CN1406591A - 用毛莨科植物制备的抗无菌性炎症的药物及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明是用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物及其用途，它将毛茛科植物包括含有毛茛甙，原白头翁素、白头翁素的的毛茛科植物、禾本科植物，按照现有中、草药提取工艺和方法把有效成份提取出来后制成口服剂、注射剂和外用剂型，主要用于治疗无菌性炎症的疾病，如：颈椎病、腰椎病、肩周炎、网球肘、肌筋膜综合症、风湿性关节炎、骨关节炎等，效果显著，安全可靠，无毒副作用。

Description

用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物及其用途

本发明涉及一种药物，特别是用于治疗无菌性炎症的药物。

医学界把炎症分为“细菌性炎症”和”无菌性炎症“两大类，细菌性炎症容易导致急性病症的发作，所以普遍引起重视，大量的抗细菌性感染药物如青霉素、碳青霉烯类抗生素作为有针对性的特效药已被开发出来并陆续用于临床，而无菌性炎症却没有任何特效甚至确实能有效治疗的药物，所谓无菌性炎症一般包括：颈椎病、腰椎病、肩周炎、网球肘、肌筋膜综合症、风湿性关节炎、骨关节炎、四肢麻木肌寒劳损、陈旧跌打损伤、癌症疼痛等病症；现代医学研究已证明，增生的骨刺常刺入周围软组织，出现炎性渗出、水肿、及代谢物的堆积，形成粘连，从而刺激神经感受器产生疼痛感，无菌性炎症在肌肉、筋膜、韧带、周围神经丛、关节囊、血管壁形成的水肿和粘连压迫脊髓、椎动脉和神经根，导致颈腰椎病复杂症状难以消除，粘连及钙化的韧带、筋膜，与肌肉牵拉，是许多无菌性炎症疾病如：颈腰椎病、肩周炎、肌筋膜综合症、骨关节炎等肌体功能障碍出现的原因，这些无菌性炎症所引发的疾病虽多为慢性病，但仍在摧残着全世界数十亿人的健康。

本发明的目的是提供了一种用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物及其用途，这种药物主要来自天然中草药原料，临床治疗证明这种药物对于一些由无菌性炎症引起的顽固疼痛和肌体障碍有极为显著和特殊的疗效；本发明还给出了这种中草药物制备的治疗无菌性炎症的药品的方法，并提出了制备抗无菌性炎症的药物的有关剂型，尤其是外用剂，提供了治疗无菌性炎症的最佳给药方式，同时提出毛茛及含毛茛甙的毛茛科植物提取液用于制备治疗无菌性炎症各种疾病的用途，以实现这类中草药的工业化生产。

本发明人在长期的研究探索中发现，毛茛、马蹄叶、石龙芮、打破碗碗花、白茅根、威灵仙、白头翁、竹节香附，九节昌蒲等新鲜天然中草药无论是内服还是外用，因原白头翁素对人体有刺激作用，表现在内服可引发剧烈胃肠炎和中毒症状，引起恶心，呕吐和下泻，甚至刺激肾脏产生血尿、蛋白尿；与皮肤接触可引起炎症如红肿和水泡，但该类药物有很强的抗菌作用；而在这类原料药中加入水或有机溶剂，并加热或长期放置，原白头翁素聚合为无刺激性的白头翁素，上述毒副作用则消失，所以本发明提供的制备方法就在于通过有效的处理方法将原料药中的毒副作用消除，使毛茛及含毛茛甙或或原白头翁素的毛茛科植物改变性质，从而可以制备成对无菌性炎症有特殊显著疗效的中草药提取液。

