对手术室和/或外伤患者使用500μL的界限。
【0077】最大速率264定义该特定配置数据库20之下的输注泵操作的最大允许输注速率。此外，定义的最大速率264值可根据在患者类别、属性、位置等等而有所不同。例如，向儿科患者投递肝磷脂的最大速率可被设定为10单位/Kg/hr，而成年患者可设定为500-1000单位/Kg/hr。
【0078】配置数据库204的特征“使能/禁能”模块270定义了当配置数据库204为特定设备类型被激活时，系统50用户可用哪个诸如泵的输注类型的特定特征。在本发明的一个优选实施例中，患者护理设备50能够支持很多种此类特征，涵盖从用于水合作用和静脉开畅(KVO)应用的单个主要输注到复杂多通道投递应用的范围。在一个实施例中，特征“使能/禁能”模块270为各种患者设备提供了设备特征信息。在具有多个配置数据库的实施例中，特征“使能/禁能”模块270还为每个配置数据库指明这些数据库中的哪些特征对于该种配置是“使能”的和“禁能”的。
【0079】根据本发明的一个实施例，图5示出了一些患者护理系统50所支持的各种特征或输注类型。这些特征包括但不限于：药物计算502，主要/次要504，延时开始(Del Start)506，多剂量508，全胃肠外营养(TPN)510，多步骤512和多通道协同输注(MCCI)514。如前所述，这些特征和输注类型中的每个可由行为特性的特定集群实施，其中所述行为特性由存储于配置数据集或行为结构的各个字段和模块内的信息定义。前述特征将于下文简要描述；关于每个特征的更为详细的描述，请参见美国专利第5,713,856号，在此将其全部内容并入本文。
【0080】药物计算502是允许基于患者体重、时间单位和药物浓度对诸如速率和剂量的药物输注参数进行计算的特征。例如，系统的药物计算功能允许用户：输入期望的药物剂量，并且输注泵功能单元微处理器计算正确的流量以达到期望的剂量；输入期望的流量，并且泵功能单元计算相应的药物剂量；或者输入期望的单次给药剂量和持续时间，并且泵功能单元计算单次给药剂量速率和VTBI。系统另外还可包括儿科药物计算功能524，其允许用户输入诸如流量、剂量和稀释体积。从这些用户输入的参数，系统计算药物量以与稀释液混合以达到与所选剂量和流量一致的药物浓度。关于药物计算502特征的其他细节可参见美国专利第5,713,856号。
【0081】典型地，药物计算502模式用于保证输注速率数据的准确度，例如通过触摸屏和键盘，用户在药物计算502模式下人工输入至少输注程序数据中的一部分。例如，药物计算502可与诸如存储于配置数据库内的特定药物协议协作使用。替代性地，药物计算502特征与存储的集群结合使用以计算缺少的参数和重新计算新值(例如，当处方包括偏离标准协议值的值时)，其中存储的集群由编码的标签标识。
【0082】主要/次要504特征允许使用采用了与次要输注方案协作的主要输注的集群。历史上，利用二代抗生素(antibiotic secondary)的主要输注可通过输入主要和次要速率和VTBI被编程。在本发明中，用户可以简单地从列表输注协议中选择适当的抗生素方式，并且对适当的参数进行自动检索。此后，用户可以简单地确认参数并开始输注。
【0083】延时开始506使输注协议和其他治疗延迟特定的持续时间或者延迟到某天的特定时间。替代性地，“开始”可以被延迟直到发生特定事件。此类事件包括但不限于：来自于接口单元的响应被测量的生命体征或其他生理参数的信号，使用另一个模块的治疗阶段的完成，或者系统50通过通信系统30接收的信号或数据。
【0084】多剂量508允许随着时间的过去而投递多个剂量药物。结合了多剂量508特征的集群通常包括输注速率、体积/剂量、剂量间隔、剂量数目和开始时间的参数。对于其他所有存储于配置数据库中的集群，仅仅通过扫描编码的包含集群标识符(具有或不具有用于偏离缺省集群值的指令)的药物标签，存储的多剂量508集群可从配置数据库被选择或激活。此后，用户可输入任何缺少的或不同的值。
