CN100398139C - 一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗冠心病的药物，该药物选取丹参、川芎、苏合香、元胡、郁金、水蛭、黄芪、桂枝、柴胡、佛手、薤白、乌药、柏子仁、酸枣仁、红花为原料，通过对临床观察，本发明具有活血化瘀，开窍止痛的功能，同时具有舒肝解郁，补气、升阳、散寒的功效，标本兼治，对治疗冠心病有较好疗效，且为纯中药制剂，无任何毒副作用，同时制备方法简单，操作方便。

Description

一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法

所属技术领域

本发明涉及一种治疗冠心病的药物，具体地说以中草药为原料制成的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

冠心病是目前较常见的多发病，疑难病，中老年人多见，冠心病全称“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，亦称“缺血性心脏病”，祖国中医学认为属“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”、“眩晕”等范畴。是由于粥样硬化而造成管腔狭窄、闭塞、痉挛，导致心肌缺血，甚至坏死的一种心脏病。冠心病可分为五种临床类型：心绞痛、心肌梗死、原发性心脏停搏、心力衰竭和心律失常。当前治疗冠心病的中药有针剂、片剂和胶囊等，这些药剂虽具有活血散瘀，开窍止痛的功效，但只能是缓解病症，作为急救，都只是治表，难以达到治本的目的，难以根除，时好时犯，冠心病严重影响了人们的身心健康，威胁人们的生命安全，因此有效治疗冠心病成为人们十分重视的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种组方严谨，配伍合理，对治疗冠心病，标本兼治，疗效显著且完全无毒副作用的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供该中药制剂的制备方法。

本发明解决技术问题所采用的技术方案为：一种治疗冠心病的中药制剂，它包括下列重量份数比的原料：

丹参    15-25    川芎    10-15    苏合香    1-3

元胡    5-12     郁金    7-14     水蛭      3-6

它还包括下列重量份数比的原料：

黄芪    10-15    桂枝    5-12

它还包括下列重量份数比的原料：

柴胡    5-12    佛手    5-12    薤白    6-14    乌药    5-12

它还包括下列重量份数比的原料：

柏子仁    10-15    酸枣仁    10-15    红花    5-10

所述药物它是丸剂、散剂或胶囊。

一种治疗冠心病的中药制剂的制备方法，它包括以下步骤：

(1)、将丹参、川芎用酒浸洗，元胡、柴胡用醋炒制，水蛭用清水洗去杂质和盐份，黄芪用蜜炙，桂枝去心；

(2)、丹参、川芎、元胡、水蛭、红花、柏子仁、酸枣仁磨成细粉；

(3)、黄芪、桂枝、郁金、柴胡、佛手、薤白、乌药加适量水分别煎煮，过滤、合并滤液；

(4)、将药粉和药液混配均匀，浓缩至清膏，制成颗粒，干燥后喷入苏合香混配均匀即可。

本发明的有益效果是：方中丹参具有逐瘀血生新血的功能，配合川芎的活血行气止痛之功，红花的活血补血和水蛭的破血逐瘀之能，可将陈旧瘀血清除再生新血，使血液畅通，彻底缓解心脏的供血功能；加上方中元胡活血行气止痛、郁金活血行气袪瘀止痛功能，可使疼痛彻底缓解；另外方中黄芪具有补气、升阳、固表止汗的功能，柴胡具有疏肝解郁、升阳举陷的作用，佛手具有疏肝解郁、理气和中的功效，可使气血畅通无阻；加上方中桂枝可发汗解肌温通经脉、通阳化气，薤白可通阳、散结、行气导滞，乌药可行气止痛、温肾散寒和苏合香开窍醒神辟秽止痛的作用，可使药力发挥更快，同时方中还配以具有养心安神功能的柏子仁、酸枣仁，上述诸药合药对治疗冠心病具有活血化瘀、开窍止痛的功能，同时还有舒肝解郁、补气升阳、散寒的功效，即能治标，又能治本，标本兼治，可使冠心病患者彻底根除，内服治疗均为纯中药制剂，通过对临床观察，无任何毒副作用。制备方法简单，操作方便。