本发明是这样构成的：将所述的毛茛科植物包括含有毛茛甙，原白头翁素、白头翁素的的毛茛科植物、禾本科植物，按照现有中、草药提取工艺和方法把有效成份提取出来后制成口服剂、注射剂和外用剂型，所用的浸提剂可以是：乙醇、甲醇、丙二醇、丙酮、乙醚、甘油、氯仿，或其混合物、水、动植物油、酿造醋或无机醋，浸提包括冷浸和热浸，制备的方法是将这些药用植物单味或多味中草药用浸提剂浸提、获得提取液，所用的毛茛科植物包括：毛茛、马蹄叶、石龙芮、打破碗碗花、白头翁、竹节香附、回回蒜、九节昌蒲、选自威灵仙、山木通、棉团铁线莲、东北铁线莲、锥花铁线莲、铁线莲、毛蕊铁线莲、柱果铁线莲、毛柱铁线莲的威灵仙和变种秋牡丹，禾本科植物选自白茅根以及含有毛茛甙的毛茛科铁筷子属植物、银莲花族的银莲花属植物、獐耳细辛属植物、毛茛族中的水毛茛属植物、翠雀花族中聚叶花亭乌头，提取物可以直接用于药用，也可以与其它中草药植物提取物配伍使用；外用剂型包括可被透皮吸收的流浸膏剂、软膏剂、硬膏剂、栓剂、擦剂、涂布剂，具体地说：可用30-50％浓度的乙醇作浸提剂，将原料药冷浸18个月以上；也可用30-50％浓度的乙醇作浸提剂，将其加热至沸点后加入原料药继续加热至沸点，密封浸提12个月以上；如果以水为浸提剂对原料药进行浸提时，还应加入常规量的食品防腐剂；经过加热和一年以上长时间的放置，使毛茛改变性质，原白头翁素聚合成无刺激性的白头翁素，消除毒副作用；用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症药物的用途，可以治疗的无菌性炎症包括：颈椎病、腰椎病、肩周炎、网球肘、肌筋膜综合症、风湿性关节炎、骨关节炎、四肢麻木肌寒骨冷、无菌性前列腺炎、多发性神经炎、神经性皮炎、腱鞘炎、腰肌劳损；由于无菌性炎症引起的坐骨神经痛、足跟痛、偏头痛、顽固骨痛；癌症疼痛、支气管哮喘，以及医学界定义的病因为无菌性炎症的其它疾病如骨软骨炎，臀上皮损伤，闭合性损伤等。在本发明中起到药效作用的主要是白头翁素，其化学分子式是：

从实际生产考虑，优选的方案可以是采用约30-50％浓度的乙醇作浸提剂，冷浸18个月以上，或将其加热至沸点后加入原料药继续加热至沸点，密封浸提12个月以上。

提取时可选择原料药的有效部位，如取鲜毛茛全草或全草与根粉碎后放入提取罐，按比例加入浸提剂，密封完成浸提，然后经压汁、去渣、过滤和澄清等步骤，得到黄色透明的澄清液，即为抗无菌性炎症中草药提取液。

本发明提出了使原料药中的毒副作用完全消失可以安全应用的方法，即使原料药与适当和适量的浸提剂一起密封久放的过程。浸提剂的优选使用乙醇或水，乙醇可以是30-50％浓度的热乙醇，植物油可以是例如麻油、茶油、花生油等，实施过程中发现，也可使用硫酸加快去毒进程。原料药可以使用一种或多种中草药、混合提取。例如：按重量比计算，选新鲜毛茛∶乙醇＝1∶1的比例，取鲜毛茛全草，根或仅用全草，粉碎后装入容器内，将40％或适度浓度的乙醇加热后倒入装有鲜毛茛的容器内继续加热，密封存放，使毛茛中的毒副作用完全消失，然后压汁，去渣，过滤，澄清，取透明澄清液即得抗无菌性炎症中草药提取液；也可以按重量比计算，选新鲜毛茛∶乙醇＝1∶1的比例，取鲜毛茛全草，根或仅用全草，粉碎后装入容器内，用冷浸法将40％或适度浓度的乙醇或30％浓度的甲醇直接倒入该装有鲜毛茛的容器内拌匀，密封久放，使毛茛中的毒副作用完全消失，然后压汁，去渣，过滤，澄清，取典色透明澄清液即得抗无菌性炎症中草药提取液；也可以使用中药饮片提取，如果从中药威灵仙饮片，白头翁饮片用乙醇热浸法或冷浸法提取抗无菌性炎症中草药提取液，则按重量比计算，乙醇∶药材＝3∶1的比例，用40％或适度浓度的乙醇热浸法或冷浸

