JP5259186B2 - 患者ケア器具の医療データベースを管理するシステム及び方法 - Google Patents
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Description
本発明は概して、患者ケアをヘルスケア施設において管理するシステム及び方法に関し、特に汎用かつユーザ指定のコンフィグレーションデータベースを生成し、管理して複数の種々の患者ケア器具の動作パターンをカスタマイズするシステム及び方法に関する。
薬物治療過誤、すなわちこれらの過誤によって傷害が生じたかどうかに関係なく、薬剤のオーダリング、調剤、及び投与に生じる過誤は、施設現場におけるヘルスケアの提供に際する重要課題である。医療介入を必要とする薬物を含み、かつ最も深刻な薬物治療過誤の幾つかを表わす傷害として定義される薬物有害事象（adverse drug events ：ＡＤＥ）は、多数の患者に傷害を与え、死に至らしめる原因となる。ヘルスケア施設は継続的に薬物治療過誤の発生を減らす方策を探索している。
種々のシステム及び方法が現在、予防可能な薬物有害事象（preventable adverse drug events ：ＰＡＤＥ）及び他の薬物治療過誤の発生頻度及び深刻さを低減するために開発されている。薬剤投与では通常、次の５つの「正しい」または要素、すなわち正しい患者、正しい薬剤、正しいルート、正しい量、及び正しい時間に注目する。ＡＤＥ及びＰＡＤＥを低減するためのシステム及び方法はこれらの５つの「正しい」を考慮に入れる必要がある。
多くの病院及び臨床検査機関では、彼または彼女の名前がその上に印刷された器具のような、患者識別情報を有するブレスレット器具を患者に、患者が施設への入所を許可されたときに取り付けて、患者を、彼または彼女の全滞在期間に渡って識別することができるようにする。このような安全措置にも拘らず、患者の 識別間違い発生する恐れがある。例えば、血液サンプルを患者から採取する場合、血液サンプルは、手動で患者名及び他の情報を患者識別ブレスレットから転記することにより識別する必要がある。患者名を転記する際、看護師または技師は実際に患者ブレスレットを読み取ることができずに名前を写し間違う、または記憶に頼る、或いは異なるデータソースを使用する可能性がある。更に、注入ポンプを設定するためのパラメータのような他の情報を手動で転記して薬剤を調剤すると、間違いが生じて、薬剤投与及び患者ケアの正確さ、及び／又は有効性が低くなる。これにより、治療期間が長引き、それに伴なってコストが高くなる。
病院及び他のヘルスケア施設は継続的に、質の高い患者ケアを提供しようと努める。違う患者が違う薬剤を違う時間に、違う投与量で受け取る場合、または間違った外科処置が施される場合のような医療過誤の危険は全てのヘルスケア施設の重大関心事である。多くの処方薬及び注射は単に、その上に患者名及び識別番号が、治療を施す看護師または技師によって手書きで記入された用紙によって識別されるだけである。患者を違うベッドに移送したり、用紙に間違ってマークしたりするなどの種々の理由により、患者が間違った治療を受ける危険が生じる。この危険は、自動システムを使用して患者が正しいケアを受けていることを確認することにより防止することができる。これらの問題に対する種々の解決法が提案されており、例えばバーコードを使用して患者及び薬剤を識別するシステム、またはベッドサイドでの患者データの記入を可能にするシステムを挙げることができる。これらのシステムによってこの技術分野が大きく進歩したが、もっと分かり易いシステムが一層重要な役割を果たすと考えられている。
施設現場における薬剤の投与、正当性確認、及び制御は従来から過誤の生じ得る領域であった。通常の施設では、医師は特定患者に関する薬剤のオーダーを行なう。このオーダーは簡単な処方箋用紙として処理される、または医師のオーダーエントリー（physician order entry ：ＰＯＥ）システムのような自動システムに入力することができる。処方箋用紙またはＰＯＥシステムの電子処方箋は、オーダーの薬剤を調剤する薬局に送付されるので、薬剤を患者に供給することができる。通常、薬局は医師からのオーダーを患者が起こし得るアレルギーに関してチェックし、そして２つ以上の薬剤が処方されている場合には生じ得る薬剤相互作用に関してチェックし、更に使用中止（contra-indications）に関してチェックする。施設によって変わるが、薬剤は薬局内で識別し、そして集めることができ、更に搬送機に搭載してナースステーションに搬送することができる。ナースステーションに搬送されると、処方箋を、投与用として識別された薬剤に関して再度チェックして間違いが生じていないことを確認する。
通常、薬剤はナースステーションに、或る程度のセキュリティを施して薬剤の盗難または他の紛失を防止することができる薬剤カートまたは他の搬送機で搬送される。一の例では、薬剤カートまたは搬送機は一連の引き出し、または容器に分割され、各容器は１人の患者用の処方薬剤を収納する。薬剤を扱うには、看護師は適切な識別情報を入力して引き出し、ドア、または容器の鍵を開錠する必要がある。他の状況では、頻繁に使用される薬剤の在庫は、ナースステーションの或るエリア、またはナースステーションの傍の或るエリアに位置する安全が確保されたキャビネットに格納することができる。この在庫は局所用薬剤だけでなく、経口投与、筋肉投与、静脈内投与による薬剤も含むことができる。看護師識別情報及び薬剤オーダー番号は通常、キャビネットを利用するために必要となる。
ナースステーションは、患者に１日の中で周期的に投与する薬剤のリストを受け取る。看護師または他のケアギバー、或いは他の有資格者は投与薬剤のリストを読み、そしてこれらの薬剤をナースステーションの在庫から集める。一旦、薬剤の全てが、ナースステーションが受け持つ部署の患者のために集められると、一人以上の看護師が薬剤を持って個々の患者にところに移動し、そして薬剤を投与する。
これらのシステムの全てに共通するのは、看護師が薬剤の投与を行なうことである。看護師は、正しい薬剤が正しい患者に正しい投与量で正しい時間に正しいケア部位に投与されることを確認するプロセスの中心となる人物である。施設内では、看護師以外に薬剤を投与する人を置かないだけでなく、看護師が薬剤を投与するようにして適切な薬剤が適切な患者に投与されることを保証する、または確実にする。
しかしながら、このようなシステムは、静脈内投与薬剤が投与されている場合に、適切な薬剤レジメンが患者に対して実施されていることを完全な形で確認する機能を備えることができない可能性がある。例えば、看護師は静脈内注射バッグ（IV bag）を特定の患者エリアに運び込み、バッグを吊り下げ、注入ポンプを適切な治療パラメータでプログラムし、そして薬剤注入を開始することができる。薬局情報システムのような適用可能な病院内制御システムは、患者が薬剤を受け取ったことについて通知されない恐れがあり、そして情報がどこかで失われると、患者に対して２回薬物治療を施す可能性が生じる。従って、何らかの拍子に所望の治療パラメータが変わってしまった場合、薬剤が正しく患者に投与されていることを確認する手段が失われる恐れがある。
更に、正しい薬剤が正しい患者に届いて薬剤の投与が行なわれる場合においても、注入ポンプのような自動投与器具（automated administration device ）または半自動投与器具（semi-automated administration device）を使用して薬剤が投与されようとし、自動器具が間違った薬剤投与パラメータでプログラムされる場合には、薬剤の間違った投与が生じ得る。例えば、薬剤オーダーが正しい注入パラメータを含む場合でも、これらのパラメータを間違った値で注入ポンプに入力すると、注入ポンプによって薬剤が投与されて処方通りの治療が行なわれない恐れがある。
注入システムに安全装置を組み込んで治療パラメータの誤入力を防止しようとする一つの試みでは、万が一間違った入力または範囲外の入力が行なわれようとする場合に、注入器具のソフトウェアが使用する院内設定薬剤投与パラメータを利用して注入パラメータ入力プロセスをモニタリングし、そしてケアギバーと相互作用する。このような場合においては、警告をケアギバーに対して発して、入力されたパラメータが間違っている、またはケアを提供している施設が設定する範囲から外れていることを通知する。薬剤投与パラメータは、病院が注入パラメータに関して設定する値、または他の薬物治療ガイドラインにより構成される。これらのパラメータは施設において考えられる「最善の実践」を表わす必要があり、そして時間の経過と共に更新する必要がある。
通常、薬剤投与パラメータは有資格担当者によって器具に実装される。しかしながら、各タイプ（モデル）の注入ポンプはポンプ自体の個別ソフトウェアを実装し、このソフトウェアによって、カスタマイズされた薬物パラメータを当該タイプの、かつ当該モデルのポンプに関して生成し、そして実装する。従って、有資格担当者は、カスタマイズプロセスを施設において使用される各タイプの注入ポンプに関して繰り返す必要がある。更に、施設ガイドラインまたはポリシーを更新するたびに、各タイプの注入ポンプに関する薬剤投与パラメータを別々に更新する必要もある。
ALARIS Medical Systems, Inc.'s MEDLEY （登録商標） Modular Patient Care Systemにおけるように、複数の注入ポンプまたは注入ポンプモジュールを制御するプログラミングモジュールを１つだけ有するモジュールシステムの場合においては、薬剤投与パラメータはプログラミングモジュール、または共通のPatient Care UnitTM （ＰＣＵ：患者ケアユニット）に実装されるので、「システム」に取り付けられる注入モジュールの全てが使用することができる。しかしながら、このモジュールシステムを用いる場合でも、カスタマイズ可能な薬剤投与パラメータは当該特定モデルでの使用に制限される。更に、これらの薬剤投与パラメータは当該モデルのPatient Care UnitTM （プログラミングモジュール）にしか実装することができず、ＡＬＡＲＩＳが製造する他のモデルまたは器具には実装することができず、そして他の製造業者の器具であれば、さらに確実に実装することができない。
これらの院内設定薬剤投与パラメータによって、医療過誤を防止するための著しい進歩がこの分野にもたらされたが、一つよりも多くのモデルの患者ケア器具を病院が使用する場合、別々のデータベースを各器具モデルに関してカスタマイズするプロセスには、非常に長い時間が熟練担当者が関与するために必要になり、かつ不一致の危険が伴なう。従って、院内設定薬剤投与パラメータ及びルールを異なるモデルの注入器具だけでなく、他の患者ケア器具に関しても生成し、そして展開する更に精度の高い効率的なシステムを提供することができれば有利となる。また、病院だけでなく製造業者が、院内の全ての注入器具及び関連モニタリング診断器具及びシステムに適用することができるカスタマイズ可能な単一セットの薬剤投与パラメータ及びルールを開発し、そして適用することができれば有利である。
或る場合においては、種々のタイプの、またはモデルの患者ケア器具が情報を共有するために互いに通信する必要がある。例えば、バイタルサインモニタのような患者モニタリング装置は多くの場合、注入ポンプのような他の患者ケア器具とのトランザクションを保存する機能を備えている。これらのモニタリング装置は通常、他の患者ケア器具のパラメータを必要とするので、適切な相関機能、ラベル付け機能、データ検証機能、及び保存機能を備える必要がある。更に、薬剤投与パラメータが更にルールセットを含み、ルールセットが、投与パラメータ（群）をネットワークの他のソースから得られる患者データによって変わる形で決定する患者−病状固有のルール及び／又はアルゴリズムを表わす場合においては、一つの器具からの情報は、院内薬剤投与パラメータを利用している別の器具にとっては必要不可欠である。更に、或る器具は別の器具から受信する情報に従って、すなわちシステムまたは器具における薬物投与ルールまたは他の運用ソフトウェアのいずれかに従って変更することができる。例えば、ニトロプルシドナトリウムの最大投与量及び最小投与量に関するルールを、別の計測機器によって測定される動脈圧によって変わるようにすることができる。平均血圧が所定の限界値を超える、または「高い」のような所定の分類に当てはまる場合、持続投与量上限値を定めた投与パラメータを、当該薬剤に関する投与ルールのパラメータに従って小さくして選択動作パターンディスクリプタ値（selected behavior descriptor）に収まるようにするが、当該用語については以下に定義する。
しかしながら、各ヘルスケア施設は通常、種々のモデルの患者ケア器具の種々の在庫を有し、これらの患者ケア器具の多くは互換性がない、というのは、これらの器具は異なる製造業者が製造したものである、または異なる言語、及び／又は通信プロトコルを使用してデータを送受信する異なるプラットフォームによってサポートされているからである。従って、汎用コンフィグレーションデータベース（universal configuration database）を提供することができれば有利であり、汎用コンフィグレーションデータベースに基づいて、これらの種々の器具は必要な通信情報（例えば、データ定義、ルール、プロトコル、構造、定義）を容易に取得して他のタイプの患者ケア器具との通信をサポートすることができる。また、このようなシステムにカスタマイズ可能な薬剤投与パラメータ及びルールだけでなく、注入器具／モニタリング装置の動作コンフィグレーションパラメータを一括して実装することができれば有利である。
多くの注入器具の動作パターンは、アラーム限界値、最大注入速度のようなパラメータを含む「構成可能な動作パラメータ」を実装し、動作モード及び言語を選択することによりカスタマイズすることができる。注入器具のタイプ、及び器具が使用されるエリアによって変わるが、特定の設定を行なって最適なケアを提供する必要がある。例えば、新生児部門では、注入速度の下限値、最小気泡検出限界値、及び内圧（pressure）アラーム及び血流抵抗（resistance）アラームに関する特殊設定値が選択される。
例えば、現在利用可能な多くの注入ポンプによって、ユーザは医療器具の動作パターンを、「プロファイル（profiles）」と呼ばれる一連の動作パターンの内の一つを選択することにより決定することができる。各「プロファイル」のパラメータ群は動作パターンディスクリプタとして包括的に定義され、これらの動作パターンディスクリプタの構成要素を選択して特定ケアエリア（ＩＣＵ，ＯＲなど）における、または特定タイプの医療ケア（心臓病学、腫瘍学）における医療器具の最適動作パターンを提供する。オペレータが「プロファイル」を選択することにより、注入ポンプまたは他の医療器具が自動的にカスタマイズされて選択ケアエリアにおける患者に関する最適動作パターンが提供される。例えば、注入器具及びバイタルサインモニタリングモジュールの両方を、ＰＣＵと表記される中央コンピュータが制御する１つの統合患者ケアシステム（integrated patient care system）に一体的に組み込むことができる。モニタリングモジュールの動作パターンは、アラーム限界値及び表示範囲のようなパターンを含む。注入モジュールと同じように、これらの器具の動作パターンは所望の「プロファイル」を選択することにより、または動作パラメータ群をアンサンブルすることによりカスタマイズすることができる。
