CN101023934A

CN101023934A - 新型药物胶囊——植物胶囊的制备方法

Info

Publication number: CN101023934A
Application number: CN 200610169632
Authority: CN
Inventors: 邵自强; 王飞俊; 杨斐霏
Original assignee: Beijing Institute of Technology BIT
Current assignee: Beijing Institute of Technology BIT
Priority date: 2006-12-26
Filing date: 2006-12-26
Publication date: 2007-08-29

Abstract

本发明涉及一种采用传统蘸胶工艺，以天然植物纤维素衍生物——纤维素醚为原料，制备植物药用胶囊的方法。本发明的发明点在于，采用天然植物纤维素衍生物为原料制备非明胶类的新型植物药物胶囊，同时可以利用现有的明胶胶囊机器进行制作加工；本发明的实际意义在于，可以制备性能更为完善的新型植物药用胶囊，水分含量低，有利于保护胶囊内的药物，低温低湿下不易碎；同时本发明可以沿用原有的明胶胶囊机器制作，无需改变原有工艺参数，节约生产成本，提高生产效率。

Description

新型药物胶囊——植物胶囊的制备方法

技术领域

本发明涉及一种植物药物胶囊的制备方法，特别是采用传统蘸胶工艺，以天然植物纤维素衍生物为原料，制备植物药用胶囊的方法，它属于高分子化学技术领域。

背景技术

1846年，Lehury首先取得两节硬胶囊的专利。这些胶囊由淀粉或木薯粉制得，加入蔗糖甜化，用“fish silver”着色。

Lehury还描述了不同材料和混合物包括明胶等的应用。明胶是由牛、猪等动物的骨、皮经水解制得，属于蛋白质类物质，广泛用于食品工业，体温下很容易溶于体液，而且是一种很好的成膜材料。明胶用来做胶囊已经有很长时间了，适于做胶囊缘于它的热可逆凝胶性。但是在使用中，明胶胶囊有一些缺点和不足，如易于含醛、还原糖基类化合物及维生素C等的药物交联，既影响囊壳的崩解又影响药物稳定性；长期贮存在低湿度环境中变脆，在处置时易破碎等。另外，世界上一大群人如素食主义者、犹太人、伊斯兰教徒以及印度教徒等不愿食用任何与猪、牛等动物有关的食品和药物，包括明胶胶囊。

有报道指出，因为食用等接触，不同物种间可能相互传染疾病。近年来出现的牛海绵状脑病，俗称疯牛病，使传统的明胶胶囊剂受到了冲击。

专利CN85106760A用烷基、羟烷基取代的水溶性纤维素醚同聚乙烯醇按一定比例组成的混合物，采用传统蘸胶法成型制备不含明胶的硬制药物胶囊。但是蘸胶囊时必须预先把轴针加热到45～100℃，而制作明胶胶囊时不需要加热轴针。

专利CN1649572A公开了包含iota卡拉胶和kappa卡拉胶的非明胶胶囊配方。kappa卡拉胶保证胶囊的强度，而iota卡拉胶则提供弹性。kappa卡拉胶、iota卡拉胶、膨化剂和塑性剂的混合物加热熔解，加入水搅拌至完全分散，然后用压出机进行药物充填加工。

本发明以天然植物纤维素衍生物——纤维素醚与鹿角菜胶或微生物多糖的混合物为原料，采用传统蘸胶工艺制备植物药用胶囊。可以直接采用现有的明胶胶囊机器加工胶囊，工艺参数如温度、蘸胶时间等不需要变化。

发明内容

本发明的目的是通过采用传统蘸胶工艺，以天然植物纤维素衍生物为原料，制备植物药用胶囊的方法，改进胶囊的使用性能；同时该胶囊可以沿用现有的明胶胶囊的机器制作，无需改变原有工艺参数，节约生产成本，提高生产效率。

本发明的技术方案为：

1)胶凝剂的溶解：在搅拌条件下，将胶凝剂加入到45～85℃的热水中溶解，然后加入促凝剂；胶凝剂可以是结冷胶、凝胶多糖、卡拉胶、琼脂、罗望子果实胶等；促凝剂可以是氯化钾、氯化钠、氯化钙等水溶性盐。

2)纤维素醚的溶解与除泡：在搅拌状态下，缓慢加入纤维素醚，降温至40～50℃，保温静置4～10小时除泡；所使用的纤维素醚取代度(DS)不小于1.4，可以是甲基纤维素，羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，羟乙基纤维素，羟乙基甲基纤维素，纤维素醚2％水溶液的粘度为5～30mPa·s；蘸胶囊溶液中含纤维素醚质量分数为8％～30％，胶凝剂质量分数为0.01％～0.5％，促凝剂质量分数为0.01％～1.0％

