CN100427129C - 一种戒毒药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种戒毒药，由下列重量份的中药材组成：蕲蛇14.25%～15.75%；蛇蜕9.5%～10.5%；全蝎14.25%～15.75%；僵蚕9.5%～10.5%；西红花6.65%～7.35%；蟾酥1.9%～2.1%；大黄7.6%～8.4%；半枝莲7.6%～8.4%；天花粉4.75%～5.25%；黄连9.5%～10.5%；牡丹皮4.75%～5.25%；知母4.75%～5.25%。选用中药材配制成戒毒药物，七天为一个疗程，一至二个疗程内无依赖性地解除鸦片类毒瘾；使得吸毒者在短时期内戒除毒瘾，还降低了戒毒成本和毒副作用，减少了戒断症状和复吸率。本发明还提供了戒毒药的制备方法。

Description

一种戒毒药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于戒毒的药物，尤其涉及的是，一种戒毒药及其制备方法。

背景技术

毒品源于罂粟，大麻古柯属小灌木植物的根、茎、叶、籽、壳中制取的植物碱、以迈康酸盐形式存在，综合成份称鸦片，含三十多种植物碱成份，将其中的某些成份再分解，提取较纯的海咯因、吗啡、可卡因、蒂马因、罂粟碱、隐品碱、氢化可他明、四氢大麻酚等。进而制造出安非他明中枢兴奋剂、摇头丸等毒品，人过量吸食直接伤害人体，使大脑神经失去平衡，中枢神经系统极易产生对毒品的依赖性，造成味觉、嗜好神经产生偏食，其它疾病趁虚而入，出现种种病态，严重损害人体健康，危及人的生命。因此毒品被人们称为“世界性瘟疫”，随着我国社会经济的发展和改革开放的深入，毒品已经渗透到社会生活当中，正严重危害着人民群众的身体健康和生命财产的安全，一旦染上毒瘾，便很难戒掉，众多戒毒者精神和肉体都非常痛苦。

目前已有的几种戒毒方法：(1)、替代法：以毒攻毒法，以含有毒素的毒品替代物进行治疗；(2)、递减法：不断减少毒品的含量，比如常用的美沙酮、可乐定、丁丙诺咖和洛非西定，采用它们进行递减治疗；(3)、人工冬眠法：用催眠物，使人进入休眠状态。

但是现有治疗方法所采用的药物不但价格昂贵，在用药期间戒断症状明显，而且带有毒副作用，常常使吸毒者在戒掉毒瘾后，给身体带来其它负面影响，而且现有的治疗方法，复吸率达百分之九十五以上。

而且，对于染上鸦片类的海洛因、吗啡、杜冷丁、大麻等毒品的成瘾者，采用现有戒毒方法会产生一种难言的恐惧和痛苦，很难真正戒断毒瘾。

因此，现有技术存在缺陷，需要改进。

发明内容

本发明的目的在于提供一种戒毒药及其制备方法，用于解除鸦片类的海洛因、吗啡、杜冷丁、大麻等毒瘾，降低戒毒成本和毒副作用，减少戒断症状和复吸率。

本发明的技术方案如下：

一种戒毒药，其中，其由下列重量份的中药材制成：蕲蛇14.25％～15.75％；蛇蜕9.5％～10.5％；全蝎14.25％～15.75％；僵蚕9.5％～10.5％；西红花6.65％～7.35％；蟾酥1.9％～2.1％；大黄7.6％～8.4％；半枝莲7.6％～8.4％；天花粉4.75％～5.25％；黄连9.5％～10.5％；牡丹皮4.75％～5.25％；知母4.75％～5.25％。

所述的戒毒药，其中，其中各中药材的用量为蕲蛇15％；蛇蜕10％；全蝎15％；僵蚕10％；西红花7％；蟾酥2％；大黄8％；半枝莲8％；天花粉5％；黄连10％；牡丹皮5％；知母5％。

所述的戒毒药，其中，所述戒毒药外用。

所述的戒毒药的制备方法，其包括以下步骤：粉碎、烘干、过筛、称量、混和、高温消毒、制胶。

所述的制备方法，其中，混和后加入蜂蜜进行炮制，所述蜂蜜与戒毒药的重量比为0.125∶1。

所述的制备方法，其中，混和后加入酒精含量为30％的酒进行炮制，所述酒与戒毒药的重量比为0.175∶1。

所述的制备方法，其中，混和后加入蜂蜜和酒进行炮制，所述蜂蜜与戒毒药的重量比为0.125∶1；所述酒与戒毒药的重量比为0.175∶1；所述酒的酒精含量为30％。

采用上述方案，本发明选用中药材配制成复方戒毒药物，以七天为一个疗程，在一至二个疗程内无依赖性地解除鸦片类的海洛因、吗啡、杜冷丁、大麻等毒瘾；不但使得吸毒者在短时期内戒除毒瘾，还降低了戒毒成本和毒副作用，减少了戒断症状和复吸率。同时，本发明还提供了戒毒药的制备方法和用途。