従って、上述した特徴、機能、ルール、及び通信パラメータの全てを調整するために院内指定コンフィグレーションデータベースを設ける必要がある。この「汎用」コンフィグレーションデータベースには、個々の注入器具及びモニタリング装置の動作パラメータが薬剤注入パラメータ及びルールと一緒に取り込まれることになる。従って、必要と認識され、しかもこれまで利用することができなかったものは、カスタマイズされ、かつ種々の患者ケア器具に使用することができる施設用薬物治療ガイドラインを作成し、そして管理してヘルスケアを正確に、効率的に、かつコスト効率の高い形で患者に提供する統合システムである。このようなシステムは、異なる製造業者の患者ケア器具の間の通信を容易にして、注入器具及びモニタの動作パラメータのような、患者ケアの種々の態様を更に統合する機能を備える必要もある。本発明はこれらの要求及び他の要求を満たす。
要約し、かつ概括すると、本発明は、ヘルスケア施設における患者ケア器具に関する院内設定コンフィグレーションデータベースの作成、管理、及び制御を可能にする新規の改良型情報管理システム及び方法に関するものである。
用語に関する以下の定義は本文書において適用されるものである。
「汎用コンフィグレーションデータベース」とは、ユーザ（または施設）定義ファイルを指し、このファイルは、電気的に保存される一連の情報から成り、これらの情報を使用して複数の医療器具及び／又はシステムの機能をカスタマイズし、これらの情報としては、これらに制限されないが、例えば注入ポンプ圧力限界値のような動作コンフィグレーションパラメータ、例えば通信プロトコル、通信速度、ＩＰアドレスなどのような通信ルール及び方法、例えば投与量限界値、投与単位、最大及び最小流量などのような薬物投与ルールを含む治療器具ルールまたはシステムルール、及び範囲、繰り返し投与間隔などのようなアラーム限界値及びパラメータのようなモニタリング装置ルールまたはシステムルールを挙げることができる。汎用コンフィグレーションデータベースの要素は選択可能であり、かつ種々の医療器具及びシステムに実装することができるので、体系的な一様な動作を医療施設の要件に合わせてカスタマイズすることができ、かつ情報の種々の提供源と保存先との間の情報の授受が容易になる。汎用コンフィグレーションデータベースから選択される適切な「要素」を本明細書では「データセット」と呼ぶ。「アンサンブル（Ensemble）」という用語は、異なる動作パターン、または器具またはシステムを定義する、上に議論したコンフィグレーションパラメータの一部分を指すものとして定義される。所望のアンサンブルを選択することにより、当該アンサンブルに関連するパラメータを「データセット」に格納する。選択することによりデータセットに含めることができる種々の動作パラメータまたはルールセットは本明細書では「動作パターンディスクリプタ」とも定義される、というのは、これらの動作パラメータまたはルールセットは、これらの動作パラメータまたはルールセットの実装先となる医療器具の動作パターンを決定するからである。従って、「データセット」という用語は「動作パターン構造」と表記することもできる。
「汎用コンフィグレーションデータベース」とは、ユーザ（または施設）定義ファイルを指し、このファイルは、電気的に保存される一連の情報から成り、これらの情報を使用して複数の医療器具及び／又はシステムの機能をカスタマイズし、これらの情報としては、これらに制限されないが、例えば注入ポンプ圧力限界値のような動作コンフィグレーションパラメータ、例えば通信プロトコル、通信速度、ＩＰアドレスなどのような通信ルール及び方法、例えば投与量限界値、投与単位、最大及び最小流量などのような薬物投与ルールを含む治療器具ルールまたはシステムルール、及び範囲、繰り返し投与間隔などのようなアラーム限界値及びパラメータのようなモニタリング装置ルールまたはシステムルールを挙げることができる。汎用コンフィグレーションデータベースの要素は選択可能であり、かつ種々の医療器具及びシステムに実装することができるので、体系的な一様な動作を医療施設の要件に合わせてカスタマイズすることができ、かつ情報の種々の提供源と保存先との間の情報の授受が容易になる。汎用コンフィグレーションデータベースから選択される適切な「要素」を本明細書では「データセット」と呼ぶ。「アンサンブル（Ensemble）」という用語は、異なる動作パターン、または器具またはシステムを定義する、上に議論したコンフィグレーションパラメータの一部分を指すものとして定義される。所望のアンサンブルを選択することにより、当該アンサンブルに関連するパラメータを「データセット」に格納する。選択することによりデータセットに含めることができる種々の動作パラメータまたはルールセットは本明細書では「動作パターンディスクリプタ」とも定義される、というのは、これらの動作パラメータまたはルールセットは、これらの動作パラメータまたはルールセットの実装先となる医療器具の動作パターンを決定するからである。従って、「データセット」という用語は「動作パターン構造」と表記することもできる。
一の態様では、本発明は、プログラムすることにより特定の動作パターンに従って動作する機能を有する複数の患者ケア器具であって、各器具が、患者ケア器具を特定の動作パターンに従って制御する少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを保存するメモリを含む構成の複数の患者ケア器具と、複数の器具動作パターンに関する動作情報を含む汎用コンフィグレーションデータベースと、汎用コンフィグレーションデータベースに動作可能に接続され、かつ選択器具動作パターンに関連する少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットをこれらの患者ケア器具の内の少なくとも一つの患者ケア器具のメモリに読み込んで、少なくとも一つの患者ケア器具を器具固有データセットに含まれる動作情報に従ってプログラムするように構成されるプロセッサと、そして複数の器具の各々をプロセッサに動作可能に接続する通信システムと、を備える。
別の態様では、本発明の患者ケアシステムは一の実施形態を含み、この実施形態では、各特定の動作パターンは異なる注入ポンプシステムに対応し、更に動作情報は薬物治療ガイドライン、及び／又は器具動作特性を含む。
更に別の態様では、本発明の患者ケアシステムは一のシステムを備え、このシステムでは、動作情報は更に、複数タイプの患者ケア器具に関する通信プロトコル及びデータ構造を含み、これによってこれらのタイプの患者ケア器具の間の通信が可能になり、そして／またはプロセッサは、複数の器具固有コンフィグレーションデータセットをこれらの患者ケア器具の内の一つの患者ケア器具のメモリに読み込むように構成され、かつこれらの器具固有コンフィグレーションデータセットの各々は、薬物治療ガイドラインを表わす複数の器具動作パラメータを含む。更に別の態様では、本発明のシステムは更に、読み込み済みの器具固有コンフィグレーションデータセットの一つを起動して患者ケア器具をプログラムして、患者ケア器具に送信される患者固有情報に従った所望の動作パターンに従って患者ケア器具を動作させる手段を備えることができる。
更に別の態様では、本発明は患者ケアシステムを備え、患者ケアシステムは、各々が少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを保存するメモリを有する構成の複数の患者ケア器具と、複数の器具動作パターンに関連する薬物治療ガイドライン及び器具動作特性を含む動作情報を含むコンフィグレーションデータベースと、薬物治療ガイドラインを編集する編集手段であって、複数の器具動作パターンに共通する薬物治療ガイドラインが該当する器具動作パターンの各々に関して自動的に編集される構成の編集手段と、そして少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを、これらの患者ケア器具の内の少なくとも一つの患者ケア器具に所望の器具動作パターンに従って選択的に読み込む読み込み手段と、を含む。
更に別の態様では、本発明は、器具固有のコンフィグレーションデータセットを複数の所望の器具動作パターンの各々に関して生成するシステムを備え、当該システムは、複数の器具動作パターンに対応する薬物治療ガイドライン及び器具動作特性を含む共通コンフィグレーションデータベースと、そして共通コンフィグレーションデータベースに動作可能に接続され、かつ選択器具動作パターンに関連する器具固有コンフィグレーションデータセットを共通コンフィグレーションデータベースに基づいて構成し、そして器具固有データセットを少なくとも一つの患者ケア器具のメモリに読み込んで、患者ケア器具を選択器具動作パターンに従って制御するように構成されるプロセッサと、を含む。
別の態様では、本発明は患者ケアシステムを備え、患者ケアシステムは、コンフィグレーションデータセットを保存するメモリ、及び患者ケア器具を保存コンフィグレーションデータセットに従って動作させるように構成される第１プロセッサを有する複数の患者ケア器具と、共通コンフィグレーションデータベースであって、このコンフィグレーションデータベースには、複数タイプの患者ケア器具に関する通信プロトコル及びデータ構造を含む器具通信情報が保存される構成の共通コンフィグレーションデータベースと、共通コンフィグレーションデータベースに動作可能に接続され、かつデータベースを選択患者ケア器具のメモリに読み込んで、選択患者ケア器具と、選択患者ケア器具とは異なる他の器具タイプを表わす他の患者ケア器具との間の通信を可能にするように構成される第２プロセッサと、そして複数の器具の各々を第２プロセッサに動作可能に接続するネットワークと、を備える。
更に別の態様では、本発明は、器具固有のコンフィグレーションデータセットを複数の器具タイプの各々に関して生成する方法を含み、本方法は、複数の患者ケア器具動作パターンを表わす動作情報を共通コンフィグレーションデータベースに保存するステップであって、動作情報が複数の薬物治療ガイドラインを含み、各ガイドラインが、患者ケア器具をプログラムして患者ケア器具に選択動作パターンを設定する複数の器具動作パラメータを含む構成のステップと、これらの薬物治療ガイドラインの器具動作パラメータを編集するステップであって、複数の器具動作パターンに共通するパラメータ群が、該当する複数の器具動作パターンの各々に関して自動的に編集される構成のステップと、少なくとも一つの器具固有のコンフィグレーションデータセットを、共通コンフィグレーションデータベースに基づいて構成するステップであって、器具固有のコンフィグレーションデータベースが、選択器具動作パターンに関連する共通コンフィグレーションデータベースからの薬物治療情報のみを含む構成のステップと、そして少なくとも一つの器具固有のコンフィグレーションデータセットを、患者ケア器具のメモリに読み込むステップと、を含む。
更に別の態様では、本発明は、薬剤治療器具を認識し、そして器具固有情報を、認識された薬剤治療器具に読み込んで器具を構成するシステムを備え、本システムは、薬剤治療器具との通信を確立する通信モジュールと、薬剤治療器具にクエリーを出し、そして薬剤治療器具の識別情報を求めるように構成される認識モジュールと、そして薬剤治療器具と通信して複数の保存データセットの中から一つのデータセットを薬剤治療器具の識別情報に従って構成し、そして構成されたデータセットを薬剤治療器具に送信し、そしてデータセットを薬剤治療器具に読み込んで薬剤治療器具を構成するように構成される読み込みモジュールと、を備える。
本発明の他の特徴及び利点は、次の更に詳細な記述から、本発明の特徴を例を通して示す添付の図を参照することにより明らかになると思われる。
本発明は、汎用コンフィグレーションデータベースまたは汎用コンフィグレーションデータベースの一部分を生成し、管理し、そして実装し、そしてこのデータベースを使用して、患者ケア器具及びシステムの動作パターンをヘルスケア施設において当該施設の規定に従ってカスタマイズするシステム及び方法を提供する。更に、汎用コンフィグレーションデータベースはルール及びパラメータを提供して複数の製造業者から供給される種々の患者ケア器具の間の通信を容易にする。
デジタル通信ネットワーク
次に、同様の参照番号を使用して、図の中でも同様の、または該当する構成要素を指すようになっている図を参照すると、図１には本発明の種々の態様による統合型院内総合情報兼ケア管理システム２８の概要が示されていることが分かる。施設の情報兼ケア管理システムの種々のサブシステムは通信システム３０を経由して互いに接続される。通信システム３０は、例えばローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、信号を伝送して施設内の種々の情報システムの間の通信を可能にするように構成される、インターネットまたはイントラネット対応ネットワーク、または他の或るネットワークとすることができる。例えば、図１に示すように、通信システム３０は種々のインターフェース３２を通して院内管理システム３４、薬局管理システム３６、医師オーダーエントリー（ＰＯＥ）システム３８、制御システム４０、及びコンフィグレーション管理システム４２を接続する。複数の患者ケア器具またはシステム４４，４６，及び４８も通信システム３０との接続を行なうことができる。
次に、同様の参照番号を使用して、図の中でも同様の、または該当する構成要素を指すようになっている図を参照すると、図１には本発明の種々の態様による統合型院内総合情報兼ケア管理システム２８の概要が示されていることが分かる。施設の情報兼ケア管理システムの種々のサブシステムは通信システム３０を経由して互いに接続される。通信システム３０は、例えばローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、信号を伝送して施設内の種々の情報システムの間の通信を可能にするように構成される、インターネットまたはイントラネット対応ネットワーク、または他の或るネットワークとすることができる。例えば、図１に示すように、通信システム３０は種々のインターフェース３２を通して院内管理システム３４、薬局管理システム３６、医師オーダーエントリー（ＰＯＥ）システム３８、制御システム４０、及びコンフィグレーション管理システム４２を接続する。複数の患者ケア器具またはシステム４４，４６，及び４８も通信システム３０との接続を行なうことができる。