法浸渍三---六个月，每日搅拌一次，使含于中药威灵仙或白头翁中的治疗无菌性炎症有效成分充分溶解于乙醇中，过滤澄清即得棕色抗无菌性炎症中草药提取液；若用水作溶剂，则按重量比计算，新鲜毛茛粉细∶水＝1∶1，加适量防腐剂(食品级)，采用热浸法或冷浸法将水直接倒入装有鲜毛茛粉细的容器内，密封存放12-18个月，使毛茛中的毒副作用完全消失，然后压汁，去渣，过滤，澄清，取黄色透明澄清液即得抗无菌性炎症中草药提取液。

根据本发明的实施方案，提取的抗无菌性炎症中草药提取液与一种或多种中草药或化学药混合时，不受多种中草药配伍及所含化学成人的影响而独立稳定地发挥对无菌性炎症各种疾病的治疗作用。经过加热和一年以上乙醇浸泡长时间改性存放的毛茛及毛茛料植物抗无菌性炎症提取液的稳定性还表现在：毛茛及毛茛科植物提取液在各种严酷环境如高温、低温、霉变，腐烂发臭时，其对无菌性炎症各种疾病高效快速的治愈作用不会衰减。

根据本发明的实施方案，提取的毛茛及毛茛科植物抗无菌性炎症提取液，提取方法还可以是渗漉法，提取罐强制循环工艺。也可使用蒸馏法。

在以上制备方法的基础上，本发明还提供了治疗无菌性炎症的药物组合物，和药剂学上可接受的辅剂，按照常规制药方法，制成口服剂，注射剂和外用制剂。其中，外用剂型包括可被透皮吸收的流浸膏剂、软膏剂、硬膏剂、栓剂、擦剂、涂布剂等多种剂型。例如，使用约30-40％浓度左右的乙醇按照本发明方法得到的抗无菌性炎症毛茛及毛茛科植物提取液即为流剂，可用于涂擦患部或以纱布吸附后敷帖于患部，若用乙醇作防腐剂，按重量比计算，新鲜毛茛粉极细∶乙醇＝3∶1的比例，将浓度为95％的乙醇直接倒入装有鲜毛茛粉细的容器内充分拌匀，加热存放或密封长时间存放12-18个月，使鲜毛茛中的毒副作用完全消失性质改变，即得抗无菌性炎症毛茛软膏。用威灵仙饮片，白头翁饮片，或两者混合，提取液经煎煮，浓缩，精制成中药浓缩颗粒剂，毒副作用完全消失，口服或外用于治疗无菌性炎症疾病。

本发明提供的药物组合物中还可包括任何能与该类药物配伍而起辅助治疗的中草药提取物，所述中草药可以选自鸡血藤、大血藤、山枝茶、岩五加、夜关门根、铁筷子、路边金等。

与现有技术相比，本发明提供的毛茛及毛茛科植物抗无菌性炎症提取液或制成的药物对各种无菌性炎症疾病的治疗效果极为显著，不吃药，不打针，不输液，不手术，不针灸，不推拿，不牵引，不住院，仅用毛茛及毛茛科植物抗无菌性炎症提取液透皮湿敷三次即可治愈；毛茛及毛茛科植物抗无菌性炎症提取液的疗效在于通过在患病部位靶向透皮给药，利用毛茛及毛茛科植物抗无菌性炎症显著破队粘连，镇痛，抗炎，消肿，解痉作用及强大的透皮吸收能力，在极短的时间内祛除多年沉积的肌肉，肌键，筋膜，关节，滑囊，神经丛，血管壁之间的无菌性炎症，快速消除水肿，破除粘连，松驰筋束和已有钙化的韧带，肌肉松驰后大量血液进入肌肉而使有害的代谢物如形成粘连的血管扩张渗出液得到清除，循环改善后肌张力增加，从而使受无菌性炎症刺激和压迫的神经根和血管的压力减轻和消除，达到治愈颈椎病，腰椎病，肩周炎，肱骨上踝炎，肌筋膜综合症，坐骨神经痛，足跟痛，偏头痛，顽固胃痛，风湿性关节炎，四肢麻木、肌寒骨冷，腰肌劳损，骨关节炎，无菌性前列腺炎，陈旧性跌打损伤，腱鞘炎，多发性神经炎，癌症疼痛和临床各种疾病引起的疼痛的目的，这与手术治疗颈椎病，腰椎病，肌筋膜综合症减轻压力，消除刺激的原理完全一致，肌肉，筋膜，韧带粘连综合症减轻压力，消除刺激的原理完全一致，肌肉，筋膜，韧带粘连和钙化因运动发生的强力牵拉而产生的肿胀疼痛及运动障碍也因无菌性炎症消除而恢复正常。