具体实施方式

以下对本发明的较佳实施例加以详细说明。

本发明提供了一种戒毒药，其优选中药材组成是：蕲蛇15％；蛇蜕10％；全蝎15％；僵蚕10％；西红花7％；蟾酥2％；大黄8％；半枝莲8％；天花粉5％；黄连10％；牡丹皮5％；知母5％。在实质中药材中，由于其有效成分可能随着中药材产地、质量或个体差异而发生变化，因此，本发明所述戒毒药具体采用的重量份的中药材可能会存在一定的变动范围，依照发明过程和使用过程中的实际经验，将变动范围设定为5％。

因此，本发明所述的一种戒毒药，其由下列重量份的中药材制成：蕲蛇14.25％～15.75％；蛇蜕9.5％～10.5％；全蝎14.25％～15.75％；僵蚕9.5％～10.5％；西红花6.65％～7.35％；蟾酥1.9％～2.1％；大黄7.6％～8.4％；半枝莲7.6％～8.4％；天花粉4.75％～5.25％；黄连9.5％～10.5％；牡丹皮4.75％～5.25％；知母4.75％～5.25％。

其中，本发明所采用的黄连是毛莨科植物黄连。

药方中的各种成分所具有的功能作用如下。蕲蛇：祛风、通络、止痉；蛇蜕：祛风定惊、解毒；全蝎：清热解毒；僵蚕：祛风定惊；化痰散结；西红花：活血化瘀、凉血解毒、解郁安神；蟾酥：解毒止痛、开窍醒神；大黄：泻热通肠、凉血解毒；半枝莲：清热解毒、化瘀利尿；天花粉：清热生津、肺热燥咳；黄连：清热燥湿、泻火解毒；牡丹皮：清热凉血、活血化瘀、温毒发斑；知母：清热泻火、生津润燥。

本发明所述的戒毒药，其中，所述戒毒药外用。最佳的外用部位是人的肚脐部位，可以达到显著的戒毒效果。除了肚脐之外，还可以敷用于人体其它部位，例如背部等，但是戒毒效果均不如肚脐部位显著。同时，所述戒毒药内服也能够达到戒毒的效果。

根据中医学经络穴位和人体解剖学理论，人的神阙穴，亦即人的肚脐部位，是人体第一呼吸信道，连十二经脉、五脏六腑、四肢百骨、五官九窍、皮肉筋膜。药物的有效成份通过肚脐部位的皮肤进入人体，能够解除人体的毒物，并从大小便中排出毒素。本发明的戒毒药用药简单方便，只需将药敷于肚脐部位即能表里兼治，见效快速，解除毒瘾。

同时，本发明还提供了所述戒毒药的制备方法，其包括以下步骤：粉碎、烘干、过筛、称量、混和、高温消毒、制胶。将优选后的各组分中药材分别粉碎后进行烘干；得到的干粉过筛以保证其不含大颗粒；然后进行称量，按重量比混和各组分中药材；经高温消毒后进行制胶处理。

其中，过筛是通过100目筛孔；过筛时不能通过筛孔的大颗粒，可以重新经过粉碎、烘干后继续使用或抛弃。各步骤采用常规方法。

本发明所述的制备方法，在混和后加入蜂蜜进行炮制，所述蜂蜜与戒毒药的重量比为0.125∶1。加入蜂蜜可以增加成药的软度。在实际使用中，依照发明过程和使用过程中的实际经验，加入蜂蜜与戒毒药的重量比可以为0.075∶1～0.175∶1，以符合实际用药的需求。

本发明所述的制备方法，在混和后加入酒精含量为30％的酒进行炮制，所述酒与戒毒药的重量比为0.175∶1。加入酒可以增加成药的软度。本发明所述的酒可以采用米酒、白酒等。在实际使用中，依照发明过程和使用过程中的实际经验，加入酒与戒毒药的重量比可以为0.125～0.225∶1；所述酒的酒精含量可以为20％～40％，以符合实际用药的需求。其中，酒精含量为30％的酒相当于约30度的酒。