为表明本发明药物对治疗冠心病的治疗效果，本发明对122例冠心病患者进行了系统临床观察。

一、临床资料

122例患者随机分组，设病例组和对照组，病例组70例，对照组52例，主要年龄分布在40-72岁之间，男性56例，女性66例，男女之间无明显差异，病程1-5年28例，5-10年46例，10年以上48例，按病变分型：心绞痛58例，心肌梗死28例，心律失常36例，以上各项数据两组基本比例基本一致，具有可比性。

二、诊断与疗效标准：

诊断与疗效标准均符合江苏科学技术出版社出版的《现代中医临床手册》，各有关的内容标准。临床分型：心绞痛、心肌梗死、心律失常。

诊断标准：

1、心绞痛

心绞痛，静息心电图约半数以上可正常，心绞痛发作时以R波为主的导联，可出现ST段水平或下垂型压低，伴或不伴有T波，平坦、双向或倒置，变异型心绞痛发作时可见ST段抬高，必要时做心电图负荷试验，放射性核素心肌显影及冠状动脉造影。

心绞痛①男性40岁以上，女性45岁以上，有高血压、高血脂、糖尿病等病史。②临床有典型心绞痛发作。③有不典型心绞痛发作，静息或发作时心电图或心电图负荷试验ST-T缺血改变。具备②、③任何一项参考第①项即可诊断。

2、心肌梗死

心电图的肯定性改变是出现异常、持久的Q波或QS波以及持续1天以上的演进性损伤电流。

3、心律失常

A、过早搏动

心电图：①房性早搏，提前出现房性P′波，与窦性P波有或多或少的差异；P波后多继有QRS波群，呈室上性，或不继有QRS波群(早搏未下传)，P′-P间期≥0.12秒，代偿间期多不完全。②结性早搏，提前出现的QRS波群，形态呈室上性，QRS波群前后可无P波，或可有逆行P′波，P′-P＜0.12秒，R-P′＜0.20秒，代偿间期多完全。③室性早搏，提前出现宽大畸形的QRS波群，时限＞0.12秒，T波一般与主波方向相反，其前无P波，代偿间期完全。

B、阵发性室上性心动过速

心电图特点，呈快速匀齐的心室综合波呈室上型，同时可有以下不同表现：每个心室综合波前都有P波，P-R间期≥0.12秒，P波型态异于正常心律时为阵发性房性心动过速，有“逆行型”P波(PaVR直立，PaVE倒置)，P-R间期＜0.12秒或在QRS波之后者为阵发性房室结性心动过速；不能辨清P波时统称为阵发性室上性心动过速。

C、心房颤动

心电图各导联P波消失，出现一系列大小不等，形态各异，间隔不匀的颤动波，频率每分钟350-600次，颤动波通常在V1与V3R导联上较为明显，心室律(R-R间隔)完全不规则。

D、缓慢型心律失常

心电图，I度房室传导阻滞：P-R间期≥0.21秒，同一人不同时间P-R间期延长＞0.04秒，P-R间期超过相应心率的最长值；II度房室传导阻滞I型：P-R间期逐渐延长，直至P波后脱漏一个QRS波，此后P-R间期从短逐渐延长，以致脱漏，周而复始，R-R间期缩短，最后突然延长，最长的R-R间隔＜2倍最短的R-R间隔。II度房室传导阻滞II型：下传心搏P-R间期固定，可正常或延长，QRS波呈周期性脱漏，表现为.2∶1、3∶1、4∶3等不同房室传导例比例的阻滞，室率低于房率，R-R间隔＞P-P间期。III度房室传导阻滞：房波一般是窦性P波，P-R间期匀齐，也可是房颤、房扑波，R-P间期匀齐，房、室波按各自的规律出现，彼此无关，房率＞室率，心室率缓慢规则，多在40次每分钟左右。