通信システム３０は、例えばイーサネット（登録商標）（ＩＥＥＥ ５２２．３）、トークンリングネットワーク、または有線ケーブルまたは光通信ケーブルを使用する他の適切なネットワーク形態を含むことができる。別の実施形態では、通信システム３０は、送信機及び受信機を利用する無線システムを含むことができ、送信機及び受信機はケア提供施設全体に配置され、そして／または施設において使用される種々のサブシステム、コンピュータ、患者ケア器具、及び他の機器に取り付けられる。このような無線システムでは、システムが送受信する信号は無線周波数（ＲＦ）信号、赤外線（ＩＲ）信号、または他の手段とすることができ、この手段は情報を無線により適切な送信機または受信機を有する複数の器具の間で伝送する機能を備える。この技術分野の当業者であれば、このようなシステムは図１に示すシステムと、有線がシステムの種々の構成要素を接続するために必要ではない点を除いて同じであることが直ぐに分かるであろう。
種々のシステム３４，３６，３８，４０，及び４２の各々は通常、複数のデジタルコンピュータのようなハードウェアの組み合わせを含むことができ、ハードウェアの組み合わせとして、一つ以上の中央処理ユニット、高速命令兼データストレージ、オペレーティングソフトウェア及び短期データストレージのオンラインマスストレージ、取り外し可能なディスクドライブプラッタ、ＣＤ，ＲＯＭ、または磁気テープのようなオフライン長期データストレージ、モデム、ネットワーク３０のようなローカルまたはワイドエリアネットワークとの接続を行なう種々の通信ポート、及びレポートを生成するプリンタを挙げることができる。このようなシステムはリモート端末を含むこともでき、リモート端末として、ビデオディスプレイ及びキーボード、タッチスクリーン、プリンタ、及び種々の臨床機器とのインターフェースを挙げることができる。種々のシステムのプロセッサまたはＣＰＵは通常、本発明の種々の形態を、以下に更に完全な形で議論するように実行するコンピュータプログラムまたはプログラム群、及び基本動作ソフトウェアによって制御され、基本動作ソフトウェアとして、マイクロソフト社が供給するWindows NTTM, Windows 2000TM, Windows XPTMのようなWindowsTM のオペレーティングシステム、または例えばLinux（
登録商標）, Red Hat社が配布する別のオペレーティングプログラム、または他のいずれ
かの適切なオペレーティングシステムを挙げることができる。動作ソフトウェアは種々の補助プログラムも含み、これらの補助プログラムによって、種々の機能の中でもとりわけ、他のハードウェアまたはネットワークとの接続、データ入力及び出力、及びレポート生成及びレポート印刷が可能になる。
登録商標）, Red Hat社が配布する別のオペレーティングプログラム、または他のいずれ
かの適切なオペレーティングシステムを挙げることができる。動作ソフトウェアは種々の補助プログラムも含み、これらの補助プログラムによって、種々の機能の中でもとりわけ、他のハードウェアまたはネットワークとの接続、データ入力及び出力、及びレポート生成及びレポート印刷が可能になる。
モジュール式患者ケア器具
患者ケア器具及びシステム４４，４６，及び４８は、非経口注入ポンプ及び呼吸器のような治療器具、心拍数、血圧、ＥＣＧ，ＥＥＧ，パルスオキシメータのような生理学モニタ、及び血液、尿、及び組織サンプル採取装置及びシステムのような臨床生化学機器を含む多種多様な医療器具を含むことができる。
患者ケア器具及びシステム４４，４６，及び４８は、非経口注入ポンプ及び呼吸器のような治療器具、心拍数、血圧、ＥＣＧ，ＥＥＧ，パルスオキシメータのような生理学モニタ、及び血液、尿、及び組織サンプル採取装置及びシステムのような臨床生化学機器を含む多種多様な医療器具を含むことができる。
一の実施形態では、患者ケア器具４８は、Eggersらによる米国特許第５，７１３，８５６号に記載されるものと同様のモジュールシステムを含み、この特許文献は本明細書において参照することにより、当該文献の内容が本発明の開示に含まれる。本実施形態では、患者ケア器具４８は、インターフェースユニット５０とも表記される高性能プログラミングモジュール５０を含み、このプログラミングモジュールは一つ以上の機能モジュール５２，５４，５６，５８に接続される。インターフェースユニット５０は、メモリ、例えばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）６２に接続される中央処理ユニット（ＣＰＵ）６０、及びユーザインターフェース機器６４のような一つ以上のインターフェース機器、データ入力装置６６、ネットワーク接続６８、及び更に別のモジュールまたは機器との接続を行なう補助インターフェース７０を含む。インターフェースユニット５０はまた、必ずという訳ではないが、ソフトウェア及びデータを保存するメイン不揮発性ストレージユニット７２、好ましくはハードディスクドライブ、及び前述の構成要素を相互接続する一つ以上の内部バス７４を含むことが好ましい。図１に示すように、患者ケア器具４４，４６は、インターフェースユニット５０と同じ構成要素を含むシングルモジュール患者ケア器具を表わすことができる。
通常の実施形態では、ユーザインターフェース機器６４はタッチスクリーンであり、このタッチスクリーンは情報をユーザに対して表示し、そしてタッチスクリーンによってユーザは、画面の定義領域に触れることにより情報を入力することができる。別の構成として、ユーザインターフェース機器６４は情報を表示し、そして入力するいずれかの手段を含むことができ、この手段として、モニタ、プリンタ、キーボード、ソフトキー、マウス、トラックボール、及び／又はライトペンを挙げることができる。データ入力装置６６はバーコードリーダであることが好ましく、バーコードリーダは、バーコード形式で印刷されたデータをスキャンし、そして解読する機能を備える。別の構成として、データ入力装置６６は、データをコンピュータに入力するためのいずれかの装置とすることができ、例えば磁気ストリップ読み取り装置、ＰＣＭＣＩＡスマートカード、無線周波数カード、ＲＦＩＤタグ、メモリスティック、ＣＤ、ＤＶＤ、または他のいずれかのアナログまたはデジタル記憶媒体を挙げることができる。データ入力装置６６の他の例として、音声起動または音声認識装置、または携帯情報端末（ＰＤＡ）を挙げることができる。使用するインターフェース機器のタイプによって変わるが、ユーザインターフェース機器６４及びデータ入力装置６６は同じデバイスとすることができる。別の構成として、データ入力装置６６は図１では、インターフェースユニット５０の内部に配置されるものとして示されるが、この技術分野の当業者であれば、データ入力装置６６は薬局情報システム３６の内部に組み込む、または外部に配置して薬局情報システム３６とＲＳ−２３２シリアルインターフェースまたは他のいずれかの適切な通信手段を通して通信するようにすることができる。補助インターフェース７０はＲ−２３２通信インターフェースであることが好ましいが、プリンタ、患者モニタ、注入ポンプ、または他の患者ケア器具のような周辺機器と通信する他のいずれかの手段を本発明の技術範囲から逸脱しない範囲において使用することができる。
デジタル通信方法
ネットワーク接続６８は、Ｔ１接続、統合サービスデジタルネットワーク（ＩＳＤＮ）接続、デジタル加入者ライン（ＤＳＬ）モデム、またはケーブルモデムのような直接ネットワーク接続であることが好ましい。別の構成として、いずれかの直接または間接ネットワーク接続を使用することができ、直接または間接ネットワーク接続として、これらには制限されないが、電話モデム、ＭＩＢシステム、ＲＳ２３２インターフェース、補助インターフェース、光リンク、赤外線リンク、無線周波数リンク、マイクロ波リンク、またはＷＬＡＮＳ接続を挙げることができる。
ネットワーク接続６８は、Ｔ１接続、統合サービスデジタルネットワーク（ＩＳＤＮ）接続、デジタル加入者ライン（ＤＳＬ）モデム、またはケーブルモデムのような直接ネットワーク接続であることが好ましい。別の構成として、いずれかの直接または間接ネットワーク接続を使用することができ、直接または間接ネットワーク接続として、これらには制限されないが、電話モデム、ＭＩＢシステム、ＲＳ２３２インターフェース、補助インターフェース、光リンク、赤外線リンク、無線周波数リンク、マイクロ波リンク、またはＷＬＡＮＳ接続を挙げることができる。
モジュール式患者ケア器具
機能モジュール５２，５４，５６，５８はインターフェースユニット５０が直接制御するいずれかの患者ケア器具であり、この患者ケア器具はケアを患者に提供する、または患者の状態をモニタリングする。本発明の一の実施形態では、機能ユニット５２，５４，５６，５８の内の少なくとも一つのユニットは、薬剤または他の流体を患者に注入する皮下持続注入ポンプのような注入ポンプモジュールである。本議論を進めるために、機能ユニット５２は注入ポンプモジュールとする。機能ユニット５４，５６，５８の各々はいずれかの治療器具またはモニタリング器具とすることができ、治療器具またはモニタリング器具として、これらには制限されないが、注入ポンプモジュール、シリンジ注入モジュール、ＰＣＡ（患者自己管理鎮痛法）モジュール、硬膜外注入モジュール、注入モジュールポンプ、血圧モニタ、パルスオキシメータ、ＥＫＧモニタ、ＥＥＧモニタ、呼吸終末ＣＯ２（ｅｔＣＯ２）モニタ、心拍数モニタ、または頭蓋内圧（ＩＣＰ）モニタを挙げることができる。別の構成として、機能モジュール５４，５６，及び／又は５８はプリンタ、スキャナ、または他のいずれかの周辺入力／出力機器または通信機器とすることができる。
機能モジュール５２，５４，５６，５８はインターフェースユニット５０が直接制御するいずれかの患者ケア器具であり、この患者ケア器具はケアを患者に提供する、または患者の状態をモニタリングする。本発明の一の実施形態では、機能ユニット５２，５４，５６，５８の内の少なくとも一つのユニットは、薬剤または他の流体を患者に注入する皮下持続注入ポンプのような注入ポンプモジュールである。本議論を進めるために、機能ユニット５２は注入ポンプモジュールとする。機能ユニット５４，５６，５８の各々はいずれかの治療器具またはモニタリング器具とすることができ、治療器具またはモニタリング器具として、これらには制限されないが、注入ポンプモジュール、シリンジ注入モジュール、ＰＣＡ（患者自己管理鎮痛法）モジュール、硬膜外注入モジュール、注入モジュールポンプ、血圧モニタ、パルスオキシメータ、ＥＫＧモニタ、ＥＥＧモニタ、呼吸終末ＣＯ２（ｅｔＣＯ２）モニタ、心拍数モニタ、または頭蓋内圧（ＩＣＰ）モニタを挙げることができる。別の構成として、機能モジュール５４，５６，及び／又は５８はプリンタ、スキャナ、または他のいずれかの周辺入力／出力機器または通信機器とすることができる。
各機能ユニット５２，５４，５６，５８はインターフェースユニット５０と直接または間接的に通信し、このインターフェースユニットはモジュール式患者ケア器具４８の全体を制御し、そしてこの器具の状態を表示する。一の実施形態では、機能ユニット５２，５４，５６，５８は、図１に示すように、かつＥｇｇｅｒｓらによって詳細に説明されているように、インターフェースユニット５０の一端または両端に直列に物理的、かつ電気的に接続される。しかしながら、この技術分野の当業者であれば、これらの機能モジュールをインターフェースユニットに接続する他の手段を設けることができ、この手段を本発明の技術範囲から逸脱しない範囲において利用することができることが理解できるであろう。また、十分なプログラム性及び接続性を実現するポンプまたはモニタのようなデバイスは、個別のインターフェースユニットを用いることなくネットワークと直接通信することができることが分かるであろう。上に説明したように、更に別の医療器具または周辺機器を患者ケアシステム４８に一つ以上の補助インターフェース７０を通して接続することができる。
各機能ユニット５２，５４，５６，５８は通常、モジュール固有のコンポーネント７６、マイクロプロセッサ７８、不揮発性メモリ８０、及び情報を保存する不揮発性メモリ８２を含む。ここで、４つの機能モジュールを図１に示しているが、どのような数の機器も中央コンピュータ５０に直接、または間接的に接続することができることに留意されたい。本明細書に記載する機能モジュールの数及びタイプは例示であり、決して本発明の技術範囲を制限するために示しているのではない。モジュール固有のコンポーネント７６は、特定モジュールの動作のために必要ないずれかのコンポーネントを含み、例えば注入ポンプモジュール５２のポンプ機構を挙げることができる。
各機能ユニットは通常、少なくとも或るレベルの独立動作を行なう機能を備えるが、インターフェースユニット５０はモジュール式患者ケア器具４８の全体動作をモニタリングし、かつ制御する。例えば、以下に更に詳細に説明するように、インターフェースユニット５０はプログラミング命令および電力を機能ユニット５２，５４，５６，５８に供給し、そして各モジュールが受信するデータの状態をモニタリングして表示し、かつ他のモジュールに対する制御を調整し、更に当該データを接続先医療器具及び情報システムに送信する。
汎用コンフィグレーションデータベース
本発明の一の実施形態によれば、患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８は、汎用コンフィグレーションデータベースにより生成されるデータ、ルール、及び動作パラメータを実装することによりカスタマイズすることができ、この汎用コンフィグレーションデータベースは施設内薬物治療ガイドラインを含み、この施設内ガイドラインとして、薬剤投与パラメータ及びルール、器具動作特性及び通信パラメータを挙げることができる。患者ケア器具またはシステム４４，４６，４８の各々は異なる器具タイプを含むことができ、これらの器具タイプは、タイプ固有の異なる器具動作特性または器具動作パターンの内の少なくとも幾つかを有する。
本発明の一の実施形態によれば、患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８は、汎用コンフィグレーションデータベースにより生成されるデータ、ルール、及び動作パラメータを実装することによりカスタマイズすることができ、この汎用コンフィグレーションデータベースは施設内薬物治療ガイドラインを含み、この施設内ガイドラインとして、薬剤投与パラメータ及びルール、器具動作特性及び通信パラメータを挙げることができる。患者ケア器具またはシステム４４，４６，４８の各々は異なる器具タイプを含むことができ、これらの器具タイプは、タイプ固有の異なる器具動作特性または器具動作パターンの内の少なくとも幾つかを有する。
用語に関する次の定義は本文書において適用されるものである：