【0085】TPN 510通过使用标准的或定制的本领域技术人员所熟知的斜坡或锥形协议提供全胃肠外营养投递。例如，由行为特性的适当集群定义的典型的TPN投递协议采用初始的缓慢投递速率，并在六到七小时的周期内逐渐增加保持速率(maintenance rate)，此后逐渐减少速率以完成输注，其中行为特性由用于在8小时内投递2500卡路里的配置数据集定义。
【0086】多步骤512允许在药物投递或给药期间以各种速率/体积投递物质，故多步骤512与TPN 510相似。标准530定义标准的多步骤药物投递时间表，该时间表被不同患者共用而且没有偏差。定制532定义为特定情况定制的多步骤药物投递时间表。例如，定制多步骤药物投递可用于投递杜丁胺以在压力测验期间提高心率。随着时间的过去，此类协议通常改变患者的药物投递时间表，并且患者体重或年龄被用作选择特定药物投递时间表的因素。本领域技术人员可定义和使用其他数目的定制多步骤投递时间表。
【0087】MCCI 514可与多剂量508和/或延时开始506特征协作使用以对包含不同方案的从多个模块或通道注入的复杂协同输注进行编程。
【0088】本领域技术人员会理解：图5中示出的特征和输注类型意在阐述本发明，患者护理设备48可支持额外的或不同于此处所描述的特性。此外，设备类型模块100(图4)中的其他设备类型的字段可包括不同于此处所描述的关于患者护理设备或系统48的种类和类型的信息。在为特定设备类型支持多个配置数据库的情况下，该设备类型的设备操作特性或其他设备特定信息在各种配置中可以相同也可以不同。
【0089】现再次参见图2和图3，设备通信模块400包括支持不同类型的患者护理设备402、404、406之间的通信的信息。设备通信模块400可包括通信协议408的字段和每种类型的患者护理设备402、404、406的数据结构410的字段，通信因患者护理设备402、404、406而被支持。通信协议408和数据机构410字段包含需要用来确立与特定类型患者护理设备之间的通信的信息。任何其他需要用来定义一类设备的“语言”也可被集成在设备通信模块400中。
【0090】如图2所示，设备通信模块400被加载到设备中，该设备具有使其他设备的请求通过有线或无线网络可被存取的装置或其他合适的通信装置。例如，通过随期望的查询一起提供地址和患者标识，设备可在网络上向不同的设备发送查询，并且从响应的被查询设备处接收信息。因而，不同类型的诸如输注泵、生命体征监视设备和生理传感器的互不兼容的患者护理设备现在可以轻易地共享信息。在与规则集模块协作时，设备通信模块特别有用，其中规则集模块通常相互提供不同患者护理设备的规则相关参数。
【0091】图4示出了本发明的实施例的另一个方面。在该实施例中，示例性的通用配置数据库420由被构造以允许创建和修改数据集437的信息组成，其中数据集437则用于以临床和操作参数对各种医疗设备和系统进行配置和编程，以将期望的行为赋予医疗设备和系统。
【0092】如图4中所示，通用配置数据库420包括诸如药物列表、缺省设置和药物剂量规则的公共输注参数425，和定义一个或多个临床或操作行为430的参数。通用配置数据库420也包括设备或系统特性信息，它们可被组织成数据集437。例如，所阐述的通用配置数据库420包括用于医疗设备和系统435的数据集437，例如，医疗设备和系统435的例子包括Signature EditionGold泵，MedleyLVP泵，MedleySP泵，MedleyETCO2(呼气末二氧化碳)监视器，血压监视器和药房系统。Signature Edition Gold和Medley泵，以及Medley ETCO2监视器是ALARIS医疗系统公司的产品。
【0093】上面标识的每个医疗设备或系统的数据集437包括各种临床和操作参数和规则集，这些参数和规则集除了定义任意的设备特定特性之外，还定义了一个或多个行为描述符440，描述符440对医疗设备或系统进行编程使其以期望的方式运作。换句话说，医疗设备和系统被编程使其以机构人员所选择的方式运转。