疗效判定标准：

1、心绞痛

治愈：①无临床症状。②心电图正常

好转：①症状减轻。  ②心电图改善。

无效：①症状无改变。②心电图无改变。

2、心肌梗死

治愈：①无临床症状。②心电图正常

好转：①症状减轻。  ②心电图改善。

无效：①症状无改变。②心电图无改变。

3、心律失常

A、过早搏动B、阵发性室上性心动过速C、心房颤动D、缓慢型心律失常

治愈：①无临床症状。②心电图正常

好转：①症状减轻。  ②心电图改善。

无效：①症状无改变。②心电图无改变。

三、观察和治疗方法

治疗方法：患者口服本药物，每日2次，每次一袋，对照组口服复方丹参片，每日3次，每次3片，设30天为一疗程，30日后检查结果。

观察方法：两组病例均采用抽样原则实施，设病例组和对照组，观察期间停用其他方法，一个疗程后按疗效判定标准观察疗效。

治疗结果

病例组与对照组治疗结果比较，附表所示，治疗一个疗程后，病例组治疗70例，治愈率为86％，对照组52例，治愈率为40％，经统计学处理，两者疗效有明显差异，治疗组明显优于对照组。

项目    总例数    治愈    好转    无效    治愈率

病例组  70        60      10      0       86

对照组  52        21      16      15      40

通过对临床观察，本发明具有活血化瘀，开窍止痛的功能，同时具有舒肝解郁，补气、升阳、散寒的功效，标本兼治，对治疗冠心病有较好疗效，且为纯中药制剂，无任何毒副作用，同时制备方法简单，操作方便。

具体实施方式

以下结合实施例进一步详述。

实施例：

按下述配比称取原料(克)

                   实        施         例

类别      1        2         3          4        5

丹参      15       17.5      20         22.5     25

川芎      10       11.25     12.5       13.75    15

苏合香    1        1.5       2          2.5      3

元胡      5        6.75      8.5        10.25    12

郁金      7        8.75      10.5       12.25    14

水蛭      3        3.75      4.5        5.25     6

黄芪      10       11.25      12.5      13.75    15

桂枝    5    6.75    8.5    10.25    12

柴胡    5    6.75    8.5    10.25    12

佛手    5    6.75    8.5    10.25    12

薤白    6    8       10     12       14

乌药    5    6.75    8.5    10.25    12

柏子仁  10   11.25   12.5   13.75    15

酸枣仁  10   11.25   12.5   13.75    15

红花    5    6.25    7.5    8.75     10

生产方法如下：

(1)、将丹参、川芎用酒浸洗，元胡、柴胡用醋炒制，水蛭用清水洗去杂质和盐份，黄芪用蜜炙，桂枝去心；

(2)、丹参、川芎、元胡、水蛭、红花、柏子仁、酸枣仁磨成细粉；

(3)、黄芪、桂枝、郁金、柴胡、佛手、薤白、乌药加适量水分别煎煮3次，过滤、合并滤液；

(4)、将药粉和药液混配均匀，浓缩至1.30-1.35清膏，制成颗粒，干燥后喷入苏合香混配均匀分装入袋，每袋5克即可。

Claims (3)

1.一种治疗冠心病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量份数比的原料药制成

丹参15-25          川芎10-15          苏合香1-3

元胡5-12           郁金7-14           水蛭3-6

黄芪10-15          桂枝5-12           柴胡5-12

佛手5-12           薤白6-14           乌药5-12

柏子仁10-15        酸枣仁10-15        红花5-10。

2.根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药制剂，其特征在于它是散剂、丸剂或胶囊。

3.根据权利要求2所述的治疗冠心病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述剂型为散剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)将丹参、川芎用酒浸洗，元胡、柴胡用醋炒制，水蛭用清水洗去杂质和盐份，黄芪用蜜炙，桂枝去心；

(2)丹参、川芎、元胡、水蛭、红花、柏子仁、酸枣仁磨成细粉；

(3)黄芪、桂枝、郁金、柴胡、佛手、薤白、乌药加适量水分别煎煮，过滤、合并滤液；

(4)将药粉和药液混配均匀，浓缩至清膏，制成颗粒，干燥后喷入苏合香混配均匀即可。