CN101036771A - 一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染的中药喷雾剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的中药喷雾剂，其特征在于它是由中药八角茴香、中药莪术和鱼腥草与作为基质的任选的药学上可授受的用于注射的载体相混合，按特定的工艺制备而成。本发明的一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的由三味中药组成的喷雾剂具有处方与工艺简单，产品成本较低，稳定性好、疗效显著的特点。

Description

一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染的中药喷雾剂

技术领域

该发明属于中药制药技术领域，涉及一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的喷雾剂及其制备方法，具体地说是一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的由中药八角茴香、莪术和鱼腥草组成的喷雾剂及其制备方法。

背景技术

八角茴香为木兰科植物八角茴香Illicium Verum Hook.f.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。性味，温辛，归肝、脾、肾、胃经。具有温阳散寒，理气止痛的功效。用于寒疝腹痛、肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。

研究发现八角茴香(Illicium verum)甲醇提取物对LPS/D-半乳糖胺诱导的脓毒症具有预防作用(国外医学中医中药分册2005年第27卷第1期)。初步研究表明八角茴香挥发油在体外有抑制皮肤癣菌的作用(李俭，刘为众，马淑霞等；佳木斯医学院学报1989，12)，八角茴香挥发油的主要成分为反式茴香醚(E-anethole)，且含量达80％以上。DeM等(DeM，DeAK，Sen Pet al.Phytother Res，2000，16)通过研究证实八角茴香抗真菌的主要成分是反式茴香醚。赵俊丽等(赵俊丽，骆志成，武三卯等中华皮肤科杂志2004，37(8))采用微量稀释法检测了八角茴香挥发油的体外抗念珠菌活性，并以氟康唑作为质控药物。结果表明八角茴香挥发油对几种常见致病性念珠菌均较敏感，各菌种间最小抑菌浓度值及最小杀菌浓度值差异均无显著性。八角茴香挥发油不仅对白念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌有抗菌作用，也同样对唑类不敏感的克柔念珠菌和光滑念珠菌有程度相似的抗菌作用。在联合抑菌实验中两种药物对测试念珠菌大多表现为协同或相加作用，未发现拮抗作用，且每一种药物的MIC值几何均数均明显减少，表明八角茴香挥发油与氟康唑联用时不仅对氟康唑敏感株具有较好的协同，或相加作用，而且能明显提高氟康唑耐药株对氟康唑的敏感性。这种协同效应可以使化学合成药物的有效治疗用量大大降低，从而减低其不良反应，增强杀菌效果并防止耐药发生。张西玲等(甘肃中医学院学报2003，20(3))研究表明八角茴香油对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌有抑制作用。

莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curuma kwangsiensis S.G.LeeetC.F.Liang或温郁金Curuma Wenyujin Y.H.chenet C.Ling的干燥根茎(后者习称“温莪术”)，性味辛、苦、温，归肝、肺经。莪术油是经温莪术水蒸汽蒸馏得到的挥发油，具有消炎、止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫能力的功能。莪术根茎含挥发油1％～1.5％，其主要成分为多种倍半萜类：莪术酮、莪术双酮、新郁金二酮、表莪术酮、莪术烯、莪术醇、异莪术醇、原莪术醇、去氢莪术二酮、呋喃二烯酮、异呋喃二烯酮、呋喃二烯、莪术倍半萜烯酮、B-榄烯、C-姜烯、C-茨烯、姜黄素、B-谷甾醇、古玛酮、胡萝卜甙、棕桐酸等20余种化学成分。研究表明，莪术油有如下药理作用(满伟时珍国医国药2000年第11卷第7期)：(1)温莪术挥发油试管内可抑制金黄色葡萄球菌、B溶血性链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长。用莪术油注射液治疗上呼吸道感染，用单克隆抗体桥联酶标试剂盒测定病原体有：A dV 7，A dV 3，柯萨奇B组，流感病毒A，副流感病毒，呼吸道合胞病毒。结果显示在退热时间，症状消除时间方面莪术油组明显优于对照组(病毒唑加青霉素)，差异显著(P＜0.05)。(2)增强免疫作用：给小白鼠腹腔注射莪术浓缩液与生理盐水对照，实验组鼠胸腺，脾脏重量、淋巴细胞绝对值，巨噬细胞吞噬功能，溶菌酶活性、血清抗体滴度，Ea和Et花环形成率、细胞内DNA和RNA吖啶橙荧光染色阳性率均高于对照组，显示莪术油对小鼠有免疫增强作用。(3)抗炎作用：动物实验显示，温莪术挥发油对小鼠醋酸腹膜炎，烫伤小鼠局部水肿、巴豆油引起的小鼠耳部炎症、大鼠棉球肉芽肿均有明显的治疗作用。莪术油能拮抗实验性盆腔粘连形成。

