CN100577146C - 灵芝孢子油自乳化制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医药技术领域，公开了一种灵芝孢子油自乳化制剂及其制备工艺。该制剂由灵芝孢子油或灵芝孢子油和其载体作为油相、乳化剂、助乳化剂或/及固体吸附剂组成，可制成软胶囊、液体胶囊、硬胶囊、颗粒剂或其他口服剂型，进入体内后在胃肠液的作用下可自微乳化形成乳状液，可以促进其在胃肠道的吸收，从而提高了药物生物利用度和疗效。其成本低廉，稳定性好，便于贮存和运输。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂领域，尤其是涉及一种灵芝孢子油自乳化制剂及其制备方法。
背景技术
灵芝孢子油是从灵芝孢子中提取出来的一种疏水性油类物质。灵芝孢子是灵芝成熟时期不断从菌盖下释放的孢子，八十年代开始，就较多的对灵芝及其孢子抗肿瘤方面的基础研究；到九十年代，美国、日本等国将灵芝应用至临床，用于癌症及AIDS(艾滋病)治疗方面，得到了国际研究学者的广泛注意。近年来研究和应用更多的是人工培育的灵芝孢子及其提取物，灵芝孢子主要成分包括：脂肪酸类、甾醇类、三萜类、维生素类、胡萝卜素、内酯、蛋白质和氨基酸类、糖肽类、生物碱类和无机离子等。据文献[江苏药学与临床研究，2001，9(2)：55]报导，我国科学家研究发现脂质是灵芝孢子的抗病“主力”。灵芝孢子用超临界二氧化碳萃取的脂质活性物质为灵芝孢子油。
目前市场应用的灵芝孢子油主要以液体形式提供，作为保健品应用的有以灵芝孢子油直接压制的灵芝孢子油软胶囊，作为专利申报的灵芝孢子油制剂有灵芝孢子油静脉乳注射液和口服乳液，实践证明，已有的灵芝孢子油软胶囊、灵芝孢子油静脉乳注射液和口服乳液均存在着一定的缺陷。例如，静脉乳注射液工艺的温度、乳化时间和生产设备都对产品质量易产生影响而造成乳粒不均匀；产品质量不稳定，贮存中易出现油、水分层、破裂、转相、絮凝和败坏等现象；贮存条件较为苛刻，要避光、充氮和较低温度下保存；使用期限短，仅为1年至1年半，而且在实际使用中受环境影响大，经常在有效期内即失效或性状不合格等。灵芝孢子油口服乳剂，也属于热力学不稳定体系，尤其是经过与注射液一样的灭菌过程后，其物理稳定性差，工艺和产品质量均不稳定，且灵芝孢子油口服乳剂口感差，有腥嗅味和油腻感。尤为不利的是，放化疗治疗通常都会诱发患者呕吐，而服用灵芝孢子油口服乳剂会进一步加重这种痛苦，使患者的治疗依从性显著降低，不利于临床治疗工作的顺利开展。
由于灵芝孢子油的理化特性使之很适宜制成软胶囊剂，然而将灵芝孢子油制成软胶囊剂，需要克服一些困难，例如贮存期内崩解变得不合格、胶囊内发生物质迁移和油性成分渗漏、酸值和氧化值升高等稳定性问题。对于本领域技术人员而言，这些问题是难于预料的。因此需要开发出新的灵芝孢子油口服药物剂型。
发明内容
本发明的目的在于针对现有灵芝孢子油剂型存在的不足，提供一种生物利用度高，服用安全、方便，贮存稳定性好的灵芝孢子油自乳化制剂。
本发明的另一个目的是提供上述灵芝孢子油自乳化制剂的制备方法。
本发明的灵芝孢子油自乳化制剂，由如下组分和重量百分比组成：灵芝孢子油5～95％，乳化剂5～95％，分散剂0～80％，助乳化剂0～20％，固体吸附剂0～95％。
在上述灵芝孢子油自乳化制剂中，所述灵芝孢子油的优选重量百分比为10～95％，所述乳化剂的优选重量百分比为30～60％。灵芝孢子油的最佳重量百分比为20～90％。