经临床试验证明，本发明药物在治疗无菌性炎症方面疗效显著，临床使用：配制毛茛及含毛茛甙的毛茛科植物提取液，每星期只需用纱布吸附约25毫升提取液在无菌性炎症各种疾病变位置或疼痛区域透皮敷贴一次，如颈椎病贴于颈椎骨质增生或间盘突出位置，腰椎病贴于腰椎骨质增生和间盘突出位置，肩周炎贴于肩痛位置，关节炎贴于关节位置，偏头痛贴于太阳穴，其它疾病原则是贴于痛点。敷贴面积约为100cm2，每次四小时，三次为一疗程，一疗程内治愈率就高达90％，短时间即有止痛作用一次敷贴就有显著疗效，部分病人一次敷贴即可治愈，无红肿，起泡，流水，过敏，疼痛等副作用，安全范围极大，毒性极小。毛茛及含毛茛甙的毛茛科植物提取液可制作流浸膏剂，硬膏剂，栓剂，擦剂，涂布剂等多种外用剂型，毛茛及含毛茛甙的毛茛科植物抗无菌性炎症提取液还可制作口服片剂，注射剂等。

有关本发明的具体实施方案和功效通过实施例进一步说明，

实施例1：于每年四至九月采取新鲜毛茛全草及根或仅用全草，粉细，称100斤装入陶瓷容器或塑料桶，40％浓度的乙醇100斤加热至沸点，然后倒入装有鲜毛茛容器内继续加热至沸点密封存放1年以上，使毛茛及毛茛科植物中的毒副作用完全消失，压汁，去渣，过滤，澄清，取黄色透明澄清液即得毛茛及含毛茛甙的毛茛科植物抗无菌性炎症提取液。

或用乙醇冷浸法经18个月以上久置后即得毛茛及含毛茛甙的毛茛科植物抗无菌性炎症提取液。

实施例2：毛茛科植物：新鲜毛茛、马蹄叶、石龙芮、打破碗花花、竹节香附、九节昌蒲、回回算、白头翁、威灵仙及白茅根、秋牡丹混合的全草及根，用高温乙醇溶解浸提法或冷浸久置法获得毛茛及含毛茛甙的毛茛科植物抗无菌性炎症提取液，方法同上(也可用这些植物干品提取)。

实施例3：中药威灵仙饮片，或威灵仙与白头翁饮片用乙醇加热浸提法提取获得含毛茛甙的毛茛科植物抗无菌性炎症提取液，按乙醇∶药饮片＝3∶1的比例，用40％浓度的乙醇加热浸提法浸渍三个月，每日搅拌一次，使含于中药威灵仙或白头翁中的抗无菌性炎症有效成分充分溶解于乙醇中，过滤澄清即得棕色威灵仙或白头翁抗无菌性炎症提取液，亦可经浓缩精制和造粒制成中药浓缩颗粒剂用于抗无菌性炎症各种疾病。

实施例4：中药威灵仙，白头翁饮片或两者混合用乙醇常温冷浸法提取抗无菌性炎症提取液，选浓度为40％的乙醇300公斤，中药威灵仙饮片100公斤，用乙醇在常温下冷浸法浸渍六个月，每日搅拌一次，使含于中药威灵仙或白头翁中的抗无菌性炎症有效成分充分溶解于乙醇中，过滤澄清即得棕色威灵仙、白头翁抗无菌性炎症提取液，亦可经浓缩精制和造粒制成中药浓缩颗粒剂用于抗无菌性炎症各种疾病。

实施例5：用水作溶剂，新鲜毛茛粉细100公斤，水100公斤，加食品防腐剂对羟基苯甲酸甲酯50克，采用热浸法或冷浸层将水直接倒入装有鲜毛茛粉细的容器内，密封存放12-18个月以上，使毛茛中的毒副作用经久置、加热后完全消失，然后压汁，去渣，过滤，澄清，取黄色透明澄清液即得毛茛抗无菌性炎症提取液。