「汎用コンフィグレーションデータベース」とは、ユーザ（または施設）定義のファイルを指し、このファイルは複数の医療器具及び／又はシステムの機能をカスタマイズするために使用される電気的に保存される一連の情報から成り、これらの情報として、これらには制限されないが、例えば注入ポンプ圧力限界値のような動作コンフィグレーションパラメータ、例えば通信プロトコル、通信速度、ＩＰアドレスなどのような通信ルール及び方法、例えば投与量限界値、投与単位、最大及び最小流量などのような薬物投与ルールを含む治療器具ルールまたはシステムルール、及び例えば範囲、繰り返し投与間隔などのようなアラーム限界値及びパラメータのようなモニタリング装置ルールまたはシステムルールを挙げることができる。汎用コンフィグレーションデータベースの要素は選択可能であり、かつ種々の医療器具及びシステムに実装することができるので、医療施設の要件にカスタマイズされた体系的な一様な動作を提供することができ、かつ情報の種々のソースと保存先との間での情報の授受が容易になる。汎用コンフィグレーションデータベースから選択される適切な「要素」を本明細書では「データセット」と呼ぶ。「アンサンブル（Ensemble）」という用語は、異なる動作パターン、または器具またはシステムを定義する、上に議論したコンフィグレーションパラメータの一部分を指すものとして定義される。所望のアンサンブルを選択することにより、当該アンサンブルに関連するパラメータを「データセット」に格納する。選択することによりデータセットに含めることができる種々の動作パラメータまたはルールセットは本明細書では「動作パターンディスクリプタ」とも定義される、というのは、これらの動作パラメータまたはルールセットは、これらの動作パラメータまたはルールセットの実装先となる医療器具の動作パターンを決定するからである。従って、「データセット」という用語は「動作パターン構造（behavior structure）」と表記することもできる。
「汎用コンフィグレーションデータベース」とは、ユーザ（または施設）定義のファイルを指し、このファイルは複数の医療器具及び／又はシステムの機能をカスタマイズするために使用される電気的に保存される一連の情報から成り、これらの情報として、これらには制限されないが、例えば注入ポンプ圧力限界値のような動作コンフィグレーションパラメータ、例えば通信プロトコル、通信速度、ＩＰアドレスなどのような通信ルール及び方法、例えば投与量限界値、投与単位、最大及び最小流量などのような薬物投与ルールを含む治療器具ルールまたはシステムルール、及び例えば範囲、繰り返し投与間隔などのようなアラーム限界値及びパラメータのようなモニタリング装置ルールまたはシステムルールを挙げることができる。汎用コンフィグレーションデータベースの要素は選択可能であり、かつ種々の医療器具及びシステムに実装することができるので、医療施設の要件にカスタマイズされた体系的な一様な動作を提供することができ、かつ情報の種々のソースと保存先との間での情報の授受が容易になる。汎用コンフィグレーションデータベースから選択される適切な「要素」を本明細書では「データセット」と呼ぶ。「アンサンブル（Ensemble）」という用語は、異なる動作パターン、または器具またはシステムを定義する、上に議論したコンフィグレーションパラメータの一部分を指すものとして定義される。所望のアンサンブルを選択することにより、当該アンサンブルに関連するパラメータを「データセット」に格納する。選択することによりデータセットに含めることができる種々の動作パラメータまたはルールセットは本明細書では「動作パターンディスクリプタ」とも定義される、というのは、これらの動作パラメータまたはルールセットは、これらの動作パラメータまたはルールセットの実装先となる医療器具の動作パターンを決定するからである。従って、「データセット」という用語は「動作パターン構造（behavior structure）」と表記することもできる。
器具タイプは、例えば患者ケア器具の異なる商標、モデル、プラットフォーム、または製造業者を表わすことができる。同じ、または同様の機能を実行する２つの異なる注入ポンプシステムは２つの異なる器具タイプを表わすことができ、これらのタイプは、同じ製造業者、または異なる製造業者のいずれかから供給される物理的に、かつ機能的に別個の異なるシステムまたはプラットフォームである。異なる器具タイプは、互いに通信してデータをヘルスケア施設内で共有するという観点からすると、互換性がないものとすることもできる。
患者ケア器具に実装され、器具のメモリ、または器具による接続が可能な他の或る記憶媒体、或いは器具を制御するプロセッサのいずれかに保存される器具固有のデータセットの動作パターンディスクリプタ要素（BEHAVIOR DESCRIPTOR elements）は、当該タイプの器具に限定される固有の要素となる。器具またはシステムに格納される他の情報は、投与パラメータ及びルール、投与順番、及び通信パラメータを含むことができる。
器具固有のデータセットは、コンフィグレーション管理システム４２によって生成され、コンフィグレーション管理システムは図１に示すように、汎用コンフィグレーションデータベース８４を含み、汎用コンフィグレーションデータベースは、複数の種々の器具タイプ及びシステムタイプに関するコンフィグレーションデータ及びパラメータを含む。例えば、汎用コンフィグレーションデータベースは、薬剤注入パラメータ及びルールのような薬剤投与パラメータ、及び複数の種々の器具タイプに関する器具動作特性を含むことができる。編集ツール８６によって施設の生物工学技師のような有資格担当者は汎用コンフィグレーションデータベースをカスタマイズして、種々のパラメータに関する施設における許容値をガイドラインに取り込むことができる。
実装ツール８８によって、汎用コンフィグレーションデータベースの適切な部分を各器具またはシステムに、当該器具またはシステムのタイプに従って転送する操作が容易になる。このようにして、器具またはシステム固有のデータセットを生成し、そして適切な患者ケア器具またはシステムに読み込む。汎用コンフィグレーションデータベース編集ツール８６及び実装ツール８８の両方を、コンフィグレーション管理システム４２に接続されるＣＰＵ９０で実行されるソフトウェアアプリケーションに組み込むことができる。
ユーザはシステムと相互作用することによりデータベース要素を編集する、またはコンフィグレーションを実装するために使用される媒体を生成することができる。この操作はインターフェース機器９２を使用して行なうことができ、このインターフェース機器はプリンタ、フロッピィディスクドライブ、ＣＤライタ、バーコードライタ、ＥＰＲＯＭ用書き込み装置、またはコンフィグレーションの転送に適する他のいずれかの媒体とすることができる。病院において、医療器具（臨床機器とも呼ぶ）及びシステムの接続先となるデジタル通信ネットワークを利用することができる場合、コンフィグレーション管理システム４２はネットワーク接続９４を含むことができ、このネットワーク接続によって、器具固有のコンフィグレーションを患者ケア器具に通信システム３０を通して実装する。
本発明の一の実施形態では、患者ケア器具またはシステム４４，４６，４８の内の一つ以上は、幾つかの選択可能なモードの内の一つのモードで動作する機能を備え、各モードは汎用コンフィグレーションデータベースによって定義される。従って、汎用コンフィグレーションデータベース８４は、複数の患者ケア器具に関する複数の要素を含むことができ、そして汎用コンフィグレーションデータベースによって、器具タイプに従った選択モードの設定が容易になる。これらの特定の要素によってポンプの動作パターンが定義され、ポンプの動作パターンは必要に応じて、器具が使用されている環境、患者固有情報、投与対象の薬剤または他の治療薬、或いはモニタリング対象のバイタルサイン（生体情報）または臨床検査結果によって変わる形で変更することができる。患者ケア器具に保存される特定の動作パターンは、患者位置、年齢、身体的特徴、または薬物治療特性のような患者固有の情報に少なくとも部分的に基づいて選択される。薬物治療特性として、これらには制限されないが、患者診断、治療処方箋、薬物治療歴、薬剤投与記録、患者ケア提供者識別情報、生理学的特性、または心理学的特性を挙げることができる。本明細書において使用するように、患者固有情報は、ケア提供者情報（例えば、医師識別情報）、または病院内の、または院内コンピュータネットワークにおける患者ケア器具の位置を含むこともできる。患者ケア情報はインターフェース機器６４，６６，６８，または７０を通して入力することができ、そしてネットワーク３０のどこからでも発信することができ、例えば施設内の院内管理システム３４、薬局情報システム３６、医師オーダエントリシステム、または他のいずれかのシステムまたは部門から発信することができる。
種々のデータソースへの、かつ種々のデータソースからのデータはネットワーク対応データに既存の技術を用いて変換することができ、そして医療器具とネットワークとの間の情報の移動は種々の手段によって行なうことができる。例えば、患者ケア器具またはシステム４４，４６，４８、及びネットワークは自動の相互作用及び／又は手動の相互作用により通信することができる。自動の相互作用は、直接ネットワーク接続６８（図１に示すような）を通して、またはＲ２３２リンク、ＭＩＢシステム、BLUETOOTH Amtel Corp., San Jose, Calif. ）のようなＲＦリンク、ＩＲリンク、ＷＬＡＮＳ、デジタルケーブルシステム、電話モデム、または他の通信手段を通して、持続的または間欠的に生じる。患者ケア器具またはシステム４４，４６，４８とネットワークとの間の手動の相互作用では、データをシステムの間で、例えばユーザインターフェース機器６４、データ入力装置６６、バーコード、コンピュータディスク、携帯情報端末、メモリカード、またはデータを保存する他のいずれかの媒体を使用して物理的に、かつ間欠的に、または定期的に転送する。好適には、通信手段は、分散データソースのできる限り多くのポイントのデータに双方向的にアクセスする。意思決定はネットワーク内の種々の場所で行なうことができる。例えば、制限はされないが、決定は院内管理システム３４、薬局情報システム３６において、ナースステーションまたはベッドサイドＣＰＵのような他の部門またはシステムにおいて、或いは患者ケア器具またはシステム４４，４６，または４８自体の内部で行なうことができる。
図２によれば、本発明の一の実施形態では、汎用コンフィグレーションデータベース８４は一つ以上のコンポーネントを含み、これらのコンポーネントは、利用可能な治療プロトコル、薬物ライブラリ情報、ルールセット、器具またはモジュール動作限界値及び器具機能のような器具動作特性、及び複数タイプの患者ケア器具に関する特定の動作パラメータを定義するために利用することができる他の情報を含む。データベースの少なくとも一部分は、各タイプの器具に固有の情報を含む。図２に示すように、データベース８４の器具タイプモジュール１００は、参照番号１０２，１０４，及び１０６によってそれぞれ示される器具タイプＡ，Ｂ，及びＣに関する器具固有情報を含む。３つの器具タイプを図２に示すが、これよりも多い数の、または少ない数のタイプの器具をデータベースがサポートすることができる。各器具タイプ１０２，１０４，１０６に関するフィールドは、各器具タイプに固有の、器具動作特性のような情報を含み、これについては以下に更に詳細に説明する。
データセットの実装
汎用コンフィグレーションデータベース８４は複数のデータセット２００，２０２，２０４，及び２０６を定義するコンポーネントを含むこともでき、これらのデータセットは所望の医療器具またはシステムの動作パターンを定義し、これらの動作パターンは、各器具タイプに関して編集ツール８６を使用してカスタマイズすることができる。従って、カスタマイズされる器具固有のコンフィグレーションデータセットは図３に示すように、インターフェースユニット５０のような患者ケア器具に実装することができる。この実施形態については患者ケア器具またはシステム４８のインターフェースユニット５０に関連する形で主として説明されるが、適切なコンフィグレーションデータセットを同じようにして他の患者ケア器具４４，４６に読み込むことができることを理解されたい。コンフィグレーションデータセットはインターフェースユニット５０のメモリ７２に保存することが好ましいが、特定の器具コンフィグレーションデータセットの適切な要素は機能ユニット５２，５４，５６，及び５８（図１）の内部に保存することができる。この技術分野の当業者であれば、メモリ７２は内部ハードディスクであることが好ましいが、ＣＤ−ＲＯＭ，ＥＥＰＲＯＭ，ディスケット、テープ、外部ハードディスク、メモリカード、フラッシュメモリなど、これらには制限されないが、これらの手段を含むいずれかの永久記憶媒体または取り外し可能な記憶媒体を使用することができることが理解できるであろう。任意であるが、コンフィグレーションデータセット２００，２０２，２０４，及び２０６の一部分はＲＡＭ６２のような揮発性メモリに保存することができる。
汎用コンフィグレーションデータベース８４は複数のデータセット２００，２０２，２０４，及び２０６を定義するコンポーネントを含むこともでき、これらのデータセットは所望の医療器具またはシステムの動作パターンを定義し、これらの動作パターンは、各器具タイプに関して編集ツール８６を使用してカスタマイズすることができる。従って、カスタマイズされる器具固有のコンフィグレーションデータセットは図３に示すように、インターフェースユニット５０のような患者ケア器具に実装することができる。この実施形態については患者ケア器具またはシステム４８のインターフェースユニット５０に関連する形で主として説明されるが、適切なコンフィグレーションデータセットを同じようにして他の患者ケア器具４４，４６に読み込むことができることを理解されたい。コンフィグレーションデータセットはインターフェースユニット５０のメモリ７２に保存することが好ましいが、特定の器具コンフィグレーションデータセットの適切な要素は機能ユニット５２，５４，５６，及び５８（図１）の内部に保存することができる。この技術分野の当業者であれば、メモリ７２は内部ハードディスクであることが好ましいが、ＣＤ−ＲＯＭ，ＥＥＰＲＯＭ，ディスケット、テープ、外部ハードディスク、メモリカード、フラッシュメモリなど、これらには制限されないが、これらの手段を含むいずれかの永久記憶媒体または取り外し可能な記憶媒体を使用することができることが理解できるであろう。任意であるが、コンフィグレーションデータセット２００，２０２，２０４，及び２０６の一部分はＲＡＭ６２のような揮発性メモリに保存することができる。
コンフィグレーションデータセット２００，２０２，２０４，２０６の各々は、一つ以上の固有の動作パターンタイプ識別子またはポインタ２１０，２１２，２１４，２１６を含むことが好ましく、これらの識別子またはポインタは、コンフィグレーションデータセットが機能ユニットに実装されると機能ユニットが従うことになる該当する動作パターンを識別する。各コンフィグレーションデータセット２００，２０２，２０４，２０６は、これらのデータセットの実装先である医療器具またはシステムの動作パターンを決定し、そして制御する動作パターン構造であると考えることもできるが、各コンフィグレーションデータセット２００，２０２，２０４，２０６は複数のフィールドと、そして可能であれば他の情報を含み、これらのフィールドによって、例えば利用可能な注入パラメータ及びルール、器具またはモジュール動作限界値及び器具機能のような器具動作特性を定義し、そしてこの情報によって複数タイプの患者ケア器具の特定の動作パラメータを定義する。既に述べたように、器具固有情報は器具タイプモジュール１００において体系化することができる。
