CN101036668A - 含有聚乙二醇4000的颗粒剂 - Google Patents
含有聚乙二醇4000的颗粒剂 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101036668A CN101036668A CN 200710071810 CN200710071810A CN101036668A CN 101036668 A CN101036668 A CN 101036668A CN 200710071810 CN200710071810 CN 200710071810 CN 200710071810 A CN200710071810 A CN 200710071810A CN 101036668 A CN101036668 A CN 101036668A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- granule
- macrogol
- polyethylene glycol
- peg
- constipation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明属于医药技术领域，特别是一种含有聚乙二醇(PEG)4000的颗粒剂。本发明提供一种聚乙二醇(PEG)4000的颗粒剂，含聚乙二醇(PEG)4000主要成分和辅助添加剂，辅助添加剂为制备颗粒剂型的常用添加剂。该颗粒剂克服了聚乙二醇(PEG)4000的散剂的药物稳定性较差、生产工艺复杂、药物混合不均匀、生产效率低等缺点，替代进口散剂药物，具有方便老人患者服用、口感好、携带方便的优点，适用于成人便秘症状的治疗。
Description
技术领域
本发明涉及一种适用于成人便秘症状的治疗药物，特别是涉及一种含有聚乙二醇4000的颗粒剂。
背景技术
慢性便秘是常见的消化道症状，其中功能性便秘的主要病理生理学改变为结肠通过时间延长，发生率随年龄增长而增加。研究显示，亚洲地区老年功能性便秘的发生率约11％。由于便秘常严重的影响与健康相关的生活质量，部分便秘患者并出现明显的敌意，显示其发病存在着明显的社会心理因素，因此引起消化界及社会的日益关注。除了一些严重的便秘患者(如结肠无动力、盆腔裂孔疝等)需进行手术治疗外，大部分通过内科治疗可以缓解，其中渗透性轻泻剂聚乙二醇(PEG)4000对慢性便秘具有明显的疗效。
目前用于治疗便秘的药物可分为刺激性泻剂、容积性泻剂、渗透性泻剂和润滑性泻剂等。刺激性泻剂(如酚酞)的作用机制是刺激肠道的肌肉和神经，作用强而迅速，但长期使用会损害肠壁的神经，并可导致结肠黑变病。容积性泻剂靠增加粪便容量、软化粪便起作用，由此带来的腹胀常使患者难以忍受。以石蜡油、甘油为代表的润滑性泻剂口感较差、作用弱，长期使用可导致脂溶性维生素的吸收障碍。因此，在功能性便秘的治疗中，渗透性泻剂逐渐受到重视。
乳果糖是一种常用的渗透性缓泻剂，为人工合成的双糖，在小肠不吸收，被结肠内细菌分解为小分子有机酸，从而发挥缓泻作用。由于其具有酸化粪便的作用，也常用于肝性脑病患者的治疗。聚乙二醇(PEG)4000是一种长链高分子聚合物，相对分子质量超过3000则不能在肠道被吸收，肠道内缺乏降解聚乙二醇(PEG)4000的酶类。它不被肠道内细菌分解，口服后可借分子中氢键的作用固定水分子，使便秘患者肠道内粪便液体增多，粪便软化，易于排出，但大便量无明显增加，属渗透性缓泻剂。聚乙二醇(PEG)4000的这种缓泻作用并不影响结肠的转运时间和左半结肠的动力。
国内外对照性临床研究表明，聚乙二醇(PEG)4000对慢性功能性便秘患者的排便次数、大便性状有明显改善作用，其作用优于乳果糖和欧车前亲水胶体。
功能性便秘患者口服聚乙二醇(PEG)4000(20克/日)后排便次数逐日增加，治疗1周后可接近每天规律排便1次；治疗两周和4周后，大便性状恢复正常的比例明显高于乳果糖组；治疗期间大便性状平均计分也表明聚乙二醇(PEG)4000能更有效地改善便秘患者大便性状。
研究发现，聚乙二醇(PEG)4000和乳果糖在改善便秘患者排便次数和大便性状的同时，能有效缓解患者腹胀、腹痛、排便困难、食欲不振等便秘的伴随症状。聚乙二醇(PEG)4000在用药两周时对排便困难的缓解率优于乳果糖。此外，聚乙二醇(PEG)4000对出口阻滞型便秘患者也显示出较好的疗效，可能与大便软化后易于排出有关。
聚乙二醇(PEG)4000在国外用于功能性便秘的治疗已多年，文献报道长期使用(6个月)疗效稳定、患者耐受性好、安全，且不影响脂溶性维生素的吸收。近来也有聚乙二醇(PEG)4000治疗儿童慢性功能性便秘的临床资料发表。
聚乙二醇(PEG)4000在国内临床上现有的应用剂型为：散剂(法国博福-益普生药业公司生产，商品名：福松)。本发明为颗粒剂，把聚乙二醇(PEG)4000制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，使其具有较高的质量可控性，能有效的防止因散剂中聚乙二醇与辅料混合不均匀，而造成患者用药剂量不准确的现象发生。另外药物经过制粒后，在机械装袋中能保持良好颗粒流动性，同时避免了散剂药物装量的不准确性，提高了劳动生产率及成品合格率；由于药物制成颗粒剂，使药物具有更好的溶化性。
发明目的
本发明提供一种聚乙二醇(PEG)4000颗粒剂。对于聚乙二醇(PEG)4000散剂，具有口感好、符合药品贮藏要求的稳定性、制备简单、药物剂量准确、劳动生产率及成品合格率高等显著优点，替代进口产品散剂，目前国内尚无此方面研究。
聚乙二醇4000，英文名为：MACROGOL 4000，收载于中华人民共和国药典2005年版二部。
技术方案
1、本发明含有聚乙二醇(PEG)4000颗粒剂，其特征在于剂型中含有：
(1)、治疗上有效量的聚乙二醇(PEG)4000。
(2)、辅助添加剂是制备颗粒剂的可药用添加剂。
2、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂，其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量优化为2.5g～50g。