在上述灵芝孢子油自乳化制剂中，所述乳化剂为卵磷脂、豆磷脂、脑磷脂、泊洛沙姆、月桂酸蔗糖酯、吐温-85、司盘-60、聚氧乙烯壬烷基酚醚、棕榈酸蔗糖酯、硬脂酸蔗糖酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯40硬脂酸酯、苄泽30、苄泽35、聚氧乙烯蓖麻油甘油醚(氧乙烯单位为35～40)、失山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯、聚氧丙烯共聚物、氢化蓖麻油、十二烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠中的一种或几种的混合物。
在上述灵芝孢子油自乳化制剂中，所述助乳化剂为甘油、异丙醇、1，2一丙二醇、正丁醇、正辛醇、正庚醇、乙醇、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚乙二醇400中的一种或几种的混合物。
在上述灵芝孢子油自乳化制剂中，所述分散剂为花生油、豆油、蓖麻油、橄榄油、亚油酸乙酯、油酸乙酯、中等链长的甘油三酯、月桂酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、丙烯乙二醇单/双辛酸酯、甘油单辛酸酯中的一种或几种的混合物。
在上述灵芝孢子油自乳化制剂中，所述固体吸附剂为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚维酮、羟丙基-β-环糊精、草酸、乳糖、甘露醇、山梨醇、醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、聚丙烯酸树脂、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲壳素、微粉硅胶、羧甲基纤维素中的一种或几种的混合物。
灵芝孢子油自乳化制剂的制备方法包括如下步骤：将乳化剂与助乳化剂混合均匀后，加入灵芝孢子油或灵芝孢子油与分散剂混合组成的油相，用搅拌、振荡、超声或涡旋方式混匀，形成灵芝孢子油乳浓缩液，制成软胶囊或液体胶囊；或将灵芝孢子油乳浓缩液，再加入固体吸附剂做载体形成颗粒，制成硬胶囊、颗粒剂或其他口服剂型。
在上述灵芝孢子油自乳化制剂的制备方法中，将制成的乳浓缩液与软胶囊囊材用压制法或滴制法得软胶囊剂；将制成的乳浓缩液直接填充于液体胶囊囊壳中制得液体胶囊剂；将制成的颗粒分装入胶囊壳中得胶囊剂；将制成的颗粒分装入铝塑袋中得颗粒剂。
本发明基于灵芝孢子油是油类物质，本身就可起到油相作用的原理，既是原料药有效成分，又是油相辅料。所以制备自乳化制剂时，可以直接将其作为油相而省去分散剂，但有时灵芝孢子油必须借助于分散剂作为载体才能形成自乳化系统。其制法为：将灵芝孢子油或灵芝孢子油和分散剂作为油相，按比例与相应的乳化剂混合形成均一的药液，必要时加入助乳化剂，即成灵芝孢子油自乳化制剂。若取该药液与水混合，通过温和搅拌便可形成水包油的乳剂，乳滴的粒径在5μm以下。本药液可制成不同的剂型，如软胶囊、液体胶囊、硬胶囊或其他口服剂型。也可用瓶分装贮存。口服后该药液与胃液中的水相混合，在胃的蠕动下可自动形成乳状液。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明提供了灵芝孢子油的新制剂--自乳化制剂，该制剂由灵芝孢子油或灵芝孢子油和其载体作为油相、乳化剂、助乳化剂或/及固体吸附剂组成，可制成软胶囊、液体胶囊、硬胶囊、颗粒剂或其他口服剂型，进入体内后在胃肠液的作用下可自微乳化形成乳状液，可以促进其在胃肠道的吸收，从而提高了药物生物利用度和疗效。