コンフィグレーションデータセット２００，２０２，２０４，及び２０６の個々の動作パターン構造は通常、一連の動作パラメータ及び薬物投与ルールから成り、かつ治療場所固有（例えば、集中治療室［ＩＣＵ］、新生児集中治療室［ＮＩＣＵ］、小児科、癌科など）、病状固有（頭蓋内圧管理、骨髄移植など）、ユーザ固有（ＬＰＮ，ＲＮ，医師など）とすることができる、または他のいずれかの論理的根拠により構成することができる。例えば、本発明の一の実施形態によれば、患者ケア器具またはシステム４８がＩＣＵに位置する場合、器具は動作パターン２００を使用し、そして器具４８がＮＩＣＵに位置する場合、器具は動作パターン２０２を使用する。各動作パターン２００及び２０２はそれぞれ、患者が使用する器具またはシステム４８を病院の該当する病棟において構成する特定の動作パラメータ、治療プロトコル、治療パターンなどを含む。
ここで、図２は各データセットが同じカテゴリー及びタイプの情報を含む様子を示しているが、データセットの構造は、データセットが含む情報のタイプ及び量という点で大きく変わり得ることに留意されたい。ユーザによる複数の動作パターンの選択が可能な器具群／システム群の場合、コンフィグレーションデータセットの要素は、選択されると少なくとも部分的に、器具またはシステム４８の動作パターンを定義し、そして複数の異なる動作パターンデータ構造を含む。
図３は、本発明の一の実施形態による例示としての注入剤投与データ構造（Infusate Delivery data structure）２０４の詳細図である。コンフィグレーションデータベース２０４は、複数のアンサンブル２３２，２３４，２３６，２３８，２４０を含むアンサンブル構造２３０を含む。各アンサンブルは、複数フィールドのデフォルト動作パラメータを含む。或る事例では、注入アンサンブルは、デフォルトパラメータ値の全てが定義されている完全詳細注入指示を含むことができる。他の注入アンサンブルは、医療現場でユーザが必要とする更に別のデータ記入項目を含む部分定義パラメータを有することができる。例えば、図３のアンサンブルＡは、複数フィールドのデフォルト動作パラメータ値、及び薬剤注入ポンプを制御する他のデータを含む。この例のこれらのフィールドは、薬剤名３００、濃度３０４、容器サイズ（群）３０８、デフォルト投与量３１２、デフォルトボーラス投与量３１６、最大投与量３２０、最小投与量３２４、最大累積投与量３２８、薬物配合禁忌（drug incompatibility）３３２、及びＩＤフィールド、特定のアンサンブルレコードを特定する、または「呼び出す」レコードポインタ３３６を含む。各フィールドは通常、保存デフォルトパラメータ値を含み、これらのデフォルトパラメータ値が一緒になって特定の注入アンサンブルを定義する。薬物配合禁忌３３２のような幾つかのフィールドは薬物情報ライブラリへの参照またはリンクを含むこともでき、このライブラリは通常、関連情報を含む病院の薬局コンピュータシステムの内部に格納される。共通に使用されるデータライブラリをこのように参照することによって、データをアンサンブル群及び／又は汎用コンフィグレーションデータベースで共有することができるので、保存及び入力の重複を防止することができ、かつデータベース情報の効率的な更新が可能になる。
別の構成として、全てのアンサンブルを各コンフィグレーションデータセットに保存する、という必要を無くすことができる。すなわち、異なるコンフィグレーションデータセットのアンサンブルはマスターデータベースまたはライブラリに保存することができ、この場合、各個々のコンフィグレーションデータセットは汎用コンフィグレーションデータベースに保存される特定のアンサンブルへの参照リンクを含む。このような構成は、この構成によって同じアンサンブルの保存を重複する操作を防止することができ、かつ汎用コンフィグレーションデータベースに保存される情報の更新が容易になるので、有利である。
特定の注入アンサンブルを選択した後、他の場所に格納されている可能性のある所定の情報にアクセスすることができる。例えば、器具またはシステム４８は院内通信ネットワークに通信パラメータ（設定される場合の）を使用してクエリーを出すことができ、これらの通信パラメータは、院内管理システム３４の患者電子レコードから患者体重のようなデータを、コンピュータ化された医師オーダーエントリシステム（ＣＰＯＥ）からオーダーされる投与量を、薬局情報システム３６から薬物配合禁忌データを、そして注入に関し、かつ注入アンサンブルルールの参照先となる臨床化学検査結果を自動的に取得するために定義される。投与量判定情報及び薬剤識別情報は、薬局情報システム３６に格納される薬剤投与レコード（medication administration record：ＭＡＲまたはｅＭＡＲ）にアクセスすることにより更に確認することができる。デジタル通信ネットワークが無い場合、ユーザは、患者体重及び合計投与量のようなデータを器具またはシステムに直接手動で入力することができる。本発明の一の実施形態では、薬剤固有アンサンブルに関連する情報は、特定の注入アンサンブルを選択することにより器具またはシステムに自動的に入力される。提供される情報は、例えば投与量及び流量限界値及びモード（ハードリミットまたはソフトリミット、或いはこれらの両方のリミット）、投与単位、薬剤量、希釈限界値、及びボーラス投与量限界値を含むことができる。患者体重、薬剤量、希釈量、投与量、及び合計投与量のような注入アンサンブルデータを利用することができなかった投与プログラムを完全な形に作成するために必要な情報は、ユーザインターフェースを通して手動で入力することができる。ユーザインターフェースは、要求に応じて自動選択パラメータの確認を行なうことができる。
異なるコンフィグレーションデータセットまたは動作パターン構造は通常、異なるフィールド、及び／又は各フィールド内の異なるパラメータ値を含む。従って、アンサンブルＢ２３４は、アンサンブルＡ２３２と比べると更に別のフィールドを含むことができ、この場合、更に別のフィールドは、１次／２次投与（primary/secondary infusion）、マルチチャネル調整注入（multichannel coordinated infusion ）、及びマルチドーズアンサンブル（multidose ensembles ）のような一つ以上の異なる注入タイプを使用する指示及び／又はパラメータを定義する。別の構成として、アンサンブルＢ２３４は、アンサンブルＡ２３２と同じフィールドを含むことができ、かつこれらのフィールドの内の一つのフィールドに一つ以上のパラメータ値が含まれるという点でのみ異ならせることができる。例えば、両方のアンサンブルをドーパミン剤の投与を行なうように構成することができ、この場合、一方のアンサンブルが４００ｍｇ／２５０ｍＬの濃度値３０４を有し、他方のアンサンブルが８００ｍｇ／２５０ｍＬの濃度値３０４を有する。
同じようにして図４によれば、コンフィグレーションデータベース２０４のルールセットモジュール２５０はルール及び／又はアルゴリズムを含み、ルール及び／又はアルゴリズムを使用して特定のパラメータをコンフィグレーションデータベース内に定義し易くすることができる。例えば、ルールセットモジュール２５０はアルゴリズムを含むことができ、このアルゴリズムによって最大許容注入量または他の或るパラメータを、院内管理システム３４の患者年齢、体重、または薬剤治療歴のような、または臨床検査部門の検査結果のような、ネットワーク３０の他のソースから得られるデータに基づいて変更する。ルールセットモジュール２５０の他のルールセットによって、注入ラインの閉塞のような特定のイベントがポンプモジュール２５内に生じると、警告または忠告を提供することができる。
モジュール２５０内の更に別のルールセットはアルゴリズムを含むことができ、これらのアルゴリズムは一つ以上の機能モジュールの測定値を利用して別の機能モジュールの動作を変更する。例えば、モジュール２５０はルールセットを含むことができ、このルールセットによって、頭部外傷患者の血圧及び頭蓋内圧をモニタリングし、そして結果として生じる潅流圧を計算する。従って、システムはユーザに潅流圧が所定範囲を外れた場合に通知を行ない、そして治療薬の注入量を調整して血圧を上げる、または頭蓋内圧を下げるように忠告する。
アンサンブル及びルールセットは通常一体となって、施設が設定する適切な薬剤治療パラメータの許容ガイドラインを定義する。これらのガイドラインとして、例えば投与量、投与頻度のような薬剤投与パラメータに関する施設内ガイドラインまたは施設管理限界値、及び例えば注入ポンプをプログラミングする適切な流量及び注入期間のような他の投与関連情報を挙げることができる。更に、複数のコンフィグレーションデータベースと連携する形で、プロトコル及びルールセットは、高齢者患者、小児患者、及び癌患者に対して行われる薬剤投与のような同様の薬物治療に関する異なる一連の投与パラメータを有する特定の患者治療エリアに適する薬剤投与方法を提示するガイドラインを含むことができる。化学療法レジメン、または慢性感染症または慢性疼痛を治療するレジメンのような特定の治療レジメンに関するガイドラインを含むこともできる。本発明の一の実施形態では、アンサンブル及びルールセットは、生理学的パラメータ（ＣＯ２，ＳｐＯ２，呼吸数、及び他の類似のパラメータのような）、ＰＣＡ投与パラメータ、及び他の注入パラメータ及びバイタルサインパラメータに関する「ハード」及び「ソフト」限界値を含むことができる。
既に議論したように、器具タイプモジュール１００は、コンフィグレーションデータベース８４（図１）に一括して格納される、複数の患者ケア器具に関する器具固有情報を含む。参照番号１０２，１０４，１０６のそれぞれで示される器具タイプＡ，Ｂ，及びＣの各フィールドに含まれる器具固有情報は通常、器具及び機能モジュール動作限界値及び／又は種々の器具機能のような器具動作特性を含む。図４に示すように、患者ケア器具が或るタイプの注入ポンプである場合は、ポンプ動作限界値及び利用可能な注入機能を含むことができる。各器具タイプ１０２，１０４，１０６は、当該特定器具に関するレコードを特定するポインタ２５２を含むこともできる。
上述のアンサンブルまたはルールセットのような、コンフィグレーションデータベースの更に別の部分は器具固有情報を含むこともでき、そして器具タイプに従って体系化することができる。このような事例では、アンサンブルの幾つか、または全てを器具タイプモジュール１００に含めることができる、または該当するアンサンブルに関連する器具タイプを特定する正しい器具タイプポインタ２５２に少なくとも関連付けることができる。図３では、器具タイプモジュール１００の適切な器具固有情報が、患者ケア器具またはシステム４８に読み込まれる様子が示され、そして器具固有情報は、以下に更に詳細に議論するように、ポンプ機能限界値（pump limits ）及び注入機能を含む。
図２及び３に示すように、コンフィグレーションデータベース２０４のポンプリミットモジュール（Pump Limits module）２６０は、注入ポンプモジュール５２、及びインターフェースユニット５０に取り付けるとした場合の他のポンプ器具の全体的な動作限界値を定義する情報を含む。ポンプリミットモジュール２６０は通常、少なくとも３つのフィールド、ライン内気泡（Air In Line ：ＡＩＬ）限界値２６２、最大注入速度２６４、及び最大圧力２６８を含む。各コンフィグレーションデータベース２００，２０２，２０４，２０６のポンプリミットモジュール２６０は異なるパラメータ及び値を含むことができるので、モジュール２６０によって動作特性を定義し易くなる、または器具５０が特定のコンフィグレーションデータベース２００，２０２，２０４，２０６がアクティブになっているときに動作するモードを定義し易くなる。
ライン内気泡限界値２６２は、患者に接続される注入ラインを通過することができる単一気泡の許容サイズ、及び／又は単一気泡閾値を下回る気泡が含まれる最大割合を定義する。ライン内気泡許容限界値は特定の患者または病院内の特定の位置に関して異なり得る。例えば、５０μＬの許容限界値は小児患者に設定することができ、１００〜２００μＬの限界値は一般的な成人患者に使用され、そして５００μＬの限界値は手術室及び／又は外傷患者に使用される。
最大注入速度２６４は、該当する特定のコンフィグレーションデータベース２０に基づいて動作する注入ポンプの最大許容注入速度を定義する。ここでも同じように、定義される最大注入速度２６４の値は患者のクラス、属性、位置などにより異なり得る。例えば、ヘパリンを小児患者に投与する最大注入速度は１０単位／Ｋｇ／時間に設定することができ、成人患者は５００〜１０００単位／時間の限界値を有する。
コンフィグレーションデータベース２０４の機能イネーブル／ディスエーブルモジュール２７０は、コンフィグレーションデータベース２０４を特定の器具タイプに関して起動するときに、どの特定の機能、例えばポンプのどの注入タイプをシステム５０のユーザが利用することができるかについて定義する。本発明の好適な実施形態では、患者ケアシステム５０は非常に多岐に渡るこのような機能をサポートすることができ、これらの機能は、体液維持（hydration ）及び血管確保（keep-vein-open：ＫＶＯ）に使用される単なる１次投与から複雑なマルチチャネル静脈注入（multichannel delivery ）用途に対応することができる。一の実施形態では、機能イネーブル／ディスエーブルモジュール２７０は、種々の患者ケア器具（群）に関する器具機能情報を提供する。複数のコンフィグレーションデータベースを設ける実施形態では、機能イネーブル／ディスエーブルモジュール２７０は更に、各コンフィグレーションデータベースに関して、これらの機能の内のどの機能を、該当するコンフィグレーションに関して有効にし、そして無効にするかを指定する。
図５は、本発明の一の実施形態による患者ケアシステム５０がサポートする種々の機能及び注入タイプの幾つかを示している。これらの機能として、これらには制限されないが、薬剤計算（Drug Calc ）機能５０２、１次／２次（Primary/Secondary ）投与機能５０４、遅延開始（Delayed Start:Del Start ）機能５０６、マルチドーズ（Multi Dose）機能５０８、全非経口栄養（Total Parenteral Nutrition：ＴＰＮ）機能５１０、マルチステップ（Multi Step）機能５１２、及びマルチチャネル調整注入（Multi-Channel Coordinated Infusion：ＭＣＣＩ）機能５１４を挙げることができる。既に述べたように、これらの機能または注入タイプの各々は、コンフィグレーションデータセットまたは動作パターン構造の種々のフィールド及びモジュールに保存される情報によって定義される動作特性から成る特定アンサンブルによって実行することができる。これまでに説明した機能について以下に簡単に説明するが、各々に関する更なる詳細については米国特許第５，７１３，８５６号を参照されたく、この文献の内容全体が本発明の開示に含まれる。