本发明所述的制备方法，在混和后可以同时加入蜂蜜和酒进行炮制，所述蜂蜜与戒毒药的重量比为0.125∶1；所述酒与戒毒药的重量比为0.175∶1；所述酒的酒精含量为30％。在实际使用中，加入蜂蜜与戒毒药的重量比为0.075∶1～0.175∶1；加入酒与戒毒药的重量比为0.125∶1～0.225∶1；加入酒的酒精含量为20％～40％，以符合实际用药的需求。

以下提供一个优选的实施例说明本发明的戒毒药。采用经过筛选的优质中药材如下：

蕲蛇：150份  蛇蜕：100份   全蝎：150份

僵蚕：100份  西红花：70份  蟾酥：20份

大黄：80份   半枝莲：80份  天花粉：50份

黄连：100份  牡丹皮：50份  知母：50份

将上述准备好的中药材，经过粉碎、烘干、过筛、称量、混和、高温消毒、制胶即可。上述材料可制得戒毒药物1000份。

混和后还可以加入辅料成份300份进行炮制，所述辅料成份包括米酒175份，蜂蜜125份进行炮制。

本发明所述的一份戒毒药，优选为4克。实际使用中，依照发明过程和使用过程中的实际经验，分量可以有所变化，一份戒毒药在3克～5克均可达到较为满意的治疗效果。

本发明所述戒毒药主要药效学试验如下。

药物材料：本发明所述戒毒药，每粒药丸4克；实验用的药液，每克用2ml温开水浸泡12小时后供外用。海洛因由江西公安厅提供，盐酸纳洛酮由北京四环制药厂生产，批号960416。

动物：昆明种小鼠体重20g～24g，wistar大鼠体重190g～230g，由包头医学院实验动物中心提供。

一、对海洛因所致小鼠身体依赖性的影响。

取小鼠50只，雌雄各半，用电推剪将腹部毛去掉，随机分成5组：(1)阴性对照组(2)海洛因对照组(3)(4)(5)组为不同剂量本发明所述戒毒药。除(1)阴性对照组外，各组小鼠均皮下注射(SC)海洛因，按剂量递增法从6.25mg/kg开始，2次/天(间隔12小时)，每天递增3.75mg/kg，连续给药7天，造成小鼠对海洛因的身体依赖，在给海洛因的同时，(1)(2)组腹部涂冷开水2次/天，0.5ml/次；(3)(4)组涂本发明所述戒毒药药液分别为2次/天及4次/天，0.5ml/次；(5)组于催瘾前2小时涂本发明所述戒毒药两次0.5ml/次，末次给海洛因后3小时，各小鼠均腹腔注射(ip)纳洛酮8mg/kg，记录催瘾后15分钟内小鼠跳跃次数和1小时后体重丧失情况。

结果见表一，连续7天SC海洛因，小鼠对海洛因产生身体依赖，并用纳洛酮催瘾，可出现跳跃及体重丧失等戒断症状，本发明所述戒毒药(3)(4)组与海洛因对照组比较，小鼠的跳跃次数和体重丧失均明显减少(P<0.01)。催瘾前2次涂药亦能使小鼠跳跃次数减少，但体重变化与海洛因对照组无明显差异。

表一：海洛因所致小鼠身体依赖性影响试验表(X±S)。

组别	动物数(只)	跳跃发生率(％)	跳跃次数	体重丧失
					(1)	10	-	0	0.21±0.14
(2)	10	100	23.45±9.16	0.82±0.34
					(3)	10	60	11.86±6.34	0.48±0.23
(4)	10	70	7.23±3.52	0.44±0.25
					(5)	10	90	16.76±5.96	0.71±0.29

二、海洛因所致大鼠身体依赖性的影响

取大鼠32只，雌雄各半，用电推剪去掉腹部毛，随机分成4组：(1)阴性对照组，(2)海洛因对照组，(3)(4)组为不同剂量本发明所述戒毒药，(3)(4)组涂本发明所述戒毒药药液分别为2次/天及4次/天，1.21ml/次。除阴性对照组外，各组大鼠均SC海洛因，按剂量递增法从6.25mg/kg开始，2次/天，每天递增3.75/kg，连续给药7天，造成大鼠对海洛因依赖，末次给海洛因后3小时，各组大鼠均ip纳洛酮8mg/kg瘾，记录催瘾后15分钟内大鼠的戒断症状及1小时后体重丧失情况，并按柳田知司评分法进行评分。