实施例6：用乙醇作防腐剂，新鲜毛茛粉细100公斤，浓度为95％的乙醇33公斤直接倒入装有鲜毛茛粉极细的容器内充分搅拌均匀，密封，加热或常温存放12-18个月以上，使鲜毛茛中毒副作用完全消失，并视提取物的粘稠度加入适量凡士林调和均匀，即成为毛茛抗无菌性炎症软膏。

实施例7：使用实施例1-5得到的毛茛及含毛茛甙的毛茛科植物抗无菌性炎症提取液，用无纺布浸泡后制成温巾敷贴于患处用于治疗无菌性炎症各种疾病。

药效试验：

一、甲醛法镇痛试验

18～22g小鼠80只，雌雄各半，随机分5组：高浓度组，中浓度组，低浓度组(分别给予高、中、低浓度的观音露)、杜冷丁组(25mg/kg)、对照组(给予等量的25％乙醇)。除杜冷丁组动物腹腔注射给药外，其余组动物均于左右后足涂抹药物。药后15分钟，每鼠右后足皮下注射2.5％甲醛0.03ml，并再涂药1次，随即观察15分钟内小鼠舔右后足的次数。

结果：高浓度的本产品对甲醛致痛有明显的镇痛作用，小鼠舔右后足次数明显减少，与对照组比较，P＜0.05，见表1。

表1本产品对舔足反应的抑制作用

组别            动物数         舔后足次数       P值       抑制率(％)

对照组            16           15.68±4.13

高浓度组          16           9.13±6.20      ＜0.05         42

中浓度组          16           12.44±7.20     ＞0.05         21

低浓度组          16           13.79±5.33     ＞0.05         12

杜冷丁组          16           0.00±0.00      ＜0.001        100

二、热板法阵痛试验

用55℃热板筛选出痛反应正常的雌性小鼠64只，体重18-22克，随机分为4组：本产品高浓度组、低浓度组、杜冷丁组、对照组，给药方式与甲醛法阵痛试验相同，除杜冷丁动物腹腔注射给药外，其余动物均于腹部和左右足涂抹药物，药后30、60、90分钟，将小鼠置于55℃热板上，分别测定每鼠痛反应潜伏时间。

结果：本产品高浓度对热板致痛有明显的阵痛作用，小鼠痛反应潜伏时间明显片延长，小鼠痛阈提高百分率明显增加，与对照组比较，P＜0.05，结果见表2和表3。

表2                  本产品对痛反应潜伏时间的影响

                            痛反应潜伏时间(秒)

组别        动物数     药前         药后30分        药后60分         药后90分

对照组       16     29.33±4.12   30.13±5.19      29.69±7.33     29.21±8.18

高浓度组     16     28.46±3.49   31.33±7.21      45.49±9.47     47.34±10.29

P                                 ＞0.05           ＜0.05          ＜0.05

低浓度组     16     30.12±5.03   31.78±6.32      35.26±7.79     36.30±9.74

P                                 ＞0.05           ＞0.05          ＞0.05

杜冷丁组     16     30.08±4.92   49.86±5.23      54.29±9.27     58.31±11.23

P                                 ＜0.01           ＜0.001         ＜0.001

表3                 本产品对痛阈提高百分率的影响

                          痛阈提高百分率(％)

组别        动物数        药后30分      药后60分       药后90分

对照组        16             3             1              0

高浓度组      16             10            60             66

低浓度组      16             6             17             21

杜冷丁组      16             66            80             94

三、抗大鼠足肿胀试验

大鼠40只，200～250g，雌雄兼用，随机分为4组：高逍度组、低浓度组(分别给予高、中、低浓度的本产品)、肤轻松组、对照组(给予等量25％乙醇)。除肤轻松组动物给予0.025％肤轻松软膏外，其余动物均于左右后足涂抹药物。于每鼠右后足足跖皮下注射1％角叉菜胶0.1ml，随即给右后足涂抹药物。分别于给药后2、3、4、5小时测量每鼠左右后足足跖周长，以两足周长差作为肿胀度。每次测量后分别再给大鼠右后足涂抹药物。