薬剤計算（Drug Calc ）機能５０２は、流量または投与量のような薬剤注入パラメータに関する計算を、患者体重、単位時間（time units）、及び薬剤濃度に基づいて行なう操作を可能にする機能である。例えば、システムの薬剤計算機能によって：ユーザが所望の薬剤投与量を入力し、そして注入ポンプ機能ユニットマイクロプロセッサが正しい流量を計算して所望の投与量を設定する処理；ユーザが所望の流量を入力し、そしてポンプ機能ユニットが該当する薬剤投与量を計算する処理；またはユーザが所望のボーラス投与量及び期間を入力し、そしてポンプ機能ユニットがボーラス量及びＶＴＢＩを計算する処理のいずれかの処理が可能になる。システムは更に、小児薬剤計算機能５２４を含むことができ、この小児薬剤計算機能によってユーザは、例えば流量、投与量、及び希釈量を入力することができる。これらのユーザ入力パラメータに基づいて、システムは希釈液に混ぜる薬剤の量を計算して、選択された投与量及び流量に一致する薬剤濃度を設定する。薬剤計算（Drug Calc ）機能５０２に関する更なる詳細については米国特許第５，７１３，８５６号に記載されている。
通常、薬剤計算（Drug Calc ）モード５０２を使用して、ユーザが注入プログラムデータの少なくとも一部分を手動で、例えばタッチスクリーンまたはキーパッドにより入力する場合の注入量データの精度を確保する。例えば、薬剤計算（Drug Calc ）は、コンフィグレーションデータベースに保存されるような薬剤固有のプロトコルと連携させて使用することができる。別の構成として、薬剤計算（Drug Calc ）機能は保存アンサンブルと組み合わせる形で使用することができ、この保存アンサンブルをコード化ラベルによって特定することにより紛失パラメータ値を計算する、または新規の値を計算し直す（例えば、処方箋が標準のプロトコル値からの変位を含む場合）。
１次／２次（Pri/Sec ）投与機能５０４によって、１次投与を２次投与と連携させた方法を利用するアンサンブルの使用が可能になる。従来、２次抗生物質の１次投与は、１次流量及び２次流量、及びＶＴＢＩを入力することによりプログラムされる。本発明では、ユーザは単に、適切な抗生物質レジメンを投与プロトコルリストから選択し、そして適切なパラメータを自動的に取り出すことができる。従って、ユーザは単にパラメータを確認し、そして投与を開始するだけで済む。
遅延開始（Delayed Start: Del Start）５０６によって、投与プロトコルまたは他の治療の開始を特定期間だけ、または１日の特定の時間まで遅らせる。別の構成として、開始を特定イベントが生じるまで遅らせることができる。このようなイベントとして、これらには制限されないが、バイタルサイン（生体情報）または他の生理学的パラメータの測定に応答してインターフェースユニットから信号を受信する動作、或る治療段階が別のモジュールによって完了する動作、またはシステム５０が通信システム３０を通して信号またはデータを受信する動作、を挙げることができる。
マルチドーズ（Multi Dose）５０８によって複数の投与量の薬剤を経時的に投与することができる。マルチドーズ（Multi Dose）５０８機能を取り入れたアンサンブルは通常、注入速度、量／（１回の投与）、投与間隔、投与回数、及び開始時間に関するパラメータを含む。コンフィグレーションデータベースに保存される他の全てのアンサンブルと同じように、保存されているマルチドーズ（Multi Dose）５０８アンサンブルは、コンフィグレーションデータベースに基づいて選択する、または駆動することができるが、この操作は単に、アンサンブル識別子（デフォルトのアンサンブル値から変位させる指示を含む、または含まない）を含むコード化薬剤ラベルをスキャンすることにより行なわれる。従って、いずれの紛失値または異なる値もユーザが入力することができる。
ＴＰＮ（全非経口栄養）５１０は、この技術分野の当業者には公知の、標準の、または専用のランプ負荷プロトコル（ramp and taper protocols）を使用する全非経口栄養投与を可能にする。例えば、８時間の期間に渡る２５００カロリーの摂取を可能にするコンフィグレーションデータセットによって定義される動作パターン特性の適切なアンサンブルによって定義される通常のＴＰＮ投与プロトコルは初期低注入速度（initial slow rate of delivery ）を利用し、この場合、注入速度は維持速度に６〜７時間の期間を掛けて徐々に上昇し、次に徐々に低下して投与が完了する。
マルチステップ（Multi Step）５１２は、マルチステップによって薬剤治療または薬剤投与の間に、物質の投与が種々の速度／量で可能になるという点でＴＰＮ５１０に類似する。スタンダード（Standard）５３０は標準の多段階用量投与計画（multi-stage drug delivery schedules ）を定義し、これらの多段階用量投与計画は異なる患者に関して差異を生じることなく共通に使用される。カスタム（Custom）５３２は特定の状況に関してカスタマイズされる多段階用量投与計画を定義する。例えば専用多段階用量投与計画は、心拍数をストレス検査の間に上昇させるドブタミンの投与に使用することができる。このようなプロトコルによって通常、患者への経時的な薬剤の投与計画が変化し、そして患者体重または年齢は特定の薬剤投与計画を選択するための要素として使用される。どのような数の多段階用量投与計画もこの技術分野の当業者は定義し、そして使用することができる。
ＭＣＣＩ（マルチチャネル調整注入）５１４はマルチドーズ５０８機能及び／又は遅延開始５０６機能と連携させて使用して、複数のモジュールまたはチャネルから注入される異なる溶液を含む複雑な調整投与をプログラムすることができる。
この技術分野の当業者であれば、図５に示す機能及び注入タイプは本発明の例示として提示されており、かつ患者ケア器具４８はここに説明する機能以外の別の機能または異なる機能をサポートすることができることが分かるであろう。更に、器具タイプモジュール１００（図４）における他の器具タイプに関するフィールドは、患者ケア器具またはシステム４８に関してここに説明したものとは異なるカテゴリー及びタイプの情報を含むことができる。複数のコンフィグレーションデータベースが特定の器具タイプに関してサポートされる場合においては、器具タイプに関する器具動作特性または他の器具固有情報は、種々のコンフィグレーションに関して同じとする、または異ならせることができる。
再度、図２〜３によれば、器具通信モジュール４００は、異なるタイプの患者ケア器具４０２，４０４，４０６の間の通信をサポートするための情報を含む。器具通信モジュール４００は、通信をサポートする必要のある各タイプの患者ケア器具４０２，４０４，４０６に関する通信プロトコル４０８及びデータ構造４１０のフィールドを含むことができる。通信プロトコル４０８フィールド及びデータ構造４１０フィールドは、特定タイプの患者ケア器具との通信を確立するために必要な情報を含む。「言語」を或るタイプの器具に関して定義するために必要な他の全てのフィールドを器具通信モジュール４００に取り込むこともできる。
器具通信モジュール４００を図２に示す器具に読み込むことにより、器具は別の器具によるリクエストに、有線または無線ネットワーク、或いは他の適切な通信手段を通してアクセスする手段を持つことになる。例えば、或る器具は、アドレス及び患者識別情報を所望のクエリーと一緒に送出することにより、クエリーを異なる器具にネットワークを通して送信し、そしてそれに応答して、情報をクエリー先の器具から受信することができる。従って、注入ポンプ、バイタルサインモニタリング装置、及び生理学センサのような、通常互換性のない異なるタイプの患者ケア器具はこの時点で情報を容易に共有することができる。器具通信モジュールはルールセットモジュールと連携して動作すると特に有用であり、ルールセットモジュールは多くの場合において、異なる患者ケア器具のパラメータを互いに対して関連付けるルールを提供する。
本発明の一の実施形態の別の態様を図４に示す。この実施形態では、例示としての汎用コンフィグレーションデータベース４２０は、データセット４３７の生成及び変更を可能にするように構成される情報から成り、これらのデータセットを使用して種々の医療器具及びシステムを臨床パラメータ及び動作パラメータにより構成し、そしてプログラムして、所望の動作パターンを医療器具及びシステムに実行させる。
図４に示すように、汎用コンフィグレーションデータベース４２０は共通の注入パラメータ４２５を含み、注入パラメータとしては、例えば薬剤リスト、デフォルト設定及び薬物投与ルール、及び一つ以上の臨床パターンまたは動作パターン４３０を定義するパラメータを挙げることができる。汎用コンフィグレーションデータベース４２０は、データセット４３７として体系化することができる器具またはシステム固有情報も含む。例えば、図示の汎用コンフィグレーションデータベース４２０は医療器具及びシステム４３５に関するデータセット４３７を含み、医療器具及びシステム４３５は、Signature Edition （登録商標）Goldポンプ，Medley（登録商標）ＬＶＰポンプ，Medley（登録商標）ＳＰポンプ，Medley（登録商標）ＥＴＣＯ２（呼吸終末ＣＯ２）モニタ，血圧モニタ、及び薬局システムである。Signature Edition Goldポンプ、及びMedleyポンプ、及びMedley ＥＴＣＯ２モニタは、ARALIS Medical Systems, Inc.の製品である。
上に示した医療器具及びシステムの各々に関するデータセット４３７は、種々の臨床パラメータ及び動作パラメータ、及びルールセットを含み、これらのパラメータ及びルールセットは全ての器具固有特性の他に、一つ以上の動作パターンディスクリプタ４４０を定義し、これらの動作パターンディスクリプタによって医療器具またはシステムをプログラムして所望の方法で動作させる。別の表現をすると、医療器具及びシステムをプログラムして、施設の担当者が選択する方法に従って動作させる。
データセット４３７は適切な通信パラメータ４４５を含むこともでき、これらのパラメータによって、医療器具及びシステムは図１に示す他の器具、システム、及び／又は他の施設システムと適切な通信手段４６５を使用して通信することができる。データセット４３７は通常、ソフトウェアツール４５０を使用して適切な医療器具またはシステムに実装される。ソフトウェア実装ツールによって所望の動作パターンを医療器具またはシステムに実行させるが、この操作は、種々の動作パターン４５５に関する臨床パラメータ、種々の動作パターン４６０に関する動作特性、及び適切な通信パラメータ４４５を医療器具及びシステム４３５に実装することにより行なわれる。このようなソフトウェア実装ツールの動作はこの技術分野の当業者には公知であるので、ここで詳細を説明することはしない。
次に、図６によれば、本発明の一の実施形態が示され、この実施形態では、汎用コンフィグレーションデータベース８４はマスターコンフィグレーションデータベース５４０を含み、マスターコンフィグレーションデータベースは種々のアンサンブル５４２、ルールセット５４４、器具動作特性５４６、及び異なる器具タイプの各々に関する器具通信情報５４８を格納する。アンサンブル５４２、ルールセット５４４、器具動作特性５４６、及び器具通信情報５４８は、別々のコンフィグレーションデータベースとして格納することができる、またはマスターコンフィグレーションデータベース５４０内のデータセットに体系化することができる。各個々のプロトコル、ルールセット、器具動作特性、及び器具通信情報は、固有のポインタによって特定して、該当するデータを汎用コンフィグレーションデータベースの中に特定し、そして汎用コンフィグレーションデータベースから呼び出すことができる。汎用コンフィグレーションデータベース８４は更に、参照番号５５２，５５４，及び５５６によってそれぞれ示される器具タイプＡ，Ｂ，及びＣに関するフィールドを有する別の器具タイプモジュール５５０を含み、これらのフィールドは、各特定器具タイプに関連するマスターコンフィグレーションデータベースに格納されるデータへの参照リンクを含む。従って、汎用コンフィグレーションデータベースに格納されるデータは種々の器具タイプによって共有することができ、そして編集モジュール８６（図１）を使用して、マスターコンフィグレーションデータベース５４０へのデータの入力、及び／又はマスターコンフィグレーションデータベース５４０のデータの更新を効率的に行なうことができ、複数の器具タイプが使用する情報を重複して入力する必要がない。汎用コンフィグレーションデータベース８４が複数のコンフィグレーションデータセットもサポートする場合においては、マスターコンフィグレーションデータベース５４０への参照リンクを含む器具コンフィグレーションモジュールを、器具タイプモジュール５５０と連携させて使用して、異なるコンフィグレーションデータベースを患者ケア器具に更に提供することができる。
読み込みツール８８（Loading tool：図２）は器具タイプモジュール５５０の指定器具タイプを選択し、適切なデータをマスターコンフィグレーションデータベースから参照リンクに従って取得し、そして当該データのデータセットを指定器具タイプに従って設定する。図６に示すように、器具タイプＡが選択されると、器具タイプＡに関連するデータをマスターライブラリ５４０から取得して、一つ以上のコンフィグレーションデータベースを含むことができるデータセットを生成する。図６に示す実施形態では、参照番号５５８，５６０，及び５６２によってそれぞれ示される３つの異なるコンフィグレーションデータセット１，２，及び３が器具タイプＡに関して生成される。次に、読み込みツール８８は器具固有のコンフィグレーションデータセット５５８，５６０，及び５６２を、例えばタイプＡ器具である患者ケア器具５６４に送信し、そしてこれらのデータセットを器具に読み込んで器具を適切に構成する。一の実施形態では、患者ケア器具５６４はユーザがユーザインターフェース５２（図１）を通して選択し、そして特定することができる。別の構成として、コンフィグレーション管理システム４２は、ネットワークにおける特定の患者ケア器具を、器具にクエリーを出し、そして器具の識別情報を求めることにより認識するように構成することができる。一の実施形態では、器具の識別情報は器具タイプ識別情報を含むことができる。