为提高灵芝孢子油的口服吸收以及形成制剂的稳定性，本发明选择自乳化体系作为药物载体。本发明所选择的乳化剂、助乳化剂、分散剂和固体吸附剂为药剂学上广泛应用的药用辅料，具有无毒、无刺激性的特性。通过处方筛选和优化，当配比适当时，该混合物在水性条件下可自微乳化形成乳剂或微乳。
高度的分散性，优良的贮存稳定性，制剂的变色及劣化被抑制，活性成分从制剂中溶出的速度等制剂特性不发生变化，克服现有灵芝孢子油产品的一些缺陷。更为有利地的是，本发明的制剂完全掩盖了灵芝孢子油的不良腥臭味，并且定量准确，即使在无水的情况下也可以容易地、没有任何不适地给药，显著提高了病人对治疗的顺从性。
具体实施方式
实施例1：灵芝孢子油自乳化软胶囊制备
灵芝孢子油 700g
吐温-85 300g
软胶囊囊材：将明胶加入溶胶罐中，加入60～80℃水，必要时加入防腐剂，遮光剂和着色剂，密闭同时加热，搅拌至融化溶胀完全，加入甘油，密闭配胶罐，关闭搅拌，开启真空泵，抽真空，待气泡抽净，即得明胶液。50～70℃保温，备用。
取灵芝孢子油、吐温-85置于同一容器中超声搅拌混合均匀，形成均一的溶液即灵芝孢子油的自乳化释药药液。取软胶囊囊材、灵芝孢子油的自乳化释药药液，上软胶囊机采用压制法制备软胶囊，经干燥，洗涤，再干燥，分检，包装，得成品。
取该灵芝孢子油的自乳化释药药液0.5ml，加至10ml人工胃液中，用玻璃棒缓和搅拌，即可迅速形成带有蓝色乳光的乳剂。对乳剂的粒径用TSM超细颗粒粒径分析仪进行测定，测得结果为乳滴的平均粒径在0.25μm左右。
实施例2：灵芝孢子油自乳化软胶囊制备
灵芝孢子油 500g
豆磷脂 175g
甘油 50g
山梨醇 75g
维生素E 50g
聚乙二醇-400 150g
软胶囊囊材实施例1相同。
取豆磷脂、甘油、山梨醇，维生素E和聚乙二醇-400混合，用剪切机(8000转/分)，搅拌二次，第一次5分钟，第二次2分钟，使其分散均匀，加入温热的灵芝孢子油100m，搅拌3次，每次2分钟，使成初乳，再转入到高压均质机匀化3次，滤过，形成均一的溶液即灵芝孢子油的自乳化释药药液。取软胶囊囊材、灵芝孢子油的自乳化释药药液，上软胶囊机采用压制法制备软胶囊，经干燥，洗涤，再干燥，分检，包装，得成品。
取该灵芝孢子油的自乳化释药药液0.5ml，加至10ml人工胃液中，用玻璃棒缓和搅拌，即可迅速形成带有蓝色乳光的乳剂。对乳剂的粒径用TSM超细颗粒粒径分析仪进行测定，测得结果为乳滴的平均粒径在0.08μm左右。
实施例3：灵芝孢子油自乳化液体胶囊制备
灵芝孢子油 650g
卵磷脂 100g
聚氧乙烯壬烷基酚醚 200g
甘油 50g
取乳化剂-OP(聚氧乙烯壬烷基酚醚，分子量648.85)，加卵磷脂、甘油，搅拌使混合均匀，再加入灵芝孢子油，高速搅拌使混合均匀，得灵芝孢子油自乳化浓缩液。将灵芝孢子油自乳化浓缩液直接填充于液体胶囊囊壳中制得液体胶囊，分检，包装，得成品。
取该灵芝孢子油的自乳化浓缩液0.5ml，加至10ml人工胃液中，用玻璃棒缓和搅拌，即可迅速形成带有蓝色乳光的乳剂。对乳剂的粒径用TSM超细颗粒粒径分析仪进行测定，测得结果为乳滴的平均粒径在0.15μm左右。
实施例4：灵芝孢子油自乳化液体胶囊制备
灵芝孢子油 400g
花生油 200g
月桂酸蔗糖酯 300g
甘油 100g
称取灵芝孢子油，加入花生油，搅拌使混合均匀，制成油相；另取乳化剂月桂酸蔗糖酯，加入甘油，搅拌使混合均匀；再加入油相高速搅拌使混合均匀，得灵芝孢子油自乳化浓缩液。将灵芝孢子油自乳化浓缩液直接填充于液体胶囊囊壳中制得液体胶囊，分检，包装，得成品。