【0094】通过使用适当的通信装置465，数据集437也可包括适当的通信参数445以允许医疗设备或系统与其他设备、系统和/或其他机构系统进行通信，如图1中所示。通过使用软件工具450，数据集437通常被安装到适当的医疗设备或系统内。通过将各种行为455的临床参数、各种行为460的操作特性和合适的通信参数445安装到医疗设备和系统435内，软件安装工具将期望的行为赋予到医疗设备或系统内。此软件安装工具的操作是本领域技术人员公知的，故本文不予赘述。
【0095】现参见图6，在所示的本发明的实施例中，通用配置数据库84包括主配置数据库540，主配置存储器540存储每个不同设备类型的各种集群542、规则集544、设备操作特性546和设备通信信息548。在主配置数据库540中，集群542、规则集544、设备操作特性546和设备通信信息548也可被存为单独的数据库，或以其他方式组织到数据集中。每个个体协议、规则集、设备操作特性和设备通信信息可通过独有的指针而被标识，该指针从通用配置数据库标识和调用该数据。通用配置数据库还包括单独的具有设备A、B和C的字段的设备类型模块550，设备A、B和C的字段分别由附图标记552、554和556标示，并且包含到主配置数据库中与每个特定设备类型相关的数据的引用链接。因而，通用配置数据库中的数据可被各个设备类型共享，并且编辑模块86(图1)可用于高效地输入和/或更新主配置数据库540中的数据而不需重复被多个设备类型使用的信息输入。在通用配置数据库84也支持多个配置数据集的情况下，包含到主配置数据库540的引用链接的设备配置模块也可与设备类型模块550协作使用，以进一步向患者护理设备提供不同的配置数据库。
【0096】加载工具88(图2)选择设备类型模块550中被指派的设备类型，并根据引用链接从主配置数据库获得适当的数据，并且根据被指派的设备类型从该数据建立数据集。如图6中所示，通过选择设备类型A，从主库540中获得设备A的相关数据以创建数据集，该数据集可包括一个或多个配置数据库。在图6中示出的实施例中，为设备类型A创建了三个不同的配置数据集1、2和3，分别由附图标记558、560和562标示。此后加载工具向患者护理设备564传送设备特定配置数据集558、560和562，例如，患者护理设备564是A类型设备并且将数据集加载到设备内以对其进行适当配置。在一个实施例中，用户也可通过用户界面52(图1)选择并识别患者护理设备564。替代性地，通过查询设备并确定设备的标识，配置管理系统42也可被配置成辨认网络中的特定患者护理设备。在一个实施例中，设备的标识可包含设备类型标识。
【0097】在本发明的一个实施例中，如图7中所示，多个患者护理设备通过局域网(LAN)链接到楼层或病房服务器。例如，在具有NICU服务器610的新生儿重症监护室(NICU)内，多个床边患者护理设备650、652、654和656通过LAN 620连接到病房服务器610。可在全医院范围内提供相似的网络服务器，诸如儿科613、重症监护室(ICU)614、手术室(OR)616和肿瘤科618。病房服务器610可包含该特定病房的各种类型的患者护理设备的配置数据集信息。通过从病房服务器上下载配置数据集，患者护理设备650、652、654、656内的配置数据集可被周期性地更新。替代性地，当选择设备特定配置数据集以将其用于患者护理设备650、652、654或656内时，可从服务器或系统42上下载适当的设备特定配置数据集。另一个替代性选择是：当系统可操作地连接到部门LAN时，具有自动下载到患者护理设备650、652、654、656内的各种类型设备的特定病房或特定部门配置数据集。无论如何，具有一些或全部存储于病房服务器610、612、614、616、618中的配置数据集信息使得数据库的管理和更新更加便利。配置数据集也可存储在位于每个私人病房、半私人病房或用于监视或治疗一个或多个患者的病房区内的床边CPU内。Engleson等人的美国专利第5,718,442号描述了将床边医疗设备连接至医院网络或网络之网络的系统，其适于应用在本发明中，在此将其全部内容并入本文作为参考。