本発明の一の実施形態では、図７に示すように、複数の患者ケア器具はローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）を通してフロアサーバまたはユニット（病棟）サーバに接続される。例えば、ＮＩＣＵサーバ６１０を有する新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）では、複数のベッドサイド患者ケア器具６５０，６５２，６５４，及び６５６はＬＡＮ６２０を通してユニットサーバ６１０に接続される。同様のネットワークサーバは病院全体に、例えば小児科６１２、集中治療室（ＩＣＵ）６１４、手術室（ＯＲ）６１６、及び癌科６１８に設けることができる。ユニット（病棟）サーバ６１０は、当該特定病棟の種々のタイプの患者ケア器具に関するコンフィグレーションデータセット情報を含むことができる。患者ケア器具６５０，６５２，６５４，及び６５６におけるコンフィグレーションデータセットは、これらのデータセットをユニットサーバからダウンロードすることにより定期的に更新することができる。別の構成として、適切な器具固有コンフィグレーションデータセットは、このデータセットが患者ケア器具６５０，６５２，６５４，または６５６において使用されるために選択されるときに、サーバまたはシステム４２からダウンロードすることができる。更に別の構成では、システムが部門ＬＡＮに動作可能に接続される場合に、種々のタイプの器具に関する病棟固有の、または部門固有のコンフィグレーションデータセットを患者ケア器具６５０，６５２，６５４，６５６に自動的にダウンロードする。いずれにしても、コンフィグレーションデータセット情報の幾つかを、または全てをユニットサーバ６１０，６１２，６１４，６１６，６１８に保存することにより、データベースの管理及び更新が容易になる。コンフィグレーションデータベースはベッドサイドＣＰＵに保存することもでき、ベッドサイドＣＰＵは各個室、準個室、または一人以上の患者を監視する、または治療する病棟エリアに配置される。本明細書において参照することによりその内容全体が本発明の開示に含まれる、Englesonらによる米国特許第５，７１８，４４２号は、ベッドサイド医療器具を院内ネットワーク、または本発明における使用に適するネットワーク群から成るネットワークに接続するシステムについて記載している。
更に別の実施形態では、器具を、器具の使用または位置によって変わる種々の動作パターンに従って動作させるように構成することができるデータセットを含む汎用コンフィグレーションデータベースは器具に格納することもできる。この実施形態では、例えば注入ポンプは、ポンプを構成してポンプがＩＣＵ、小児病棟で使用されて抗癌剤治療が行なわれるようにするデータセットを有することができる。ポンプのインターフェースによって、ユーザは或る動作モードを、使用可能なモード群から成るメニューから選択することができ、これにより実際に、臨床パターン及び動作パターンから成る種々のアンサンブルを取り込んだデータセット、またはユーザが動作モードを選択している際の使用に適するルールセットを取り込んだデータセットが選択される。
ネットワークを利用しない実施形態
本発明の更に別の実施形態では、患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８（図１）はネットワーク３０に直接接続される構成ではない。そうではなく、情報は器具群またはシステム群にネットワーク３０を間接的に経由する形で、データ入力装置６０、ユーザインターフェース５４、補助インターフェース６２、または他の通信手段を使用して送信される。このような通信手段として、これらには制限されないが、ＲＳ２３２リンク，ＭＩＢシステム，ＩＲリンク，ＷＬＡＮＳ，携帯情報端末、メモリカード、携帯型記憶媒体、または他のいずれかの適切な通信手段を挙げることができる。間接通信は、例えば従来の電話システム用のモデム、ボイスオーバーデータ（voice over data ）ネットワークのモデム、または携帯電話機のモデムのいずれかのモデムを使用することにより行なうこともできる。一の例では、携帯情報端末のような携帯型コンピュータを使用して適切な器具固有のデータベース情報及び／又は注入指示をシステム３６及び４２から患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８に転送することができる。直接通信及び間接通信の種々の使用可能な手段によって、情報を連続的に、または定期的に、患者ケア器具とネットワーク３０の他のシステム、例えば院内管理システム３４、薬局情報システム３６、医療構成管理システム４２などとの間で転送することができる。
本発明の更に別の実施形態では、患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８（図１）はネットワーク３０に直接接続される構成ではない。そうではなく、情報は器具群またはシステム群にネットワーク３０を間接的に経由する形で、データ入力装置６０、ユーザインターフェース５４、補助インターフェース６２、または他の通信手段を使用して送信される。このような通信手段として、これらには制限されないが、ＲＳ２３２リンク，ＭＩＢシステム，ＩＲリンク，ＷＬＡＮＳ，携帯情報端末、メモリカード、携帯型記憶媒体、または他のいずれかの適切な通信手段を挙げることができる。間接通信は、例えば従来の電話システム用のモデム、ボイスオーバーデータ（voice over data ）ネットワークのモデム、または携帯電話機のモデムのいずれかのモデムを使用することにより行なうこともできる。一の例では、携帯情報端末のような携帯型コンピュータを使用して適切な器具固有のデータベース情報及び／又は注入指示をシステム３６及び４２から患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８に転送することができる。直接通信及び間接通信の種々の使用可能な手段によって、情報を連続的に、または定期的に、患者ケア器具とネットワーク３０の他のシステム、例えば院内管理システム３４、薬局情報システム３６、医療構成管理システム４２などとの間で転送することができる。
再度、図１によれば、患者ケア器具４４，４６，４８がヘルスケア施設の他のシステムとの接続または通信をどのようにして行なうかに関係なく、本発明の一の実施形態では、情報は少なくとも適宜、施設内の種々の部門とシステムとの間で転送されて、患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８の機能を他のシステムから受信する情報によって変更することができるようにする。分散配置されるこのような調整ケアシステムによって、資産を効率的に利用することができ、そしてシステムの種々のソースからの情報を最大限に統合し、そして利用することにより、更にヒューマンエラーの機会を少なくすることにより患者ケアの質を高めることができる。上に議論したように、患者ケア器具及びシステム４４，４６，または４８がどのようにしてその独自性を、他のソースから受信する情報に基づいて変更することができるかについての一つの例が、器具に関する特定の治療場所（新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）、小児科、集中治療室（ＩＣＵ）、手術室（Surgery ）、癌科など）に固有の動作パターンを定義する特定のコンフィグレーションデータセットの選択である。同様に、薬局情報システム３２からの処方箋情報、患者治療履歴、薬物配合禁忌などを利用して臨床検査装置及びシステム４４，４６，４８を構成し、そして制御し、更にデータ入力の過誤を最小限に抑えることができる。
本発明を制限することのない例を用いて、本発明による情報兼ケア管理システム２８の使用について、患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８を構成して、処方された治療を患者に施す手順を参照しながら以下に更に詳細に説明する。
ほとんどの病院は同じようにして、薬物治療が通常どのようにして行なわれるかについて規定する薬物療法制度（formulary of medications）を構築している。本発明による患者ケア管理システムが最初に構築されると、病院運営委員会を設置して当該制度をどのようにして患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８に適用するかについて決定することができる。コンフィグレーション定義（例えば、ＩＣＵ，ＮＩＣＵ，小児科、癌科、手術室などのような院内病棟に基づくような）が合意され、そして薬剤プロトコル及び通常の投与プロトコル、及びガイドラインが作成される。更に、全ての限界値外れ（out-of-limit）、または安全限界値（guard rail）に関する条件が規定される。従って、生物工学技師または他の有資格担当者は情報を汎用コンフィグレーションデータベース管理システムにユーザインンターフェース９２を通して入力して、汎用コンフィグレーションデータベース８４を特定の施設用にカスタマイズする。既に議論したように、編集ツール８６を使用することにより、ユーザは、異なるタイプの患者ケア器具に共通する記入項目を同時に編集することができる。器具動作特性に関する記入項目のような器具固有の記入項目は製造業者が予め入力しておくことができる。別の構成として、ユーザはこれらの値を汎用コンフィグレーションデータベース８４に入力することもできる。異なるタイプの患者ケア器具に関するコンフィグレーションデータセットが一つの汎用コンフィグレーションデータベース８４に一括して格納されているので、ユーザは標準化ガイドラインを更に効率的に、かつ正確に設定して病院で使用することができる。別の構成として、施設は、施設が使用することができる、または施設が必要に応じて変更することができる共通使用のルールセット、アンサンブル、薬剤投与計画、限界値外れイベントなどを含む汎用コンフィグレーションデータベースを購入する、または設置することができる。
通信プロトコル４０８フィールド及びデータ構造４１０フィールドに関する記入項目はライブラリに製造業者が入力することができ、そして／またはヘルスケア施設において、生物工学技師または他の専門技師のような有資格担当者がコンフィグレーションデータベースをカスタマイズしている間に入力することができる。例えば、ヘルスケア施設の生物工学技師及び情報工学技師は通常、施設において使用される各器具に関する通信プロトコルを含む器具特性にアクセスすることができる。汎用コンフィグレーションデータベースをカスタマイズしている間、専門技師は、施設において使用される種々のタイプの器具に関する通信プロトコル４０８データ及びデータ構造４１０データを入力することができる。単一の製造業者が市販する、そして／またはライセンス販売する異なる器具に関して、各器具に関する通信情報を汎用コンフィグレーションデータベースに製造業者の段階で入力することができるので、技師がこのような情報を入力する必要がなくなる。
定義の全てが完了すると、コンフィグレーションを公開して施設の医療器具及びシステムにおいて使用することができるようにする。例えば、施設における注入ポンプは、器具固有のコンフィグレーションデータセットを施設のポンプの幾つか、または全てのポンプに転送することにより構成し、プログラムし、または更新することができる。コンフィグレーションデータセット情報の転送は通常、通信システム３０を通して行なわれる。別の構成として、コンフィグレーションデータセットは、情報を患者ケア器具及びシステム４４，４６，４８に転送する取り外し可能な媒体、携帯型コンピュータ、携帯情報端末、または他のいずれかの適切な手段を使用してダウンロード／更新することができる。
読み込みツール８８によって、適切な器具固有のコンフィグレーションデータセットを電子的に病院の宛先患者ケア器具群の各々に読み込むことができる。読み込みツール８８によって自動的にモジュール及び情報を、器具タイプモジュール１００または５５０によって定義される器具の各タイプを含む共通ライブラリから選択的にダウンロードすることができる。
薬物治療が正しい患者に行なわれているという確認もこのシステムによって得られる。病院に入院すると、患者には通常、識別番号（患者ＩＤ）が発行され、そして関連するリストバンドが付与される。バンドに印刷されるのは、またはバンドの内部に配置されるのは、テキスト形式またはコード形式の患者ＩＤである。コードＩＤに関して種々のオプションが用意されている。例えば、バンドにはコード化患者識別情報を保存するバーコード、磁気ストライプ、または他のいずれかの手段を利用することができる。所望のコンフィグレーションデータベースはリストバンドに記録することもできる。例えば、子供は、小児科コンフィグレーションデータベースを使用する必要があることを示す標識の付いたバンドを携行することができる。
リストバンドまたはＩＤ機器は無線デバイスを収容することもでき、このデバイスによってＩＤ機器またはバンドを、患者の位置の適切な器具がコントロールすることができるようになり、これにより自動的にではないにしても、受動的に患者を特定することができる。従って、患者の識別情報は、有線通信手段または無線通信手段のいずれかを使用して、患者の位置で当該情報を必要とする全ての機器に提供することができる。同様の技術は、以下に詳細に議論する薬物ラベルと連携させて使用することができる。
器具を構成して本発明の一の実施形態による特定のコンフィグレーションデータセットを利用するために行なわれるプロセスステップを図８に示す。器具またはシステム４８の電源がオンし（７００）、そして内部システムチェックが行なわれた（７０４）後、器具はユーザインターフェース６４に、現在の患者及び／又は現在の位置についての情報を表示する（７０８）。本発明の一の実施形態では、この情報は器具の最終の使用状況を示している。別の構成として、器具の位置及び／又は患者の識別情報は、病院内の通信システム３０を通して受信する情報によって求めることができる。例えば、図７によれば、ＬＡＮ６２０を通してＮＩＣＵ６１０のサーバに接続される器具６５０は、器具がベッド１の傍に位置しているはずであり、かつ特定の患者が当該ベッドに居る手はずになっているという情報をサーバから受信する。従って、器具６５０は当該情報を初期設定の患者及び位置として利用する。別の構成として、器具６５０は病院内での当該器具の位置を、それ自体の位置を独自に求めるセンサまたは他の手段によって自動的に求める。センサはここでは、器具の位置を検知する、または検出するいずれかの機器またはプロセスとして広義に定義され、機器またはプロセスとして、これらには制限されないが、ネットワークソケット（network receptacle）またはポートアドレス、ネットワークアダプタ、正しい位置に誘導するプログラム、位置を示す病院のレコード、ＩＲセンサまたはタグ、ＲＦセンサまたはタグ、磁気センサまたはタグ、或いは器具６５０の位置を検出する他のいずれかの手段を挙げることができる。