3、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂，其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量更优化为5g～30g。
4、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂，其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量最优化为5g、10g、20g。
5、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂，其特征在于所述的辅助添加剂优化为糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、甜菊糖、麦芽糖及常用可食用香精。
发明优点
本发明含有聚乙二醇(PEG)4000颗粒剂的优点具有服用方便、携带方便等特点，且方便老人及吞咽困难的患者服用。具有口感好、符合药品贮藏要求的稳定性、制备简单、药物剂量准确、劳动生产率及成品合格率高等显著优点，替代进口产品散剂，目前国内尚无此方面研究。
具体实施方式
本发明提供了一种含有聚乙二醇(PEG)4000颗粒剂。以下通过具体的实施方式进一步详述本发明，但并非限制本发明。
处方：
聚乙二醇(PEG)4000 10000g
糊精 4000g
乳糖 1000g
制备工艺：
称取处方量的聚乙二醇(PEG)4000、乳糖、糊精分别过120目筛，依次等量倍增法进行混合。制颗粒，干燥。干燥颗粒进行整粒，质量检查，合格后包装，每袋含聚乙二醇(PEG)4000为5g、10g、20g的颗粒剂，即得。
Claims (5)
1、一种含有聚乙二醇4000的颗粒剂，其特征在于剂型中含有：
(1)、治疗上有效量的聚乙二醇4000，聚乙二醇4000，英文名为：MACROGOL 4000，收载于中华人民共和国药典2005年版二部。
(2)、辅助添加剂是制备颗粒剂的可药用添加剂。
2、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂，其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量优化为2.5g～50g。
3、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂，其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量更优化为5g～30g。
4、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂，其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量最优化为5g、10g、20g。
5、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂，其特征在于所述的辅助添加剂优化为糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、甜菊糖、麦芽糖及常用可食用香精。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200710071810 CN101036668A (zh) | 2007-02-15 | 2007-02-15 | 含有聚乙二醇4000的颗粒剂 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200710071810 CN101036668A (zh) | 2007-02-15 | 2007-02-15 | 含有聚乙二醇4000的颗粒剂 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101036668A true CN101036668A (zh) | 2007-09-19 |
Family
ID=38887974
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200710071810 Pending CN101036668A (zh) | 2007-02-15 | 2007-02-15 | 含有聚乙二醇4000的颗粒剂 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101036668A (zh) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009056114A2 (de) * | 2007-11-02 | 2009-05-07 | Sasol Germany Gmbh | Verwendung von polyethylenglykol-pulvern und diese enthaltende zusammensetzungen |
| CN101766648A (zh) * | 2010-03-02 | 2010-07-07 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 聚乙二醇电解质颗粒制剂及其制造方法 |
| WO2016120684A1 (en) * | 2015-01-27 | 2016-08-04 | Apharm S.R.L. | Combination of hyaluronic acid and macrogol and pharmaceutical compositions containing it |
| CN110680805A (zh) * | 2019-11-25 | 2020-01-14 | 重庆华森制药股份有限公司 | 一种制备聚乙二醇4000散剂的方法 |
