CN100475255C - 一种治疗男性精液异常疾病的药剂 - Google Patents

Abstract

本发明是一种用于治疗男性精液异常疾病的药剂——男科生精胶囊，其药物组成按重量比为：仙灵脾6～30g，巴戟天6～30g，菟丝子10～30g，鹿角胶6～15g，黑蚂蚁6～20g，枸杞6～30g，炙首乌10～30g，人参6～30g，黄芪6～120g，黄精6～30g，水蛭3～10g，丹参6～60g，甘草3～15g。方中的补肾药物具有促进精液分泌和提高肾上腺皮质功能的作用；健脾益气药物有增强免疫和抗脂质过氧化作用；活血药物能够改善微循环，提高超氧化岐化酶活性，促进细胞免疫功能。本药剂经临床试验证明，总有效率达≥85%。具有不仅能改善精子的质量，疗效显著、稳定，成本低；且无毒副作用，使用、携带方便，使用安全等特点。

Description

一种治疗男性精液异常疾病的药剂

一、技术领域

本发明是一种用于治疗男性精液异常疾病的中成药——男科生精胶囊。

二、背景技术

精液异常是一种常见病。近些年来，由于环境污染等诸因素的影响，男性不育症的发病率越来越高，不断逐年增长，已越来越受重视。而精液异常所导致的男性不育症，占不育症的80％以上。目前在治疗该疾病方面，西药主要采用克罗米芬、HCG等激素类药物治疗，有时剂量不易掌握，且有一定副作用，并疗效不稳定。中医药尽管积累了长期的宝贵经验，但至今对此认识尚不统一，多用汤剂治疗，对辩证分型和用药缺乏统一标准，疗效不够切确，不能在临床广泛推广应用，尤其是缺乏疗效显著、便于携带和服用，成本低的纯中药制剂。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种由中药材配伍而成的治疗男性精液异常疾病的药剂——男科生精胶囊。它不仅能改善精子的质量，疗效显著；且无毒副作用，使用安全，成本低。

男性不育症的病机较为复杂，依据祖国辩证论治原则，本发明主要是针对肾虚兼血瘀证型。祖国医学认为：肾藏精，主生殖，肾阳为一身阳气之根本，对各脏腑组织起着温熙生化的作用，若肾阳温熙功能失职，不能蒸化肾阴化生精气，则可导致虚弱诸症以及精少精冷，生殖机能减退甚而不育。且经长期研究与考证，男性不育症患者中，无论其起因为何，都存在着肾虚。为此，本发明采用的技术方案是：以补肾生精、温阳填精立法，进行配伍组方。本发明的药物组成：包含有：仙灵脾(也称淫羊藿)、巴戟天、菟丝子、鹿角胶、黑蚂蚁、枸杞、炙首乌、人参、黄芪、黄精、甘草、丹参等；按其重量比为：

仙灵脾6～10g，巴戟天6～30g，菟丝子10～30g，鹿角胶6～15g，

黑蚂蚁6～20g，枸杞6～30g，炙首乌10～30g，人参6～30g，

黄芪6～120g，黄精6～30g，水蛭3～10g，丹参6～60g，

甘草3～15g。

中医药在治疗精液异常所致不育症积累了丰富的临床经验，大抵有辩证论治，一法为主，一方为主，按主症辨证论治，辩病论治等，其中以补肾益精法应用最多，对于病位在肾，以肾虚为主的认识得到大多数学者的共识。我们认为男性不育症的治疗，重在治肾；治肾之中，又以调理肾脏阴阳为主，盖因肾虚是本，治病必求于本也。经长期研究和大量反复临床实践研制上述制剂配方。该药剂是以补肾生精、温阳填精立法。旨在补肾益气、阴阳并补，辅以健脾扶土、益气活血。方中仙灵脾、巴戟天、菟丝子等补肾壮阳；鹿角胶、黑蚂蚁等血肉有情之品补肾阳、益肾精；枸杞子、炙首乌填精益髓；人参、黄芪、黄精、甘草益精气；水蛭、丹参活血化瘀。这些药物不仅符合中医传统辨证论治原则，且根据现代药理研究证实，方中的补肾药物具有促进精液分泌和提高肾上腺皮质功能的作用；健脾益气药物有增强免疫和抗脂质过氧化作用；活血药物能够改善微循环，提高超氧化岐化酶活性，促进细胞免疫功能。综观全方，阴阳双补、标本兼顾，以补肾为主，兼以益气活血，诸药合用，共奏补肾生精益髓之效，主治男性不育证属肾虚精亏、肾阳不足者。