取该灵芝孢子油的自乳化浓缩液0.5ml，加至10ml人工胃液中，用玻璃棒缓和搅拌，即可迅速形成带有蓝色乳光的乳剂。对乳剂的粒径用TSM超细颗粒粒径分析仪进行测定，测得结果为乳滴的平均粒径在0.18μm左右。
实施例5：灵芝孢子油自乳化硬胶囊制备
灵芝孢子油 200g
豆磷脂 175g
正辛醇 25g
聚乙二醇6000 500g
乙基纤维素 100g
取豆磷脂，加入正辛醇，搅拌混合均匀，加入灵芝孢子油，高速搅拌混合均匀，得灵芝孢子油自微乳化浓缩液。取聚乙二醇6000，乙基纤维素，与上述浓缩液混合均匀后，过18目筛，制得颗粒，装入胶囊壳中得胶囊剂，分检，包装，得成品。
取上述颗粒0.5g，加至10ml人工胃液中，轻微振荡使其自乳化形成乳液。对乳剂的粒径用TSM超细颗粒粒径分析仪进行测定，测得结果为乳滴的平均粒径在0.12μm左右。
实施例6：灵芝孢子油自乳化硬胶囊制备
灵芝孢子油 150g
聚氧乙烯壬烷基酚醚 125g
甘油 25g
聚乙二醇6000 500g
聚维酮 200g
取乳化剂-OP(聚氧乙烯壬烷基酚醚，分子量648.85)，加甘油，搅拌使混合均匀，再加入灵芝孢子油，高速搅拌使混合均匀，得灵芝孢子油自乳化浓缩液。取聚乙二醇6000，聚维酮，与上述浓缩液混合均匀后，过18目筛，制得颗粒，装入胶囊壳中得胶囊剂，分检，包装，得成品。
取上述颗粒0.6g，加至10ml人工胃液中，轻微振荡使其自乳化形成乳液。对乳剂的粒径用TSM超细颗粒粒径分析仪进行测定，测得结果为乳滴的平均粒径在0.14μm左右。
实施例7：灵芝孢子油自乳化颗粒剂制备
灵芝孢子油 180g
吐温-80 100g
甘油 20g
聚乙二醇6000 500g
微粉硅胶 80g
聚乙二醇4000 120g
取乳化剂吐温-80，加甘油，搅拌使混合均匀，再加入灵芝孢子油，高速搅拌使混合均匀，得灵芝孢子油自乳化浓缩液。取聚乙二醇6000、微粉硅胶、聚乙二醇4000过100目筛，与上述浓缩液混合均匀后，过18目筛，制得颗粒，检验后，颗粒分装入铝塑袋中得成品。
取上述颗粒0.5g，加至10ml人工胃液中，轻微振荡使其自乳化形成乳液。对乳剂的粒径用TSM超细颗粒粒径分析仪进行测定，测得结果为乳滴的平均粒径在0.16μm左右。
实施例8：灵芝孢子油自乳化颗粒剂制备
灵芝孢子油 200g
豆磷脂 100g
甘油 20g
聚乙二醇6000 500g
羟丙基-β-环糊精 100g
乳糖 80g
取乳化剂豆磷脂，加甘油，搅拌使混合均匀，再加入灵芝孢子油，高速搅拌使混合均匀，得灵芝孢子油自乳化浓缩液。取聚乙二醇6000、羟丙基-β-环糊精、乳糖过100目筛，与上述浓缩液混合均匀后，过18目筛，制得颗粒，检验后，颗粒分装入铝塑袋中得成品。
取上述颗粒0.5g，加至10ml人工胃液中，轻微振荡使其自乳化形成乳液。对乳剂的粒径用TSM超细颗粒粒径分析仪进行测定，测得结果为乳滴的平均粒径在0.15μm左右。
Claims (6)
1、一种灵芝孢子油自乳化制剂，其特征在于由如下组分和重量百分比组成：灵芝孢子油5～95％，乳化剂5～95％，分散剂0～80％，助乳化剂0～20％，固体吸附剂0～95％；
所述乳化剂为卵磷脂、豆磷脂、脑磷脂、泊洛沙姆、月桂酸蔗糖酯、吐温-85、司盘-60、聚氧乙烯壬烷基酚醚、棕榈酸蔗糖酯、硬脂酸蔗糖酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯40硬脂酸酯、苄泽30、苄泽35、聚氧乙烯蓖麻油甘油醚、失山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯、聚氧丙烯共聚物、氢化蓖麻油、十二烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠中的一种或几种的混合物；