结果：高浓度本产品对大鼠足肿胀有明显珠抑制作用，与对照组比较，P＜0.05。见表4

 表4  本产品对足肿胀的抑制作用

                         肿    胀    度(cm)

组别       动物数      2小时       3小时        4小时       5小时

对照组       10     1.44±0.2   11.48±0.13  1.47±0.19   1.45±0.13

高浓度组     10     1.24±0.23  1.01±0.17   0.97±0.21   0.92±0.18

P值                 ＞0.05      ＜0.05       ＜0.05       ＜0.05

低浓度组     10     1.37±0.19  1.36±0.21   1.39±0.24   1.40±0.14

P值                 ＞0.05      ＞0.05       ＞0.05       ＞0.05

肤轻松组     10     0.91±0.20  0.92±0.13   0.90±0.18   0.92±0.24

P值                 ＜0.01      ＜0.01       ＜0.01       ＜0.01

四、豚鼠离体肠肌试验

豚鼠4只，300～350g，雌雄各2只，处死后立即取出回肠，放入充氧的冷Tyrode’s液中，冲净后将肠管剪成2～2.5cm的肠段。将两肠段两端穿线接扎，一端系于通气钩上，放入恒麦氏浴槽中，另一端系于拉力换能器上，连接记录仪。分别记录加入本产品、乙酰胆碱(10-9)和阿托品(0.05％)后肠肌的收缩和舒张情况。

结果：本产品高浓度对乙酰胆碱兴奋状态下的肠肌有明显松驰

      本产品临床验证总结

1、观察病种

西医诊断：颈腰椎病、肩周炎、风湿性关节炎、坐骨神经痛、陈旧性跌打损伤及无菌性前列腺炎、支气管炎、顽固性胃痛、胆囊炎等。

中医辩证：痹痛、胃痛、胁痛、咳喘。

2、年龄，性别与病程

年龄：最大67岁，最小15岁

性别：另，39例，女21例

病程：最长20年，最短半年

3、病例来源：门诊、病房

二、诊断标准与疗效判断

根据卫生部(87)卫药字第32号文件规定，参照全国高等医药院校教材《内科学》、《外科学》、《神经科学》、及《中医内科学》、《中医

外科学》所阐明的病史，症状标准进行诊断。

疗效判断标准

痊愈：一疗程结束，症状完全消失。

显效：一疗程结束，症状明显好转。

有效：一疗程结束，症状部分改善。

无效：一疗程结束，症状无变化。

三、验证方法

治疗组：60例

药物：(本产品)

用法与用量：

一疗程敷贴三次，每星期只需敷贴一次，每次敷贴4小时，用10×10cm纱布或木浆棉三层，以本产品药液充分浸透纱布或木浆棉，敷贴于患处，一般一次只贴一个痛点，支气管炎则用浸药纱布或木浆棉贴于胸正中，浸药纱布或木浆棉贴于患处后，上面再复盖一张塑料薄膜，用胶布固定，两小时后，再滴加本产品药液于纱布或木浆棉，使纱布或木浆棉湿透，痛点面积较小时，浸药纱布或木浆棉面积相应减小。

疗程：3周为一疗程

注意事项：孕妇禁用

四、验证结果

治疗组：60例

表1    疗效观察

                例       疗           效            备

西医诊断        数    痊愈    显效  有效   无效     注

颈椎病          13      2       5    6       0

腰椎病          9       2       2    5       0

肩周炎          5       1       1    2       1

风湿性关节炎    20      3       5    10      2

坐骨神经痛      3       0       1    1       1

陈旧性跌打损伤  4       1       1    2       0

无菌性前列腺炎  0       0       0    0       0

支气管炎        2       0       0    0       2

顽固性胃痛       2       0       0        1          1

胆囊炎           2       0       0        0          2

注：有效率为85％以上，颈腰椎病有效率为100％

附：典型病例

李女士，48岁，双膝关节疼痛10多年，与天气变化有关，凡阴雨天疼痛加重，西医诊断：风湿性关节炎，给予本药液痛处外敷，每周敷贴一次，每次四小时，每次敷贴后即感疼痛明显减轻，经三次敷贴疼痛完全消失，双膝关节屈伸活动灵活，近期治愈。

