CN1559573A - 妇炎康软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种妇炎康软胶囊及其制备方法，它由赤芍、土茯苓、三棱、川栋子、莪术、延胡索、芡实、当归、苦参、香附、黄柏、丹参、山药制备而成，本发明的功能主治：活血化淤，软坚散结，清热解毒，消炎止痛。适用于慢性附件炎，盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎，尿路感染，经过相关的实验研究，发现本发明的治疗效果确切，制备方法简单，剂型的选择合理、可靠。

Description

妇炎康软胶囊及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种妇炎康软胶囊及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术：慢性附件炎，盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎，尿路感染是妇女常见的病症，是一种多发病、常见病，常规的药物治疗品种比较多，如洁阴灵、妇康净等等，这些药物对于这类妇科疾病有一定治疗作用，但是效果不明显；同时这类药品的剂型一般都是胶囊、片、丸等制剂，口服比较困难；同时口感不好，有比较强烈的异味，所以患者难于接受，从而影响了治疗的效果。另外由于剂型落后、这类药品的保存时间一般都比较短，对于我国一些边远地区的农村来讲，这样的药品等运输到后其保质期也就比较短了，有些甚至过了保质期限，影响了患者的使用。

发明内容：本发明的目的在于：提供一种妇炎康软胶囊及其制备方法，这种药品的配方是经过严格选择后经过反复实验选定的，剂型主要采用软胶囊制剂的剂型，可以克服现有技术存在的问题；另外围绕药品生产提供的制备方法比较简单，适合于普通制药企业生产，没有特殊的工艺、设备要求；这样的话产品可以直接在欠发达地区进行生产，产品能够迅速为患者使用；这样能迅速治疗广大农村妇女有关妇科疾病；本发明是这样构成的：妇炎康软胶囊，按照重量组分计算，它由赤芍50-70、土茯苓80-120、三棱(醋灸)50-70、川栋子(炒)50-70、莪术(醋灸)50-70、延胡索(醋灸)50-70、芡实(炒)80-120、当归80-120、苦参50-70、香附(醋灸)30-50、黄柏50-70、丹参80-120、山药100-140制备而成。具体的：它由赤芍60g、土茯苓100g、三棱(醋灸)60g、川栋子(炒)60g、莪术(醋灸)60g、延胡索(醋灸)60g、芡实(炒)100g、当归100g、苦参60g、香附(醋灸)40g、黄柏60g、丹参100g、山药120g制备成1000粒软胶囊。这种妇炎康软胶囊的制备方法：按照给定的比例，将莪术、山药粉碎为细粉，过筛备用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，加入植物油调拌均匀，制成软胶囊1000粒。本发明还可以制备成滴丸制剂，以方便患者的服用和治疗，按照给定的比例，将莪术、山药粉碎为细粉，过筛备用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉、制成滴丸。与现有技术相比，本发明的功能主治：活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛。适用于慢性附件炎，盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎，尿路感染。

方解：本品以丹参、当归、赤芍三味为君药，此中丹参功能活血祛瘀，凉血消痛，除烦安神。当归又具补血、行血、调经止痛、散寒、润肠之功。赤芍亦善于清热凉血，散瘀止痛，清肝泻火，利水通淋之功效。三者合而为君，意在着重活血祛瘀，补血行血。再配以土茯苓、苦参、黄柏三味为臣药，土茯苓、善能清热解毒，渗湿利水，苦参清热燥湿，杀虫利尿，止血止痢。黄柏清热燥湿，清火解毒，退热除蒸。三者为臣，则在活血化瘀基础上加强解热解毒的功。而又以三棱、莪术、软坚散结之品川楝子，香附行气止痛，芡实、淮山利湿渗水，又能补益脾土，此三味共为辅药，辅佐君臣之力，诸药合用共奏清热解毒，消炎止痛之功能。故本方运用于妇人各种炎症，乃因妇人炎症多以瘀血阻滞，湿热阻滞所改，所以本方临床应用十分得体。

临床应用药理研究与临床应用：

1、抗炎作用

本药水煎剂40ml/kg给大鼠服用，给药后1小时，于大鼠足趾腱膜下注射1％角叉莱胶，结果注射致炎剂后1-5小时，给药组动物足肿胀程度与对照组比较，有显著差异。对巴豆油所致大鼠炎症性气囊肿按20ml/kg，40ml/kg连续口服七天，可显著抑制其炎性渗出和结缔组织增生，另外，本可明显抑制PGE₁引起的毛细血管通透性增加。