ステップ７１２では、器具はユーザに患者情報が正しいかどうかを尋ねる。患者が器具にとって新規のユーザである場合、または情報が紛失した、または正しくない場合、ユーザは患者ＩＤをステップ７１６において入力する。患者ＩＤは通常、入力装置６６を使用して、例えば患者識別情報を含む患者のコードリストバンドをスキャンすることにより入力される。別の方法として、患者ＩＤはキーボード、キーパッド、または他のインターフェース機器６４を使用して手動で入力することができる。現在のコンフィグレーションデータセットが紛失している、または正しくない（７２０）場合、ユーザに催促してコンフィグレーションデータセット７２４を、例えばコンフィグレーションデータセットを臨床場所、患者、医師などに従って選択することにより選択させる。別の方法として、適切なコンフィグレーションデータセットＩＤは、患者の識別情報バンドをスキャンしてシステムに入力することができる、または一旦、患者識別情報、位置、または他の患者固有の情報が器具またはシステム４８に入力されると、通信システム３０のメモリから、または別の場所から自動的に取り出すことができる。
医師がＩＶ（静脈内注射）オーダーを発行する場合、当該オーダーは通常まず、薬局（オーダーが院内薬局情報システム３６に入力される場所）に送信される。オーダーは簡単な処方箋用紙に書き込むことができる、またはＰＯＥシステム３８（図１）に直接入力することができる。ほとんどの病院は、既に行なわれた薬物治療に関するレコードだけでなく、将来時点で処方される薬物治療のレコードを維持する機能を備える薬局コンピュータシステムを含む。販売されているほとんどの薬局システムによって、有害な薬物相互作用を処方箋入力／薬剤調合プロセスの一部分としてチェックすることが可能になる。
本発明の好適な実施形態によれば、オーダーが入力された後、処方箋が作成される。薬剤が薬局において調合される、または支給される場合、処方薬剤が調剤され、そして容器に収納される。次に、薬局情報システム３６は投与オーダーを院内薬局ソフトウェアに基づいて、符号化メッセージ及び添付テキスト付きのラベルに変換する。ラベルは少なくとも次の情報を含むことが好ましい。すなわち、患者ＩＤ、投与プロトコル基準、あるとした場合の投与プロトコルの変化または投与プロトコルの差、及びスケジュールされた投与時間である。ラベルは処方箋がナースステーション棟に送信される前に薬剤容器に貼り付けられる。薬剤は薬局からナースステーションに病院担当者によって運ばれる、またはナースステーション近傍の薬剤調製キャビネット内に収納される。別の構成として、薬剤は、ＰＹＸＩＳシステム（Pyxis Corporation, San Diego, Calif.）のようなロボットシステムを使用して搬送することができる。薬剤をナースステーション棟から搬送する必要がある場合、同じタイプのラベルをステーションで印刷し、そして薬剤容器に貼り付けることができる。
適切な時点で、ラベルの貼付された薬剤容器は患者の位置に運ばれる。バーコードリーダ（または、種々のＩＤ及び薬剤ラベルに関連する器具に自動的にクエリーを出すように構成される受動機器を含む他のデータ入力装置）を使用してコード薬剤ラベル、患者のコードＩＤバンド、及びケアギバーのＩＤバッジをスキャンし、そして一旦、患者及び薬剤の確認が完了すると、任意の補助処方箋情報または医療器具構成指示（コンフィグレーションデータセットＩＤを含む）はラベルまたは添付のオーダーに印刷される、或いは利用することができるようになって、医療器具またはシステムに入力する、またはダウンロードすることができる。スキャンされた情報はメモリ６２に保存され、器具またはシステム４８は最初にスキャン済みデータの比較を行なって、確実に患者識別情報が薬剤ラベルの患者情報に対応するようにし、かつ処方箋が適切な時間に実施されるようにする。
正しい患者、処方箋、及び時間が確認された後、器具またはシステム４８は起動コンフィグレーションデータベースから、容器ラベルに記載されたプロトコルまたは他のプログラム情報を取り出す。デフォルトのパラメータ値は処方箋に含まれるいずれかの差分情報によって調整される。ユーザを催促して、タッチパッド、バーコードリーダ、または他のいずれかの適切な手段を使用して全ての紛失データまたは不足データを入力させる。任意であるが、或るデータは通信システム３０を通して、または適切な部門サーバから入力患者ＩＤ、ケアギバーＩＤ、ユーザ命令などに基づいて自動的に取得することができる。一旦、全ての必要な設定が入力されると、中央ユニット５０は複数の値をシリアルに、または一つ以上のグループにして、ユーザに対して表示して確認させる。コンフィグレーションデータセットにもアクセスして入力注入パラメータを、当該コンフィグレーションに関するプロトコル、ルールセット、または他のガイドラインに従ってチェックする。正しくない、または範囲外の記入項目が検出される場合には必ず、警告を発してオペレータに知らせることができる。一旦、全ての情報が入力され、そして正しいことが確認されると、インターフェースユニット５０（図１）は機能モジュール（群）５２，５４，５６，または５８をプログラムして、処方された治療を施す。
ここで、処方箋ラベルまたは他の治療指示書によって複数の薬剤投与計画及び他の指示を特定することができる。複数の薬剤投与計画（または、単一の複雑な薬剤投与計画）によって、器具またはシステム４８が実行することになる複数の動作を定義することができる。例えば、処方箋ラベルまたは処方箋オーダーによって、チャネル阻害薬投与療法（multiple channels and infusion solutions）を含むマルチチャネル調整注入薬剤投与計画を特定することができる。更に、同じオーダーによって、投与計画（または詳細指示）を特定して、機能モジュールまたは補助機器をプログラムして血圧、心拍数、酸素飽和濃度、呼吸数などのような患者の生理学パラメータをモニタリングすることができる。インターフェースユニット５０は、測定パラメータをモニタリングし、そして起動ルールセット及び他の構成指示によって変わる形で、注入パラメータを生理学モニタから受信する信号に基づいて変更することができる。このようなフィードバックシステムは、試薬による滴定、鎮痛の制御、または血圧の一定維持に有用である。
本発明の幾つかの特定の形態について例示し、そして記載してきたが、種々の変更を本発明の技術思想及び技術範囲から逸脱しない範囲において加え得ることが明らかであろう。
Claims (14)
- 患者ケアシステムであって、
特定の動作パターンに従って動作するようにプログラム可能な、複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具であって、各器具が、患者ケア器具を特定の動作パターンに従って制御する少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを保存するメモリを含む、前記複数の患者ケア器具と、
複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具の複数の器具動作パターンに関する動作情報を含む汎用コンフィグレーションデータベースと、
汎用コンフィグレーションデータベースに動作可能に接続され、かつ選択器具動作パターンに関連する少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを前記複数の患者ケア器具の内の少なくとも一つの患者ケア器具のメモリに読み込んで、前記少なくとも一つの患者ケア器具を器具固有データセットに含まれる動作情報に従ってプログラムするように構成されるプロセッサと、
複数の器具の各々を前記プロセッサに動作可能に接続する通信システムと、
を備え、
前記患者ケアシステムは、さらに、前記汎用コンフィグレーションデータベースから得られた器具固有コンフィグレーションデータセットを前記複数の患者ケア器具の各々に提供するように構成されており、前記動作情報は、複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具に関する通信プロトコル及びデータ構造を含み、これによって相互に互換性を有しない患者ケア器具間の通信が可能となる、患者ケアシステム。 - 請求項１に記載の患者ケアシステムにおいて、各特定の動作パターンは異なる注入ポンプシステムに対応する、患者ケアシステム。
- 請求項１に記載の患者ケアシステムにおいて、動作情報は薬物治療ガイドラインを含む、患者ケアシステム。
- 請求項１に記載の患者ケアシステムにおいて、動作情報は器具動作特性を含む、患者ケアシステム。
- 請求項３に記載の患者ケアシステムにおいて、プロセッサは、複数の器具固有コンフィグレーションデータセットを、これらの患者ケア器具の一つの患者ケア器具のメモリに読み込むように構成され、これらの器具固有コンフィグレーションデータセットの各々は、薬物治療ガイドラインを表わす複数の器具動作パラメータを含む、患者ケアシステム。
- 請求項５に記載の患者ケアシステムであって、更に、
読み込み済みの器具固有コンフィグレーションデータセットの内の一つを起動して患者ケア器具をプログラムすることにより、患者ケア器具に送信される患者固有情報に応じた所望の動作パターンに従って患者ケア器具を動作させる手段、
を備える患者ケアシステム。 - 患者ケアシステムであって、
複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具であって、該複数の患者ケア器具の各々は、少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを保存するメモリを有する、前記複数の患者ケア器具と、
複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具の複数の器具動作パターンに関連する薬物治療ガイドラインと器具動作特性とを含む動作情報を含む汎用コンフィグレーションデータベースと、
薬物治療ガイドラインを編集する編集手段であって、複数の器具動作パターンに共通する薬物治療ガイドラインが該当する器具動作パターンの各々に関して自動的に編集される、前記編集手段と、
所望の器具動作パターンに従って、かつ前記少なくとも一つの患者ケア器具の器具タイプに従って、少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを、前記複数の患者ケア器具の内の少なくとも一つの患者ケア器具に選択的に読み込む読み込み手段と、
を備え、
前記少なくとも一つの患者ケア器具に提供される器具動作特性は、前記汎用コンフィグレーションデータベースから得られたものであり、前記動作情報は、複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具に関する通信プロトコル及びデータ構造を含み、これによって相互に互換性を有しない患者ケア器具間の通信が可能となる、患者ケアシステム。 - 器具固有コンフィグレーションデータセットを複数の所望の器具動作パターンの各々に関して生成するシステムであって、
複数のタイプの複数の患者ケア器具のための複数の器具動作パターンに対応する薬物治療ガイドライン及び器具動作特性を含む汎用コンフィグレーションデータベースと、
汎用コンフィグレーションデータベースに動作可能に接続され、かつ前記複数の患者ケア器具のうちの少なくとも一つの患者ケア器具の器具タイプに基づいて、汎用コンフィグレーションデータベースからの選択器具動作パターンに対する器具固有コンフィグレーションデータセットを構成し、器具固有データセットを前記少なくとも一つの患者ケア器具のメモリに読み込んで、患者ケア器具を選択器具動作パターンに従って制御するように構成されるプロセッサと、
を備え、前記器具動作特性は、複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具に関する通信プロトコル及びデータ構造を含み、これによって相互に互換性を有しない患者ケア器具間の通信が可能となる、システム。 - 患者ケアシステムであって、
コンフィグレーションデータセットを保存するメモリ、及び患者ケア器具を保存されたコンフィグレーションデータセットに従って動作させるように構成される第１プロセッサを有する、複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具と、
汎用コンフィグレーションデータベースであって、該汎用コンフィグレーションデータベースには、複数のタイプの患者ケア器具に関する通信プロトコル及びデータ構造を含む器具通信情報が保存されている、前記汎用コンフィグレーションデータベースと、
汎用コンフィグレーションデータベースに動作可能に接続され、かつ前記コンフィグレーションデータセットを選択患者ケア器具のメモリに読み込んで、選択患者ケア器具と、選択患者ケア器具とは異なる器具タイプを表わす他の患者ケア器具との間の通信を可能にするように構成される第２プロセッサであって、前記他の患者ケア器具のうちの少なくとも１つは、前記選択患者ケア器具とは互換性を有しない、前記第２プロセッサと、
複数の器具の各々を第２プロセッサに動作可能に接続するネットワークと、
を備える患者ケアシステム。 - 器具固有コンフィグレーションデータセットを複数の器具タイプの各々に関して生成する方法であって、
複数の器具タイプの複数の患者ケア器具動作パターンを表わす動作情報を汎用コンフィグレーションデータベースに保存することであって、該動作情報は複数の薬物治療ガイドラインを含み、各ガイドラインは、患者ケア器具をプログラムして患者ケア器具に選択動作パターンを設定する複数の器具動作パラメータを含む、前記保存すること、
前記複数の薬物治療ガイドラインの器具動作パラメータを編集することであって、複数の器具動作パターンに共通するパラメータ群は、該当する複数の器具動作パターンの各々に関して自動的に編集される、前記編集すること、
前記患者ケア器具の器具タイプに基づいて、汎用コンフィグレーションデータベースから少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを構成することであって、前記器具固有コンフィグレーションデータセットは、選択器具動作パターンに関連する汎用コンフィグレーションデータベースからの薬物情報のみを含む、前記構成すること、
少なくとも一つの器具固有コンフィグレーションデータセットを患者ケア器具のメモリに読み込むこと、
を備え、前記動作情報は、複数の異なるタイプの複数の患者ケア器具に関する通信プロトコル及びデータ構造を含み、これによって相互に互換性を有しない患者ケア器具間の通信が可能となる、方法。 - 前記プロセッサは、前記複数の患者ケア器具のうちの少なくとも一つの患者ケア器具にクエリーを出し、患者ケア器具の器具タイプ指示を得るように構成されている、請求項１又は８に記載の患者ケアシステム。
- 前記複数の患者ケア器具のうちの少なくとも一つの患者ケア器具にクエリーを出して、患者ケア器具の器具タイプ指示を得るクエリー手段を備える、請求項７に記載の患者ケアシステム。
- 前記複数の患者ケア器具中のコンフィグレーションデータセットは、サーバからダウンロードすることにより、周期的に更新することが可能である、請求項９に記載の患者ケアシステム。
- サーバからダウンロードすることにより、周期的に前記器具固有コンフィグレーションデータセットを更新することをさらに備える、請求項１０に記載の方法。
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