3)蘸胶与脱模：将胶囊轴针浸入到蘸胶溶液中，停留4-20秒，缓慢拔出，保证轴针表面粘上一层水溶液；蘸胶液的温度为30～55℃，轴针温度为20～28℃；干燥轴针上的水溶液，温度范围为30～80℃；将干燥后的胶囊状薄膜从轴针上脱模修整；用同样的方法以不同型号的轴针制成胶囊，可以制备与胶囊壳配套的胶囊套。

本发明的发明点为：

1)采用天然植物纤维素衍生物为原料制备非明胶类的新型植物药物胶囊；

2)该新型胶囊可以利用现有的明胶胶囊机器进行制作加工。

本发明的有益效果为：

1)可以制备性能为更完善的新型植物药用胶囊，水分含量低，有利于保护胶囊内的药物，低温低湿下不易碎；

2)可以沿用原有的明胶胶囊机器制作，无需改变原有工艺参数，节约生产成本，提高生产效率。

具体实施例

以下根据实施例详细地说明本发明，但本发明并不限定于实施例。

实施例1

在搅拌条件下，将85.1份(质量)去离子水加热至70～75℃，加入0.2份结冷胶，搅拌使其溶解，然后加入0.2份氯化钠；在搅拌状态下，缓慢加入14.5份羟丙基甲基纤维素，降温至45℃，保温并静置4～10小时以除泡；将温度为25℃的轴针浸入蘸胶溶液中，停留10秒，缓慢拔出，于55℃下干燥；将干燥后的胶囊状薄膜从轴针上脱模修整，即成胶囊壳体。

实施例2

在搅拌条件下，将82份去离子水加热至70～75℃，加入0.6份结冷胶，搅拌使其溶解，然后加入0.04份氯化钙：在搅拌状态下，缓慢加入18份羟丙基甲基纤维素，降温至45℃；将温度为25℃的轴针浸入蘸胶溶液中，然后缓慢拔出，于55℃下干燥；将干燥后的胶囊状薄膜从轴针上脱模修整，即成胶囊壳体。

实施例3

在搅拌条件下，将74份(质量)去离子水加热至70～75℃，加入0.6份结冷胶，搅拌使其溶解，然后加入0.05份氯化钙；在搅拌状态下，缓慢加入25份羟丙基甲基纤维素，降温；将温度为25℃的轴针浸入蘸胶溶液中，然后缓慢拔出，于55℃下干燥；将干燥后的胶囊状薄膜从轴针上脱模修整，即成胶囊壳体。

Claims

1.一种以天然植物纤维素衍生物为原料，制备植物药用胶囊的方法。其特征在于该植物胶囊可以利用现有的明胶胶囊的机器制作；其特征还在于制备方法分为三步进行，第一步将胶凝剂和促凝剂加入到去离子水中加热溶解；第二步为纤维素醚的溶解与除泡，加入纤维素醚后降温、保温并静置；第三步为蘸胶与脱模，将轴针浸入后拔出，干燥脱模。

2.根据权力要求书1所述的一种制备植物药用胶囊的方法，该发明的第一步，其特征在于胶凝剂可以是结冷胶、凝胶多糖、卡拉胶、琼脂、罗望子果实胶等；促凝剂可以是氯化钾、氯化钠、氯化钙等水溶性盐。

3.根据权力要求书1所述的一种制备植物药用胶囊的方法，该发明的第二步，其特征在于所使用的纤维素醚可以是甲基纤维素，羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，羟乙基纤维素，羟乙基甲基纤维素；纤维素醚的取代度(DS)不小于1.4，纤维素醚2％水溶液的粘度为5～30mPa·s；此外，蘸胶囊溶液中含纤维素醚质量分数为8％～30％，胶凝剂质量分数为0.01％～0.5％，促凝剂质量分数为0.01％～1.0％。

4.根据权力要求书1所述的一种制备植物药用胶囊的方法，该发明的第三步，其特征在于，将胶囊轴针浸入到蘸胶溶液中，停留4-20秒，拔出；保证轴针表面粘上一层水溶液；其特征还在于蘸胶液的温度为30～55℃，轴针温度为20～28℃；30～80℃下干燥轴针上的水溶液，然后把胶囊状薄膜从轴针上脱模修整。