CN103272159B - 用于治疗虚劳症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

用于治疗虚劳症的中药制剂，其特征在于，是由当归、麦冬、熟地黄等26味原料药制成胶囊、片剂、丸剂、散剂。该药剂的制备方法为：将所述的原料药材水提；制为稠膏，干燥，粉碎，为水提药粉；按常规方法将水提药粉制为胶囊、片剂、丸剂或散剂。或：将所述的原料药材粉碎，为药物生粉；按常规方法将药物生粉制为胶囊、片剂、丸剂或散剂。本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，对各种虚劳证候均有较好的疗效，尤其适用于治疗肺气虚损型虚劳、脾气虚损型虚劳、心血虚损型虚劳、肝血虚损型虚劳、肾阳虚损型虚劳。本发明采用纯中药制成，制作成本低，剂型多样，使用方便，安全可靠，对肝、肾、肺、胃、脾均无毒副作用。

Description

用于治疗虚劳症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用中药制剂及其制备方法，具体是一种用于治疗虚劳症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

虚劳又称虚损，是由多种原因所致，以脏腑亏损、气血阴阳不足为主要病机的多种慢性衰弱证候的总称。涉及的内容很广，凡禀赋不足，后天失养，病久体虚，积劳内伤，久虚不复等所致的多种以脏腑气血阴阳亏损为主要表现的病证，均属于本证的范畴。

导致虚劳的原因甚多，如《景岳全书．虚损》指出：“劳倦不顾者多成劳损”；“色欲过度者多成劳损”；“少年纵酒者多成劳损”；“疾病误治及失于调理者，病后多成虚损”。引起虚劳的原因主要有：1、禀赋薄弱，体质不强；2、烦劳过度，损及五脏；3、饮食不节，损伤脾胃；4、大病久病，失于调理。其病理性质主要为气、血、阴、阳的亏耗；其病损部位主要在于五脏。其病变过程，往往首先导致某一脏器的气、血、阴、阳的亏损。但由于五脏相关，气血同源，阴阳互根，所以由各种原因所致的虚损常互相影响；一脏受病，可以累及他脏，气虚不能生血，血虚无以生气；气虚者，阳亦虚，血虚者，阴亦不足；阳损日久，累及于阴；阴虚日久，累及于阳。以致病势日渐发展，而病情趋于复杂。所以在临床上，虽然皆为虚劳，但病人往往病情表现多种多样，临床症状不尽相同，而且很少只出现单一的气、血或某一脏腑虚弱的表现者，往往都是出现多个脏腑和气血阴阳都不足的情况，在辨证治疗上很难掌握，要点也很难准确把握，而临床疗效也往往不是很好。这样的疾病在生活节奏加快和人口老龄化的今天，是为常见病、多发病，严重的危害着人们的身体建康，甚至生命安全。用西药治疗这样证候的疾病效果不明显，不良反应多，副作用大，费用高，难以从根本上解决问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用中药制备的可以综合治疗虚劳症的中药制剂，具体的是一种用于治疗虚劳症的中药制剂及其制备方法。

