CN100444836C - 含有丹参素钠的注射组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及的药用组合物用于注射途径的剂量,尤其涉及此组合物在医药注射途径中的用途、涉及制备此组合物注射途径产品的方法并涉及该注射产品方法中使用的组合物。本发明提供含有丹参素钠的注射药用组合物,其特征在于该组合物含有0.1-200mg药学上可接受形式的丹参素钠和任选的药学上可授受的用于注射的载体。优选,该方法包括给予10mg、20mg、40mg药学上可接受形式的丹参素钠。
Description
本发明涉及的药用组合物用于注射途径的剂量,尤其涉及此组合物在医药注射途径中的用途、涉及制备此组合物注射途径产品的方法并涉及该注射产品方法中使用的组合物。
研究已经发现单一、特定日剂量的丹参素钠对心血管疾病的治疗有效。而将其用于注射使用领域。我们发现了制备含有丹参素钠注射液使用的最佳剂量的方法。
本发明提供含有丹参素钠的注射药用组合物(适合为单位剂型),其特征在于该组合物含有0.1-200mg药学上可接受形式的丹参素钠和任选的药学上可授受的用于注射的载体。
在此所用术语“药学上可接受的”包括人类和兽用两种用途。
本发明提供作为活性治疗剂的含有0.1-200mg丹参素钠和药学上可接受的载体的注射组合物。
具体地讲,该方法包括给予0.1-10、10-50、或50-200mg药学上可接受形式的丹参素钠。
具体地讲,该方法包括给予0.1-10mg药学上可接受形式的丹参素钠。
具体地讲,该方法包括给予10-50mg药学上可接受形式的丹参素钠。
具体地讲,该方法包括给予50-200mg药学上可接受形式的丹参素钠
优选,该方法包括给予10mg药学上可接受形式的丹参素钠。
优选,该方法包括给予20mg药学上可接受形式的丹参素钠。
优选,该方法包括给予40mg药学上可接受形式的丹参素钠。
下列实施例说明本发明,但不以任何方式限制本发明。
实施例:粉针制取
将聚乙二醇400与吐温80混合均匀,加入丹参素钠使之溶解。取处方量的羟丙基-β-环糊精,加入15000ml注射用水使之溶解,将上述丹参素钠溶液缓缓加入至羟丙基-β-环糊精溶液中,搅拌30分钟,加入处方量甘露醇,50℃加热使甘露醇溶解,用水稀释至20000ml,加入0.1%的活性碳除热源,过滤,分装西林瓶中,制成10000瓶,冻干制取粉针。
Claims (1)
1.一种以丹参素钠为药物活性成分的注射用药物组合物的制备方法,其特征在于,将丹参素钠和药学上可接受的载体相混合为按以下处方和方法制备:
丹参素钠 100g
羟丙基-β-环糊精 400g
聚乙二醇400 200g
吐温80 200g
甘露醇 1000g
注射用水 至20000ml
将聚乙二醇400与吐温80混合均匀,加入丹参素钠使之溶解,取羟丙基-β-环糊精,加入15000ml注射用水使之溶解,将上述丹参素钠溶液缓缓加入至羟丙基-β-环糊精溶液中,搅拌30分钟,加入处方量甘露醇,50℃加热使甘露醇溶解,用水稀释至20000ml,加入0.1%的活性碳除热源,过滤,分装西林瓶中,制成10000瓶,冻干制取粉针。
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丹参粉针剂与丹参注射液加速稳定性及抗血小板聚集功能的研究. 王晋等.中国药学杂志,第31卷第12期. 1996 |
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丹参粉针剂的制备. 王晋等.中国医药工业杂志,第27卷第01期. 1996 |
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国家药品标准新药转正标准第44册. 国家药典委员会,11,12,化学工业出版社. 2004 |
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