结果见表二，连续7天SC海洛因，大鼠对海洛因产生了身体依赖，此时用纳洛酮催瘾，可见跳跃、扭体、咬牙、流涎、腹泻及体重减轻等戒断症状，本发明所述戒毒药外用可拮抗大鼠对海洛因的身体依赖，使催瘾后体重丧失，以及戒断症状综合评分明显减少。

表二：海洛因所致大鼠身体依赖性影响试验表(X±S)。

组别	动物数(只)	戒断症状评分	体重丧失(克)
				(1)	8	1.96±1.23	2.11±1.38
(2)	8	9.86±3.45	7.78±3.92
				(3)	8	5.15±2.38	4.05±2.13
(4)	8	4.23±2.52	3.82±2.08

三、自然戒断实验。

取小鼠30只，雌雄各半，腹部去毛后随机分3组，阴性对照组及本发明所述戒毒药1、2组。阴性对照组涂冷开水0.5ml/次，2次/天；本发明所述戒毒药1、2组分别涂药液2次/天及4次/天，0.5ml/次，连续涂药或水10天，观察停药前24小时及停药后48小时动物的外观，行为及体重变化。

实验结果：各组动物停药前及停药后行为、活动及外观未见异常，给药组及对照组体重变化无明显差异，表明本发明所述戒毒药不产生身体依赖。

结论：

上述实验结果表明：本发明所述戒毒药外用能明显减轻海洛因所致的小鼠身体依赖；亦能明显减轻海洛因所致的大鼠身体依赖；但连续给小鼠用药10天，不产生身体依赖。

以下是对所述戒毒药进行的皮肤毒性及过敏试验。所述戒毒药为灰色药粉，一份3g。实验前将药粉加4倍水混匀浸透后使用。

四、豚鼠皮肤急性毒性试验。

4.1豚鼠完整皮肤急性毒性试验。

白色豚鼠30只，体重280g～320g，随机分为3组，每组10只，雌雄各半。先在背部去毛6cmX7cm，24小时后药1组涂药液4ml，药2组涂药液2ml，对照组涂蒸馏水3ml，用纱布、绷带、玻纸、胶布包扎固定，每只动物单笼饲养。24小时后以温水洗去残留受试物。立即观察，以后每日观察，连续7天。

结果：涂药豚鼠皮肤无红肿现象，与对照组相拟；食量、活动如常，皮毛，眼粘膜以及呼吸系统，中枢神经系统等均无异常表现，观察7天无一死亡。结果表明：所述戒毒药对豚鼠完整皮肤无急性毒性，亦无刺激性。

4.2豚鼠破损皮肤急性毒性试验。

白色豚鼠30只，体重280g～320g，分组，饲养、去毛、药物、涂药量、包扎方法均如前所述，只是去毛后皮肤用手术刀平行划4条纵向长5cm的伤口，以渗血而不划破真皮为准，当天涂药，24小时后以温开水洗去残留物，观察14天。

结果：3组豚鼠伤口无红肿现象，均在1周内愈合，观察期间，动物食量、活动均如常，皮毛、眼粘膜、呼吸系统、中枢神经系统均无异常发现。结果表明，所述戒毒药对豚鼠破损皮肤无急性毒性作用，亦不影响伤口愈合。

五、豚鼠皮肤长期毒性试验

5.1豚鼠完整皮肤长期毒性试验。

白色豚鼠30只，体重280g～320g，雌雄各半、分组，饲养、去毛、药物、涂药量、包扎方法均如前所述；药1组I涂药量为每日2ml，药2组I I涂药量为每日1ml，对照组III涂3ml蒸馏水。涂药方法：第1日涂药液后包扎20小时，以温水洗去残留药物，4小时后再涂一次药液并包扎，依次再涂药8天，9天为1周期，连续涂药3个周期(27天)。涂药期间，每天观察动物全身及皮肤情况，每周期结束时称体重1次。第28天处死全部动物，大体观察皮肤及全身各脏器有无异常。

结果：27天后，豚鼠体重增加90g～100g，具体如表三所示。涂药期间，三组动物食量、活动如常、毛光滑、眼粘膜无充血、流泪现象，涂药处皮肤无红肿现象，心、肺、肝、脾、肾、子宫、睾丸、胃肠等均无异常。