| WO2021025647A1 (en) * | 2019-08-07 | 2021-02-11 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | A sachet formulation comprising polyethylene glycol |
-
2007
- 2007-02-15 CN CN 200710071810 patent/CN101036668A/zh active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009056114A2 (de) * | 2007-11-02 | 2009-05-07 | Sasol Germany Gmbh | Verwendung von polyethylenglykol-pulvern und diese enthaltende zusammensetzungen |
| WO2009056114A3 (de) * | 2007-11-02 | 2009-07-09 | Sasol Germany Gmbh | Verwendung von polyethylenglykol-pulvern und diese enthaltende zusammensetzungen |
| CN101766648A (zh) * | 2010-03-02 | 2010-07-07 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 聚乙二醇电解质颗粒制剂及其制造方法 |
| WO2016120684A1 (en) * | 2015-01-27 | 2016-08-04 | Apharm S.R.L. | Combination of hyaluronic acid and macrogol and pharmaceutical compositions containing it |
| EA036529B1 (ru) * | 2015-01-27 | 2020-11-19 | Афарм С.Р.Л. | Комбинация гиалуроновой кислоты и макроголя и фармацевтические композиции, содержащие ее |
| WO2021025647A1 (en) * | 2019-08-07 | 2021-02-11 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | A sachet formulation comprising polyethylene glycol |
| CN110680805A (zh) * | 2019-11-25 | 2020-01-14 | 重庆华森制药股份有限公司 | 一种制备聚乙二醇4000散剂的方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6287576B1 (en) | Biostimulating agent | |
| CN101036668A (zh) | 含有聚乙二醇4000的颗粒剂 | |
| CN102151284B (zh) | 一种含褐藻多糖硫酸酯的组合物及其应用 | |
| CN101073603A (zh) | 一种花红混悬颗粒剂及其制备方法 | |
| US20070167395A1 (en) | Compositions and methods for treating diabetes | |
| JP5327682B2 (ja) | 緩下剤として使用される医薬組成物 | |
| EP2841077B1 (en) | Dietary fiber compositions for the treatment of metabolic disease | |
| WO2020156330A1 (zh) | 一种用于治疗人恶性脑胶质瘤或黑色素瘤的番荔枝种子提取物及其制备方法和应用 | |
| CN1951422A (zh) | 一种主治肝胆系统疾病的药用组合物及其制剂和用途 | |
| CN1709454A (zh) | 一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1297304C (zh) | 陈香露白露干混悬剂及其制备方法 | |
| CN116509809A (zh) | 复方硫酸钠片剂及其制备方法与应用 | |
| CN1631403A (zh) | 一种治疗便秘的药物组合物及其制剂和制备方法 | |
| CN102813661B (zh) | 一种甘草次酸衍生物的用途 | |
| CN101584750B (zh) | 一种无花果复方制剂 | |
| CN1857342A (zh) | 沙棘制剂及其制备方法 | |
| WO2019232783A1 (zh) | 大麻二酚组合物及其用途 | |
| CN111317732A (zh) | 一种预防ct造影剂肾病的药物组合物及其制备方法 | |
| CN101496818B (zh) | 肾骨咀嚼片及其制备方法 | |
| CN101121662A (zh) | 绿原酸酯类衍生物、制备方法及在药物制备中的应用 | |
| CN1771953A (zh) | 一种含有千金藤素的药物 | |
| CN103565748B (zh) | 一种聚乙二醇4000散剂 | |
| CN111773291A (zh) | 治疗膀胱癌的组合物及其制备方法 | |
| CN1256093C (zh) | 茵芋甙在制备预防、治疗肾功能不全药物中的应用 | |
| CN116270797B (zh) | 一种具有改善尿酸代谢功能的组合物、其制备方法及应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20070919 |