【0098】仍是在另一个实施例中，通用配置数据库也可存储在设备中，其中配置数据集包含能够配置设备的数据集，以使其根据取决于用户或设备位置的各种行为操作。例如，在该实施例中，输注泵可具有配置用于ICU、儿科病房中的泵的数据集和用于肿瘤药物投递的数据集。泵的接口可允许用户从可能模式的菜单中选择操作模式，用户实际上选择结合了临床和操作行为的各种集群的数据集，或适合于用户选择操作模式的用法的规则集。
非联网实施例
【0099】仍是在本发明的替代性实施例中，患者护理设备44、46、48(图1)不是直接连接到网络30上。而是：信息在网络30上通过使用输入设备60、用户界面54、辅助接口62或其他通信装置间接发送到设备或系统。此通信装置包括但不限于RS232链接，MIB系统，IR链接，WLANS，可移动数据助理，存储卡，可移动存储介质或任何其他合适的通信装置。间接通信也可通过诸如同传统电话系统或通过数据传送语音一起使用的调制解调器或与蜂窝电话一起使用的调制解调器完成。在一个例子中，诸如个人数据助理的可移动计算机可用于从系统36和42向患者护理设备和系统44、46、48传递适当的设备特定数据库信息和/或输注指令。各种可能的直接和间接通信装置允许信息在患者护理设备与网络30中其他诸如医院给药系统34、药房信息系统36、医疗配置管理系统42等等的系统之间连续地或周期性地传递。
【0100】再次参见图1，无论患者护理设备44、46、48怎样连接到保健护理机构中的其他系统或以其他方式与保健护理机构中的其他系统通信，在本发明的一个实施例中，信息至少偶尔地在机构内的各个部门和系统之间传递以使患者护理设备和系统44、46、48被从其他系统处接收到的信息改变。这样的分布式协同护理系统通过使来自于系统内各个源的信息的集成和效用最大化，并限制人为错误的可能性，提供了资源的高效利用和患者护理的质量改进。如上所述，一个患者护理设备和系统44、46、48怎样基于从其他源接收的信息改变其个性的例子是选择特定配置数据集，该数据集定义特定的治疗位置说明(如NICU，儿科，ICU，手术室，肿瘤科等等)和设备的操作行为。类似地，来自于药房信息系统32的处方信息、患者治疗史、药物配伍禁忌等等被用来配置和控制临床设备和系统44、46、48并最小化数据输入错误。
【0101】作为非限制性例子，根据本发明，通过参考配置用于向患者提供规定的治疗的患者护理设备和系统44、46、48的步骤，下文将更详尽地解释对信息和护理管理系统28的使用。
【0102】多数医院一般拥有已制定的药物处方集，该处方集定义了通常如何分发药物。当首先根据本发明安装患者护理管理系统时，可能形成医院委员会以决定怎样将该处方集应用于患者护理设备和系统44、46、48。医院委员会就配置定义(例如由诸如ICU、NICU、儿科、肿瘤科、手术室等等定义)达成一致并且制定药物和典型的输注协议以及准则。此外，定义所有超限或越轨情况。此后，为了定制特定机构的通用配置数据库84，生物医学工程师或其他有资质的人员通过用户界面92将信息输入到通用配置数据库管理系统中。如前所述，通过使用编辑工具86，用户同时对不同类型患者护理设备所共用的条目进行编辑。厂商可预输入设备特定条目，诸如用于设备操作特性的条目。替代性地，用户也可将这些值输入到通用配置数据库84中。因为不同类型的患者护理设备的通用配置数据集已被集成到一个通用配置数据库84中，用户可以更为高效和准确地为医院中的使用提供标准化准则。替代性地，机构可以购买通用配置数据库或以其他方式被提供以通用配置数据库，该数据库包含所使用的规则集、集群、药物投递时间表、超限事件等等，机构可使用该数据库或根据需要修改该数据库。