本发明的方案是：用于治疗虚劳症的中药制剂，它是由下述重量配比的原料药制成：

当归8—12      麦冬8—12      熟地黄4—6      百部4—6       白芨4-6    

丹参8—12      枸杞8—12      肉丛蓉16-24     党参1 6-24     炙首乌1 6-24  

牛膝4-6        杜仲8-1 2      生黄芪8—12     大枣8—12      益智仁8-12    

锁阳8-12       五味子16-24    百合8—12       炙黄精8—12    知母1 6-24

茯苓8-12       赤芍4-6        西洋参8—12     红参8—12      白糖参8-12     

淮山药4—6 。 

所述的制剂为胶囊、片剂、丸剂、散剂。

用于治疗虚劳症的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：

    (1)    按常规方法将所述的原料药材水提；

    (2)    按常规方法将水提液制为含水量为10％的稠膏，干燥，粉碎为80一100目，为水提药粉；

    (3)    按常规方法将水提药粉制为胶囊、片剂、丸剂或散剂。

用于治疗虚劳症的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：

    (1)按常规方法将所述的原料药材粉碎至80一100目，为药物生粉；

(2)按常规方法将药物生粉制为胶囊、片剂、丸剂或散剂。

    本发明是根据中医学辨正施治的原理，集众医家所长，基于中医学对虚劳发病机理的认识及治疗原则，重点以补益先后天之本的思路，参考古今药理研究成就，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。中医认为，虚劳的证候虽多，但总不离乎五脏，而五脏之伤，又不外乎气、血、阴、阳，故对虚劳的辨证以气、血、阴、阳为纲，五脏虚候为目。总以补益为基本原则，此外，由于脾为后天之本，是水谷、气血生化之源；肾为先天之本，寓元阴元阳，是生命的本元。所以补益脾肾在虚劳治疗中具有比较重要的意义。本发明的药物筛选补益脾肾，调理气血阴阳和五脏机能的26味中药，按中医理论组方而成。在本方中黄芪、淮山药、茯苓、大枣补益先天之本以使气血化生无穷；肉丛蓉、杜仲、锁阳、枸杞、熟地黄、炙首乌以补益肝肾；当归、赤芍、麦冬、丹参、百部、白芨、益智仁、五味子、百合、炙黄精、知母、牛膝以调理气血阴阳和五脏功能；党参、西洋参、红参、白糖参以大补元气顾护生命之源。全方合用具有补益脾肾，调理气血阴阳，大补元气顾护生命之源之功效。

本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，对各种虚劳证候均有较好的疗效，尤其适用于治疗肺气虚损型虚劳、脾气虚损型虚劳、心血虚损型虚劳、肝血虚损型虚劳、肾阳虚损型虚劳。本发明采用纯中药制成，制作成本低，剂型多样，使用方便，安全可靠，对肝、肾、肺、胃、脾均无毒副作用，可长期使用。

本发明用药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂、散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。治疗30天为1个疗程，轻症1个疗程，重症2-3个疗程。

临床试验资料

1、肺气虚损型虚劳 

     症状：短气自汗，声音低怯，时寒时热，平素易于感冒，面白，舌质淡，脉弱。本发明的药物具有补益肺肾、敛肺肃肺的功效。本发明以西洋参、红参、黄芪益气补肺，熟地、五味子益肾敛肺，百部、白芨肃肺止咳。

应用本发明的药物治疗观察肺气虚损型虚劳例78例。用本发明配方1制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。每个疗程30天，1个疗程后症状消除17例，症状减轻54例；2个疗程后症状消除46例，症状减轻10例。2个疗程后无效3例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者2年未见复发。

2、脾气虚损型虚劳

症状：饮食减少，食后胃脘不舒，倦怠乏力，大便溏薄，面色萎黄，舌淡苔薄，脉弱。

本发明的药物具有益气健脾除湿的功效。本发明以人参、黄芪、大枣益气健脾，茯苓健脾除湿，黄精、知母、麦冬滋养胃阴。

应用本发明的药物治疗观察脾气虚损型虚劳病例60例。用本发明配方2制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。每个疗程30天，1个疗程后症状消除14例，症状减轻54例；2个疗程后症状消除31例，症状减轻11例。2个疗程后无效4例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者2年未见复发。

3、心血虚损型虚劳

     症状：心悸怔仲，健忘，失眠，多梦，面色不华，舌质淡，脉细或结代。

本发明的药物具有益气生血、养血宁心的功效。本发明以人参、黄芪、赤芍、五味子、党参益气生血，当归、熟地、首乌、丹参养血宁心，茯苓、大枣温中健脾，以助气血之生化。

应用本发明的药物治疗观察心血虚损型虚劳病例80例。用本发明配方3制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。每个疗程30天，1个疗程后症状消除21例，症状减轻61例；2个疗程后症状消除37例，症状减轻18例。2个疗程后无效4例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者2年未见复发。

4、肝血虚损型虚劳

      症状：头晕，目眩，胁痛，肢体麻木，筋脉拘急，或筋惕肉困，妇女月经不调甚则闭经，面色不华，舌质淡，脉弦细或细涩。

本发明的药物具有养血调血，补而不滞的功效。方中以熟地、当归补血养肝，芍药、山药和营调血，杜仲、牛膝滋补肝肾。

应用本发明的药物治疗和观察肝血虚损型虚劳病例74例。用本发明配方4制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。每个疗程30天，1个疗程后症状消除13例，症状减轻52例；2个疗程后症状消除43例，症状减轻15例。2个疗程后无效3例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者2年未见复发。

5、肾阳虚损型虚劳

     症状：腰背酸痛，遗精，阳痿，多尿或不禁，面色苍白，畏寒肢冷，下利清谷或五更腹泻，舌质淡胖，有齿痕，苔白，脉沉迟。

本发明的药物具有温补肾阳，兼养精血的作用，为治肾阳虚衰的常用方剂。方中以肉苁蓉、益智仁、锁阳温补肾阳；杜仲、牛膝、五味子、何首乌温补肾气；熟地、山药、枸杞、当归补益精血，滋阴以助阳。