2、对纤维蛋白溶解酶活性的影响

20ml/kg大鼠口服给药1小时后，心脏采血测其纤维蛋白溶解酶活性，结果本药能显著提高该酶的活性，与对照组相比，平均提高75.02％。

3、其它

打孔法显示，本药具有一定的抑菌作用，对大肠杆菌和β-键球菌的抑菌圈为12mm，离体兔耳灌流实验证明，本药对外周血管无明显扩张作用。

4、毒性

急性毒性试验：本药水煎剂按40ml/kg，小鼠一次口服给药，仅在给药后30分钟内有安静表现，72小时内无其它毒副作用。

亚急生毒性测定：大鼠按10、20、40ml/kg灌胃给药，连续21天，心、肝、脾、肾等进行病理学检查，镜下未见有明显病理改变。

临床应用：

用本药治疗慢性盆腔炎446例，其中不孕者53例，每次二粒，每日三次，一个月为一疗程，从症状(如疼痛、月经带下)体征(如妇科检查)及阴道分泌物改变来判断疗效，结果总有效率为94.84％，第一、二、三疗程痊愈率分别为23.8％、31.2％、33.4％。53例不孕患者中有10例怀孕，占18.9％。

本药治疗附件炎、阴道炎其有效率为85.4％，疗程为三个月，治疗膀胱炎(急性)和尿路感染，有效率为87.2％。经过相关的实验研究，发现本发明的治疗效果确切，制备方法简单，剂型的选择合理、可靠，本方考虑到临床使用，并经过市场调研与咨询论证，将本方制成软胶囊剂。因为软胶囊剂具有明显的优点是：口服给药后，胶囊剂相对于片剂崩解快，崩解时限易控制，囊壳破裂后，药物迅速分散，故药物释放溶出快，显效迅速，生物利用度高；可掩盖不适的苦味，利于服用；不透光胶囊与较好的包装材料可使药物不受湿气和空气中氧、光线的影响，从而提高药物的稳定性；能简化生产工艺，降低成本；外观整洁美观，运输、储存、携带方便；同时丰富了本品剂型，适应临床不同的使用，利于本方的推广应用。

本发明的实施例1：它由赤芍60g、土茯苓100g、三棱(醋灸)60g、川栋子(炒)60g、莪术(醋灸)60g、延胡索(醋灸)60g、芡实(炒)100g、当归100g、苦参60g、香附(醋灸)40g、黄柏60g、丹参100g、山药120g制备成1000粒软胶囊。这种妇炎康软胶囊的制备方法：按照给定的比例，将莪术、山药粉碎为细粉，过筛备用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，加入植物油调拌均匀，制成软胶囊

本发明的实施例2：它由赤芍50g、土茯苓80g、三棱(醋灸)50g、川栋子(炒)50g、莪术(醋灸)50g、延胡索(醋灸)50g、芡实(炒)80g、当归80g、苦参50g、香附(醋灸)30g、黄柏50g、丹参80g、山药100g制备而成。将莪术、山药粉碎为细粉，过筛备用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，加入植物油调拌均匀，制成软胶囊。

本发明的实施例3：它由赤芍70g、土茯苓120g、三棱(醋灸)70g、川栋子(炒)70g、莪术(醋灸)70g、延胡索(醋灸)70g、芡实(炒)120g、当归120g、苦参70g、香附(醋灸)50g、黄柏70g、丹参120g、山药140g制备而成。将莪术、山药粉碎为细粉，过筛备用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉、制成滴丸。

Claims (4)

1、一种妇炎康软胶囊，其特征在于：按照重量组分计算，它由赤芍50-70、土茯苓80-120、三棱(醋灸)50-70、川栋子(炒)50-70、莪术(醋灸)50-70、延胡索(醋灸)50-70、芡实(炒)80-120、当归80-120、苦参50-70、香附(醋灸)30-50、黄柏50-70、丹参80-120、山药100-140制备而成。

2、按照权利要求1所述的妇炎康软胶囊，其特征在于：它由赤芍60g、土茯苓100g、三棱(醋灸)60g、川栋子(炒)60g、莪术(醋灸)60g、延胡索(醋灸)60g、芡实(炒)100g、当归100g、苦参60g、香附(醋灸)40g、黄柏60g、丹参100g、山药120g制备成1000粒软胶囊。

3、如权利要求1或2所述的这种妇炎康软胶囊的制备方法，其特征在于：按照给定的比例，将莪术、山药粉碎为细粉，过筛备用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，加入植物油调拌均匀，制成软胶囊1000粒。

4、按照权利要求1或2所述的这种妇炎康软胶囊的制备方法，其特征在于：按照给定的比例，将莪术、山药粉碎为细粉，过筛备用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉、制成滴丸。