【0103】在定制通用数据库期间，通信协议408和数据结构410字段的条目可由厂商输入到库中，也可在卫生保健护理机构中由诸如生物医学工程师或其他熟练的技术人员的有资质人员输入到库中。例如，卫生保健护理机构中的生物医学和信息技术专家通常可对机构中使用的每个设备的设备特性进行存取，该设备特性包括通信协议在内。在对通信配置数据库进行配置期间，专家可输入机构中使用的各种类型设备的通信协议408和数据结构410数据。对于单个厂商销售和/或许可的不同设备，每个设备的通信信息可于厂商层面输入通用配置数据库，因而消除了对技术人员输入此信息的需要。
【0104】当完成了所有定义后，配置可被发布以在机构的医疗设备和系统中使用。例如，通过将设备特定数据集传递到机构的泵中的一些或全部，可对机构中的输注泵进行配置、编程或更新。配置数据集的传递通常发生于通信网络30上。替代性地，通过使用可移动介质、可移动计算机、个人数据助理或用于将信息传递到患者护理设备和系统44、46、48的任何其他适当装置，可下载/更新配置数据集。
【0105】加载工具88使得适当的设备特定配置数据集电加载到医院中的每个目标患者护理设备上。加载工具88自动提供从每个设备类型的公共库对模块和信息的选择性下载，其中的设备类型如设备类型模块100或550所定义。
【0106】假设被给予正确的患者的药物也由系统提供。在进入医院时，每个患者通常被给予一个标识码(患者ID)和与之相关联的腕带。患者ID以文字形式和编码的形式印刷在带上或位于带内。编码ID存在多种选择。例如，带可采用条形码、磁条或存储编码的患者标识信息的任何其他装置。期望的配置数据库也可被记录在腕带上。例如，儿童可佩戴具有指示物(indicator)的带，该指示物指出将使用儿科配置数据库。
【0107】腕带或ID设备也可包括无线设备，该无线设备允许位于患者位置处的适当设备控制或支配ID设备或腕带，以被动地识别患者(如果不是自动地)。此后，通过使用有线或无线通信装置，患者身份可被提供给其他位于患者位置的需要患者身份的设备。相似的技术也可与药物标签协作使用，这将在下文详细描述。
【0108】根据本发明的一个实施例，图8示出了配置设备以采用特定配置数据集的过程中所包含的处理过程。在接通设备或系统48的电源700并执行内部系统检查704后，设备在用户界面64上显示属于当前患者和/或当前位置的信息708。在本发明的一个实施例中，该信息被从设备的最后一次使用中再次调用(recall)。替代性地，利用通过医院内的通信系统30接收的信息，可确定设备位置和/或患者标识。例如，参见图7，在LAN 620上连接到NICU 610中的服务器的设备650从服务器接收信息，该服务器应该位于床1边上，并且特定的患者被安排在该床上。因而，设备650采用该信息作为缺省患者和位置。替代性地，通过传感器或其他唯一确定其位置的装置，设备650自动确定其在医院中的位置。此处，传感器被宽泛地定义为感知或探测设备位置的其他设备或步骤，包括但不限于网络接收器(network receptacle)或端口地址、网络适配器、编程的位置指令、指示位置的医院记录、IR传感器或标签、RF传感器或标签、磁性传感器或标签，或探测设备650位置的任何其他装置。
【0109】在步骤712中，设备向用户询问患者信息是否正确。如果对于该设备而言，该患者是新患者，或者缺少信息或信息不正确，则用户在步骤716输入患者ID。通常使用输入设备66输入患者ID，例如，通过扫描患者的包括患者标识信息的编码腕带。替代性地，也可使用键盘、小键盘或其他接口设备64来人工输入患者ID。如果缺少当前的配置数据库或当前的配置数据库不正确720，则例如通过根据临床位置、患者、医生等等选择配置数据库来提示用户选择适当的配置数据库724。替代性地，一旦将患者身份、位置或其他患者特定信息输入到设备或系统48中，可从患者标识带上将适当的配置数据集ID扫描到系统内，或者可以从存储器或从通信系统30中的另一个位置自动检索适当的数据集ID。