 应用本发明的药物治疗和观察肾阳虚损型虚劳该类型虚劳病例90例。用本发明配方4制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。每个疗程30天，1个疗程后症状消除26例，症状减轻57例；2个疗程后症状消除41例，症状减轻18例。2个疗程后无效5例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者2年未见复发。

具体实施方式

1、水提法制备用于治疗虚劳症的的中药制剂

（1）按重量配比备下述原料药，各实施方式的具体数量见表1： 

当归8—12      麦冬8—12       熟地黄4—6      百部4—6         白芨4-6    

丹参8—12      枸杞8—12       肉丛蓉16-24     苏条参1 6-24    炙首乌1 6-24  

牛膝4-6         杜仲8-1 2        生黄芪8—12     大枣8—12       益智仁8-12    

锁阳8-12        五味子16-24    百合8—12        炙黄精8—12     知母1 6-24

茯苓8-12        赤芍4-6          党参8—12        红参8—12       白糖参8-12     

淮山药4—6;

（2）将原料药材按常规方法水提；

（3）按常规方法将水提液浓缩制为含水量为10%的稠膏，干燥，粉碎至80-100目；

（4）按常规方法制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。 

 2、将原料药直接粉碎制备用于治疗虚劳症的中药制剂

（1）备原料药如实施方式1；

（2）将原料药粉碎至80-100目；

（3）按常规方法制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

表1

序号

名称

配方1

配方2

配方3

配方4

配方5

1

当归

9kg

11kg

12kg

10kg

8kg

2

麦冬

12kg

8kg

9kg

10kg

11kg

3

熟地黄

5kg

5.5kg

4kg

4.5kg

6kg

4

百部

5kg

4kg

6kg

5.5kg

4.5kg

5

白芨

5kg

6kg

4.5kg

4kg

5.5kg

6

丹参

8kg

10kg

11kg

12kg

9kg

7

枸杞

12kg

9kg

10kg

8kg

11kg

8

肉丛蓉

18kg

24kg

20kg

22kg

16kg

9

党参

22kg

16kg

19kg

18kg

24kg

10

炙首乌

16kg

22kg

24kg

20kg

18kg

11

牛膝

5kg

4.5kg

4kg

5.5kg

6kg

12

杜仲

10kg

9kg

8kg

11kg

12kg

13

生黄芪

12kg

8kg

11kg

9kg

10kg

14

大枣

10kg

12kg

8kg

11kg

9kg

15

益智仁

9kg

11kg

12kg

10kg

8kg

16

锁阳

11kg

10kg

9kg

8kg

12kg

17

南五味子

24kg

18kg

20kg

16kg

22kg

18

百合

9kg

12kg

11kg

10kg

8kg

19

炙黄精

9kg

8kg

11kg

12kg

10kg

20

知母

20kg

22kg

16kg

18kg

20kg

21

茯苓

9kg

11kg

12kg

8kg

10kg

22

赤芍

5kg

5.5kg

6kg

4kg

4.5kg

23

西洋参

12kg

8kg

10kg

9kg

11kg

24

红参

11kg

12kg

9kg

10kg

8kg

25

白糖参

9kg

8kg

10kg

11kg

12kg

26

淮山药

4kg

5.5kg

4.5kg

6kg

5kg

Claims (4)

1.用于治疗虚劳症的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成：

当归8—12      麦冬8—12       熟地黄4—6      百部4—6        白芨4-6    

丹参8—12      枸杞8—12       肉丛蓉16-24     党参1 6-24      炙首乌1 6-24  

牛膝4-6         杜仲8-1 2        生黄芪8—12     大枣8—12       益智仁8-12    

锁阳8-12        五味子16-24    百合8—12        炙黄精8—12    知母1 6-24

茯苓8-12        赤芍4-6          西洋参8—12     红参8—12        白糖参8-12     

淮山药4—6 。

2.根据权利要求1所述的用于治疗虚劳症的中药制剂，其特征在于，所述的制剂为胶囊、片剂、丸剂、散剂。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗虚劳症的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

    (1)    按常规方法将所述的原料药材水提；

    (2)    按常规方法将水提液制为含水量为10％的稠膏，干燥，粉碎为80一100目，为水提药粉；

    (3)    按常规方法将水提药粉制为胶囊、片剂、丸剂或散剂。

4.根据权利要求1所述的用于治疗虚劳症的中药制剂的制备方法，其特征在于，

    具体步骤如下：

    (1)将所述的原料药材粉碎至80一100目，为药物生粉；

    (2)按常规方法将药物生粉制为胶囊、片剂、丸剂或散剂。