鱼腥草性味辛、凉，有小毒，具有清热解毒、利水消肿之功效。临床上广泛用于呼吸道感染(上感、支气管炎、肺炎、肺脓肿等)、消化道感染(急性胃肠炎、细菌性痢疾、结肠炎等)、泌尿生殖系感染(尿道炎、淋病、盆腔炎、前列腺炎等)、五官科疾病(中耳炎、咽炎、扁桃体炎等)和外科疾病(急性乳腺炎、蜂窝织炎等)的治疗；外用可治疗疖、痈和毒蛇咬伤等等。现代药理学研究证实：鱼腥草全草含甲基正壬酮、香叶烯、癸酸、葵醛、月桂醛、刺激性蕺菜碱和钾盐；叶含槲皮甙及无机成分、氯化钾、硫酸钾；花穗及果穗含异槲皮甙。所有成分均对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等有较强的抑制作用；对流感病毒、埃可病毒和霉菌也有一定的抑制作用；并可提高人体的血清白介素水平、增强白细胞的吞噬功能。此外，还有止咳、止血、镇痛、利尿、抑制黏膜浆液分泌和促进组织再生等作用。

鱼腥草具有清热解毒之功效，对多种细菌和病毒有抑制作用，在本方中为君药；莪术消炎、止痛，为臣药，八角温阳散寒，理气止痛，为佐药。本方将三者合用，达到更好的抗菌、消炎的效果，用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病。

喷雾剂是指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。按分散系统分类为溶液型、乳剂型和混悬型。喷雾剂属于一种气雾剂(Aerosol)，具有速效和定位作用，无局部用药的刺激性和可避免胃肠道的破坏等特点。

本发明是一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的由中药八角茴香、莪术和鱼腥草组成的喷雾剂。喷雾剂无需抛射剂作动力，无大气污染，生产处方与工艺简单，产品成本较低，具有很好的应用前景。

发明内容

本发明目的在于提供一种由八角茴香和莪术组成的，用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的喷雾剂及其制备方法。应用该制剂对肺炎和上呼吸道感染有很好的治疗效果。

本发明的一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的由八角茴香和莪术组成的喷雾剂是通过以下技术方案实现的：

八角茴香1份  莪术3份  鱼腥草5份的重量配比，

辅料处方：

桉叶油              2ml

氯化钠              9g

羟丙基-β-环糊精    50g

吐温-80             2ml

注射用水加至        1000ml

a.将药材按比例混合后，提取挥发油A液；

b.将处方量的羟丙基-β-环糊精加入到500ml注射用水中，使溶解得B液；

c.将A液加入到B液中搅拌使溶解，再分别加入桉叶油和吐温-80，搅拌混匀得C液；

d.将C液边搅拌边加入适量的已过滤的氯化钠溶液中；

e.加注射用水至全量，搅拌混匀，分装在容器中，即得。

本发明的一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的由三味中药组成的喷雾剂最大程度地提取了挥发油成分，具有速效和定位作用，无局部刺激。

实施例1

处方八角茴香100g  莪术300g  鱼腥草500g

桉叶油            2ml

氯化钠            9g

羟丙基-β-环糊精  50g

吐温-80           2ml

注射用水加至      1000ml

a.将药材按比例混合后，提取挥发油A液；

b.将处方量的羟丙基-β-环糊精加入到500ml注射用水中，使溶解得B液；

c.将A液加入到B液中搅拌使溶解，再分别加入桉叶油和吐温-80，搅拌混匀得C液；

d.将C液边搅拌边加入适量的已过滤的氯化钠溶液中；

e.加注射用水至全量，搅拌混匀，分装在容器中，即得。

实施例2

处方八角茴香1000g  莪术3000g  鱼腥草5000g

桉叶油            20ml

氯化钠            90g

羟丙基-β-环糊精  500g

吐温-80           20ml

注射用水加至      10000ml

a.将药材按比例混合后，提取挥发油A液；

b.将处方量的羟丙基-β-环糊精加入到5000ml注射用水中，使溶解得B液；

c.将A液加入到B液中搅拌使溶解，再分别加入桉叶油和吐温-80，搅拌混匀得C液；

d.将C液边搅拌边加入适量的已过滤的氯化钠溶液中；

e.加注射用水至全量，搅拌混匀，分装在容器中，即得。

Claims (4)

1.一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的中药喷雾剂，其特征在于原料药的重量份为：八角茴香1～50份，莪术1～50份，鱼腥草1～50份。

2.根据权利要求1所述，一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的中药喷雾剂，其特征在于原料药的重量份为：八角茴香1～10份，莪术1～10份，鱼腥草1～10份。

3.根据权利要求1所述，一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的中药喷雾剂，其特征在于原料药的重量份为：八角茴香1份，莪术3份，鱼腥草5份，提取出挥发油按照一定的比例与作为基质的任选的药学上可授受的用于注射的载体相混合制成的。

4.根据权利要求1所述，一种用于治疗肺炎和上呼吸道感染疾病的中药喷雾剂的制备方法包括以下步骤：

辅料处方：

桉叶油                            2ml

氯化钠                            9g

羟丙基-β-环糊精                  50g

吐温-80                           2ml

注射用水加至                      1000ml

a.将药材按比例混合后，提取挥发油A液；

b.将处方量的羟丙基-β-环糊精加入到500ml注射用水中，使溶解得B液；

c.将A液加入到B液中搅拌使溶解，再分别加入桉叶油和吐温-80，搅拌混匀得C液；

d.将C液边搅拌边加入适量的已过滤的氯化钠溶液中；

e.加注射用水至全量，搅拌混匀，分装在容器中，即得。