【0110】当医生下IV医嘱时，医嘱通常首先被发送到药房(在药房中，医嘱被输入到医院的药房信息系统36中)。可将处方写到简易的处方条上也可将处方输入到POE系统38中(图1)。多数医院包括能够维护已被给予的和将要在未来开出的药物的记录的药房计算机系统。多数商业上可用的药房系统允许将药物不良反应作为过程处方输入/药物分发过程的一部分来检查。
【0111】根据本发明的优选实施例，在输入医嘱后，准备好处方。如果在药房中配置或获得药物，则被开出的药物准备和放置于容器内。药房信息系统36将来自于医院药房软件的输注医嘱转变为具有编码信息和附文的标签。标签最好至少包括以下信息：患者ID，输注协议参考，输注协议偏差和预定的输注时间，如果有增量的话，还包括增量。在将处方运送到病房护理站之前，将标签固定到药物容器上。最好由医院人员将药物从药房运送到护士站或者将药物放置于靠近护士站的药物分发橱柜中。替代性地，可使用诸如PYXIS系统(Pyxis公司，圣迭哥，加州)的机器人系统运送药物。如果要从病房护理站分发药物，则可在站内打印相同类型的标签并将标签固定到药物容器上。
【0112】在适当的时间，被标记的药物容器被送到患者的位置。条形码读取器(或其他数据输入设备，包括被设计来自动查询与各个ID或药物标签相关联的设备的无源设备)用于扫描编码的药物标签、患者的编码ID带或护理提供者的ID证章、和打印在标签或随附医嘱上的选择性增补处方信息或医疗设备配置指令(包括配置数据集ID)，或者一旦完成对患者和药物的确认，条形码读取器以其他方式对于到医疗设备或系统内的下载或输入可用。当设备或系统48首先比较扫描的数据以保证患者身份对应于药物标签上的患者信息并且保证于适当的时间执行处方的时候，扫描信息被存储在存储器62中。
【0113】在验证正确的患者、处方和时间后，设备或系统48从动态配置数据库再次调用协议或标识于容器标签上的其他程序信息。通过其他包括于要处方内的增量信息调整缺省参数值。用户被提示使用触摸板、条形码读取器或任何其他适当的装置输入其他缺少的或不完整的数据。选择性地，通过通信网络30或适当的部门服务器，可基于输入的患者ID、护理提供者的ID、用户命令等等自动获得某些数据。一旦输入了所有所需的设置，中央单元50连续地或者以一个或多个组向用户显示值以实现验证。也可存取配置数据集以根据协议、规则集或其他用于该配置的准则检查输注参数。如果检测到任何不正确的或超范围的条目或输入，激活警报以通知操作者。一旦输入并验证了所有信息，接口单元(图1)对功能模块52、54、56或58进行编程以执行规定的治疗。
【0114】应当注意到，处方标签或其他治疗指令可标识出多个药物投递时间表和其他指令。多个药物投递时间表(或单个的复杂药物投递时间表)可定义多个将由设备或系统48执行的操作。例如，处方标记或处方医嘱可标识出包含多个通道和输注方案的多通道协同输注药物投递时间表。此外，相同的医嘱可标识出投递时间表(或详细指令)，投递时间表(或详细指令)用于对功能模块或辅助设备进行编程以监视患者诸如血压、心率、氧气饱和、呼吸速率等等的生理参数。接口单元50监视被测参数，并且取决于动态规则集和其他配置指令，接口单元50可基于从生理监视器处接收到的信号修改输注参数。此反馈系统对药物滴定控制麻醉或调节血压很有用。
【0115】尽管本说明书举例说明和描述了本发明的若干特定形式，很明显的是，在不脱离本发明精神和范围的情况下，可对其进行多种修改。

Claims (12)

1.一种患者护理系统，包括：
多个患者护理设备，其能够被编程为根据特定行为进行操作，每个设备包括一个用于存储至少一个设备特定配置数据集的存储器，其中所述设备特定配置数据集用于根据所述特定行为控制所述患者护理设备；
通用配置数据库，其包含多个设备行为的操作信息；
处理器，其可操作地连接至所述通用配置数据库，并且被配置成，将与所选设备行为相关联的至少一个设备特定配置数据集加载到所述患者护理设备中至少一个患者护理设备的存储器中，以根据包含在所述设备特定数据集中的所述操作信息对所述至少一个患者护理设备进行编程；和