表三：豚鼠完整皮肤长期毒性试验--体重(g)增长情况表(n＝10X±S)。

5.2豚鼠破损皮肤长期毒性试验。

白色豚鼠30只，雌雄各半，体重280g～320g，分组、饲养、去毛均实验项4.1，损伤皮肤方法同实验项4.2，涂药量、方法和时间同实验项5.1。

结果：27天豚鼠体重、活动增加90g～100g，具体如表四所示，三组动物无明显差异。涂药期间，无一死亡，三组动物食量、活动如常、毛光滑、眼睛无粘膜充血、流泪现象，皮肤伤口开始时微红肿，一周内痊愈，各组豚鼠内脏，大体观察未发现异常，血象测定结果如表五所示，生化指针检查结果如表六所示，血象测定结果和生化指针检查结果表明三组动物无明显差异。

表四：豚鼠破损皮肤长期毒性试验--体重(g)增长情况表(n＝10X±S)。

表五：豚鼠破损皮肤长期毒性试验--血象测定结果表(n＝10X±S)。

表六：豚鼠破损皮肤长期毒性试验--生化指标测定结果表(n＝10X±S)。

组别	丙氨酸氨基转移酶(卡门氏单位)	尿素氨(mmol/L)	肌酐(μmol/L)	总蛋白(g/L)	白蛋白(g/L)	球蛋白(g/L)
							I	53.8±7.10	6.49±1.33	63.4±15.6	71.3±2.21	33.4±2.54	37.9±1.29
II	53.2±8.45	6.98±1.36	63.8±13.5	71.7±3.30	33.0±2.58	38.7±3.09
							III	57.6±10.7	5.54±0.73	50.8±10.7	71.6±2.41	33.7±2.69	38.5±2.01

六、豚鼠皮肤过敏试验。

白色豚鼠40只，体重250g～300g，随机分为4组，药1组，药2组、阴性对照组、阳性对照组，每组10只，雌雄各半。先在背部皮肤去毛4cmX4cm，第2天开始涂药，第8、15天各重复一次。药1组和药2组每次分别涂药液1.0ml，阴性对照组每次涂生理盐水(NS，0.9％NaCl)1ml，阳性对照组每次涂1％二硝基氯苯(DNCB)0.5ml。末次涂药后14天进行激发试验，在腹部去毛3cmX3cm的皮肤上，4组动物分别涂药液0.5ml，药液0.5ml，NS0.5ml，0.1％DNCB0.3ml。

结果：阳性对照组豚鼠，激发试验涂DNCB数小时后即出现皮肤发红，轻度水肿现象；二个用药组和NS组均未见皮肤发红现象。结果表明，所述戒毒药不引起豚鼠皮肤过敏反应。

实验结果：1、所述戒毒药对豚鼠完整皮肤，破损皮肤均无急性毒性作用，无刺激性，亦不影响伤口愈合；2、所述戒毒药连续给药27天，对豚鼠完整皮肤、破损皮肤无毒性作用，无刺激性，亦不影响伤口愈合；3、所述戒毒药不引起豚鼠皮肤过敏反应。

应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (7)

1、一种戒毒药，其特征在于，其由下列重量份的中药材制成：蕲蛇14.25％～15.75％；蛇蜕9.5％～10.5％；全蝎14.25％～15.75％；僵蚕9.5％～10.5％；西红花6.65％～7.35％；蟾酥1.9％～2.1％；大黄7.6％～8.4％；半枝莲7.6％～8.4％；天花粉4.75％～5.25％；黄连9.5％～10.5％；牡丹皮4.75％～5.25％；知母4.75％～5.25％。

2、根据权利要求1所述的戒毒药，其特征在于，其中各中药材的用量为蕲蛇15％；蛇蜕10％；全蝎15％；僵蚕10％；西红花7％；蟾酥2％；大黄8％；半枝莲8％；天花粉5％；黄连10％；牡丹皮5％；知母5％。

3、根据权利要求1所述的戒毒药，其特征在于，所述戒毒药外用。

4、根据权利要求1所述的戒毒药的制备方法，其包括以下步骤：粉碎、烘干、过筛、称量、混和、高温消毒、制胶。

5、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，混和后加入蜂蜜进行炮制，所述蜂蜜与戒毒药的重量比为0.125∶1。

6、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，混和后加入酒精含量为30％的酒进行炮制，所述酒与戒毒药的重量比为0.175∶1。

7、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，混和后加入蜂蜜和酒进行炮制，所述蜂蜜与戒毒药的重量比为0.125∶1；所述酒与戒毒药的重量比为0.175∶1；所述酒的酒精含量为30％。