为了提高本发明药剂的疗效，从机理和剂型入手，将本药剂制成胶囊，可克服煎剂的某些不利因素，有利于药物有效成分的吸收，便于服用，便于携带。特别是在有利于口服时，更重要的是避免胃酸分解，增强疗效，延缓在胃的分解，直至到小肠分解吸收。

本药剂进行了动物实验证明，本药剂无毒，可安全使用。

本药剂还进行了药效学试验，建立了大鼠肾阳虚模型，其结果是，大、中剂量明显提高了大鼠生殖系统功能。

本药剂经临床试验证明，总有效率达≥85％。

因此本发明具有不仅能改善精子的质量，疗效显著、稳定，成本低；且无毒副作用，使用、携带方便，使用安全等特点。

四、具体实施方式

本发明是以补肾生精、温阳填精立法，进行配伍组方。本发明的药物组成：包含有：仙灵脾、巴戟天、菟丝子、鹿角胶、黑蚂蚁、枸杞、炙首乌、人参、黄芪、黄精、水蛭、甘草、丹参等。

实施例：

本实施例的药物组成按其重量比为：

仙灵脾6～30g，巴戟天6～30g，菟丝子10～30g，鹿角胶6～15g，

黑蚂蚁6～20g，枸杞6～30g，炙首乌10～30g，人参6～30g，

黄芪6～120g，黄精6～30g，水蛭3～10g，丹参6～60g，

甘草3～15g

本发明的药物组成最佳重量比为

仙灵脾15g，巴戟天15g，菟丝子15g，鹿角胶12g，黑蚂蚁15g，

枸杞12g，炙首乌12g，人参10g，黄芪15g，黄精15g，

水蛭3g，丹参15g，甘草10g

本发明胶囊可采用以下制取方法：

按配方称量配齐；人参、巴戟天、鹿角胶三味药粉分别碎成细粉，过筛，混均，备用；其余十味药加水煎煮二次，合并滤液，浓缩成稠膏；取稠膏与上述细粉混均，制成软材，制粒，干燥，装入胶囊，即得。

服用方法：

每日三次，每次六粒(每粒0.4g)，口服，3个月为一个疗程。

经临床试验，总有效率达88.33％，其中治愈率为38.33％，显效率为36.67％(详见临床试验报告)。

本发明的作用机理主要是：调节下丘脑——垂体——性腺轴功能，提高血清睾丸酮(T)含量：提高血清及睾丸组织中超氧化岐化酶(SOD)的活力；降低血清及睾丸组织中一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、丙二醛(MDA)的含量等方面。经临床试验证明，测得的清睾丸酮(T)及精浆超氧化岐化酶(SOD)显著提高，而精浆一氧化氮(NO)则显著下降。

由上可见，本发明具有不仅能改善精子的质量，疗效显著、稳定，成本低；且无毒副作用，使用、携带方便，使用安全等特点。

附件：男科生精胶囊治疗精液异常临床与实验研究技术报告

Claims (2)

1、一种治疗男性精液异常疾病的药剂，其特征在于各药物原料及其重量比为：

仙灵脾6～30g，   巴戟天6～30g，  菟丝子10～30g，  鹿角胶6～15g，

黑蚂蚁6～20g，   枸杞6～30g，    炙首乌10～30g，  人参6～30g，

黄芪6～120g，    黄精6～30g，    水蛭3～10g，     丹参6～60g，

甘草3～15g。

2、根据权利要求1所述的治疗男性精液异常疾病的药剂，其特征在于所述药物原料的重量比为：

仙灵脾15g，  巴戟天15g，  菟丝子15g，     鹿角胶12g，

黑蚂蚁15g，  枸杞12g，    炙首乌12g，     人参10g，

黄芪15g，    黄精15g，    水蛭3g，        丹参15g，    甘草10g。