五、讨论与结论：

1、本产品系中药研制而成的外用药液，有特殊的加工工艺，是临床治疗各种疾病引起疼痛的专用药品。

2、经药效学及毒理学研究有抗炎镇痛作用，未见毒性反应，无刺激性，无过敏性。

3、临床验证结果表明，本产品治疗“疼痛”有满意的止痛效果，有效率为85％以上，优于对照组，尤其是对颈腰椎病、风湿性关节炎等中医辩下为“痹证”的疼痛有良效，而对支气管炎、胆囊炎等疗效欠满意。

4、临床验证表明本药具有清热解毒、舒筋活络、消肿止痛之功效。

5、产品主治：“痛证”，临床凡西医诊断颈腰椎病、肩周炎、风湿性关节炎、陈旧性跌打损伤，中医辩证为“痹痛”者均属其治疗范围。

6、临床验证未见不良反应，为安全性外用药液，本产品具有应用开发价值。

Claims (10)

1、用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：将毛茛科植物包括含有毛茛甙，原白头翁素、白头翁素的的毛茛科植物、禾本科植物，按照现有中、草药提取工艺和方法把有效成份提取出来后制成口服剂、注射剂和外用剂型。

2、按照权利要求1所述的这种用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：将毛茛科植物包括含有毛茛甙，原白头翁素、白头翁素的毛茛科植物、禾本科植物，按照现有中、草药提取工艺和方法把有效成份提取出来后制成口服剂、注射剂和外用剂型，所用的浸提剂可以是：乙醇、甲醇、丙二醇、丙酮、乙醚、甘油、氯仿，或其混合物、水、动植物油、酿造醋或无机醋，浸提包括冷浸和热浸，制备的方法是将这些药用植物单味或多味中草药用浸提剂浸提、获得提取液，所用的毛茛科植物包括：毛茛、马蹄叶、石龙芮、打破碗碗花、白头翁、竹节香附、回回蒜、九节昌蒲、选自威灵仙、山木通、棉团铁线莲、东北铁线莲、锥花铁线莲、铁线莲、毛蕊铁线莲、柱果铁线莲、毛柱铁线莲的威灵仙和变种秋牡丹，禾本科植物选自白茅根以及含有毛茛甙的毛茛科铁筷子属植物、银莲花族的银莲花属植物、獐耳细辛属植物、毛茛族中的水毛茛属植物、翠雀花族中聚叶花亭乌头。

3、按照权利要求1、2所述的用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：提取物可以直接用于药用，也可以与其它中草药植物提取物配伍使用。

4、按照权利要求1、2所述的用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：外用剂型包括可被透皮吸收的流浸膏剂、软膏剂、硬膏剂、栓剂、擦剂、涂布剂。

5、按照权利要求3所述的用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：外用剂型包括可被透皮吸收的流浸膏剂、软膏剂、硬膏剂、栓剂、擦剂、涂布剂。

6、按照权利要求1、2所述的用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：用30-50％浓度的乙醇作浸提剂，将原料药冷浸18个月以上。

7、按照权利要求1、2所述的用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：用30-50％浓度的乙醇作浸提剂，将其加热至沸点后加入原料药继续加热至沸点，密封浸提12个月以上。

8、按照权利要求1、2所述的用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：以水为浸提剂对原料药进行浸提时，还应加入常规量的食品防腐剂。

9、按照权利要求1、2所述的用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症的药物，其特征在于：经过加热和一年以上长时间的放置，使毛茛改变性质，原白头翁素聚合成无刺激性的白头翁素，消除毒副作用。

10、用毛茛科植物制备的抗无菌性炎症药物的用途，其特征在于：可以治疗的无菌性炎症包括：颈椎病、腰椎病、肩周炎、网球肘、肌筋膜综合症、风湿性关节炎、骨关节炎、四肢麻木肌寒骨冷、无菌性前列腺炎、多发性神经炎、神经性皮炎、腱鞘炎、腰肌劳损；由于无菌性炎症引起的坐骨神经痛、足跟痛、偏头痛、顽固骨痛；癌症疼痛、支气管哮喘，以及医学界定义的病因为无菌性炎症的其它疾病如骨软骨炎，臀上皮损伤，闭合性损伤等。