所述助乳化剂为甘油、异丙醇、1，2一丙二醇、正丁醇、正辛醇、正庚醇、乙醇、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚乙二醇400中的一种或几种的混合物；
所述分散剂为花生油、豆油、蓖麻油、橄榄油、亚油酸乙酯、油酸乙酯、中等链长的甘油三酯、月桂酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、丙烯乙二醇单/双辛酸酯、甘油单辛酸酯中的一种或几种的混合物；
所述固体吸附剂为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚维酮、羟丙基-β-环糊精、草酸、乳糖、甘露醇、山梨醇、醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、聚丙烯酸树脂、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲壳素、微粉硅胶、羧甲基纤维素中的一种或几种的混合物。
2、如权利要求1所述的灵芝孢子油自乳化制剂，其特征在于所述灵芝孢子油的重量百分比为10～95％，所述乳化剂的重量百分比为30～60％
3、如权利要求2所述的灵芝孢子油自乳化制剂，其特征在于所述灵芝孢子油的重量百分比为20～90％。
4、如权利要求1所述的灵芝孢子油自乳化制剂，其特征在于该制剂为软胶囊、液体胶囊、硬胶囊或颗粒剂。
5、权利要求1所述灵芝孢子油自乳化制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将乳化剂与助乳化剂混合均匀后，加入灵芝孢子油或灵芝孢子油与分散剂混合组成的油相，用搅拌、振荡、超声或涡旋方式混匀，形成灵芝孢子油乳浓缩液，制成软胶囊或液体胶囊；或将灵芝孢子油乳浓缩液，再加入固体吸附剂做载体形成颗粒，制成硬胶囊或颗粒剂。
6、如权利要求5所述的灵芝孢子油自乳化制剂的制备方法，其特征在于：将制成的乳浓缩液与软胶囊囊材用压制法或滴制法得软胶囊剂；将制成的乳浓缩液直接填充于液体胶囊囊壳中制得液体胶囊剂；将制成的颗粒分装入胶囊壳中得胶囊剂；将制成的颗粒分装入铝塑袋中得颗粒剂。
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| 灵芝孢子油软胶囊对小鼠免疫功能调节的研究. 梁坚，杨俊峰，何为涛，傅伟忠，何励，王彦武，李凤文，刘荣珍.中国热带医学，第5卷第6期. 2005 * |
| 自乳化药物传递系统的研究概况. 李，莉，王中彦，莫凤奎.中国药业，第14卷第2期. 2005 |
| 自乳化药物传递系统的研究概况. 李莉，王中彦，莫凤奎.中国药业，第14卷第2期. 2005 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2021014459A1 (en) * | 2019-07-23 | 2021-01-28 | Lovely Professional University | Novel solid emulsion formulation using synbiotics and process thereof |
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