通信系统，其将所述多个设备中的每一个可操作地连接至所述处理器。
2.根据权利要求1所述的患者护理系统，其中每种特定行为对应于一种不同的输注泵系统。
3.根据权利要求1所述的患者护理系统，其中所述操作信息包括医疗准则。
4.根据权利要求1所述的患者护理系统，其中所述操作信息包括设备操作特性。
5.根据权利要求1所述的患者护理系统，其中所述操作信息进一步包括用于多种类型患者护理设备的通信协议和数据结构，以使这些类型的患者护理设备间能够进行通信。
6.根据权利要求3所述的患者护理系统，其中所述处理器被配置成将多个设备特定配置数据集加载到所述患者护理设备中一个患者护理设备的存储器中，其中每个所述设备特定配置数据集包括多个表示所述医疗准则的设备操作参数。
7.根据权利要求6所述的患者护理系统，进一步包括：
用于激活所加载的设备特定配置数据集中一个设备特定配置数据集的装置，以便对所述患者护理设备进行编程，以响应传送给所述患者护理设备的患者特定信息，根据期望行为进行操作。
8.一种患者护理系统，包括：
多个患者护理设备，每个患者护理设备具有用于存储至少一个设备特定配置数据集的存储器。
包含操作信息的配置数据库，其中所述操作信息包括医疗准则和与多个设备行为中的多个相关联的设备操作特性。
用于编辑所述医疗准则的编辑装置，其中由多个设备行为所共用的医疗准则是针对每个相应的设备行为而被自动编辑的；和
加载装置，其根据期望的设备行为选择性地将至少一个设备特定配置数据集加载到所述患者护理设备中的至少一个患者护理设备中。
9.一种用于为多个期望设备行为中的每个设备行为创建设备特定配置数据集的系统，包括：
公共配置数据库，其包含医疗准则和多个设备行为的设备操作特性；和
处理器，其可操作地连接至所述公共配置数据库，并且被配置成，为来自于所述公共配置数据库的所选设备行为构造设备特定配置数据集，并将所述设备特定数据集加载到至少一个患者护理设备的存储器中，以根据所选设备行为控制所述患者护理设备。
10.一种患者护理系统，包括：
多个患者护理设备，其具有用于存储配置数据集的存储器以及第一处理器，其中所述第一处理器被配置成根据所存储的配置数据集操作所述患者护理设备；
公共配置数据库，其中存储有设备通信信息，所述设备通信信息包括用于多种类型患者护理设备的通信协议和数据结构；
第二处理器，其可操作地连接至所述公共配置数据库，并且被配置成将所述数据库加载到所选患者护理设备的存储器内，以使所选患者护理设备和其他代表不同于所选患者护理设备的设备类型的患者护理设备之间能够进行通信；和
网络，其将所述多个设备中的每个设备可操作地连接至所述第二处理器。
11.一种为多个设备类型中的每个设备类型创建设备特定配置数据集的方法，包括：
存储操作信息，该操作信息代表公共配置数据库中的多个患者护理设备行为，其中所述操作信息包括医疗准则，每个准则包括用于对患者护理设备进行编程以使其具有选定行为的多个设备操作参数；
为所述医疗准则编辑所述设备操作参数，其中由多个设备行为所共用的参数是针对每个相应设备行为来自动编辑的；
从所述公共配置数据库中构造至少一个设备特定配置数据集，所述设备特定配置数据库仅包括与所选设备行为相关联的、来自所述公共配置数据库的医疗信息；和
将所述至少一个设备特定配置数据集加载到患者护理设备的存储器内。
12.一种用于识别医疗设备、并将设备特定信息加载到所识别的医疗设备内来配置所述设备的系统，包括：
用于与医疗设备建立通信的通信模块；
识别模块，其被配置成查询所述医疗设备并确定所述医疗设备的标识；和
加载模块，其被配置成与所述医疗设备通信，以根据所述医疗设备的标识从多个存储的数据集中构造出一个数据集，并向所述医疗设备传送所构造的数据集，而且将所述数据集加载到所述医疗设备内以配置所述医疗设备。
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